Tiotropium bromide (Tiotropium bromide). Tiotropium bromide ความถี่ในโรคหอบหืดหลอดลม

tiotropium โบรไมด์: สาหร่ายเกลียวทอง (Boehringer Ingelheim, Germany), Tiotropium bromide

Spiriva เป็นยาต้านมะเร็งและยาขยายหลอดลมที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรวมถึงหลอดลมอักเสบเรื้อรังและถุงลมโป่งพอง

ตามฉันทามติระหว่างประเทศเกี่ยวกับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังกลุ่มผู้เชี่ยวชาญในปี 2542 ได้พัฒนาโปรแกรมของรัฐบาลกลางซึ่งรวมถึงมาตรฐานการวินิจฉัยและการรักษา COPD ยาในแนวแรกของการบำบัดขั้นพื้นฐานคือยาต้านโคลิเนอร์จิก ยาใหม่ กลุ่มนี้คือ Spiriva (tiotropium bromide) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิกซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาแบบหลายศูนย์แบบสุ่มสองคนตาบอดควบคุมด้วยยาหลอก

ยาขยายหลอดลมที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งเป็นความก้าวหน้าในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง เมื่อเทียบกับการบำบัดขั้นพื้นฐานซึ่งรวมถึงการใช้ b2-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นอนุพันธ์ ธีโอฟิลลีน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมร่วมกับ salmeterol และ ipratropium การใช้ COPD ที่มีความรุนแรงแตกต่างกันดังที่แสดงโดยการศึกษาช่วยลดความรุนแรงของการหายใจถี่และความถี่ของการกำเริบได้อย่างน่าเชื่อถือ มัน ยาที่มีประสิทธิภาพอนุญาตให้ลดลงอย่างมาก อาการทางคลินิกเพิ่มความอดทนในการออกกำลังกายชะลอการลุกลามของโรคและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างไม่ต้องสงสัย

ชื่อละติน:
สาหร่ายเกลียวทอง

องค์ประกอบและรูปแบบการเปิดตัว:
แคปซูล 30 ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์ที่มีหรือไม่มีเครื่องช่วยหายใจ HandiHaler
1 แคปซูลพร้อมผงสำหรับสูดดมมี tiotropium bromide monohydrate 22.5 μgซึ่งสอดคล้องกับ tiotropium bromide 18 μg

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา:
Spiriva - M-anticholinergic สารขยายหลอดลม การยับยั้งตัวรับ M3 ใน ทางเดินหายใจ ผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบ ความสัมพันธ์ที่สูงสำหรับผู้รับและการแยกตัวออกจากตัวรับ M3 อย่างช้าๆทำให้เกิดผลต่อหลอดลมที่เด่นชัดและเป็นเวลานานใน แอปพลิเคชันท้องถิ่น ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)
ผลการขยายหลอดลมของ Spiriv เป็นผลมาจากการออกฤทธิ์เฉพาะที่มากกว่าการออกฤทธิ์ในระบบขึ้นอยู่กับขนาดยาและกินเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงการศึกษาพบว่ายาเพิ่มการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญ (ปริมาณการหายใจที่ถูกบังคับใน 1 วินาที) และความจุที่สำคัญของ ปอด 30 นาทีหลังจากรับประทานครั้งเดียวปริมาณเป็นเวลา 24 ชั่วโมงความสมดุลของเภสัชพลศาสตร์ทำได้ในช่วงสัปดาห์แรกและสังเกตเห็นผลการขยายหลอดลมที่เด่นชัดในวันที่ 3 ยาจะเพิ่มอัตราการไหลเวียนสูงสุดในตอนเช้าและตอนเย็นตามที่ผู้ป่วยวัดได้ การประเมินผลของการขยายหลอดลมตลอดทั้งปีไม่ได้แสดงให้เห็นถึงอาการของความอดทน ยาลดจำนวนการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเพิ่มระยะเวลาจนกว่าจะมีอาการกำเริบครั้งแรกเมื่อเทียบกับยาหลอกช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตตลอดระยะเวลาการรักษาลดจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและเพิ่มเวลาจนกว่าจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลครั้งแรก

เภสัชจลนศาสตร์:
เมื่อให้ยาโดยการหายใจเข้าไปความสามารถในการดูดซึมที่แน่นอนของ tiotropium bromide คือ 19.5% ซึ่งบ่งชี้ว่าส่วนของยาที่ไปถึงปอดนั้นมีประโยชน์ทางชีวภาพสูง ขึ้นอยู่กับโครงสร้างทางเคมีของสารประกอบ (สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม) tiotropium bromide ถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากระบบทางเดินอาหาร ด้วยเหตุผลเดียวกันการบริโภคอาหารจึงไม่มีผลต่อการดูดซึมของ tiotropium bromide Cmax หลังจากสูดดมผงในขนาด 18 ไมโครกรัมหลังจาก 5 นาทีและ 17-19 pg / ml ในผู้ป่วย COPD ความเข้มข้นของพลาสมาสมดุลคือ 3-4 pg / ml โปรตีนในพลาสมามีผลผูกพัน 72% ปริมาณการกระจาย - 32 ลิตร / กก. ไม่เจาะ BBB
การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพนั้นไม่มีนัยสำคัญซึ่งได้รับการยืนยันจากข้อเท็จจริงที่ว่าหลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่อาสาสมัครหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดีพบว่ามี tiotropium ที่ไม่เปลี่ยนแปลง 74% ในปัสสาวะ Tiotropium ถูกแยกออกโดยไม่ใช้เอนไซม์กับแอลกอฮอล์ N-methylscopine และ dithienyl glycolic acid ซึ่งไม่จับกับตัวรับ muscarinic แม้ในปริมาณที่สูงเป็นพิเศษ tiotropium ไม่สามารถยับยั้ง cytochrome P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 หรือ 3A ในไมโครโซมของตับของมนุษย์
หลังจากการหายใจเข้าไปเทอร์มินัล T1 / 2 เป็นเวลา 5-6 วันจะถูกขับออกทางไต (14% ของขนาดยา) ส่วนที่เหลือ (ไม่ดูดซึมในลำไส้) จะอยู่ในอุจจาระ

ข้อบ่งใช้:
เป็นการบำบัดแบบบำรุงรักษาในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังรวมถึงโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังและภาวะอวัยวะ (หายใจถี่อย่างต่อเนื่องและเพื่อป้องกันการกำเริบ)

วิธีการบริหารและปริมาณ:
การหายใจโดยใช้อุปกรณ์ HandiHaler หรือเครื่องช่วยหายใจอย่างละ 1 แคป ต่อวันในเวลาเดียวกัน ไม่ควรกลืนแคปซูล Spiriva
ผู้สูงอายุผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือการทำงานของตับสามารถใช้ยา Spiriva ในปริมาณที่แนะนำได้

ข้อห้าม:
ความรู้สึกไวเกินไป (รวมถึง atropine หรืออนุพันธ์ของมันเช่น ipratropium หรือ oxitropium) ฉันตั้งครรภ์ไตรมาสที่ 1 อายุไม่เกิน 18 ปี

การใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
มีข้อห้ามในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงที่เหลือของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร - เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับเกินใด ๆ ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ สำหรับทารกในครรภ์หรือทารก

ผลข้างเคียง:
จากทางเดินอาหาร: ปากแห้ง (มักไม่รุนแรง, มักหายไปเมื่อได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง), ท้องผูก
จากระบบทางเดินหายใจ: ไอ, การระคายเคืองในท้องถิ่น, การพัฒนาที่เป็นไปได้ของหลอดลมหดเกร็งและเมื่อรับประทานยาสูดดมอื่น ๆ
อื่น ๆ: หัวใจเต้นเร็ว, ปัสสาวะลำบากหรือล่าช้า (ในผู้ชายที่มีปัจจัยกระตุ้น), angioedema, ตาพร่ามัว, ต้อหินเฉียบพลัน (เกี่ยวข้องกับการออกฤทธิ์ของ anticholinergic)

ข้อควรระวังและ คำแนะนำพิเศษ:
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตในระดับปานกลางหรือรุนแรงโดยได้รับยาร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ไตส่วนใหญ่ขับออกมา
มีการกำหนดด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยต้อหินมุมแคบโรคต่อมลูกหมากโตหรือการอุดตันของปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะ.
ไม่ควรใช้ยาเป็นวิธีการรักษาเบื้องต้นสำหรับการโจมตีเฉียบพลันของหลอดลมหดเกร็ง (นั่นคือในกรณีเร่งด่วน)
เมื่อหายใจเข้าไปอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที
อย่าให้แป้งเข้าตา
ควรใช้ยากับอุปกรณ์ HandiHaler เท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา:
ไม่แนะนำให้ใช้ Spiriva ร่วมกับ anticholinergics อื่น ๆ พร้อมกัน

บ่งบอก ราคา(ค่าใช้จ่าย) ของยาเสพติด - 85-90 ดอลลาร์สหรัฐ

ชื่อทางการค้า (กรรมสิทธิ์): สไปริวา®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:tiotropium โบรไมด์

รูปแบบการให้ยา:

แคปซูลผงสำหรับสูดดม
องค์ประกอบ

1 แคปซูลประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: tiotropium bromide monohydrate 0.0225 mg tiotropium เทียบเท่า 0.0180 mg

สารเพิ่มปริมาณ: lactose monohydrate, 200 M 5.2025 mg; แลคโตสโมโนไฮเดรต micronized 0.2750 มก.

