Navodila za uporabo Maxgripp. Coldrex maxgripp: navodila za uporabo

Država izvora

Skupina izdelkov

ARI in "prehladni" simptomi odpravljajo (netoksično analgetično zdravilo + alfa-adrenergični agonist + vitamin).

Obrazci za sprostitev

• 6.427 g - večplastne vrečke (10) - pakiranja iz kartonske embalaže po 5 vrečk

Opis dozirne oblike

• prašek v prahu za peroralno raztopino (limona)

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Posebni pogoji

Sestava

• 1 paket. vsebuje 1 g fenilefrinijevega klorida paracetamola 10 mg askorbinske kisline 40 mg Pomožne snovi: saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, aroma limone, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, kurkumino barvilo (E100), silicijev dioksid, koloidni paracetamol, 1 g fenilefrinijevega klorida mg askorbinske kisline 40 mg Pomožne snovi: saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, aroma limone, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, barvilo kurkumina (E100), koloidni silicijev dioksid. paracetamol 1 g fenilefrin hidroklorid 10 mg askorbinske kisline 40 mg Pomožne snovi: saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, aroma limone, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, barvilo kurkumina (E100), koloidni silicijev dioksid.

Indikacije Coldrex MaxFlu za uporabo

• Odprava simptomov prehlada in gripe: - zvišana telesna temperatura; - glavobol; - mrzlica; - bolečine v sklepih in mišicah, - nosna zamašitev; - vneto grlo; - bolečine v sinusih.

Kontraindikacije za zdravilo Coldrex MaxFlu

• hude bolezni jeter; - hude bolezni ledvic; - bolezni hematopoetskega sistema; - tirotoksikoza; - arterijska hipertenzija; - srčne bolezni (huda stenoza aortne odprtine; akutni miokardni infarkt; tahiaritmije); - benigna hiperplazija prostate; - glaukom zaprtja kota; diabetes; - dedno pomanjkanje laktaze (vsaka vrečka vsebuje 4 g sladkorja); - genetska odsotnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; - hkratni vnos tricikličnih antidepresivov, beta blokatorjev, zaviralcev MAO in obdobje do 14 dni po njihovi odpovedi; - nosečnost; - dojenje (dojenje); - otroci in mladostniki do 18 let; - preobčutljivost za sestavine zdravila. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri benigni hiperbilirubinemiji.

Neželeni učinki Coldrex MaxFlu

• Neželeni učinki zaradi paracetamola, ki je vključen v zdravilo. Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem. Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza. Kdaj dolgotrajna uporaba če je priporočeni odmerek presežen, se lahko pojavijo hepatotoksični in nefrotoksični učinki. Neželeni učinki zaradi fenilefrina, ki je del zdravila. S strani srčno-žilnega sistema: povišan krvni tlak; redko - palpitacije. S strani osrednjega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost. Iz prebavnega sistema: bruhanje, driska. Neželeni učinki zaradi askorbinske kisline, ki je vključena v zdravilo. Alergijske reakcije: izpuščaji na koži, zardevanje kože. Iz hematopoetskega sistema: trombocitoza, eritropenija, nevtrofilna levkocitoza. Iz sečil: pri jemanju askorbinske kisline več kot 600 mg / - zmerna pollakiurija. Drugi: draženje sluznice prebavil, hiperprothrombinemija, hipokalemija.

Interakcije z drogami

Predoziranje

Pogoji skladiščenja

• hranite na suhem mestu
• hranite ločeno od otrok

Sestava

1 vrečka: zdravilne učinkovine: paracetamol 10OO mg, askorbinska kislina 40 mg, fenilefrin hidroklorid 10 mg. Pomožne snovi: saharoza, citronska kislina, natrijev citrat, koruzni škrob, aroma limone, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, barvilo kurkumina (E100), koloidni silicijev dioksid.

Opis

svetlo rumen, tekoč heterogen prašek z vonjem po limoni. Prašek se raztopi v vroči vodi, da nastane motna, rumenkasto-zelena raztopina brez površinske pene in trdnih vključkov z vonjem po limoni.

farmakološki učinek

Coldrex MaxGripp je kombinirano zdravilo. Paracetamol ima analgetične in antipiretične učinke. Zdravilo vsebuje največji enkratni odmerek paracetamola, dovoljen za uporabo brez recepta. Fenilefrin je vazokonstriktor, ki lajša nosno kongestijo (zožuje žile nosne sluznice in paranazalne sinuse) in olajša dihanje. Askorbinska kislina (vitamin C) obnavlja povečano potrebo po vitaminu C v primeru prehlada in gripe.

Farmakokinetika

Paracetamol se hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil, porazdelitev v telesnih tekočinah je sorazmerno enakomerna. Presnavlja se predvsem v jetrih s tvorbo več presnovkov. Ob odvzemu terapevtskega odmerka je obdobje izločanja 2-3 ure. Po konjugaciji v jetrih odstranite glavno količino zdravila ". Več kot 3% prejetih odmerkov paracetamola se sprosti nespremenjenih. Askorbinska kislina se dobro absorbira iz prebavil, povezava s plazemskimi beljakovinami je 25%, porazdelitev v tkivih telesa je široka. Presnavlja se v jetrih, izloča se z urinom kot oksalat in v nespremenjeni obliki. Askorbinska kislina, zaužita v prevelikih količinah, se hitro izloči nespremenjena s sečem. Fenilefrin se slabo absorbira iz prebavil in pod vplivom monoaminooksidaze presnavlja "primarni prehod" v črevesju in jetrih. Ko se fenilefrin jemlje peroralno, je biološka uporabnost zdravila omejena, izloči se z urinom skoraj v celoti kot konjugat žveplove kisline.

Indikacije za uporabo

odpravljanje simptomov prehlada in gripe:

Zvišana temperatura

Glavobol,

Bolečine v sklepih in mišicah

Zamašenost nosu

Vneto grlo

Bopi v sinusih.

Kontraindikacije

preobčutljivost za paracetamol, fenshvfrin, askorbinsko kislino (vitamin C) ali katero koli drugo sestavino zdravila; nosečnost in dojenje; hude bolezni jeter ali ledvic; bolezni krvnega sistema;

povečana funkcija ščitnice (tirotoksikoza); arterijska hipertenzija;

bolezni srca (huda aortna stenoza, akutni miokardni infarkt, tahiaritmije); hiperplazija prostate; glavkom za zapiranje kota;

Hkratni vnos tricikličnih antidepresivov, zaviralcev beta, zaviralcev MAO in do 14 dni po njihovi odpovedi; diabetes mellitus in bolezni, povezane z dednimi motnjami absorpcije sladkorja - vsaka vrečka vsebuje 4 g sladkorja; genetska odsotnost glukoza-b-fosfat dehidrogenaze; starost do 18 let. Previdnostni ukrepi: benigna hiperbilirubinemija

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirano

Način uporabe in odmerjanje

vsebino ene vrečke dajte v skodelico in nalijte pol skodelice vroče vode. Mešamo, dokler se ne raztopi. Po potrebi dodajte hladno vodo in sladkor po okusu.

Odrasli:

Ena vrečka vsakih 4-6 ur.

V 24 urah ne presegajte 4 vrečk.

Zdravila ne jemljite pogosteje kot 4 ure kasneje.

NE PREDSTAVITE POKAŽENEGA ODMERJA.

Stranski učinek"type \u003d" potrditveno polje "\u003e

Stranski učinek

paracetamol redko povzroči neželene učinke. Včasih mogoče alergijske reakcije; kožni izpuščaji, urtikarija, angioedem. Redko - kršitve krvne slike (trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza). Ob daljši uporabi nad odmerkom lahko opazimo hepatotoksične in nefrotoksične učinke, Ll<;

Fenilefrin lahko povzroči povečanje krvni pritisk, glavobol, omotica, bruhanje, driska, nespečnost in včasih srčni utrip. Ti učinki z ukinitvijo zdravila izginejo.

Askorbinska kislina lahko povzroči alergijsko reakcijo (kožni izpuščaj, kožna hiperemija), draženje sluznice prebavil, trombocitov, g ;: w\u003e rlr\u003e trombinemija, eritropenija, nevtrofilna levkocitoza, hipokalemija. Pri jemanju askorbinske kisline več kot 600 mg / dan je možna zmerna pollarurija.

Predoziranje

Preveliko odmerjanje običajno povzroči paracetamol.

