Značilnosti uporabe posrednega antikoagulacijskega fenilina. Fenilin - opis indirektnega antikoagulanta Opis dozirne oblike

ZDRAVJE Zdravje Pharm. podjetje, LLC TALLINSKY HFZ JSC

Država izvora

Rusija Ukrajina

Skupina izdelkov

Kri in obtok

Posredni antikoagulant

Obrazci za sprostitev

  • 20 - pločevinke (1) - paketi iz kartona 20 - paketi celice obrisa (1) - paketi iz kartona 50 - pločevinke (1) - pakiranja iz kartona.

Opis dozirne oblike

  • tablete

farmakološki učinek

Posredni antikoagulant. Povzroča hipoprotrombinemijo, povezano s kršitvijo procesa tvorbe protrombina v jetrih, povzroča tudi zmanjšanje tvorbe faktorjev strjevanja krvi VII, IX, X, zmanjšanje plazemske tolerance na heparin, krvne lipide in povečanje prepustnosti žil. Učinek se pojavi po 8-10 urah in doseže največ 24-30 ur po jemanju fenindiona.

Farmakokinetika

Klinični podatki o farmakokinetiki fenindiona so omejeni. Kumulacija je manj izrazita kot pri neodikoumarinu.

Posebni pogoji

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri starejših bolnikih z jetrno in / ali ledvično odpovedjo, pljučno embolijo (vključno z onkologijo), erozivnimi in ulcerativnimi lezijami prebavil, s perikarditisom, obdobje po porodu... Zdravljenje je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom z obvezno sistematično preučitvijo vsebnosti protrombina in drugih dejavnikov strjevanja krvi v krvi. Za zgodnje odkrivanje hematurije se sistematično izvajajo splošni testi urina. Pri nekaterih bolnikih so dlani obarvani oranžno, urin pa rožnato, kar je povezano s presnovo fenindiona.

Indikacije fenilina za uporabo

  • Preprečevanje tromboembolije (vključno z miokardnim infarktom, po kirurških posegih); koronarna tromboza, tromboflebitis in globoka venska tromboza spodnje okončine; preprečevanje tromboze po operaciji na protetičnih srčnih zaklopkah (stalna uporaba).

Fenilin kontraindikacije

  • Hemofilija, hipokoagulacija, I trimesečje nosečnosti, preobčutljivost za fenindion.

Odmerjanje fenilina

  • 30 mg

Fenilinski stranski učinki

  • Iz prebavnega sistema: slabost, driska, disfunkcija jeter, toksični hepatitis. Iz hematopoetskega sistema: zatiranje hematopoeze kostnega mozga. Iz urinarnega sistema: ledvična disfunkcija. Na delu srčno-žilnega sistema: miokarditis. S strani sistema strjevanja krvi: s dolgotrajna uporaba - mikro- in makrohematurija, krvavitve iz ustne votline in nazofarinksa, iz prebavil, mišične krvavitve. S strani osrednjega živčnega sistema: glavobol. Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, dermatitis, eozinofilija, vročina

Interakcije z drogami

Ob hkratni uporabi z ACTH se poveča antikoagulantni učinek. Pri sočasni uporabi dipiridamola so bili opisani primeri povečane krvavitve, očitno zaradi zmanjšanja adhezivnosti in agregacije trombocitov pod vplivom dipiridamola. Ob hkratni uporabi klofibrata se poveča antikoagulantni učinek. Verjame se, da fibrati lahko povečajo afiniteto peroralnih antikoagulantov do ustreznih receptorjev ali po možnosti motijo \u200b\u200bpresnovo antikoagulantov. Ob hkratni uporabi z liotironinom se poveča antikoagulantni učinek fenindiona. Menijo, da ščitnični hormoni lahko povečajo afiniteto peroralnih antikoagulantov za ustrezne receptorje. Ob hkratni uporabi z mikonazolom se poveča antikoagulantni učinek fenindiona. Tveganje krvavitve se poveča.

Pogoji skladiščenja

  • hranite ločeno od otrok
Navedene informacije Odmerna oblika: & nbsptablete Sestava:

1 tableta vsebuje:

učinkovina: fenilin (fenindion) 30 mg;

pomožne snovi: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), škrobkrompir, smukec, monohidrat citronske kisline.

Opis: Tablete so bele ali bele s kremnim odtenkom, ravno valjaste, s poševno. Farmakoterapevtska skupina:posredni antikoagulant ATX: & nbsp

B.01.A.A Antagonisti vitamina K

B.01.A.A.02 Fenindion

Farmakodinamika:Fenilin se nanaša na zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi, posredne antikoagulante. Povzroča hipoprotrombinemijo zaradi kršitve tvorbe protrombina v jetrih, zmanjšuje pa tudi tvorbo faktorjev VII, IX in X. Kumulativni učinek fenilina je večji kot učinek neodikoumarina. Če jih jemljemo peroralno, pride do zmanjšanja koncentracije faktorjev strjevanja v krvi 8-10 ur po jemanju fenilina in doseže največ po 24-30 urah. Farmakokinetika:Po peroralni uporabi se hitro in skoraj v celoti absorbira. Prehaja histohematogene ovire in se kopiči v tkivih. Presnavlja se v jetrih. Ledvice se izločajo nespremenjene in v obliki presnovkov. Indikacije:

Preprečevanje tromboembolije (vključno z miokardnim infarktom, po kirurških posegih);

Tromboza koronarnih žil, tromboflebitis in globoka venska tromboza spodnjih okončin;

Preprečevanje tromboze po operaciji protetičnih srčnih zaklopk (stalna uporaba).

