Miesiączka nie nadeszła po odwołaniu Diany 35. Miesiączka i jej cechy

Diane 35 to pigułka antykoncepcyjna o niskiej zawartości hormonów, która może być stosowana jako metoda antykoncepcji lub jako leczenie trądzik, łojotok i inne choroby, którym towarzyszy wzrost poziomu androgenów (męskich hormonów płciowych) we krwi.

UWAGA: Lek ma przeciwwskazania. Nie rozpoczynaj stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Skład tabletek i opakowania

Diane 35 należy do grupy leków jednofazowych. Oznacza to, że wszystkie tabletki (drażetki) w opakowaniu zawierają taką samą dawkę hormonów. Jedna tabletka Diane 35 zawiera 35 μg etynyloestradiolu i 2 mg octanu cyproteronu. Octan cyproteronu, wchodzący w skład Diane 35, ma działanie antyandrogenne (walczy z wysokim testosteronem we krwi).

Jeden blister zawiera 21 tabletek. Jedno opakowanie Diana 35 zawiera 3 lub 6 blistrów.

Diana 35 zalet

Diane 35 ma niezawodny efekt antykoncepcyjny, który osiąga się głównie poprzez hamowanie owulacji w jajnikach. Działanie leku jest odwracalne, dlatego natychmiast po odstawieniu Diana 35 ciąża staje się ponownie możliwa.

Doustny środek antykoncepcyjny Diane 35 ma silne działanie antyandrogenne, dlatego można go przepisać przy trądziku, łojotoku, hirsutyzmie (nadmierny porost włosów na ciele), wypadaniu włosów (łysienie androgenowe).

Lek ten można przepisać w leczeniu niepłodności w zespole policystycznych jajników. Aby osiągnąć efekt, Diane 35 należy przyjąć w ciągu 3-6 miesięcy. Po anulowaniu tabletek szanse na naturalną owulację są znacznie zwiększone.

Na tle przyjmowania tych tabletek cykl menstruacyjny zostaje przywrócony, miesiączka staje się mniej bolesna, a obfitość utraty krwi podczas miesiączki maleje.

Zasady przyjęć dla Diany 35

Diana 35 należy przyjmować jedną tabletkę dziennie, niezależnie od posiłków (przed lub po posiłku), o dowolnej dogodnej porze dnia. Częstotliwość skutki uboczne znacznie zmniejszone, jeśli przyjmowane są wieczorem, przed snem.

Zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dnia o tej samej porze.

Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Musisz zacząć przyjmować Diana 35 pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Za pierwszy dzień cyklu miesiączkowego uważa się dzień, w którym pojawiło się pierwsze plamienie, nawet jeśli nie jest obfite. Po rozpoczęciu przyjmowania leku Diana 35, rozpoczęta miesiączka może ustać: jest to normalne i wiąże się z rozpoczęciem przyjmowania hormonów. Możliwe jest również, że miesiączka nie ustanie, a wręcz przeciwnie, przeciągnie się przez 7-10 dni lub dłużej. To też jest w porządku.

Przyjmować jedną tabletkę Diana 35 raz dziennie przez 21 kolejnych dni. Po zakończeniu pakietu zrób sobie 7-dniową przerwę i ósmego dnia rozpocznij nowy pakiet. W czasie przerwy tygodniowej może wystąpić krwawienie miesiączkowe (miesiączka). Twoje miesiączki mogą nie być tak ciężkie jak zwykle. To normalne.

Kiedy wystąpi efekt antykoncepcyjny?

Jeśli zaczniesz przyjmować tabletki od pierwszego dnia miesiączki, efekt antykoncepcyjny pojawi się natychmiast. Nie możesz już stosować innych metod zapobiegania ciąży.

Jeśli zażyłaś pierwszą pigułkę od 2 do 5 dni miesiączki, efekt antykoncepcyjny pojawi się za 7 dni. W takim przypadku przez kolejne 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania Diana 35 należy używać prezerwatyw.

Czy efekt antykoncepcyjny utrzyma się przez tydzień?

Pod warunkiem prawidłowego zażywania tabletek (bez przerw i czynników zmniejszających działanie OC), działanie antykoncepcyjne Diane 35 jest zachowane nawet w 7-dniowej przerwie między opakowaniami.

Jak przejść na Diana 35 z innych tabletek antykoncepcyjnych?

Jeśli poprzednia pigułka antykoncepcyjna zawierała 21 tabletek w blistrze:

możesz zacząć przyjmować Diana 35 następnego dnia po ostatniej pigułce poprzedniej OK, lub

ósmego dnia po zakończeniu poprzedniego OK

Jeśli poprzednia pigułka antykoncepcyjna zawierała 28 tabletek w blistrze:

możesz zacząć przyjmować Diana 35 następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej pigułki lub

następnego dnia po 28 tabletkach poprzedniego OK

Jeśli nie miałaś czasu na rozpoczęcie przyjmowania Diana 35 w określonym czasie, powinnaś zaczekać do następnej miesiączki i zażyć pierwszą tabletkę pierwszego dnia miesiączki. Aby uniknąć niechcianej ciąży, tabletki należy stosować lub przed przyjęciem.

Jak przejść na Diana 35 z krążka dopochwowego lub plastra hormonalnego?

Pierwszą tabletkę Diane 35 można przyjąć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub w dniu, w którym trzeba założyć nowy krążek dopochwowy lub plaster.

Jak przejść na Diana 35 z wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)?

Musisz zacząć przyjmować Diana 35 w dniu usunięcia. Używaj prezerwatyw przez pierwsze 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, aby uniknąć niechcianej ciąży.

