Flixotide 50 mcg navodila za uporabo. "Flixotide" za otroke: navodila za uporabo in odmerjanje za inhalacijo

Sestava

Zdravilna učinkovina: flutikazon propionat (mikroniziran)

1 ni (2 ml suspenzije) vsebuje flutikazon propionat (mikroniziran) 0,5 mg

Pomožne snovi: polisorbat 20 sorbitan laurat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, brezvodni natrijev fosfat, natrijev klorid, voda za injiciranje.

Odmerna oblika"type \u003d" potrditveno polje "\u003e

Odmerna oblika

Suspenzija za vdihavanje.

Farmakološka skupina"type \u003d" potrditveno polje "\u003e

Farmakološka skupina

Zdravila proti astmi za inhalacijsko uporabo. Glukokortikoidi. ATC koda R03B A05.

Indikacije

Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let

Profilaktična uporaba pri hudi astmi pri bolnikih, ki potrebujejo visoke odmerke inhalacijskega ali peroralnega GCS. Za bolnike, ki se zdravijo z visokimi odmerki peroralnih kortikosteroidov, za zmanjšanje ali odpravo uporabe peroralnih kortikosteroidov.

Otroci in mladostniki od 4 do 16 let

Zdravljenje poslabšanj astme. Ustrezno podporno terapijo lahko dopolnimo z uporabo odmerjenega odmerka aerosola ali inhalatorja v prahu.

Vdihani flutikazon propionat ima močan glukokortikoidni protivnetni učinek v pljučih. Zmanjšuje simptome in poslabšanje astme pri bolnikih, ki so bili prej zdravljeni z bronhodilatatorji sami ali v kombinaciji z drugimi profilaktičnimi zdravili. Kratke simptomatske epizode poslabšanja lahko na splošno omilimo z uporabo hitro delujočih bronhodilatatorjev, vendar pa dolgotrajna poslabšanja zahtevajo dodajanje kortikosteroidov čim prej za obvladovanje vnetja.

Kontraindikacije

Zgodovina preobčutljivosti za katero koli sestavino zdravila.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo je namenjeno samo za inhalacijo.

Meglico Flixotida je treba uporabljati kot aerosol iz curka. Ker na dostavo zdravil vplivajo številni dejavniki, je treba upoštevati priporočila proizvajalca nebulizatorja.

Uporaba meglice Flixotide z ultrazvočnimi nebulizatorji na splošno ni priporočljiva.

Bolnike je treba opozoriti, da je zdravljenje z inhalacijskim flutikazon propionatom profilaktično, zato ga je treba redno uporabljati, tudi če ni simptomov.

V primeru zmanjšanja učinkovitosti kratkodelujočih bronhodilatatorjev ali potrebe po njihovi pogosti uporabi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Začetni odmerek mora biti primeren resnosti bolezni. Odmerjanje se lahko poveča, dokler se ne doseže nadzor ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, ki omogoča učinkovito obvladovanje bolezni.

Odrasli in mladostniki od 16. leta dalje: 0,5-2 mg suspenzije dvakrat na dan.

Flutikazon propionat je učinkovit pri polovici odmerka drugih inhalacijskih kortikosteroidov. Na primer, 100 mcg flutikazon propionata je približno enakovredno 200 mcg odmerka beklometazon dipropionata (ki vsebuje freon) ali budesonida.

Pri uporabi visokih odmerkov kortikosteroidov obstaja vedno tveganje za sistemske učinke (glejte poglavji "Posebnosti uporabe" in " Neželeni učinki»).

Začetni odmerek inhalacijskega flutikazon propionata mora biti primeren za resnost bolnikove bolezni.

Odmerjanje je treba zmanjšati na najnižji učinkovit odmerek, ki bo učinkovito nadziral bolezen.

Otroci in mladostniki stari 4-16 let: suspenzija 1 mg dvakrat na dan.

Odmerjanje je treba zmanjšati na najnižji učinkovit odmerek, ki bo učinkovito nadziral bolezen.

Ločene skupine bolnikov.

Pri starejših bolnikih ali z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic odmerka ni treba spreminjati.

Postopni umik sistemskih steroidov se začne po približno enem tednu. Zmanjšanje odmerka mora biti skladno z vzdrževalnim nivojem sistemskih steroidov in se pojavlja v intervalih vsaj teden dni. Za vzdrževalni odmerek prednizolona (ali analogov) 10 mg na dan ali manj, zmanjšanje odmerka ne sme presegati 1 mg na dan v presledkih vsaj teden dni. Da bi podprli odmerek prednizolona, \u200b\u200bki presega 10 mg na dan, je dovoljeno zmanjšati odmerek za več kot 1 mg na dan v intervalih vsaj teden dni, z izjemno previdnostjo.

Meglice Flixotida se ne smejo injicirati.

Koristno je predpisati zdravilo skozi ustnik, da se prepreči razvoj atrofičnih sprememb na koži obraza, ki se lahko pojavijo ob dolgotrajni uporabi maske za obraz.

Pri uporabi maske za obraz je treba prizadeto kožo po uporabi zaščititi z zaščitno kremo ali temeljitim umivanjem.

Navodila za uporabo meglice Flixotide.

Preberite navodila proizvajalca nebulizatorja.

Pred uporabo poskrbite, da se vsebina ni dobro premešala. Če meglico držite vodoravno ob robu, na katerem so oznake, drugi rob večkrat pretresite. Postopek ponavljajte večkrat, dokler se vsebina popolnoma ne zmeša. Če želite odpreti meglico, morate vrniti pokrovček, ki se nahaja na njegovem vrhu.

Po potrebi lahko zdravilo razredčimo z raztopino natrijevega klorida. Neuporabljene raztopine iz posode za nebulatorje ni mogoče ponovno uporabiti. Uničiti ga je treba.

Neželeni učinki

Naslednji stranski učinek sistematizirano po organih in sistemih in odvisno od pogostosti pojavljanja: zelo pogosto (³1 / 10), pogosto (³1 / 100 in<1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Okužbe in invazije

Zelo pogosto kandidiaza ustne votline in žrela.

Pri nekaterih bolnikih se lahko razvije kandidiaza ustne votline in žrela (plesen). Da bi preprečili ta pojav, po uporabi Flixotida v obliki vdihavanja skozi nebulizator sperite usta. Če je potrebno, se zdravilo Nebula Flixotide nadaljuje s celotnim obdobjem zdravljenja proti glivicam.

Pogosto lahko bolniki s KOPB razvijejo pljučnico.

V kliničnih študijah bolnikov s KOPB, ki so prejemali flutikazon propionat v odmerku 500 mcg, so poročali o povečani pojavnosti pljučnice. Zdravniki morajo biti previdni pri možnem razvoju pljučnice pri bolnikih s KOPB, saj klinični simptomi pljučnice in poslabšanje KOPB pogosto sovpadajo.

Redko ezofagealna kandidiaza.

imunski sistem

Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah z naslednjimi manifestacijami.

Preobčutljivostne kožne reakcije.

Zelo redko angioedem (večinoma obraza in orofarinksa), respiratorni simptomi (dispneja in / ali bronhospazem) in anafilaktične reakcije.

endokrini sistem

Možen je sistemski učinek, ki zelo redko vključuje Cushingov sindrom, kushingoidne simptome, zatiranje nadledvične funkcije, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšano mineralizacijo kosti, katarakto in glavkom (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Presnova in prebavne motnje

Zelo redko hiperglikemija (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

prebavni sistem

Dispepsija je zelo redka.

Mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo

Zelo redko: artralgija.

psihiatrične motnje

Zelo redko: občutek tesnobe, motnje spanja, spremembe vedenja, vključno s hiperaktivnostjo in vznemirjenostjo (predvsem pri otrocih).

Pogostnost neznana: depresija, agresija (predvsem pri otrocih).

Dihalni in prsni koš

Pri nekaterih bolnikih lahko inhalacijski flutikazon propionat povzroči hripavost, v tem primeru je koristno grgranje z vodo takoj po vdihavanju.

Zelo redko paradoksni bronhospazem (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Pogostnost ni znana: epistaksa.

Koža in podkožje

Pogoste modrice.

Predoziranje

Pri uporabi mešička Flixotide v odmerkih, ki presegajo priporočene, lahko pride do akutnega prevelikega odmerjanja, ki se kaže v začasnem zatiranju nadledvične funkcije. Za to ni potrebno nujno zdravljenje, saj se funkcija nadledvične skorje povrne po nekaj dneh, kar potrjujejo merjenje ravni kortizola v krvni plazmi.

V primeru prevelikega odmerjanja lahko zdravljenje nadaljujemo v odmerkih, potrebnih za zatiranje simptomov astme. Bolniki, ki se zdravijo z odmerki, večjimi od priporočenih, morajo biti pod posebnim nadzorom zdravnika, odmerek zdravila zanje pa je treba postopno zmanjševati (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

plodnost

Podatkov o vplivu na plodnost ljudi ni. Študije na živalih niso pokazale nobenega učinka flutikazon propionata na plodnost.

nosečnost

Izkušnje z uporabo med nosečnostjo pri ljudeh so omejene.

Pri odločanju o imenovanju zdravila v tem obdobju je potrebno tehtati pričakovane koristi za mater in morebitno tveganje za plod. Rezultati retrospektivne epidemiološke študije niso pokazali povečanega tveganja za večje prirojene nepravilnosti po izpostavljenosti flutikazon propionatu v prvem trimesečju nosečnosti v primerjavi z drugimi inhalacijskimi kortikosteroidi.

dojenje

Trenutno ni ugotovljeno, da flutikazon propionat vstopa v materino mleko, vendar na podlagi farmakološkega profila zdravila to ni verjetno. Zdravilo se lahko uporablja med dojenjem le, če pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.

Otroci

Za uporabo pri otrocih, starejših od 4 let.

Funkcije aplikacije

Zdravljenje bronhialne astme je treba izvajati v skladu s programom po korakih, bolnikovo stanje je treba redno spremljati tako klinično kot z določitvijo parametrov funkcije zunanjega dihanja.

Nenadno in postopno poslabšanje nadzora astme je potencialno nevarno življenje, zato je treba razmisliti o povečanju odmerka kortikosteroida. V primeru takega tveganja mora imeti bolnik vsakodnevno pikfluometrijo.

Meglica Flixotide ni namenjena lajšanju akutnih napadov astme, za katere je potrebna uporaba hitrih in kratko delujočih bronhodilatatorjev. Bolnike je treba opozoriti na potrebo po prenašanju takšnih zdravil. Za dolgotrajno profilaktično zdravljenje je treba predpisati meglico Flixotide.

Meglica Flixotide ni nadomestilo za injiciranje ali peroralni kortikosteroid v nujnih primerih (npr. Življenjsko nevarno akutno poslabšanje astme).

Huda astma zahteva stalno zdravstveno spremljanje, vključno z določitvijo kazalcev respiratorne funkcije, saj pri takšnih bolnikih obstaja tveganje za akutne napade astme in celo smrt.

Povečanje pogostosti in odmerka inhalacijskih beta-2-agonistov signalizira postopno izgubo nadzora astme. Če se učinkovitost kratkih bronhodilatatorjev zmanjša ali je potrebna njihova pogosta uporaba, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. V takih situacijah morajo bolniki opraviti dodaten pregled, da ugotovijo potrebo po okrepitvi protivnetnega zdravljenja (na primer povečanje odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov ali predpisovanje tečaja jemanja kortikosteroidov po ustih). Pri hudem poslabšanju astme je treba predpisati običajno terapijo za to stanje.

Obstajajo osamljena poročila o zvišanju ravni glukoze v krvi tako pri bolnikih z diagnosticiranim diabetes mellitusom kot pri bolnikih brez diabetesa mellitusa (glejte poglavje "Neželeni učinki"). To je treba upoštevati pri predpisovanju meglice Flixotide bolnikom z diabetesom mellitusom.

Tako kot pri drugih zdravilih z vdihavanjem se lahko tudi s hitro naraščajočo dispnejo po vdihavanju lahko razvije paradoksni bronhospazem. V tem primeru se inhalacija Flixotida takoj ustavi, bolnika pregledajo in po potrebi predpišejo alternativno zdravljenje.

Z uporabo inhalacijskih kortikosteroidov v velikih odmerkih in dlje časa se lahko pojavi sistemski učinek, vendar je verjetnost za to veliko manjša kot pri uporabi peroralnih steroidov. Sistemsko delovanje se lahko kaže kot Cushingov sindrom, kushingoidni simptomi, zatiranje nadledvične funkcije, zastoj rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšano mineralizacijo kosti, katarakta in glavkom in v redkih primerih duševne motnje, vedenjske spremembe, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja in tesnobo , depresivnih in agresivnih stanj (predvsem pri otrocih). Zato je pomembno, da je treba odmerek kortikosteroidov, ki jih inhaliramo, redno spremljati in ga znižati na najnižjo možno raven, ki ohranja učinkovit nadzor simptomov astme.

Dolgotrajna uporaba visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov lahko povzroči depresijo nadledvične funkcije in akutne nadledvične krize. Otroci, mlajši od 16 let, pri uporabi odmerkov flutikazona, ki presegajo odobrene (običajno ≥ 1000 mcg / dan), so še posebej izpostavljeni. Razvoj akutne nadledvične krize lahko sproži travma, operacija, okužbe ali močno zmanjšanje odmerka zdravila. Simptomi so ponavadi nejasni in se lahko kažejo z anoreksijo, bolečinami v trebuhu, hujšanjem, utrujenostjo, glavobolom, slabostjo, bruhanjem, zmanjšano zavestjo, hipoglikemijo in epileptičnimi napadi. V primeru stresa ali kirurškega posega je možna dodatna uporaba sistemskih kortikosteroidov.

Priporočljivo je redno spremljati rast otrok na dolgotrajnem zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi. Če se je rast zmanjšala, je treba pregledati zdravljenje, če je mogoče, da se odmerek kortikosteroidov v vdihavanju zmanjša, če je mogoče, na najnižji odmerek, ki ohranja učinkovit nadzor simptomov astme. Poleg tega je treba otroka posvetovati s pediatričnim pulmologom.

Pri nekaterih bolnikih je lahko občutljivost na inhalacijski GCS povečana kot pri večini bolnikov.

Učinek inhalacijskega flutikazon propionata naj bi zmanjšal potrebo po peroralnih steroidih. Toda pri prehodu s peroralnih steroidov na inhalacijski flutikazon propionat bolniki ostajajo v nevarnosti zaviranja nadledvične žleze. Možnost stranskih reakcij obstaja še nekaj časa. Ti bolniki lahko zahtevajo specializirana posvetovanja, da ugotovijo obseg škodljivih učinkov na nadledvični žlezi, preden opravijo določene postopke. Upoštevati je treba možnost preostanka nadledvične disfunkcije v nujnih situacijah, vključno s kirurškim posegom in drugimi stresnimi situacijami, in upoštevati potrebo po predpisovanju ustreznega zdravljenja s kortikosteroidi.

