Fotil forte, krople do oczu. Krople do oczu „Fotil Forte”: wskazania, instrukcje stosowania, recenzje okulistów Interakcje preparatu Fotil Forte z innymi lekami

Połączony lek przeciwjaskrowy.
Przygotowanie: FOTIL® FORTE
Substancja czynna leku: pilokarpina, tymolol
Kod ATX: S01ED51
KFG: lek przeciwjaskrowy
Numer rejestracyjny: P nr 015333/01
Data rejestracji: 12.11.03.2017
Właściciel rej. ID: SANTEN OY (Finlandia)

Formularz wydania Fotil forte, opakowanie leku i skład.

Krople do oczu
1 ml
maleinian tymololu
6,84 mg
że acc. zawartość tymololu
5 mg
chlorowodorek pilokarpiny
40 mg

5 ml - plastikowa butelka z zakraplaczem (1) - opakowania kartonowe.

Opis produktu jest oparty na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użytkowania.

Farmakologiczne działanie Fotil forte

Połączony lek przeciwjaskrowy. Pilokarpina jest m-cholinomimetykiem z zastosowanie miejscowe powoduje skurcz mięśni gładkich mięśnia okrężnego tęczówki i mięśnia rzęskowego, co prowadzi do zwiększenia kąta komory przedniej oka, zmiany konfiguracji strefy beleczkowej. Pomaga to zwiększyć odpływ płynu wewnątrzgałkowego z przedniej komory oka i zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Maleinian tymololu jest beta-blokerem, który zapobiega stymulującemu działaniu katecholamin na receptory beta-adrenergiczne. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego.
Pilokarpina i tymolol połączone w jeden lek wzajemnie się wzmacniają.
W przypadku stosowania miejscowego Fotil zmniejsza zarówno podwyższone, jak i prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe, niezależnie od obecności jaskry. Po jednorazowym zastosowaniu pojedynczej dawki Fotilu ciśnienie śródgałkowe zaczyna spadać po 30 minutach, maksymalny efekt uzyskuje się zwykle po 2 godzinach, działanie leku utrzymuje się przez 20 godzin.

Farmakokinetyka leku.

Tymolol
Szybko przenika przez rogówkę.
Zmniejszając tworzenie się płynu wewnątrzgałkowego, zmniejsza szybkość wydalania pilokarpiny z oka.
Pilokarpina
Dobrze przenika przez rogówkę. Cmax w płynie śródgałkowym osiągane jest po 30 minutach. Pilokarpina jest zatrzymywana w tkankach oka, co wydłuża jej okres półtrwania w oku, który wynosi od 1,5 do 2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z tkanek oka wraz z płynem wewnątrzgałkowym.
W osoczu krwi i wątrobie jest szybko hydrolizowany do nieaktywnej postaci. T1 / 2 z osocza krwi - mniej niż 0,5 godziny.

Wskazania do stosowania:

- jaskra otwartego i zamkniętego kąta;
- jaskra związana z bezsoczewkowością;
- jaskra wtórna;
- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe w okres pooperacyjny;
- jaskra po operacji zaćmy;
- wyraźny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego z ryzykiem uszkodzenia oka (w tym w ramach skojarzonej terapii przeciwjaskrowej).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Przypisz 1 kroplę Fotil do chorego oka 2 razy dziennie. U niektórych pacjentów stabilny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego uzyskuje się dopiero po kilku tygodniach terapii. Dlatego oceniając wyniki leczenia konieczne jest zmierzenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Jeśli spodziewany spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego nie wystąpi, należy przepisać Fotil forte 1 kroplę 2 razy dziennie lub, jeśli dalsze zwiększanie dawki nie przyniesie efektu, do stosowania ogólnego należy zastosować terapię skojarzoną z inhibitorami anhydrazy węglanowej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Fotil, dzień wcześniej należy przerwać stosowanie innych kropli do oczu przeciwjaskrowych.

Skutki uboczne Fotil forte:

Miejscowe reakcje wywołane pilokarpiną: szybko przemijające uczucie pieczenia i bólu, skurcz mięśnia rzęskowego, przekrwienie spojówek, indukowana krótkowzroczność (reakcje te częściej obserwuje się u młodych ludzi na początku leczenia). W wyniku zwężenia źrenicy możliwe jest pogorszenie ostrości wzroku przy niedostatecznym oświetleniu. Rzadko - sztywność tęczówki, torbiel tęczówki, odwarstwienie siatkówki; w długotrwałe użytkowanie w niektórych przypadkach - odwracalne zmętnienie soczewki.
Miejscowe reakcje spowodowane maleinianem tymololu: znieczulenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zespół suchego oka, alergiczne zapalenie powiek i spojówek oraz zapalenie skóry powiek.
Skutki ogólnoustrojowe spowodowane pilokarpiną (rzadko): nudności, wymioty, biegunka, zwiększone pocenie się i ślinienie, niedociśnienie tętnicze, ból głowy, osłabienie; przekrwienie błony śluzowej nosa.
Działania ogólnoustrojowe maleinianu tymololu (niezwykle rzadko): niedrożność drogi oddechowe aż do rozwoju skurczu oskrzeli, zjawiska przewlekłej niewydolności serca, arytmii, halucynacji, splątania.

Przeciwwskazania do leku:

- ostre zapalenie tęczówki;
- astma oskrzelowa (w tym w historii);
- ostra lub przewlekła obturacyjna choroba płuc;
– bradykardia zatokowa;
- blok AV II i III stopnia;
- niewydolność serca;
- wstrząs kardiogenny;
- nadwrażliwość na składniki leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji.

Do tej pory nie przeprowadzono wystarczająco odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Stosowanie preparatu Fotila w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
W badaniach eksperymentalnych nie negatywne działanie tymolol na płodność.
Obecnie nie ma dowodów na to, że pilokarpina ma działanie teratogenne w leczeniu jaskry u ludzi.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Fotil forte.