ส่วนประกอบของแคปซูล (มก. / แคปซูล): แมคโครโกล 2.4000 มก., ครามคาร์มีน (E132) 0.0120 มก., ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) 1.0240 มก., เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172) 0.0120 มก., เจลาติน 44.5160 มก.

คำอธิบาย
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งขนาด 3 สีฟ้าอมเขียวอ่อนขุ่นตราสัญลักษณ์ บริษัท และ TI01 ในบรรจุภัณฑ์หมึกดำ - ผงสีขาว

กลุ่มเภสัชบำบัด:M-holinoblokator.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Tiotropium bromide เป็นยา antimuscarinic m-anticholinergic ที่ออกฤทธิ์ยาวนานในทางคลินิกมักเรียกว่า anticholinergic agent มีความสัมพันธ์เดียวกันสำหรับชนิดย่อยที่แตกต่างกันของตัวรับ Muscarinic ตั้งแต่ M 1 ถึง M 5 ผลของการยับยั้งตัวรับ M 3 ในทางเดินหายใจคือการคลายตัวของกล้ามเนื้อเรียบ ผลการขยายหลอดลมขึ้นอยู่กับขนาดยาและคงอยู่อย่างน้อย 24 ชั่วโมง ระยะเวลาที่สำคัญของการออกฤทธิ์อาจเกี่ยวข้องกับการแยกตัวออกจากตัวรับ M 3 ที่ช้ามากเมื่อเทียบกับ ipratropium bromide เมื่อให้ยาโดยการสูดดม tiotropium bromide เป็น N-quaternary anticholinergic agent จะมีผลในการคัดเลือกในขณะที่ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาจะไม่ก่อให้เกิด m-anticholinergic ในระบบ ผลข้างเคียง... การแยกตัวจากตัวรับ M 2 เกิดขึ้นเร็วกว่าจาก M 3 ความใกล้ชิดกันสูงสำหรับผู้รับและการแยกตัวออกอย่างช้าๆทำให้เกิดผลต่อหลอดลมที่เด่นชัดและในระยะยาวในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

การขยายหลอดลมหลังจากการสูดดม tiotropium bromide เป็นผลกระทบเฉพาะที่ไม่ใช่ระบบ

SPIRIVA แสดงให้เห็นว่าเพิ่มการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญ (ปริมาณการหายใจที่ถูกบังคับใน 1 วินาทีของ FEV1 บังคับให้ปอดมีความสามารถที่สำคัญ) 30 นาทีหลังจากรับประทานครั้งเดียวเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ความสมดุลของเภสัชพลศาสตร์ทำได้ภายในสัปดาห์แรกและพบผลการขยายหลอดลมที่เด่นชัดในวันที่ 3 SPIRIVA เพิ่มอัตราการไหลของการหายใจออกสูงสุดในตอนเช้าและตอนเย็นอย่างมีนัยสำคัญที่วัดโดยผู้ป่วย ผลการขยายหลอดลมของ SPIRIVA ซึ่งได้รับการประเมินตลอดทั้งปีไม่ได้แสดงให้เห็นถึงอาการของความอดทน

SPIRIVA ช่วยลดอาการหายใจถี่ตลอดระยะเวลาการรักษา SPIRIVA แสดงให้เห็นว่าสามารถเพิ่มความทนทานต่อการออกกำลังกายได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษาแบบสุ่มสองครั้งแบบ double-blind และ placebo-controlled

SPIRIVA ช่วยลดจำนวนการกำเริบของ COPD ได้อย่างมากและเพิ่มระยะเวลาจนถึงช่วงที่มีอาการกำเริบครั้งแรกเมื่อเทียบกับยาหลอก

SPIRIVA ช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ การปรับปรุงนี้จะสังเกตเห็นตลอดระยะเวลาการรักษาทั้งหมด

SPIRIVA แสดงให้เห็นว่าสามารถลดจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้อย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มเวลาในการรักษาตัวในโรงพยาบาลครั้งแรก นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า SPIRIVA นำไปสู่การปรับปรุง FEV1 อย่างต่อเนื่องหลังจากการใช้งานเป็นเวลา 4 ปีโดยไม่เปลี่ยนแปลงอัตราการลดลงประจำปีของ FEV1 ในระหว่างการรักษามีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 16%

เมื่อเทียบกับ salmeterol การใช้ SPIRIVA จะเพิ่มเวลาในการกำเริบครั้งแรก (187 วันเทียบกับ 145) โดยลดความเสี่ยงของการกำเริบลง 17% (อัตราส่วนความเป็นอันตราย 0.83; ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI], FRT 0.77 ถึง 0 , 90; ป< 0,001). Также прием Спиривы® увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0,72; 95 % ДИ от 0,61 до 0,85; Р< 0,001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0,64 против 0,72; отношение рисков 0,89; 95 % ДИ от 0,83 до 0,96; Р= 0,002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0,09 против 0,13; отношение рисков 0,73; 95 % ДИ от 0,66 до 0,82; Р< 0,001)

เภสัชจลนศาสตร์

Tiotropium เป็นสารประกอบแอมโมเนียมควอเทอร์นารีละลายในน้ำได้ปานกลาง การดูดซึม: เมื่อให้ยาโดยการหายใจเข้าไปความสามารถในการดูดซึมของ tiotropium มีค่าสัมบูรณ์เท่ากับ 19.5% ซึ่งบ่งชี้ว่าส่วนของยาที่ไปถึงปอดนั้นมีความสามารถทางชีวภาพได้สูง Tiotropium ในสารละลายเมื่อนำมารับประทานจะมีความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์เท่ากับ 2-3% การบริโภคอาหารไม่มีผลต่อการดูดซึมของ tiotropium ความเข้มข้นสูงสุดของ tiotropium ในพลาสมา (C สูงสุด) หลังจากการหายใจเข้ามาถึงหลังจาก 5-7 นาที ในขั้นของสมดุลไดนามิกความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ tiotropium ในผู้ป่วย COPD คือ 12.9 pg / ml และลดลงอย่างรวดเร็ว สิ่งนี้บ่งบอกถึงการกระจายตัวของยาหลายช่อง ในขั้นตอนของสมดุลไดนามิกความเข้มข้นพื้นฐานของ tiotropium ในเลือดคือ 1.71 pg / ml

การกระจาย. 72% ของขนาดยาที่ได้รับจะจับกับโปรตีนในพลาสมาและปริมาตรของการกระจายคือ 32 ลิตร / กก. จากการศึกษาพบว่า tiotropium ไม่สามารถข้ามกำแพงเลือดและสมองได้

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ: ระดับของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพมีความสำคัญเล็กน้อย สิ่งนี้ได้รับการยืนยันจากข้อเท็จจริงที่ว่าหลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่อาสาสมัครหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดีพบว่า 74% ของสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ Tiotropium ถูกแยกออกโดยไม่ใช้เอนไซม์กับแอลกอฮอล์ N-methylscopine และกรด dithienyl ไกลโคลิกซึ่งไม่จับกับตัวรับ muscarinic

จากการศึกษาพบว่ายา (< 20 % от дозы после внутривенного применения) метаболизируется цитохромом P450, этот процесс зависит от оксидации и последующей коньюгации с глютатионом с образованием различных метаболитов. Нарушение метаболизма может иметь место при использовании ингибиторов CYP 450 2D6 и 3А4 (хинидина, кетоконазола и гестодена). Таким образом, CYP 450 2D6 и 3А4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропий даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохром Р450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, или 3А в микросомах печени человека.

