Fotil forte, kapljice za oči. Kapljice za oko "Fotil Forte": indikacije, navodila za uporabo, pregledi oftalmologov Interakcija Fotil Forte z drugimi zdravili

Kombinirano zdravilo proti glaukomu.
Priprava: FOTIL® FORTE
Zdravilna učinkovina zdravila: pilokarpin, timolol
ATX koda: S01ED51
KFG: Zdravilo proti glavkomu
Registrska številka: P št. 015333/01
Datum registracije: 12.11.03
Reg. Lastnika ID: SANTEN OY (Finska)

Izpustite obrazec Fotil forte, embalaža za zdravila in sestava.

Solze
1 ml
timolol maleat
6,84 mg,
kaj skladno vsebnost timolola
5 mg
pilokarpin hidroklorid
40 mg

5 ml - plastična steklenica za kapljanje (1) - kartonske embalaže.

Opis izdelka temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje Fotil forte

Kombinirano zdravilo proti glaukomu. Pilokarpin je m-holinomimetik, z lokalna aplikacija povzroči krčenje gladkih mišic krožne mišice šarenice in ciliarne mišice, kar vodi do povečanja kota sprednje komore očesa, spremembe konfiguracije trabekularne cone. To pomaga povečati odtok intraokularne tekočine iz prednje očesne komore in zmanjšati očesni tlak.
Timolol maleat je zaviralec beta, ki preprečuje spodbudni učinek kateholaminov na b-adrenergične receptorje. Zmanjša intraokularni tlak z zmanjšanjem tvorbe intraokularne tekočine.
Pilokarpin in timolol, če sta združena v enem pripravku, medsebojno krepita delovanje.
Pri lokalni uporabi zdravila Fotil zmanjšuje povišan in normalen intraokularni tlak, ne glede na prisotnost glavkoma. Po enkratni uporabi enega odmerka Fotila se začne po 30 minutah intraokularni tlak znižati, največji učinek se običajno doseže po 2 urah, učinek zdravila traja 20 ur.

Farmakokinetika zdravila.

Timolol
Hitro prodre skozi roženico.
Z zmanjšanjem tvorbe intraokularne tekočine zmanjša hitrost izločanja pilokarpina iz očesa.
Pilokarpin
Dobro prodre skozi roženico. Cmax v intraokularni tekočini se doseže po 30 minutah. Pilokarpin se zadržuje v očesnih tkivih, kar podaljša njegovo razpolovno dobo od očesa, ki se giblje od 1,5 do 2,5 ure. Pilokarpin se izloči nespremenjen iz očesnih tkiv, skupaj z intraokularno tekočino.
V krvni plazmi in jetrih se hitro hidrolizira v neaktivno obliko. T1 / 2 iz krvne plazme - manj kot 0,5 ure.

Indikacije za uporabo:

- odprtokotni in zaprti kot glavkom;
- glavkom, povezan z afakijo;
- sekundarni glavkom;
- zvišan intraokularni tlak v pooperativno obdobje;
- glavkom po operaciji katarakte;
- izrazito zvišanje intraokularnega tlaka s tveganjem za poškodbe oči (vključno kot del kombiniranega protiglavkomatskega zdravljenja).

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Prizadeto oko dodelite 1 kapljico zdravila Fotil 2-krat na dan. Pri nekaterih bolnikih se stabilno znižanje intraokularnega tlaka doseže šele po nekaj tednih zdravljenja. Zato je treba pri ocenjevanju rezultatov zdravljenja izmeriti intraokularni tlak približno 4 tedne po začetku zdravljenja. Če se ne pojavi pričakovano znižanje intraokularnega tlaka, je treba Fotil forte predpisati 1 kapljico 2-krat na dan ali, če nadaljnje povečanje odmerka ne bo imelo učinka, je treba za sistemsko uporabo kombinirano zdravljenje z zaviralci ogljikovega anhidrata.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fotil je treba zdravljenje z drugimi kapljicami za oko proti glaukomu prekiniti dan prej.

Neželeni učinki zdravila Fotil forte:

Lokalne reakcije, ki jih povzroča pilokarpin: hitro prenehajo pekoč občutek in bolečina, spazem ciliarne mišice, konjunktivalna hiperemija, inducirana miopija (te reakcije pogosteje opazimo pri mladih na začetku zdravljenja). Zaradi mioze je možno zmanjšanje ostrine vida ob nezadostni osvetlitvi. Redko - togost šarenice, irisna cista, odvajanje mrežnice; ob dolgotrajna uporaba v nekaterih primerih - reverzibilna motnost leče.
Lokalne reakcije zaradi timolol maleata: anestezija roženice, punktatni keratitis, sindrom suhega očesa, alergijski blefarokonjunktivitis in dermatitis na vekah.
Sistemski učinki zaradi pilokarpina (redki): slabost, bruhanje, driska, povečano znojenje in slinjenje, arterijska hipotenzija, glavobol, astenija; hiperemija nosne sluznice.
Sistemski učinki, ki jih povzroča timolol maleat (izredno redki): oslabljena prehodnost dihalnih poti do razvoja bronhospazma, pojav kroničnega srčnega popuščanja, aritmija, halucinacije, zmedenost.

Kontraindikacije za zdravilo:

- akutni iritis;
- bronhialna astma (vključno z anamnezo);
- akutna ali kronična obstruktivna pljučna bolezen;
- sinusna bradikardija;
- AV blok II in III stopnje;
- odpoved srca;
- kardiogeni šok;
- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Do zdaj še ni bilo dovolj ustreznih in strogo nadzorovanih študij pri nosečnicah.
Uporaba zdravila Fotila med nosečnostjo in dojenjem je možna le, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.
V eksperimentalnih študijah št negativno delovanje timolol za plodnost.
Trenutno ni dokazov, da je pilokarpin teratogen pri zdravljenju glavkoma pri ljudeh.

Posebna navodila za uporabo zdravila Fotil forte.

Zdravilo je predpisano bolnikom, ki z monoterapijo ne morejo nadomestiti zvišanega intraokularnega tlaka pri skoraj vseh oblikah glavkoma.
Zdravilo je treba pred operacijo pod splošno anestezijo predpisati previdno bolnikom s cerebrovaskularnimi motnjami, hipoglikemijo.
Pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki dobivajo zaviralce beta, je treba biti previden.
Ob dolgotrajni uporabi zdravila pri bolnikih z glavkomom je možen razvoj odpornosti na aktivne sestavine zdravila. Vendar je stopnja razvoja tolerance na kombinirane kapljice za oko manj izrazita kot pri monokomponentnih zdravilih proti glaukom.
Ocenjevanje učinkovitosti zdravila je treba opraviti približno 4 tedne po začetku zdravljenja. Merjenje intraokularnega tlaka je treba izvajati v različnih obdobjih dneva.
Zaradi dejstva, da zdravilo vsebuje konzervans, ga morajo bolniki, ki nosijo mehke kontaktne leče, odstraniti pred uporabo kapljic. Priporočljivo je počakati 15 minut, preden ponovno vstavite kontaktne leče.
V obdobju uporabe zdravila se lahko temna prilagoditev poslabša. Bolnika je treba opozoriti na nevarnosti hoje v temi.
Uporaba v pediatriji
Kliničnih preskušanj varnosti in učinkovitosti zdravila Fotila pri otrocih niso izvedli.
Eksperimentalni rezultati
V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili mutagenega učinka timolola.
Trenutno ni dokazov, da je pilokarpin mutagen pri zdravljenju glavkoma pri ljudeh. Vendar pa so eksperimentalne študije odkrile znake mutagenosti pilokarpina.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov
Vozniki vozil bi morali biti previdni pri vožnji v slabi svetlobi, ker zdravilo lahko moti temno prilagajanje.