Jak zacząć brać Diana 35 po aborcji?

Po aborcji wczesne daty ciąża (do 12 tygodnia), należy rozpocząć przyjmowanie Diana 35 w dniu aborcji. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne występuje natychmiast i dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna.

Po aborcji w okresie ciąży trwającym 12 tygodni lub dłużej, należy rozpocząć przyjmowanie Diana 35 w dniach 21-28 po aborcji (przed przyjęciem Diany 35 należy stosować prezerwatywy). W takim przypadku działanie antykoncepcyjne występuje natychmiast i dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna. Jeśli zaczęłaś przyjmować tabletki później, zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji (prezerwatyw) przez kolejne 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku Diana 35.

Jak rozpocząć przyjmowanie Diany 35 po porodzie?

Możesz zacząć przyjmować tabletki w dniach 21-28 po porodzie. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne występuje natychmiast i dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna. Jeśli zacząłeś przyjmować Diana 35 później, musisz używać prezerwatyw przez kolejne 7 dni.

Jeśli po porodzie, a przed rozpoczęciem przyjmowania Diana 35 odbyłaś stosunek płciowy bez zabezpieczenia, to najpierw musisz wykluczyć ciążę, a dopiero potem zacząć przyjmować tabletki antykoncepcyjne.

Czy Diana 35 może być przyjmowana przez matki karmiące?

Jeśli karmisz piersią, przyjmowanie leku Diana 35 jest dla Ciebie przeciwwskazane.

Co jeśli pomieszam procedurę przyjmowania Diany 35?

Wszystkie tabletki Diane 35 zawierają taką samą dawkę hormonów. Jeśli pomyliłeś kolejność przyjmowania tabletek, ale nadal piłeś jedną tabletkę dziennie, efekt antykoncepcyjny pozostaje na tym samym poziomie. Kontynuuj picie Diany 35 jak zwykle.

Co zrobić, jeśli przegapisz tablet Diana 35?

Spóźnienie na mniej niż 12 godzin w przyjęciu kolejnej tabletki nie jest uznawane za przepustkę i nie zmniejsza efektu antykoncepcyjnego. W takim przypadku należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę i kontynuować przyjmowanie kolejnych o zwykłej porze.

Jeśli przyjęcie kolejnej tabletki jest opóźnione o 12 godzin lub więcej, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu w ciągu następnych 7 dni. Aby zrozumieć, co zrobić w tym przypadku, spójrz na którą tabletkę przegapiłeś:

Od 1 do 14 tabletek (w pierwszym i drugim tygodniu podawania) : Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 tabletek w tym samym czasie. Następnie tabletki należy przyjmować jak zwykle. Używaj dodatkowej ochrony ciążowej (takiej jak prezerwatywy) przez kolejne 7 dni po pominięciu.

Od 15 do 21 tabletek (trzeci tydzień podawania) : Istnieją dwie możliwości tego, co możesz zrobić.

1. Przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch tabletek w tym samym czasie. Następnie tabletki należy przyjmować jak zwykle. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni nie wykonałeś przepustek, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji. Jeśli wybrałeś tę opcję, musisz pominąć przerwę: to znaczy natychmiast po zakończeniu bieżącego pakietu rozpocząć nowy następnego dnia. Wypij drugie opakowanie do końca i dopiero wtedy zrób sobie przerwę.

2. Wyrzuć aktualny pakiet Diana 35 i zacznij nowy po 7 dniach. Dlatego kilka dni wcześniej wybierzesz się na przerwę. Upewnij się, że przerwa nie trwa dłużej niż 7 dni. W przeciwnym razie działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu i może dojść do ciąży. Jeśli nie miałaś żadnych innych przepustek w ciągu ostatniego tygodnia, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji.

A jeśli przegapiłem kilka tabletek Diana 35?

W przypadku pominięcia 2 tabletek Diana 35 z rzędu, wówczas działanie antykoncepcyjne leku może być osłabione. Zwróć uwagę na liczbę pominiętych tabletek:

Od 1 do 14 lat (pierwszy i drugi tydzień przyjęcia) : weź dwie tabletki jednego dnia i dwie tabletki następnego dnia. Kontynuuj przyjmowanie tabletek jak zwykle, raz dziennie. Użyj dodatkowej antykoncepcji (np. Prezerwatywy) przez kolejne 7 dni po przejściu.

Od 15 do 21 (trzeci tydzień przyjęcia) : wyrzuć obecny pakiet Diana 35 i rozpocznij nowy pakiet. Nowy pakiet należy dokończyć do końca i dopiero wtedy zrobić 7-dniową przerwę. Jeśli na tydzień przed karnetem nie miałaś żadnych innych karnetów, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji. Jeśli miałeś inne karnety w ciągu ostatnich 7 dni, używaj prezerwatyw przez kolejny tydzień po przepustce.

W przypadku pominięcia 3 tabletek Diana 35 z rzędunastępnie wyrzuć obecne opakowanie tabletek i rozpocznij nowe. Nowe opakowanie powinno być wykończone do końca. Stosuj dodatkową antykoncepcję przez 7 dni po przejściu.

Jeśli odbyłaś stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 7 dni przed karnetem, istnieje ryzyko ciąży. Aby wykluczyć możliwa ciąża, możesz wykonać test ciążowy 3,5 tygodnia po ostatnim stosunku bez zabezpieczenia lub wykonać badanie krwi na hCG 11 dni po ostatnim stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Jeśli wiesz, jak sobie radzić w tej sytuacji, stosuj dodatkową antykoncepcję do czasu rozmowy z lekarzem.