Bolniki morajo prejemati odmerke inhalacijskega flutikazonpropionata, ki ustrezajo resnosti njihove bolezni. Odmerjanje je treba zmanjšati na najnižji učinkovit odmerek, ki bo učinkovito nadziral bolezen. Če ni vzpostavljen učinkovit nadzor bolezni, bodo morda potrebni sistemski steroidi in / ali antibiotiki.

Če nadomestite sistemsko steroidno terapijo z inhalacijsko terapijo, lahko včasih odkrijete alergijske bolezni, kot sta alergijski rinitis ali ekcem, ki jih je prej nadzorovala sistemska uporaba steroidov. Te alergijske manifestacije je treba zdraviti simptomatsko z antihistaminiki in / ali lokalnimi zdravili, vključno z lokalnimi kortikosteroidi.

Kot pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih je tudi pri bolnikih z aktivno ali latentno pljučno tuberkulozo potrebno posebno pozornost.

Zdravljenja z meglico Flixotide ne smemo naglo prekiniti.

Prenos bolnikov, ki se zdravijo s peroralnimi kortikosteroidi, v inhalacijsko uporabo.

Prehod bolnikov, ki se zdravijo s peroralnimi steroidi, na inhalacijsko uporabo meglice Flixotide in njihovo nadaljnje zdravljenje zahteva posebno pozornost, saj lahko obnavljanje nadledvične funkcije, oslabljeno zaradi dolgotrajne sistemske terapije s steroidi, traja dolgo.

Dolgotrajna uporaba visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov lahko povzroči zaviranje nadledvične žleze. Nadledvično funkcijo takšnih bolnikov je treba redno spremljati. Odmerke sistemskih steroidov je treba previdno zmanjševati (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba").

Nekateri bolniki v prehodnem obdobju občutijo nespecifično poslabšanje, kljub ohranjanju ali celo izboljšanju dihalne funkcije. Še naprej bi morali prehajati s sistemskih steroidov na zdravljenje inhalacijskega flutikazon propionata, razen če se pojavijo objektivni simptomi nadledvične insuficience.

Bolniki, ki so prenehali z zdravljenjem s peroralnimi steroidi, a pri katerih delovanje nadledvične žleze ostane zmanjšano, bi morali imeti v sebi stresno kartico z opozorilom o potrebi po dodatnem dajanju sistemskega steroida v stresnih situacijah, kot so akutni napad astme, okužbe dihal, pomembne medsebojne bolezni, kirurški poseg, travma.

Ritonavir lahko znatno poveča plazemske koncentracije flutikazon propionata. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi flutikazon propionata in ritonavirja, razen če koristi takšne uporabe odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov. Obstaja tudi večje tveganje za sistemske učinke flutikazon propionata, če se uporablja hkrati z zaviralci CYP3A4 (glejte poglavje "Interakcija z drugimi zdravili in druge vrste interakcij").

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali delovanjem drugih mehanizmov.

Kakršen koli vpliv je malo verjeten.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

V normalnih pogojih po vdihavanju dosežemo nizke plazemske koncentracije flutikazon propionata zaradi obsežne presnove prvega prehoda in visokega sistemskega očistka zdravila, ki ga posreduje citokrom P450 ZA4 v jetrih in črevesju. Zato je verjetnost klinično pomembne interakcije z zdravili, ki jo posreduje flutikazon propionat, zelo majhna.

Glede na študije o medsebojnem delovanju zdravil pri zdravih prostovoljcih z intranazalnim flutikazonpropionatom so pokazali, da ritonavir (močan zaviralec citokroma P450 ZA4) 100 μg 2-krat na dan lahko poveča koncentracijo flutikazon-propionata v krvni plazmi stokrat, kar vodi v znatno znižanje koncentracije kortizola v krvnem serumu. O taki interakciji z inhalacijskim flutikazonpropionatom ni dovolj informacij, vendar je mogoče opaziti določeno povečanje plazemske koncentracije flutikazon propionata. Obstajajo tudi poročila o razvoju Cushingovega sindroma in zaviranju nadledvične žleze. Izogibati se je treba sočasni uporabi flutikazon propionata in ritonavirja, razen če koristi takšne uporabe odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov.

V manjši študiji pri zdravih prostovoljcih je manj močan zaviralec CYP3A ketocanosol po enem vdihu povečal koncentracijo flutikazon propionata na 150%, kar je privedlo do občutnega zmanjšanja koncentracije kortizola v serumu v primerjavi z uporabo samega flutikazon propionata. Ob sočasni uporabi z drugimi močnimi zaviralci CYP3A, kot je itrakonazol, se pričakuje tudi povečanje koncentracije sistemskega flutikazon propionata in tveganje za sistemske učinke. Morate biti previdni in se, če je mogoče, izogibati dolgotrajni uporabi takšne kombinacije zdravil.

Študije so pokazale, da drugi inhibitorji citokroma P450 ZA4 povzročajo zelo majhno (eritromicin) in majhno (ketokonazol) sistemsko izpostavljenost flutikazon propionatu brez opaznega znižanja serumske koncentracije kortizola v serumu. Vendar pa je treba uporabo zdravila v povezavi z močnimi zaviralci citokroma P450 ZA4 (na primer ketokonazol) uporabljati previdno, saj se lahko sistemska izpostavljenost flutikazon propionatu poveča.

Farmakološke lastnosti

Farmakološka.

Farmakokinetika.

Zaradi uporabe pri vdihavanju naj bi sistemska razpoložljivost nebuliziranega flutikazon propionata pri zdravih prostovoljcih znašala 8%, v primerjavi z 26% v obliki inhalatorja z odmerjenimi odmerki. Sistemska absorpcija poteka predvsem skozi dihala, najprej hitro, nato pa dlje časa. Preostanek inhalacijskega odmerka lahko pogoltnemo v usta.

Absolutna peroralna biološka uporabnost je zelo nizka (<1%) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100% пероральной дозы выводится с калом, 75% в виде первоначального компонента, а также неактивного основного метаболита.

Podatki o varnosti izdelka

Nekaj \u200b\u200bdejstev o izdelku:

Navodila za uporabo

Spletna stran s cenami spletnih lekarn iz 687

Malo dejstev

Flixotide je sredstvo proti astmi za inhalacijsko uporabo. Vsebuje zdravilno učinkovino flutikazon propionat, ki je znana kot kortikosteroid. Flixotide je inhalator z odmerjenimi odmerki (včasih ga imenujemo MDI ali aerosolni inhalator), ki v pljuča prinaša zdravilo v tankem aerosolu ali meglici.

farmakološki učinek

Kortikosteroidi so hormoni, ki jih naravno proizvajajo nadledvične žleze. Imajo številne pomembne funkcije, vključno z nadzorom vnetnih odzivov. Flixotide je sintetični kortikosteroid in je indiciran za uporabo pri zmanjšanju vnetja v pljučih. (Kortikosteroide pogosto imenujemo steroidi, vendar je treba opozoriti, da se zelo razlikujejo od druge skupine steroidov, imenovanih anabolični steroidi, ki so pridobili nastop zaradi svoje zlorabe s strani nekaterih športnikov.)