Predoziranje drog:

Simptomi: bradikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazem, akutno srčno popuščanje.
Zdravljenje: izvaja se simptomatska terapija. Atropin se lahko uporablja kot protistrup proti pilokarpinu. Prikaže imenovanje izoprenalina s hudo bradikardijo, bronhospazmom; dobutamin - za hipotenzijo; srčni glikozidi, diuretiki - v primeru akutnega srčnega popuščanja.

Medsebojno delovanje zdravila Fotil forte z drugimi zdravili.

Kadar se Fotila (ki vključuje timolol) hkrati uporabljamo z zaviralci beta za peroralno dajanje, se poveča farmakološko delovanje zaviralcev beta.
Ob sočasni uporabi zdravila Fotil z zaviralci kalcijevih kanalov, kot so verapamil, AV motnje prevodnosti, je možen razvoj odpovedi levega prekata, arterijska hipotenzija.
Ob hkratni uporabi zdravila Fotila z zdravili, ki spodbujajo sproščanje kateholaminov (na primer z rezerpinom), so v izoliranih primerih opazili hipotenzijo (vključno z ortostatikom), bradikardijo in omotico.

Pogoji skladiščenja zdravila Fotil forte.

Zdravilo je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi od 2 ° do 15 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta. Po odprtju pakiranja lahko zdravilo shranimo pri sobni temperaturi; rok uporabe - 1 mesec.

Zdravilo proti glaukomi

Aktivne sestavine

Oblika, sestava in embalaža

Solze v obliki bistre, brezbarvne raztopine.

Pomožne snovi: - 0,1 mg, citronska kislina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml.

5 ml - steklenice s kapalnicami iz polietilena (1) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo proti glaukomu.

- m-holinomimetik. Pilokarpin, ki ga vbrizgamo v oko, povzroči miozo, nastanitveni spazem in zmanjša intraokularni tlak. Znižanje intraokularnega tlaka je posledica krčenja ciliarne mišice in mišice šarenice, kar vodi v razširitev kota sprednje komore očesa in spremeni fizično strukturo trabekularne mreže, kar olajša odtok vodnega humorja. Ta učinek traja od 4 do 14 ur.

, ki je beta blokator, preprečuje vezavo simpatomimetičnih nevrotransmiterjev z β 1 - in β2-adrenergičnimi receptorji v ciliarnem telesu. Zmanjša intraokularni tlak z zmanjšanjem proizvodnje vodnega humorja. Hipotenzivni učinek se pojavi 20 minut po instilaciji, doseže največ po 2 urah in traja približno 24 ur.

Farmakokinetika

Pilokarpin

Sesanje

Dobro prodre skozi roženico. Koncentracija v vodnem humorju doseže največjo vrednost po 30 minutah. Pilokarpin se veže na številna očesna tkiva.

Presnova in izločanje

T 1/2 iz očesnega okolja je 1,5-2,5 ure. Pilokarpin se izloči nespremenjeno z intraokularno tekočino. Njegova kombinacija s timololom, ki zmanjšuje nastajanje vodnega humorja, upočasni hitrost izločanja pilokarpina.

Pilokarpin se hitro hidrolizira do neaktivnih oblik v krvi in \u200b\u200bjetrih. T 1/2 je manj kot 0,5 ure.

Timolol

Sesanje

Skozi roženico hitro prodre v vodni humor sprednje komore očesa. Približno 80% lokalno uporabljenega timolola prodre v sistemski obtok. C max v krvni plazmi se določi približno 1 uro po namestitvi solze.

Presnova in izločanje

Presnavlja se predvsem v jetrih. T 1/2 je 2-5 ur, izloča se predvsem skozi ledvice.

Indikacije

Glaukom ali zvišan intraokularni tlak, kadar je potrebna kombinacija timolola in pilokarpina:

- odprtokotni glavkom;

- glavkom za zapiranje kota;

- sekundarni glavkom;

- zvišanje intraokularnega tlaka po oftalmični operaciji.

Kontraindikacije

- anteriorni uveitis;

- sinusna bradikardija;

- AV blok II in III stopnje;

- dekompenzirana insuficienca;

- kardiogeni šok;

- bronhialna astma;

- otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih);

- stanje takoj po oftalmoloških operacijah in drugih očesnih boleznih, pri katerih zoženje zenice ni zaželeno;

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

OD previdnost zdravilo je treba predpisati za srčno popuščanje, možganskožilne motnje, diabetes mellitus, hipoglikemijo, tirotoksikozo, odstranitev mrežnice, miopijo, pred operacijo pod splošno anestezijo.

Odmerjanje

Zdravilo je predpisano 1 kapljico na prizadeto oko 2-krat na dan.

Pri nekaterih bolnikih se stabilno znižanje intraokularnega tlaka, ki ga povzroči uporaba zdravila Fotil, doseže šele po nekaj tednih zdravljenja. Zato je treba pri ocenjevanju rezultatov zdravljenja izmeriti intraokularni tlak približno 4 tedne po začetku zdravljenja.

Če se med zdravljenjem z očesnimi kapljicami Fotil ne pričakuje pričakovano znižanje očesnega tlaka, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje s kapljicami za oči Fotil forte, 1 kapljica 2-krat na dan.

Stranski učinki

Lokalne reakcije: zamegljen vid, draženje oči, hitro minljiv pekoč občutek in bolečine v očesu, povečana solzenje, sindrom suhega očesa, očesni dermatitis, pordelost veznice, krč ciliarne mišice in inducirana miopija, zmanjšana ostrina vida pri šibki svetlobi (zaradi mioze), zmanjšana občutljivost roženice, punktatni keratitis, alergijski blefarokonjunktivitis; zelo redko - diplopija, ptoza.

V povezavi z uporabo miotikov so poročali o več primerih odklopa mrežnice, togosti šarenice ali nastanka ciste v šarenici. Ob dolgotrajni uporabi pilokarpina so opazili reverzibilno motnost leče.

Sistemske reakcije: slabost, driska, povečano znojenje, povečano slinjenje, znižanje krvnega tlaka, poslabšanje bronhialne astme, srčno popuščanje, bradikardija, aritmija, časovni in nadorbitalni glavoboli, kožni izpuščaji.

Timolol prodira v BBB in vpliva na centralni živčni sistem.

Pri vseh bolnikih s srčnim popuščanjem lahko timolol povzroči astenični sindrom, slabost, omotico, tesnobo, halucinacije, glavobol in depresijo.

Zakrčenost nosu je bila zelo redka.

Predoziranje

Simptomi: bradikardija, znižanje krvnega tlaka, bronhospazem, akutno srčno popuščanje.

Zdravljenje: izvajati simptomatsko terapijo. Atropin se lahko uporablja kot protistrup proti pilokarpinu. Prikaže imenovanje izoprenalina v / v s hudo bradikardijo, bronhospazmom; dobutamin - z arterijsko hipotenzijo.

