Značajke primjene neizravnog antikoagulanta fenilina. Fenilin - opis neizravnog antikoagulanta Opis oblika doziranja

ZDRAVLJE Health Pharm. tvrtka, LLC TALLINSKY HFZ JSC

Zemlja podrijetla

Rusija Ukrajina

Grupa proizvoda

Krv i cirkulacija

Neizravni antikoagulant

Obrasci za puštanje

  • 20 - limenke (1) - pakiranja kartona 20 - pakiranja konture ćelije (1) - pakiranja kartona 50 - limenke (1) - pakiranja kartona.

Opis oblika doziranja

  • tablete

farmakološki učinak

Neizravni antikoagulant. Uzrokuje hipoprotrombinemiju povezanu s kršenjem stvaranja protrombina u jetri, uzrokuje i smanjenje stvaranja čimbenika koagulacije VII, IX, X, smanjenje tolerancije plazme na heparin, lipide u krvi i povećanje vaskularne propusnosti. Učinak se javlja nakon 8-10 sati, a doseže maksimum 24-30 sati nakon uzimanja fenindiona.

Farmakokinetika

Klinički podaci o farmakokinetici fenindiona ograničeni su. Kumulacija je manje izražena od one kod neodumarina.

Posebni uvjeti

Lijek treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika, s zatajenjem jetre i / ili bubrega, trombembolijom plućna arterija (uključujući onkologiju), erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta, s perikarditisom, u postporođajno razdoblje... Liječenje treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom uz obvezno sustavno proučavanje sadržaja protrombina i drugih čimbenika zgrušavanja u krvi. Sustavno provoditi opće analize urin za rano otkrivanje hematurije. U nekih su bolesnika dlanovi obojeni narančasto, a mokraća ružičasto, što je povezano s metabolizmom fenindiona.

Indikacije za upotrebu s fenilinom

  • Prevencija trombembolije (uključujući infarkt miokarda, nakon kirurških intervencija); koronarna tromboza, tromboflebitis i duboka venska tromboza donji udovi; prevencija tromboze nakon operacije protetskih srčanih zalistaka (kontinuirana primjena).

Kontraindikacije fenilina

  • Hemofilija, hipokoagulacija, I tromjesečje trudnoće, preosjetljivost na fenindion.

Doziranje fenilina

  • 30 mg

Nuspojave fenilina

  • Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, poremećaj funkcije jetre, toksični hepatitis. Sa strane hematopoetskog sustava: ugnjetavanje hematopoeze koštane srži. Iz mokraćnog sustava: bubrežna disfunkcija. Sa strane kardiovaskularnog sustava: miokarditis. Sa strane sustava koagulacije krvi: sa dugotrajna upotreba - mikro- i bruto hematurija, krvarenje iz usne šupljine i nazofarinksa, iz gastrointestinalnog trakta, krvarenje u mišićima. Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja. Alergijske reakcije: kožni osip, dermatitis, eozinofilija, vrućica

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom s ACTH, pojačava se antikoagulantni učinak. Uz istodobnu uporabu s dipiridamolom, opisani su slučajevi pojačanog krvarenja, očito zbog smanjenja ljepljivosti i agregacije trombocita pod utjecajem dipiridamola. Istodobnom primjenom s klofibratom pojačava se antikoagulantni učinak. Vjeruje se da fibrati mogu povećati afinitet oralnih antikoagulansa za odgovarajuće receptore ili, možda, poremetiti metabolizam antikoagulansa. Istodobnom primjenom s liotironinom, pojačava se antikoagulantni učinak fenindiona. Vjeruje se da hormoni štitnjače mogu povećati afinitet oralnih antikoagulansa za odgovarajuće receptore. Istodobnom primjenom s mikonazolom pojačava se antikoagulantni učinak fenindiona. Povećava se rizik od krvarenja.

Uvjeti skladištenja

  • držati podalje od djece
Informacije pružene Oblik doziranja: & nbsptablete Sastav:

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: fenilin (fenindion) 30 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer), škrobkrumpir, talk, limunska kiselina monohidrat.

Opis: Tablete su bijele ili bijele s kremastom nijansom, ravno cilindrične, s kosim dijelom. Farmakoterapijska skupina:neizravni antikoagulant ATX: & nbsp

B.01.A.A Antagonisti vitamina K

B.01.A.A.02 Fenindion

Farmakodinamika:Fenilin se odnosi na lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi, neizravne antikoagulanse. Uzrokuje hipoprotrombinemiju zbog kršenja procesa stvaranja protrombina u jetri, a također smanjuje stvaranje čimbenika VII, IX i X. Kumulativni učinak fenilina veći je od učinka neodikumarina. Kada se uzima oralno, smanjenje koncentracije čimbenika koagulacije krvi događa se 8-10 sati nakon uzimanja fenilina, a maksimum doseže nakon 24-30 sati. Farmakokinetika:Nakon oralne primjene, brzo se i gotovo u potpunosti apsorbira. Prolazi histohematogene barijere i nakuplja se u tkivima. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita. Indikacije:

Prevencija trombembolije (uključujući infarkt miokarda, nakon kirurških intervencija);

Tromboza koronarnih žila, tromboflebitis i duboka venska tromboza donjih ekstremiteta;

Prevencija tromboze nakon operacije protetskih srčanih zalistaka (kontinuirana primjena).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na komponente lijeka;

Hemofilija;

Hipokoagulacija (početni sadržaj protrombina manji je od 70%);

Trudnoća i dojenje;

Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Pažljivo:

U starijih bolesnika;

S povećanom vaskularnom propusnošću;

Zatajenje jetre i / ili bubrega;

Plućna embolija (uključujući onkologiju);

Erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta;

Perikarditis;

U postporođajnom razdoblju.