Pri jemanju 10 ali več gramov paracetamola je možna poškodba jeter pri odraslih. Jemanje 5 ali več gramov paracetamola lahko privede do okvare jeter pri bolnikih z naslednjimi dejavniki tveganja: dolgotrajno zdravljenje s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, pripravki iz šentjanževke ali drugimi zdravili, ki spodbujajo jetrne encime;

Redna uporaba alkohola v presežnih količinah;

morda pomanjkanje glutationa (podhranjenost, cistična fibroza, okužba s HIV, stradanje, podhranjenost)

Simptomi: možno v 24 urah: bledica koža, anoreksija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu. Znaki disfunkcije jeter se lahko pojavijo v 12-48 urah. Pojavijo se lahko znaki motene presnove glukoze in presnovne acidoze. Pri hudi zastrupitvi se lahko razvije hudo odpoved jeter do jetrne encefalopatije, kome in smrti. Brez hude disfunkcije jeter se lahko razvije akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, diagnosticirana kot huda ledvena bolečina, hematurija in proteinurija. Obstajajo poročila o primerih srčne aritmije in pankreatitisa s prevelikim odmerjanjem paracetamola.

Ob prvih znakih prevelikega odmerka je treba nujno posvetovati z zdravnikom, tudi če ne obstajajo izraziti simptomi zastrupitve. V zgodnjem obdobju so simptomi lahko omejeni le na slabost in bruhanje in ne smejo odražati resnosti prevelikega odmerjanja ali nevarnosti poškodbe notranjih organov... Zdravljenje: v prvi uri po domnevnem prevelikem odmerjanju je priporočljivo predpisati zdravilo aktivno oglje znotraj. Štiri ali več ur po domnevnem prevelikem odmerjanju je treba določiti koncentracijo paracetamola v plazmi (zgodnejša določitev koncentracije paracetamola morda ni zanesljiva). Zdravljenje z acetilcisteinom lahko izvajamo do 24 ur po zaužitju paracetamola, vendar je največji hepatoprotektivni učinek mogoče doseči v prvih 8 urah po prevelikem odmerjanju. Po tem učinkovitost protistrupa močno pade. Po potrebi lahko acetilcistein dajemo intravensko. Če bruhanja ni, je alternativna možnost (če ni možnosti takojšnje hospitalizacije) dajanje metionina v usta. Zdravljenje bolnikov z resno disfunkcijo jeter 24 ur po jemanju paracetamola je treba izvesti skupaj s strokovnjaki iz centra za nadzor strupov ali specializiranega oddelka za jetrne bolezni.

Preveliko odmerjanje fenipefrina lahko povzroči razdražljivost, glavobol, povišan krvni tlak, refleksno bradikardijo, slabost in bruhanje.

Simptomi prevelikega odmerka askorbinske kisline (ob uporabi več kot 1 g) - glavobol, povečano razdražljivost centralnega živčnega sistema, nespečnosti, slabost, bruhanje, driska, hyperacid gastritis, poškodba gastrointestinalno sluz, zaviranje v odvisnosti od izoliranosti naprave trebušne slinavke (hiperglikemijo, glikozurija), hyperoxidiazapuria, ledvičnih kamnov (iz kalcijevega oksalata), poškodbe glomerularnega aparata ledvic, zmanjšana prepustnost kapilar (možno poslabšanje trofizma tkiv, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, razvoj mikroangiopatij).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Paracetamol, če ga jemljemo dlje časa, okrepi učinek posrednih antikoagulantov (varfarin in drugi kumarini), kar poveča tveganje za krvavitev. Induktorji mikrosomalnih oksidacijskih encimov v jetrih (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon in triciklični antidepresivi) povečajo tveganje za hepatotoksično delovanje v primeru prevelikega odmerjanja in sočasne uporabe s paramakom. Zaviralci mikrosomske oksidacije (cimetidin) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksične učinke. Paracetamol zmanjšuje učinkovitost diuretičnih zdravil.

Metokpopramid in domperidon povečata, kolestiramin pa zmanjša hitrost absorpcije paracetamola.

Paracetamol povečuje učinke zaviralcev MAO, pomirjeval, etanola.

Fenilefrin, ko ga jemljemo z zaviralci MAO, lahko poveča krvni tlak. Fenilefrin zmanjšuje učinkovitost zaviralcev beta in antihipertenzivnih zdravil. Triciklični antidepresivi povečajo simpatomimetični učinek fenilefrina, istočasno dajanje halotana s fenilefrinom poveča tveganje za ventrikularno aritmijo. Fenilefrin zmanjšuje hipotenzivni učinek gvanenetina, kar posledično poveča alfa-adrenostimulirajočo aktivnost fenilefrina. Antidepresivi, antiparkinsonska zdravila, antipsihotiki, derivati \u200b\u200bfenotiazina povečajo tveganje za zadrževanje urina, suha usta in zaprtje. Sočasno jemanje glukokortikosteroidov s fenilefrinom poveča tveganje za nastanek glavkoma.

Zdravilna učinkovina:

• paracetamol 1000 mg
• fenilefrin hidroklorid 10 mg
• askorbinska kislina 40 mg

Pomožne snovi: saharoza - 3725 mg, citronska kislina - 680 mg, natrijev citrat - 430 mg, koruzni škrob - 200 mg, limonina aroma - 200 mg, natrijev ciklamat - 79 mg, natrijev saharinat - 54 mg, kurkumino barvilo (E100) - 7 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

Opis dozirne oblike

Prašek za pripravo peroralne raztopine (limona), svetlo rumene barve, z vonjem po limoni; pripravljena raztopina je motna, rumenkasto-zelene barve, z vonjem po limoni, brez površinske pene in trdnih vključkov.

farmakološki učinek

Kombinirano pravno sredstvo, katerega delovanje je posledica njegovih sestavnih delov.

Paracetamol je analgetično in antipiretično sredstvo. Njegov mehanizem delovanja naj bi zatiral sintezo prostaglandinov, predvsem v centralnem živčnem sistemu.

Paracetamol izjemno malo vpliva na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih, ne spreminja metabolizma vode in elektrolitov in ne poškoduje sluznice prebavil. Zaradi lastnosti lastnosti paracetamola je zdravilo še posebej primerno za bolnike z anamnezo bolezni prebavil (na primer bolnike z anamnezo krvavitve v prebavilih ali starejše bolnike) ali za bolnike, ki jemljejo sočasno zdravljenje z zdravili, pri čemer je lahko zaviranje sinteze perifernih prostaglandinov nezaželeno.

Fenilefrinijev klorid je simpatomimetično sredstvo, katerega delovanje je usmerjeno v stimulacijo adrenergičnih receptorjev (predvsem α-adrenergičnih receptorjev), kar vodi do zmanjšanja edema nosne sluznice in olajša nosno dihanje.

Askorbinska kislina (vitamin C) kompenzira povečano potrebo po vitaminu C v primeru prehlada in gripe, zlasti v začetnih fazah bolezni.

Sestavine zdravila ne povzročajo zaspanosti in ne motijo \u200b\u200bkoncentracije.

Delovanje na telo

Zdravilo za odpravo simptomov akutnih dihalnih okužb in "prehladov" (netoksični analgetik + vazokonstriktor + vitamin)

Farmakokinetika

Paracetamol

Iz prebavil se hitro in skoraj v celoti absorbira, porazdelitev v telesnih tekočinah je sorazmerno enakomerna.

Presnavlja se predvsem v jetrih s tvorbo več presnovkov.

T1 / 2 pri jemanju terapevtskega odmerka je 2-3 ure, glavna količina zdravila se izloči po konjugaciji v jetrih. Več kot 3% prejetega odmerka paracetamola se sprosti nespremenjeno.

Fenilefrin

Slabo se absorbira iz prebavil in se med "prvim prehodom" v črevesju in jetrih pod vplivom MAO presnavlja. Ko se fenilefrin jemlje interno, je biološka uporabnost zdravila omejena.

V urinu se izloči skoraj v celoti v obliki konjugata žveplove kisline.

Vitamin C

Dobro se absorbira iz prebavil in se veže na plazemske beljakovine - 25%. Porazdelitev v telesnih tkivih je široka.

Presnavlja se v jetrih, izloča se z urinom v obliki oksalata in v nespremenjeni obliki.

Askorbinska kislina, zaužita v prevelikih količinah, se hitro izloči nespremenjena s sečem.

Navodila

Za peroralno dajanje.

Ne prekoračite navedenega odmerka!

Uporabiti je treba najmanjši odmerek, potreben za dosego učinka!

Najmanjši interval med odmerki Coldrex® MaxGripp naj bo 4 ure.