Interakcije z drogami

Ob sočasni uporabi z zdravili, ki pospešujejo sproščanje kateholaminov (na primer z rezerpinom), so v izoliranih primerih opazili arterijsko hipotenzijo (vključno z ortostatsko), bradikardijo in omotico.

Sočasna uporaba zaviralcev beta in zaviralcev počasnih kalcijevih kanalov sistemskega delovanja vodi do povečanja njihovega farmakološkega učinka in poveča tveganje za razvoj motenj srčne prevodnosti in arterijske hipotenzije.

Zaviralci izoencima CYP2D6, kot sta kinidin in cimetidin, lahko zvišajo plazemsko koncentracijo timolola.

Posebna navodila

Solze Zdravila Fotil forte ne smete uporabljati sočasno z drugimi kapljicami za oči, ki vsebujejo zaviralce beta.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fotil forte je treba zdravljenje z drugimi kapljicami za oči opustiti. Prejšnje zdravilo proti glaukomi je treba preklicati, naslednji dan pa je treba začeti zdravljenje s kapljicami za oči Fotil forte.

Ocenjevanje učinkovitosti zdravila je treba izvesti 4 tedne po začetku zdravljenja z rednim nadzorom očesnega tlaka.

Nadaljnje zdravljenje je treba izvesti tudi z rednim nadzorom očesnega tlaka.

Fotil forte kapljice za oči vsebujejo benzalkonijev klorid kot konzervans in jih ne priporočamo za uporabo s kontaktnimi lečami. Pred uporabo zdravila odstranite kontaktne leče in jih ponovno namestite najpozneje 15 minut po vstavitvi zdravila.

Timolol, ki je del zdravila, lahko prikrije simptome hipoglikemije pri bolnikih z sladkorna bolezen ali simptomi preaktivne ščitnice.

V primeru bližajočega se kirurškega posega pod splošno anestezijo je treba zdravilo Fotil forte odpovedati 48 ur pred operacijo, ker zdravilo okrepi učinek mišičnih relaksantov in splošnih anestetikov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Miotični učinek lahko povzroči prehodno okvaro vida (občutek miopije), zato je treba v obdobju zdravljenja biti previden pri vožnji vozil ali upravljanju katere koli zapletene opreme, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila Fotil forte med nosečnostjo in med dojenjem je mogoča le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod in otroka.

Pediatrična uporaba

Kontraindikacija: otroštvo do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih).

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta.

Po odprtju pakiranja lahko zdravilo shranjujemo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok odpiranja po odprtju steklenice je 1 mesec.

Kapljice - 1 ml:

• Zdravilne učinkovine: timolol maleat 6,84 mg, kar ustreza vsebnosti timolola 5 mg, pilokarpin hidroklorida 40 mg.
• Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 0,1 mg, citronska kislina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml.

5 ml - steklenice s kapalnicami iz polietilena (1) - kartonske embalaže.

Opis dozirne oblike

Kapljice za oči v obliki prozorne, brezbarvne raztopine.

farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo proti glaukomu.

Pilokarpin je m-holinomimetik. Pilokarpin, ki ga vbrizgamo v oko, povzroči miozo, nastanitveni spazem in zmanjša intraokularni tlak. Znižanje intraokularnega tlaka je posledica krčenja ciliarne mišice in mišice šarenice, kar vodi do širitve kota sprednje komore očesa in spremeni fizično strukturo trabekularne mreže, kar olajša odtok vodnega humorja. Ta učinek traja od 4 do 14 ur.

Timolol, ki je zaviralec beta, preprečuje vezavo simpatomimetičnih nevrotransmiterjev z β1- in β2-adrenergičnimi receptorji v ciliarnem telesu. Zmanjša intraokularni tlak z zmanjšanjem proizvodnje vodnega humorja. Hipotenzivni učinek se pojavi 20 minut po instilaciji, doseže največ po 2 urah in traja približno 24 ur.

Farmakokinetika

Pilokarpin

Sesanje

Dobro prodre skozi roženico. Koncentracija v vodnem humorju doseže največjo vrednost po 30 minutah. Pilokarpin se veže na številna očesna tkiva.

Presnova in izločanje

T1 / 2 iz očesnega okolja je 1,5-2,5 ure. Pilokarpin se izloči nespremenjen z intraokularno tekočino. Njegova kombinacija s timololom, ki zmanjšuje nastajanje vodnega humorja, upočasni hitrost izločanja pilokarpina.

Pilokarpin se hitro hidrolizira do neaktivnih oblik v krvni plazmi in jetrih. T1 / 2 je manj kot 0,5 ure.

Sesanje

Skozi roženico hitro prodre v vodni humor sprednje komore očesa. Približno 80% lokalno uporabljenega timolola prodre v sistemski obtok. C max v krvni plazmi se določi približno 1 uro po namestitvi kapljic za oko.

Presnova in izločanje

Presnavlja se predvsem v jetrih. T1 / 2 je 2-5 ur, izloča se predvsem skozi ledvice.

Farmakodinamika

Pilokarpin s spodbujanjem m-holinergičnih receptorjev zmanjša intraokularni tlak s krčenjem ciliarne mišice in mišic šarenice, kar vodi do širitve kota sprednje komore očesa in spremeni fizično strukturo trabekularnega tkiva, kar olajša odtok vodnega humorja (učinek traja od 4 do 14 ur). Timolol preprečuje vezavo simpatomimetičnih nevrotransmiterjev z beta2-adrenergičnimi receptorji v ciliarnem telesu, zmanjšuje proizvodnjo vodnega humorja, zmanjšuje intraokularni tlak.

Klinična farmakologija

Zdravilo proti glaukomi.

Indikacije za uporabo Fotil forte

Glaukom ali zvišan intraokularni tlak, kadar je potrebna kombinacija timolola in pilokarpina:

• odprtokotni glavkom;
• glavkom za zapiranje kota;
• sekundarni glavkom;
• povišan intraokularni tlak po oftalmični operaciji.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Fotil forte

• Sprednji uveitis;
• sinusna bradikardija;
• AV blok II in III stopnje;
• dekompenzirano srčno popuščanje;
• kardiogeni šok;
• bronhialna astma;
• KOPB;
• otroci in mladostniki do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih);
• stanje takoj po oftalmičnih operacijah in drugih očesnih boleznih, pri katerih zoženje zenice ni zaželeno;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo je treba pred operacijo pod splošno anestezijo predpisati previdno v primeru srčnega popuščanja, cerebrovaskularnih motenj, diabetesa mellitusa, hipoglikemije, tirotoksikoze, odklopa mrežnice, miopije.

Fotil forte Uporaba med nosečnostjo in otroki

Uporaba zdravila Fotil® forte med nosečnostjo in med dojenjem je mogoča le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod in otroka.

Uporaba pri otrocih

Kontraindikacija: otroci, mlajši od 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih).

Fotil forte Neželeni učinki

Lokalne reakcije: zamegljen vid, draženje oči, hitro prenesen pekoč občutek in bolečina v očesu, povečana solzljivost, sindrom suhega očesa, dermatitis vek, pordelost veznice, krč ciliarnih mišic in inducirana kratkovidnost, zmanjšana ostrina vida pri šibki svetlobi (zaradi mioze), zmanjšana občutljivost roženice, punktatni keratitis, alergijski blefarokonjunktivitis; zelo redko - diplopija, ptoza.