Trudnoća i dojenje:

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom laktacije, dojenja treba prekinuti.

Način primjene i doziranje:

Dodijeliti odraslima unutra nakon jela.

Optimalna doza za različite pacijente može se značajno razlikovati i ovisi opojedinac, osjetljivost, priroda bolesti, prehrambene karakteristike i popratni tretman, uslijed čega je odabir doze individualan.

Prvi dan liječenja propisuje se u dnevnoj dozi od 120-180 mg (4-6 tableta) u 3-4 doze, drugi dan - u dnevnoj dozi od 90-150 mg (3-5 tableta), zatim 30-60 mg ( 1-2 tablete) u 1-2 doze, pod kontrolom protrombinskog vremena.

Liječnik pojedinačno određuje pojedinačnu dozu, učestalost i trajanje primjene, ovisno o vrijednosti protrombinskog indeksa u krvi, koji se održava unutar 50-60%. Ako je sadržaj protrombina manji od 40-50%, lijek treba odmah prekinuti.

Lijek treba postupno povlačiti.

Veće doze za odrasle: jednokratno - 60 mg, dnevno - 210 mg.

Nuspojave:

Iz krvnog sustava: s produljenom uporabom - mikro- i makrohematurija, krvarenje iz usne šupljine i nazofarinksa, gastrointestinalnog trakta crijevna krvarenja, krvarenje u mišićima; ugnjetavanje hematopoeze koštane srži (agranulocitoza, leukopenija, leukemoidne reakcije).

Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, toksični hepatitis.

Alergijske reakcije: osip na koži (eritematozni, makularni, papularni),eksfoliativni dermatitis, eozinofilija, vrućica.

Iz mokraćnog sustava: bojenje urina ružičastim.

Drugi: glavobolja, dlanovi boje narančasto.

Predozirati:

Simptomi: hemoragični sindrom (gastrointestinalna, maternična, krvarenja iz nosa, hematurija, krvarenja u koži, mišićima, parenhimskim organima).

Liječenje:povlačenje lijeka; uzimanje vitamina K unutra (5-10 mg). S razvojem ozbiljnih krvarenja, vitamin K propisuje se intravenozno polako (1 mg / min) u ukupnoj dozi od 10-50 mg (normalizira povišeno protrombinsko vrijeme unutar 6 sati). Kod masovnih krvarenja ili u bolesnika s insuficijencijom jetre istodobno se propisuje svježe smrznuta plazma. Moguće je koristiti aminokaproinsku kiselinu, vitamine C i P.

Interakcija:

Učinak lijeka je pojačan trombolitička sredstva, antitrombocitna sredstva, drugi antikoagulanti, adrenokortikotropni hormon, anabolički steroidi, opojni analgetici, androgeni, antibiotici, triciklični antidepresivi, lijekovi za oksidaciju urina, glukokortikosteroidi, diazoksid, disopiramid, klofibrat, alfa-tokoferol, butadion, sulfonamidi, hormoni štitnjače i drugi inhibitori mikrosomalnih enzima jetre.

Učinak lijeka je oslabljen vitamin K, lijekovi za alkalizaciju mokraće, antacidi, fenazon, diuretici, barbiturati, oralni kontraceptivi i drugi induktori mikrosomskih enzima jetre.

Posebne upute:

Značajke akcije pri prvom prijemu

U akutnoj trombozi, propisuje se zajedno s heparinom.

Tijekom liječenja lijekom potrebno je sustavno praćenje koagulacije krvi u smislu INR (međunarodni normalizirani omjer), redoviti produženi koagulološki testovi krvi (koagulogram, tromboelastogram, broj trombocita), analiza urina za rano otkrivanje hematurije.

Za kontrolu antikoagulantne aktivnosti koristi se protrombinsko vrijeme: pouzdana prevencija venska tromboza postiže se povećanjem protrombinskog vremena 2 puta, arterijskog - 3-4 puta (norma 11-14 sek).

Ne biste trebali prepisivati \u200b\u200blijek tijekom menstruacije (prestanite uzimati 2 dana prije početka) i u prvim danima nakon poroda.

Bojenje urina u ružičastoj boji i dlanovima u narančastoj posljedica je metabolizma fenindiona (prijelaz u oblik enola) i nije opasno. Kad se mokraća zakiseli, ružičasta boja nestaje, što se može koristiti za razlikovanje bojenja urina od hematurije. Kod bojenja dlanova i promjene boje mokraće, preporučuje se zamjenu lijeka drugim neizravnim antikoagulansom.