การถอน: ครึ่งชีวิตของ tiotropium หลังการหายใจจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 27 ถึง 45 ชั่วโมง การให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่อาสาสมัครหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดีทั้งหมดคือ 880 มล. / นาที Tiotropium หลังการให้ทางหลอดเลือดดำส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไตโดยไม่เปลี่ยนแปลง (74%) เมื่อสูดดมผงแห้งในระยะสมดุลไดนามิกการขับไตจะอยู่ที่ 7% ต่อวันของขนาดยาส่วนที่ไม่ดูดซึมที่เหลือจะถูกขับออกทางลำไส้ การกวาดล้างไตของ tiotropium เกินการกวาดล้างของ creatinine ซึ่งบ่งบอกถึงการหลั่งของยาในท่อ หลังจาก การบริโภคในระยะยาว ยาวันละครั้งในผู้ป่วย COPD ความสมดุลทางเภสัชจลนศาสตร์จะทำได้ในวันที่ 7 ในขณะที่ไม่มีการสะสมเพิ่มเติม

Tiotropium มีเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นภายในขอบเขตการรักษาโดยไม่คำนึงถึง รูปแบบยา ยา. ผู้ป่วยสูงอายุ:

ในผู้ป่วยสูงอายุมีการลดลงของ tiotropium ของไต (365 มล. / นาทีในผู้ป่วย COPD อายุต่ำกว่า 65 ปีมากถึง 271 มล. / นาทีในผู้ป่วย COPD ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี) การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นที่สอดคล้องกันในพื้นที่ภายใต้เส้นโค้งความเข้มข้น / เวลา (AUCo-6) หรือ C สูงสุด ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง:

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและความผิดปกติของไตที่ไม่รุนแรง (creatinine clearance 50-80 ml / min) การสูดดม tiotropium วันละครั้งในระยะสมดุลไดนามิกทำให้ AUC 0-6 เพิ่มขึ้น 1.8-30% ค่า C สูงสุดยังคงเหมือนในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ (การกวาดล้างครีเอตินีน\u003e 80 มล. / นาที) ในผู้ป่วย COPD และความผิดปกติของไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง (การกวาดล้างของครีเอตินิน< 50 мл/мин) внутривенное введение тиотропия приводило к двукратному увеличению концентрации препарата в плазме (значение AUC 0- 4ч увеличивалось на 82 % а значение C max увеличивалось на 52 %) по сравнению с пациентами с ХОБЛ и нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации тиотропия в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ: สันนิษฐานว่าความล้มเหลวของตับจะไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ tiotropium เนื่องจาก tiotropium ถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่และโดยการแยกพันธะอีเธอร์ที่ไม่ใช่เอนไซม์ด้วยการก่อตัวของสารที่ทำ ไม่ผูกกับตัวรับ muscarinic

ข้อบ่งใช้
Spiriva ถูกระบุว่าเป็นการบำบัดแบบประคับประคองในผู้ป่วย COPD รวมถึงโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังและภาวะอวัยวะ (การบำบัดแบบประคับประคองสำหรับอาการหายใจลำบากอย่างต่อเนื่องและเพื่อป้องกันอาการกำเริบ)

ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อ atropine หรืออนุพันธ์ (ตัวอย่างเช่น ipratropium หรือ oxytropium) หรือส่วนประกอบของยานี้ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ lactose monohydrate ซึ่งมีโปรตีนจากนมเนื่องจากการขาดแลคเตสการแพ้แลคโตสการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส) ฉันตั้งครรภ์ไตรมาส เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

อย่างระมัดระวัง

ต้อหินมุมปิด, ต่อมลูกหมากโต, คอกระเพาะปัสสาวะอุดตัน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อมูล จำกัด เกี่ยวกับการใช้ tiotropium ในการตั้งครรภ์ของมนุษย์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่มีข้อบ่งชี้ถึงผลเสียทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์พัฒนาการของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์แรงงานหรือพัฒนาการหลังคลอด

เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนจึงควรงดใช้สไปริวาในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ tiotropium ในสตรีที่ให้นมบุตร ในการศึกษาทางคลินิกได้รับข้อมูลว่า tiotropium จำนวนเล็กน้อยจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่

ไม่ควรใช้ SPIRIVA ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรเว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก

วิธีการบริหารและปริมาณ
การสูดดม
เมื่อใช้ Spiriva ในรูปแบบของการสูดดมโดยใช้อุปกรณ์ HandiHaler ®ขอแนะนำให้ใช้หนึ่งแคปซูลต่อวันในเวลาเดียวกัน

ยาไม่จำเป็นต้องกลืนกิน

ผู้ป่วยสูงอายุควรรับประทาน Spiriva ในปริมาณที่แนะนำ ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องสามารถใช้ Spiriva ได้ในปริมาณที่แนะนำ อย่างไรก็ตามการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรงที่ได้รับ Spiriva เป็นสิ่งที่จำเป็น (เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ขับออกโดยไตเป็นหลัก) ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับสามารถรับประทาน Spiriva ได้ในปริมาณที่แนะนำ

คำแนะนำในการใช้อุปกรณ์ HandiHaler ®

HandiHaler®ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับ Spiriva ไม่ควรใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ คุณสามารถใช้ HandiHaler ®ของคุณเป็นเวลาหนึ่งปี

อุปกรณ์ HandiHaler ®ประกอบด้วย:

1. หมวกกันฝุ่น
2. กระบอกเสียง;
3. ฐาน;
4. ปุ่มเจาะ
5. กล้องกลาง

การใช้อุปกรณ์ HandiHaler

เปิดฝากันฝุ่นโดยดันปุ่มเจาะเข้าไปจนสุดแล้วปล่อย

เปิดฝากันฝุ่นให้สุดโดยยกขึ้น จากนั้นเปิดปากเป่าโดยยกขึ้น

นำแคปซูล Spiriva ออกจากตุ่ม (ก่อนใช้) และวางไว้ในห้องกลางดังแสดงในรูป ไม่สำคัญว่าจะวางแคปซูลไว้ด้านใดในห้อง

ปิดปากเป่าให้แน่นจนคลิกเปิดฝาป้องกันฝุ่นทิ้งไว้

ในขณะที่ถือ HandiHaler ®โดยให้ปากเป่าขึ้นให้กดปุ่มเจาะจนสุดหนึ่งครั้งแล้วปล่อย
ดังนั้นจึงมีการสร้างช่องเปิดซึ่งยาจะถูกปล่อยออกจากแคปซูลในระหว่างการหายใจเข้า

หายใจออกให้หมด
คำเตือน: ห้ามหายใจออกเข้าไปในหลอดเป่า

วางHandiHaler®ในปากของคุณและกดริมฝีปากให้แน่นรอบ ๆ ปากเป่า ให้ศีรษะตรงหายใจเข้าช้าๆและลึก ๆ แต่ในเวลาเดียวกันด้วยแรงที่เพียงพอที่จะได้ยินการสั่นสะเทือนของแคปซูล หายใจเข้าจนเต็มปอด จากนั้นกลั้นหายใจจนกว่าคุณจะรู้สึกไม่สบายตัวในขณะที่เอาHandiHaler®ออกจากปากของคุณ หายใจต่อไปอย่างสงบอีกครั้ง ทำซ้ำขั้นตอนที่ 6 และ 7 เพื่อล้างแคปซูลให้หมด

เปิดปากเป่าอีกครั้ง ถอดและทิ้งแคปซูลที่ใช้แล้ว ปิดปากเป่าและฝากันฝุ่นสำหรับจัดเก็บ HandiHaler ของคุณ

ทำความสะอาด HandiHalera ®เดือนละครั้ง

เปิดปากเป่าและฝากันฝุ่น จากนั้นเปิดฐานของเครื่องมือโดยยกปุ่มเจาะ ล้างเครื่องช่วยหายใจให้สะอาดในน้ำอุ่นจนกว่าผงจะหมด เช็ด HandiHaler ®ด้วยกระดาษเช็ดมือและเปิดปากเป่าฐานและฝาปิดกันฝุ่นทิ้งไว้ให้แห้ง 24 ชั่วโมง หลังจากทำความสะอาดอุปกรณ์ตามคำแนะนำแล้วจะพร้อมสำหรับการใช้งานครั้งต่อไป หากจำเป็นให้ใช้ผ้าชุบน้ำหมาด ๆ แต่ไม่เปียก

การเปิดตุ่ม
ลอกแถบตุ่มตามแนวพรุนออก

เปิดแถบตุ่มก่อนใช้เพื่อให้มองเห็นแคปซูลได้อย่างสมบูรณ์ หากแคปซูลที่สองถูกเปิดโดยไม่ได้ตั้งใจ (สัมผัสกับอากาศ) อย่าใช้

นำแคปซูลออก

ไม่ควรสัมผัสกับแคปซูลทั้งในอุปกรณ์หรือในตุ่ม อุณหภูมิสูงเช่น หนังบู๊ แสงแดด และอื่น ๆ แคปซูลมีผงจำนวนเล็กน้อยดังนั้นแคปซูลจึงไม่เต็ม

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ของยาได้รับการระบุบนพื้นฐานของข้อมูลที่ได้รับในระหว่างการทดลองทางคลินิกและรายงานส่วนบุคคลในระหว่างการใช้ยาหลังการขายยา

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

การคายน้ำ *

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

บ่อยครั้ง (≥1% และ< 10 %) - сухость во рту, обычно легкой степени выраженности;

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - стоматиты; запор, гастроэзофагеальный рефлюкс;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - кандидоз ротоглотки, гингивиты, глосситы; кишечная

การอุดตัน ได้แก่ อัมพาต ileus, dysphagia

ระบบทางเดินหายใจความผิดปกติของอวัยวะ หน้าอก และ mediastinum

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - дисфония, кашель, фарингиты;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - мерцательная аритмия;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами); дизурия;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - инфекции мочевыводящих путей.