V povezavi z uporabo miotikov so poročali o več primerih odklopa mrežnice, togosti šarenice ali nastanka ciste v šarenici. Ob dolgotrajni uporabi pilokarpina so opazili reverzibilno motnost leče.

Sistemske reakcije: slabost, driska, povečano znojenje, povečano slinjenje, znižanje krvnega tlaka, poslabšanje bronhialne astme, srčno popuščanje, bradikardija, aritmija, časovni in suporbitalni glavoboli, kožni izpuščaji.

Timolol prodira v BBB in vpliva na centralni živčni sistem.

Pri vseh bolnikih s srčnim popuščanjem lahko timolol povzroči astenični sindrom, slabost, omotico, tesnobo, halucinacije, glavobol in depresijo.

Zakrčenost nosu je bila zelo redka.

Interakcije z drogami

Ob sočasni uporabi z zdravili, ki pospešujejo sproščanje kateholaminov (na primer z rezerpinom), so v izoliranih primerih opazili arterijsko hipotenzijo (vključno z ortostatsko), bradikardijo in omotico.

Sočasna uporaba zaviralcev beta in zaviralcev počasnih kalcijevih kanalov sistemskega delovanja vodi do povečanja njihovega farmakološkega učinka in poveča tveganje za razvoj motenj srčne prevodnosti in arterijske hipotenzije.

Zaviralci izoencima CYP2D6, kot sta kinidin in cimetidin, lahko zvišajo plazemsko koncentracijo timolola.

Odmerjanje Fotil forte

Zdravilo je predpisano 1 kapljico na prizadeto oko 2-krat na dan.

Pri nekaterih bolnikih se stabilno znižanje intraokularnega tlaka, ki ga povzroči uporaba Fotil®, doseže šele po nekaj tednih zdravljenja. Zato je treba pri ocenjevanju rezultatov zdravljenja izmeriti intraokularni tlak približno 4 tedne po začetku zdravljenja.

Če med zdravljenjem z očesnimi kapljicami Fotil® ne pride do pričakovanega znižanja očesnega tlaka, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje s kapljicami za oči Fotil® forte, 1 kapljica 2-krat na dan.

Predoziranje

Simptomi: bradikardija, znižanje krvnega tlaka, bronhospazem, akutno srčno popuščanje.

Zdravljenje: izvaja se simptomatska terapija. Atropin se lahko uporablja kot protistrup proti pilokarpinu. Prikaže imenovanje izoprenalina v / v s hudo bradikardijo, bronhospazmom; dobutamin - z arterijsko hipotenzijo.

Previdnostni ukrepi

Fotil® forte kapljic za oko ne smete uporabljati sočasno z drugimi kapljicami za oči, ki vsebujejo zaviralce beta.

Uporabo drugih kapljic za oko je treba pred zdravljenjem z zdravilom Fotil® forte ukiniti. Prejšnje zdravilo proti glaukomu je treba preklicati, naslednji dan pa je treba začeti zdravljenje s kapljicami za oči Fotil® forte.

Ocenjevanje učinkovitosti zdravila je treba izvesti 4 tedne po začetku zdravljenja z rednim nadzorom očesnega tlaka.

Nadaljnje zdravljenje je treba izvesti tudi z rednim nadzorom očesnega tlaka.

Fotil® forte kapljice za oči vsebujejo benzalkonijev klorid kot konzervans in jih ne priporočamo za uporabo s kontaktnimi lečami. Pred uporabo zdravila odstranite kontaktne leče in jih ponovno namestite najpozneje 15 minut po vstavitvi zdravila.

Timolol, ki je del zdravila, lahko prikrije simptome hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali simptomi hipertiroidizma.

V primeru bližajočega se kirurškega posega pod splošno anestezijo je treba zdravilo Fotil® forte odpovedati 48 ur pred operacijo, ker zdravilo okrepi učinek mišičnih relaksantov in splošnih anestetikov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Miotični učinek lahko povzroči prehodno okvaro vida (občutek miopije), zato je treba v obdobju zdravljenja biti previden pri vožnji vozil ali upravljanju katere koli zapletene opreme, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Navodila za uporabo

Aktivne sestavine

Obrazec za sprostitev

Sestava

1 ml vsebuje 6,84 mg timolola maleata, kar ustreza vsebnosti 5 mg timolola, 40 mg pilokarpin hidroklorida; Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 0,1 mg, citronska kislina - 0,88 mg, natrijev citrat - 6,13 mg, hipromeloza - 5 mg, voda d / i - do 1 ml;

Farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo proti glaukomu. ; Pilokarpin je m-holinomimetik, kadar se lokalno uporablja, povzroči krčenje gladkih mišic krožne mišice šarenice in ciliarne mišice, kar vodi do povečanja kota sprednje komore očesa, spremembe konfiguracije trabekularne cone. To pomaga povečati odtok intraokularne tekočine iz prednje očesne komore in zmanjšati očesni tlak. ; Timolol maleat - zaviralec beta, preprečuje stimulativni učinek kateholaminov na β-adrenergične receptorje. Zmanjša intraokularni tlak z zmanjšanjem tvorbe intraokularne tekočine. ; Pilokarpin in timolol, če sta kombinirana v enem zdravilu, medsebojno krepita delovanje. ;

Farmakokinetika

Timolol; Hitro prodre v roženico. Zmanjšanje tvorbe intraokularne tekočine zmanjša hitrost izločanja pilokarpina iz očesa. Pilokarpin; Dobro prodira skozi roženico. Cmax v intraokularni tekočini se doseže po 30 minutah. Pilokarpin se veže na večino očesnih tkiv, kar podaljša njegovo razpolovno dobo od očesa, ki se giblje od 1,5 do 2,5 ure. Pilokarpin se izloči nespremenjen iz očesnih tkiv skupaj z medočno tekočino. ; V krvni plazmi in jetrih se hitro hidrolizira v neaktivno obliko. T1 / 2 iz krvne plazme - manj kot 0,5 ure;

Indikacije

Glaukom ali povečan intraokularni tlak, kadar je potrebna kombinacija timolola in pilokarpina: - glavkom odprtega kota; ; - glavkom za zapiranje kota; ; - sekundarni glavkom; - povišan intraokularni tlak po oftalmični operaciji;

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, akutni iritis, sinusna bradikardija, AV blok II in III stopnje, srčno popuščanje v fazi dekompenzacije, kardiogeni šok, bronhialna astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen v hudi obliki; Pred operacijami s splošno anestezijo previdno uporabljajte pri možganskih motnjah, srčnem popuščanju, bronhialni astmi, diabetesu mellitusu in hipoglikemiji, tirotoksikozi;

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Fotil forte med nosečnostjo in med dojenjem je mogoča le, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod;

Način uporabe in odmerjanje

Konjunktiva. 1 kapljica v prizadeto oko 2-krat na dan; Če znotraj očesnega odmerka ostane povišan tlak po običajnem odmerjanju, ga lahko povečate: 1 kapljico Fotil forte 2-krat na dan;