Antikoagulantna terapija u prevenciji sistemske embolizacije u bolesnika s reumatskom bolešću srca i fibrilacijom atrija. Profilaksa nakon protetskih srčanih zalistaka. Prevencija i liječenje venske tromboze i plućne embolije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na fenindion i druge sastojke lijeka; hemoragični moždani udar; klinički značajno krvarenje; u roku od 72 sata nakon operacije s rizikom od ozbiljnog krvarenja, u roku od 48 sati nakon poroda; trudnoća; dojenje; djetinjstvo do 14 godina; istodobni prijem sa lijekovikoji povećavaju rizik od krvarenja. Fenindion se ne smije propisivati \u200b\u200bbolesnicima s ozbiljnom bubrežnom ili jetrnom insuficijencijom, bakterijskim endokarditisom, nekontroliranom hipertenzijom, stvarnim ili potencijalnim hemoragijskim stanjima, kao i bolesnicima s nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktaze.

Mjere opreza za uporabu

Većina nuspojava povezanih s uzimanjem fenindiona rezultat su alergijskih reakcija ili antikoagulantnih učinaka, stoga je važno da liječnik redovito preispituje potrebu za terapijom i da je treba prekinuti kad više nije potrebna. Pacijente treba upoznati sa simptomima nuspojava i da se trebaju obratiti liječniku ako postoje znakovi nuspojava.

Uvjeti u kojima se učinak fenindiona može povećati, što zahtijeva smanjenje doziranja, uključuju gubitak kilograma, poodmaklu dob, akutnu bolest, oštećenu bubrežnu funkciju, smanjeni unos vitamina K u prehrani i određene skupine lijekova (vidjeti odjeljak Interakcije).

Uvjeti u kojima se učinak fenindiona može smanjiti, što može zahtijevati povećanje doziranja, uključuju debljanje, proljev i povraćanje, povećani unos vitamina K, masti ili ulja i određenih lijekova (vidjeti odjeljak "Interakcije").

U terapiji fenindionom koja koristi standardni režim doziranja, INR treba odrediti svakodnevno ili svaki drugi dan u prvim danima liječenja. Nakon što se INR stabilizira unutar ciljanog raspona, INR se može odrediti tijekom duljih vremenskih razdoblja. INR treba češće nadzirati u visoko rizičnih bolesnika, na primjer, u bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom, oštećenjem jetre ili bubrega i u bolesnika kod kojih poštivanje režima doziranja može biti teško.

Trombofilija. Pacijenti s nedostatkom proteina C ili proteina S izloženi su riziku, poželjno je za njih pojedinačno odabrati dozu fenindiona.

Opasnost od krvarenja. Najčešća nuspojava svih oralnih antikoagulansa je krvarenje. Phenindion treba koristiti s oprezom u bolesnika s rizikom od ozbiljnih krvarenja (na primjer, u pozadini istodobne primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova, ishemijskog moždanog udara, bakterijskog endokarditisa, gastrointestinalnih krvarenja u anamnezi). Čimbenici rizika za krvarenje uključuju antikoagulacijski sustav visokog intenziteta (INR\u003e 4,0), dob ≥ 65, visoko varijabilni INR, gastrointestinalna krvarenja u anamnezi, nekontrolirana hipertenzija, cerebrovaskularne bolesti, bolesti srca, ortostatska hipotenzija, anemija, zloćudni tumori, trauma, zatajenje bubrega, istodobna primjena lijekova (vidjeti odjeljak "Interakcija").

U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja potrebno je češće nadzirati INR, pažljivo prilagođavati dozu lijeka dok se ne dobije željeni INR i minimalizirati trajanje terapije. Pacijente treba uputiti na mjere za smanjenje rizika od krvarenja na minimum i potrebu da liječnik odmah prijavi znakove i simptome krvarenja. Sve popratne antiagregacijske lijekove treba koristiti s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja.

Krvarenje. Krvarenje može ukazivati \u200b\u200bna predoziranje fenindionom (vidjeti odjeljak Predoziranje). U slučaju neočekivanog krvarenja, potrebno je nadzirati INR, a epizodu krvarenja tijekom antikoagulantne terapije treba u potpunosti proučiti, a ne automatski smatrati manifestacijom predoziranja.

Ishemijski napad. Antikoagulantna terapija; nakon ishemijskog moždanog udara, povećava rizik od sekundarnog cerebralnog krvarenja sa srčanim udarom. U bolesnika s fibrilacijom atrija dugotrajni unos fenindion je neophodan, ali postoji mali rizik od ranog ponavljanja embolije, stoga je opravdana pauza u liječenju nakon ishemijskog moždanog udara. Liječenje fenindionom treba nastaviti 2-14 dana nakon ishemijskog moždanog udara, ovisno o veličini zone infarkta i krvni tlak... U bolesnika s velikim emboličkim udarima ili nekontroliranom hipertenzijom, liječenje treba prekinuti u roku od 14 dana.