ปฏิกิริยาการแพ้

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - сыпь;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности,

รวมถึงปฏิกิริยาทันที Angioneurotic edema *.

ความผิดปกติของผิวหนัง

การติดเชื้อที่ผิวหนังและแผลที่ผิวหนังผิวหนังแห้ง *.

ระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกและโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง

อาการบวมของข้อต่อ *.

ความผิดปกติของระบบประสาท

ไม่บ่อยนัก (≥0.1% และ< 1 %) - головокружение;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - бессонница.

การละเมิดอวัยวะที่มองเห็นไม่บ่อยนัก

(≥0.1% และ< 1 %) - нечеткое зрение;

ไม่ค่อย (≥0.01% และ< 0,1 %) - повышение внутриглазного давления, глаукома.

* ในฐานข้อมูลรวมของการทดลองทางคลินิกไม่พบอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ มีรายงานเพียงไม่กี่รายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาข้างเคียงเหล่านี้กับการใช้ยาอย่างแพร่หลายอย่างไรก็ตามการเชื่อมต่อกับผลของ m-anticholinergic ของ SPIRIVA ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความถี่ของเหตุการณ์ที่หายากเหล่านี้ยากที่จะประเมิน

ยาเกินขนาด

เมื่อใช้ในปริมาณสูงอาจมีอาการของการออกฤทธิ์ของ anticholinergic อย่างไรก็ตามไม่พบผลข้างเคียงของระบบ anticholinergic หลังจากการสูดดมเพียงครั้งเดียวที่มี tiotropium สูงถึง 282 ไมโครกรัมเมื่อนำไปให้อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เยื่อบุตาอักเสบทวิภาคีร่วมกับอาการปากแห้งพบได้ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากให้ยาวันละ 141 ไมโครกรัมซ้ำหลายครั้งซึ่งหายไปเมื่อได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง ในการศึกษาตรวจสอบผลของ tiotropium หลายขนาดในผู้ป่วย COPD ที่ได้รับยาสูงสุด 36 ไมโครกรัมเป็นเวลานานกว่า 4 สัปดาห์อาการปากแห้งเป็นผลข้างเคียงเพียงอย่างเดียว

ความเป็นพิษเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการบริโภคแคปซูลโดยไม่ได้ตั้งใจนั้นไม่น่าจะเกิดขึ้นเนื่องจากการดูดซึมของยาต่ำ

ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
เป็นไปได้ที่จะใช้ tiotropium ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่มักใช้ในการรักษา COPD: sympathomimetics, methylxanthines, glucocorticosteroids ในช่องปากและแบบสูดดม การใช้ร่วมกับ beta2-agonists ที่ออกฤทธิ์นานกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมและการใช้ร่วมกันจะไม่มีผลต่อผลของ tiotropium

ข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการใช้ร่วมกับยา anticholinergic ได้มาจากการศึกษาทางคลินิก 2 ครั้ง: การให้ ipratropium bromide เพียงครั้งเดียวกับภูมิหลังของการให้ Spiriva อย่างต่อเนื่องในผู้ป่วย COPD (ผู้ป่วย 64 ราย) และในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (20 คน) ไม่นำไปสู่การลดลงของ อาการไม่พึงประสงค์การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ที่สำคัญและคลื่นไฟฟ้าหัวใจ อย่างไรก็ตามยังไม่มีการศึกษาการใช้ anticholinergics และ Spiriva ร่วมกันแบบเรื้อรังดังนั้นจึงไม่แนะนำ

คำแนะนำพิเศษ
Spiriva - เป็นยาขยายหลอดลมที่ใช้วันละครั้งสำหรับการบำรุงรักษาไม่ควรใช้เป็นการบำบัดเบื้องต้นสำหรับการโจมตีของหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันเช่น ในกรณีเร่งด่วน

เมื่อสูดดมผง Spiriva อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที
การสูดดมยาอาจทำให้หลอดลมหดเกร็งได้

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง (การกวาดล้างของ creatinine creatinine< 50мл/мин) при приеме СПИРИВЫ следует тщательно наблюдать, как это необходимо и в других случаях назначения лекарств, экскретирующихся преимущественно почками.

ผู้ป่วยควรคุ้นเคยกับกฎการใช้แคปซูล Spiriva อย่าให้แป้งเข้าตา อาการปวดตาหรือไม่สบายตาตาพร่ามัวการมองเห็นที่ชัดเจนร่วมกับตาแดงความแออัดของเยื่อบุตาและอาการบวมน้ำที่กระจกตาอาจบ่งบอกถึงการโจมตีเฉียบพลันของต้อหินมุมปิด หากมีอาการเหล่านี้ร่วมกันคุณควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญทันที การใช้ยาที่ทำให้เกิด miosis ไม่ได้ วิธีที่มีประสิทธิภาพ การรักษาในกรณีนี้

ไม่ควรใช้ Spiriva บ่อยเกินวันละครั้ง
ควรใช้แคปซูล Spiriva กับอุปกรณ์HandiHaler®เท่านั้น
หนึ่งครั้ง / แคปซูลมีแลคโตสโมโนไฮเดรต 5.5 มก.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบนี้ อาการวิงเวียนศีรษะและตาพร่ามัวขณะรับประทานยาอาจมีผลเช่นนี้

แบบฟอร์มการเปิดตัว
แคปซูลผงสำหรับสูดดม 18 มคก.
10 แคปซูลในตุ่มพีวีซี / อลูมิเนียมฟอยล์ แผลพุพอง 1,3 หรือ 6 แผลพร้อมด้วยเครื่องช่วยหายใจ HandiHaler หรือไม่มีเครื่องช่วยหายใจพร้อมคำแนะนำในการใช้จะอยู่ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา
ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 ° C อย่าแช่แข็ง ให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา
24 เดือน.
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
หลังจากเปิดใช้ตุ่มภายใน 9 วัน

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา
มีใบสั่งแพทย์.

ผู้ผลิต

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG เยอรมนี Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein ประเทศเยอรมนี

รับ ข้อมูลเพิ่มเติม เกี่ยวกับยาเสพติดตลอดจนส่งข้อเรียกร้องและข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไปยังที่อยู่ต่อไปนี้ในรัสเซีย

OOO Boehringer Ingelheim 125171, มอสโก, Leningradskoe shosse, 16A, อาคาร 3

จาก Wikipedia สารานุกรมเสรี

Tiotropium โบรไมด์ ("Spiriva", "THIOTROPIUM-NATIV") - M-anticholinergic การแสดงที่ยาวนานใช้ในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

Tiotropium bromide รวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวเกินไปการตั้งครรภ์ (ไตรมาสที่ 1) อายุไม่เกิน 18 ปี ด้วยความระมัดระวัง. ต้อหินมุมปิด, ต่อมลูกหมากโต, คอกระเพาะปัสสาวะอุดตัน

ระบบการให้ยา

การสูดดมโดยใช้อุปกรณ์พิเศษวันละ 1 แคปซูลในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอไม่จำเป็นต้องแก้ไขสูตรยา

ผลข้างเคียง

จากระบบย่อยอาหาร: ความแห้งกร้านของเยื่อบุในช่องปาก (มักจะหายไประหว่างการรักษา) อาการท้องผูก จากระบบทางเดินหายใจ:. การรักษา: ตามอาการ

คำแนะนำพิเศษ

ไม่ควรใช้ยาเพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็ง การสูดดมยาอาจทำให้หลอดลมหดเกร็งได้ การสังเกตอย่างรอบคอบเป็นสิ่งที่จำเป็นในระหว่างการรักษาผู้ป่วย CRF ผู้ป่วยควรคุ้นเคยกับกฎการใช้เครื่องช่วยหายใจ หลีกเลี่ยงไม่ให้แป้งเข้าตา อย่าใช้เกิน 1 ครั้งต่อวัน