Lek jest przepisywany pacjentom, którzy nie są w stanie skompensować zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego monoterapią, w prawie wszystkich postaciach jaskry.
Lek należy przepisać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi, hipoglikemią, przed operacją w znieczuleniu ogólnym.
Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom otrzymującym w środku beta-blokery.
Przy długotrwałym stosowaniu leku u pacjentów z jaskrą możliwy jest rozwój oporności na aktywne składniki leku. Jednak stopień rozwoju tolerancji jest mniej wyraźny w przypadku złożonych kropli do oczu niż w przypadku jednoskładnikowych leków przeciwjaskrowych.
Ocenę skuteczności leku należy przeprowadzić około 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego należy przeprowadzać o różnych porach dnia.
Ze względu na to, że lek zawiera środek konserwujący, pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe powinni je zdjąć przed zastosowaniem kropli. Zaleca się odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
W okresie stosowania leku adaptacja do ciemności może się pogorszyć. Pacjenta należy ostrzec o niebezpieczeństwach związanych z chodzeniem w ciemności.
Zastosowanie w pediatrii
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Fotila u dzieci.
Wyniki eksperymentalne
W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto działania mutagennego tymololu.
Obecnie nie ma dowodów na mutagenne działanie pilokarpiny w leczeniu jaskry u ludzi. Jednak badania eksperymentalne ujawniły oznaki mutagenności pilokarpiny.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami
Kierowcy pojazdów powinni zachować ostrożność podczas jazdy w warunkach słabego oświetlenia, ponieważ lek może zakłócać adaptację do ciemności.

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.
Leczenie: wykonuje się leczenie objawowe. Atropinę można stosować jako antidotum na pilokarpinę. Pokazuje powołanie izoprenaliny z ciężką bradykardią, skurczem oskrzeli; dobutamina - na niedociśnienie; glikozydy nasercowe, diuretyki - w przypadku ostrej niewydolności serca.

Interakcja leku Fotil forte z innymi lekami.

Kiedy Fotila jest stosowana (w tym tymolol) jednocześnie z beta-blokerami do podawania doustnego, następuje wzrost działanie farmakologiczne beta-blokery.
Przy równoczesnym stosowaniu leku Fotil z blokerami kanału wapniowego, takimi jak werapamil, zaburzenia przewodzenia AV, rozwój niewydolności lewej komory, niedociśnienie tętnicze.
Przy równoczesnym stosowaniu Fotili z lekami sprzyjającymi uwalnianiu katecholamin (np. Z rezerpiną), w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy.

Warunki przechowywania leku Fotil forte.

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym w temperaturze od 2 ° do 15 ° C. Okres trwałości wynosi 3 lata. Po otwarciu opakowania lek można przechowywać w temp temperatura pokojowa; okres trwałości - 1 miesiąc.

Lek przeciwjaskrowy

Aktywne składniki

Forma wydania, skład i opakowanie

Krople do oczu w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu.

Substancje pomocnicze: - 0,1 mg, kwas cytrynowy - 0,88 mg, cytrynian sodu - 6,13 mg, hypromeloza - 5 mg, woda d / i - do 1 ml.

5 ml - butelki z zakraplaczem z polietylenu (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy.

- m-cholinomimetyk. Po wkropleniu do oka pilokarpina powoduje zwężenie źrenic, skurcz akomodacji i obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany jest skurczem mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do rozszerzenia kąta przedniej komory oka i zmienia fizyczną strukturę sieci beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej. Efekt ten utrzymuje się od 4 do 14 godzin.

będąc beta-blokerem, zapobiega wiązaniu neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami β 1 - i β 2 - adrenergicznymi w ciele rzęskowym. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe, zmniejszając wytwarzanie cieczy wodnistej. Efekt hipotensyjny występuje 20 minut po zakropleniu, osiąga maksimum po 2 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin.

Farmakokinetyka

Pilokarpina

Ssanie

Dobrze przenika przez rogówkę. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z wieloma tkankami oka.

Metabolizm i wydalanie

T 1/2 ze środowiska oka wynosi 1,5–2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z płynem wewnątrzgałkowym. Jego połączenie z tymololem, który ogranicza powstawanie cieczy wodnistej, spowalnia tempo wydalania pilokarpiny.

Pilokarpina jest szybko hydrolizowana do nieaktywnych form we krwi i wątrobie. T 1/2 to mniej niż 0,5 godziny.

Tymolol

Ssanie

Szybko przenika przez rogówkę do cieczy wodnistej przedniej komory oka. Około 80% miejscowo stosowanego tymololu przenika do krążenia ogólnego. C max w osoczu krwi określa się po około 1 godzinie po instalacji krople do oczu.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany głównie w wątrobie. T 1/2 wynosi od 2 do 5 h. Jest wydalany głównie przez nerki.

Wskazania

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy konieczne jest połączenie tymololu i pilokarpiny:

- jaskra otwartego kąta;

- jaskra z zamkniętym kątem;

- jaskra wtórna;

- podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej.

Przeciwwskazania

- zapalenie przedniego błony naczyniowej oka;

- bradykardia zatokowa;

- blok AV II i III stopnia;

- zdekompensowana niewydolność;

- wstrząs kardiogenny;

- astma oskrzelowa;

- dzieci i młodzież do 18 roku życia (ze względu na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie leku u dzieci i młodzieży);

- stan bezpośrednio po operacjach okulistycznych i innych chorobach oczu, w których niepożądane jest zwężenie źrenicy;

- nadwrażliwość na składniki leku.

Z uwaga lek należy przepisać na niewydolność serca, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, cukrzycę, hipoglikemię, tyreotoksykozę, odwarstwienie siatkówki, krótkowzroczność, przed operacjami chirurgicznymi pod ogólne znieczulenie.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany 1 kroplę do chorego oka 2 razy dziennie.

U niektórych pacjentów stabilny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany stosowaniem Fotilu uzyskuje się dopiero po kilku tygodniach terapii. Dlatego oceniając wyniki leczenia konieczne jest zmierzenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jeśli podczas leczenia kroplami do oczu Fotil nie nastąpi spodziewane obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaleca się kontynuację leczenia kroplami do oczu Fotil forte 1 kropla 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne: niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, szybko przemijające pieczenie i ból oka, zwiększone łzawienie, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek, zaczerwienienie spojówek, skurcz mięśni rzęskowych i wywołana krótkowzroczność, zmniejszona ostrość widzenia w słabym świetle (z powodu zwężenia źrenicy), zmniejszona wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie powiek i spojówek; bardzo rzadko - podwójne widzenie, opadanie powieki.

W związku ze stosowaniem miotyków zgłoszono kilka przypadków odwarstwienia siatkówki, sztywności tęczówki lub torbieli w tęczówce. Przy długotrwałym stosowaniu pilokarpiny obserwowano odwracalne zmętnienie soczewki.

Reakcje ogólnoustrojowe: nudności, biegunka, zwiększone pocenie się, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, zaostrzenie astmy oskrzelowej, niewydolność serca, bradykardia, arytmia, skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, wysypka skórna.

Tymolol przenika przez BBB i wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

U wszystkich pacjentów z niewydolnością serca tymolol może wywoływać zespół asteniczny, nudności, zawroty głowy, lęk, omamy, bóle głowy i depresję.