Stranski učinki

Lokalno: hitro minljiv pekoč občutek in bolečine v očesu, povečana solzenje, pordelost veznice, časovni in suporbitalni glavoboli, miopija; povezan s timololom: zmanjšana občutljivost roženice, punktatni keratitis, sindrom suhega očesa, dermatitis na vekah; možno: spazem ciliarne mišice, inducirana miopija, zmanjšana ostrina vida pri šibki svetlobi (zaradi mioze); Sistemske: slabost, driska, povečano znojenje, povečano slinjenje, znižanje krvnega tlaka, astmatični napad, srčno popuščanje, aritmija;

Predoziranje

Simptomi: bradikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazem, akutno srčno popuščanje .; Zdravljenje: izvaja se simptomatska terapija. Atropin se lahko uporablja kot protistrup proti pilokarpinu. Prikaže imenovanje izoprenalina v / v s hudo bradikardijo, bronhospazmom; dobutamin - z arterijsko hipotenzijo;

Interakcija z drugimi zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Fotila forte z zdravili, ki pospešujejo sproščanje kateholaminov (na primer z rezerpinom), so v izoliranih primerih opazili arterijsko hipotenzijo (vključno z ortostatsko), bradikardijo, omotičnost; Istočasna uporaba zaviralcev beta in zaviralcev počasnih kalcijevih kanalov sistemskega delovanja vodi k povečanju njihovega farmakološkega učinka in povečuje tveganje za razvoj motenj srčne prevodnosti in arterijske hipotenzije; Zaviralci izoencima CYP2D6, kot sta kinidin in cimetidin, lahko povečajo plazemsko koncentracijo timolola;

Posebna navodila

Fotil forte kapljic za oko ne smete uporabljati sočasno z drugimi kapljicami za oči, ki vsebujejo beta blokatorje; Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fotil forte je treba zdravljenje z drugimi kapljicami za oči opustiti. Prejšnje zdravilo proti glaukomu je treba preklicati, naslednji dan pa je treba začeti zdravljenje s kapljicami za oči Fotil forte; Ocenjevanje učinkovitosti zdravila je treba izvesti 4 tedne po začetku zdravljenja z rednim nadzorom očesnega tlaka. ; Nadaljnje zdravljenje je treba izvesti tudi z rednim nadzorom očesnega tlaka; Fotil forte kapljice za oči vsebujejo benzalkonijev klorid kot konzervans in jih ne priporočamo za uporabo s kontaktnimi lečami. Pred uporabo zdravila odstranite kontaktne leče in jih znova namestite najpozneje 15 minut po vstavitvi zdravila; Timolol, ki je del zdravila, lahko prikrije simptome hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali simptomi hipertiroidizma; V primeru bližajočega se kirurškega posega pod splošno anestezijo je treba zdravilo Fotil forte odpovedati 48 ur pred operacijo, ker zdravilo krepi učinek mišičnih relaksantov in splošnih anestetikov; Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov; miotični učinek lahko povzroči prehodno okvaro vida (občutek miopije), zato je treba v obdobju zdravljenja biti previden pri vožnji vozil ali upravljanju katere koli zapletene opreme, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij;

Sestava

1 ml kapljic za oči Fotil Forte vsebuje:

Pilokarpin hidroklorid - 40 mg;

Timolol maleat - 5 mg;

Pomožne snovi: citronska kislina, hipromeloza, natrijev citrat, benzalkonijev klorid, voda za injiciranje.

1 ml Fotil Forte vsebuje 36 kapljic.

farmakološki učinek

Fotil Forte je zdravilo za zdravljenje glavkoma, ki vsebuje pilokarpin in timolol. Fotil Forte učinkovito zmanjša intraokularni tlak zaradi dveh komponent z različnimi mehanizmi delovanja (uporaba timolola in pilokarpina kot del kompleksnega pripravka daje izrazitejši učinek kot enaki odmerki pri monopreparacijah). Poleg tega timolol poveča čas, potreben za čiščenje pilokarpina iz očesnega tkiva.

Pilokarpin je parasimpatomimetično zdravilo, ki podobno kot acetilholin spodbuja muskarinske receptorje. Z lokalno oftalmološko uporabo pilokarpin povzroči znižanje očesnega tlaka, zoži zenico in vodi do nastanka nastanitvenega spazma. Mehanizem delovanja pilokarpina je verjetno povezan z njegovo zmožnostjo krčenja ciliarne mišice in gladkih mišic šarenice, kar poveča kot sprednje komore in spremeni konfiguracijo trabekularnega aparata, zaradi česar se poveča odtok očesne tekočine. Pilokarpin se že dolgo uporablja kot miotično zdravilo, pa tudi za zmanjšanje intraokularnega tlaka v različni tipi glavkom.

L-timolol, ki je del kapljic Fotil Forte, je zaviralec receptorjev beta adrenergičnih receptorjev z visoko afiniteto za receptorje beta1- in beta2-adrenergike. Timolol nima simpatomimetičnega učinka in, če se lokalno uporablja, ne vpliva na razdražljivost celičnih membran. Timolol znižuje intraokularni tlak z zmanjšanjem proizvodnje intraokularne tekočine. Aktivna sestavina dobro prodre v tkiva ciliarnega telesa (kraj proizvodnje intraokularne tekočine). Ni podatkov o neposrednem učinku timolola na krvnih žil sprednji del očesa pa pri uporabi zdravila prihaja do izboljšanja krvnega obtoka v mrežnici (kar je verjetno povezano s znižanjem očesnega tlaka).

Timolol ima dolgotrajen post-receptorski učinek - adrenergični receptorji ne morejo posredovati učinkov agonista niti nekaj časa po obdobju propadanja timolola.

Pri uporabi očesnih kapljic Fotil Forte ni odvisnosti od razvoja. Nizki odmerki aktivnih sestavin v sestavi kapljic vam omogočajo, da se izognete razvoju odtegnitvenega sindroma, ko zdravljenje prenehate (v nasprotju s terapijo s sistemskimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta).

Fotil Forte zniža intraokularni tlak ne glede na začetni (zaznajo se znižanje očesnega tlaka tako pri bolnikih z zvišanim intraokularnim tlakom kot pri bolnikih z normalnim).

Fotil Forte privede do razvoja mioze, kar omogoča njegovo uporabo pri glavkomu z zapiranjem kotov.

Izkušnje z uporabo timolola pri otrocih, mlajših od 5 let, so omejene, kar kaže na učinkovitost kratkotrajne uporabe timolola pri primarnem mladostniškem in prirojenem glavkomu.

Farmakokinetični profil zdravila Fotil Forte

Z lokalno oftalmološko uporabo pilokarpin dobro prodre skozi roženico in se absorbira v očesna tkiva in sistemski obtok. Terapevtski učinek pilokarpina se razvije v 10 minutah po uvedbi kapljic in doseže vrhunec po 1 uri. Mioza in znižanje intraokularnega tlaka, ki ga povzroča pilokarpin, trajata več ur po vnosu kapljic, medtem ko spazem nastanka izgine po 2 urah od uporabe kapljic. Pilokarpin se pomembno presnavlja (s hidrolizo) v tkivih krvi in \u200b\u200bjeter, v očesnih tkivih se pilokarpin praktično ne pretvori. Razpolovni čas pivakarpina v serumu je manj kot 30 minut. Pilokarpin se izloči iz očesnih tkiv s pretokom intraokularne tekočine.