ปฏิสัมพันธ์

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยา anticholinergic อื่น ๆ เป็นไปได้ที่จะใช้ tiotropium ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษา COPD: sympathomimetics, methylxanthines, glucocorticoids ในช่องปากและแบบสูดดม

การรวมกันของ olodaterol และ tiotropium bromide มีประสิทธิภาพอันเป็นผลมาจากกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน สารออกฤทธิ์ และ การแปลที่แตกต่างกัน กำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับในปอดยานี้ให้การขยายหลอดลมเสริม เมื่อใช้ olodaterol / tiotropium จะได้ผลการขยายหลอดลมที่มีนัยสำคัญมากขึ้นรวมทั้งการเพิ่มอัตราการไหลของการหายใจออกสูงสุดในตอนเช้าและตอนเย็น การใช้ชุดค่าผสมนี้ทำให้ความเสี่ยงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังลดลงและเวลาในการออกกำลังกายที่ทนทานขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอกและยังช่วยเพิ่มความสามารถในการหายใจเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยวิธีเดียว

ในตอนท้ายของการศึกษาเชิงสังเกตเกี่ยวกับการปฏิบัติทางคลินิกจริง OTIVACTO ใน 83.3% ของผู้ป่วย 7,443 รายได้รับการประเมินว่า "ดีถึงดีเยี่ยม" ในขณะที่ในช่วงเริ่มต้นของ CT มีผู้ป่วยเพียง 31.9% เท่านั้นที่ได้รับการประเมินดังกล่าว ผลการวิจัยถูกนำเสนอในการประชุมระหว่างประเทศของ European Respiratory Society (ERS) 2018 ในปารีส

Tiotropium โบรไมด์ ("Spiriva") - M-anticholinergic long-acting ใช้สำหรับรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

Tiotropium bromide รวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

Bronchodilating agent บล็อกตัวรับ m-cholinergic ของกล้ามเนื้อเรียบของ tracheobronchial มีความสัมพันธ์เดียวกันสำหรับชนิดย่อยที่แตกต่างกันของตัวรับ muscarinic ตั้งแต่ M1 ถึง M5 การยับยั้งตัวรับ M3 ในทางเดินหายใจส่งผลให้กล้ามเนื้อเรียบคลายตัว เมื่อให้ยาโดยการสูดดม tiotropium จะมีผลเฉพาะในขณะที่ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาจะไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงของ anticholinergic ที่เป็นระบบ ผลการขยายหลอดลมขึ้นอยู่กับขนาดยาและยังคงมีอยู่อย่างน้อย 24 ชั่วโมงซึ่งสัมพันธ์กับการแยกตัวออกจากตัวรับ M3 อย่างช้าๆ การปลดปล่อยจากตัวรับ M2 เร็วกว่าจาก M3 ความสัมพันธ์ที่สูงสำหรับผู้รับและการแยกตัวออกอย่างช้าๆทำให้เกิดผลขยายหลอดลมที่เด่นชัดและเป็นเวลานานในผู้ป่วย COPD ปรับปรุงการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญ (FVC) 30 นาทีหลังจากรับประทานครั้งเดียวเพิ่มการไหลเวียนสูงสุดในตอนเช้าและตอนเย็น ความสมดุลทางเภสัชพลศาสตร์ทำได้ภายใน 1 สัปดาห์และสังเกตเห็นผลการขยายหลอดลมที่เด่นชัดเป็นเวลา 3 วัน

เภสัชจลนศาสตร์

ด้วยวิธีการหายใจเข้าไปความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์คือ 19.5% ดูดซึมได้ไม่ดีในระบบทางเดินอาหาร TCmax หลังการหายใจ - 5 นาที Cmax ในผู้ป่วย COPD คือ 17-19 pg / ml หลังจากสูดดมผงในขนาด 18 μgและลดลงอย่างรวดเร็ว ในช่วงของปริมาณการรักษาจะมีเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมา - 72% ปริมาตรการกระจาย - 32 l / kg, Css - 3-4 pg / ml ไม่เจาะ BBB มันถูกเผาผลาญเล็กน้อยเป็นเอทานอล - เอ็น - เมธิลสโคปีนและกรดไดธีนีลไกลโคลิก (ไม่ใช้งานทางเภสัชวิทยา) น้อยกว่า 20% ถูกเผาผลาญโดยไซโตโครม P450 (ไอโซเอนไซม์ CYP2D6 และ CYP3A4) ด้วยการสร้างสารต่างๆ ไม่ยับยั้งไซโตโครม CYP1A1, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 และ CYP3A T1 / 2 หลังจากการหายใจเข้าไป - 5-6 วัน การกวาดล้างทั้งหมดคือ 880 มล. / นาที ไตขับออกมา (14%) ส่วนใหญ่โดยการหลั่งจากท่อและอุจจาระ ไม่สะสม ในผู้ป่วยสูงอายุการลดลงของไต (7%) แต่ความเข้มข้นของพลาสมาไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ CRF การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของพลาสมาและการลดลงของไตจะสังเกตได้

ข้อบ่งใช้

มูลนิธิวิกิมีเดีย พ.ศ. 2553.

ดูว่า "Tiotropium bromide" อยู่ในพจนานุกรมอื่น ๆ อย่างไร:

สารออกฤทธิ์ ›› Tiotropium bromide * (Tiotropium bromide *) ชื่อภาษาละตินของ Spiriva ATX: ›› R03BB04 Tiotropium bromide กลุ่มเภสัชวิทยา: m Anticholinergics การจำแนกทาง Nosological (ICD 10) ›› J40 J47 โรคเรื้อรัง ล่าง ... … พจนานุกรมยา

เป้าหมายของการรักษา COPD มีดังนี้: การป้องกันไม่ให้โรคแย่ลง, บรรเทาอาการ, เพิ่มความทนทานต่อการออกกำลังกาย, การป้องกันและรักษาภาวะแทรกซ้อน, การป้องกันและรักษาการกำเริบ, การลดอัตราการตายเนื้อหา 1 ... ... Wikipedia

แผนผังแสดงเนื้อเยื่อปอดในสภาวะปกติและด้วย COPD ICD 10 ... Wikipedia

โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังแผนผังแสดงเนื้อเยื่อปอดในสภาวะปกติและใน COPD ICD 10 J44 ICD 9 ... วิกิพีเดีย

สำคัญและจำเป็น ยา (VED) รายการยาที่รัฐบาลรับรอง สหพันธรัฐรัสเซีย เพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมราคายาของรัฐ รายชื่อยาที่สำคัญครอบคลุม ... ... Wikipedia

- (VED; จนถึงปี 2011 "Vital and Essential Drugs", Vital and Essential Medicines) รายการยาที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมราคายาของรัฐ ... ... Wikipedia

- (ZhNVLS) รายการยาที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมราคายาของรัฐ รายการยาสำคัญครอบคลุมเกือบทุกประเภท ดูแลรักษาทางการแพทย์, ... ... วิกิพีเดีย

รายชื่อยาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ที่จะผลิตในสหพันธรัฐรัสเซีย - รัฐบาลรัสเซียได้อนุมัติรายการยาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ รัฐกำหนดภารกิจว่าภายในปี 2558 ยาเหล่านี้ผลิตได้เฉพาะในประเทศเท่านั้น รายชื่อประกอบด้วย 57 รายชื่อยาเสพติด นี่ไง ... สารานุกรมของผู้ผลิตข่าว

ในบทความนี้คุณสามารถอ่านคำแนะนำการใช้งาน ผลิตภัณฑ์ยา สาหร่ายเกลียวทอง... มีการนำเสนอบทวิจารณ์ของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภคยานี้ตลอดจนความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Spiriva ในการปฏิบัติ คำขอใหญ่เพื่อเพิ่มบทวิจารณ์ของคุณเกี่ยวกับยา: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคได้มีการสังเกตเห็นภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงซึ่งอาจไม่ได้รับการประกาศโดยผู้ผลิตในคำอธิบายประกอบ อะนาล็อกของ Spiriva ต่อหน้าอะนาล็อกโครงสร้างที่มีอยู่ ใช้สำหรับรักษาโรคหอบหืดหลอดลมหลอดลมอักเสบอุดกั้นในผู้ใหญ่เด็กตลอดจนในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สาหร่ายเกลียวทอง - ยาขยายหลอดลม

