Fotil forte, kapi za oči. Kapi za oči "Fotil Forte": indikacije, upute za uporabu, pregledi oftalmologa Interakcija Fotil Forte-a s drugim lijekovima

Kombinirani lijek protiv glaukoma.
Priprema: FOTIL® FORTE
Djelatna tvar lijeka: pilokarpin, timolol
ATX kod: S01ED51
KFG: Lijek protiv glaukoma
Registracijski broj: P br. 015333/01
Datum registracije: 12.11.03
Reg. Vlasnika ID: SANTEN OY (Finska)

Oblik otpuštanja Fotil forte, pakiranje i sastav lijeka.

Kapi za oči
1 ml
timolol maleat
6,84 mg,
što prema sadržaj timolola
5 mg
pilokarpin hidroklorid
40 mg

5 ml - plastična bočica s kapaljkom (1) - kartonska pakiranja.

Opis proizvoda temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Fotil forte

Kombinirani lijek protiv glaukoma. Pilokarpin je m-holinomimetik, sa lokalna primjena uzrokuje kontrakciju glatkih mišića kružnog mišića šarenice i cilijarnog mišića, što dovodi do povećanja kuta prednje očne komore, promjene u konfiguraciji trabekularne zone. To pomaže povećati izljev očne tekućine iz prednje očne komore i smanjiti očni tlak.
Timolol maleat je beta-blokator koji sprječava stimulativni učinak kateholamina na b-adrenergičke receptore. Smanjuje intraokularni tlak smanjenjem stvaranja intraokularne tekućine.
Pilokarpin i timolol, kada se kombiniraju u jednom lijeku, međusobno pojačavaju međusobno djelovanje.
Kada se primjenjuje lokalno, Fotil smanjuje povišeni i normalni očni tlak, bez obzira na prisutnost glaukoma. Nakon jednokratne primjene pojedinačne doze Fotila, očni tlak počinje se smanjivati \u200b\u200bnakon 30 minuta, maksimalni učinak obično se postiže nakon 2 sata, učinak lijeka traje 20 sati.

Farmakokinetika lijeka.

Timolol
Brzo prodire kroz rožnicu.
Smanjujući stvaranje intraokularne tekućine, smanjuje brzinu izlučivanja pilokarpina iz oka.
Pilokarpin
Dobro prodire kroz rožnicu. Cmax u intraokularnoj tekućini postiže se nakon 30 minuta. Pilokarpin se zadržava u očnim tkivima, što produljuje njegov poluživot iz oka, koji se kreće od 1,5 do 2,5 sata.Pilokarpin se nepromijenjen izlučuje iz očnih tkiva zajedno s intraokularnom tekućinom.
U krvnoj plazmi i jetri brzo se hidrolizira u neaktivni oblik. T1 / 2 iz krvne plazme - manje od 0,5 sata.

Indikacije za uporabu:

- glaukom otvorenog i zatvorenog ugla;
- glaukom povezan s afakijom;
- sekundarni glaukom;
- povećani očni tlak u postoperativno razdoblje;
- glaukom nakon operacije mrene;
- izraženo povišenje očnog tlaka s rizikom od oštećenja oka (uključujući kao dio kombinirane antiglaukomske terapije).

Doziranje i način primjene lijeka.

Dodijelite 1 kap Fotila zahvaćenom oku 2 puta dnevno. U nekih se bolesnika stabilni pad očnog tlaka postiže tek nakon nekoliko tjedana terapije. Stoga je prilikom procjene rezultata liječenja potrebno izmjeriti očni tlak otprilike 4 tjedna nakon početka liječenja. Ako se ne dogodi očekivano smanjenje očnog tlaka, tada Fotil forte treba propisati 1 kap 2 puta dnevno ili, s obzirom na to da daljnja povećanja doze nemaju učinka, treba koristiti kombiniranu terapiju s inhibitorima karboanhidraze za sustavnu primjenu.
Prije početka terapije Fotilom, liječenje drugim kapi za oči protiv glaukoma treba prekinuti dan prije.

Nuspojave lijeka Fotil forte:

Lokalne reakcije uzrokovane pilokarpinom: brzo prolazi osjećaj pečenja i bol, grč cilijarnog mišića, hiperemija konjunktive, inducirana kratkovidnost (ove se reakcije češće opažaju kod mladih na početku liječenja). Kao rezultat mioze, smanjenje vidne oštrine moguće je uz nedovoljno osvjetljenje. Rijetko - krutost šarenice, cista šarenice, odvajanje mrežnice; na dugotrajna upotreba u nekim slučajevima - reverzibilna neprozirnost leće.
Lokalne reakcije zbog timolol maleata: anestezija rožnice, točkasti keratitis, sindrom suhog oka, alergijski blefarokonjunktivitis i dermatitis kapka.
Sistemski učinci zbog pilokarpina (rijetko): mučnina, povraćanje, proljev, pojačano znojenje i salivacija, arterijska hipotenzija, glavobolja, astenija; hiperemija nosne sluznice.
Sistemski učinci zbog timolol maleata (izuzetno rijetko): opstrukcija dišni put do razvoja bronhospazma, fenomena kroničnog zatajenja srca, aritmije, halucinacija, zbunjenosti.

Kontraindikacije za lijek:

- akutni iritis;
- bronhijalna astma (uključujući povijest);
- akutna ili kronična opstruktivna plućna bolest;
– sinusna bradikardija;
- AV blok II i III stupanj;
- zastoj srca;
- kardiogeni šok;
- preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Do sada nije bilo dovoljno adekvatnih i strogo kontroliranih studija na trudnicama.
Primjena Fotile tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
U eksperimentalnim studijama, br negativno djelovanje timolol za plodnost.
Trenutno nema dokaza da je pilokarpin teratogen u liječenju glaukoma kod ljudi.

Posebne upute za uporabu Fotil forte.

Lijek se propisuje pacijentima koji nisu u mogućnosti nadoknaditi povišeni očni tlak monoterapijom, u gotovo svim oblicima glaukoma.
Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bbolesnicima s cerebrovaskularnim poremećajima, hipoglikemijom, prije operacije u općoj anesteziji.
Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka pacijentima koji primaju beta-blokatore.
Dugotrajnom primjenom lijeka u bolesnika s glaukomom moguć je razvoj rezistencije na aktivne komponente lijeka. Međutim, stupanj razvoja tolerancije na kombinirane kapi za oči manje je izražen nego na monokomponentne antiglaukomske lijekove.
Procjenu učinkovitosti lijeka treba provesti otprilike 4 tjedna nakon početka liječenja. Mjerenje očnog tlaka treba provoditi u različito doba dana.
Zbog činjenice da lijek sadrži konzervans, pacijenti koji nose meke kontaktne leće trebaju ih ukloniti prije upotrebe kapi. Prije ponovnog postavljanja kontaktnih leća preporučuje se pričekati 15 minuta.
Tijekom razdoblja upotrebe lijeka, prilagodba mraku može se pogoršati. Pacijenta treba upozoriti na opasnosti hodanja u mraku.
Primjena u pedijatriji
Nisu provedena klinička ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti Fotile u djece.
Rezultati eksperimenta
U studijama provedenim na laboratorijskim životinjama nije otkriven mutageni učinak timolola.
Trenutno nema dokaza da pilokarpin ima mutageni učinak u liječenju glaukoma u ljudi. Međutim, eksperimentalne studije otkrile su znakove mutagenosti pilokarpina.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Vozači vozila trebaju biti oprezni u vožnji u uvjetima slabog osvjetljenja, jer lijek može ometati adaptaciju na mrak.