Kirurgija. Za kirurške intervencije bez rizika od ozbiljnih krvarenja, operacija se može izvesti s INR

Uvođenje vitamina K može za nekoliko dana razviti pacijentovu otpornost na djelovanje fenindiona. Stoga je kod krvarenja u bolesnika s protetskim srčanim zaliscima neophodno uvođenje svježe smrznute plazme.

Stomatologija. Phenindion se može nastaviti do rutinskih stomatoloških operacija, poput vađenja zuba.

Aktivna peptična ulceracija. Zbog visokog rizika od krvarenja, fenindion treba koristiti izuzetno oprezno u bolesnika s aktivnim lijekom peptični čir... Takve bolesnike liječnik treba redovito nadgledati i uputiti ih kako prepoznati krvarenje i što učiniti u slučaju krvarenja.

Bolesti štitnjače. Bolesnike s hiper- ili hipotireozom treba pažljivo nadzirati, posebno na početku antikoagulacijske terapije.

Prilagođavanje doze fenindiona može biti potrebno u slučaju stečene ili nasljedne rezistencije na fenindion, što treba uzeti u obzir ako je za postizanje željenog antikoagulantnog učinka potrebno više od uobičajenih dnevnih doza.

Na djelotvornost fenindiona može značajno utjecati genetska varijabilnost, posebno za VKORC1 (vitamin K reduktaza). Ako pacijent ima obiteljsku povezanost s ovim polimorfizmom, potrebno je dodatno praćenje takvih bolesnika.

Interakcija s drugimagimi lijekovi

Uz terapiju fenindionom potrebno je pažljivo nadzirati sve bolesnike koji uzimaju istodobnu terapiju. Bilo koja nova popratna terapija treba se konzultirati radi specifičnih smjernica za prilagodbu doze fenindiona. Potrebno je povećati nadzor koagulacije krvi s bilo kojim novim režimom terapije ako postoji sumnja u opseg interakcije.

.Drogekoji su kontraindicirani u terapijifenindion

Istodobna primjena lijekova koji se koriste u liječenju ili prevenciji tromboze ili drugih lijekova s \u200b\u200bnegativnim učincima na hemostazu može povećati učinak fenindiona, što povećava rizik od krvarenja. Fibrinolitički lijekovi poput streptokinaze i alteplaze kontraindicirani su u bolesnika koji primaju fenindion.

Droge, čiji je prijem sa prilike treba izbjegavati

Sljedeće lijekove treba izbjegavati ili ih oprezno davati uz pojačani klinički i laboratorijski nadzor: klopidogrel; NSAID (uključujući aspirin i COX-2 specifične NSAID); sulfinpirazon; inhibitori trombina kao što su bivalirudin, dabigatran; dipiridamol; nefrakcionirani heparini i derivati \u200b\u200bheparina, heparini male molekularne težine; fondaparinuks, rivaroksaban; antagonisti glikoproteina IIb / IIIa receptora kao što su epifibatid, tirofiban i abciximab; prostaciklini; antidepresivi iz skupine inhibitora ponovne pohrane serotonina; klofibrat; mikonazol; citostatici; drugi lijekovi koji inhibiraju hemostazu, zgrušavanje ili djelovanje trombocita.

Niske doze aspirina s fenindionom mogu imati terapijski učinak u nekih bolesnika, ali povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Lijekovi koji klinički komunicirajufenindion

Djelovanje fenindiona pojačavaju ACTH, alopurinol, amitriptilin / nortriptilin, cimetidin, dekstro-poksifen, glukagon, hepatotoksični lijekovi, fenformin, spojevi štitnjače, tolbutamid, disulfiram, amiodaron, propafenon, anabolički steroidi, oralni kortikorst.

Učinak fenindiona smanjuju barbiturati, karbamazepin, grizeofulvin, fenitoin. Antibiotici širokog spektra mogu pojačati učinak fenindiona inhibiranjem crijevne flore koja stvara vitamin K. Uz to, orlistat može smanjiti apsorpciju vitamina K. Kolestiramin i sukralfat potencijalno mogu smanjiti apsorpciju fenindiona.

Zabilježen je porast INR-a u bolesnika koji uzimaju glukozamin ili druge antikoagulanse (npr. Varfarin), pa se ova kombinacija ne preporučuje. Interakcija s biljnim proizvodima

Mnogi biljni proizvodi teoretski utječu na učinke fenindiona. Pacijenti bi trebali izbjegavati uzimanje bilo kakvih biljnih lijekova ili dodataka prehrani i trebali bi odmah obavijestiti svog liječnika ako uzimaju bilo kakve biljne pripravke, jer će to zahtijevati češće praćenje.

Interakcije s hranom i dodacima hrani

Klinička izvješća pojedinih pacijenata sugeriraju moguću interakciju između antikoagulansa (npr. Varfarina) i soka od brusnice, što u većini slučajeva rezultira povećanim INR-om ili krvarenjem. Treba povećati kontrolu nad INR-om kod svakog pacijenta koji uzima fenindion i redoviti sok od brusnice. Određena hrana poput jetre, brokule, prokulica i zelenog lisnatog povrća bogata je vitaminom K. Nagle promjene u prehrani mogu potencijalno utjecati na kontrolu antikoagulacije. Pacijente treba informirati (NEČUTNO) o medicinska pomoćprije nego što krenete u bilo kakve veće prehrambene promjene. Mnogi drugi dodaci prehrani imaju teoretski učinak (NEČUTOG) fenindiona, međutim većina tih interakcija nije dokazana. Pacijenti bi trebali izbjegavati uzimanje bilo kakvih dodataka prehrani dok uzimaju fenindion ili se savjetuju s liječnikom ako uzimaju bilo kakve dodatke prehrani.