Timolol dobro absorbira očesna tkiva in prodre tudi v splošni krvni obtok, absorbira se na sluznici nosu in žrela, pa tudi skozi konjunktivo. Vrhunski učinek timolola dosežemo 3-4 ure po nanosu kapljic in traja do 24 ur. Timolol se izloči iz očesnih tkiv s pretokom intraokularne tekočine, razpolovni čas iz očesnih tkiv doseže do 8 ur, iz krvnega seruma - 4 ure.

Timolol, absorbiran v splošni obtok, se pretvori v jetrih in izloči z ledvicami. Po peroralni uporabi je biološka uporabnost timolola do 50%, približno 60% aktivne snovi pa se veže na beljakovine v serumu. Prostornina porazdelitve pri odraslih bolnikih doseže 2,1 l / kg.

Znatno znižanje intraokularnega tlaka po nanosu kapljic Fotil Forte se zabeleži po 1 uri in traja do 3 ure.

Farmakokinetika zdravila Fotil Forte pri otrocih

Za otroke je značilen manjši volumen porazdelitve timolola in pilokarpina. Glede na to, da 80% zdravila pri otrocih in odraslih bolnikih prehaja skozi nazolakrimalni sistem in se hitro absorbira v sistemski obtok, lahko uporaba običajnih odmerkov zdravila Fotil Forte povzroči nastanek pomembnih serumskih ravni pilokarpina in timolola. Upoštevati je treba tudi, da so pri novorojenčkih encimski sistemi premalo razviti, presnovo timolola in pilokarpina po vstopu v sistemski obtok pa lahko upočasnjeno, kar povzroči tudi povečanje ravni nespremenjenih v serumu. zdravilne učinkovine Zdravilo Fotil Forte in s tem večje tveganje za sistemske neželene učinke.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Fotil Forte se uporablja pri zdravljenju bolnikov z različnimi tipi glavkoma (vključno z odprtokotnim, zaprtokotnim, sekundarnim in afakičnim glavkomom).

Zdravilo Fotil Forte se lahko uporablja pri kompleksnem zdravljenju glavkoma, za zdravljenje glavkoma pri bolnikih, ki so jim odstranili katarakto, za zmanjšanje intraokularnega tlaka po oftalmični operaciji, pa tudi v primerih, ko monoterapija ne zagotavlja potrebnega nadzora intraokularnega tlaka.

Zdravilo Fotil Forte naj se uporablja samo po navodilih zdravnika.

Način uporabe

Fotil Forte se uporablja lokalno. Kapljice se nanesejo samo na prizadeto oko. Trajanje zdravljenja in odmerek aktivnih sestavin določi specialist.

Običajno je priporočljivo nanesti 1 kapljico zdravila Fotil Forte na prizadeto oko do 2-krat na dan. Uporaba višjih odmerkov ne povzroči nadaljnjega znižanja intraokularnega tlaka, ampak poveča verjetnost za razvoj stranski učinki... Uporaba več kot 1 kapljice Fotil Forte dvakrat na dan ni priporočljiva.

Če pri uporabi navedenega odmerka ni dosežen potreben nadzor intraokularnega tlaka, je predpisano kompleksno zdravljenje z zaviralci ogljikove anhidraze ali diivefrina.

Sistemska absorpcija se zmanjša, ko se nazolakrimalna okluzija ali zapiranje vek opravi 2–5 minut po kapljici zdravila Fotil Forte. Ti ukrepi zmanjšujejo verjetnost sistemskih stranski učinki in okrepijo lokalno delovanje očesnih kapljic.

Uporaba zdravila Fotil Forte v pediatriji

Učinkovitost in varnost kapljic Fotil Forte v zadostnem številu kliničnih študij niso potrdili. Glede na nezadostno količino raziskovalnih podatkov lahko kapljice Fotil Forte uporabljamo pri zdravljenju otrok le pod strogim nadzorom zdravnika. Za primarni mladostni ali prirojeni glavkom v prehodnem obdobju je dovoljena kratkotrajna uporaba kapljic Fotil Forte kirurško zdravljenje ali po neuspešnem kirurškem posegu, ko je načrtovano nadaljnje zdravljenje.

Treba je skrbno oceniti možna tveganja, povezana z uporabo timolola pri otrocih, pa tudi zbrati otrokovo anamnezo, da bi ugotovili možne kontraindikacije.

Natančno odmerjanje mora določiti specialist (glede na nižji volumen porazdelitve timolola in pilokarpina pri otrocih ter višje ravni seruma, če se lokalno uporabljajo). Če se odločimo za zdravljenje s kapljicami Fotil Forte (pričakovana tveganja so manj pomembna od možnih koristi), je treba uporabiti minimalne odmerke aktivnih snovi enkrat na dan. V hudih primerih lahko povečate pogostost uporabe do 2-krat na dan (intervali med aplikacijami - 12 ur). Otroci, ki dobivajo terapijo s kapljicami Fotil Forte, morajo biti pod stalnim nadzorom medicinskega osebja.

Otroci morajo sprejeti ukrepe za zmanjšanje sistemske absorpcije (okluzija nazolakrimalnega kanala ali zapiranje oči po uvedbi kapljic za 2-5 minut).

Zdravilo Fotil Forte v pediatriji se lahko uporablja samo za kratkotrajno zdravljenje.

Stranski učinki

Fotil Forte bolniki običajno dobro prenašajo. Najpogosteje so pri uporabi kapljic za oči Fotil Forte zabeležili razvoj lokalnih nezaželenih pojavov, vključno s pekočino, rdečino in mravljinčenjem v očeh po nanosu kapljic.

Aktivne sestavine zdravila Fotil Forte se absorbirajo v sistemski obtok in lahko privedejo do razvoja sistemskih neželenih učinkov, značilnih za timolol in pilokarpin. Z lokalno uporabo teh snovi v oftalmologiji je verjetnost neželenih učinkov manjša kot pri peroralni uporabi.

Glede na terapijo z zdravilom Fotil Forte je možen razvoj takih nezaželenih pojavov:

• Čutni organi: pekoč občutek in mravljinčenje, zmanjšana ostrina vida, bolečine v očeh, nastanitveni spazem, solzenje, hiperemija veznice, draženje oči, glavobol v supraorbitalnih in temporalnih režnjah, motnje vida pri šibki svetlobi, fotofobija, miopija. Poleg tega je možno razviti točni površinski keratitis, zmanjšanje občutljivosti roženice, odmik mrežnice, oslabljena elastičnost roženice, krvavitev v steklovini, ciste šarenice, zoženje sprednje komore očesa, pa tudi reverzibilna motnost leče. V nekaterih primerih so zabeležili razvoj blefarokonjunktivitisa, sindroma suhega očesa, diplopije, okvare vida, ptoze in občutka tujega telesa v očesu.
• Osrednji živčni sistem: omotica, izguba zavesti, glavobol, depresivna stanja, nočne more, halucinacije, tesnoba, zmedenost, okvara spomina, nespečnost, možganska ishemija, akutne motnje možganskega pretoka krvi, simptomi in poslabšanje miastenije gravis.
• Dihalni sistem: pljučni edem, kašelj, bronhospazem, dispneja, nosna kongestija.
• Prebavila: motnje blata, slabost, bolečine v predelu trebuha, hipersalivacija, sprememba okusa, suha usta.
• CVS: bradikardija, srčne aritmije, aritmija, zmanjšana perfuzija možganske in periferne krvi, hipotenzija, bolečine v prsih, Raynaudov sindrom, srčni zastoj, atrioventrikularni blok, kongestivno srčno popuščanje.