Predoziranje drogom:

Simptomi: bradikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazam, akutno zatajenje srca.
Liječenje: provodi se simptomatska terapija. Atropin se može koristiti kao protuotrov za pilokarpin. Prikazuje imenovanje izoprenalina s teškom bradikardijom, bronhospazmom; dobutamin - za hipotenziju; srčani glikozidi, diuretici - u slučaju akutnog zatajenja srca.

Interakcija Fotil fortea s drugim lijekovima.

Kada se Fotila koristi (što uključuje i timolol) istovremeno s beta-blokatorima za oralnu primjenu, dolazi do povećanja farmakološko djelovanje beta-blokatori.
Uz istodobnu primjenu lijeka Fotil s blokatorima kalcijevih kanala poput verapamila, poremećaji AV provođenja, razvoj zatajenja lijeve klijetke, arterijska hipotenzija
Istodobnom primjenom Fotile s lijekovima koji potiču oslobađanje kateholamina (na primjer, s rezerpinom), u izoliranim slučajevima primijećena je hipotenzija (uključujući ortostatsku), bradikardija i vrtoglavica.

Uvjeti čuvanja lijeka Fotil forte.

Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi od 2 ° do 15 ° C. Rok trajanja je 3 godine. Nakon otvaranja pakiranja, lijek se može čuvati na adresi sobna temperatura; rok trajanja - 1 mjesec.

Lijek protiv glaukoma

Aktivni sastojci

Oblik izdanja, sastav i pakiranje

Kapi za oči u obliku bistre, bezbojne otopine.

Pomoćne supstance: - 0,1 mg, limunska kiselina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml.

5 ml - bočice s polietilenskim kapaljkama (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Kombinirani lijek protiv glaukoma.

- m-holinomimetik. Kad se ubrizga u oko, pilokarpin uzrokuje miozu, grč akomodacije i smanjuje očni tlak. Smanjenje očnog tlaka posljedica je kontrakcije cilijarnog mišića i mišića irisa, što dovodi do širenja kuta prednje očne komore i mijenja fizičku strukturu trabekularne mreže, olakšavajući odljev očne vodice. Ovaj učinak traje od 4 sata do 14 sati.

, koji je beta-blokator, sprječava vezanje simpatomimetičkih neurotransmitera s β 1 - i β 2 -adrenergičkim receptorima u cilijarnom tijelu. Smanjuje očni tlak smanjenjem stvaranja očne vodice. Hipotenzivni učinak javlja se 20 minuta nakon ukapavanja, doseže maksimum nakon 2 sata i traje oko 24 sata.

Farmakokinetika

Pilokarpin

Usisavanje

Dobro prodire kroz rožnicu. Koncentracija u očnoj vodici doseže svoj maksimum nakon 30 minuta. Pilokarpin se veže za mnoga očna tkiva.

Metabolizam i izlučivanje

T 1/2 iz okoline oka je 1,5-2,5 sata.Pilokarpin se izlučuje nepromijenjen s intraokularnom tekućinom. Njegova kombinacija s timololom, koji smanjuje stvaranje očne vodice, usporava brzinu izlučivanja pilokarpina.

Pilokarpin se brzo hidrolizira u neaktivne oblike u krvi i jetri. T 1/2 je manje od 0,5 sata.

Timolol

Usisavanje

Kroz rožnicu brzo prodire u očni vodnjak prednje očne komore. Oko 80% lokalno primijenjenog timolola prodire u sustavnu cirkulaciju. C max u krvnoj plazmi određuje se približno 1 sat nakon ugradnje kapi za oči.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se uglavnom u jetri. T 1/2 je 2-5 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega.

Indikacije

Glaukom ili povećani očni tlak kada je potrebna kombinacija timolola i pilokarpina:

- glaukom otvorenog ugla;

- glaukom zatvorenog kuta;

- sekundarni glaukom;

- povećani očni tlak nakon oftalmološke kirurgije.

Kontraindikacije

- prednji uveitis;

- sinusna bradikardija;

- AV blok II i III stupanj;

- dekompenzirana insuficijencija;

- kardiogeni šok;

- Bronhijalna astma;

- djeca i adolescenti do 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata);

- stanje neposredno nakon oftalmoloških operacija i drugih očnih bolesti, kod kojih je suženje zjenice nepoželjno;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

IZ oprez lijek treba propisati u slučaju zatajenja srca, cerebrovaskularnih poremećaja, dijabetes melitusa, hipoglikemije, tireotoksikoze, odvajanja mrežnice, miopije, prije operacije pod opća anestezija.

Doziranje

Lijek se propisuje 1 kap u zahvaćeno oko 2 puta dnevno.

U nekih se bolesnika postiže stabilno smanjenje očnog tlaka uzrokovano uporabom Fotila tek nakon nekoliko tjedana terapije. Stoga je prilikom procjene rezultata liječenja potrebno izmjeriti očni tlak otprilike 4 tjedna nakon početka liječenja.

Ako se tijekom liječenja Fotil kapi za oči ne dogodi očekivano smanjenje očnog tlaka, preporučuje se nastavak liječenja Fotil forte kapi za oči, 1 kap 2 puta dnevno.

Nuspojave

Lokalne reakcije: zamagljen vid, iritacija oka, brzo prolazno peckanje i bol u oku, povećana lakrimacija, sindrom suhog oka, dermatitis kapka, crvenilo konjunktive, grč ciliarnog mišića i inducirana kratkovidnost, smanjena oštrina vida pri slabom osvjetljenju (zbog mioze), smanjena osjetljivost rožnice, točkasti keratitis, alergijski blefarokonjunktivitis; vrlo rijetko - diplopija, ptoza.

Zabilježeno je nekoliko slučajeva odvajanja mrežnice, ukočenosti irisa ili stvaranja ciste u irisu u vezi s upotrebom miotika. Dugotrajnom primjenom pilokarpina uočena je reverzibilna neprozirnost leće.

Sustavne reakcije: mučnina, proljev, pojačano znojenje, povećana salivacija, smanjen krvni tlak, pogoršanje bronhijalne astme, zatajenje srca, bradikardija, aritmija, vremenske i supraorbitalne glavobolje, osip na koži.

Timolol prodire u BBB i utječe na središnji živčani sustav.

U svih bolesnika sa zatajenjem srca, timolol može uzrokovati astenični sindrom, mučninu, vrtoglavicu, tjeskobu, halucinacije, glavobolju i depresiju.

Začepljenje nosa bilo je vrlo rijetko.