Vsebino ene vrečke dajte v skodelico in nalijte pol skodelice vroče vode. Mešamo, dokler se ne raztopi. Po potrebi dodajte hladno vodo in sladkor po okusu.

Odrasli: Zaužitje, enkratni odmerek - 1 vrečica. Ponovna uporaba zdravila je možna ne prej kot po 4-6 urah in ne več kot 4-krat na dan.

Najvišji dnevni odmerek ne sme presegati 4 vrečice.

Najdaljše trajanje uporabe zdravila brez posvetovanja z zdravnikom ni več kot 5 dni.

Ne jemljite z drugimi izdelki, ki vsebujejo paracetamol, dekongestivi in \u200b\u200bzdravila za lajšanje simptomov prehlada in gripe, pa tudi z izdelki in pijačami, ki vsebujejo etanol.

Če se med jemanjem zdravila simptomi bolezni pojavijo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Indikacije za uporabo zdravila Coldrex maxgripp

Odprava simptomov prehlada in gripe:

• zvišana telesna temperatura;
• glavobol;
• mrzlica;
• bolečine v sklepih in mišicah;
• zamašenost nosu;
• vneto grlo;
• bolečine v sinusih.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Coldrex maxgripp

• preobčutljivost za sestavine zdravil;
• hude bolezni jeter;
• hude bolezni ledvic;
• bolezni hematopoetskega sistema;
• tirotoksikoza;
• arterijska hipertenzija;
• bolezni srca (huda aortna stenoza, akutni miokardni infarkt, tahiaritmije);
• hiperplazija prostate;
• glavkom za zapiranje kota;
• diabetes;
• bolezni, povezane z dedno malabsorpcijo sladkorja; vsaka vrečka vsebuje 4 g saharoze;
• genetska odsotnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze, ker pripravek vsebuje saharozo;
• hkratna uporaba tricikličnih antidepresivov, beta blokatorjev, zaviralcev MAO in obdobje do 14 dni po njihovi odpovedi;
• nosečnost;
• dojenje (dojenje);
• otroci in mladostniki do 18 let.

Coldrex maxgripp Uporaba za nosečnost in otroke

Nosečnost

Zdravila se med nosečnostjo ne sme uporabljati, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom!

V študijah na živalih in ljudeh ni bilo dokazov o uporabi paracetamola med nosečnostjo ali o negativnih učinkih na intrauterini razvoj ploda.

Ni zadostnih podatkov o učinku zdravil, ki vsebujejo fenilefrin, na nosečnost.

Največji dnevni odmerek askorbinske kisline med nosečnostjo je 2000 mg, kar znatno presega največji dnevni odmerek zdravila, zato jemanje zdravila pri nosečnicah verjetno ne bo povezano s tveganjem stranskih učinkov askorbinske kisline.

Obdobje dojenja

Zdravila se med dojenjem ne sme uporabljati, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom!

Paracetamol prečka placento pregrado in v materino mleko. Študije na ljudeh med dojenjem niso odkrile negativnih učinkov na otrokovo telo.

Fenilefrin lahko prehaja v materino mleko.

Najvišji dnevni odmerek askorbinske kisline med dojenjem znaša 2000 mg, kar znatno presega največji dnevni odmerek zdravila, zato jemanje zdravila pri ženskah med dojenjem ni povezano s pojavom stranskih učinkov askorbinske kisline.

Coldrex maxgripp Neželeni učinki

Ugotavljanje pogostosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 in<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Paracetamol ima le redke stranske učinke.

• Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza.
• Alergijske reakcije: zelo redko - anafilaktični šok, kožni izpuščaji, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom.
• Dihalni sistem: zelo redko - bronhospazem pri bolnikih, občutljivih na acetilsalicilno kislino in druge nesteroidne protivnetne antirevmatike.
• Iz jeter in žolčevodov: zelo redko - jetrna disfunkcija.
• Iz urinarnega sistema: ob daljši uporabi presega priporočenega odmerka lahko opazimo nefrotoksični učinek.

Fenilefrin

• Iz živčnega sistema: zelo redko - živčnost, glavobol, omotica, nespečnost.
• S strani srčno-žilnega sistema: zelo redko - povišan krvni tlak, tahikardija, palpitacije.
• Iz prebavnega sistema: zelo redko - slabost, bruhanje.
• Iz čutil: zelo redko - mdrijaza, akutni napad glavkoma v večini primerov pri bolnikih z glavkomom zapiranja kota.
• Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaji, urtikarija, alergijski dermatitis.
• Iz urinarnega sistema: zelo redko - disurija, zastajanje urina pri bolnikih z obstrukcijo izliva mehurja s hipertrofijo prostate.

Vitamin C

• Incidenca neželenih učinkov ni ugotovljena.
• Alergijske reakcije: izpuščaji na koži, zardevanje kože.
• Iz prebavnega sistema: draženje sluznice prebavil.
• Iz hematopoetskega sistema: trombocitoza, hiperprotrombinemija, eritropenija, nevtrofilna levkocitoza.
• Drugi: hipokalemija.

Pri jemanju askorbinske kisline več kot 600 mg / dan je možna zmerna pollakiurija.

V primeru neželenih učinkov mora bolnik takoj prenehati jemati zdravilo in se čim prej posvetovati z zdravnikom.

Če se kateri od zgornjih stranskih učinkov poslabša ali se pojavijo kateri koli drugi neželeni učinki, mora bolnik obvestiti zdravnika.

Interakcije z drogami

Paracetamol, če ga jemljemo dlje časa, okrepi učinek posrednih antikoagulantov (varfarin in drugi kumarini), kar poveča tveganje za krvavitev. Občasno dajanje enega odmerka zdravila nima pomembnega vpliva na učinek posrednih antikoagulantov.

Induktorji mikrosomalnih oksidacijskih encimov v jetrih (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon in triciklični antidepresivi) povečajo tveganje za hepatotoksične učinke v primeru prevelikega odmerjanja in sočasne uporabe ob paramoliti.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (cimetidin) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksične učinke.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost diuretičnih zdravil.

Metoklopramid in domperidon povečata, kolestiramin pa zmanjša hitrost absorpcije paracetamola.

Paracetamol povečuje učinke zaviralcev MAO, pomirjeval, etanola.

Fenilefrin, ko ga jemljemo z zaviralci MAO, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka.

Fenilefrin zmanjšuje učinkovitost zaviralcev beta in antihipertenzivnih zdravil, povečuje tveganje za razvoj arterijske hipertenzije in motenj srčno-žilnega sistema.

Sočasna uporaba fenilefrina s simpatomimetičnimi amini lahko poveča tveganje za neželene učinke na srčno-žilni sistem.

Triciklični antidepresivi povečajo simpatomimetični učinek fenilefrina in lahko povečajo tveganje za nastanek stranskih učinkov srčno-žilnega sistema.

Sočasna uporaba halotana s fenilefrinom poveča tveganje za ventrikularno aritmijo.

Fenilefrin zmanjšuje hipotenzivni učinek gvanenetina, kar posledično poveča alfa-adrenostimulirajočo aktivnost fenilefrina.

Antidepresivi, antiparkinsonska zdravila, antipsihotiki, derivati \u200b\u200bfenotiazina povečajo tveganje za zadrževanje urina, suha usta in zaprtje.

Sočasno imenovanje GCS s fenilefrinom poveča tveganje za nastanek glavkoma.

Če se hkrati uporablja z digoksinom in srčnimi glikozidi, se lahko poveča tveganje za nastanek srčne aritmije ali srčnega infarkta.

Askorbinska kislina med zdravljenjem s kratko delujočimi salicilati in sulfonamidi poveča tveganje za nastanek kristalurije, upočasni izločanje kislin z ledvicami, poveča izločanje zdravil z alkalno reakcijo (vključno z alkaloidi) in zmanjša koncentracijo peroralnih kontraceptivov v krvi.

Etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Mielotoksična zdravila povečajo manifestacijo hematotoksičnosti zdravila.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Coldrex® MaxGripp (tudi če se dobro počutite) je treba upoštevati tveganje za zapoznele znake resne poškodbe jeter.

Preveliko odmerjanje običajno povzroči paracetamol. Poškodba jeter pri odraslih je možna z ≥ 10 g paracetamola.

Jemanje ≥ 5 g paracetamola lahko privede do okvare jeter pri bolnikih z naslednjimi dejavniki tveganja:

Dolgotrajno zdravljenje s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, pripravki iz šentjanževke ali drugimi zdravili, ki stimulirajo jetrne encime;

• redno uživanje alkohola v presežnih količinah;
• pomanjkanje glutationa (zaradi podhranjenosti, cistične fibroze, okužbe s HIV, stradanja, izčrpanosti).