Jak opóźnić okres z pomocą Diany 35?

Jeśli z jakiegoś powodu początek miesiączki w tym miesiącu jest dla Ciebie niepożądany, możesz przesunąć okres o jeden miesiąc. Aby to zrobić, nie rób 7-dniowej przerwy między pakietami: natychmiast po zakończeniu jednego pakietu rozpocznij nowy następnego dnia.

W takim przypadku Twój okres najprawdopodobniej nie nadejdzie. Jednak w środku drugiej paczki możesz doświadczyć plamienia. To normalna reakcja. W takim przypadku kontynuuj picie tabletek jak zwykle do końca opakowania.

Co zrobić, jeśli Diana 35 nie miała okresu podczas przerwy?

Jeśli w ostatnim miesiącu miałaś chybienia lub były inne czynniki, które zmniejszają skuteczność Diana 35, to lepiej nie rozpoczynać nowego opakowania Diana 35, dopóki nie wykluczy się ciąży.

Możesz wykluczyć ciążę, wykonując ją 3,5 tygodnia po ostatnim stosunku bez zabezpieczenia lub przekazując ją 11 dni po ostatnim stosunku bez zabezpieczenia.

Jeśli w ostatnim miesiącu brałaś tabletki bez ich pominięcia lub nie byłaś aktywna seksualnie i ciąża jest wykluczona, możesz kontynuować przyjmowanie Diana 35 pomimo braku miesiączki. Jeśli miesiączka nie nadchodzi po miesiącu, skonsultuj się z ginekologiem. O innych przyczynach opóźnienia możesz przeczytać w artykule.

W jakich przypadkach działanie Diane 35 może się zmniejszyć?

Działanie antykoncepcyjne Diane 35 może ulec osłabieniu w przypadku:

• Pomijanie jednego lub więcej tabletów.
• Zaburzenia trawienia, którym towarzyszą wymioty lub biegunka. Możesz przeczytać o tym, co zrobić w tym przypadku w artykule.
• Przyjęcie.
• Przyjęcie.

A co by było, gdyby można było zmniejszyć efekt Diane 35?

Jeśli podejrzewasz, że działanie Diane 35 może być osłabione z powodu pewnych okoliczności, zastosuj dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni po ekspozycji na niekorzystny czynnik. Jeśli zdarzyło się to w ostatnim tygodniu przyjmowania tabletek, pomiń tygodniową przerwę i zacznij przyjmować nowe opakowanie natychmiast po zakończeniu poprzedniego.

Jeśli nie masz pewności, co zrobić w swojej sytuacji, używaj prezerwatyw podczas stosunku do czasu konsultacji z ginekologiem.

Co zrobić, jeśli podczas przyjmowania leku Diana 35 wystąpi krwawienie lub miesiączka?

Podczas przyjmowania jakichkolwiek tabletek antykoncepcyjnych, w tym Diane 35, możesz zauważyć plamienie w środku cyklu (na środku opakowania). Zjawisko to jest szczególnie często obserwowane w pierwszych miesiącach przyjmowania tabletek.

To wyładowanie nie jest niebezpieczne i nie zagraża zdrowiu. Kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle, pomimo wypisu.

Zazwyczaj plamienie mija pod koniec pierwszego opakowania lub na początku drugiego opakowania tabletek. U niektórych kobiet w ciągu pierwszych 3 miesięcy przyjmowania leku Diana 35 można zaobserwować normalne wydzielanie.

Jak anulować odbiór Diany 35?

Jeśli zdecydujesz się zaprzestać przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych Diana 35, skorzystaj z następujących porad ginekologów:

Nigdy nie przestawaj brać tabletek w środku opakowania. Może to prowadzić do nieregularnych miesiączek lub krwawienia z macicy.

Aby poprawnie zrezygnować z przyjmowania Diany 35, dokończ dotychczasowy pakiet do końca i po przerwie po prostu nie rozpoczynaj nowego.

Należy pamiętać, że działanie antykoncepcyjne Diane 35 utrzymuje się tylko przez czas trwania tego leku. Możesz zajść w ciążę w pierwszym miesiącu po anulowaniu OK. Jeśli ciąża jest dla Ciebie niepożądana, zacznij stosować dodatkową antykoncepcję natychmiast po zaprzestaniu przyjmowania pigułki.

Jeśli planujesz ciążę, wizytę zacznij co najmniej 1 miesiąc przed planowanym poczęciem.

Prawie wszystkie dziewczyny naraz mają pytanie, dlaczego potrzebna jest miesiączka? Jak powinni postępować normalnie? Jaki jest normalny czas trwania miesiączki? Jaki powinien być zrzut? A jeśli nie ma okresu, co robić?

Podstawy fizjologii: na co masz okres

Miesiączka to proces oddzielania funkcjonalnej warstwy endometrium, któremu towarzyszy krwawe wydzielanie z dróg rodnych, podczas gdy niezapłodnione jajo jest usuwane z macicy. Po co masz okres? Ten proces jest potrzebny, aby do czasu następnej owulacji powstała nowa warstwa endometrium i powstały optymalne warunki do implantacji. Podczas całego cyklu miesiączkowego (ciągły proces trwający od początku jednej miesiączki do początku następnej) pod wpływem zmieniającego się tła hormonalnego zachodzą zmiany w budowie wewnętrznej warstwy macicy - endometrium. W pierwszym okresie cyklu warstwa ta rośnie, rozluźnia się, przygotowując warunki do ciąży. Zwiększa to stężenie hormonu progesteronu. Jeśli zapłodnienie nie nastąpi, stężenie progesteronu stopniowo spada, pod koniec cyklu warstwa funkcjonalna endometrium zostaje odrzucona i rozpoczyna się miesiączka.