Predozirati

Simptomi: bradikardija, snižavanje krvnog tlaka, bronhospazam, akutno zatajenje srca.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Atropin se može koristiti kao protuotrov za pilokarpin. Prikazuje imenovanje izoprenalina u / u s teškom bradikardijom, bronhospazmom; dobutamin - sa arterijska hipotenzija.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s lijekovima koji pospješuju oslobađanje kateholamina (na primjer, s rezerpinom), u izoliranim slučajevima primijećena je arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku), bradikardija i vrtoglavica.

Istodobna primjena beta-blokatora i blokatora usporenih kalcijevih kanala sistemskog djelovanja dovodi do povećanja njihovog farmakološkog učinka i povećava rizik od razvoja srčanih poremećaja provođenja i arterijske hipotenzije.

Inhibitori izoenzima CYP2D6, poput kinidina i cimetidina, mogu povećati koncentraciju timolola u plazmi.

posebne upute

Kapi za oči Fotil forte se ne smije koristiti istodobno s drugim kapima za oči koje sadrže beta-blokatore.

Primjenu ostalih kapi za oči treba prekinuti prije početka terapije Fotil forteom. Prethodni lijek protiv glaukoma treba otkazati, a terapiju Fotil forte kapima za oči započeti sutradan.

Procjenu učinkovitosti lijeka treba provesti 4 tjedna nakon početka liječenja uz redovito praćenje očnog tlaka.

Daljnje liječenje također treba provoditi uz redovito praćenje očnog tlaka.

Kapi za oči Fotil forte sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans i ne preporučuju se za upotrebu kada se nose kontaktne leće... Prije upotrebe lijeka, trebali biste ukloniti kontaktne leće i ponovo ih instalirati najranije 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Timolol, koji je dio lijeka, može prikriti simptome hipoglikemije u bolesnika s šećerna bolest ili simptomi preaktivne štitnjače.

U slučaju predstojeće operacije u općoj anesteziji, potrebno je otkazati Fotil forte 48 sati prije operacije, jer lijek pojačava učinak mišićnih relaksansa i općih anestetika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Miotički učinak može prouzrokovati prolazno pogoršanje vida (osjećaj kratkovidnosti), stoga tijekom razdoblja liječenja mora biti oprezan pri upravljanju vozilima ili upravljanju bilo kojom složenom opremom koja zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Fotil forte tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dijete.

Djetinjstvo

Kontraindikacija: djetinjstvo do 18 godina (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok trajanja je 3 godine.

Nakon otvaranja pakiranja, lijek se može čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja nakon otvaranja bočice je 1 mjesec.

Kapi - 1 ml:

• Aktivni sastojci: timolol maleat 6,84 mg, što odgovara sadržaju timolola 5 mg, pilokarpin hidroklorid 40 mg.
• Pomoćne supstance: benzalkonijev klorid - 0,1 mg, limunska kiselina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml.

5 ml - bočice s polietilenskim kapaljkama (1) - kartonska pakiranja.

Opis oblika doziranja

Kapi za oči u obliku bistre, bezbojne otopine.

farmakološki učinak

Kombinirani lijek protiv glaukoma.

Pilokarpin je m-holinomimetik. Kad se ubrizga u oko, pilokarpin uzrokuje miozu, grč akomodacije i smanjuje očni tlak. Smanjenje očnog tlaka posljedica je kontrakcije cilijarnog mišića i mišića irisa, što dovodi do širenja kuta prednje očne komore i mijenja fizičku strukturu trabekularne mreže, olakšavajući odljev očne vodice. Ovaj efekt traje od 4 sata do 14 sati.

Timolol, kao beta-blokator, sprječava vezanje simpatomimetičkih neurotransmitera s β1- i β2-adrenergičnim receptorima u cilijarnom tijelu. Smanjuje očni tlak smanjenjem stvaranja očne vodice. Hipotenzivni učinak javlja se 20 minuta nakon ukapavanja, doseže maksimum nakon 2 sata i traje oko 24 sata.

Farmakokinetika

Pilokarpin

Usisavanje

Dobro prodire kroz rožnicu. Koncentracija u očnoj vodici doseže svoj maksimum nakon 30 minuta. Pilokarpin se veže za mnoga očna tkiva.

Metabolizam i izlučivanje

T1 / 2 iz očne okoline je 1,5-2,5 sata.Pilokarpin se izlučuje nepromijenjen s intraokularnom tekućinom. Njegova kombinacija s timololom, koji smanjuje stvaranje očne vodice, usporava brzinu izlučivanja pilokarpina.

Pilokarpin se brzo hidrolizira u neaktivne oblike u krvnoj plazmi i jetri. T1 / 2 je kraći od 0,5 sata.

Usisavanje

Kroz rožnicu brzo prodire u očni vodnjak prednje očne komore. Oko 80% lokalno primijenjenog timolola prodire u sustavnu cirkulaciju. C max u krvnoj plazmi određuje se približno 1 sat nakon ugradnje kapi za oči.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se uglavnom u jetri. T1 / 2 je 2-5 sati, a izlučuje se uglavnom putem bubrega.

Farmakodinamika

Pilokarpin, stimulirajući m-holinergijske receptore, smanjuje intraokularni tlak kontrakcijom cilijarnog mišića i mišića irisa, što dovodi do širenja kuta prednje očne komore i mijenja fizičku strukturu trabekularnog tkiva, olakšavajući odljev očne vodice (učinak traje od 4 do 14 sati). Timolol sprječava vezanje simpatomimetičkih neurotransmitera s beta2-adrenergičkim receptorima u cilijarnom tijelu, smanjuje proizvodnju očne vodice, smanjujući očni tlak.

Klinička farmakologija

Lijek protiv glaukoma.

Indikacije za uporabu Fotil forte

Glaukom ili povećani očni tlak kada je potrebna kombinacija timolola i pilokarpina:

• glaukom otvorenog ugla;
• glaukom s zatvaranjem kuta;
• sekundarni glaukom;
• povećani očni tlak nakon oftalmološke kirurgije.

Kontraindikacije za uporabu Fotil forte

• Prednji uveitis;
• sinusna bradikardija;
• AV blok II i III stupanj;
• dekompenzirano zatajenje srca;
• kardiogeni šok;
• bronhijalna astma;
• KOPB;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata);
• stanje neposredno nakon oftalmoloških operacija i drugih očnih bolesti kod kojih je suženje zjenice nepoželjno;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bu slučaju zatajenja srca, cerebrovaskularnih poremećaja, dijabetes melitusa, hipoglikemije, tireotoksikoze, odvajanja mrežnice, miopije prije operacije u općoj anesteziji.

Fotil forte Primjena tijekom trudnoće i djece

Primjena Fotil® forte tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo kada je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dijete.

Primjena u djece

Kontraindikacija: djeca mlađa od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata).