Simptomi (ki jih povzroča paracetamol): bledica kože, slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu so možne v 24 urah; v 12-48 urah se lahko pojavijo znaki disfunkcije jeter, znaki motene presnove glukoze in metabolične acidoze. Pri hudi zastrupitvi se lahko razvije hudo odpoved jeter do jetrne encefalopatije, kome in smrti. Brez hude jetrne disfunkcije se lahko razvije akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, ki jo diagnosticirajo močne bolečine v ledvenem predelu, hematurijo in proteinurijo. Obstajajo poročila o primerih srčne aritmije in pankreatitisa s prevelikim odmerkom paracetamola.

V zgodnjem obdobju so simptomi lahko omejeni le s slabostjo in bruhanjem in ne smejo odražati resnosti prevelikega odmerjanja ali stopnje tveganja za poškodbe notranjih organov.

Zdravljenje: v prvi uri po domnevnem prevelikem odmerjanju je priporočljivo, da v notranjost predpišete aktivno oglje. Po 4 ali več urah po domnevnem prevelikem odmerjanju je treba določiti koncentracijo paracetamola v plazmi (zgodnejša določitev koncentracije paracetamola je lahko nezanesljiva). Antidot je acetilcistein. Zdravljenje z acetilcisteinom lahko izvajamo do 24 ur po zaužitju paracetamola, vendar je največji hepatoprotektivni učinek mogoče dobiti v prvih 8 urah po prevelikem odmerjanju. Po tem učinkovitost protistrupa močno pade. Po potrebi lahko acetilcistein dajemo intravensko. Če bruhanja ni, je alternativna možnost (če ni možnosti takojšnje hospitalizacije) dajanje metionina v usta. Zdravljenje bolnikov s hudo disfunkcijo jeter 24 ur po jemanju paracetamola je treba izvesti skupaj s strokovnjaki iz toksikološkega centra ali specializiranega oddelka za jetrne bolezni.

Ob prvih znakih prevelikega odmerka je nujno nujno poiskati zdravniško pomoč, tudi če ne obstajajo izraziti simptomi zastrupitve.

Simptomi zaradi fenilefrina: razdražljivost, glavobol, omotica, nespečnost, zvišan krvni tlak, slabost, bruhanje, razdražljivost, refleksna bradikardija. V hudih primerih prevelikega odmerjanja je možen razvoj halucinacij, zmedenosti, napadov, aritmij. Preveliko odmerjanje fenilefrina lahko povzroči simptome, podobne stranskim učinkom.

Zdravljenje: simptomatska terapija, s hudo arterijsko hipertenzijo, uporaba alfa-blokatorjev, kot je fntolamin.

Simptomi, ki jih povzroča askorbinska kislina: pri uporabi več kot 1 g - glavobol, povečana razdražljivost centralnega živčnega sistema, nespečnost, slabost, bruhanje, driska, hiperacidni gastritis, poškodba sluznice prebavil, zaviranje delovanja otočnega aparata trebušne slinavke (hiperglikemija, glukokozurija, hikokozurija) iz kalcijevega oksalata), poškodbe glomerularnega aparata ledvic, zmanjšana prepustnost kapilar (možno poslabšanje trofizma tkiv, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, razvoj mikroangiopatij).

Askorbinska kislina v velikih odmerkih (več kot 3000 mg) lahko povzroči začasno osmotsko drisko in prebavne motnje, kot sta slabost in nelagodje v želodcu.

Manifestacije prevelikega odmerjanja askorbinske kisline lahko uvrstimo med tiste, ki jih povzroči huda poškodba jeter kot posledica prevelikega odmerjanja paracetamola.

Zdravljenje: simptomatska, prisilna diureza.

Previdnostni ukrepi

Če imate katero od naštetih bolezni / stanj / dejavnikov tveganja, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom:

• Benigna hiperbilirubinemija.
• Disfunkcija jeter in ledvic blage do zmerne resnosti.
• Akutni hepatitis.
• Alkoholna bolezen jeter.
• Težavo uriniranje.
• Piloroduodenalna obstrukcija.
• Stenozna čir na želodcu in / ali dvanajstniku.
• Bronhialna astma.
• Bolezni srca in ožilja, vključno z visokim krvnim tlakom, obliterirajoča vaskularna bolezen (Raynaudov sindrom).
• Feokromocitom.
• Prisotnost hudih okužb, vključno s sepso, ker jemanje zdravila lahko poveča tveganje za metabolično acidozo.
• Bolniki s pomanjkanjem glutationa (zlasti pri izjemno podhranjenih bolnikih z anoreksijo, kroničnim alkoholizmom ali pri bolnikih z nizkim indeksom telesne mase).
• Hkratni vnos antihipertenzivnih zdravil.

Informacije proizvajalca

Coldrex MaxGripp je kombinirani pripravek, katerega delovanje je posledica aktivnih sestavin, vključenih v sestavo:

• Paracetamol ima analgetični in antipiretični učinek.
• Fenilefrin je vazokonstriktor, lajša nosno kongestijo (zožuje žile nosne sluznice in paranazalne sinuse) in olajša dihanje.
• Acorbinska kislina (vitamin C) zadovoljuje potrebe po vitaminu C v primeru prehlada in gripe.
• Zdravilne učinkovine zdravila Coldrex MaxFlu ne povzročajo zaspanosti. *

* Navodila za medicinsko uporabo, RU P N014920 / 01

Zdravilo za simptomatsko terapijo akutnih bolezni dihal

Aktivne sestavine

Oblika, sestava in embalaža

◊ Prašek za peroralno raztopino (limona) svetlo rumene barve, z vonjem po limoni; pripravljena raztopina je motna, rumenkasto-zelene barve, z vonjem po limoni, brez površinske pene in trdnih vključkov.

Pomožne snovi: saharoza - 3725 mg, citronska kislina - 680 mg, natrijev citrat - 430 mg, koruzni škrob - 200 mg, limonina aroma - 200 mg, natrijev ciklamat - 79 mg, natrijev saharinat - 54 mg, kurkumino barvilo (E100) - 7 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

6.427 g - večplastne vrečke (5) - kartonske embalaže.
6.427 g - večplastne vrečke (10) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo, katerega delovanje je posledica njegovih sestavnih komponent.

Paracetamol je analgetično in antipiretično sredstvo. Njegov mehanizem delovanja naj bi zatiral sintezo prostaglandinov, predvsem v centralnem živčnem sistemu. Paracetamol izjemno malo vpliva na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih, ne spreminja vodno-elektrolitne presnove in ne poškoduje sluznice prebavil. Zaradi te lastnosti paracetamola je zdravilo še posebej primerno za bolnike z anamnezo prebavnih bolezni (na primer bolnike z anamnezo krvavitve iz prebavil ali starejše bolnike) ali za bolnike, ki jemljejo sočasno zdravila, pri katerih je zatiranje sinteze perifernih prostaglandinov morda nezaželeno.

Fenilefrinijev klorid - simpatomimetično sredstvo, katerega delovanje je usmerjeno v spodbujanje adrenergičnih receptorjev (predvsem α-adrenergičnih receptorjev), kar vodi do zmanjšanja otekline nosne sluznice in olajša nosno dihanje.

Vitamin C () kompenzira povečano potrebo po vitaminu C v primeru prehlada in gripe, zlasti v zgodnjih fazah bolezni.

Sestavine, vključene v pripravek, ne povzročajo zaspanosti in ne motijo \u200b\u200bkoncentracije.

Farmakokinetika

Absorpcija in porazdelitev

Paracetamol se hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Vezava na beljakovine v krvi je minimalna, če se uporablja v terapevtskih koncentracijah.

Fenilefrinijev klorid se neenakomerno absorbira iz prebavil.

Askorbinska kislina se hitro absorbira iz prebavil in se porazdeli po telesu. Vezava na plazemske beljakovine je 25%.

Presnova

Paracetamol se presnavlja predvsem v jetrih.

Fenilefrinijev klorid je podvržen primarni presnovi MAO v črevesju in jetrih. Tako se s peroralnim dajanjem zmanjša biološka uporabnost fenilefrina.

Umik

Paracetamol se izloči z ledvicami v obliki presnovkov, predvsem glukuronidnih in sulfatnih konjugatov, manj kot 5% odmerka pa se izloči nespremenjeno.

Fenilefrinijev klorid se izloči z ledvicami skoraj v celoti v obliki sulfatnih konjugatov.