Ko je indicirano, ko se flutikazon vdihava v pljuča, se absorbira v celice pljuč in dihal. Tu deluje tako, da preprečuje sproščanje določenih kemikalij iz celic. Te kemikalije so pomembne v imunskem sistemu in so pogosto vključene v proizvodnjo imunskih in alergijskih reakcij, ki vodijo v vnetje. Z zmanjšanjem sproščanja teh kemikalij v pljučih in dihalnih poteh se vnetje zmanjša.

Pri astmi dihalne poti zaradi vnetja postanejo tesne in jih lahko tudi blokira sluz. To otežuje vstop zraka v pljuča. Fluticazon s preprečevanjem vnetja in tvorbo odvečne sluzi pomaga preprečevati napade astme. Ni indiciran za napade astme, vendar lajša simptome z lažjim dihanjem.

Sestava

Sestava vključuje - flutikazon propionat. Sestavine zdravila so usmerjene v čim večji učinek zdravljenja. dodatne sestavine so navedene v navodilih za uporabo.

Način uporabe

Zdravilo Flixotide se jemlje z inhalatorjem samo, kadar je to indicirano. Vdihavanje zdravila omogoča, da aktivna snov deluje neposredno v pljučih, kjer je najbolj potrebna. Ta način dajanja zmanjšuje tudi možnost stranskih učinkov na drugih delih telesa, saj je količina, ki se absorbira v kri skozi pljuča, manjša, kot če bi zdravila jemali peroralno.

Inhalatorje Flixotide običajno uporabljamo za terapijo redno dvakrat na dan. Vendar morate upoštevati nasvete svojega zdravstvenega delavca o uporabi inhalatorja in koliko vdihov, ki jih je treba vzeti vsak dan. Strogo je kontraindicirano preseganje predpisanega odmerka.

Zelo pomembno je, da se naučite pravilno uporabljati inhalator, saj bo v nasprotnem primeru napačno odmerjanje zdravila vstopilo v pljuča. Vendar pa vam lahko zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt tudi pokaže, kako pravilno uporabljati inhalator.

Vdihani kortikosteroidi lahko včasih povzročijo glivično okužbo v ustih, imenovano ustni drozd. Da bi zmanjšali možnosti za nastanek želodca, morate redno izpirati usta z vodo ali si umivati \u200b\u200bzobe po vdihavanju vsakega odmerka. Če se vam pojavijo beli obliži v ustih ali grlu, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj so to simptomi želodca in boste morali iskati sočasna zdravila.

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek, kot je primerno. Ne jemljite dvojnega odmerka, saj lahko izzovete preveliko odmerjanje zdravila.

Ne prenehajte redno uporabljati svojega inhalatorja, tudi če so vsi simptomi bolezni že izginili. Jemanje zdravila lahko prekliče le zdravnik.

Pri Flixotidu je najbolje uporabiti ustnik namesto maske za obraz, da vdihujemo zdravilo iz nebulizatorja, saj lahko dolgotrajna uporaba maske za obraz povzroči stanjšanje kože obraza, kar občuti učinek razpršenega steroida. Če želite uporabiti masko za obraz, je treba izpostavljeno kožo zaščititi z zaščitno kremo ali pa obraz po terapiji temeljito umiti.

Kontraindikacije in opozorila pri jemanju zdravila Flixotide

To zdravilo je znano kot preventiva in ga je treba redno jemati, da preprečimo napade astme. Ne uporabljajte ga za lajšanje napadov astme ali težav z dihanjem, saj v ta namen ne bo delovalo in ima veliko kontraindikacij. Napad astme je treba zdraviti z zdravilom, ki hitro odpre dihalne poti, na primer salbutamol ali terbutalin.

Pri zdravniku se posvetujte, da Flixotide uporabljate pogosteje kot običajno ali če postane manj učinkovit pri zdravljenju bolezni in napadov, saj lahko to kaže na to, da se vaša astma poslabša in vam bo zdravnik morda moral predpisati drugo zdravilo. Navodila proizvajalca vsebujejo najbolj popolne podatke.

Kontraindicirano prenehanje poteka jemanja zdravila je kontraindicirano.

Inhalatorji lahko takoj po uporabi povzročijo nepričakovano povečanje piskajočega dihanja in zasoplost (paradoksalni bronhospazem). Če se to zgodi, ne uporabljajte inhalatorja več, s pomočjo inhalatorja s pomočjo odpirajte dihalne poti in se posvetujte z zdravnikom.

Če morate dlje časa jemati visoke odmerke Flixotida, se lahko vaše telo začasno zanese na zdravila. To je zato, ker lahko dolgotrajna uporaba kortikosteroidov povzroči, da nadledvične žleze prenehajo proizvajati naravne steroide. Zaradi tega se sprejem ne sme nenadoma ustaviti. Pred popolnim prenehanjem vnosa je treba odmerek zdravila postopoma zmanjšati, da nadledvične žleze spet začnejo prejemati zadostno količino naravnih steroidov. Seveda se za več informacij posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo jemljete previdno

Sprejem zdravila mora biti čim manjši, če pride do okužbe s tuberkulozo ali sladkorne bolezni v pljučih, ne glede na njegovo obliko in vrsto.

Strogo prepovedana je uporaba zdravila za otroke, mlajše od štirih let. In odmerki dvesto petdeset in petsto miligramov so popolnoma prepovedani za otroke, mlajše od šestnajst let.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo lahko to zdravilo uporabljate le pod nadzorom zdravnika in v njegov namen, sicer lahko izzovete splav z nepopravljivimi posledicami za žensko telo. Zgodnja prekinitev nosečnosti lahko privede do nadaljnje neplodnosti.

Do danes še ni znano, ali flutikazon prehaja v materino mleko. Pred uporabo obvezno obiščite posvetovanje z zdravnikom.

Stranski učinki

Zdravila in njihovi možni stranski učinki lahko vplivajo na posameznike na različne načine. Spodaj so navedeni nekateri neželeni učinki, ki so povezani s tem zdravilom.

1. Zelo pogosta (prizadene več kot 1 od 10 ljudi) je okužba ust in grla. Temu se običajno izognemo z izpiranjem ust z vodo.
2. Pogosti (prizadenejo 1 od 10 in 1 od 100 ljudi) - hripav glas, vneto grlo.
3. Zelo redki (prizadenejo manj kot 1 na 10.000 ljudi) - prebavne motnje, bolečine v sklepih, povišan krvni sladkor (hiperglikemija), nepričakovano zoženje dihalnih poti (paradoksalni bronhospazem), tesnoba, depresija ali motnje spanja, vedenjske spremembe, vključno s hiperaktivnostjo, agresijo in razdražljivost (večinoma pri otrocih).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če se ob jemanju zdravila terapija izvaja z uporabo drugih dozirnih oblik, se je nujno treba posvetovati z zdravnikom.

Naslednja zdravila lahko povečajo količino flutikazona v krvnem obtoku po vdihavanju zdravila: itrakonazol, zaviralce proteaze za okužbo z virusom HIV, kot je ritonavir.

Tako lahko ta zdravila povečajo izpostavljenost flutikazonu in povečajo tveganje za stranske učinke na preostali del telesa. Temu pravimo sistemski neželeni učinki, kot sta zmanjšana proizvodnja naravnih steroidnih hormonov s pomočjo nadledvičnih žlez (nadledvična zaviranje) in Cushingov sindrom.