Na ozadju zdravljenja s kapljicami Fotil Forte lahko pri bolnikih pride do reakcij alergijskega tipa v obliki urtikarije, izpuščaja, alopecije, angioedema, anafilaktičnih reakcij in hiperhidroze.

Poleg tega so možne šibkost, hipoglikemija, poslabšanje luskavice in pojav luskavice podobnega izpuščaja, bolečine v mišicah. V osamljenih primerih so poročali o spolni disfunkciji.

S podaljšanim zdravljenjem (več kot eno leto) lahko bolniki razvijejo odpornost na pilokarpin in timolol (iz prizadetega očesa).

Kontraindikacije

Zdravilo Fotil Forte je kontraindicirano pri bolnikih, ki ne prenašajo pilokarpina, timolola in pomožnih sestavin kapljic (vključno, če obstajajo anamneza znakov razvoja alergijskih reakcij pri uporabi oftalmoloških zdravil z benzalkonijevim kloridom).

Zdravilo Fotil Forte se ne uporablja pri zdravljenju bolnikov z atrioventrikularnim blokom druge in tretje stopnje (če ni umetnega spodbujevalnika), sinoavrikularnega bloka, sindroma bolnega sinusa, hudega srčnega popuščanja in kardiogenega šoka.

Kapljice za oči Fotil Forte se ne uporabljajo pri zdravljenju bolnikov z boleznimi dihalnih poti, ki jih spremlja obstrukcija (vključno z bronhialno astmo in kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi, vključno z anamnezo).

Zdravilo Fotil Forte je kontraindicirano pri bolnikih z akutnim iritisom.

Zdravila Fotil Forte se ne sme uporabljati, če obstaja paradoksalna reakcija na Fotil ali pilokarpin kot monopripravo pri bolnikih s kongestivnim glavkomom.

Kapljice za oči Fotil Forte se ne uporabljajo za akutne vnetni procesi očesna tkiva.

Miotiki, vključno s pilokarpinom in timololom, so kontraindicirani pri neovaskularizaciji šarenice.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju kapljic Fotil Forte bolnikom z akutnim srčnim popuščanjem, hudo bradikardijo, nedavno anamnezo miokarda in labilnostjo krvnega tlaka.

Kapljice uporabljamo previdno pri epilepsiji, hipertiroidizmu, obstruktivnih boleznih sečil, Parkinsonovi bolezni in vazomotorni labilnosti.

Med zdravljenjem s kapljicami Fotil Forte zavrnite vožnjo avtomobila (zaradi nevarnosti okvare vida in razvoja stranskih učinkov iz centralnega živčnega sistema).

Nosečnost

Fotil Forte se med nosečnostjo ne uporablja. Izjeme so primeri absolutnih indikacij in odločitev specialista o potrebi po uporabi (po temeljiti analizi tveganja). Pri uporabi kapljic Fotil Forte med nosečnostjo je treba sprejeti ukrepe za zmanjšanje sistemske absorpcije timolola in pilokarpina (na primer nazolakrimalna okluzija). Timolol prečka placentno pregrado.

Študije zaviralcev beta še niso pokazale večjega tveganja za plodne patologije, vendar pa lahko pri uporabi zaviralcev beta med nosečnostjo intrauterini razvoj ploda zamuja. Tudi pri uporabi zaviralcev beta, vključno s timololom, v zadnjih fazah nosečnosti pri novorojenčkih so možni simptomi beta blokade, vključno z bradikardijo, respiratorno stisko, hipotenzijo in hipoglikemijo. Če je ženska v tretjem trimesečju uporabljala kapljice Fotil Forte, je potrebno spremljanje stanja novorojenčka.

Timolol prehaja v materino mleko. Po peroralni uporabi beležimo pomembne koncentracije timolola v materinem mleku. Lokalna uporaba timolola, tudi v sestavi kapljic Fotil Forte, ne povzroči nastajanja pomembnih ravni te snovi v materinem mleku. Odločitev o predpisovanju zdravila Fotil Forte med dojenjem sprejme specialist.

Interakcije z drogami

Specifičnih interakcij kapljic Fotil Forte z drugimi zdravili niso preučevali. Podatki o interakcije z zdravili so podani na podlagi študij monopriprave pilokarpina in timolola.

Verjetnost arterijske hipotenzije in pomembne bradikardije se poveča s kombinirano uporabo kapljic Fotil Forte s peroralnimi oblikami zaviralcev beta, gvanenetina, počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov, antiaritmičnih zdravil, pa tudi digitalisov in parasimpatomimetikov.

Zdravila, ki zmanjšujejo raven kateholaminov in zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev v kombinaciji z zdravilom Fotil Forte, povečajo tveganje za razvoj motenj atrioventrikularne prevodnosti, bradikardije, arterijske hipotenzije, odpovedi levega prekata, izgube zavesti in omotičnosti. Verjetnost za razvoj take interakcije je večja pri kombinirani uporabi kapljic Fotil Forte s parenteralnimi oblikami alfa-zaviralcev in zdravil, ki znižujejo raven kateholaminov.

Povečanje resnosti neželenih učinkov timolola je možno v kombinaciji z antiaritmičnimi zdravili prvega razreda in klonidinom.

Tveganje neželenega učinka zdravila Fotil Forte na centralni živčni sistem se poveča v kombinaciji z barbiturati, ergot alkaloidi in analgetiki.

Ob upoštevanju kombinirane uporabe zaviralcev CYP2 D6, zlasti paroksetina, kinidina in fluoksetina, so opazili povečano blokado beta adrenergičnih receptorjev z uporabo kapljic Fotil Forte.

Ob hkratni uporabi lokalnih zaviralcev beta v obliki kapljic za oči in adrenalina je bil zaznan razvoj mdriiaze.

Blokatorji muskarinskih receptorjev so antagonisti pilokarpina in ob sočasni uporabi zmanjšujejo učinkovitost kapljic Fotil Forte.

Kadar se hkrati uporablja s pilokarpinom, adrenomimetiki zmanjšajo učinek na premer zenice.

Dovoljena hkratna uporaba kapljic Fotil Forte z zaviralci ogljikove anhidraze.

Holinergični učinek pilokarpina se zmanjša, če ga kombiniramo z derivati \u200b\u200bfenotiazina, klozapinom, tricikličnimi antidepresivi in \u200b\u200bklorprotiksenom.

Zdravila antiholinesteraze, če se uporabljajo hkrati, krepijo holinergični učinek pilokarpina.

Morda razvoj bradikardije in hude hipotenzije med splošno anestezijo s halotanom pri bolnikih, ki uporabljajo kapljice za oko s pilokarpinom.

Fenilefrin povečuje učinek kapljic Fotil Forte na intraokularni tlak.