Kontraindikacije:

Preobčutljivost za sestavine zdravil;

Hemofilija;

Hipokoagulacija (začetna vsebnost protrombina je manjša od 70%);

Nosečnost in dojenje;

Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze.

Previdno:

Pri starejših bolnikih;

S povečano vaskularno prepustnostjo;

Jetrna in / ali odpoved ledvic;

Pljučna embolija (tudi v onkologiji);

Erozivne in ulcerativne lezije prebavil;

Perikarditis;

V obdobju po porodu.

Nosečnost in dojenje:

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo.

Če je potrebno, je treba zdravljenje med dojenjem, dojenjem prekiniti.

Način uporabe in odmerjanje:

Oddajte odraslim znotraj obrokov.

Optimalni odmerek za različne bolnike se lahko znatno razlikuje in je odvisen od tegaposameznik, občutljivost, narava bolezni, prehranske značilnosti in sočasno zdravljenje, zaradi česar je izbira odmerka individualna.

Prvi dan zdravljenja je predpisan v dnevnem odmerku 120-180 mg (4-6 tablet) v 3-4 odmerkih, drugi dan - v dnevnem odmerku 90-150 mg (3-5 tablet), nato 30-60 mg ( 1-2 tableti) v 1-2 odmerkih, pod nadzorom protrombinskega časa.

Enkratni odmerek, pogostost in trajanje uporabe zdravnik določi individualno, odvisno od vrednosti protrombinskega indeksa v krvi, ki se vzdržuje v 50-60%. Če je vsebnost protrombina manjša od 40-50%, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Zdravilo je treba umakniti postopoma.

Višji odmerki za odrasle: enojno - 60 mg, dnevno - 210 mg.

Stranski učinki:

Iz krvnega sistema: s podaljšano uporabo - mikro- in makrohematurija, krvavitve iz ust in nazofarinksa, krvavitve iz prebavil, krvavitve v mišicah; zatiranje hematopoeze kostnega mozga (agranulocitoza, levkopenija, levkememoidne reakcije).

Iz prebavnega sistema: slabost, driska, strupeni hepatitis.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaji (eritematozni, makularni, papularni),eksfoliativni dermatitis, eozinofilija, vročina.

Iz sečil: obarvanje urina roza.

Drugi: glavobol, dlani obarvajo oranžno.

Predoziranje:

Simptomi: hemoragični sindrom (prebavila, maternica, krvavitve iz nosu, hematurija, krvavitve na koži, mišicah, parenhimskih organih).

Zdravljenje:odvzem zdravil; jemanje vitamina K znotraj (5-10 mg). Z razvojem resne krvavitve se vitamin K predpiše počasi intravensko (1 mg / min) v skupnem odmerku 10-50 mg (normalizira povečan protrombinski čas v 6 urah). Ob obsežni krvavitvi ali pri bolnikih z jetrno insuficienco sočasno predpisujemo sveže zamrznjeno plazmo. Možno je uporabiti aminokapronsko kislino, vitamine C in P.

Interakcija:

Učinek zdravila je okrepljen trombolitična sredstva, sredstva proti trombocitom, drugi antikoagulanti, adrenokortikotropni hormon, anabolični steroidi, narkotični analgetiki, androgeni, antibiotiki, triciklični antidepresivi, oksidacijska zdravila v urinu, glukokortikosteroidi, diazoksid, disopiramid, klofiberol, druge ščitnične žleze zaviralci jetrnih mikrosomalnih encimov.

Učinek zdravila je oslabljen vitamin K, zdravila za alkalizacijo urina, antacidi, fenazon, diuretiki, barbiturati, peroralni kontraceptivi in \u200b\u200bdrugi induktorji jetrnih mikrosomalnih encimov.

Posebna navodila:

Značilnosti akcije ob prvem sprejemu

Pri akutni trombozi je predpisan v povezavi s heparinom.

Med zdravljenjem z zdravilom so potrebni sistematični nadzor koagulacije krvi v smislu INR (mednarodno normalizirano razmerje), redni razširjeni koagulološki krvni testi (koagulogram, tromboelastogram, število trombocitov), \u200b\u200banaliza urina za zgodnje odkrivanje hematurije.

Za nadzor antikoagulantne aktivnosti se uporablja kazalnik protrombinskega časa: zanesljivo preprečevanje venske tromboze se doseže s povečanjem protrombinskega časa za 2-krat, arterijskega - za 3-4 krat (norma je 11-14 sekund).

Zdravila ne smete predpisovati med menstruacijo (prenehajte jemati 2 dni pred njenim začetkom) in v prvih dneh po porodu.

Obarvanost urina rožnato in dlani oranžno je posledica presnove fenindiona (prehod v enolno obliko) in ni nevarna. Ko se urin zakisa, roza barva izgine, kar lahko uporabimo za razlikovanje obarvanja urina od hematurije. Pri obarvanju dlani in spremembi barve urina priporočamo, da zdravilo nadomestite z drugim posrednim antikoagulantom.