Zaradi tega tveganja Flixotide na splošno ne priporočamo ljudem, ki uživajo ritonavir.

Protiglivično itrakonazol uporabljajte previdno. Izogibati se je treba dolgim \u200b\u200btečajem jemanja tega protiglivičnega zdravila.

Druga zdravila, ki vsebujejo isto učinkovino.

Način shranjevanja

Zdravilo shranjujte na hladnem, suhem, temnem mestu, stran od otrok.

Navodila za medicinsko uporabo zdravila

Flixotide ™ 50

Flixotide ™ 125

Flixotide ™ 250

Trgovsko ime

Flixotide ™ 50

Flixotide ™ 125

Flixotide ™ 250

Mednarodno nelastniško ime

Flutikazon

Odmerna oblika

Aerosol za inhalacijo, odmerjen 50, 125 in 250 mcg / odmerek

En odmerek vsebuje

učinkovina - flutikazon propionat 50 μg, 125 μg ali 250 μg,

pomožna snov - GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetanil HFA 134a, brez CFC)

Opis

Suspenzija bela ali skoraj bela

Farmakoterapevtska skupina

Druga zdravila za inhalacijo se uporabljajo za zdravljenje bronhialne astme. Glukokortikoidi.

ATX koda R03BA05

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po vdihavanju le 10-30% flutikazona vstopi neposredno v pljuča. Del inhalacijskega odmerka zaužijemo, vendar je njegov sistemski učinek minimalen zaradi slabe topnosti zdravila v vodi in intenzivnega metabolizma med prvim prehodom skozi jetra.

Peroralna biološka uporabnost je manjša od 1%. Povezava s plazemskimi proteini je 91%. Fluticasone propionate ima velik volumen porazdelitve - približno 300 litrov. Flutikazon propionat se v jetrih presnavlja s sodelovanjem encima CYP3A4 sistema citokroma P450, pri čemer nastane neaktivni presnovek. Plazemski očistek flutikazon propionata je 1150 ml / min, razpolovni čas je približno 8 ur, ledvični očistek je manjši od 0,2%, manj kot 5% pa se izloči z urinom kot presnovkom.

Farmakodinamika

V priporočenih odmerkih ima Flixotide ™ izrazit protivnetni in antialergijski učinek. Zavira procese eksudacije in s tem omejuje otekanje sluznic, kar je pogosto glavni vzrok obstrukcije dihalnih poti. Ima permisivni učinek, tj. obnavlja reakcijo beta-adrenergičnih receptorjev na kateholamine. Poleg tega Flixotide ™ preprečuje interakcijo imunoglobulina E z receptorjem Fc na površini mastocitov in bazofilcev. Zavira fosfolipazo A2 in s tem zmanjšuje nastajanje in sproščanje mediatorjev anafilaksije. V primeru sindroma bronhialne obstrukcije vdihavanje Flixotide ™ zagotavlja dekongestivni učinek, preprečuje bronhospazem, zmanjšuje proizvodnjo in izboljša izločanje debelega, viskoznega sputuma.

Sistemski učinek zdravila je minimalen. V terapevtskih odmerkih praktično ne vpliva na hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.

Indikacije za uporabo

Osnovno protivnetno zdravljenje bronhialne astme pri odraslih in otrocih (vključno z bolniki z blago, zmerno in hudo boleznijo, pa tudi pri bolnikih, ki so odvisni od sistemskih glukokortikosteroidov)

Kronična obstruktivna pljučna bolezen pri odraslih

Način uporabe in odmerjanje

Flixotide ™ dozirni aerosol za inhaliranje samo za inhalacijo. Zdravilo je treba jemati redno, tudi če ni simptomov bolezni. Starejše osebe in bolniki z jetrno ali ledvično boleznijo ne potrebujejo posebne prilagoditve odmerka.

Terapevtski učinek zdravila Flixotide ™ pri bronhialni astmi se pojavi 4-7 dni po začetku zdravljenja. Pri bolnikih, ki predhodno niso jemali glukokortikosteroidov, je mogoče opaziti izboljšanje v 24 urah po začetku zdravljenja.

Če pacient verjame, da zdravljenje s hitro delujočimi bronhodilatatorji postaja manj učinkovito ali potrebuje večje število inhalacij kot običajno, mora zdravnik temu posvetiti posebno pozornost.
Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let

Začetni odmerek zdravila je odvisen od resnosti bolezni:

Blaga bronhialna astma: 100-250 mcg 2-krat na dan,

Zmerna bronhialna astma: 250-500 mcg 2-krat na dan,

Huda bronhialna astma: 500-1000 mcg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila se lahko poveča, dokler se ne doseže obvladovanje bolezni ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, odvisno od odziva posameznega bolnika.

Alternativno lahko začetni odmerek flutikazon propionata izračunamo kot polovico dnevnega odmerka beklometazon dipropionata ali njegovega ekvivalenta v inhalacijskem aerosolu z doziranim odmerkom.

Otroci, stari 4 leta in več

Pri večini otrok lahko nadzor nad astmo dosežemo z dajanjem odmerkov 50-100 mcg 2-krat na dan. Pri otrocih z nezadostno nadzorovano astmo je mogoče odmerek povečati na 200 mcg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila se lahko poveča, dokler se ne doseže obvladovanje bolezni ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, odvisno od odziva posameznega bolnika.

Otroci od 1 do 4 let

Priporočeni odmerek je 100 mcg 2-krat na dan. Mlajši otroci potrebujejo večje odmerke zdravila v primerjavi s starejšimi otroki zaradi težkega vnosa zdravila z vdihavanjem. Zdravilo dajemo z inhalatorjem skozi distančnik z obrazno masko, na primer "Bebihaler".

Flixotide ™, dozirani aerosol je posebej indiciran za majhne otroke s hudo bronhialno astmo.

Diagnozo in zdravljenje bronhialne astme je treba opraviti z rednim pregledom bolnika s strani zdravnika.

Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB)

Priporočeni odmerek za odrasle je 500 mcg 2-krat na dan. Bolniki morajo imeti v mislih, da je treba zdravilo Flixotide ™ uporabljati vsak dan za optimalne rezultate. Do izboljšanja pride med tremi in šestimi meseci po zaužitju zdravila. Če ni izboljšanja, se morate obrniti na zdravnika.

Navodila za uporabo inhalatorja

Preverjanje zdravja inhalatorja

Pred prvo uporabo ali po daljšem (tedenskem ali več) prekinitvi delovanja inhalatorja odstranite pokrovček ustnika z rahlim pritiskom na stranice pokrovčka, temeljito pretresite inhalator in dva odmerka zdravila razpršite v zrak, da zagotovite, da naprava deluje pravilno.

Uporaba inhalatorja

1. Odstranite pokrovček ustnika, tako da rahlo pritisnete na pokrovček.

2. Preverite notranjo in zunanjo stran ustnika.

3. Inhalator temeljito pretresite, da vsebino inhalatorja enakomerno premešate.

4. Inhalator postavite navpično med palec in kazalec, s palcem na podlago, pod ustnik.

6. Globoko vdihnite skozi usta. Medtem ko še naprej globoko vdihnete, pritisnite na vrh inhalatorja, da razpršite zdravilo.

8. Če morate nadaljevati z vdihavanjem, morate počakati približno pol minute, tako da inhalator držite navpično in nato ponovite korake 3 do 7.

9. Po vdihavanju izperite usta z vodo in izpljunite.

10. Zaprite pokrovček ustnika, tako da ga pritisnete in zaskočite.

POZOR!