Predoziranje

Glede na znatno absorpcijo timolola, ko se lokalno uporablja, se simptomi prevelikega odmerjanja pojavijo po uporabi 3 ali več kapljic Fotil Forte. Resnost simptomov je odvisna od resnosti prevelikega odmerjanja, vključno z arterijsko hipotenzijo, bradikardijo, srčno aritmijo, srčnim popuščanjem in bronhospazmom. Z razvojem simptomov prevelikega odmerka timolola je indicirano imenovanje dobutamina, izoprenalina ali dopamina, pa tudi spremljanje bolnikovega stanja. S hudim bronhospazmom in resnimi disfunkcijami srčno-žilnega sistema se izvajajo ukrepi za ohranjanje osnovnih vitalnih funkcij.

Pri prevelikem odmerjanju pilokarpina pri bolnikih beležimo trajno miozo, bradikardijo, slabost, glavobol in vidno ostrino.

Z razvojem znakov prevelikega odmerka pilokarpina je indicirano imenovanje atropina ali tropikamida (specifičnih antidotov proti pilokarpinu), pa tudi ukinitev kapljic Fotil Forte.

Pri hudi bradikardiji, ki je povezana s prevelikim odmerkom parasimpatomimetikov, je indicirano imenovanje atropina v odmerku 0,5–2 mg parenteralno.

Tveganje prevelikega odmerjanja timolola je še posebej veliko pri bolnikih, ki sočasno prejemajo sistemske zaviralce beta.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Fotil Forte mora biti bolnik pod nadzorom specialistov, dokler simptomi zastrupitve popolnoma ne izginejo.

Obrazec za sprostitev

Fotil Forte oftalmološke kapljice, 5 ml v polimernih steklenicah. V kartonski škatli 1 steklenica.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Fotil Forte je treba hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Po prvem odpiranju steklenice se kapljice shranijo največ 28 dni.

Aktivne sestavine:

ATX:

Proizvajalec:

Dodatne informacije o proizvajalcu

Država izvora - Finska.

Poleg tega

Pred začetkom zdravljenja s kapljicami Fotil Forte je treba oceniti bolnikovo splošno zdravstveno stanje, da ugotovimo morebitne kontraindikacije. Glede na možnost spremembe učinka zaviralcev beta je treba spremljati intraokularni tlak vsakih 2-4 tedne zdravljenja. S podaljšanim zdravljenjem (več kot 1 leto) se lahko učinkovitost zdravila Fotil Forte zmanjša zaradi odpornosti na pilokarpin in timolol v prizadetem očesu.

Fotil Forte vsebuje benzalkonijev klorid. Ta snov lahko privede do razvoja alergijskih reakcij in draženja oči. Če v bolnikovi anamnezi obstajajo znaki razvoja neželenih učinkov pri uporabi oftalmičnih zdravil za lokalno uporabo z benzalkonijevim kloridom, kapljic Fotil Forte ne smete uporabljati.

Benzalkonijev klorid lahko povzroči motnost mehkih kontaktnih leč. Pri zdravljenju z Fotil Forte je priporočljivo zavrniti nošenje mehkih kontaktnih leč, če uporabe leč ni mogoče popolnoma izključiti, jih je treba odstraniti pred nanosom kapljic in jih nanesti najpozneje 15 minut po uporabi Fotil Forte.

Če se lokalno uporablja, se timolol in pilokarpin absorbirata v sistemski obtok in lahko povzročita razvoj reakcij, značilnih za sistemsko uporabo teh zdravil. Zlasti lahko bolniki razvijejo neželene učinke, značilne za sistemske zaviralce beta, medtem ko je tveganje za pojav neželenih učinkov pri lokalni uporabi timolola manjše kot pri sistemski uporabi.

Bolezni srca:

Priporočamo uporabo drugih antiglavkomskih zdravil ali pazljivo spremljanje stanja bolnikov, ki prejemajo terapijo z zdravilom Fotil Forte ob prisotnosti sočasnega srčnega popuščanja, koronarne bolezni srca, Prinzmetal angine pektoris in arterijske hipotenzije. Uporaba zaviralcev beta pri bolnikih z zmanjšano kontraktilno aktivnostjo miokarda lahko privede do razvoja nenadzorovanega srčnega popuščanja.

Bolniki, ki imajo v preteklosti srčno-žilne bolezni, ki prejemajo zdravljenje s kapljicami Fotil Forte, morajo biti pod stalnim nadzorom specialista. Če se pojavijo znaki srčnega popuščanja, je treba nujno odpovedati kapljice Fotil Forte.

Timolol negativno vpliva na srčno prevodnost in ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih z atrioventrikularnim blokadom prve stopnje.

Žilne bolezni:

Bolnikom s hudimi motnjami perifernega obtoka, vključno z Raynaudovim sindromom in hudo Raynaudovo boleznijo, je treba natančno predpisati Fotil Forte. Če se pojavijo znaki poslabšanja možganskega krvnega pretoka, je treba zdravilo Fotil Forte takoj prekiniti.

Bolezni dihal:

Pri nekaterih bolnikih z astmo so pri uporabi oftalmoloških zdravil, ki zavirajo beta, opazili razvoj bronhospazma, tudi smrtnega. Bolnikom z boleznimi dihal in nagnjenosti k obstrukciji, vključno z bronhialno astmo in kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi, lahko kapljice Fotil Forte predpišemo le, če koristi znatno odtehtajo možna tveganja in je bolnik pod nadzorom specialistov. Upoštevati je treba, da timolol zavira bronhodilatacijo, povezano z endogenimi in eksogenimi kateholamini.

Anafilaktične reakcije:

Verjetnost razvoja anafilaktičnih reakcij med zdravljenjem z zaviralci beta je večja pri bolnikih z atopijo in hudo alergijske reakcije v anamnezi. Bolniki z zgodovino podobnih reakcij se slabše odzovejo na uvedbo terapevtskih odmerkov adrenalina, da bi ustavili anafilaktično reakcijo.

Kirurška anestezija:

Beta-blokatorje je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki se operirajo s splošno anestezijo. Če je mogoče, je treba beta-blokator pred načrtovano operacijo popolnoma odpovedati (možno je zatiranje srčnih refleksov, ki jih uravnava beta-adrenergični sistem, in razvoj hipotenzije in srčnega zastoja med anestezijo). Anesteziologa je treba obvestiti, da je bolnik prejel timolol v obliki očesnih kapljic.

Hipoglikemija:

Bolnikom, ki imajo nagnjenost k labilnosti ravni glukoze v serumu in razvoju spontane hipoglikemije, je treba predpisovati previdno zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji, vključno s timololom, lahko prikrijejo simptome hude hipoglikemije).

Hipertiroidizem:

Timolol in drugi zaviralci receptorjev beta-adrenergičnih receptorjev lahko prikrijejo znake hipertiroidizma.

Mladi bolniki z miopijo:

Zdravilo Fotil Forte je treba uporabljati previdno pri mladih bolnikih s hudo kratkovidnostjo.

Myasthenia gravis:

Bolnikom z miastenijo gravis (vključno z anamnezo) je treba zdravilo Fotil Forte predpisati previdno.

Poškodba mrežnice:

Miotikov, vključno z zdravilom Fotil Forte, ne smemo predpisovati bolnikom z oslabljeno integriteto mrežnice.

Avtorji

Povezave

• Uradna navodila za zdravilo Fotil Forte.