Kadar se uporablja v odmerkih, ki presegajo telesne potrebe po askorbinski kislini, se askorbinska kislina izloči z ledvicami v obliki presnovkov.

Indikacije

Za zdravljenje simptomov prehlada in gripe, vključno z:

- zvišana temperatura;

- glavobol;

- bolečine v sklepih in mišicah;

- bolečine v sinusih nosu;

- zamašenost nosu;

- vneto grlo.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za paracetamol, fenilefrin, askorbinsko kislino (vitamin C) ali katero koli drugo sestavino zdravila;

- hude motnje delovanja jeter in ledvic;

- arterijska hipertenzija;

- hiperfunkcijo ščitnice (vključno s tirotoksikozo);

- bolezni krvnega sistema;

- srčna bolezen (huda stenoza aorte v ustih, akutni miokardni infarkt, tahiaritmija);

- hiperplazija prostate;

- glavkom za zapiranje kota;

- bolezni, ki jih spremlja portalna hipertenzija;

- sladkorna bolezen;

- kronični alkoholizem;

- bolezni, povezane z dednimi motnjami absorpcije sladkorja - vsaka vrečka vsebuje približno 4 g sladkorja;

- genetska odsotnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

- pomanjkanje suharaze / izomaltaze, z intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze, ker pripravek vsebuje saharozo;

- Hkratni vnos tricikličnih antidepresivov, zaviralcev beta, zaviralcev MAO, vklj. do 14 dni po njihovi odpovedi;

- sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, dekongensantov, netoksičnih analgetikov, nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), zdravil za lajšanje simptomov prehlada, gripe in zamaščenosti nosu, zdravil, ki uravnavajo apetit, amfetaminom podobnih psihostimulantov, barbituratov, rifampicina, kloramfenikola;

- hkratni vnos pijač in zdravil, ki vsebujejo etanol;

- nosečnost;

- obdobje dojenja;

- starost do 18 let.

Previdno

Benigna hiperbilirubinemija.

Disfunkcija jeter in ledvic blage do zmerne resnosti.

Akutni hepatitis.

Alkoholna bolezen jeter.

Težavo uriniranje.

Piloroduodenalna obstrukcija.

Stenozna razjeda želodca in dvanajstnika.

Bronhialna astma.

Bolezni srca in ožilja, vključno z visokim krvnim tlakom, obliterirajoča vaskularna bolezen (Raynaudov sindrom).

Feokromocitom.

Prisotnost hudih okužb, vklj. sepsa, ker jemanje zdravila lahko poveča tveganje za metabolično acidozo.

Bolniki s pomanjkanjem glutationa (zlasti pri izjemno podhranjenih bolnikih z anoreksijo, kroničnim alkoholizmom ali pri bolnikih z nizkim indeksom telesne mase).

Hkratni vnos antihipertenzivnih zdravil.

Če ima bolnik eno od naštetih bolezni / stanj / dejavnikov tveganja, se mora pred jemanjem zdravila posvetovati z zdravnikom.

Odmerjanje

Za peroralno dajanje.

Ne prekoračite navedenega odmerka.

Uporabiti je treba najmanjši odmerek, potreben za dosego učinka.

Najmanjši interval med odmerki zdravila Coldrex MaxFlu naj bo 4 ure.

Vsebino ene vrečke dajte v skodelico in nalijte pol skodelice vroče vode. Mešamo, dokler se ne raztopi. Po potrebi dodajte hladno vodo in sladkor po okusu.

Odrasli: enkratni odmerek - 1 vrečica. Ponovna uporaba zdravila je možna ne prej kot po 4-6 urah in ne več kot 4-krat na dan. Najvišji dnevni odmerek ne sme presegati 4 vrečice.

Najdaljše trajanje uporabe zdravila brez posvetovanja z zdravnikom ni več kot 5 dni.

Ne jemljite z drugimi izdelki, ki vsebujejo paracetamol, dekongestivi in \u200b\u200bzdravila za lajšanje simptomov prehlada in gripe, pa tudi z izdelki in pijačami, ki vsebujejo etanol.

Če se med jemanjem zdravila simptomi bolezni pojavijo, se morate posvetovati z zdravnikom.

bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic se morate najprej posvetovati z zdravnikom. Omejitve, povezane z uporabo zdravil, ki vsebujejo takšno kombinacijo aktivnih snovi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, so povezane predvsem z vsebnostjo paracetamola v zdravilu.

Pred uporabo Coldrex MaxFlu bolniki z okvarjenim delovanjem jeter se morate najprej posvetovati z zdravnikom. Omejitve, povezane z uporabo zdravil, ki vsebujejo to kombinacijo aktivnih snovi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, so povezane predvsem z vsebnostjo paracetamola v zdravilu.

Stranski učinki

Naslednji neželeni učinki so bili spontano odkriti med uporabo po registraciji zdravila.

Neželeni učinki so razvrščeni po telesnih sistemih in v skladu s pogostostjo razvoja. Ugotavljanje pogostosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 in<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Paracetamol

Paracetamol ima le redke stranske učinke.

zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza.

Iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktični šok, kožne preobčutljivostne reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji, urtikarijo, angioedemom (Quinckejev edem), Stevens-Johnsonov sindrom; pogostost ni znana - toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom), akutna generalizirana eksantmatomska pustuloza.

Iz dihal: zelo redko - bronhospazem pri bolnikih s preobčutljivostjo in nestrpnostjo do drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Iz jeter in žolčevodov: zelo redko - disfunkcija jeter; pogostost ni znana - povečana aktivnost jetrnih encimov.

s podaljšano uporabo zdravila v odmerkih, ki presegajo priporočene, se verjetnost nefrotoksičnega delovanja poveča.

Fenilefrin

Iz živčnega sistema: zelo redko - živčnost, razdražljivost, glavobol, omotica, nespečnost.

Na delu srčno-žilnega sistema: zelo redko - zvišan krvni tlak, tahikardija, palpitacije.

zelo redko - slabost, bruhanje.

Na delu organa vida: zelo redko - mdrijaza, akutni napad glavkoma v večini primerov pri bolnikih z glavkomom z zapiranjem kota.

Iz imunskega sistema: zelo redko - alergijske reakcije (kožni izpuščaji, urtikarija, alergijski dermatitis).

Iz sečil: zelo redko - disurija, zadrževanje urina pri bolnikih z obstrukcijo izliva mehurja s hipertrofijo prostate.

Vitamin C

Pogostost stranskih učinkov ni bila ugotovljena.

Iz imunskega sistema: alergijske reakcije (izpuščaji na koži, zardevanje kože).

Iz prebavnega sistema: draženje sluznice prebavil.

Na delu krvnega in limfnega sistema: trombocitoza, hiperprotrombinemija, eritropenija, nevtrofilna levkocitoza, hipokalemija.

Pri jemanju askorbinske kisline več kot 600 mg / dan je možna zmerna pollakiurija.

Če se pojavi kateri od naštetih neželenih učinkov, takoj prenehajte jemati zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom.

Če se kateri od zgornjih neželenih učinkov poslabša ali je bolnik opazil druge neželene učinke, mora o tem obvestiti zdravnika.

Predoziranje

Če sumite na preveliko odmerjanje, čeprav se dobro počutite, morate prenehati uporabljati zdravilo in se takoj posvetovati z zdravnikom. obstaja nevarnost zapoznele resne poškodbe jeter. Preveliko odmerjanje običajno povzroči paracetamol.

Simptomi zaradi paracetamola: možen razvoj odpovedi jeter, kar lahko privede do potrebe po presaditvi jeter ali smrti.

V 24 urah so možne: bledica kože, anoreksija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu. V 12-48 urah se lahko pojavijo znaki disfunkcije jeter. Pojavijo se lahko znaki motene presnove glukoze in presnovne acidoze (vključno z laktacidozo). Toksični učinek pri odraslih je možen po zaužitju več kot 10 g paracetamola. Pri hudi zastrupitvi se lahko razvije hudo odpoved jeter do jetrne encefalopatije, potrebe po presaditvi jeter, kome in smrti.

Brez hude disfunkcije jeter se lahko razvije akutna odpoved ledvic z akutno cevasto nekrozo, ki jo diagnosticirajo močne bolečine v ledvenem predelu, hematurijo in proteinurijo. Poročali so o primerih srčnih aritmij, hipokalemije in pankreatitisa s prevelikim odmerjanjem paracetamola.