Značajke primjene lijekovanekikategorijebolesnika

Primjena u starijih bolesnika

U starijih bolesnika učinak fenindiona može se povećati s povećanim rizikom od krvarenja, što zahtijeva smanjenje doze lijeka.

Primjena u razdoblju trudnoća i dojenje

Oralna antikoagulantna terapija kontraindicirana je tijekom trudnoće zbog mogućnosti teratogenosti i rizika od fetalnog krvarenja. Predlaže se da se heparin koji ne prelazi placentu može koristiti tijekom prvog tromjesečja i nakon 37. tjedna gestacije, međutim, primjena heparina tijekom trudnoće nije potpuno sigurna i savjet pacijenta treba potražiti od stručnjaka koji ima vještine upravljanja trudnice koje trebaju antikoagulantnu terapiju. Žene reproduktivne dobi koje se liječe fenindionom treba upozoriti na moguće komplikacije tijekom trudnoće.

Phenindion prelazi u majčino mlijeko; dojenčad od majki koje primaju fenindion ne smiju se dojiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rarad sa složenim mehanizmima

Fenindion ima malo ili nimalo utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Način primjene i doziranje

Postavljanje doze liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir h osjetljivost na lijek, priroda bolesti levanija, pokazatelji stanja sa koagulacijski sustavi i istodobno liječenje.

Dodijelite unutra nakon jela. Početna doza za punjenje je 180 mg, sljedeći dan - 90 mg. Trećeg dana terapije doza se prilagođava ovisno o rezultatima kontrolnih testova stanja koagulacijskog sustava u tijelu, poput protrombinskog vremena i međunarodnog normaliziranog omjera (INR). Treba imati na umu da istodobna terapija heparinom utječe na rezultate INR-a, stoga heparin treba povući najmanje 6 sati prije određivanja INR-a. Kontrolne testove stanja koagulacijskog sustava u tijelu treba provoditi redovito, u redovitim intervalima, a dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o dobivenim rezultatima;

Doza održavanja lijeka za većinu bolesnika je 60-150 mg / dan, za otporne bolesnike može se povećati na 180 mg ili više, za osjetljivije bolesnike može se smanjiti.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu se pojaviti unutar 48-72 sata, tijekom kojih se razvija antikoagulantni učinak, početak krvarenja može se odgoditi nekoliko dana.

Simptomi: spontane modrice, hematomi, hematurija, rektalno krvarenje i krvarenje u bilo kojem unutarnjem organu.

Liječenje: Prednost dekontaminacije želuca je neizvjesna. U bolesnika, u roku od jednog sata nakon uzimanja više od 0,25 mg / kg ili više, postoji mogućnost uzimanja aktivni ugljik (50 g za odrasle; 1 g / kg za djecu). Protrombinsko vrijeme treba stalno pratiti svakih 24-48 sati nakon oralne primjene, ovisno o početnoj dozi i početnom INR-u.

Za pacijente na dugotrajnoj terapiji fenindionom potrebno je pratiti INR najmanje 48 sati nakon predoziranja (nečujno)

krvarenje, ali protrombinsko vrijeme je opasno (MHC\u003e 6,0), trebate se odmah obratiti liječniku radi mjera rehabilitacije.

Za pacijente koji nisu na dugotrajnoj terapiji fenindionom s normalnim INR unutar 24-48 sati i bez znakova krvarenja, nema potrebe za daljnjim praćenjem. Ako pacijent; ako se konzumira više od 0,25 mg / kg ili se protrombinsko vrijeme značajno poveća (INR\u003e 6,0), trebate se odmah obratiti liječniku radi mjera rehabilitacije.

Nuspojava

Nuspojave su klasificirane kao vrlo česte - ≥1 / 10, često - ≥1 / 100 i

Iz hematopoetskog sustava: učestalost nepoznata - leukopenija; agranulocitoza; limfadenopatija; eozinofilija; leukocitoza; pancitopenija.

Sa strane imunološki sustav: frekvencija nepoznata - preosjetljivost.

Sa strane živčani sustav: frekvencija nepoznata - cerebralno krvarenje, cerebralni subduralni hematom.

Vaskularni poremećaji: frekvencija nepoznata - krvarenje.

Sa stranerespiratorni sustavi: frekvencija nepoznata hemotoraks, epistaksa.

Iz probavnog sustava: frekvencija nepoznata - gastrointestinalno krvarenje, rektalno krvarenje, krvavo povraćanje, pankreatitis, proljev, mučnina, povraćanje, melena, disgeuzija, hepatitis, žutica.

Od kože i potkožnog tkiva: frekvencija nepoznata - osip, purpura, sindrom plavog prsta, ekhimoza, alopecija, nekroza kože, eksfolijativni dermatitis, egzantem.