Czas trwania miesiączki

Czas trwania miesiączki jest bardzo ważnym parametrem wskazującym na normalne funkcjonowanie układu rozrodczego kobiety. Czas trwania miesiączki jest indywidualny dla wszystkich kobiet, ale istnieją granice minimalne i maksymalne. Zwykle miesiączka powinna trwać 3-7 dni. Krótkie lub dłuższe okresy to okazja do zasięgnięcia porady lekarza ginekologa. Specjalista przepisze określone badanie, aby wykluczyć możliwe choroby i, jeśli to konieczne, przepisać leczenie. Dłuższe okresy mogą być również odmianą normy, jeśli nie towarzyszy im duża utrata krwi, a żołądek nie boli intensywnie podczas menstruacji. Przedłużone okresy powinny być powodem do niepokoju, w takim przypadku zdecydowanie powinieneś udać się do lekarza.

Wiele dziewcząt martwi się pytaniem, dlaczego żołądek boli podczas menstruacji? Dzieje się tak, ponieważ po oddzieleniu funkcjonalnej warstwy endometrium dochodzi do krwawienia z uszkodzonych naczyń, a aby je zmniejszyć, następuje skurcz tych naczyń.

Co zrobić, jeśli okres jest opóźniony

Ta kwestia zajmuje szczególne miejsce w życiu kobiet. Zwykle cykl menstruacyjny powinien być regularny, to znaczy powinien trwać mniej więcej taką samą liczbę dni (średnio 28-30 dni). Ale kiedy miesiączka nie pojawia się w oczekiwanym dniu, pojawia się niepokój. Jeśli nie ma okresu, co robić? Najprostszym rozwiązaniem jest wykonanie domowego testu ciążowego. Jeśli wynik jest pozytywny, przyczyna opóźnienia jest oczywista. Ale jeśli jest negatywny? Wiele kobiet mówi: „Myślałam, że mój okres już powinien nadejść, ale tak się nie stało. Może to patologia? Przede wszystkim nie panikuj. Opóźnienie kilku dni jest jak najbardziej akceptowalne. Przyczyną może być napięcie nerwowe, zmiana klimatu, intensywna aktywność fizyczna. Opóźnienie miesiączki może wystąpić, gdy zaczniesz stosować hormonalne środki antykoncepcyjne, na przykład Diana 35. Miesiączka w takiej sytuacji może być opóźniona nawet o tydzień. I to jest wariant normy, ponieważ organizm doświadcza zmian hormonalnych i dostosowuje się do nich. Ale zwykle może to mieć miejsce tylko w pierwszych kilku miesiącach przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, a następnie cykl należy przywrócić. W większości przypadków, podczas przyjmowania Diana 35, wręcz przeciwnie, miesiączka staje się regularna.

Czas trwania twoich miesiączek i ich regularność to nie jedyne parametry, na które musisz zwrócić uwagę. Stopień utraty krwi jest bardzo ważny, a także charakter wydzieliny.

Obfitość miesiączki

Zwykle miesiączce nie powinna towarzyszyć obfita utrata krwi, kiedy trzeba zmieniać podpaskę co 2 godziny. Taka utrata krwi może być oznaką zaburzeń hormonalnych i powodować anemię. Utrata do 150 ml krwi z krwawieniem miesiączkowym jest uważana za normalną.

Charakter wydzieliny podczas menstruacji

Zwykle przepływ menstruacyjny powinien być krwawy, płynny. Menstruacji zwykle towarzyszy oddzielenie skrzepów, które stanowią odrzuconą warstwę funkcjonalną endometrium. Brązowe plamienie przed i po miesiączce powinno Cię ostrzec, ponieważ może to być oznaką endometriozy. Żółta miesiączka jest niebezpieczna, ponieważ jest oznaką zapalenia bakteryjnego. W takiej sytuacji należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu terminowego rozpoczęcia leczenia.

INSTRUKCJE
(informacje dla specjalistów)
przez zastosowanie medyczne lek

Numer rejestracyjny P nr 012240/01

Nazwa handlowa
Diane-35 ®

Formularz dawkowania
Dragee

Kompozycja
Każda drażetka zawiera:
Substancje czynne: 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, stearynian magnezu, sacharoza, powidon 700000, glikol polietylenowy (makrogol 6000), węglan wapnia, talk, glicerol, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza (II), górski wosk glikolowy.

Opis
Jasnożółte okrągłe obustronnie wypukłe drażetki

Grupa farmakoterapeutyczna
Antykoncepcja (estrogen + antyandrogen)

Kod ATX O03NV01

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diane-35 to jednofazowy doustny, skojarzony antykoncepcyjny lek estrogenowo-antyandrogenny o małej dawce.

Działanie antykoncepcyjne Diane-35 odbywa się poprzez komplementarne mechanizmy, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji i zmiany właściwości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się ona nieprzepuszczalna dla plemników.

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, a krwawienie zmniejsza się, w wyniku czego zmniejsza się ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka endometrium i jajnika.