Zatkanie nosa było bardzo rzadkie.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Atropinę można stosować jako antidotum na pilokarpinę. Pokazuje wyznaczenie izoprenaliny w / w z ciężką bradykardią, skurczem oskrzeli; dobutamina - z niedociśnienie tętnicze.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami sprzyjającymi uwalnianiu katecholamin (na przykład z rezerpiną), w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy.

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i blokerów wolnych kanałów wapniowych działania ogólnoustrojowego prowadzi do zwiększenia ich działania farmakologicznego oraz zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i hipotonii tętniczej.

Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Krople do oczu Nie należy stosować leku Fotil forte jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery.

Stosowanie innych kropli do oczu należy przerwać przed rozpoczęciem terapii lekiem Fotil forte. Poprzedni lek przeciwjaskrowy należy odstawić, a terapię kroplami do oczu Fotil forte rozpocząć następnego dnia.

Ocenę skuteczności leku należy przeprowadzić 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przy regularnym monitorowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Dalsze leczenie powinno być również prowadzone z regularnym monitorowaniem ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Krople do oczu Fotil forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący i nie są zalecane do stosowania podczas noszenia szkła kontaktowe... Przed zastosowaniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i założyć je nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku.

Tymolol, który jest częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzyca lub objawy nadczynności tarczycy.

W przypadku zbliżającego się zabiegu w znieczuleniu ogólnym należy anulować Fotil forte 48 godzin przed zabiegiem, ponieważ lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Efekt miotyczny może powodować przemijające pogorszenie widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność prowadząc pojazdy lub obsługując skomplikowany sprzęt wymagający zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Fotil forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Wykorzystanie w dzieciństwie

Przeciwwskazanie: dzieciństwo poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży).

Warunki wydawania aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 ° do 8 ° C. Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po otwarciu opakowania lek można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Okres trwałości po otwarciu butelki wynosi 1 miesiąc.

Krople - 1 ml:

• Substancje czynne: maleinian tymololu 6,84 mg, co odpowiada zawartości tymololu 5 mg, chlorowodorek pilokarpiny 40 mg.
• Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy - 0,1 mg, kwas cytrynowy - 0,88 mg, cytrynian sodu - 6,13 mg, hypromeloza - 5 mg, woda d / i - do 1 ml.

5 ml - butelki z zakraplaczem z polietylenu (1) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Krople do oczu w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu.

efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy.

Pilokarpina jest m-cholinomimetykiem. Po wkropleniu do oka pilokarpina powoduje zwężenie źrenic, skurcz akomodacji i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany jest skurczem mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta przedniej komory oka i zmienia fizyczną strukturę sieci beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej. Efekt ten utrzymuje się od 4 do 14 godzin.

Tymolol, będąc beta-blokerem, zapobiega wiązaniu neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami β1- i β2-adrenergicznymi w ciele rzęskowym. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Efekt hipotensyjny występuje 20 minut po zakropleniu, osiąga maksimum po 2 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin.

Farmakokinetyka

Pilokarpina

Ssanie

Dobrze przenika przez rogówkę. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z wieloma tkankami oka.

Metabolizm i wydalanie

T1 / 2 ze środowiska oka wynosi od 1,5 do 2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z płynem wewnątrzgałkowym. Jego połączenie z tymololem, który ogranicza powstawanie cieczy wodnistej, spowalnia tempo wydalania pilokarpiny.

Pilokarpina jest szybko hydrolizowana do nieaktywnych form w osoczu krwi i wątrobie. T1 / 2 jest krótszy niż 0,5 godziny.

Ssanie

Szybko przenika przez rogówkę do cieczy wodnistej przedniej komory oka. Około 80% miejscowo stosowanego tymololu przenika do krążenia ogólnego. C max w osoczu krwi określa się po około 1 godzinie od nałożenia kropli do oczu.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany głównie w wątrobie. T1 / 2 wynosi od 2 do 5 godzin i jest wydalany głównie przez nerki.

Farmakodynamika

Pilokarpina poprzez stymulację receptorów m-cholinergicznych zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez skurcz mięśni rzęskowych i mięśni tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta przedniej komory oka i zmienia fizyczną strukturę tkanki beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej (efekt utrzymuje się od 4 do 14 godzin). Tymolol zapobiega wiązaniu neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami beta2-adrenergicznymi w ciele rzęskowym, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej, zmniejszając ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Farmakologia kliniczna

Lek przeciwjaskrowy.

Wskazania do stosowania Fotil forte

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy konieczne jest połączenie tymololu i pilokarpiny:

• jaskra z otwartym kątem przesączania;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• jaskra wtórna;
• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej.

Przeciwwskazania do stosowania Fotil forte

• Zapalenie przedniego błony naczyniowej oka;
• bradykardia zatokowa;
• Blok AV II i III stopnia;
• zdekompensowana niewydolność serca;
• wstrząs kardiogenny;
• astma oskrzelowa;
• POChP;
• dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży);
• stan bezpośrednio po operacjach okulistycznych i innych chorobach oczu, w których niepożądane jest zwężenie źrenicy;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności serca, zaburzeń naczyniowo-mózgowych, cukrzycy, hipoglikemii, tyreotoksykozy, odwarstwienia siatkówki, krótkowzroczności, przed operacją w znieczuleniu ogólnym.

Fotil forte Stosować w ciąży iu dzieci

Stosowanie Fotil® forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Zastosowanie u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży).

Fotil forte Efekty uboczne

Reakcje miejscowe: niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, szybko przemijające uczucie pieczenia i bólu oka, zwiększone łzawienie, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek, zaczerwienienie spojówek, skurcz mięśni rzęskowych i wywołana krótkowzroczność, zmniejszona ostrość widzenia w słabym świetle (z powodu zwężenia źrenic) wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie powiek i spojówek; bardzo rzadko - podwójne widzenie, opadanie powieki.

W związku ze stosowaniem miotyków zgłoszono kilka przypadków odwarstwienia siatkówki, sztywności tęczówki lub torbieli w tęczówce. Przy długotrwałym stosowaniu pilokarpiny obserwowano odwracalne zmętnienie soczewki.

Reakcje ogólnoustrojowe: nudności, biegunka, zwiększona potliwość, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, zaostrzenie astmy oskrzelowej, niewydolność serca, bradykardia, arytmia, skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, wysypka skórna.