Antikoagulantna terapija za preprečevanje sistemske embolizacije pri bolnikih z revmatično srčno boleznijo in atrijsko fibrilacijo. Profilaksa po protetičnih srčnih zaklopkah. Preprečevanje in zdravljenje venske tromboze in pljučne embolije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za fenindion in druge sestavine zdravila; hemoragična kap; klinično pomembna krvavitev; v 72 urah po operaciji s tveganjem hude krvavitve, v 48 urah po porodu; nosečnost; dojenje; otroštvo do 14 let; sočasna uporaba z zdravili, ki povečujejo tveganje za krvavitev. Zdravila Fenindione ne smemo predpisovati bolnikom s hudo okvaro ledvic ali jeter, bakterijskim endokarditisom, nenadzorovano hipertenzijo, dejanskimi ali potencialnimi hemoragičnimi stanji, pa tudi bolnikom z dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze in galaktaze.

Previdnostni ukrepi za uporabo

Večina neželenih dogodkov, povezanih z jemanjem fenindiona, je posledica alergijskih reakcij ali antikoagulantnih učinkov, zato je pomembno, da potrebo po terapiji redno pregleduje zdravnik in ga prekinemo, ko ga ne potrebujemo več. Bolniki se morajo zavedati simptomov neželenih učinkov in se ob morebitnih znakih neželenih učinkov posvetovati z zdravnikom.

Pogoji, v katerih se lahko poveča učinek fenindiona, kar zahteva zmanjšanje odmerka, vključujejo izgubo teže, starost, akutno bolezen, okvaro ledvic, zmanjšan prehranski vnos vitamina K in prehrano nekaterih skupin zdravil (glejte poglavje "Interakcije").

Pogoji, v katerih se lahko zmanjša učinek fenindiona, kar lahko zahteva povečanje odmerka, vključujejo povečanje telesne mase, drisko in bruhanje, povečan vnos vitamina K, maščob ali olj in določena zdravila (glejte poglavje "Interakcije").

Pri zdravljenju s fenindionom po standardnem režimu odmerjanja je treba v prvih dneh zdravljenja INR določiti vsak dan ali vsak drugi dan. Ko se INR stabilizira v ciljnem območju, se lahko INR določi v daljših časovnih obdobjih. INR je treba pogosteje spremljati pri bolnikih z visokim tveganjem, na primer pri bolnikih s hudo hipertenzijo, jetrno ali ledvično okvaro in pri bolnikih, pri katerih je skladnost z režimom odmerjanja lahko težavna.

Trombofilija. Bolniki s pomanjkanjem beljakovin C ali beljakovin S so v nevarnosti, priporočljivo je, da odmerek fenindiona izberejo posebej.

Nevarnost krvavitve. Najpogostejši neželeni učinek vseh peroralnih antikoagulantov je krvavitev. Zdravilo Phenindione je treba uporabljati previdno pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje resne krvavitve (na primer ob sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, ishemične kapi, bakterijskega endokarditisa, zgodovine krvavitve iz prebavil). Dejavniki tveganja za krvavitev vključujejo visoko intenzivnost antikoagulantov (INR\u003e 4,0), starost ≥ 65 let, zelo spremenljiv INR, zgodovino krvavitve iz prebavil, nenadzorovano hipertenzijo, cerebrovaskularne bolezni, bolezni srca, ortostatsko hipotenzijo, anemijo, maligni tumorji, travma, odpoved ledvic, sočasna uporaba zdravil (glejte poglavje "Medsebojno delovanje").

Pri bolnikih z velikim tveganjem za krvavitev je potrebno pogosteje spremljati INR, skrbno prilagoditi odmerek zdravila, dokler ne dobimo želenega INR, in skrajšati trajanje terapije. Bolnike je treba poučiti o ukrepih za zmanjšanje tveganja za krvavitev in o potrebi, da znake in simptome krvavitve nemudoma sporočijo zdravniku. Vsako sočasno protibolečinsko zdravilo je treba uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja krvavitve.

Krvavitve. Krvavitve lahko kažejo na preveliko odmerjanje fenindiona (glejte poglavje o prevelikem odmerjanju). V primeru nepričakovane krvavitve je potrebno spremljanje INR in epizodo krvavitve med antikoagulantno terapijo je treba v celoti preučiti in se ne šteje za manifestacijo prevelikega odmerjanja.

Ishemični napad. Antikoagulantna terapija; po ishemični možganski kapi poveča tveganje za sekundarno možgansko krvavitev s srčnim infarktom. Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo je potrebna dolgotrajna uporaba fenindiona, vendar obstaja majhno tveganje za zgodnjo ponovitev embolije, zato je prekinitev zdravljenja po ishemični možganski kapi upravičena. Zdravljenje s fenindionom je treba nadaljevati 2-14 dni po ishemični možganski kapi, odvisno od velikosti območja infarkta in krvni pritisk... Pri bolnikih z velikimi emboličnimi kapi ali nekontrolirano hipertenzijo je treba zdravljenje prekiniti v 14 dneh.