Jemanje 5 g ali več paracetamola lahko privede do okvare jeter pri bolnikih z naslednjimi dejavniki tveganja:

Dolgotrajno zdravljenje s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, pripravki iz šentjanževke ali drugimi zdravili, ki stimulirajo jetrne encime;

Redno uživanje alkohola v presežnih količinah;

Pomanjkanje glutationa (zaradi podhranjenosti, cistične fibroze, okužbe s HIV, stradanja, izčrpanosti).

Zdravljenje: ob prvih znakih prevelikega odmerka je treba nujno posvetovati z zdravnikom, tudi če ne obstajajo izraziti simptomi zastrupitve. V zgodnjem obdobju so simptomi lahko omejeni le s slabostjo in bruhanjem in ne smejo odražati resnosti prevelikega odmerjanja ali stopnje tveganja za poškodbe notranjih organov.

V prvi uri po domnevnem prevelikem odmerjanju je priporočljivo, da predpišete aktivno oglje znotraj. 4 ali več ur po domnevnem prevelikem odmerjanju je treba določiti koncentracijo paracetamola v krvni plazmi (zgodnejša določitev koncentracije paracetamola je lahko nezanesljiva). Zdravljenje z acetilcisteinom lahko izvajamo do 24 ur po zaužitju paracetamola, vendar je največji hepatoprotektivni učinek mogoče doseči v prvih 8 urah po prevelikem odmerjanju. Po tem učinkovitost protistrupa močno pade. Po potrebi lahko acetilcistein dajemo intravensko. Če bruhanja ni, je alternativna možnost (če ni možnosti hitrega bolniškega staranja) dajati metionin ustno. Zdravljenje bolnikov s hudo disfunkcijo jeter 24 ur po jemanju paracetamola je treba izvesti skupaj s strokovnjaki iz centra za nadzor strupov ali specializiranega oddelka za jetrne bolezni.

Simptomi zaradi fenilefrina:simptomi prevelikega odmerjanja fenilefrina so podobni manifestacijam stranskih učinkov. Poleg tega: razdražljivost, glavobol, omotica, nespečnost, zvišan krvni tlak, slabost, bruhanje, razdražljivost, refleksna bradikardija. V hudih primerih prevelikega odmerjanja je možen razvoj halucinacij, zmedenosti, napadov, aritmij. Upoštevati je treba, da je pojav klinično pomembnih simptomov prevelikega odmerjanja fenilefrina ob jemanju zdravila vedno povezan s hudimi poškodbami jeter na ozadju prevelikega odmerka paracetamola.

Zdravljenje:simptomatska terapija, pri hudi arterijski hipertenziji uporaba alfa-blokatorjev, kot je fntolamin.

Simptomi zaradi askorbinske kisline:pri uporabi 1000 mg ali več askorbinske kisline, glavobol, povečana razdražljivost centralnega živčnega sistema, nespečnost, slabost, bruhanje, driska, hiperacidni gastritis, poškodbe sluznice prebavil, zaviranje delovanja otočnega aparata trebušne slinavke (hiperglikemija, glukozurija), hiperoksaluzija, hiperoksaluzija, hiperoksaluzija kalcijev oksalat), poškodba glomerularnega aparata ledvic, zmanjšana prepustnost kapilar (možno poslabšanje trofizma tkiv, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, razvoj mikroangiopatij).

Visoki odmerki askorbinske kisline (več kot 3000 mg) lahko povzročijo začasno osmotsko drisko in prebavne motnje, kot so slabost, nelagodje v želodcu. Upoštevati je treba, da je pojav klinično pomembnih simptomov prevelikega odmerjanja askorbinske kisline ob jemanju zdravila vedno povezan s hudimi poškodbami jeter na ozadju prevelikega odmerjanja paracetamola.

Zdravljenje: simptomatska, prisilna diureza.

Interakcije z drogami

Paracetamolče ga jemljemo dlje časa, poveča učinek posrednih antikoagulantov (varfarin in drugi kumarini), kar poveča tveganje za krvavitev. Občasno dajanje enega odmerka zdravila nima pomembnega vpliva na učinek posrednih antikoagulantov.

Induktorji mikrosomalnih oksidacijskih encimov v jetrih (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon in triciklični antidepresivi) povečajo tveganje za hepatotoksične učinke v primeru prevelikega odmerjanja in sočasne uporabe ob paramoliti.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (cimetidin) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksične učinke.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost diuretičnih zdravil.

Metoklopramid in domperidon povečata, kolestiramin pa zmanjša hitrost absorpcije paracetamola.

Paracetamol povečuje učinke zaviralcev MAO, pomirjeval, etanola.

Fenilefrinče ga jemljemo z zaviralci MAO, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka.

Fenilefrin zmanjšuje učinkovitost zaviralcev beta in (vključno z debrisokvinom, gvanetidinom, rezerpinom in metildopo), poveča tveganje za nastanek arterijske hipertenzije in motenj srčno-žilnega sistema.

Sočasna uporaba fenilefrina s simpatomimetičnimi amini lahko poveča tveganje za neželene učinke na srčno-žilni sistem.

Triciklični antidepresivi povečajo simpatomimetični učinek fenilefrina in lahko povečajo tveganje za nastanek stranskih učinkov srčno-žilnega sistema.

Sočasna uporaba halotana s fenilefrinom poveča tveganje za ventrikularno aritmijo.

Fenilefrin zmanjšuje hipotenzivni učinek gvanenetina, kar posledično poveča alfa-adrenostimulirajočo aktivnost fenilefrina.

Antidepresivi, antiparkinsonska zdravila, antipsihotiki, derivati \u200b\u200bfenotiazina povečajo tveganje za zadrževanje urina, suha usta in zaprtje.

Sočasno imenovanje GCS s fenilefrinom poveča tveganje za nastanek glavkoma.

Če se hkrati uporablja z digoksinom in srčnimi glikozidi, se lahko poveča tveganje za nastanek srčne aritmije ali srčnega infarkta.

Vitamin C povečuje tveganje za nastanek kristalurije med zdravljenjem s kratko delujočimi salicilati in sulfonamidi, upočasni izločanje kislin preko ledvic, poveča izločanje zdravil z alkalno reakcijo (vključno z alkaloidi) in zmanjša koncentracijo peroralnih kontraceptivov v krvi.

Etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Mielotoksična zdravila povečajo manifestacijo hematotoksičnosti zdravila.

Posebna navodila

Bolnika je treba obvestiti, da če simptomi bolezni po 5 dneh uporabe zdravila prenehajo, ga prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.

Zdravila se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol, pa tudi z drugimi neskonskimi analgetiki (natrijevim metamizolom), nesteroidnimi antirevmatiki (acetilsalicilna kislina, ibuprofen), barbiturati, antikonvulzivi, rifampicin in kloramfenikol, simpatikomimetiki (na primer dekonceptipti) , psihostimulansom, ki so podobni amfetaminom), z drugimi zdravili za lajšanje simptomov prehlada in gripe.

Pri izvajanju testov za določanje vrednosti sečne kisline in glukoze v krvi mora bolnik obvestiti zdravnika o uporabi zdravila Coldrex MaxGripp, ker zdravilo lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih testov, ki ocenjujejo koncentracijo glukoze in sečne kisline.

Bolniki s pomanjkanjem glutationa zaradi motenj prehranjevanja, cistične fibroze, okužbe s HIV, stradanja, izčrpanosti so dovzetni za preveliko odmerjanje, zato je treba sprejeti previdnostne ukrepe in priporočiti, da se pred jemanjem zdravila posvetujejo z zdravnikom. O majhnem prevelikem odmerku paracetamola (5 g ali več) so poročali o primerih jetrne odpovedi / jetrni disfunkciji pri bolnikih z nizko vsebnostjo glutationa, zlasti pri izjemno podhranjenih bolnikih z anoreksijo, kroničnim alkoholizmom ali pri bolnikih z nizkim BMI.

Uporaba zdravila pri bolnikih z nizko koncentracijo glutationa, na primer s sepso, lahko poveča tveganje za metabolično acidozo, ki jo spremljajo simptomi hitrega, kratkega zadaha (občutek pomanjkanja sape, zasoplost), slabosti, bruhanja, izgube apetita. Če se ti simptomi pojavijo hkrati, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Preden vzamete zdravilo Coldrex MaxGripp, se morate posvetovati z zdravnikom, če:

Jemanje metoklopramida, domperidona (uporablja se za odpravljanje slabosti in bruhanja) ali holestiramina, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola v krvi;

Jemanje zdravil za zmanjšanje strjevanja krvi (na primer varfarin)

Dieta z malo natrija - vsak zavojček vsebuje 0,12 g natrija;

Da se izognemo strupenim poškodbam jeter, paracetamola ne smemo kombinirati z vnosom alkoholnih pijač, prav tako ga ne smejo jemati ljudje, ki kronično uživajo alkohol.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Zdravilo lahko povzroči omotico. Če se pojavi omotica, ni priporočljivo voziti vozil ali upravljati strojev.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Zdravila se med nosečnostjo ne sme uporabljati, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.