Tymolol przenika przez BBB i wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

U wszystkich pacjentów z niewydolnością serca tymolol może wywoływać zespół asteniczny, nudności, zawroty głowy, lęk, omamy, bóle głowy i depresję.

Zatkanie nosa było bardzo rzadkie.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami sprzyjającymi uwalnianiu katecholamin (na przykład z rezerpiną), w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy.

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i blokerów wolnych kanałów wapniowych działania ogólnoustrojowego prowadzi do zwiększenia ich działania farmakologicznego oraz zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i hipotonii tętniczej.

Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu.

Dosage Fotil forte

Lek jest przepisywany 1 kroplę do chorego oka 2 razy dziennie.

U niektórych pacjentów stabilny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany stosowaniem Fotil® uzyskuje się dopiero po kilku tygodniach terapii. Dlatego oceniając wyniki leczenia, należy mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jeśli podczas leczenia kroplami do oczu Fotil® nie nastąpi spodziewane obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaleca się kontynuację leczenia kroplami do oczu Fotil® forte 1 kropla 2 razy dziennie.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.

Leczenie: wykonuje się leczenie objawowe. Atropinę można stosować jako antidotum na pilokarpinę. Pokazuje wyznaczenie izoprenaliny w / w z ciężką bradykardią, skurczem oskrzeli; dobutamina - z niedociśnieniem tętniczym.

Środki ostrożności

Krople do oczu Fotil® forte nie powinny być stosowane jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery.

Stosowanie innych kropli do oczu należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fotil® Forte. Poprzedni lek przeciwjaskrowy należy odstawić, a terapię kroplami do oczu Fotil® forte rozpocząć następnego dnia.

Ocenę skuteczności leku należy przeprowadzić 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przy regularnym monitorowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Dalsze leczenie powinno być również prowadzone z regularnym monitorowaniem ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Krople do oczu Fotil® forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący i nie są zalecane do stosowania z soczewkami kontaktowymi. Przed zastosowaniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i założyć je nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku.

Tymolol, który jest częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawy nadczynności tarczycy.

W przypadku zbliżającej się interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym konieczne jest anulowanie Fotil® forte 48 godzin przed operacją, ponieważ lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Efekt miotyczny może powodować przemijające pogorszenie widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność prowadząc pojazdy lub obsługując skomplikowany sprzęt wymagający zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Kompozycja

1 ml zawiera 6,84 mg maleinianu tymololu, co odpowiada zawartości tymololu 5 mg, chlorowodorku pilokarpiny 40 mg; Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy - 0,1 mg, kwas cytrynowy - 0,88 mg, cytrynian sodu - 6,13 mg, hypromeloza - 5 mg, woda d / i - do 1 ml;

Efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy. Pilokarpina jest m-cholinomimetykiem, stosowana miejscowo powoduje skurcz mięśni gładkich mięśnia okrężnego tęczówki i mięśnia rzęskowego, co prowadzi do wzrostu kąta przedniej komory oka, zmiany konfiguracji strefy beleczkowej. Pomaga to zwiększyć odpływ płynu wewnątrzgałkowego z przedniej komory oka i zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. Maleinian tymololu - beta-bloker, zapobiega stymulującemu działaniu katecholamin na receptory β-adrenergiczne. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Pilokarpina i tymolol połączone w jednym leku wzajemnie wzmacniają swoje działanie. ;

Farmakokinetyka

Tymolol; Szybko przenika przez rogówkę. Ograniczenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego, zmniejsza szybkość wydalania pilokarpiny z oka. Pilokarpina Dobrze przenika przez rogówkę. Cmax w płynie śródgałkowym osiągane jest po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z większością tkanek oka, przez co jej okres półtrwania w oku wynosi od 1,5 do 2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z tkanek oka wraz z płynem wewnątrzgałkowym. W osoczu krwi i wątrobie jest szybko hydrolizowany do nieaktywnej postaci. T1 / 2 z osocza krwi - mniej niż 0,5 godziny;

Wskazania

Jaskra lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy wymagane jest połączenie tymololu i pilokarpiny: - jaskra z otwartym kątem przesączania; - jaskra z zamkniętym kątem; ; - jaskra wtórna; - podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej;

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, ostre zapalenie tęczówki, bradykardia zatokowa, blok AV II i III stopnia, niewydolność serca w stanie dekompensacji, wstrząs kardiogenny, astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc w ciężkiej postaci. Ostrożnie stosować w chorobach naczyń mózgowych, niewydolności serca, astmie oskrzelowej, cukrzycy i hipoglikemii, tyreotoksykozie, przed operacjami w znieczuleniu ogólnym;

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Fotil forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu;

Sposób podawania i dawkowanie

Spojówka. 1 kropla do chorego oka 2 razy dziennie. Jeśli ciśnienie śródgałkowe pozostaje podwyższone przy zwykłej dawce, można je zwiększyć: 1 kropla Fotil forte 2 razy dziennie;

Skutki uboczne

Miejscowe: szybko przemijające uczucie pieczenia i bólu oka, wzmożone łzawienie, zaczerwienienie spojówek, bóle skroniowe i nadoczodołowe, krótkowzroczność; związane z tymololem: zmniejszona wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek; możliwe: skurcz mięśnia rzęskowego, indukowana krótkowzroczność, obniżona ostrość wzroku przy słabym oświetleniu (z powodu zwężenia źrenicy); Układowe: nudności, biegunka, zwiększone pocenie się, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, atak astmy, niewydolność serca, arytmia.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca. Leczenie: wykonuje się leczenie objawowe. Atropinę można stosować jako antidotum na pilokarpinę. Pokazuje wyznaczenie izoprenaliny w / w z ciężką bradykardią, skurczem oskrzeli; dobutamina - z niedociśnieniem tętniczym;

Interakcje z innymi lekami

Przy równoczesnym stosowaniu Fotila forte z lekami sprzyjającymi uwalnianiu katecholamin (na przykład rezerpiną), w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię, zawroty głowy; Jednoczesne stosowanie beta-blokerów i blokerów wolnych kanałów wapniowych działania ogólnoustrojowego prowadzi do zwiększenia ich działania farmakologicznego oraz zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i niedociśnienia tętniczego. Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu;

Specjalne instrukcje

Krople do oczu Fotil forte nie powinny być stosowane jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery. Stosowanie innych kropli do oczu należy przerwać przed rozpoczęciem terapii lekiem Fotil forte. Poprzedni lek przeciwjaskrowy należy odstawić, a terapię kroplami do oczu Fotil forte rozpocząć następnego dnia. Ocenę skuteczności leku należy przeprowadzić 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przy regularnym monitorowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. ; Dalsze leczenie powinno być również prowadzone z regularnym monitorowaniem ciśnienia wewnątrzgałkowego. Krople do oczu Fotil forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący i nie są zalecane do stosowania z soczewkami kontaktowymi. Przed zastosowaniem leku soczewki kontaktowe należy usunąć i ponownie założyć nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku. Tymolol, który jest częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawy nadczynności tarczycy; W przypadku zbliżającego się zabiegu w znieczuleniu ogólnym należy anulować Fotil forte 48 godzin przed zabiegiem, ponieważ lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i znieczulenia ogólnego. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne; Efekt miotyczny może powodować przemijające zaburzenia widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi złożonego sprzętu, który wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych;

Kompozycja

1 ml kropli do oczu Fotil Forte zawiera:

Chlorowodorek pilokarpiny - 40 mg;

Maleinian tymololu - 5 mg;

Inne składniki: kwas cytrynowy, hypromeloza, cytrynian sodu, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.