Na tle przyjmowania Diane-35 zmniejsza się wzmożona aktywność gruczołów łojowych, co odgrywa ważną rolę w występowaniu trądziku i łojotoku. Po 3-4 miesiącach terapii zwykle prowadzi to do ustąpienia istniejącej wysypki. Nadmierne przetłuszczanie się włosów i skóry znika jeszcze wcześniej. Zmniejsza się również wypadanie włosów, które często towarzyszy łojotokowi. Terapia Diane-35 u kobiet wiek rozrodczy zmniejsza się objawy kliniczne łagodne formy hirsutyzmu (w szczególności zwiększony wzrost włosów na twarzy); jednak efektu zabiegu należy się spodziewać dopiero po kilku miesiącach stosowania. Oprócz opisanego powyżej działania antyandrogennego, octan cyproteronu ma również wyraźny efekt gestagenny.

Farmakokinetyka

Octan cyproteronu

Wchłanianie. Po podaniu doustnym octan cyproteronu jest całkowicie wchłaniany w szerokim zakresie dawek. Po doustnym podaniu tabletek Diane-35 maksymalne stężenie (Cmax) octanu cyproteronu w surowicy, równe 15 ng / ml, występuje po 1,6 godziny. Całkowita biodostępność octanu cyproteronu jest prawie całkowita (88% dawki). Dystrybucja.

Octan cyproteronu wiąże się wyłącznie z albuminami surowicy. Tylko około 3,5-4% całkowitego stężenia w surowicy krwi występuje w postaci wolnej. Wzrost SHBG indukowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie octanu cyproteronu z białkami surowicy. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 986 ± 437 l

Metabolizm. Octan cyproteronu jest metabolizowany na dwa sposoby, w tym przez hydroksylację i koniugację. Głównym metabolitem w ludzkim osoczu jest pochodna -15P-hydroksylowa.

Wydalanie. Część dawki jest wydalana w postaci niezmienionej z żółcią. Większość dawki wydalana jest w postaci metabolitów z moczem lub żółcią w stosunku 1: 2. Metabolity osocza są wydalane z okresem półtrwania wynoszącym 1,8 dnia.

Koncentracja równowagi. Ponieważ wiązanie z białkami nie jest specyficzne, zmiany poziomu globuliny wiążącej steroidy płciowe (SHBG) nie wpływają na farmakokinetykę octanu cyproteronu. Podczas leczenia cyklicznego maksymalne równowagowe stężenie octanu cyproteronu w surowicy osiągane jest w drugiej połowie cyklu.

Etynyloestradiol

Wchłanianie. Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy, wynoszące około 71 pg / ml, osiągane jest po 1,6 h. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, w wyniku czego jego doustna biodostępność wynosi średnio około 45%.

Dystrybucja.Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (około 98%), chociaż niespecyficznie, związany z albuminami. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG. Pozorna objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 2,8-8,6 l / kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol ulega koniugacji przed układem krążenia, zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak iw wątrobie. Głównym szlakiem metabolicznym jest hydroksylacja aromatów. Szybkość klirensu z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml / min / kg.

Wydalanie. Spadek stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi jest dwufazowy; pierwsza faza charakteryzuje się okresem półtrwania około 1 godziny, druga - 10-20 godzin. Nie jest wydalany w postaci niezmienionej z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6 z okresem półtrwania około 24 godzin.

Koncentracja równowagi. Stężenie równowagi osiągane jest w drugiej połowie cyklu leczenia

Wskazania do stosowania

Antykoncepcja u kobiet z objawami androgennymi.

Leczenie chorób androgenozależnych u kobiet, takich jak trądzik, szczególnie pospolite postacie i postacie z towarzyszącym łojotokiem, zapaleniem lub tworzeniem się guzków (trądzik grudkowo-krostkowy, guzkowo-torbielowaty); łysienie androgenowe i łagodne formy hirsutyzmu.

Przeciwwskazania

Diane-35 nie należy stosować w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych schorzeń. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast odstawić.

• Zakrzepica (żylna i tętnicza) i choroba zakrzepowo-zatorowa, obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe).
• Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dusznica bolesna) obecnie lub w historii.
• Migrena z historią ogniskowych objawów neurologicznych
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Wiele lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, zaburzenia rytmu serca, choroba naczyniowa mózgu lub tętnic wieńcowych serca; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości.
• Ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy).
• Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
• Rozpoznane złośliwe choroby hormonozależne (w tym genitalia lub gruczoły sutkowe) lub ich podejrzenie.
• Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
• Ciąża lub podejrzenie.
• Okres karmienia piersią.
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik Diane-35

Ostrożnie

Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej warunków / czynników ryzyka jest obecnie dostępny, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści wynikające ze stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w każdym indywidualnym przypadku:

• Czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie; zakrzepica, zawał lub zaburzenie mięśnia sercowego krążenie mózgowe w młodym wieku z jednym z najbliższych krewnych; otyłość; dyslipoproteinemia (np. nadciśnienie tętnicze; migrena; wady zastawkowe serca; zaburzenia rytmu serca, przedłużone unieruchomienie, poważna operacja, rozległy uraz
• Inne choroby, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy; anemia sierpowata; a także zapalenie żył powierzchownych
• Hipertriglicerydemia
• Choroba wątroby
• Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. Żółtaczka, cholestaza, choroba pęcherzyka żółciowego, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu

Ciąża i laktacja
Diane-35 nie jest przepisywany w okresie ciąży i laktacji. Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania Diane-35, lek należy natychmiast odstawić. Octan cyproteronu przenika do mleka, dlatego stosowanie Diane-35 jest przeciwwskazane w okresie laktacji.

Sposób podawania i dawkowanie
Drażetki Diane-35 należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Przyjmuj jedną tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Odbiór kolejnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której najczęściej dochodzi do krwawienia z odstawienia. Krwawienie z reguły rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie zakończyć się do momentu rozpoczęcia przyjmowania nowego opakowania.