Operacija. Za kirurške posege brez nevarnosti hude krvavitve lahko operacijo izvedemo z INR

Vnos vitamina K lahko v nekaj dneh razvije bolnikovo odpornost na delovanje fenindiona. Zato je pri krvavitvah pri bolnikih s protetičnimi srčnimi zaklopkami potrebno dajati sveže zamrznjeno plazmo.

Zobozdravstvo. Phenindione lahko nadaljujete do rutinskih zobnih operacij, kot je odstranitev zob.

Aktivna peptična ulceracija. Zaradi visokega tveganja za krvavitev je treba fenindion uporabljati izredno previdno pri bolnikih z aktivno peptično razjedo. Takšne bolnike mora zdravnik redno spremljati in jih poučiti, kako prepoznati krvavitve in kaj storiti, če pride do krvavitve.

Bolezni ščitnice. Bolnike s hiper- ali hipotiroidizmom je treba natančno nadzorovati, zlasti na začetku antikoagulacijskega zdravljenja.

V primeru pridobljene ali dedne odpornosti na fenindion bo morda potrebna prilagoditev odmerka fenindiona, kar je treba upoštevati, če je za dosego želenega antikoagulacijskega učinka potrebnih več kot običajnih dnevnih odmerkov.

Na učinkovitost fenindiona lahko pomembno vpliva ginetična spremenljivost, zlasti za VKORC1 (vitamin K reduktaza). Če ima pacient družinsko povezanost s tem polimorfizmom, je za take bolnike potreben dodaten nadzor.

Interakcija z drugimigimi droge

Pri terapiji s fenindionom je potrebno skrbno spremljanje vseh bolnikov, ki jemljejo sočasno zdravljenje. Vsako novo sočasno zdravljenje je treba posvetovati s posebnimi navodili za prilagoditev odmerka fenindiona. Če obstaja kakršen koli dvom o obsegu interakcije, je treba upoštevati potrebo po večjem spremljanju strjevanja krvi.

.Drogeki so kontraindicirani pri zdravljenjufenindion

Sočasna uporaba zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju ali preprečevanju tromboze, ali drugih zdravil z negativnimi učinki na hemostazo, lahko poveča učinek fenindiona, kar poveča tveganje za krvavitev. Fibrinolitična zdravila, kot sta streptokinaza in alteplaza, so kontraindicirana pri bolnikih, ki prejemajo fenindion.

Droge, katerih sprejem s priložnosti se je treba izogibati

Naslednjim zdravilom se je treba izogibati ali jih dajati previdno ob povečanem kliničnem in laboratorijskem spremljanju: klopidogrel; Nesteroidni antirevmatiki (vključno z aspirinom in COX-2 specifičnimi nesteroidnimi antirevmatiki); sulfinpirazona; inhibitorji trombina, kot so bivalirudin, dabigatran; dipiridamola; nefrakcionirani heparini in derivati \u200b\u200bheparina, heparini z nizko molekulsko maso; fondaparinuks, rivaroksaban; antagonisti receptorjev glikoproteina IIb / IIIa, kot so epifibatid, tirofiban in abciksimab; prostaciklini; antidepresivi iz skupine zaviralcev ponovnega privzema serotonina; klofibrat; mikonazol; citostatiki; druga zdravila, ki zavirajo delovanje hemostaze, strjevanja ali trombocitov.

Nizki odmerki aspirina in fenindiona so lahko terapevtski pri nekaterih bolnikih, vendar povečajo tveganje za krvavitve iz prebavil.

Zdravila, ki klinično sodelujejofenindion

Delovanje fenindiona potencirajo ACTH, alopurinol, amitriptilin / nortiptylin, cimetidin, dekstropo-poksifen, glukagon, hepatotoksična zdravila, fenformin, ščitnične spojine, tolbutamid, disulfiram, amiodaron, propafenon, anabolični steroidi, croidi, croidi, croidi, croidi, croidi, croidi, croidi, croidi, cortini kortikosteroidi, cboroidi, croidi, croidi, kortikotikoidi, croidi, cortni steroidi

Delovanje fenindiona zmanjšujejo barbiturati, karbamazepin, griseofulvin, fenitoin. Antibiotiki širokega spektra lahko okrepijo učinek fenindiona z zaviranjem črevesne flore, ki proizvaja vitamin K. Poleg tega lahko orlistat zmanjša absorpcijo vitamina K. Kolestiramin in sukralfat potencialno zmanjšata absorpcijo fenindiona.

Poročali so o povečanju INR pri bolnikih, ki jemljejo glukozamin ali druge antikoagulante (npr. Varfarin), zato ta kombinacija ni priporočljiva. Interakcija z rastlinskimi proizvodi

Številni rastlinski proizvodi teoretično vplivajo na učinke fenindiona. Bolniki naj se izogibajo jemanju zeliščnih zdravil ali prehranskih dopolnil in naj takoj jemljejo zdravnika, če jemljejo kakšne zeliščne pripravke, saj bo to potrebno pogostejše spremljanje.