1 ml Fotil Forte zawiera 36 kropli.

efekt farmakologiczny

Fotil Forte to lek stosowany w leczeniu jaskry, zawierający pilokarpinę i tymolol. Fotil Forte skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe dzięki dwóm składnikom o różnym mechanizmie działania (zastosowanie tymololu i pilokarpiny w składzie złożonego preparatu daje wyraźniejszy efekt niż te same dawki w monopreparatach). Ponadto tymolol wydłuża czas usuwania pilokarpiny z tkanki oka.

Pilokarpina jest lekiem parasympatomimetycznym, który podobnie jak acetylocholina pobudza receptory muskarynowe. Przy miejscowym stosowaniu okulistycznym pilokarpina powoduje spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwęża źrenicę i prowadzi do rozwoju skurczu akomodacyjnego. Mechanizm działania pilokarpiny jest przypuszczalnie związany z jej zdolnością do skurczu mięśnia rzęskowego i mięśni gładkich tęczówki, co zwiększa kąt komory przedniej i zmienia konfigurację aparatu beleczkowego, w wyniku czego zwiększa się odpływ płynu ocznego. Pilokarpina była stosowana od dawna jako lek zwięzający, a także w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w różne rodzaje jaskra.

L-tymolol wchodzący w skład kropli Fotil Forte jest blokerem receptorów beta-adrenergicznych o wysokim powinowactwie do receptorów beta1- i beta2-adrenergicznych. Tymolol nie ma działania sympatykomimetycznego, a stosowany miejscowo nie wpływa na pobudliwość błon komórkowych. Tymolol zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe, zmniejszając wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego. Substancja czynna dobrze przenika do tkanek ciała rzęskowego (miejsce wytwarzania płynu wewnątrzgałkowego). Brak danych na temat bezpośredniego wpływu tymololu na naczynia krwionośne w przedniej części oka, jednak podczas stosowania leku następuje poprawa krążenia krwi w siatkówce (co jest prawdopodobnie związane ze spadkiem ciśnienia wewnątrzgałkowego).

Tymolol ma długotrwałe działanie postreceptorowe - receptory adrenergiczne nie mogą pośredniczyć w działaniu agonisty nawet przez pewien czas po okresie rozpadu tymololu.

Podczas stosowania kropli do oczu Fotil Forte nie dochodzi do rozwoju uzależnienia. Niskie dawki aktywne składniki w składzie kropli pozwalają uniknąć rozwoju zespołu odstawiennego po przerwaniu terapii (w przeciwieństwie do terapii ogólnoustrojowymi blokerami beta-adrenergicznymi).

Fotil Forte obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, niezależnie od początkowego (spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego notuje się zarówno u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, jak iu pacjentów z prawidłowym ciśnieniem).

Fotil Forte prowadzi do rozwoju zwężenia źrenicy, co pozwala na jego zastosowanie w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania.

Doświadczenie w stosowaniu tymololu u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest ograniczone, co wskazuje na skuteczność krótkotrwałego stosowania tymololu w pierwotnej jaskrze młodzieńczej i wrodzonej.

Profil farmakokinetyczny Fotil Forte

Przy miejscowym stosowaniu okulistycznym pilokarpina dobrze przenika przez rogówkę i jest wchłaniana do tkanek oka i krążenia ogólnoustrojowego. Efekt terapeutyczny pilokarpina rozwija się w ciągu 10 minut po opadnięciu i osiąga maksimum po 1 godzinie. Mioza i spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany przez pilokarpinę utrzymują się przez kilka godzin po wprowadzeniu kropli, jednocześnie skurcz akomodacji ustępuje po 2 godzinach od zastosowania kropli. Pilokarpina jest w znacznym stopniu metabolizowana (poprzez hydrolizę) we krwi i tkankach wątroby; w tkankach oka pilokarpina praktycznie nie ulega konwersji. Okres półtrwania pilokarpiny w surowicy jest krótszy niż 30 minut. Pilokarpina jest wydalana z tkanek oka wraz z przepływem płynu wewnątrzgałkowego.

Tymolol jest dobrze wchłaniany przez tkanki oka, a także przenika do ogólnego krwiobiegu wchłaniając się na błonę śluzową nosa i gardła, a także przez spojówkę. Szczytowy efekt tymololu występuje po 3-4 godzinach od aplikacji kropli i utrzymuje się do 24 godzin. Tymolol jest wydalany z tkanek oka wraz z przepływem płynu wewnątrzgałkowego, okres półtrwania w tkankach oka sięga do 8 godzin, z surowicy krwi - 4 godziny.

Tymolol wchłaniany do krążenia ogólnego jest przekształcany w wątrobie i wydalany przez nerki. Po podaniu doustnym biodostępność tymololu wynosi do 50%, około 60% substancji czynnej wiąże się z białkami surowicy. Objętość dystrybucji u dorosłych pacjentów osiąga 2,1 l / kg.

Znaczący spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego po zastosowaniu kropli Fotil Forte odnotowuje się po 1 godzinie i utrzymuje się do 3 godzin.

Farmakokinetyka preparatu Fotil Forte u dzieci

Dzieci charakteryzują się mniejszą objętością dystrybucji tymololu i pilokarpiny. Biorąc pod uwagę, że 80% leku u dzieci i dorosłych przechodzi przez układ nosowo-łzowy i jest szybko wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego, u dzieci stosowanie standardowych dawek preparatu Fotil Forte może prowadzić do powstania w surowicy znacznych stężeń pilokarpiny i tymololu. Należy również pamiętać, że u noworodków układy enzymatyczne są słabo rozwinięte, a metabolizm tymololu i pilokarpiny po wejściu do krążenia ogólnoustrojowego może ulec spowolnieniu, co również prowadzi do wzrostu stężeń niezmienionych w surowicy krwi. substancje czynne Lek Fotil Forte, a tym samym większe ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Wskazania do stosowania

Fotil Forte jest stosowany w leczeniu pacjentów z różnymi typami jaskry (w tym jaskry otwartego kąta, zamkniętego kąta, wtórnej i bezsoczewkowej).