Fotil forte Nuspojave

Lokalne reakcije: zamagljen vid, nadražaj oka, brzo prolazno peckanje i bol u oku, povećana lakrimacija, sindrom suhog oka, dermatitis kapka, crvenilo konjunktive, grč cilijarnih mišića i inducirana kratkovidnost, smanjena oštrina vida pri slabom osvjetljenju (uslijed mioze), smanjena osjetljivost rožnice, točkasti keratitis, alergijski blefarokonjunktivitis; vrlo rijetko - diplopija, ptoza.

Zabilježeno je nekoliko slučajeva odvajanja mrežnice, ukočenosti irisa ili stvaranja ciste u irisu u vezi s upotrebom miotika. Dugotrajnom primjenom pilokarpina uočena je reverzibilna neprozirnost leće.

Sustavne reakcije: mučnina, proljev, pojačano znojenje, povećana salivacija, smanjeni krvni tlak, pogoršanje bronhijalne astme, zatajenje srca, bradikardija, aritmija, vremenske i supraorbitalne glavobolje, osip na koži.

Timolol prodire u BBB i utječe na središnji živčani sustav.

U svih bolesnika sa zatajenjem srca, timolol može uzrokovati astenični sindrom, mučninu, vrtoglavicu, tjeskobu, halucinacije, glavobolju i depresiju.

Začepljenje nosa bilo je vrlo rijetko.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s lijekovima koji pospješuju oslobađanje kateholamina (na primjer, s rezerpinom), u izoliranim slučajevima primijećena je arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku), bradikardija i vrtoglavica.

Istodobna primjena beta-blokatora i blokatora usporenih kalcijevih kanala sistemskog djelovanja dovodi do povećanja njihovog farmakološkog učinka i povećava rizik od razvoja srčanih poremećaja provođenja i arterijske hipotenzije.

Inhibitori izoenzima CYP2D6, poput kinidina i cimetidina, mogu povećati koncentraciju timolola u plazmi.

Doziranje Fotil forte

Lijek se propisuje 1 kap u zahvaćeno oko 2 puta dnevno.

U nekih se bolesnika stabilno smanjenje očnog tlaka uzrokovano primjenom Fotila® postiže tek nakon nekoliko tjedana terapije. Stoga je prilikom procjene rezultata liječenja potrebno izmjeriti očni tlak otprilike 4 tjedna nakon početka liječenja.

Ako se tijekom liječenja Fotil® kapi za oči ne dogodi očekivano smanjenje očnog tlaka, preporučuje se nastavak liječenja Fotil® forte kapi za oči, 1 kap 2 puta dnevno.

Predozirati

Simptomi: bradikardija, snižavanje krvnog tlaka, bronhospazam, akutno zatajenje srca.

Liječenje: provodi se simptomatska terapija. Atropin se može koristiti kao protuotrov za pilokarpin. Prikazuje imenovanje izoprenalina u / u s teškom bradikardijom, bronhospazmom; dobutamin - s arterijskom hipotenzijom.

Mjere predostrožnosti

Fotil® forte kapi za oči ne smiju se koristiti istodobno s drugim kapima za oči koje sadrže beta-blokatore.

Primjenu ostalih kapi za oči treba prekinuti prije početka terapije Fotil® Forteom. Prethodni lijek protiv glaukoma treba otkazati, a terapiju Fotil® Forte kapi za oči treba započeti sutradan.

Procjenu učinkovitosti lijeka treba provesti 4 tjedna nakon početka liječenja uz redovito praćenje očnog tlaka.

Daljnje liječenje također treba provoditi uz redovito praćenje očnog tlaka.

Fotil® forte kapi za oči sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans i ne preporučuju se za upotrebu s kontaktnim lećama. Prije upotrebe lijeka, trebali biste ukloniti kontaktne leće i ponovo ih instalirati najranije 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Timolol, koji je dio lijeka, može prikriti simptome hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom ili simptome hipertireoze.

U slučaju predstojeće kirurške intervencije u općoj anesteziji, potrebno je otkazati Fotil® forte 48 sati prije operacije, jer lijek pojačava učinak mišićnih relaksansa i općih anestetika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Miotički učinak može prouzrokovati prolazno pogoršanje vida (osjećaj kratkovidnosti), stoga tijekom razdoblja liječenja mora biti oprezan pri upravljanju vozilima ili upravljanju bilo kojom složenom opremom koja zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za puštanje

Sastav

1 ml sadrži timolol maleata 6,84 mg, što odgovara sadržaju timolola 5 mg, pilokarpin hidroklorida 40 mg; Pomoćne supstance: benzalkonijev klorid - 0,1 mg, limunska kiselina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml;

Farmakološki učinak

Kombinirani lijek protiv glaukoma. ; Pilokarpin - m-kolinomimetik, kada se primjenjuje lokalno, uzrokuje kontrakciju glatkih mišića kružnog mišića irisa i ciliarnog mišića, što dovodi do povećanja kuta prednje očne komore, promjene u konfiguraciji trabekularne zone. To pomaže povećati izljev očne tekućine iz prednje očne komore i smanjiti očni tlak. ; Timolol maleat - beta-blokator, sprečava stimulativni učinak kateholamina na β-adrenergičke receptore. Smanjuje intraokularni tlak smanjenjem stvaranja intraokularne tekućine. ; Pilokarpin i timolol, kada se kombiniraju u jednom lijeku, međusobno pojačavaju međusobno djelovanje. ;

Farmakokinetika

Timolol; Brzo prodire u rožnicu. ; Smanjenjem stvaranja intraokularne tekućine, smanjuje se brzina izlučivanja pilokarpina iz oka. ; Pilokarpin; Dobro prodire kroz rožnicu. Cmax u intraokularnoj tekućini postiže se nakon 30 minuta. Pilokarpin se veže na većinu očnih tkiva što produljuje njegov poluživot iz oka, koji se kreće od 1,5 do 2,5 sata.Pilokarpin se nepromijenjen izlučuje iz očnih tkiva zajedno s intraokularnom tekućinom. ; U krvnoj plazmi i jetri brzo se hidrolizira u neaktivni oblik. T1 / 2 iz krvne plazme - manje od 0,5 sata;

Indikacije

Glaukom ili povećani intraokularni tlak, kada je potrebna kombinacija timolola i pilokarpina: - glaukom s otvorenim kutom; ; - glaukom zatvorenog kuta; ; - sekundarni glaukom; - povećani očni tlak nakon oftalmološke kirurgije;

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, akutni iritis, sinusna bradikardija, AV blok II i III stupnja, zatajenje srca u fazi dekompenzacije, kardiogeni šok, bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest u teškom obliku. Oprezno upotrebljavati kod cerebrovaskularnih poremećaja, zatajenja srca, bronhijalne astme, dijabetesa melitusa i hipoglikemije, tireotoksikoze, prije operacija s općom anestezijom;

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Fotil forte tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus;

Način primjene i doziranje

Konjunktiva. 1 kap u zahvaćeno oko 2 puta dnevno; Ako intraokularni tlak ostane povišen u uobičajenoj dozi, može se povećati: 1 kap Fotil forte 2 puta dnevno;

Nuspojave

Lokalno: brzo prolazno peckanje i bol u oku, povećana lakrimacija, crvenilo konjunktive, vremenske i supraorbitalne glavobolje, miopija; povezano s timololom: smanjena osjetljivost rožnice, točkasti keratitis, sindrom suhog oka, dermatitis kapka; moguće: grč cilijarnog mišića, inducirana kratkovidnost, smanjena oštrina vida pri slabom osvjetljenju (zbog mioze).; Sustavni: mučnina, proljev, pojačano znojenje, povećana salivacija, smanjeni krvni tlak, astmatični napad, zatajenje srca, aritmija.