Tiotropium bromide (สารออกฤทธิ์ของยา Spiriva) เป็นตัวป้องกัน m-anticholinergic ที่ออกฤทธิ์นาน ยานี้มีความสัมพันธ์เดียวกันกับชนิดย่อยของตัวรับ muscarinic M1-M5 การยับยั้งตัวรับ M3 ในทางเดินหายใจส่งผลให้กล้ามเนื้อเรียบคลายตัว ผลการขยายหลอดลมขึ้นอยู่กับขนาดยาและเป็นเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงระยะเวลาที่สำคัญของการออกฤทธิ์อาจเกี่ยวข้องกับการแยกตัวของยาออกจากตัวรับ M3 อย่างช้าๆ ระยะเวลาการแยกตัวครึ่งหนึ่งนั้นยาวนานกว่าของ ipratropium bromide อย่างมีนัยสำคัญ

ด้วยวิธีการสูดดม tiotropium bromide ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ N-quaternary ammonium มีผลต่อการคัดเลือกเฉพาะที่ (ในหลอดลม) ในขณะที่ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาจะไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นระบบ m-anticholinergic การแยกตัวออกจากตัวรับ M2 เกิดขึ้นเร็วกว่าตัวรับ M3 ซึ่งบ่งบอกถึงความเด่นของการคัดเลือกสำหรับชนิดย่อย M3 ของตัวรับมากกว่าตัวรับ M2 ความสัมพันธ์ที่สูงสำหรับผู้รับและการแยกตัวของยาอย่างช้าๆจากการเชื่อมต่อกับตัวรับทำให้เกิดผลต่อหลอดลมที่เด่นชัดและในระยะยาวในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

การขยายหลอดลมหลังจากการสูดดม tiotropium bromide เป็นผลกระทบเฉพาะที่ไม่ใช่ระบบ

ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 30 นาทีหลังจากได้รับ Spiriva เพียงครั้งเดียวเป็นเวลา 24 ชั่วโมงช่วยเพิ่มการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญ (การเพิ่มขึ้นของ FEV1 และ FVC) ความสมดุลทางเภสัชพลศาสตร์ทำได้ภายใน 1 สัปดาห์และพบผลการขยายหลอดลมที่เด่นชัดในวันที่ 3 Spiriva เพิ่มอัตราการไหลของการหายใจออกสูงสุดในตอนเช้าและตอนเย็นที่วัดโดยผู้ป่วย ผลการขยายหลอดลมของ Spiriva ซึ่งได้รับการประเมินตลอดทั้งปีไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความอดทน

Spiriva ช่วยลดอุบัติการณ์ของการกำเริบของโรค COPD ได้อย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มระยะเวลาในการกำเริบครั้งแรกเมื่อเทียบกับยาหลอก ปรับปรุงคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสำคัญซึ่งสังเกตได้ตลอดระยะเวลาการรักษาทั้งหมด Spiriva ช่วยลดจำนวนการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้อย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มเวลาจนกว่าจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลครั้งแรก

ในการวิเคราะห์ย้อนหลังของการทดลองทางคลินิกแต่ละครั้งพบว่ามีการเพิ่มขึ้นอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในจำนวนผู้เสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ อย่างไรก็ตามข้อมูลเหล่านี้ไม่ได้รับการยืนยันทางสถิติและอาจเกี่ยวข้องกับโรคหัวใจ

ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมและยังคงมีอาการของโรคอย่างต่อเนื่องแม้จะได้รับการบำรุงรักษาด้วยกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ (GCS) แบบสูดดม เมื่อใช้ร่วมกับ agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนานของ beta2-adrenergic receptors พบว่าการเพิ่ม Spiriva Respimat ในการรักษาด้วยการบำรุงรักษาทำให้การทำงานของปอดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกลดจำนวนอาการกำเริบร้ายแรงและระยะเวลาของ อาการหอบหืดในหลอดลมแย่ลงและเพิ่มระยะเวลาจนกระทั่งเริ่มมีอาการครั้งแรกนำไปสู่การปรับปรุงคุณภาพชีวิตอย่างมีนัยสำคัญและจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเพิ่มขึ้น

ฤทธิ์ขยายหลอดลมของยาคงอยู่เป็นเวลา 1 ปีในการใช้งานไม่มีสัญญาณของการเสพติด

องค์ประกอบ

Tiotropium bromide monohydrate + สารเพิ่มปริมาณ

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อให้ยาโดยการหายใจเข้าไปความสามารถในการดูดซึมที่แน่นอนของ tiotropium bromide คือ 19.5% ซึ่งบ่งบอกถึงความสามารถในการดูดซึมที่สูงของส่วนของยาถึงปอด Tiotropium bromide ถูกดูดซึมจากระบบทางเดินอาหารได้ไม่ดี ด้วยเหตุผลเดียวกันการบริโภคอาหารจึงไม่มีผลต่อการดูดซึมของ tiotropium เมื่อนำ tiotropium bromide มารับประทานในรูปแบบของสารละลายความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์คือ 2-3% ไม่ทะลุกำแพงเลือด - สมอง (BBB) ระดับของการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพมีความสำคัญเล็กน้อย Tiotropium bromide ถูกแยกออกโดยไม่ใช้เอนไซม์กับแอลกอฮอล์ N-methylscopine และกรด dithienyl ไกลโคลิกซึ่งไม่จับกับตัวรับ muscarinic ความผิดปกติของการเผาผลาญเป็นไปได้ด้วยการใช้สารยับยั้ง isoenzymes CYP2D6 และ 3A4 (quinidine, ketoconazole, gestodene) ดังนั้นไอโซเอนไซม์ CYP2D6 และ 3A4 จึงมีส่วนเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญยา Tiotropium bromide แม้ในระดับความเข้มข้นขั้นสูงก็ไม่สามารถยับยั้งเอนไซม์ cytochrome P450 isoenzymes 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 หรือ 3A4 ในไมโครโซมของตับของมนุษย์ Tiotropium bromide หลังการให้ทางหลอดเลือดดำจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักโดยไม่เปลี่ยนแปลง - 74% เมื่อสูดดมผงการขับออกทางไตเท่ากับ 14% ส่วนที่เหลือไม่ดูดซึมในลำไส้จะถูกขับออกทางอุจจาระ หลังจากใช้ยาในระยะยาววันละครั้งในผู้ป่วย COPD สภาวะสมดุลของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์จะทำได้ภายใน 2-3 สัปดาห์ในขณะที่ไม่มีการสะสมเพิ่มเติม

ข้อบ่งใช้

• สำหรับการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหลอดลมอักเสบเรื้อรังถุงลมโป่งพองในปอดสำหรับการรักษาด้วยการหายใจถี่อย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่บกพร่องจาก COPD เพื่อลดความถี่ของการกำเริบ
• สำหรับการบำรุงรักษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยโรคหอบหืดในหลอดลมที่มีอาการของโรคอย่างต่อเนื่องในขณะที่รับ GCS แบบสูดดมเพื่อลดอาการของโรคหอบหืดในหลอดลมปรับปรุงคุณภาพชีวิตและลดความถี่ของการกำเริบ

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แคปซูลผงสำหรับสูดดม 18 มคก.

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการสูดดมด้วยเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat

คำแนะนำสำหรับการใช้งานและวิธีการใช้งาน

แคปซูลผง

กำหนด 1 แคปซูลต่อวันในเวลาเดียวกันในรูปแบบของการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ HandiHaler

ไม่ควรกลืนยา ไม่ควรใช้ Spiriv เกิน 1 ครั้งต่อวัน ควรใช้แคปซูล Spiriva ร่วมกับเครื่องช่วยหายใจ HandiHaler เท่านั้น

ในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่องผู้ป่วยสามารถใช้ Spiriva ในปริมาณที่แนะนำได้ อย่างไรก็ตามเมื่อมีการกำหนด Spiriva ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ขับออกโดยไตส่วนใหญ่จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย ผู้ป่วยที่มีภาวะไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง (CC น้อยกว่า 50 มล. / นาที) ควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับสามารถรับประทานยาได้ในปริมาณที่แนะนำ

วิธีใช้เครื่องช่วยหายใจ HandiHaler

เครื่องช่วยหายใจ HandiHaler ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับใช้กับ Spiriva และไม่ได้มีไว้เพื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