Fotil Forte może być stosowany w kompleksowym leczeniu jaskry, w leczeniu jaskry u pacjentów po usunięciu zaćmy, w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego po operacji okulistycznej, a także w przypadkach, gdy monoterapia nie zapewnia niezbędnej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Fotil Forte powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób stosowania

Fotil Forte jest stosowany miejscowo. Krople nakłada się tylko na chore oko. Czas trwania kuracji oraz dawkę składników aktywnych ustala specjalista.

Zazwyczaj zaleca się dodawanie 1 kropli Fotil Forte do chorego oka do 2 razy dziennie. Stosowanie wyższych dawek nie prowadzi do dalszego spadku ciśnienia wewnątrzgałkowego, ale zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju skutki uboczne... Nie zaleca się stosowania więcej niż 1 kropli Fotil Forte dwa razy dziennie.

Jeśli wymagana kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego nie zostanie osiągnięta podczas stosowania określonej dawki, zaleca się kompleksowe leczenie za pomocą inhibitorów anhydrazy węglanowej lub dipiwfryny.

Wchłanianie ogólnoustrojowe zmniejsza się, gdy zamknięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powieki jest wykonywane przez 2–5 minut po zakropleniu leku Fotil Forte. Środki te zmniejszają prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowego skutki uboczne i wzmocnij miejscowe działanie kropli do oczu.

Zastosowanie leku Fotil Forte w pediatrii

Skuteczność i bezpieczeństwo kropli Fotil Forte nie zostało potwierdzone w wystarczającej liczbie badań klinicznych. Biorąc pod uwagę niewystarczającą ilość danych badawczych, krople Fotil Forte mogą być stosowane w leczeniu dzieci wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Krótkotrwałe stosowanie kropli Fotil Forte jest dozwolone w przypadku jaskry pierwotnej młodzieńczej lub wrodzonej w okresie przejściowym przed leczenie chirurgiczne lub po nieudanej interwencji chirurgicznej, gdy planowane jest dalsze leczenie.

Należy dokładnie ocenić możliwe zagrożeniazwiązane ze stosowaniem tymololu u dzieci, a także zbieranie historii dziecka w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań.

Dokładne dawkowanie powinien ustalić specjalista (biorąc pod uwagę mniejszą objętość dystrybucji tymololu i pilokarpiny u dzieci, a także wyższe stężenia w surowicy w przypadku stosowania miejscowego). W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu kroplami Fotil Forte (spodziewane ryzyko jest mniejsze niż możliwe korzyści), minimalne dawki substancji czynnych należy stosować raz dziennie. W ciężkich przypadkach można zwiększyć częstotliwość aplikacji nawet 2 razy dziennie (przerwy między aplikacjami - 12 godzin). Dzieci otrzymujące terapię kroplami Fotil Forte powinny znajdować się pod stałym nadzorem personelu medycznego.

Dzieci muszą podjąć działania ograniczające wchłanianie ogólnoustrojowe (zamknięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie oczu po wprowadzeniu kropli na 2-5 minut).

Fotil Forte w pediatrii może być stosowany tylko do krótkotrwałego leczenia.

Skutki uboczne

Fotil Forte jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Najczęściej podczas stosowania kropli do oczu Fotil Forte odnotowywano rozwój miejscowych niepożądanych zjawisk, w tym pieczenie, zaczerwienienie i mrowienie oczu po zastosowaniu kropli.

Aktywne składniki preparatu Fotil Forte są wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego i mogą prowadzić do rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych, charakterystycznych dla tymololu i pilokarpiny. Przy miejscowym stosowaniu tych substancji w okulistyce prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest mniejsze niż przy podawaniu doustnym.

Na tle terapii Fotil Forte możliwy jest rozwój takich niepożądanych zjawisk:

• Narządy zmysłów: uczucie pieczenia i mrowienia, obniżona ostrość wzroku, ból oka, skurcz akomodacji, łzawienie, przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, ból głowy w płatach nadoczodołowych i skroniowych, zaburzenia widzenia przy niedostatecznym oświetleniu, światłowstręt, krótkowzroczność. Ponadto może rozwinąć się punktowe powierzchowne zapalenie rogówki, zmniejszenie wrażliwości rogówki, odwarstwienie siatkówki, upośledzona elastyczność rogówki, krwotok do ciała szklistego, cysty tęczówki, zwężenie przedniej komory oka, a także odwracalne zmętnienie soczewki. W niektórych przypadkach odnotowano rozwój zapalenia powiek i spojówek, zespołu suchego oka, podwójnego widzenia, zaburzeń widzenia, opadania powiek i wrażenia ciała obcego w oku.
• CNS: zawroty głowy, utrata przytomności, bóle głowy, depresja, koszmary senne, omamy, lęk, splątanie, zaburzenia pamięci, bezsenność, niedokrwienie mózgu, ostre zaburzenia przepływu krwi w mózgu, objawy i zaostrzenie miastenii.
• Układ oddechowy: obrzęk płuc, kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Przewód pokarmowy: zaburzenia stolca, nudności, ból brzucha, nadmierne ślinienie się, zmiana smaku, suchość w ustach.
• CVS: bradykardia, zaburzenia rytmu serca, arytmia, obniżona perfuzja krwi mózgowej i obwodowej, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, zespół Raynauda, \u200b\u200bzatrzymanie akcji serca, blok przedsionkowo-komorowy, zastoinowa niewydolność serca.

Na tle terapii kroplami Fotil Forte u pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, wysypki, łysienia, obrzęku naczynioruchowego, reakcji anafilaktycznych oraz nadmiernej potliwości.

Ponadto możliwe jest pojawienie się osłabienia, hipoglikemii, zaostrzenia łuszczycy i pojawienia się wysypki podobnej do łuszczycy, bólu mięśni. W pojedynczych przypadkach zgłaszano zaburzenia seksualne.

W przypadku długotrwałego leczenia (ponad rok) u pacjentów może rozwinąć się oporność na pilokarpinę i tymolol (z chorego oka).