Predozirati

Simptomi: bradikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazam, akutno zatajenje srca. Liječenje: provodi se simptomatska terapija. Atropin se može koristiti kao protuotrov za pilokarpin. Prikazuje imenovanje izoprenalina u / u s teškom bradikardijom, bronhospazmom; dobutamin - s arterijskom hipotenzijom;

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom Fotile forte s lijekovima koji potiču oslobađanje kateholamina (na primjer, s rezerpinom), u izoliranim slučajevima primijećena je arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku), bradikardija, vrtoglavica; Istodobna primjena beta-blokatora i blokatora usporenih kalcijevih kanala sistemskog djelovanja dovodi do povećanja njihovog farmakološkog učinka i povećava rizik od razvoja poremećaja srčanog provođenja i arterijske hipotenzije; Inhibitori izoenzima CYP2D6, poput kinidina i cimetidina, mogu povećati koncentraciju timolola u plazmi;

posebne upute

Fotil forte kapi za oči ne smiju se koristiti istovremeno s drugim kapima za oči koje sadrže beta-blokatore.; Primjenu ostalih kapi za oči treba prekinuti prije početka terapije Fotil forteom. Prethodni lijek protiv glaukoma treba otkazati, a sutradan započeti terapiju Fotil forte kapima za oči; Procjenu učinkovitosti lijeka treba provesti 4 tjedna nakon početka liječenja uz redovito praćenje očnog tlaka. ; Daljnje liječenje također treba provoditi uz redovito praćenje očnog tlaka.; Kapi za oči Fotil forte sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans i ne preporučuju se za upotrebu s kontaktnim lećama. Prije upotrebe lijeka kontaktne leće treba ukloniti i ponovo instalirati najranije 15 minuta nakon kapanja lijeka; Timolol, koji je dio lijeka, može prikriti simptome hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom ili simptome hipertireoze; U slučaju nadolazeće operacije u općoj anesteziji, potrebno je otkazati Fotil forte 48 sati prije operacije, jer lijek pojačava učinak mišićnih relaksansa i općih anestetika. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima; miotički učinak može uzrokovati prolazno oštećenje vida (osjećaj kratkovidnosti), stoga se tijekom razdoblja liječenja mora voditi računa o upravljanju vozilima ili upravljanju bilo kojom složenom opremom koja zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija;

Sastav

1 ml Fotil Forte kapi za oči sadrži:

Pilokarpin hidroklorid - 40 mg;

Timolol maleat - 5 mg;

Ostali sastojci: limunska kiselina, hipromeloza, natrijev citrat, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

1 ml Fotil Forte sadrži 36 kapi.

farmakološki učinak

Fotil Forte je lijek za liječenje glaukoma, koji sadrži pilokarpin i timolol. Fotil Forte učinkovito smanjuje očni tlak zbog dvije komponente s različitim mehanizmima djelovanja (primjena timolola i pilokarpina kao dijela složenog pripravka daje izraženiji učinak od istih doza u monopreparama). Uz to, timolol povećava vrijeme potrebno za uklanjanje pilokarpina iz očnih tkiva.

Pilokarpin je parasimpatomimetički lijek koji poput acetilkolina stimulira muskarinske receptore. Uz lokalnu oftalmološku uporabu, pilokarpin uzrokuje smanjenje očnog tlaka, sužava zjenicu i dovodi do razvoja grča smještaja. Mehanizam djelovanja pilokarpina vjerojatno je povezan s njegovom sposobnošću kontrakcije ciliarnog mišića i glatkih mišića irisa, što povećava kut prednje komore i mijenja konfiguraciju trabekularnog aparata, uslijed čega se povećava odljev očne tekućine. Pilokarpin se već dugo koristi kao miotički lijek, kao i za smanjenje očnog tlaka u različiti tipovi glaukom.

L-timolol, koji je dio kapi Fotil Forte, blokator je beta-adrenergičkih receptora s velikim afinitetom za beta1- i beta2-adrenergičke receptore. Timolol nema simpatomimetički učinak i, kada se primjenjuje lokalno, ne utječe na ekscitabilnost staničnih membrana. Timolol smanjuje očni tlak smanjenjem stvaranja intraokularne tekućine. Aktivni sastojak dobro prodire u tkiva cilijarnog tijela (mjesto stvaranja intraokularne tekućine). Nema podataka o izravnom učinku timolola na krvne žile prednji dio oka, međutim, kada se koristi lijek, dolazi do poboljšanja cirkulacije krvi u mrežnici (što je moguće povezano sa smanjenjem očnog tlaka).

Timolol ima dugoročni post-receptorski učinak - adrenergični receptori ne mogu posredovati učinke agonista čak i neko vrijeme nakon razdoblja razgradnje timolola.

Kada se koriste kapi za oči Fotil Forte, ne dolazi do razvoja ovisnosti. Niske doze aktivni sastojci u sastavu kapi omogućuju izbjegavanje razvoja sindroma povlačenja kada se terapija prekida (za razliku od terapije sistemskim beta-adrenergičkim blokatorima).

Fotil Forte smanjuje očni tlak bez obzira na početni (pad očnog tlaka bilježi se i kod bolesnika s povišenim očnim tlakom i kod bolesnika s normalnim).

Fotil Forte dovodi do razvoja mioze, što omogućuje njegovu upotrebu kod glaukoma zatvorenog kuta.

Postoji malo iskustva s primjenom timolola u djece mlađe od 5 godina, što pokazuje učinkovitost kratkotrajne primjene timolola u primarnom juvenilnom i kongenitalnom glaukomu.

Farmakokinetički profil lijeka Fotil Forte

Uz lokalnu oftalmološku uporabu, pilokarpin dobro prodire kroz rožnicu i apsorbira se u očna tkiva i sustavnu cirkulaciju. Terapijski učinak pilokarpin se razvija unutar 10 minuta nakon ispuštanja i dostiže vrhunac nakon 1 sata. Mioza i smanjenje očnog tlaka uzrokovano pilokarpinom traju nekoliko sati nakon uvođenja kapi, istodobno grč akomodacije nestaje nakon 2 sata od primjene kapi. Pilokarpin se značajno metabolizira (hidrolizom) u krvi i tkivima jetre, a u očnim se tkivima pilokarpin praktički ne pretvara. Poluvrijeme pilokarpina u serumu manje je od 30 minuta. Pilokarpin se izlučuje iz očnih tkiva protokom intraokularne tekućine.