Sa stranemokraćni sustavi: frekvencija nepoznata - hematurija; oštećenje bubrega s tubularnom nekrozom; albuminurija.

Drugi: učestalost nepoznata - vrućica.

Laboratorijska ispitivanja: učestalost je nepoznata - smanjenje hematokrita, smanjenje hemoglobina. Metaboliti fhenindiona često daju urinu ružičastu ili narančastu boju. Ovaj se učinak može razlikovati od promjene boje koju uzrokuje hemoglobin dodavanjem nekoliko kapi razrijeđene octene kiseline u mokraću. Ako je promjena boje posljedica fenindiona, promjena boje odmah će nestati.

Što kažu o lijeku poput "Fenilina"? Povratne informacije liječnika i pacijenata razmotrit će se na samom kraju članka. Također ćemo vam reći o tome u koje je svrhe ovaj lijek propisan, kako ga pravilno uzimati, ima li ga nuspojave, analozi i kontraindikacije.

Sastav i oblik

U kojem se obliku proizvodi lijek "Fenilin"? Uputa za uporabu obavještava da je ovaj lijek dostupan u tabletama, aktivna tvar što je fenindion. Kao pomoćne komponente koriste se mliječni šećer, škrob, limunska kiselina i talk.

Farmakodinamika

Koje su farmakološke značajke lijeka "Fenilin"? Uputa za uporabu navodi da ovaj lijek ima izravan učinak na To je djelovanje.

Uzimanje lijekova pridonosi nastanku hipoprotrombinemije, koja je uzrokovana kršenjem stvaranja protrombina u jetri. Također, ovaj alat značajno smanjuje stvaranje čimbenika 7, 9 i 10. Istodobno, ima veći kumulativni učinak u usporedbi s neodikumarinom.

Nakon oralne primjene tableta, koncentracija čimbenika zgrušavanja krvi smanjuje se unutar 8-10 sati. Maksimalni učinak lijeka opaža se nakon 25-30 sati.

Farmakokinetika

Apsorbira li se lijek "Fenilin" u sustavnu cirkulaciju? Stručnjaci kažu da ovaj lijek karakterizira puna i prilično brza apsorpcija. Njegov aktivni sastojak prodire kroz histo-hematske barijere i nakuplja se u tkivima.

Lijek se metabolizira u jetri, a izlučuje putem bubrega (u obliku metabolita i nepromijenjen).

Indikacije za uporabu

U koju svrhu su propisane tablete Phenilin? Stručnjaci kažu da se ovaj lijek koristi i za liječenje i za prevenciju. Glavne indikacije za prijem su tromboza, tromboflebitis, tromboembolijske komplikacije uzrokovane embolijskim moždanim udarom i infarktom miokarda, kao i slični poremećaji.

Osim toga, dotični lijek često se propisuje za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon operacije.

Kontraindikacije za uporabu

U kojim je uvjetima pacijenta zabranjeno uzimati lijek "Fenilin"? Upute za uporabu informiraju o sljedećim kontraindikacijama:

  • poremećaji u radu bubrega i jetre;
  • početna razina protrombina je do 70%;
  • povećana vaskularna propusnost;
  • i druge bolesti povezane sa smanjenim zgrušavanjem krvi;
  • ulcerozne bolesti probavnog trakta;
  • maligne novotvorine;
  • perikarditis.

Mora se reći da se dotični lijek ne preporučuje za upotrebu na samom početku trudnoće, unutar nekoliko dana nakon poroda i tijekom menstruacije.

Lijek "Fenilin": upute za uporabu

Predmetni lijek koristi se samo za oralnu primjenu. Njegova terapijska shema ima određene značajke, s tim u vezi, ovaj lijek treba koristiti samo prema uputama liječnika.

Početna dnevna doza lijeka obično je 0,11-0,17 g (4 puta dnevno). Sljedeći dan iznos droga smanjena na 0,08-0,14 g, a kasnije na 0,02-0,05 g. Nakon toga doziranje tableta ovisi o razini protrombina u krvi.

Maksimalna količina lijeka odjednom trebala bi biti 0,05 g, a dnevna oko 0,2 g.

Za prevenciju trombemboličkih komplikacija potrebno je uzimati 0,03 g lijeka dnevno, podijelivši ovu dozu na pola.

Terapija akutne tromboze zahtijeva dodatni unos heparina. To zahtijeva strogu kontrolu liječnika, kao i obvezno sustavno proučavanje količine protrombina u krvi i drugih čimbenika koagulabilnosti.

Liječenje lijekom "Fenilin", čije ćemo analoge svakako navesti u nastavku, postupno se zaustavlja.

Nuspojave

Uzrokuje li fenilin nuspojave? Mora se strogo poštivati \u200b\u200bnačin primjene i doziranja ovog lijeka. To je prije svega zbog činjenice da tijekom terapije pacijent može doživjeti razne alergijske reakcije u obliku proljeva, mučnine i hepatitisa. Također, prema pregledima liječnika i pacijenata, u rijetkim slučajevima uočavaju se glavobolje, vrućica, promjene na koži i problemi s hematopoezom.