Vzemite si čas, ko izvajate dejanja iz odstavkov 5, 6 in 7.

Zelo pomembno je, da začnete inhalirati čim počasneje, tik pred škropljenjem. Vadite pred ogledalom prvih nekajkrat. Če se na vrhu inhalatorja ali blizu ust pojavi "oblak", to kaže na napačno tehniko vdihavanja in korake je treba ponoviti od točke 2.

Čiščenje inhalatorja

Inhalator je treba čistiti vsaj enkrat na teden.

1. Odstranite pokrovček ustnika.

2. Ne odstranjujte kovinske pločevinke iz plastične naprave.

3. Obrišite notranjo in zunanjo stran ustnika s suho krpo ali krpo.

4. Zaprite pokrovček ustnika.

KOVINSKEGA CILINDJA NE Pusti v vodo.

Stranski učinki

Neželeni učinki se razlikujejo po pogostosti v skladu z naslednjo klasifikacijo: zelo pogosto ≥1 / 10, pogosto ≥1 / 100 -<1/10, нечасто≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.

Pogosto

Kandidoza ustne in faringealne sluznice

Pljučnica (s KOPB)

Hematomi

Alergijske kožne reakcije

Redko

Angioedem (večinoma otekanje obraznega orofarinksa),

anafilaktične reakcije, dispneja, bronhospazem

Zmanjšana funkcija nadledvične skorje, zmanjšana mineralizacija

kostno tkivo, zaviranje rasti pri otrocih, Itsenko-Cushingov sindrom,

kushingoidni simptomi

Katarakta, glavkom

Anksioznost, motnje spanja, spremembe v vedenju, vključno

hiperaktivnost in razdražljivost (večinoma pri otrocih)

Hiperglikemija

Paradoksni bronhospazem

Zdravila za vdihavanje lahko povzročijo paradoksni bronhospazem, ki se po odmerku kaže kot povečano piskanje, paradoksni bronhospazem je treba takoj zdraviti s hitro delujočim bronhodilatatorjem. V primeru paradoksnega bronhospazma je treba takoj prenehati uporabljati flutikazon propionat, oceniti bolnikovo stanje, opraviti potreben pregled in po potrebi predpisati terapijo z drugimi zdravili.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila

Otroci do 1 leta starosti

Akutni bronhospazem

Astmatični status

Bronhitis neastmatične etiologije

Interakcije z drogami

Z inhalacijskim načinom uporabe zdravila Flixotide ™ so njegove plazemske koncentracije zelo aktivne zaradi aktivnega metabolizma med prvim prehodom in visokega sistemskega očistka v črevesju in jetrih, pri čemer sodelujejo encimi sistema citokroma P450 3A4. Zato klinično pomembna interakcija drog flutikazon propionata ni verjetna.

Študija medsebojnega delovanja zdravil pri zdravih prostovoljcih je pokazala, da ritonavir (zelo aktiven zaviralec citokroma P4503A4) lahko znatno poveča plazemske ravni flutikazon propionata, kar vodi v znatno znižanje serumskih koncentracij kortizola. Med uporabo po registraciji smo opazili klinično pomembne interakcije z zdravili pri bolnikih, ki so jemali intranazalni ali inhalacijski flutikazon propionat v povezavi z ritonavirjem, kar je povzročilo sistemske učinke kortikosteroidov, vključno s sindromom Itsenko-Cushing in zaviranjem nadledvične žleze. Zato se je treba izogibati kombinirani uporabi Flixotide ™ in ritonavirja, razen če potencialna korist za pacienta odtehta možnega tveganja za sistemske neželene učinke kortikosteroidov.

Študije so pokazale, da drugi zaviralci citokroma P4503A4 povzročajo rahlo (eritromicin) in zmerno (ketonazol) sistemsko izpostavljenost Flixotide ™ brez bistvenega zmanjšanja koncentracije kortizola v serumu. Vendar je priporočljivo biti previden pri sočasni uporabi aktivnih zaviralcev citokroma P450 3A4 (na primer ketonazola) zaradi verjetno povečanega sistemskega učinka Flixotide ™.

Povečanje potrebe po uporabi kratkodelujočih inhalacijskih β2-adrenoreceptorskih agonistov kaže na poslabšanje bolezni. V takih primerih je priporočljivo pregledati bolnikov načrt zdravljenja.

Nenadno in postopno poslabšanje bronhialne astme lahko ogrozi bolnikovo življenje, zato je v takšnih situacijah nujno treba obravnavati vprašanje povečanja odmerka glukokortikosteroidov (GCS).

Flixotide ™ je namenjen dolgoročnemu zdravljenju bronhialne astme, ne pa za lajšanje napadov. Za lajšanje napadov je treba bolnikom predpisati kratkodelujoče inhalacijske bronhodilatatorje s hitrim začetkom učinka.

V primeru hudega poslabšanja bronhialne astme ali nezadostne učinkovitosti terapije je treba odmerek inhaliranega flutikazon propionata povečati in po potrebi predpisati zdravilo iz skupine sistemskih glukokortikosteroidov in / ali antibiotikov, če se okužba razvije.

Ob dolgotrajni uporabi zdravila, zlasti v velikih odmerkih, lahko opazimo sistemske učinke, vendar je verjetnost njihovega razvoja veliko manjša kot pri jemanju GCS znotraj. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, kushingoidne simptome, zatiranje nadledvične funkcije, zmanjšano mineralno gostoto kosti, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakto in glavkom. Zato je treba, ko dosežemo terapevtski učinek, odmerek zdravila Flixotide ™ zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek, ki bi nadzoroval potek bolezni.

Za prenos bolnikov, ki trpijo zaradi hormonsko odvisne bronhialne astme iz sistemskih kortikosteroidov, v inhalacijo zdravila Flixotide ™ je potrebna posebna pozornost, saj traja obnavljanje nadledvične funkcije, zato je treba redno spremljati delovanje nadledvične skorje in biti previden pri zmanjšanju odmerka sistemskih kortikosteroidov.

Odpoved sistemskih kortikosteroidov med jemanjem zdravila Flixotide ™ je treba izvajati postopoma, bolniki pa naj imajo s seboj kartico, ki nakazuje, da bodo morda potrebovali dodatne kortikosteroide v stresnih obdobjih.

Pri prenosu bolnikov iz jemanja sistemskih HSC na inhalacijsko terapijo se lahko poslabšajo sočasne alergijske bolezni (na primer alergijski rinitis, ekcem), ki so jih predhodno zatrli s sistemskimi zdravili. V takih situacijah je priporočljivo izvajati simptomatsko zdravljenje z antihistaminiki in / ali topičnimi zdravili, vključno s kortikosteroidi za lokalno uporabo.

Ne priporočamo, da naglo prekinite zdravljenje z zdravilom Flixotide ™.

Obstajajo zelo redka poročila o zvišani ravni glukoze v krvi in \u200b\u200bto je treba upoštevati pri predpisovanju flutikazon propionata bolnikom z diabetesom mellitusom.

Pri zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi je treba biti previden pri bolnikih z aktivnimi ali neaktivnimi oblikami pljučne tuberkuloze.

Pri izvajanju oživljanja ali kirurških posegov bo morda potrebno posvetovanje s strokovnjakom, da se ugotovi stopnja nadledvične insuficience. V takšnih stresnih situacijah je treba vedno upoštevati morebitno nadledvično insuficienco in po potrebi dodatno predpisati GCS.