Tkiva oka dobro apsorbiraju timolol, a također prodiru u opći krvotok apsorbirajući se na sluznici nosa i ždrijela, kao i kroz konjunktivu. Vrhunski učinak timolola postiže se 3-4 sata nakon primjene kapi i traje do 24 sata. Timolol se izlučuje iz očnih tkiva strujom intraokularne tekućine, poluživot iz očnih tkiva doseže do 8 sati, iz krvnog seruma - 4 sata.

Timolol, apsorbiran u opću cirkulaciju, pretvara se u jetri i izlučuje putem bubrega. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost timolola iznosi do 50%, oko 60% aktivne tvari veže se na serumske proteine. Volumen raspodjele u odraslih bolesnika doseže 2,1 l / kg.

Značajno smanjenje očnog tlaka nakon primjene kapi Fotil Forte bilježi se nakon 1 sata i traje do 3 sata.

Farmakokinetika Fotil Forte u djece

Djecu karakterizira manji volumen raspodjele timolola i pilokarpina. Uzimajući u obzir da 80% lijeka u djece i odraslih bolesnika prolazi kroz nazolakrimalni sustav i brzo se apsorbira u sustavnu cirkulaciju, u djece, uporaba standardnih doza Fotil Forte može dovesti do stvaranja značajnih razina pilokarpina i timolola u serumu. Također treba imati na umu da novorođenčad ima nedovoljno razvijen enzimski sustav te se metabolizam timolola i pilokarpina nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju može usporiti, što također dovodi do povećanja razine u serumu nepromijenjenih aktivne tvari Lijek Fotil Forte i, sukladno tome, veći rizik od sistemskih neželjenih događaja.

Indikacije za uporabu

Fotil Forte koristi se u liječenju bolesnika s različitim vrstama glaukoma (uključujući otvoreni kut, zatvoreni kut, sekundarni i afakični glaukom).

Fotil Forte se može koristiti u složenom liječenju glaukoma, za liječenje glaukoma u bolesnika koji su podvrgnuti uklanjanju mrene, za smanjenje očnog tlaka nakon oftalmoloških operacija, kao i u slučajevima kada monoterapija ne pruža potrebnu kontrolu očnog tlaka.

Fotil Forte smije se koristiti samo prema uputama liječnika.

Način primjene

Fotil Forte se koristi lokalno. Kapi se primjenjuju samo na zahvaćeno oko. Trajanje liječenja i dozu aktivnih sastojaka određuje stručnjak.

Obično se preporuča primijeniti 1 kap Fotil Forte na zahvaćeno oko do 2 puta dnevno. Korištenje većih doza ne dovodi do daljnjeg smanjenja očnog tlaka, ali povećava vjerojatnost razvoja nuspojave... Ne preporučuje se upotreba više od 1 kapi Fotil Forte dva puta dnevno.

Ako se pri primjeni navedene doze ne postigne potrebna kontrola očnog tlaka, propisuje se složeno liječenje inhibitorima karboanhidraze ili dipivefrina.

Sistemska apsorpcija se smanjuje kada se napravi nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje kapaka 2–5 minuta nakon nanošenja kapi Fotil Forte. Te mjere smanjuju vjerojatnost sistemskih nuspojave i pojačavaju lokalno djelovanje kapi za oči.

Primjena lijeka Fotil Forte u pedijatriji

Učinkovitost i sigurnost Fotil Forte kapi nisu potvrđeni u dovoljnom broju kliničkih studija. S obzirom na nedovoljnu količinu podataka o istraživanju, Fotil Forte kapi mogu se koristiti u liječenju djece samo pod strogim nadzorom liječnika. Kratkotrajna primjena Fotil Forte kapi dopuštena je za primarni juvenilni ili kongenitalni glaukom u prijelaznom razdoblju prije kirurško liječenje ili nakon neuspješne kirurške intervencije, kada se planira naknadno liječenje.

Mora se pažljivo procijeniti mogući rizicipovezan s primjenom timolola u djece, kao i za prikupljanje povijesti djeteta radi utvrđivanja mogućih kontraindikacija.

Točno doziranje treba odrediti stručnjak (s obzirom na manji volumen raspodjele timolola i pilokarpina u djece, kao i na veće razine u serumu kada se primjenjuju lokalno). Ako se donese odluka o liječenju kapima Fotil Forte (očekivani rizici manje su značajni od mogućih koristi), minimalne doze aktivnih tvari trebaju se koristiti jednom dnevno. U težim slučajevima učestalost primjene možete povećati do 2 puta dnevno (razmaci između primjena - 12 sati). Djeca koja primaju terapiju Fotil Forte kapi trebaju biti pod stalnim nadzorom medicinskog osoblja.

Djeca trebaju poduzeti mjere za smanjenje sistemske apsorpcije (začepljenje nazolakrimalnog kanala ili zatvaranje očiju nakon uvođenja kapi tijekom 2-5 minuta).

Fotil Forte u pedijatriji se može koristiti samo za kratkotrajno liječenje.

Nuspojave

Bolesnici obično dobro podnose Fotil Forte. Najčešće, kada se koristi Fotil Forte kapi za oči, zabilježen je razvoj lokalnih nepoželjnih pojava, uključujući peckanje, crvenilo i trnci u očima nakon primjene kapi.

Aktivne komponente Fotil Fortea apsorbiraju se u sustavnu cirkulaciju i mogu dovesti do razvoja sistemskih neželjenih događaja koji su karakteristični za timolol i pilokarpin. S lokalnom primjenom ovih tvari u oftalmologiji, vjerojatnost nuspojava manja je nego kod oralne primjene.

U pozadini terapije Fotil Forteom mogu se razviti sljedeći neželjeni fenomeni:

• Osjetni organi: osjećaj peckanja i trnci, smanjena oštrina vida, bol u očima, grč akomodacije, lakrimacija, hiperemija konjunktive, iritacija oka, glavobolja u nadorbitalnom i sljepoočnom režnju, oštećenje vida pri slabom osvjetljenju, fotofobija, kratkovidnost. Osim toga, moguće je razviti točkasti površinski keratitis, smanjenje osjetljivosti rožnice, odvajanje mrežnice, oslabljena elastičnost rožnice, krvarenje u staklasti humor, ciste šarenice, suženje prednje očne komore, kao i reverzibilna neprozirnost leće. U nekim je slučajevima zabilježen razvoj blefarokonjunktivitisa, sindroma suhog oka, diplopije, oštećenja vida, ptoze i osjećaja stranog tijela u oku.
• CNS: vrtoglavica, gubitak svijesti, glavobolja, depresija, noćne more, halucinacije, anksioznost, zbunjenost, oštećenje pamćenja, nesanica, cerebralna ishemija, akutni poremećaji cerebralnog krvotoka, simptomi i pogoršanje miastenije gravis.
• Respiratorni sustav: plućni edem, kašalj, bronhospazam, dispneja, začepljenje nosa.
• Gastrointestinalni trakt: poremećaji stolice, mučnina, bolovi u trbušnoj regiji, hipersalivacija, promjena okusa, suha usta.
• CVS: bradikardija, srčane aritmije, aritmija, smanjena perfuzija cerebralne i periferne krvi, hipotenzija, bolovi u prsima, Raynaudov sindrom, srčani zastoj, atrioventrikularni blok, kongestivno zatajenje srca.