เครื่องช่วยหายใจประกอบด้วย: ฝาปิดกันฝุ่นปากเป่าฐานปุ่มเจาะห้องกลาง

การใช้เครื่องช่วยหายใจ HandiHaler

1. เปิดฝากันฝุ่นโดยดันปุ่มเจาะเข้าไปจนสุดแล้วปล่อย
2. เปิดฝากันฝุ่นให้สุดโดยยกขึ้น จากนั้นเปิดปากเป่าโดยยกขึ้น
3. ทันทีก่อนใช้ให้ถอดแคปซูล Spiriva ออกจากตุ่มและวางไว้ในห้องกลาง (ไม่สำคัญว่าจะวางแคปซูลด้านใดในห้อง)
4. ปิดปากเป่าให้แน่นจนคลิกเปิดฝาป้องกันฝุ่นทิ้งไว้
5. ในขณะที่ถือ HandiHaler โดยให้ปากเป่าขึ้นให้กดปุ่มเจาะจนสุดหนึ่งครั้งแล้วปล่อย ดังนั้นจึงมีการสร้างช่องเปิดซึ่งยาจะถูกปล่อยออกจากแคปซูลระหว่างการหายใจเข้า
6. หายใจออกให้หมด ห้ามหายใจออกเข้าไปในหลอดเป่า
7. ใช้ HandiHaler ในปากของคุณและปิดริมฝีปากให้แน่นรอบ ๆ ปากเป่า รักษาศีรษะของคุณให้ตรงหายใจเข้าช้าๆและลึก ๆ แต่ในเวลาเดียวกันด้วยแรงที่เพียงพอที่จะได้ยินการสั่นสะเทือนของแคปซูล หายใจเข้าจนเต็มปอด จากนั้นกลั้นลมหายใจให้นานที่สุดและถอด HandiHaler ออกจากปาก หายใจต่อไปอย่างสงบ ทำซ้ำขั้นตอนที่ 6 และ 7 เพื่อล้างแคปซูลให้หมด
8. จากนั้นคุณควรเปิดปากเป่าอีกครั้งหยิบแคปซูลที่ใช้แล้วออกไป ปิดหลอดเป่าและฝากันฝุ่น

การทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจ HandiHaler

ควรทำความสะอาด HandiHaler เดือนละครั้ง ในการดำเนินการนี้ให้เปิดปากเป่าและฝากันฝุ่นจากนั้นเปิดฐานของอุปกรณ์โดยยกปุ่มเจาะขึ้น ล้างเครื่องช่วยหายใจให้สะอาดในน้ำอุ่นจนกว่าผงจะหมด HandiHaler ควรเช็ดให้สะอาดด้วยกระดาษเช็ดมือและเปิดปากเป่าฐานและฝากันฝุ่นผึ่งลมให้แห้งเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากทำความสะอาดในลักษณะนี้เครื่องจะพร้อมใช้งานในภายหลัง หากจำเป็นให้ใช้ผ้าชุบน้ำหมาด ๆ แต่ไม่เปียก

การเปิดตุ่ม

แยกแถบตุ่มตามแนวปรุ เปิดแถบตุ่มก่อนใช้เพื่อให้มองเห็นแคปซูลได้อย่างสมบูรณ์ แคปซูลมีผงจำนวนเล็กน้อยจึงเติมไม่หมด

หากเปิดแคปซูลโดยไม่ได้ตั้งใจและสัมผัสกับอากาศไม่ควรใช้ ไม่ควรสัมผัสกับอุณหภูมิหรือแสงแดดในตัวเครื่องหรือในแคปซูลพุพอง

ในการรักษาโรคหอบหืดหลอดลมเสร็จสมบูรณ์ ผลการรักษา มาในไม่กี่วัน

ในผู้ป่วยสูงอายุผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อย (CC 50-80 มล. / นาที) คุณสามารถใช้ยา Spiriva Respimat ตามขนาดที่แนะนำ

อย่างไรก็ตามการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตในระดับปานกลางหรืออย่างมีนัยสำคัญ (CC น้อยกว่า 50 มล. / นาที) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

COPD มักไม่เกิดในเด็ก ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Spiriva Respimat ในเด็ก

กฎสำหรับการใช้เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat

ใส่ตลับหมึกและเตรียมใช้งาน

ก่อนใช้เครื่องช่วยหายใจเป็นครั้งแรกคุณต้องทำตามขั้นตอนด้านล่างนี้:

1. เมื่อปิดฝาสีเขียวแล้วให้กดปุ่มล็อคและในขณะเดียวกันก็ถอดปลอกใสออกโดยดึงลง
2. นำตลับหมึกออกจากบรรจุภัณฑ์ สอดปลายแคบเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจจนกว่าจะได้รับการแก้ไข เพื่อให้แน่ใจว่าใส่ตลับหมึกจนสุดแล้วให้กดตลับหมึกให้แน่นกับพื้นผิวที่แข็ง ในกรณีนี้ไม่ควรล้างด้านล่างของตลับหมึกด้วยขอบล่างของเครื่องช่วยหายใจควรมองเห็นส่วนล่างของตลับหมึกสีเงิน หลังจากใส่ตลับหมึกเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจแล้วอย่าถอดออก
3. ใส่ปลอกใสอีกครั้ง จากนั้นไม่ควรถอดปลอกอีกต่อไป

การเตรียมการสำหรับการใช้เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ครั้งแรก

1. ควรถือเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ในแนวตั้งโดยมีฝาปิดสีเขียว คุณต้องหมุนปลอกใสไปตามทิศทางของลูกศรสีแดงที่ระบุบนฉลากจนกว่าจะคลิก (ครึ่งรอบ)
2. ถอดฝาสีเขียวออก
3. สั่งเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ลง กดปุ่มขนาดยา ปิดฝาสีเขียว

ทำซ้ำขั้นตอน a, b และ c จนกระทั่งเมฆละอองลอยปรากฏขึ้น

จากนั้นทำซ้ำขั้นตอน a, b และ c อีก 3 ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องช่วยหายใจพร้อมใช้งาน

ตอนนี้เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat พร้อมใช้งานแล้ว

ขั้นตอนเหล่านี้ไม่ได้ลดจำนวนยา หลังจากการเตรียมการเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ช่วยให้คุณสามารถปลดปล่อยยาได้ 30 ครั้ง (การสูดดม 60 ครั้ง)

การใช้เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat

ควรใช้ยาสูดพ่นนี้เพียงวันละครั้ง ทุกครั้งที่คุณต้องสูดดม 2 ครั้ง

1. ถือเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ในแนวตั้งโดยเปิดฝาสีเขียวเพื่อป้องกันการปล่อยยาโดยไม่ได้ตั้งใจ หมุนปลอกใสไปตามทิศทางของลูกศรสีแดงที่ระบุบนฉลากจนกระทั่งคลิก (ครึ่งรอบ)

2. ถอดฝาสีเขียวออก หายใจออกช้าๆและลึก ๆ ปิดปลายปากให้แน่นด้วยริมฝีปากของคุณ การเปิดอากาศของเครื่องช่วยหายใจจะต้องเป็นอิสระ ชี้เครื่องช่วยหายใจไปทางด้านหลังของลำคอ

ในขณะที่หายใจเข้าทางปากช้าๆและลึก ๆ ให้กดปุ่มขนาดยาและสูดดมต่อไปให้นานที่สุด กลั้นหายใจ 10 วินาทีหรือนานเท่าที่สบาย

3. ทำซ้ำขั้นตอนที่ 1-2 เพื่อให้ได้ปริมาณเต็มที่ ควรใช้ยาสูดพ่นนี้เพียงวันละครั้ง ทุกครั้งที่คุณต้องสูดดม 2 ครั้ง

ปิดฝาสีเขียวของเครื่องช่วยหายใจจนกว่าจะใช้ครั้งต่อไป

หากไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat เป็นเวลานานกว่า 7 วันคุณควรสั่งลงก่อนใช้และกดปุ่มขนาดยาหนึ่งครั้ง หากไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจเป็นเวลานานกว่า 21 วันให้ทำซ้ำขั้นตอนที่ 4-6 จนกว่าจะได้เมฆละอองลอย จากนั้นทำซ้ำขั้นตอนที่ 4-6 อีกสามครั้ง

การกำหนดว่าจะเริ่มใช้เครื่องช่วยหายใจใหม่เมื่อใด

เครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat มี 30 ปริมาณ (การสูดดม 60 ครั้ง) ตัวบ่งชี้ขนาดยาจะแสดงปริมาณยาที่ยังเหลืออยู่ เมื่อตัวชี้เครื่องช่วยหายใจชี้ไปที่บริเวณสีแดงของเครื่องชั่งหมายความว่ายาจะถูกทิ้งไว้ประมาณ 7 วัน (การสูดดม 14 ครั้ง) ในช่วงเวลานี้จำเป็นต้องได้รับใบสั่งยาสำหรับเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ใหม่