V eksperimentalnih raziskavah na živalih in v kliničnih študijah na ljudeh niso ugotovili tveganja za uporabo paracetamola med nosečnostjo ali negativnih učinkov na intrauterini razvoj ploda.

Ni zadostnih podatkov o učinku zdravil, ki vsebujejo fenilefrin, na nosečnost.

Največji dnevni odmerek askorbinske kisline med nosečnostjo je 2000 mg, kar znatno presega največji dnevni odmerek zdravila, zato jemanje zdravila pri nosečnicah verjetno ne bo povezano s tveganjem stranskih učinkov askorbinske kisline.

Obdobje dojenja

Zdravila se ne sme uporabljati med dojenjem, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.

Paracetamol prečka posteljico in se izloči v materino mleko. V kliničnih študijah na ljudeh niso ugotovili negativnih učinkov na otrokovo telo med dojenjem.

Fenilefrin se lahko izloči v materino mleko.

Najvišji dnevni odmerek askorbinske kisline med dojenjem znaša 2000 mg, kar znatno presega največji dnevni odmerek zdravila, zato jemanje zdravila pri ženskah med dojenjem ni povezano s pojavom stranskih učinkov askorbinske kisline.

Plodnost

O učinku zdravila na plodnost ni dovolj podatkov.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija: otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Z oslabljenim delovanjem ledvic

Kontraindikacije: hude bolezni ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindikacije: hude bolezni jeter.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izdaja brez recepta.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Coldrex Maxgripp (aktivne sestavine - paracetamol, fenilefrin g / chl, vitamin C) je kombinirano trikomponentno zdravilo za simptomatsko (namenjeno odstranjevanju simptomov, ne pa tudi vzroka bolezni) za zdravljenje prehladov in drugih bolezni, ki jih povzroča prodiranje patogenih (patogenih) mikroorganizmov v telo oz. virusi, ki temeljijo na vnetnem procesu. Paracetamol je antipiretični analgetik. Svoje učinke uresničuje z zaviranjem tvorbe prostaglandinov v centralnem živčnem sistemu. Ne spremeni vodno-mineralne bilance, nima škodljivega učinka na sluznico prebavil, kar omogoča uporabo zdravila pri osebah z boleznimi prebavil. Fenilefrin g / chl je simpatomimetik, ki stimulira alfa-adrenergične receptorje, kar ima za posledico odpravo otekline nosne sluznice, zmanjšuje oviranje nosnih poti in olajša dihanje skozi nos. Med prehladom (zlasti v debitantski fazi razvoja bolezni) telo občuti povečano potrebo po vitaminu C, zato je ta komponenta vključena v zdravilo Coldrex Maxgripp. Vse aktivne sestavine zdravila ne povzročajo zaspanosti in ne poslabšajo koncentracije. Zdravilo znižuje vročinsko in subfebrilno telesno temperaturo, odpravlja cefalalgijo, boleč občutek mraza, mialgijo in artralgijo, vneto grlo in sinuse, olajša nosno dihanje. Coldrex Maxgripp se ne uporablja v primeru posamezne nestrpnosti za katero koli aktivno ali pomožno sestavino zdravila, med nosečnostjo in dojenjem, s hudo boleznijo jeter in / ali ledvic, z boleznimi hematopoetskega sistema, s hipertiroidizmom, diabetesom mellitusom, hipertenzijo ali drugo srčno-žilno patologijo, benignim hiperplazija prostate, glavkom pri zaprtju kota, genetsko določene motnje absorpcije glukoze, ob jemanju amitriptilina in drugih tricikličnih antidepresivov, zaviralcev receptorjev beta-adrenergičnih receptorjev, zaviralcev encimov monoaminooksidaze.

Ni priporočljivo uporabljati dveh ali več zdravil, ki vsebujejo paracetamol hkrati. V pediatrični praksi se zdravilo ne uporablja zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o njegovi učinkovitosti in varnosti pri bolnikih te starostne skupine. Zaradi povečanega tveganja toksičnih učinkov na jetra paracetamol ni združljiv z etanolom in izdelki, ki vsebujejo etanol. Bolnik mora najprej poiskati zdravniško pomoč pred jemanjem zdravila Coldrex Maxigripp, če jemlje protiemetilna zdravila (metoklopramid, domperidon), lipidonizem holesterominin, indirektni antikoagulantni varfarin in tudi po dieti z nizko vsebnostjo natrija. Enkratni odmerek - 1 vrečica. Način nanašanja - raztapljanje vsebine vrečke v vroči vodi. Po potrebi lahko raztopini dodamo sladkor. Pogostost uporabe - 1 vrečka vsakih 4-6 ur. Najvišji dnevni odmerek je 4 vrečice. Najdaljše trajanje sprejema v okviru samozdravljenja (brez zdravniškega nasveta) je 5 dni. Če se klinična slika ne spremeni, se morate posvetovati z zdravnikom. V primeru prevelikega odmerka paracetamola je acetilcistein specifičen protistrup. Možni neželeni stranski učinki, povezani z jemanjem paracetamola: kožni izpuščaji, urtikarija. Quinckejev edem, spremembe v krvni sliki, hepatotoksični in nefrotoksični učinki (pri dolgotrajni uporabi v preseženih priporočenih odmerkih). Možni neželeni stranski učinki, povezani z dajanjem fenilefrina g / chl: predemetično stanje, cefalalgija, zmerna arterijska hipertenzija. Ti neželeni učinki so začasni, ne zahtevajo nobenega terapevtskega posega in izginejo po ukinitvi zdravila.

Farmakologija

Kombinirano zdravilo za simptomatsko zdravljenje prehladov in drugih nalezljivih in vnetnih bolezni.

Paracetamol ima antipiretik, analgetični učinek. Vsebnost paracetamola v pripravku ustreza največjemu dovoljenemu enemu odmerku za uporabo brez recepta.

Fenilefrin je vazokonstriktor, ki lajša nosno kongestijo (zožuje žile nosne sluznice in paranazalne sinuse) in olajša dihanje.

Askorbinska kislina obnovi povečano potrebo po vitaminu C v primeru prehlada in gripe.

Aktivne sestavine zdravila ne povzročajo zaspanosti.

Farmakokinetika

Paracetamol se hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil, porazdelitev v telesnih tekočinah je sorazmerno enakomerna.

Presnavlja se predvsem v jetrih s tvorbo več presnovkov.

T 1/2 pri jemanju terapevtskega odmerka je 2-3 ure, glavna količina zdravila se izloči po konjugaciji v jetrih. Več kot 3% prejetega odmerka paracetamola se sprosti nespremenjeno.

Askorbinska kislina se dobro absorbira iz prebavnega trakta, vezava na beljakovine v plazmi je 25%. Porazdelitev v telesnih tkivih je široka.

Presnavlja se v jetrih, izloča se z urinom v obliki oksalata in v nespremenjeni obliki.

Askorbinska kislina, zaužita v prevelikih količinah, se hitro izloči nespremenjena s sečem.

Fenilefrin se slabo absorbira iz prebavil in se med delovanjem MAO presnavlja v prvem prehodu v črevesje in jetra. Ko se fenilefrin jemlje interno, je biološka uporabnost zdravila omejena.

V urinu se izloči skoraj v celoti v obliki konjugata žveplove kisline.

Obrazec za sprostitev

Prašek za pripravo peroralne raztopine (limona), svetlo rumen, tekoč, heterogen, z vonjem po limoni; prah se raztopi v vroči vodi, da nastane motna rumenkasto-zelena raztopina brez površinske pene in trdnih vključkov z vonjem po limoni.

Pomožne snovi: saharoza - 3725 mg, citronska kislina - 680 mg, natrijev citrat - 430 mg, koruzni škrob - 200 mg, limonina aroma - 200 mg, natrijev ciklamat - 79 mg, natrijev saharinat - 54 mg, kurkumino barvilo (E100) - 7 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

6.427 g - večplastne vrečke (5) - kartonske embalaže.
6.427 g - večplastne vrečke (10) - kartonske embalaže.