U pozadini terapije kapima Fotil Forte, pacijenti mogu osjetiti reakcije alergijskog tipa u obliku urtikarije, osipa, ćelavosti, angioedema, anafilaktičkih reakcija i hiperhidroze.

Uz to su moguća slabost, hipoglikemija, pogoršanje psorijaze i pojava osipa nalik psorijazi, bolovi u mišićima. U izoliranim slučajevima zabilježena je seksualna disfunkcija.

Duljim liječenjem (više od godinu dana), bolesnici mogu razviti rezistenciju na pilokarpin i timolol (iz zahvaćenog oka).

Kontraindikacije

Fotil Forte je kontraindiciran u bolesnika s netolerancijom na pilokarpin, timolol i pomoćne sastojke kapi (uključujući ako u anamnezi postoje indikacije za razvoj reakcija alergijskog tipa kod primjene oftalmoloških lijekova s \u200b\u200bbenzalkonijevim kloridom).

Fotil Forte se ne koristi u liječenju bolesnika s atrioventrikularnim blokom drugog i trećeg stupnja (u nedostatku umjetnog elektrostimulatora srca), sinoaurikularnim blokom, sindromom bolesnog sinusa, teškim zatajenjem srca i kardiogenim šokom.

Kapi za oko Fotil Forte ne koriste se u liječenju bolesnika s bolestima respiratornog trakta praćenim opstrukcijom (uključujući bronhijalnu astmu i kronične opstruktivne plućne bolesti, uključujući anamnezu).

Fotil Forte je kontraindiciran u bolesnika s akutnim iritisom.

Fotil Forte se ne smije koristiti ako postoji paradoksalna reakcija na Fotil ili pilokarpin kao monopreparat u bolesnika s kongestivnim glaukomom.

Fotil Forte kapi za oči ne koriste se za akutne upalni procesi tkiva oka.

Miotici, uključujući pilokarpin i timolol, kontraindicirani su u neovaskularizaciji šarenice.

Potreban je oprez pri propisivanju kapi Fotil Forte pacijentima s akutnim zatajenjem srca, ozbiljnom bradikardijom, novijom poviješću infarkta miokarda i labilnošću krvnog tlaka.

Kapi se s oprezom koriste kod epilepsije, hipertireoze, opstruktivnih bolesti mokraćnog sustava, Parkinsonove bolesti i vazomotorne labilnosti.

Tijekom liječenja kapima Fotil Forte trebali biste odbiti voziti automobil (zbog rizika od oštećenja vida i razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava).

Trudnoća

Fotil Forte se ne koristi tijekom trudnoće. Izuzetak su slučajevi apsolutnih indikacija, kao i odluka stručnjaka o potrebi podnošenja zahtjeva (nakon temeljite analize rizika). Kada se tijekom trudnoće koriste kapi Fotil Forte, moraju se poduzeti mjere za smanjenje sistemske apsorpcije timolola i pilokarpina (na primjer, začepljenje nazolakrima). Timolol prelazi placentnu barijeru.

Studije beta-blokatora nisu otkrile povećanje rizika od fetalnih patologija, međutim, kada se koriste beta-adrenergički blokatori tijekom trudnoće, intrauterini fetalni razvoj može se odgoditi. Također, kada se koriste beta-blokatori, uključujući timolol, u posljednjim fazama trudnoće u novorođenčadi, mogući su simptomi beta-blokade, uključujući bradikardiju, respiratorni distres, hipotenziju i hipoglikemiju. Ako je žena u trećem tromjesečju koristila kapiju Fotil Forte, potrebno je nadgledati stanje novorođenčeta.

Timolol prelazi u majčino mlijeko. Značajne koncentracije timolola u majčinom mlijeku bilježe se nakon oralne primjene, lokalna primjena timolola, uključujući u sastavu kapi Fotil Forte, ne dovodi do stvaranja značajnih razina ove tvari u majčinom mlijeku. Odluku o propisivanju Fotil Forte tijekom dojenja donosi stručnjak.

Interakcije s lijekovima

Specifične interakcije Fotil Forte kapi s drugima lijekovi nije proučavan. Podaci o interakcije lijekova dati su na temelju ispitivanja monopreparata pilokarpina i timolola.

Vjerojatnost za razvoj arterijske hipotenzije i značajne bradikardije povećava se kombiniranom primjenom Fotil Forte kapi s oralnim oblicima beta-blokatora, gvanetidina, blokatora usporenih kalcijevih kanala, antiaritmika, kao i digitalisa i parasimpatomimetičkih lijekova.

Lijekovi koji snižavaju razinu kateholamina i blokatori alfa-adrenergičnih receptora u kombinaciji s Fotil Forteom povećavaju rizik od razvoja poremećaja atrioventrikularnog provođenja, bradikardije, arterijske hipotenzije, zatajenja lijeve klijetke, gubitka svijesti i vrtoglavice. Vjerojatnost razvoja takve interakcije veća je kombiniranom primjenom kapi Fotil Forte s parenteralnim oblicima alfa-blokatora i lijekovima koji smanjuju razinu kateholamina.

Povećanje ozbiljnosti neželjenih učinaka timolola moguće je u kombinaciji s antiaritmičkim lijekovima prve klase i klonidinom.

Rizik od neželjenog učinka Fotil Forte na središnji živčani sustav povećava se u kombinaciji s barbituratima, alkaloidima ergotina i analgeticima.

Porast blokade beta-adrenergičnih receptora uz primjenu Fotil Forte kapi zabilježen je u pozadini istodobne primjene inhibitora CYP2 D6, posebno paroksetina, kinidina i fluoksetina.

Istodobnom primjenom lokalnih beta-blokatora u obliku kapi za oči i adrenalina, zabilježen je razvoj midrijaze.

Blokatori muskarinskih receptora antagonisti su pilokarpina i, kada se istodobno koriste, smanjuju učinkovitost kapi Fotil Forte.

Adrenomimetici, kada se koriste istovremeno s pilokarpinom, smanjuju njegov učinak na promjer zjenice.

Dopuštena istovremena primjena Fotil Forte kapi s inhibitorima karboanhidraze.

Holinergijski učinak pilokarpina smanjuje se kada se koristi u kombinaciji s derivatima fenotiazina, klozapinom, tricikličkim antidepresivima i klorprotiksenom.

Antikolinesterazni lijekovi, kada se istodobno koriste, pojačavaju holinergički učinak pilokarpina.

U bolesnika koji koriste kapi za oči s pilokarpinom moguće je razviti bradikardiju i ozbiljnu hipotenziju tijekom opće anestezije halotanom.

Fenilefrin pojačava učinak kapi Fotil Forte na intraokularni tlak.