Przeciwwskazania

Fotil Forte jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją pilokarpiny, tymololu i pomocniczych składników kropli (w tym, jeśli w przeszłości występowały wskazania do rozwoju reakcji alergicznych podczas stosowania leków okulistycznych z chlorkiem benzalkoniowym).

Fotil Forte nie jest stosowany w leczeniu pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia (w przypadku braku sztucznego rozrusznika), blokiem zatokowo-uchowym, zespołem chorego węzła zatokowego, ciężką niewydolnością serca i wstrząsem kardiogennym.

Krople do oczu Fotil Forte nie są stosowane w leczeniu pacjentów z chorobami dróg oddechowych, którym towarzyszy niedrożność (w tym astma oskrzelowa i przewlekłe obturacyjne choroby płuc, w tym przebyte).

Fotil Forte jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zapaleniem tęczówki.

Preparatu Fotil Forte nie należy stosować w przypadku paradoksalnej reakcji na Fotil lub pilokarpinę monolekową u pacjentów z jaskrą zastoinową.

Krople do oczu Fotil Forte nie są stosowane w stanach ostrych procesy zapalne tkanki oka.

Miotics, w tym pilokarpina i tymolol, są przeciwwskazane w neowaskularyzacji tęczówki.

Należy zachować ostrożność przepisując Fotil Forte krople pacjentom z ostrą niewydolnością serca, ciężką bradykardią, zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i niestabilnością ciśnienia krwi.

Krople stosuje się ostrożnie w padaczce, nadczynności tarczycy, obturacyjnych chorobach układu moczowego, chorobie Parkinsona i niestabilności naczynioruchowej.

Należy odmówić prowadzenia samochodu w trakcie leczenia kroplami Fotil Forte (ze względu na ryzyko pogorszenia wzroku i rozwoju działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego).

Ciąża

Fotil Forte nie jest stosowany w ciąży. Wyjątkiem są przypadki wskazań bezwzględnych, a także decyzja specjalisty o potrzebie aplikacji (po dokładnej analizie ryzyka). Podczas stosowania kropli Fotil Forte w czasie ciąży należy przedsięwziąć środki zmniejszające wchłanianie ogólnoustrojowe tymololu i pilokarpiny (np. Zamknięcie nosowo-łzowe). Tymolol przenika przez barierę łożyskową.

Badania beta-adrenolityków nie wykazały wzrostu ryzyka patologii płodu, jednak podczas stosowania beta-adrenolityków w ciąży może dojść do opóźnienia rozwoju płodu wewnątrzmacicznego. Również przy stosowaniu beta-adrenolityków, w tym tymololu, w ostatnich stadiach ciąży u noworodków możliwe są objawy beta-adrenolityki, w tym bradykardia, niewydolność oddechowa, niedociśnienie i hipoglikemia. Jeśli kobieta w trzecim trymestrze ciąży stosowała krople Fotil Forte, konieczne jest monitorowanie stanu noworodka.

Tymolol przenika do mleka kobiecego. Znaczące stężenia tymololu w mleku matki są rejestrowane po podaniu doustnym, miejscowe stosowanie tymololu, w tym w składzie kropli Fotil Forte, nie prowadzi do powstania znaczących poziomów tej substancji w mleku. Decyzję o przepisaniu Fotil Forte w okresie laktacji podejmuje specjalista.

Interakcje lekowe

Specyficzne interakcje Fotil Forte spada z innymi leki nie studiował. Dane na interakcje lekowe podano na podstawie badań nad monopreparatami pilokarpiny i tymololu.

Prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego i znacznej bradykardii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu kropli Fotil Forte z doustnymi postaciami beta-blokerów, guanetydyny, wolnoobrotowych blokerów kanału wapniowego, leków przeciwarytmicznych, naparstnicy i parasympatomimetycznych.

Leki obniżające poziom katecholamin i blokerów receptorów alfa-adrenergicznych w połączeniu z Fotil Forte zwiększają ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardii, niedociśnienia tętniczego, niewydolności lewej komory, utraty przytomności i zawrotów głowy. Prawdopodobieństwo wystąpienia takiej interakcji jest większe przy jednoczesnym stosowaniu kropli Fotil Forte z pozajelitowymi postaciami alfa-blokerów i lekami obniżającymi poziom katecholamin.

Zwiększenie nasilenia działań niepożądanych tymololu jest możliwe w połączeniu z lekami przeciwarytmicznymi pierwszej klasy i klonidyną.

Ryzyko wystąpienia niepożądanego działania leku Fotil Forte na ośrodkowy układ nerwowy zwiększa się w połączeniu z barbituranami, alkaloidami sporyszu i lekami przeciwbólowymi.

Na tle skojarzonego stosowania inhibitorów CYP2 D6, w szczególności paroksetyny, chinidyny i fluoksetyny, odnotowano wzrost blokady receptorów beta-adrenergicznych przy zastosowaniu kropli Fotil Forte.

Przy jednoczesnym stosowaniu lokalnych beta-blokerów w postaci kropli do oczu i adrenaliny odnotowano rozwój rozszerzenia źrenic.

Blokery receptora muskarynowego są antagonistami pilokarpiny i stosowane jednocześnie zmniejszają skuteczność kropli Fotil Forte.

Adrenomimetyki, stosowane jednocześnie z pilokarpiną, zmniejszają jej wpływ na średnicę źrenicy.

Dozwolone jednoczesne stosowanie kropli Fotil Forte z inhibitorami anhydrazy węglanowej.

Działanie cholinergiczne pilokarpiny zmniejsza się, gdy jest stosowana w połączeniu z pochodnymi fenotiazyny, klozapiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i chlorprotiksenem.

Leki antycholinesterazowe stosowane jednocześnie zwiększają cholinergiczne działanie pilokarpiny.

Być może rozwój bradykardii i ciężkiego niedociśnienia podczas znieczulenia ogólnego halotanem u pacjentów stosujących krople do oczu z pilokarpiną.

Fenylefryna wzmacnia działanie kropli Fotil Forte na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Przedawkować

Biorąc pod uwagę znaczne wchłanianie tymololu przy stosowaniu miejscowym, objawy przedawkowania pojawiają się po zastosowaniu 3 lub więcej kropli preparatu Fotil Forte. W zależności od ciężkości przedawkowania, nasilenie objawów jest zróżnicowane, w tym niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca i skurcz oskrzeli. Wraz z rozwojem objawów przedawkowania tymololu wskazane jest powołanie dobutaminy, izoprenaliny lub dopaminy, a także monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku ciężkiego skurczu oskrzeli i poważnych dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego podejmuje się działania w celu utrzymania podstawowych funkcji życiowych.