Interakcije s hrano in aditivi za živila

Klinična poročila posameznih bolnikov kažejo na možno medsebojno delovanje med antikoagulanti (npr. Varfarin) in brusničnim sokom, kar v večini primerov povzroči povečan INR ali krvavitev. Pri bolniku, ki jemlje fenindion in navadni brusnični sok, je treba upoštevati izboljšanje nadzora nad INR. Določena hrana, kot so jetra, brokoli, brstični ohrovt in zelena listnata zelenjava, vsebuje veliko vitamina K. Nenadne spremembe v prehrani lahko potencialno vplivajo na nadzor antikoagulacije. Bolnike je treba obvestiti (NAVEZNO) o medicinsko pomočpreden se lotite kakršnih koli večjih prehranskih sprememb. Številna druga prehranska dopolnila imajo teoretični učinek (NEUDLJIV) fenindiona, vendar večina teh interakcij ni dokazana. Bolniki naj se med jemanjem fenindiona izogibajo prehranskim dopolnilom ali se posvetujejo z zdravnikom, če jemljejo kakršna koli prehranska dopolnila.

Značilnosti uporabe zdravilnekaterikategorijebolniki

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih se lahko učinek fenindiona poveča s povečanim tveganjem za krvavitev, kar zahteva zmanjšanje odmerka zdravila.

Uporaba v obdobju nosečnost in dojenje

Peroralno antikoagulantno zdravljenje je kontraindicirano med nosečnostjo zaradi možnega teratogenega učinka in nevarnosti krvavitve ploda. Domneva se, da se heparin, ki ne prehaja skozi posteljico, lahko uporablja v prvem trimesečju in po 37 tednih brejosti, vendar uporaba heparina med nosečnostjo ni povsem varna, priporočila za pacienta pa je treba pridobiti pri specialistu, ki ima veščine upravljanja nosečnice, ki potrebujejo antikoagulantno terapijo. Ženske v rodni dobi, ki se zdravijo s fenindionom, je treba opozoriti na morebitne zaplete med nosečnostjo.

Phenindion prehaja v materino mleko; dojenčki matere, ki prejemajo fenindion, ne smejo dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in radelo s kompleksnimi mehanizmi

Fenindion ima malo ali nič vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.

Način uporabe in odmerjanje

Nastavitev odmerka zdravnik posamezno, upoštevajoč h občutljivost na zdravilo, narava bolezni levanije, državni kazalci s koagulacijski sistemi in sočasno zdravljenje.

Dodelite znotraj po obroku. Začetni nakladalni odmerek je 180 mg, naslednji dan - 90 mg. Na tretji dan terapije se odmerek prilagodi glede na rezultate kontrolnih testov stanja koagulacijskega sistema v telesu, kot sta protrombinski čas in mednarodno normalizirano razmerje (INR). Upoštevati je treba, da sočasno zdravljenje s heparinom vpliva na rezultate INR, zato je treba heparin ukiniti najmanj 6 ur pred določitvijo INR. Kontrolne preiskave stanja koagulacijskega sistema v telesu je treba izvajati redno, v rednih presledkih, odmerek zdravila pa je treba prilagoditi glede na pridobljene rezultate;

Vzdrževalni odmerek zdravila za večino bolnikov znaša 60-150 mg / dan, za odporne paciente se lahko poveča na 180 mg ali več, pri občutljivejših bolnikih se lahko zmanjša.

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo v 48 do 72 urah, med katerimi se razvije antikoagulantni učinek, začetek krvavitve se lahko zavleče za nekaj dni.

Simptomi: spontane modrice, hematomi, hematurija, rektalna krvavitev in krvavitve v katerem koli notranjem organu.

Zdravljenje: Prednost razkuževanja želodca je negotova. Pri bolniku je v eni uri po zaužitju več kot 0,25 mg / kg ali več možnost jemanja aktivno oglje (50 g za odrasle; 1 g / kg za otroke). Vedno je treba vsakih 24–48 ur po peroralni uporabi spremljati protrombinski čas, odvisno od začetnega odmerka in začetnega INR.

Pri bolnikih, ki so na dolgotrajni terapiji s fenindionom, je potrebno spremljati INR vsaj 48 ur po prevelikem odmerjanju (neslišno)

krvavitev, toda protrombinski čas je nevaren (MHC\u003e 6,0), za rehabilitacijske ukrepe se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih, ki v 24-48 urah niso na dolgotrajni terapiji s fenindionom z običajnim INR in ni znakov krvavitve, nadaljnjega spremljanja ni treba. Če bolnik; če zaužijete več kot 0,25 mg / kg ali se protrombinski čas znatno poveča (INR\u003e 6,0), se morate takoj posvetovati z zdravnikom za rehabilitacijske ukrepe.

Stranski učinek

Neželeni učinki so razvrščeni kot zelo pogosti - ≥1 / 10, pogosto - ≥1 / 100 in

Iz hematopoetskega sistema: frekvenca neznana - levkopenija; agranulocitoza; limfadenopatija; eozinofilija; levkocitoza; pancitopenija.

S strani imunski sistem: frekvenca neznana - preobčutljivost.

Iz živčnega sistema: pogostost ni znana - možganska krvavitev, cerebralni subduralni hematom.

Vaskularne motnje: frekvenca neznana - krvavitev.

S stranirepiratorno sistemi: frekvenca neznana hemotoraks, epistaksa.

Iz prebavnega sistema: pogostost ni znana - krvavitve iz prebavil, rektalne krvavitve, krvavo bruhanje, pankreatitis, driska, slabost, bruhanje, melena, disgevzija, hepatitis, zlatenica.