เมื่อตัวชี้เครื่องช่วยหายใจไปถึงจุดสิ้นสุดของพื้นที่สีแดงของเครื่องชั่ง (เช่นเมื่อใช้ไปแล้ว 30 ครั้ง) หมายความว่าเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat ว่างเปล่า ยาสูดพ่นจะปิดกั้นโดยอัตโนมัติ จากช่วงเวลานี้การหมุนปลอกโปร่งใสจะเป็นไปไม่ได้

หลังจากการใช้ครั้งแรกควรทิ้งเครื่องช่วยหายใจ Spiriva Respimat อย่างน้อย 3 เดือนหลังจากนั้นแม้ว่าจะใช้ยาไม่หมดก็ตาม

การดูแลผู้สูดดม

ต้องทำความสะอาดปากเป่าและส่วนที่เป็นโลหะของเครื่องฉีดน้ำด้วยผ้านุ่มชุบน้ำหมาด ๆ อย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง

การเปลี่ยนสีเล็กน้อยของหลอดเป่าไม่ส่งผลต่อการทำงานของเครื่องช่วยหายใจ หากจำเป็นให้ใช้ผ้าชุบน้ำหมาด ๆ เช็ดด้านนอกของเครื่องช่วยหายใจ

ผลข้างเคียง

• การคายน้ำ;
• เวียนหัว;
• นอนไม่หลับ;
• เพิ่มความดันลูกตาต้อหิน;
• มองเห็นไม่ชัด;
• ภาวะหัวใจห้องบน;
• อิศวร (รวมทั้งอิศวร supraventricular);
• ใจสั่น;
• ไอ;
• เลือดออกจมูก
• คอหอยอักเสบ;
• dysphonia;
• หลอดลมที่ขัดแย้งกัน
• กล่องเสียงอักเสบ;
• ไซนัสอักเสบ;
• ความแห้งกร้านชั่วคราวเล็กน้อยของเยื่อบุคอหอย
• ท้องผูก;
• candidiasis ในช่องปาก;
• กลืนลำบาก;
• กรดไหลย้อน;
• เหงือกอักเสบ;
• มันวาว;
• ปากเปื่อย;
• ลำไส้อุดตันรวมทั้งลำไส้อุดตันเป็นอัมพาต
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและแผลที่ผิวหนัง
• ผิวแห้ง;
• ผื่น;
• angioedema;
• ลมพิษ;
• ความรู้สึกไวเกินไปรวมถึงปฏิกิริยาทันที
• อาการบวมของข้อต่อ
• ปัสสาวะลำบาก;
• การเก็บปัสสาวะ (บ่อยครั้งในผู้ชายที่มีปัจจัยจูงใจ);
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ข้อห้าม

• 1 ไตรมาสของการตั้งครรภ์
• เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี (เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย)
• ความรู้สึกไวต่อ atropine หรืออนุพันธ์เช่น ipratropium bromide, oxitropium bromide หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในโรคต้อหินชนิดปิดมุม, ต่อมลูกหมากโต, การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ

การใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยานี้มีข้อห้ามสำหรับใช้ในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์

ในไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์และให้นมบุตรควรกำหนดยาในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก

ข้อมูลเกี่ยวกับผลของ Spiriva ต่อการตั้งครรภ์มี จำกัด ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ไม่พบข้อบ่งชี้ของผลข้างเคียงทั้งทางตรงและทางอ้อมของยา เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนควรงดการใช้ยา Spiriva ในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ tiotropium bromide ในระหว่างให้นมบุตร

การประยุกต์ใช้ในเด็ก

ห้ามใช้ใบสั่งยาสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุควรรับประทานยาในปริมาณที่แนะนำ

คำแนะนำพิเศษ

ยา Spiriva ไม่ได้มีไว้เพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน

เมื่อสูดดมผง Spiriva อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที

กระบวนการสูดดมของ Spiriva (เช่นเดียวกับยาสูดดมอื่น ๆ ) อาจทำให้หลอดลมหดเกร็งได้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (CC น้อยกว่า 50 มล. / นาที) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเมื่อกำหนดให้ Spiriva

ผู้ป่วยควรทำความคุ้นเคยกับกฎการใช้เครื่องช่วยหายใจ อย่าให้แป้งเข้าตา อาการปวดตาหรือไม่สบายตาตาพร่ามัวการมองเห็นที่ชัดเจนร่วมกับตาแดงความแออัดของเยื่อบุตาและอาการบวมน้ำที่กระจกตาอาจบ่งบอกถึงการโจมตีเฉียบพลันของต้อหินมุมปิด หากมีอาการเหล่านี้ร่วมกันผู้ป่วยควรไปพบแพทย์ทันที การใช้ยาเพียงอย่างเดียวที่ทำให้เกิด miosis ไม่ใช่วิธีการรักษาที่ได้ผลในกรณีนี้

หนึ่งแคปซูลมีแลคโตสโมโนไฮเดรต 5.5 มก.

ไม่ควรใช้ยา Spiriva Respimat ในฐานะยาขยายหลอดลมวันละครั้งเพื่อการบำรุงรักษาเป็นวิธีการรักษาเบื้องต้นสำหรับอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันหรือเพื่อขจัดอาการเฉียบพลัน ในกรณีที่มีการโจมตีเฉียบพลันจะใช้ beta2-agonists ที่ออกฤทธิ์เร็ว

ไม่ควรใช้ Spiriva Respimat ในการรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมเป็นการบำบัดขั้นแรก ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยการต้านการอักเสบต่อไป (เช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม) ในขณะที่รับประทาน Spiriva Respimat แม้ว่าอาการจะลดลงก็ตาม

หลังจากใช้ยาอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที

ไม่ควรใช้ Spiriva Respimat เกิน 1 ครั้งต่อวัน

ควรใช้ตลับ Spiriva กับเครื่องช่วยหายใจ Respimat เท่านั้น

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้กลไก

ยังไม่มีการศึกษาเพื่อศึกษาผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม กรณีที่มีอาการวิงเวียนศีรษะและตาพร่ามัวเมื่อใช้ยาอาจมีผลเสียต่อความสามารถที่กล่าวมา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

แม้ว่าการศึกษาพิเศษ ปฏิกิริยาระหว่างยา ยังไม่ได้ดำเนินการใช้ tiotropium bromide ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษา COPD รวมทั้งยาขยายหลอดลม sympathomimetic, methylxanthines, GCS สำหรับการบริหารช่องปากและการสูดดม ยาแก้แพ้, mucolytics, leukotriene modifiers, cromones, anti-IgE drugs; ประเด็น อาการทางคลินิก ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยา

ยังไม่มีการศึกษาการใช้ tiotropium bromide ร่วมกับยา m-anticholinergic อื่น ๆ ในระยะยาว ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Spiriva Respimat ร่วมกับยา m-anticholinergic อื่น ๆ ในระยะยาว

อะนาล็อกของยา Spiriva

โครงสร้างอะนาล็อกสำหรับสารออกฤทธิ์:

• Spiriva Respimat;
• Tiotropium โบรไมด์โมโนไฮเดรต

ความคล้ายคลึงในผลการรักษา (ยาสำหรับรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง):

• แอมบร็อกซอล;
• อะม็อกซิคลาฟ;
• อะม็อกซีซิลลิน;
• ตาตุ่ม;
• ACC ยาว;
• เบโคลเมทาโซน;
• Benacort;
• บริลิด;
• บูเดโซไนด์;
• รองฟ;
• แดซัส;
• ด็อกซีไซคลิน;
• อิมูโนฟาน;
• ไอพรามอล;
• ไอพาราโทรเซียม;
• Clenbuterol;
• Codelac Broncho;
• เลนดาซิน;
• ลิโคพิด;
• นัตเซฟ;
• โอริพริม;
• เพอร์ตี้;
• เพฟลอกซาซิน;
• พิซิลลิน;
• Pulmicort Turbuhaler;
• พัลโมโซม;
• Salamol Eco Light Breathing;
• ซาลบูทามอล;
• Symbicort Turbuhaler;
• Spiriva Respimat;
• สุดยอด;
• ทาโซซิน;
• ทาร์ซีฟานดอล;
• Tarcefoxim;
• เทวาคอมบ์;
• ธีโอฟิลลีน;
• เทอร์เซฟ;
• ปรุงรส;
• ฟลูคลอกซาซิลลิน;
• Fromilid uno;
• Halixol;
• เซฟาโบล;
• Ceftriabol;
• ไซบูทอลไซโคลแคป;
• ซิโปรฟลอกซาซิน;
• Erdomed.

ในกรณีที่ไม่มีอะนาล็อกของยาสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถทำตามลิงค์ด้านล่างเพื่อดูโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูแอนะล็อกที่มีอยู่สำหรับผลการรักษา