W przypadku przedawkowania pilokarpiny u pacjentów odnotowuje się uporczywe zwężenie źrenicy, bradykardię, nudności, ból głowy i zaburzenia widzenia.

Wraz z rozwojem objawów przedawkowania pilokarpiny wskazane jest wyznaczenie atropiny lub tropicamidu (specyficzne antidotum na pilokarpinę), a także anulowanie kropli Fotil Forte.

W przypadku ciężkiej bradykardii, która wiąże się z przedawkowaniem parasympatykomimetyków, wskazane jest podanie pozajelitowo atropiny w dawce 0,5–2 mg.

Ryzyko przedawkowania tymololu jest szczególnie wysokie u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki beta-adrenolityczne o działaniu ogólnoustrojowym.

W przypadku przedawkowania Fotil Forte, pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską do czasu całkowitego ustąpienia objawów zatrucia.

Formularz zwolnienia

Krople oftalmiczne Fotil Forte, 5 ml w butelkach polimerowych. W pudełku kartonowym 1 butelka.

Warunki przechowywania

Fotil Forte należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po pierwszym otwarciu butelki krople są przechowywane nie dłużej niż 28 dni.

Aktywne składniki:

ATX:

Producent:

Dodatkowe informacje o producencie

Kraj pochodzenia - Finlandia.

dodatkowo

Przed rozpoczęciem leczenia kroplami Fotil Forte należy ocenić ogólny stan zdrowia pacjenta w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań. Ze względu na możliwość zmiany działania beta-adrenolityków konieczne jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego co 2-4 tygodnie leczenia. W przypadku długotrwałej terapii (ponad 1 rok) skuteczność Fotil Forte może się zmniejszyć ze względu na rozwój oporności na pilokarpinę i tymolol w chorym oku.

Fotil Forte zawiera chlorek benzalkoniowy. Substancja ta może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych i podrażnienia oczu. Jeżeli w historii pacjenta istnieją oznaki rozwoju działań niepożądanych podczas stosowania miejscowych środków okulistycznych z chlorkiem benzalkoniowym, nie należy stosować kropli Fotil Forte.

Chlorek benzalkoniowy może powodować zmętnienie miękkich soczewek kontaktowych. Zaleca się odmowę noszenia miękkich soczewek kontaktowych na czas terapii Fotil Forte, jeśli nie można całkowicie wykluczyć stosowania soczewek, należy je zdjąć przed nałożeniem kropli i założyć nie wcześniej niż 15 minut po zastosowaniu Fotil Forte.

W przypadku stosowania miejscowego tymolol i pilokarpina wchłaniają się do krążenia ogólnoustrojowego i mogą powodować rozwój reakcji charakterystycznych dla ogólnoustrojowego stosowania tych leków. W szczególności u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla leków beta-adrenolitycznych działających ogólnoustrojowo, podczas gdy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy miejscowym stosowaniu tymololu jest mniejsze niż przy stosowaniu ogólnoustrojowym.

Choroby serca:

Zaleca się stosowanie innych leków przeciwjaskrowych lub uważne monitorowanie stanu pacjentów leczonych preparatem Fotil Forte w przypadku współistniejącej niewydolności serca, choroby wieńcowej serca, dławicy piersiowej Prinzmetala i niedociśnienia tętniczego. Stosowanie beta-adrenolityków u pacjentów ze zmniejszoną czynnością skurczową mięśnia sercowego może prowadzić do rozwoju niekontrolowanej niewydolności serca.

Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby sercowo-naczyniowe otrzymujący terapię kroplami Fotil Forte powinni być stale monitorowani przez specjalistę. W przypadku wystąpienia objawów niewydolności serca konieczne jest pilne anulowanie kropli Fotil Forte.

Tymolol ma negatywny wpływ na przewodzenie serca i należy go stosować ostrożnie u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia.

Choroby naczyniowe:

Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, w tym zespołem Raynauda i ciężką chorobą Raynauda, \u200b\u200bnależy dokładnie przepisywać Fotil Forte. Jeśli pojawią się oznaki pogorszenia przepływu krwi w mózgu, należy natychmiast odstawić Fotil Forte.

Choroby układu oddechowego:

U części chorych na astmę, podczas stosowania okulistycznych beta-adrenolityków, obserwowano rozwój skurczu oskrzeli, w tym śmiertelny. Pacjenci z chorobami układu oddechowego i skłonnością do niedrożności, w tym astma oskrzelowa i przewlekłych obturacyjnych chorób płuc, krople Fotil Forte można przepisać tylko wtedy, gdy korzyści znacznie przewyższają możliwe ryzyko, a pacjent znajduje się pod nadzorem specjalistów. Należy pamiętać, że tymolol hamuje rozszerzenie oskrzeli związane z endogennymi i egzogennymi katecholaminami.

Reakcje anafilaktyczne:

Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznych podczas leczenia beta-adrenolitykami jest większe u pacjentów z atopią i ciężkimi reakcje alergiczne historia. Pacjenci z podobnymi reakcjami w wywiadzie gorzej reagują na podanie terapeutycznych dawek adrenaliny w celu zatrzymania reakcji anafilaktycznej.

Znieczulenie chirurgiczne:

Beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Jeśli to możliwe, przed planowaną operacją należy całkowicie odstawić beta-adrenolityk (ewentualnie zahamowanie odruchów sercowych, które są regulowane przez układ beta-adrenergiczny oraz rozwój niedociśnienia i zatrzymania akcji serca w trakcie znieczulenia). Należy poinformować anestezjologa, że \u200b\u200bpacjentka otrzymywała tymolol w postaci kropli do oczu.

Hipoglikemia:

Pacjentom z tendencją do niestabilności stężenia glukozy w surowicy i rozwojem samoistnej hipoglikemii należy ostrożnie przepisywać beta-adrenolityki (beta-adrenolityki, w tym tymolol, mogą maskować objawy ciężkiej hipoglikemii).

Nadczynność tarczycy:

Tymolol i inne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.

Młodzi pacjenci z krótkowzrocznością:

Fotil Forte należy stosować ostrożnie u młodych pacjentów z ciężką krótkowzrocznością.

Myasthenia gravis:

Pacjentom z miastenią (w tym historią) należy przepisywać Fotil Forte z zachowaniem ostrożności.

Uszkodzenie siatkówki:

Miotics, w tym Fotil Forte, nie powinien być przepisywany pacjentom z zaburzeniami integralności siatkówki.

Autorski

Spinki do mankietów

• Oficjalna instrukcja leku Fotil Forte.