Znakovi predoziranja

U slučaju predoziranja, pacijenti mogu pogoršati simptome koji se odnose na njih nuspojave... Kao liječenje takvih stanja potrebno je otkazati lijek, kao i neposrednu intramuskularnu primjenu Vikasola, imenovanje rutina ili vitamina P, kalcijevog klorida, askorbinske kiseline i opće simptomatske terapije.

Interakcija lijeka "Fenilin"

Iz onoga što je propisano ovo sredstvo, gore smo opisali. Prijeđimo na dodatne informacije.

Kada se dotični lijek kombinira s "Heparinom", salicilatima, "Cmetidininom" i sulfonamidima, njihov antikoagulantni učinak može se povećati. Istodobno, anabolički steroidi, alopurinol, azatioprin, opojni analgetici, amiodaron, triciklični antidepresivi, antibiotici, glukokortikosteroidi, androgeni, diazoksid, disopiramid, izoniazid, Butadion "," Metronidazol "," Klofibrat "," Alfa-tokoferol "," Rezerpin "," Kinidin "," Paracetamol "," Disulfiram "," Ciklofosfamid "i hormoni štitnjače.

Vitamin K, propranolol, askorbinska kiselina, sredstva za alkalizaciju mokraće, rifampicin, antacidi, fenazon, haloperidol, barbiturati, oralni kontraceptivi, diuretici, meprotan i karbamazepin mogu značajno oslabiti učinak fenindiona. Kolestiramin ".

Izuzetno oprezno, ovaj se lijek propisuje starijim pacijentima, kao i osobama s plućnom embolijom, zatajenjem jetre i bubrega, erozivnim i ulcerativnim bolestima gastrointestinalnog trakta, u postporođajnom razdoblju i s perikarditisom.

Liječenje lijekom "Fenilin" mora se provoditi pod posebnim nadzorom liječnika uz obvezni sustavni test krvi za količinu protrombina i drugih čimbenika koagulacije. Također, provode se opći testovi urina s ciljem ranog otkrivanja hematurije.

U nekih bolesnika, tijekom uzimanja lijeka, mokraća može postati ružičasta, a dlanovi narančasti. To je zbog metabolizma fenindiona.

Lijek "Fenilin": analozi i trošak

Glavni analozi razmatranog sredstva su takvi lijekovi kao što su "Warfapex", "Marevan", "Neodikumarin" i drugi.

Lijek "Fenilin" možete kupiti u količini od 20 tableta za 120-140 rubalja.

Ime:

Ime: Fenilin (fenilin)

Indikacije za uporabu:
Fenilin se koristi za dugotrajno smanjenje zgrušavanja krvi u prevenciji i liječenju tromboze (stvaranje krvnog ugruška u posudi); tromboflebitis (upala zida vene s začepljenjem); trombemboličke komplikacije (začepljenje krvnih žila krvnim ugruškom) u infarktu miokarda; embolički udari (akutni poremećaj cerebralna cirkulacija kao rezultat blokade krvnih žila u mozgu), ali ne i hemoragičnih moždanih udara (akutni poremećaj cerebralne cirkulacije kao rezultat puknuća cerebralnih žila); emboličke lezije (začepljenje žile krvnim ugruškom ili drugim stranim agensom) različitih organa. U kirurškoj praksi koriste se i za sprečavanje tromboze (stvaranja krvnog ugruška) u narednom operativnom razdoblju.
Fenilin se također koristi uz liječenje heparinom.

Farmakološki učinak:
Pripada skupini antikoagulansa (lijekovi koji inhibiraju zgrušavanje krvi) neizravnog djelovanja. Po strukturi se razlikuje od proizvoda skupine 4-oksikumarina, ali im je po mehanizmu djelovanja blizak; uzrokuje hipoprothrombinemiju (smanjenje sadržaja protrombina u krvi - jedan od čimbenika zgrušavanja krvi), povezan s kršenjem procesa stvaranja protrombina u jetri, a također uzrokuje smanjenje stvaranja čimbenika VII, IX, X (čimbenici zgrušavanja krvi).
Zgrušavanje krvi usporava se tek nakon uvođenja fenilina u tijelo; in vitro (in vitro) ovaj proizvod nema antikoagulantni učinak.
Smanjenje koncentracije koagulacijskih čimbenika događa se nakon 8-10 sati, a maksimum doseže nakon 24-30 sati nakon uzimanja fenilina.
Kumulativni učinak (sposobnost nakupljanja u tijelu) izraženiji je od učinka neodikumarina.

Način primjene i doziranje fenilina:
Obično se propisuje 1. dana u dnevnoj dozi od 0,12-0,18 g (u 3-4 doze), 2. dana. dan u dnevnoj dozi od 0,09-0,15 g, zatim 0,03-0,06 g svaki dan, ovisno o sadržaju protrombina u krvi.
Protrombinski indeks (pokazatelj stanja koagulacijskog sustava) održava se na razini od 50-40%.
Veće doze za odrasle iznutra: jednokratno - 0,05 g, dnevno - 0,2 g.
Za prevenciju trombemboličkih komplikacija (povezanih s začepljenjem krvnih žila krvnim ugruškom) komplikacije se propisuju 1-2 puta svaki dan.
Liječenje fenilinom provodi se pod strogim medicinskim nadzorom uz obvezno sustavno proučavanje sadržaja protrombina i drugih čimbenika koagulacije u krvi.
U akutnoj trombozi (stvaranje krvnog ugruška u posudi), fenilin se propisuje zajedno s heparinom.