S kože in podkožje: pogostost ni znana - izpuščaji, purpura, sindrom modrega prsta, ekhimoza, alopecija, kožna nekroza, eksfoliativni dermatitis, eksanthema.

S stranisečil sistemi: frekvenca neznana - hematurija; poškodbe ledvic s cevasto nekrozo; albuminurija.

Drugi: frekvenca neznana - vročina.

Laboratorijski testi: pogostost ni znana - znižanje hematokrita, znižanje hemoglobina. Presnovki fenindiona pogosto dajejo urinu roza ali oranžno barvo. Ta učinek lahko ločimo od spremembe barve, ki jo povzroča hemoglobin, in sicer tako, da urinu dodamo nekaj kapljic razredčene ocetne kisline. Če je sprememba barve posledica fenindiona, bo razbarvanje takoj izginilo.

Kaj pravijo na zdravilo, kot je "Fenilin"? Povratne informacije zdravnikov in pacientov bodo obravnavane na samem koncu članka. Povedali vam bomo tudi o namenih, za katere je to zdravilo predpisano, kako ga pravilno jemati, ali ga ima stranski učinki, analogi in kontraindikacije.

Sestava in oblika

V kakšni obliki se zdravilo "Fenilin" proizvaja? Navodila za uporabo sporočajo, da je to zdravilo na voljo v tabletah, zdravilna učinkovina kar je fenindion. Kot pomožne sestavine se uporabljajo mlečni sladkor, škrob, citronska kislina in smukec.

Farmakodinamika

Kakšne so farmakološke značilnosti zdravila "Fenilin"? Navodila za uporabo navajajo, da ima to zdravilo neposreden učinek na delovanje.

Jemanje zdravil prispeva k nastanku hipoprotrombinemije, ki jo povzroči kršitev tvorbe protrombina v jetrih. Prav tako to orodje znatno zmanjša nastajanje dejavnikov 7, 9 in 10. Hkrati ima večji kumulativni učinek v primerjavi z neodikoumarinom.

Po peroralnem dajanju tablet se koncentracija faktorjev strjevanja krvi v 8-10 urah zmanjša. Največji učinek zdravila opazimo po 25-30 urah.

Farmakokinetika

Ali se zdravilo "Phenilin" absorbira v sistemski obtok? Strokovnjaki pravijo, da je za to zdravilo značilna popolna in dokaj hitra absorpcija. Njegova učinkovina prodira skozi histohematske pregrade in se kopiči v tkivih.

Zdravilo se presnavlja v jetrih, izloči pa ga ledvice (v obliki presnovkov in nespremenjeno).

Indikacije za uporabo

Za kakšen namen so predpisane tablete Phenilin? Strokovnjaki pravijo, da se to zdravilo uporablja tako za zdravljenje kot za preprečevanje. Glavne indikacije za sprejem so tromboza, tromboflebitis, tromboembolični zapleti, ki jih povzročajo embolična kap in miokardni infarkt, pa tudi podobne motnje.

Poleg tega so zadevna zdravila pogosto predpisana za preprečevanje krvnih strdkov po operaciji.

Kontraindikacije za uporabo

V kakšnih pogojih je bolnik prepovedan jemati zdravilo "Fenilin"? Navodila za uporabo vsebujejo naslednje kontraindikacije:

  • motnje v delovanju ledvic in jeter;
  • začetna raven protrombina do 70%;
  • povečana vaskularna prepustnost;
  • in druge bolezni, povezane z zmanjšanim strjevanjem krvi;
  • ulcerozne bolezni prebavnega trakta;
  • maligne novotvorbe;
  • perikarditis.

Povedati je treba, da se zadevno zdravilo ne priporoča za uporabo na samem začetku nosečnosti, v nekaj dneh po porodu in med menstruacijo.

Zdravilo "Fenilin": navodila za uporabo

Zdravilo se uporablja samo za peroralno dajanje. Njegova terapevtska shema ima določene značilnosti, v zvezi s tem je treba to zdravilo uporabljati samo po navodilih zdravnika.

Začetni dnevni odmerek zdravila je običajno 0,11-0,17 g (4-krat na dan). Naslednji dan znesek droga zmanjšati na 0,08-0,14 g in kasneje na 0,02-0,05 g. Po tem je odmerek tablet odvisen od ravni protrombina v krvi.

Najvišja količina zdravila naenkrat mora biti 0,05 g, dnevna količina pa približno 0,2 g.

Za preprečevanje trombemboličnih zapletov je potrebno jemati 0,03 g zdravila na dan, ta odmerek razdelimo na polovico.

Terapija akutne tromboze zahteva dodaten vnos heparina. To zahteva strog nadzor zdravnika, pa tudi obvezno sistematično preučevanje količine protrombina v krvi in \u200b\u200bdrugih dejavnikov njegove koagulacije.

Zdravljenje z zdravilom "Fenilin", katerega analoge bomo zagotovo našteli spodaj, postopoma prekinemo.