Czas podawania zależy od nasilenia objawów androgennych, a także od ich odpowiedzi na leczenie. Zazwyczaj leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy. W przypadku trądziku i łojotoku odpowiedź zwykle pojawia się wcześniej niż w przypadku hirsutyzmu lub łysienia.

Po ustąpieniu objawów zaleca się przyjmowanie Diane-35 przez co najmniej 3-4 cykle. Jeśli nawrót nastąpi kilka tygodni lub miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tabletek, można wznowić leczenie Diane-35. W przypadku nawrotu objawów androgenizacji po przerwaniu leczenia, należy rozważyć możliwość wcześniejszego wznowienia leczenia Diane-35.

Jak rozpocząć przyjmowanie Diana-35

• W przypadku braku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu.
  Przyjmowanie Diane-35 rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. Pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dozwolone jest rozpoczęcie jej przyjmowania na 2-5 cykli miesiączkowych, ale w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosować antykoncepcję barierową przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
• Podczas zmiany z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
  Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Diane-35 następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną z poprzedniego opakowania, ale nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (dla preparatów zawierających 21 tabletek).
  Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestageny („minitabletki”, postacie do wstrzykiwań, implanty) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen.
  Kobieta może przejść z „mini drinka” na Diana-35 każdego dnia (bez przerwy), z implantu lub antykoncepcji wewnątrzmacicznej z gestagenem - w dniu jego usunięcia, z postaci do wstrzykiwań - od dnia, w którym należało wykonać następną iniekcję. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
• Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.
  Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek zostanie spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
• Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak kobieta odbyła już życie seksualne, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki przed zażyciem Diana-35.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Kobieta powinna przyjąć tabletki jak najszybciej, następną o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwoma podstawowymi zasadami:

Lek nigdy nie powinien być przerywany dłużej niż 7 dni.

Aby uzyskać odpowiednie zahamowanie regulacji podwzgórze-przysadka-jajniki, potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania drażetek.

W związku z tym można udzielić następujących wskazówek, jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek przekracza 12 godzin (przerwa od ostatniej pigułki jest dłuższa niż 36 godzin):

Pierwszy tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. Prezerwatywę). Jeśli stosunek odbył się w ciągu tygodnia przed pominięciem tabletek, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Im więcej drażetek jest pomijanych i im bliżej przerwy w braniu substancje czynnetym bardziej prawdopodobne jest zajście w ciążę.

Drugi tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze.

Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo przyjęła tabletki w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także pomijając dwie lub więcej tabletek, konieczne jest dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez 7 dni.

Trzeci tydzień przyjmowania leku

Ryzyko spadku niezawodności jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek.

Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli na 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Kolejne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze, aż do wyczerpania tabletek z obecnego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie śródcykliczne.
2. Kobieta może również przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego opakowania. Następnie musi zrobić sobie 7-dniową przerwę, w tym dzień pominięcia tabletek, a następnie zacząć przyjmować nowe opakowanie.

Jeśli kobieta nie przyjęła tabletek, a następnie podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek nie ma krwawienia z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki
Jeśli w ciągu 4 godzin od zażycia aktywnych tabletek u kobiety wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie może nie być całkowite i należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy skupić się na zaleceniach przy pomijaniu tabletek.

Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Diane-35 natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniej, bez przerwy. Drażetki z tego nowego opakowania można przyjmować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do zakończenia paczki). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania kobieta może doświadczyć plamienia lub przełomowego krwawienia z macicy. Diana-35 należy wznowić z nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby odłożyć dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia, kobiecie należy doradzić skrócenie kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek na dowolną ilość dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie będzie krwawienia z odstawienia, aw przyszłości podczas przyjmowania drugiego opakowania (a także w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki) wystąpią plamienia i krwawienie śródcykliczne.

Efekt uboczny
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet obserwowano inne działania niepożądane.

Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (patrz także „Instrukcje specjalne”).

Przedawkować
Nie zgłoszono żadnych poważnych nieprawidłowości w przedawkowaniu. Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu: nudności, wymioty, plamienie lub krwotok maciczny. Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawienia śródcyklicznego i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. W literaturze opisano następujące rodzaje interakcji.

Wpływ na metabolizm wątrobowy: stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Do takiego leki obejmują: fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, ryfampicynę; istnieją również sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru i gryzeofulwiny oraz preparatów zawierających ziele dziurawca.

Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe: według niektórych badań niektóre antybiotyki (takie jak penicyliny i tetracyklina) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenu, obniżając tym samym stężenie etynyloestradiolu.

Przyjmując leki oddziałujące na enzymy mikrosomalne oraz w ciągu 28 dni od ich odstawienia należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową.

Przyjmując antybiotyki (np. Ampicyliny i tetracykliny) oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową. Jeżeli okres stosowania mechanicznej metody ochrony kończy się później niż drażetki w opakowaniu, należy przejść do kolejnego opakowania Diane-35 bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków (w tym cyklosporyny), co prowadzi do zmiany ich stężenia w osoczu i tkankach.

Specjalne instrukcje
Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej warunków / czynników ryzyka jest obecnie dostępny, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z leczenia Diane-35 w każdym indywidualnym przypadku należy dokładnie rozważyć i omówić z kobietą, zanim zdecyduje się rozpocząć przyjmowanie leku. W przypadku zaostrzenia, nasilenia lub pierwszego wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o odstawieniu leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego
Istnieją dowody na wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz zakrzepicy zatorowej (takiej jak zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, udar) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ wśród kobiet stosujących małe dawki doustnych środków antykoncepcyjnych (Ryzyko zakrzepicy (żylnej i / lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone:

• z wiekiem
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby papierosów lub z wiekiem zwiększa się ryzyko, szczególnie u kobiet powyżej 35 roku życia); przy obecności:
• wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); w przypadku predyspozycji dziedzicznych kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena;
• choroba zastawek serca;
• migotanie przedsionków;
• przedłużone unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji przynajmniej cztery tygodnie przed nią) i nie wznawianie jej w ciągu dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia.