Odmerjanje

Vsebino 1 vrečke morate vliti v skodelico, napolnjeno z vročo vodo, mešati, dokler se popolnoma ne raztopi, in po želji dodajte hladno vodo ali sladkor.

Najdaljše trajanje zdravila je 5 dni.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Coldrex® MaxFlu (tudi če se dobro počutite) je treba upoštevati tveganje za zapoznele znake resne poškodbe jeter.

Preveliko odmerjanje običajno povzroči paracetamol. Poškodba jeter pri odraslih je možna z ≥ 10 g paracetamola.

Jemanje ≥ 5 g paracetamola lahko privede do okvare jeter pri bolnikih z naslednjimi dejavniki tveganja:

• dolgotrajno zdravljenje s karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, pripravki iz šentjanževke ali drugimi zdravili, ki spodbujajo jetrne encime;
• redno uživanje alkohola v presežnih količinah;
• morda pomanjkanje glutationa (podhranjenost, cistična fibroza, okužba z virusom HIV, stradajo, podhranjeni).

Simptomi: v 24 urah so možne bledica kože, slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu; v 12-48 urah se lahko pojavijo znaki disfunkcije jeter, znaki motene presnove glukoze in metabolične acidoze. Pri hudi zastrupitvi se lahko razvije hudo odpoved jeter do jetrne encefalopatije, kome in smrti. Brez hude disfunkcije jeter se lahko razvije akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, diagnosticirana kot huda ledvena bolečina, hematurija in proteinurija. Obstajajo poročila o primerih srčne aritmije in pankreatitisa s prevelikim odmerjanjem paracetamola.

Ob prvih znakih prevelikega odmerka je nujno nujno poiskati zdravniško pomoč, tudi če ne obstajajo izraziti simptomi zastrupitve. V zgodnjem obdobju so simptomi lahko omejeni le s slabostjo in bruhanjem in ne smejo odražati resnosti prevelikega odmerjanja ali stopnje tveganja za poškodbe notranjih organov.

Zdravljenje: v prvi uri po domnevnem prevelikem odmerjanju je priporočljivo, da v notranjost predpišete aktivno oglje. Po 4 ali več urah po domnevnem prevelikem odmerjanju je treba določiti koncentracijo paracetamola v plazmi (zgodnejša določitev koncentracije paracetamola je lahko nezanesljiva). Antidot je acetilcistein. Zdravljenje z acetilcisteinom lahko izvajamo do 24 ur po zaužitju paracetamola, vendar je največji hepatoprotektivni učinek mogoče dobiti v prvih 8 urah po prevelikem odmerjanju. Po tem učinkovitost protistrupa močno pade. Po potrebi lahko acetilcistein dajemo intravensko. Če bruhanja ni, je alternativna možnost (če ni možnosti takojšnje hospitalizacije) dajanje metionina v usta. Zdravljenje bolnikov s hudo disfunkcijo jeter 24 ur po jemanju paracetamola je treba izvesti skupaj s strokovnjaki iz toksikološkega centra ali specializiranega oddelka za jetrne bolezni.

Preveliko odmerjanje fenilefrina lahko spremljajo naslednji simptomi: razdražljivost, glavobol, zvišan krvni tlak, refleksna bradikardija, slabost in bruhanje.

Simptomi prevelikega odmerka askorbinske kisline (pri uporabi več kot 1 g): glavobol, povečana razdražljivost centralnega živčnega sistema, nespečnost, slabost, bruhanje, driska, hiperacidni gastritis, poškodbe sluznice prebavil (zaviranje delovanja otoškega aparata trebušne slinavke (hiperglikemija, hirolitizmi, glugokotizma, glugokotizma, glugokotizma, glugokozulija) (iz kalcijevega oksalata), poškodbe glomerularnega aparata ledvic, zmanjšana prepustnost kapilar (možno poslabšanje trofizma tkiv, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, razvoj mikroangiopatij).

Interakcija

Paracetamol, če ga jemljemo dlje časa, okrepi učinek posrednih antikoagulantov (varfarin in drugi kumarini), kar poveča tveganje za krvavitev.

Induktorji mikrosomalnih oksidacijskih encimov v jetrih (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon in triciklični antidepresivi) povečajo tveganje za hepatotoksične učinke v primeru prevelikega odmerjanja in sočasne uporabe ob paramoliti.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (cimetidin) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksične učinke.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost diuretičnih zdravil.

Metoklopramid in domperidon povečata, kolestiramin pa zmanjša hitrost absorpcije paracetamola.

Paracetamol povečuje učinke zaviralcev MAO, pomirjeval, etanola.

Fenilefrin, ko ga jemljemo z zaviralci MAO, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka.

Fenilefrin zmanjšuje učinkovitost zaviralcev beta in antihipertenzivnih zdravil.

Triciklični antidepresivi krepijo simpatomimetični učinek fenilefrina, istočasno dajanje halotana s fenilefrinom poveča tveganje za ventrikularno aritmijo.

Fenilefrin zmanjšuje hipotenzivni učinek gvanenetina, kar posledično poveča alfa-adrenostimulirajočo aktivnost fenilefrina.

Antidepresivi, antiparkinsonska zdravila, antipsihotiki, derivati \u200b\u200bfenotiazina povečajo tveganje za zadrževanje urina, suha usta in zaprtje.

Sočasno imenovanje GCS s fenilefrinom poveča tveganje za nastanek glavkoma.

Stranski učinki

Neželeni učinki zaradi paracetamola, ki je vključen v zdravilo.

Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem.

Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza.

Neželeni učinki zaradi fenilefrina, ki je del zdravila.

S strani srčno-žilnega sistema: povišan krvni tlak; redko - palpitacije.

S strani osrednjega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost.

Iz prebavnega sistema: bruhanje, driska.

Neželeni učinki zaradi askorbinske kisline, ki je vključena v zdravilo.

Alergijske reakcije: izpuščaji na koži, zardevanje kože.

Iz hematopoetskega sistema: trombocitoza, eritropenija, nevtrofilna levkocitoza.

Iz sečil: pri jemanju askorbinske kisline več kot 600 mg / dan - zmerna pollakiurija.

Drugi: draženje sluznice prebavil, hiperprothrombinemija, hipokalemija.

Indikacije

Odprava simptomov prehlada in gripe:

• zvišana telesna temperatura;
• glavobol;
• mrzlica;
• bolečine v sklepih in mišicah;
• zamašenost nosu;
• vneto grlo;
• bolečine v sinusih.

Kontraindikacije

• hude bolezni jeter;
• hude bolezni ledvic;
• bolezni hematopoetskega sistema;
• tirotoksikoza;
• arterijska hipertenzija;
• bolezni srca (huda aortna stenoza, akutni miokardni infarkt, tahiaritmije);
• benigna hiperplazija prostate;
• glavkom za zapiranje kota;
• diabetes;
• pomanjkanje dedne suhare / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze; vsaka vrečka vsebuje 4 g saharoze;
• genetska odsotnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• hkratna uporaba tricikličnih antidepresivov, beta blokatorjev, zaviralcev MAO in obdobje do 14 dni po njihovi odpovedi;
• nosečnost;
• dojenje (dojenje);
• otroci in mladostniki do 18 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri benigni hiperbilirubinemiji.

Funkcije aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Coldrex ® MaxGripp z okusom limone je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo.

Po potrebi naj se uporaba med dojenjem odloči o prekinitvi dojenja.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Bolnika je treba obvestiti, da če simptomi bolezni po 5 dneh uporabe zdravila prenehajo, ga prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.

Zdravila ne smemo jemati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol, kot tudi z drugimi neskonskimi analgetiki (metamizol natrij), nesteroidnimi antirevmatiki (acetilsalicilna kislina, ibuprofen), barbiturati, antikonvulzivi, rifampicin in kloramfenikol.

Coldrex® MaxGripp je treba jemati previdno hkrati z metoklopramidom, domperidonom, holestiraminom in indirektnimi antikoagulanti (varfarin).

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Coldrex® MaxGripp, naj se vzdržijo pitja alkohola, da se izognejo strupenim poškodbam jeter. Ni priporočljivo predpisovati zdravila za kronični alkoholizem.

Bolniki na dieti z malo natrija morajo upoštevati, da 1 vrečka zdravila Coldrex ® MaxGripp vsebuje 0,12 g natrija.

Pri izvajanju testov za določitev ravni sečne kisline in glukoze v krvi je treba zdravnika opozoriti na uporabo zdravila Coldrex ® MaxGripp, ker zdravilo lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih testov, ki ocenjujejo koncentracijo glukoze in sečne kisline.