Posamezni bolniki imajo lahko individualno visoko občutljivost na inhalacijski GCS. Funkcija nadledvične skorje pri dajanju flutikazon propionata v priporočenih odmerkih praviloma ostaja v običajnem območju. Prednosti vdihavanja flutikazon propionata zmanjšujejo potrebo po sistemskih kortikosteroidih. Verjetnost neželenih učinkov pa lahko ostane pri bolnikih, ki so prej prejemali ali občasno jemali peroralne kortikosteroide.

Zabeležili so porast primerov pljučnice pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so prejemali flutikazon propionat v odmerku 500 mcg. Ne smemo pozabiti na možnost pljučnice pri takih bolnikih, saj lahko klinični znaki pljučnice in poslabšanje osnovne bolezni pogosto sovpadajo.

V obdobju zmanjšanja odmerka sistemskih kortikosteroidov je možno splošno slabo počutje ob ozadju stabilizacije ali celo izboljšanja kazalcev zunanjega dihanja. Če ni objektivnih znakov nadledvične insuficience, morajo bolniki nadaljevati prehod na inhalacijske kortikosteroide s postopno odpovedjo sistemskih kortikosteroidov.

Učinek jemanja zdravila se zmanjša, ko se balon ohladi.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je predpisano le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Izločanja flutikazon propionata v materinem mleku pri človeku niso raziskali. Po inhalaciji flutikazon propionata v priporočenih odmerkih so njegove plazemske koncentracije nizke.

Značilnosti vpliva droge na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Malo verjetno.

Predoziranje

Simptomi: akutno preveliko odmerjanje zdravila lahko privede do začasnega zatiranja hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema, ki običajno ne potrebuje nujne terapije, saj se funkcija nadledvične skorje povrne v nekaj dneh.

Ob dolgotrajni uporabi odmerkov zdravila, ki presega priporočene, je možno znatno zatiranje delovanja nadledvične skorje. Obstajajo zelo redka poročila o razvoju akutne nadledvične krize pri otrocih, ki so več mesecev ali let prejemali 1000 mcg dozufluticazon propionata na dan ali več. Ti bolniki so imeli hipoglikemijo, depresijo zavesti in krče.

Akutna adrenalna kriza se lahko razvije ob ozadju naslednjih stanj: huda travma, operacija, okužbe, močno zmanjšanje odmerka flutikazon propionata.

Zdravljenje: potrebno je spremljanje bolnikov, ki prejemajo visoke odmerke, in postopno zmanjšanje odmerka zdravila Flixotide ™.

Obrazec za sprostitev in embalaža

Vdihavalni aerosol, odmerjen 50 mcg / odmerek, 125 mcg / odmerek in 250 mcg / odmerek v inhalatorju.

60 odmerkov (za 125 mcg / odmerek) ali 120 odmerkov (za 50 mcg / odmerek in 250 mcg / odmerek) zdravila v jeklenki iz aluminijeve zlitine s konkavno bazo, nameščeno v plastično dozirno napravo, opremljeno z nebulizatorjem in zaščitno kapico.

1 valj, skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, damo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C

Izogibajte se zmrzovanju inhalatorja in izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi.

Hranite izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne jemljite zdravila po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji izdaje iz lekarn

Na recept

Proizvajalec

Glaxo Wellcome S.A., Španija

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Glaxo Wellcome S.A., Španija

(Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)

Flixotide je blagovna znamka skupine podjetij GlaxoSmithKline.

Naslov organizacije, ki prejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti proizvodov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazahstanu

050059, Almaty, Furmanov st., 273

Telefonska številka: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Številka faksa: + 7 727 258 28 90

Ste zaradi bolečin v križu zboleli?

Kako pogosto občutite bolečino v hrbtu?

Ali lahko prenašate bolečino, ne da bi vzeli protibolečinska zdravila?

Preberite več o čim hitrejšem odpravljanju bolečine v hrbtu

Flixotid (Meglica Flixotide, Flixotide Discus in Flixotide Evohaler) je zdravilo za inhalacijo, ki ima izrazit protivnetni učinek na pljuča. Flixotide vsebuje zdravilno učinkovino - flutikazon propionat - glukokortikosteroidno zdravilo, ki pomaga zmanjšati pogostost napadov astme, zmanjšati resnost obstrukcije pri bolnikih s kroničnimi pljučnimi boleznimi in izboljša delovanje pljuč. Pri uporabi zdravila Flixotide se v 4-7 dneh terapije razvije izrazit terapevtski učinek, čeprav lahko že 24 ur po začetku terapije opazimo izboljšanje bolnikovega stanja. Če se daje z vdihavanjem, se biološka uporabnost flutikazon propionata giblje od 10 do 30%. Nekateri del zdravila ob vdihavanju vstopi v prebavni trakt, vendar glede na peroralno biološko uporabnost flutikazon propionata (manj kot 1%) to ni pomembno. Sistemska absorpcija flutikazona z vdihavanjem je neposredno sorazmerna z odmerkom. Del zdravila, ki je vstopil v sistemski obtok, se hitro presnavlja v neaktivne snovi in \u200b\u200bga izločajo predvsem ledvice. Razpolovni čas flutikazon propionata doseže 8 ur.

Indikacije za uporabo

Način uporabe

Zdravilo se lahko daje kot aerosol iz reaktivnega nebulizatorja. Ne uporabljajte ultrazvočnih nebulizatorjev. Če je potrebno dolgotrajno dajanje ali dajanje majhnih odmerkov flutikazona, tik pred vdihavanjem, suspenzijo razredčimo v fiziološki raztopini natrijevega klorida. Trajanje uporabe in odmerek flutikazona določi zdravnik.
Odraslim in otrokom, starejšim od 16 let, običajno predpišejo 0,5-2 mg flutikazona dvakrat na dan. Največje odmerke je treba uporabiti v 7 dneh po napadu bronhialne astme, po katerem je priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka flutikazona. Po izboljšanju bolnikovega stanja je dovoljeno preiti z uporabe zdravila Flixotide Nebula na Flixotide Discus ali Flixotide Evohaler.
Otrokom od 4. do 16. leta starosti običajno predpišejo 1 mg flutikazona dvakrat na dan.
Ne glede na obliko sproščanja je treba zdravljenje s flutikazon propionatom izvajati s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Stranski učinki

Kontraindikacije

Nosečnost

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Predoziranje

Pogoji skladiščenja

Obrazec za sprostitev

Sestava

1 odmerek zdravila Flixotide Diskus 100 vsebuje:
Mikronizirani flutikazon propionat - 100mkg;
Dodatne sestavine, vključno z laktozo monohidratom.

1 odmerek zdravila Flixotide Discus 250 vsebuje:

Dodatne sestavine, vključno z laktozo monohidratom.

1 odmerek zdravila Flixotide Evohaler 50 vsebuje:
Mikronizirani flutikazon propionat - 50mkg;
Dodatne sestavine.

1 odmerek zdravila Flixotide Evohaler 125 vsebuje:
Mikronizirani flutikazon propionat - 125 mkg;
Dodatne sestavine.

1 odmerek zdravila Flixotide Evohaler 250 vsebuje:
Mikronizirani flutikazon propionat - 250mkg;
Dodatne sestavine.