Kwestia możliwej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej u okres poporodowy... Zaburzenia krążenia obwodowego można również obserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłym choroby zapalne jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemia sierpowata. Wzrost częstości i nasilenia migren podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) może być przyczyną natychmiastowego odstawienia tych leków. Nowotwory Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Utrzymują się kontrowersje co do stopnia, w jakim odkrycia te są związane z badaniami przesiewowymi w kierunku patologii szyjki macicy lub z cechami zachowań seksualnych (rzadziej stosuje się antykoncepcję barierową). Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest przetrwałe zakażenie wirusem brodawczaka.

Stwierdzono również, że istnieje nieznacznie zwiększone względne ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania przyjmowania tych leków. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obserwowany wzrost ryzyka może również wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Kobiety, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, mają wcześniejsze stadia raka piersi niż kobiety, które nigdy ich nie stosowały. W rzadkich przypadkach na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój guzów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadziło do zagrażającego życiu krwawienia w jamie brzusznej. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia w obrębie jamy brzusznej należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.

Inne warunki
Kobiety z hipertriglicerydemią (z rodzinną historią tego schorzenia) mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż niewielki wzrost ciśnienie krwi został opisany u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, rzadko obserwowano klinicznie istotne zwiększenie. Jeśli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dojdzie do trwałego, klinicznie istotnego wzrostu ciśnienia krwi, należy odstawić te leki i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można kontynuować, jeśli za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej uzyskuje się prawidłowe wartości ciśnienia krwi.

Zgłaszano wystąpienie lub pogorszenie następujących stanów zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie wykazano, aby były związane ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano również przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet z ostudą ciężarną w wywiadzie. Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe. Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy wystąpiła w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia u pacjentek cukrzycastosowanie małych dawek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (jeśli kobieta z hirsutyzmem ma niedawne lub poważne objawy, należy przeprowadzić diagnostykę różnicową możliwa przyczyna choroby (guz wytwarzający androgeny, niedobór enzymów nadnerczy).

Testy laboratoryjne
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na wskaźniki czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, białka transportujące osocze, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza normalny zakres.

Wpływ na cykl menstruacyjny
Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego oceny nieregularnych krwawień należy dokonywać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli. Jeśli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładne badanie, aby wykluczyć złośliwe nowotwory lub ciążę.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne są stosowane zgodnie z zaleceniami, kobieta prawdopodobnie nie zajdzie w ciążę. Jeśli jednak przed nieregularnym przyjmowaniem tych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub jeśli nie wystąpią dwa krwawienia z odstawienia z rzędu, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diane-35, kobiecie zaleca się dokładne ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne wydzieliny szyjkowej), aby wykluczyć ciążę. Ponadto należy wykluczyć zaburzenia układu krzepnięcia krwi.

Kiedy długotrwałe użytkowanie lek należy kontrolować co 6 miesięcy.

Kobietę należy ostrzec, że leki takie jak Diane-35 nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i sprzętu.
Nie znaleziono.

Formularz zwolnienia
Dragee. 21 tabletek w blistrze z PVC i folii aluminiowej. Blister wraz z instrukcją użytkowania umieszczony jest w pudełku tekturowym

Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia
5 lat. Nie używać po upływie daty ważności!

Warunki wydawania aptek
Na receptę.

Producent
Bayer Schering Pharma AG, wyprodukowana przez Schering GmbH & Co. Produkcja KG, Niemcy
Bayer Schering Pharma AG, wyprodukowana przez Schering GmbH & Co. Produktions KG, Niemcy

Dodatkowe informacje można uzyskać pod adresem: 107113 Rosja, Moskwa, ul.Rybińska 3, 18, budynek 2.

Przed rozpoczęciem przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych kobieta musi przejść badanie lekarskie. Lekarz powinien między innymi przeanalizować swoją historię osobistą i rodzinną. W trakcie leczenia kobieta powinna również poddawać się regularnym badaniom, aby lekarz mógł ocenić skuteczność zabiegu, a także prześledzić występowanie ewentualnych skutków ubocznych. Podczas badań wymagane jest badanie ginekologiczne oraz mierzone jest ciśnienie krwi. Jeśli miałaś nietypowe krwawienie z pochwy przed rozpoczęciem stosowania Diana 35, koniecznie poinformuj o tym lekarza - ten objaw jest powodem do dokładniejszego badania lekarskiego.

W następujących przypadkach należy przerwać stosowanie leku Diana 35 i skonsultować się z lekarzem:

Zaburzenia, których rozwój może być związany z przyjmowaniem Diane 35

• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

U kobiet stosujących Diane 35 (i inne złożone środki antykoncepcyjne) ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowość płucna - znacznie wyższy niż dla tych, którzy takich leków nie przyjmują. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych zaburzeń jest szczególnie wysokie w pierwszym roku przyjmowania Diana 35. Jednak ryzyko to jest nadal mniejsze niż w czasie ciąży - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa rozwija się u około 60 na 100 000 ciężarnych.