Kontraindikacije fenilina:
Fenilin je kontraindiciran kada je početni sadržaj protrombina ispod 70%, hemoragijska dijateza (povećano krvarenje) i druge bolesti praćene smanjenom koagulabilnošću krvi, s povećanom propusnošću krvnih žila, trudnoćom, oštećenom funkcijom jetre i bubrega, maligne novotvorine, čir na gastrointestinalnom traktu, perikarditis (upala unutar srčane vrećice).
Nije potrebno propisivati \u200b\u200bneodikumarin tijekom menstruacije (uzimanje proizvoda zaustavlja se 2 dana prije početka menstruacije) i u prvim danima nakon poroda. Potreban je oprez pri propisivanju starijim osobama. U nekim su slučajevima zabilježene glavobolja, proljev i alergijske kožne reakcije.
U slučaju krvarenja, potrebno je otkazati proizvod, odmah prijeći na uvođenje vitamina K, propisati proizvode iz skupine vitamina P, askorbinsku kiselinu, kalcijev klorid, transfuziju hemostatskih doza (75-80 ml) svježe krvi jedne skupine.
Treba imati na umu da uporaba barbiturata u vezi s "indukcijom" (aktivacijom) jetrenih enzima slabi učinak fenilina. U bolesnika koji su primali neodikumarin istodobno s uzimanjem barbiturata, poništavanje potonjeg uz nastavak uzimanja neodikumarina u dozama koje su uzrokovale prethodno potrebno smanjenje protrombinskog indeksa može dovesti do opasnog krvarenja.
Istodobno s fenilinom (kao i s ostalim antikoagulansima), salicilati se ne smiju propisivati, jer dovode do disocijacije (odvajanja) kompleksa neodikumarina s proteinima plazme i povećanju koncentracije slobodnog antikoagulanta u krvi.
Neizravni antikoagulansi mogu pojačati djelovanje butamida, difenina, glukokortikoida.

Nuspojave fenilina:
Pri liječenju fenilinom i drugim proizvodima ove skupine potrebno je pažljivo pratiti opće stanje pacijenta i promjene u sustavu zgrušavanja krvi. Najmanje jednom u 2-3 dana potrebno je odrediti protrombinski indeks i ispitati urin (uzimajući u obzir mogućnost hematurije, što je rani znak predoziranja). Nepoštivanje ovog pravila može dovesti do ozbiljnih krvarenja.
Fenilin i druge neizravne antikoagulanse treba koristiti s oprezom. Predoziranjem i duljom uporabom mogu izazvati ozbiljne komplikacije (krvarenja) povezane ne samo s promjenama u zgrušavanju krvi, već i
s porastom kapilarne propusnosti (najmanje posude). Mikro- i makrohematurija (nevidljiva i okom vidljiva ispuštanje krvi u mokraći), krvarenja iz usne šupljine i nazofarinksa, želučana i crijevna krvarenja, krvarenja u mišićima itd.
Mora se imati na umu da određivanje protrombinskog indeksa (prema Quick-Quick metodi u jednom koraku) nije uvijek dovoljno za utvrđivanje promjena koje su se dogodile u sustavu zgrušavanja krvi. Krvarenja (krvarenja) mogu se javiti i s normalnom razinom protrombina; stoga je za potpuniju kontrolu potrebno provesti druge studije. Preporučuje se istražiti toleranciju (rezistenciju) na heparin, fibrinogen u plazmi, vrijeme ponovnog nabiranja i protrombinski indeks ili (ako je moguće) sadržaj protrombina (određivanje se vrši u dva koraka).

Najnoviji materijali odjeljka:

Ivan Ivanovič Kozlov: kratka biografija i kreativnost
Ivan Ivanovič Kozlov: kratka biografija i kreativnost

Pjesnik, rođ. 11. travnja 1779. u Moskvi, u. 30. siječnja 1840. Njegovo tijelo pokopano je na groblju Tikhvin u lavri Aleksandra Nevskog, gdje je blizu ...

Pas je slomio pandžu: pružamo prvu pomoć
Pas je slomio pandžu: pružamo prvu pomoć

Često, neuspješnim skokom, pretvrdom korom ili kada se kreće po tvrdoj, neravnoj površini, pas može slomiti (otkinuti) pandžu ...

Iščašenje u mačke: kako dijagnosticirati i što učiniti U mačke, iščašene šape što treba učiniti
Iščašenje u mačke: kako dijagnosticirati i što učiniti U mačke, iščašene šape što treba učiniti

Teško je zamisliti modernu kuću ili stan, gdje god da je vječno aktivan, u stalnom pokretu, voljen pahuljast i stalno živi ...