2 ml suspenzije (1 meglica) zdravila Flixotide meglica vsebuje:
Mikronizirani flutikazon propionat - 0,5 ali 2 mg;
Dodatne sestavine.

glavni parametri

Flixotide Diskus je zdravilo, ki se uporablja za inhalacijo pri virusnih okužbah pljuč. Suspenzija meglice je indicirana za astmo, in sicer v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik, in po navodilih zdravila "Flixotide". Ima protivnetne in antialergijske učinke, zmanjšuje simptome in resnost bolezni v akutni fazi z bronhitisom, emfizemom in drugimi lezijami.

Zdravilne učinkovine zdravila Flixotide so naslednje:

• suspenzija meglice, ki vsebuje do 2,0 mg mikroniziranega flutikazon propionata;
• pomožni mikroelementi.

Razdeljen je v plastičnih kapsulah po 0,5 in 2 mg. Lahko je aerosol ali prašek za inhalacijo z doziranim odmerkom.

farmakološki učinek

Nanaša se na glukokortikosteroidno skupino, ki jo proizvajajo nadledvične žleze. Če se v določenih odmerkih vdihava, se učinkovito bori proti vnetjem in alergijskim manifestacijam pri boleznih dihal. Njegova učinkovina zmanjšuje hitrost delitve mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, nevtrofilcev, sprošča aktivne snovi za boj proti bolezni.

"Flixotide" je učinkovit pri kronični obstruktivni pljučni bolezni, zlasti v tandemu z dolgo delujočimi bronhodilatatorji. To zdravljenje zmanjša simptome bolezni z zmanjšanjem pogostosti in resnosti napadov. Manjša je tudi potreba po predpisovanju pomožnih zdravil v obliki tablet.

S pravilnim odmerjanjem malo vpliva na hipofizo in nadledvični sistem, kar je pri tako kompleksnem zdravljenju zelo dragoceno.

Po začetku inhalacijskega vnosa zdravila Flixotide se terapevtski učinek pojavi ob koncu prvega dne. Terapija traja največ dva tedna, učinek pa traja še nekaj dni po koncu.

Flixotid velja za varnega. Glede na študije o njegovem vplivu na reproduktivno funkcijo niso ugotovili mutagene aktivnosti. Izdelek nima kancerogenega potenciala, senzibilizira in draži.

Indikacije za uporabo

Uporablja se pri bronhialni astmi in profilaktično pri poslabšanjih bolezni. Še posebej, če bolniki jemljejo velike odmerke peroralnih zdravil. Vdihavanje pomaga zmanjšati njihovo število.

Za otroke od 4 do 16 let bo takšna terapija potrebna med poslabšanjem astme z aerosolnim ali praškovnim inhalatorjem.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Praviloma ne povzroča negativnih reakcij. Vendar lahko povzroči nekaj stranskih reakcij:

• bolečine v grlu in jeziku;
• hripavost glasu po postopku;
• kandidiaza ust in grla v težkih situacijah, da bi se ga znebili, je treba po postopku grlo sprati z navadno vodo.

Pacient je dolžan zdravnika obvestiti o svojem stanju, vendar to ni razlog za prekinitev zdravljenja. Če pa se alergija po jemanju začne v obliki zasoplosti, rdečice, otekline, je treba zdravljenje takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Pri velikih odmerkih vnosa zdravila "Flixotide" se lahko pojavijo:

• motnja delovanja nadledvičnih žlez;
• zmanjšana kostna gostota;
• zaviranje rasti pri otroku;
• zmanjšana ostrina vida;
• nekateri bolniki se pritožujejo zaradi bolečin v sklepih in želodcu.

Vse te simptome je treba pogovoriti s specialistom in on se bo odločil za nadaljnje zdravljenje.

Podatki o vplivu na plod pri nosečnicah niso bili ugotovljeni. Zato je možnost jemanja zdravila odvisna od tveganja za plod in koristi za žensko.

Navodila za uporabo zdravila "Flixotide"

Zdravilo se uporablja samo pri vdihavanju. Razpršimo ga s posebnim curkom. Strokovnjaki v ta namen ne priporočajo uporabe ultrazvočnih nebulizatorjev.

Ker je zdravljenje profilaktično, ga lahko uporabimo v odsotnosti simptomov. Začetni odmerek je odvisen od resnosti bolezni.

Običajno se Flixotide vdihuje skozi masko za obraz ali ustnik.

1. Postopek je potrebno izvesti samo v prezračenih prostorih, ker med brizganjem nastali "oblak" ne bi smel ostati v zraku, da se prepreči njegovo vdihavanje druge osebe.
2. Če vdihnete z masko za obraz, ne pozabite na obraz nanesti zaščitno kremo ali jo umiti. V nasprotnem primeru lahko koža postane razdražena in pordela.

V skladu z navodili za uporabo zdravila "Flixotide" je za otroke, starejše od 16 let in odrasle, priporočljivo jemati 50-250 mcg dvakrat na dan. Otroci, stari 4-16 let, lahko jemljejo: 100 mcg dvakrat na dan.

Starejši bolniki in bolniki s težavami z ledvicami in jetri potrebujejo običajen odmerek zdravila.

Pri prehodu s peroralnih sredstev na inhalacijo se znižanje sistemskih steroidov začne že po 7 dneh. Pred uporabo morate meglico pretresati, tako da je njena vsebina homogena. Uporabite takoj. Ponovna uporaba je izključena.

1. Pri zdravljenju s Flixotidom je pomembna pravilnost uporabe.
2. Ne priporočamo prekinitve zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom, tudi če se počutite bolje.
3. Ne povečajte odmerka. Če se je to zgodilo po naključju, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
4. Nenadnih napadov kratke sape ni mogoče zdraviti z zdravilom Flixotide.
5. Če odmerek vzamete prepozno, ni treba skrbeti. Nadaljujte z nadaljnjim zdravljenjem po navodilih.

Predoziranje

Če odmerek jemanja zdravila "Flixotide meglica" presega priporočeni odmerek, se lahko nadledvična funkcija za nekaj časa zmanjša. To stanje zahteva reševalno vozilo. V primeru prevelikega odmerka bolniki potrebujejo stalen zdravniški nadzor, odmerek je treba postopoma zmanjševati.

Interakcija z drugimi zdravili

Glede na to, da je raven zdravila v krvi po postopku nizka, je verjetnost učinkovite interakcije z drugimi zdravili majhna. Ob hkratni uporabi z inhalacijo "Ketokonazola" in "Ritonavirja" se je pokazalo rahlo povečanje učinka njegove zdravilne učinkovine.

Pogoji prodaje

Flixotide se izdaja strogo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo "Flixotide" je shranjeno na mestu, ki ni dostopno otroku, in pri temperaturi, ki ni višja od +30 ° C. Zaščitite ga pred neposredno sončno svetlobo in zmrzali. Držite se le navpično. Rok uporabnosti zdravila je dve leti.

Analogi

Med analogi Flixotide so najbolj priljubljeni naslednji:

1. Beklazon Eco. Zdravilo se proizvaja na Irskem in dodatno vsebuje etanol.
2. Spray "Nazarel". Uporablja se nosno.
3. Sinoflurin. To je domače hormonsko pršilo, ki ga ni mogoče uporabiti za otroke, mlajše od 4 let
4. Spray "Asmanex Twistheiler". Vsebuje mometazon.

Zdravilo "Flixotide Discus" predpiše zdravnik za zdravljenje pljučnih bolezni. Ni priporočljivo, da ga uporabljate sami. Če se odmerek upošteva in ni kontraindikacij, je precej učinkovit.