Nie zawsze jest możliwe całkowite wyleczenie naruszeń tego typu; w 1-2% przypadków prowadzą do śmierci pacjenta.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta wraz z wiekiem, a także u osób otyłych, u których w rodzinie występowała żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa. Jeżeli przypuszcza się, że kobieta ma predyspozycje do rozwoju takich schorzeń, przed przepisaniem Diany 35 należy skierować ją na dodatkowe badanie. Przedłużone unieruchomienie w połączeniu z Dianą 35 również znacząco zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Nie jest jeszcze do końca jasne, w jaki sposób żylaki żyły i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych wpływają na prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale lekarze biorą pod uwagę obecność tych zaburzeń u pacjentki, podejmując decyzję o przepisaniu jej Diany 35.

• Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa i powiązane zaburzenia

Przyjmowanie Diane 35 może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia tego typu zaburzeń, w tym udaru i zawału mięśnia sercowego. Ryzyko choroby jest szczególnie wysokie, jeśli kobieta przyjmująca Diane 35 pali, ma ponad 35 lat, cierpi na otyłość, dyslipoproteinemię, nadciśnienie tętnicze, wadę zastawek serca, migotanie przedsionków i migrenę (z tego powodu lek należy odstawić w przypadku pojawienia się objawów migreny).

• Rak piersi

Kilka badań wykazało, że kobiety przyjmujące Diane 35 i inne złożone leki hormonalne mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi. Jednak nie jest jeszcze jasne, czy wynika to z faktu, że u tych kobiet rak piersi jest diagnozowany częściej i wcześniej (ponieważ są one regularnie badane), czy z biologicznych właściwości leków.

U kobiet poniżej 40 roku życia rak sutka występuje rzadko, niezależnie od tego, czy przyjmują złożone leki hormonalne, czy nie. Jednak po 40 latach ryzyko zachorowania na raka jest wyższe u tych, które przyjmują Diana 35. Najbardziej znaczącym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka piersi jest zaprzestanie stosowania Diana 35 przez starsze kobiety. Im starsza była kobieta, kiedy przestała brać lek, tym większe ryzyko zachorowania na raka piersi.

Mniej ważny jest czas trwania leczenia. Ponadto ryzyko zachorowania na raka stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu przez kobietę przyjmowania Diany 35, a 10 lat po zakończeniu kuracji nie przekracza już normy.

Lekarz powinien omówić z pacjentką zwiększone prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi, zanim zacznie przyjmować Diane 35. Należy również zauważyć, że przyjmowanie tego leku znacznie zmniejsza ryzyko niektórych innych nowotworów (np. Raka jajnika i endometrium). ...

• Rak szyjki macicy

Niektóre badania wykazały, że długotrwałe stosowanie Diane 35 może zwiększać prawdopodobieństwo raka szyjki macicy.

Rak wątroby. W rzadkich przypadkach po zastosowaniu Diane 35 i innych preparatów zawierających podobne składniki, łagodne i nowotwory złośliwe wątroba. U niektórych pacjentów prowadziło to do zagrażającego życiu krwawienia wewnętrznego. Z tego powodu w przypadku dolegliwości bólowych w górnej części brzucha i objawów powiększenia wątroby należy niezwłocznie poddać się dokładnemu badaniu lekarskiemu.

• Hiperlipidemia

U kobiet z hiperlipidemią w wywiadzie osobistym lub rodzinnym podczas przyjmowania Diane 35 zwiększa się ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki.

• Ciśnienie tętnicze

Chociaż wiele kobiet przyjmujących Diane 35 ma niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie znaczący wzrost ciśnienia krwi jest dość rzadki. Jeśli jednak w trakcie leczenia obserwuje się znaczny i stabilny wzrost ciśnienia krwi, lekarz może przepisać pacjentowi inny lek hormonalny. Jeśli ciśnienie osiągnie 160/110 mm / Hg, zwykle przepisuje się leki na nadciśnienie.

• Cukrzyca

Dla kobiet z cukrzycą, które nie mają zmian naczyniowych spowodowanych chorobą, przyjmowanie Diane 35 jest uważane za bezpieczne. Należy jednak pamiętać, że wszyscy diabetycy mają zwiększone ryzyko rozwoju różnych chorób naczyniowych, dlatego w trakcie leczenia pacjenci muszą być monitorowani przez lekarza.

• Ostuda

Podczas przyjmowania Diane 35 istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia ostudy - szczególnie u kobiet, które wcześniej cierpiały na to zaburzenie. Kobiety, które mają skłonność do ostudy, powinny ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne na skórze i odmawiają odwiedzania solariów.

Miesiączka podczas przyjmowania Diana 35

U kobiet stosujących Diane 35 krwawienia miesiączkowe stają się znacznie mniej obfite i długotrwałe. Jest to całkowicie normalne, a nawet pożądane dla pacjentek, które wcześniej miały intensywne krwawienie podczas menstruacji. Czasami krwawienie może w ogóle nie występować przez kilka cykli miesiączkowych. Jeśli pacjentka prawidłowo przyjęła Diana 35, ciąża jest mało prawdopodobna, ale mimo to przed rozpoczęciem nowego cyklu przyjmowania leku należy wykonać test ciążowy.

W pierwszych miesiącach stosowania leku Diana 35 u kobiet od czasu do czasu może pojawić się krwawienie między miesiączkami. Zwykle nie powodują znaczny dyskomfort i nie są oznakami poważnych usterek w organizmie. Jeśli takie krwawienie rozpocznie się trzy lub więcej cykli później po rozpoczęciu przez pacjenta stosowania Diana 35, należy skonsultować się z lekarzem.