Stranski učinki

Ali Phenilin povzroča neželene učinke? Strogo je treba upoštevati pot uporabe in odmerjanje tega zdravila. To je predvsem posledica dejstva, da lahko med terapijo bolnik doživi različne alergijske reakcije v obliki driske, slabosti in hepatitisa. Prav tako po pregledih zdravnikov in pacientov v redkih primerih opazimo glavobole, vročino, kožne spremembe in težave s hematopoezo.

Znaki prevelikega odmerjanja

V primeru prevelikega odmerjanja lahko bolniki poslabšajo simptome, ki se nanašajo na stranski učinki... Kot zdravljenje takšnih stanj je treba preklicati zdravilo, pa tudi takojšnjo intramuskularno aplikacijo zdravila Vikasol, imenovanje rutina ali vitamina P, kalcijevega klorida, askorbinske kisline in splošno simptomatsko terapijo.

Medsebojno delovanje zdravila "Fenilin"

Od tega, kaj je predpisano to zdravilo, smo opisali zgoraj. Pojdimo na dodatne informacije.

Če se zadevno zdravilo kombinira z zdravilom "Heparin", salicilati, "Cymetidinom" in sulfonamidi, se lahko njihov antikoagulantni učinek poveča. Hkrati anabolični steroidi, Allopurinol, azatioprin, narkotični analgetiki, Amiodaron, triciklični antidepresivi, antibiotiki, glukokortikosteroidi, androgeni, diazoksid, disopiramid, Izoniazid, Butadion "," Metronidazol "," Clofibrate "," Alpha-tokoferol "," Reserpin "," Quinidine "," Paracetamol "," Disulfiram "," Ciklofosfamid "in ščitnični hormoni.

Vitamin K, propranolol, askorbinska kislina, sredstva za alkalizacijo urina, Rifampicin, antacidi, fenazon, haloperidol, barbiturati, peroralni kontraceptivi, diuretiki, meprotan in karbamazepin lahko znatno oslabijo učinek fenindiona. Kolestiramin ".

Z izjemno previdnostjo je to zdravilo predpisano starejšim bolnikom, pa tudi ljudem s pljučno embolijo, jetrno in ledvično odpovedjo, erozivnimi in ulcerativnimi boleznimi prebavil, v poporodnem obdobju in s perikarditisom.

Zdravljenje z zdravilom "Fenilin" mora potekati pod posebnim nadzorom zdravnika z obveznim sistematičnim krvnim testom za količino protrombina in drugih faktorjev strjevanja. Prav tako se za zgodnje odkrivanje hematurije izvajajo splošni testi urina.

Pri nekaterih bolnikih lahko med jemanjem zdravila urin postane rožnat, dlani pa postanejo oranžne. To je posledica presnove fenindiona.

Zdravilo "Fenilin": analogi in stroški

Glavni analogi obravnavanega sredstva so taka zdravila kot "Warfapex", "Marevan", "Neodikumarin" itd.

Zdravilo "Fenilin" lahko kupite v količini 20 tablet za 120-140 rubljev.

Ime:

Ime: Fenilin (Phenylinum)

Indikacije za uporabo:
Fenilin se uporablja za dolgotrajno zmanjšanje strjevanja krvi pri preprečevanju in zdravljenju tromboze (nastanek krvnega strdka v posodi); tromboflebitis (vnetje venske stene z blokado); tromboembolični zapleti (zamašitev krvnih žil s krvnim strdkom) pri miokardnem infarktu; embolične kapi (akutna motnja možganska cirkulacija kot posledica blokade krvnih žil v možganih), ne pa tudi hemoragičnih kapi (akutna motnja cerebralne cirkulacije kot posledica rupture cerebralnih žil); embolične lezije (zamašitev posode s krvnim strdkom ali drugim tujim agentom) različnih organov. V kirurški praksi se uporabljajo tudi za preprečevanje tromboze (tvorbe krvnega strdka) v naslednjem operativnem obdobju.
Fenilin se poleg zdravljenja s heparinom uporablja tudi.

Farmakološki učinek:
Spada v skupino antikoagulantov (zdravil, ki zavirajo strjevanje krvi) posrednega delovanja. Po strukturi se razlikuje od produktov skupine 4-oksikumarinov, po mehanizmu delovanja pa jim je blizu; povzroča hipoprotrombinemijo (zmanjšanje vsebnosti protrombina v krvi - eden od dejavnikov strjevanja krvi), povezano s kršenjem procesa tvorbe protrombina v jetrih, povzroči pa tudi zmanjšanje tvorbe dejavnikov VII, IX, X (faktorji strjevanja krvi).
Strjevanje krvi upočasni šele po vnosu fenilina v telo; in vitro (in vitro) ta izdelek nima antikoagulacijskega učinka.
Zmanjšanje koncentracije koagulacijskih faktorjev se pojavi po 8-10 urah in doseže največ po 24-30 urah po jemanju fenila.
Kumulativni učinek (sposobnost kopičenja v telesu) je bolj izrazit kot učinek neodikoumarina.