Predozirati

S obzirom na značajnu apsorpciju timolola pri lokalnoj primjeni, simptomi predoziranja pojavljuju se nakon nanošenja 3 ili više kapi Fotil Fortea. Ovisno o težini predoziranja, težina simptoma varira, uključujući arterijsku hipotenziju, bradikardiju, srčane aritmije, zatajenje srca i bronhospazam. S razvojem simptoma predoziranja timololom indicirano je imenovanje dobutamina, izoprenalina ili dopamina, kao i praćenje stanja pacijenta. S jakim bronhospazmom i ozbiljnim disfunkcijama kardiovaskularnog sustava, poduzimaju se mjere za održavanje osnovnih vitalnih funkcija.

U slučaju predoziranja pilokarpinom u bolesnika, bilježe se trajna mioza, bradikardija, mučnina, glavobolja i oštećenje vida.

S razvojem znakova predoziranja pilokarpinom indicirano je imenovanje atropina ili tropikamida (specifični protuotrovi za pilokarpin), kao i otkazivanje kapi Fotil Forte.

S ozbiljnom bradikardijom, koja je povezana s predoziranjem parasimpatomimetikom, indicirano je imenovanje atropina u dozi od 0,5–2 mg parenteralno.

Rizik od predoziranja timololom posebno je visok u bolesnika koji istodobno dobivaju sistemske beta-blokatore.

U slučaju predoziranja Fotil Forteom, pacijent treba biti pod nadzorom stručnjaka dok simptomi opijenosti u potpunosti ne nestanu.

Obrazac za puštanje

Oftalmološke kapi Fotil Forte, 5 ml u polimernim bočicama. U kartonskoj kutiji 1 bočica.

Uvjeti skladištenja

Fotil Forte se mora čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon prvog otvaranja bočice, kapi se čuvaju najviše 28 dana.

Aktivni sastojci:

ATX:

Proizvođač:

Dodatne informacije o proizvođaču

Zemlja podrijetla - Finska.

Dodatno

Prije početka liječenja Fotil Forte kapima potrebno je procijeniti opće zdravstveno stanje pacijenta kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije. S obzirom na mogućnost promjene učinka beta blokatora, potrebno je nadzirati očni tlak svaka 2-4 tjedna liječenja. S produljenom terapijom (duljom od 1 godine), učinkovitost Fotil Forte može se smanjiti zbog razvoja rezistencije na pilokarpin i timolol u zahvaćenom oku.

Fotil Forte sadrži benzalkonijev klorid. Ova tvar može dovesti do razvoja alergijskih reakcija i iritacije očiju. Ako u anamnezi pacijenta postoje indikacije o razvoju neželjenih učinaka pri uporabi oftalmoloških topikalnih sredstava s benzalkonijevim kloridom, kapi Fotil Forte ne smiju se koristiti.

Benzalkonijev klorid može uzrokovati zamućenje mekih kontaktnih leća. Preporučuje se odbiti nošenje mekih kontaktnih leća tijekom razdoblja terapije Fotil Forteom, ako se upotreba leća ne može u potpunosti isključiti, potrebno ih je ukloniti prije nanošenja kapi i staviti ih najkasnije 15 minuta nakon primjene Fotil Fortea.

Kada se primjenjuju lokalno, timolol i pilokarpin apsorbiraju se u sustavnu cirkulaciju i mogu prouzročiti razvoj reakcija karakterističnih za sistemsku primjenu ovih lijekova. Pacijenti posebno mogu razviti nuspojave karakteristične za sistemske beta-blokatore, dok je rizik od nastanka nuspojava kod lokalne primjene timolola niži nego kod sistemske primjene.

Bolesti srca:

Preporuča se uporaba drugih lijekova protiv glaukoma ili pažljivo praćenje stanja bolesnika koji primaju terapiju Fotil Forteom u prisutnosti istodobnog zatajenja srca, koronarne bolesti srca, Prinzmetalove angine pektoris i arterijske hipotenzije. Primjena beta-blokatora u bolesnika sa smanjenom kontraktilnom aktivnošću miokarda može dovesti do razvoja nekontroliranog zatajenja srca.

Pacijente koji u anamnezi imaju kardiovaskularne bolesti koji primaju terapiju kapijom Fotil Forte, stručnjak mora stalno nadzirati. Ako postoje znakovi zatajenja srca, potrebno je hitno otkazati kapi Fotil Forte.

Timolol ima negativan učinak na srčanu vodljivost i treba ga s oprezom primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s atrioventrikularnim blokom prvog stupnja.

Vaskularne bolesti:

Pacijentima s ozbiljnim poremećajima periferne cirkulacije, uključujući Raynaudov sindrom i tešku Raynaudovu bolest, treba pažljivo propisati Fotil Forte. Ako se pojave znakovi pogoršanja cerebralnog krvotoka, Fotil Forte treba odmah prekinuti.

Bolesti dišnog sustava:

U nekih bolesnika s astmom, kada su koristili oftalmološke lijekove koji blokiraju beta, zabilježen je razvoj bronhospazma, uključujući fatalni. Pacijenti s bolestima dišnog sustava i tendencijom opstrukcije, uključujući bronhijalna astma i kronične opstruktivne plućne bolesti, Fotil Forte kapi mogu se propisati samo ako dobrobiti znatno premašuju moguće rizike i ako je pacijent pod nadzorom stručnjaka. Treba imati na umu da timolol inhibira bronhodilataciju povezanu s endogenim i egzogenim kateholaminima.

Anafilaktičke reakcije:

Vjerojatnost razvoja anafilaktičkih reakcija tijekom terapije beta-blokatorima veća je u bolesnika s atopijom i teškim alergijske reakcije povijesti. Pacijenti s anamnezom sličnih reakcija lošije reagiraju na primjenu terapijskih doza adrenalina kako bi se zaustavila anafilaktička reakcija.

Kirurška anestezija:

Beta-blokatore treba koristiti s oprezom u bolesnika koji su podvrgnuti operaciji u općoj anesteziji. Ako je moguće, beta-blokator treba u potpunosti otkazati prije planirane operacije (moguće suzbijanje srčanih refleksa, koje regulira beta-adrenergični sustav, te razvoj hipotenzije i zastoja srca tijekom anestezije). Anesteziologa treba obavijestiti da je pacijent dobio timolol u obliku kapi za oči.

Hipoglikemija:

Pacijente s tendencijom labilnosti glukoze u serumu i razvojem spontane hipoglikemije treba s oprezom primjenjivati \u200b\u200bu beta-adrenergičkim blokatorima (beta-blokatori, uključujući timolol, mogu prikriti simptome ozbiljne hipoglikemije).

Hipertireoza:

Timolol i drugi beta-adrenergični blokatori mogu prikriti znakove hipertireoze.

Mladi pacijenti s miopijom:

Fotil Forte treba s oprezom primjenjivati \u200b\u200bu mladih bolesnika s teškom miopijom.

Mijastenija gravis:

Pacijentima s miastenijom gravis (uključujući anamnezu) Fotil Forte treba propisati s oprezom.

Oštećenje mrežnice:

Miotics, uključujući Fotil Forte, ne smije se propisivati \u200b\u200bbolesnicima s oštećenim integritetom mrežnice.

Autori

Veze

• Službena uputa za lijek Fotil Forte.