Način uporabe in odmerjanje fenilina:
Običajno se predpiše prvi dan v dnevnem odmerku 0,12-0,18 g (3-4 odmerki), na 2. na dan v dnevnem odmerku 0,09-0,15 g, nato 0,03-0,06 g vsak dan, odvisno od vsebnosti protrombina v krvi.
Indeks protrombina (indikator stanja koagulacijskega sistema krvi) se vzdržuje na ravni 50-40%.
Višji odmerki za odrasle v notranjosti: enkratni - 0,05 g, dnevni - 0,2 g.
Za preprečevanje tromboemboličnih zapletov (povezanih z zamašitvijo krvnih žil s krvnim strdkom) se zapleti predpišejo 1-2 krat na dan.
Zdravljenje s fenilinom poteka pod natančnim zdravniškim nadzorom z obvezno sistematično preučitvijo vsebnosti protrombina in drugih faktorjev strjevanja v krvi.
Pri akutni trombozi (tvorba krvnega strdka v posodi) je predpisan fenilin skupaj s heparinom.

Fenilin kontraindikacije:
Fenilin je kontraindiciran z začetno vsebnostjo protrombina pod 70%, hemoragično diatezo (povečano krvavitev) in drugimi boleznimi, ki jih spremlja zmanjšana koagulabilnost krvi, povečana prepustnost žil, nosečnost, motnje delovanja jeter in ledvic, maligne novotvorbe, ulcerozne bolezni prebavil, perikarditis ( vnetje znotraj srčne vrečke).
Ne smete predpisovati neodikumarina med menstruacijo (zdravilo se ustavi 2 dni pred začetkom menstruacije) in v prvih dneh po porodu. Pri predpisovanju starostnikom je potrebna previdnost. V nekaterih primerih so opaženi glavobol, driska, alergijske kožne reakcije.
V primeru krvavitve je treba zdravilo preklicati, takoj začeti z uvajanjem vitamina K, predpisati izdelke skupine vitamina P, askorbinske kisline, kalcijevega klorida, transfuzijo hemostatičnih odmerkov (75-80 ml) sveže eno skupinske krvi.
Upoštevati je treba, da uporaba barbituratov v povezavi z "indukcijo" (aktivacijo) jetrnih encimov oslabi učinek fenila. Pri bolnikih, ki so hkrati z jemanjem barbituratov prejemali neodikoumarin, lahko odpoved slednjega ob nadaljevanju jemanja neodikoumarina v odmerkih, ki so povzročili predhodno potrebno znižanje protrombinskega indeksa, povzroči nevarno krvavitev.
Hkrati s fenilinom (tako kot z drugimi antikoagulanti) se salicilati ne smejo predpisovati, saj privedejo do disociacije (ločevanja) neodikoumarinskega kompleksa s plazemskimi beljakovinami in povečanja koncentracije prostega antikoagulanta v krvi.
Posredni antikoagulanti lahko izboljšajo delovanje butamida, difenina, glukokortikoidov.

Fenilinski stranski učinki:
Pri zdravljenju s fenilinom in drugimi izdelki te skupine je treba skrbno spremljati splošno stanje pacienta in spremembe v sistemu strjevanja krvi. Vsaj 1-krat v 2-3 dneh je treba določiti protrombinski indeks in pregledati urin (ob upoštevanju možnosti hematurije, ki je zgodnji znak prevelikega odmerjanja). Neupoštevanje tega pravila lahko privede do močne krvavitve.
Fenilin in druge posredne antikoagulante je treba uporabljati previdno. S prevelikim odmerjanjem in dolgotrajno uporabo lahko povzročijo resne zaplete (krvavitve), povezane ne samo s spremembami strjevanja krvi, temveč tudi
s povečanjem kapilarne prepustnosti (najmanjše žile). Mikro- in groba hematurija (nevidna in vidna z očesom odvajanje krvi v urinu), krvavitve iz ustne votline in nazofarinksa, krvavitve iz želodca in črevesja, mišične krvavitve itd.
Upoštevati je treba, da določitev protrombinskega indeksa (po enostopenjski metodi Quick) ni vedno dovolj za prepoznavanje sprememb, ki so se zgodile v sistemu strjevanja krvi. Krvavitve (krvavitve) se lahko pojavijo tudi z normalno raven protrombina; zato je za popolnejši nadzor potrebno izvesti še druge študije. Priporočljivo je preučiti toleranco (odpornost) na heparin, plazemski fibrinogen, čas recifikacije in protrombinski indeks ali (če je mogoče) vsebnost protrombina (določanje poteka z dvostopenjsko metodo).

Najnovejši materiali rubrike:

Kemoterapija za raka na jajčnikih in njihova učinkovitost Stranski učinki po kemoterapiji za raka na jajčnikih
Kemoterapija za raka na jajčnikih in njihova učinkovitost Stranski učinki po kemoterapiji za raka na jajčnikih

Kemoterapija v boju proti malignim boleznim uporablja citostatična zdravila, ki uničujejo hitro delitve celic po telesu, ...

Funkcionalne motnje prebavil
Funkcionalne motnje prebavil

Razlogi za takšne kršitve so raznoliki. Vendar temeljijo na funkcionalni nezrelosti prebavnega sistema otrok 1. S starostjo, razmere ...

Laparoskopska plastična operacija za primarne strikture medeničnega in sečničnega segmenta
Laparoskopska plastična operacija za primarne strikture medeničnega in sečničnega segmenta

Ustreznost. Hidronefroza vodi v izgubo organov v starosti od 10 do 20 let v 20% primerov, po 40 letih - v 40%. Razvoj in izvajanje novih ...