Byzanne: navodila za uporabo tablet. Vizanne - navodila za uporabo Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji

Dienogest je derivat nortestosterona, za katerega je značilno antiandrogeno delovanje, kar je približno ena tretjina delovanja ciproteronacetata. Dienogest se veže na progesteronske receptorje v človeški maternici, pri čemer ima le 10% relativne afinitete progesterona. Kljub nizki afiniteti za progesteronske receptorje je za dienogest močan progestogeni učinek in vivo. Dienogest in vivo nima pomembnega mineralokortikoidnega ali glukokortikoidnega delovanja.

Dienogest deluje na endometriozo tako, da zavira trofične učinke estrogenov v primerjavi z evtopičnim in ektopičnim endometrijem zaradi zmanjšanja proizvodnje estrogenov v jajčnikih in zmanjšanja njihove koncentracije v plazmi.

Pri dolgotrajni uporabi povzroči začetno decidualizacijo endometrijskega tkiva, čemur sledi atrofija endometrioidnih žarišč. Zdi se, da dodatne lastnosti dienogesta, kot so imunološki in antiangiogeni učinki, prispevajo k njegovemu supresivnemu učinku na proliferacijo celic.

Ni se zmanjšala mineralna gostota kosti (BMD), pa tudi pomemben učinek zdravila Visanne na standardne laboratorijske parametre, vključno s splošnimi in biokemičnimi krvnimi parametri, jetrnimi encimi, lipidi in HbA1C. Dienogest zmerno zmanjša tvorbo estrogena v jajčnikih.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se dienogest hitro in skoraj v celoti absorbira. C max v serumu 47 ng / ml doseže približno 1,5 ure po enkratni peroralni uporabi. Biološka uporabnost je približno 91%. Farmakokinetika dienogesta v območju odmerkov od 1 do 8 mg je odvisna od odmerka.

Porazdelitev

Dienogest se veže na serumski albumin in se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), ali globulin, ki veže kortikosteroide (CSG). 10% celotne koncentracije snovi v krvnem serumu je v obliki prostega steroida, medtem ko je približno 90% nespecifično vezanega na albumin.

Navidezni V d dienogesta je 40 litrov.

Farmakokinetika dienogesta ni odvisna od ravni SHBG. Koncentracija dienogesta v krvnem serumu se po dnevnem vnosu poveča za približno 1,24-krat in doseže ravnotežno koncentracijo po 4 dneh uporabe. Farmakokinetiko dienogesta po večkratni uporabi zdravila Visanne je mogoče napovedati na podlagi farmakokinetike po enkratnem odmerku.

Presnova

Dienogest se skoraj v celoti presnovi predvsem s hidroksilacijo, da tvori več praktično neaktivnih presnovkov. Na podlagi rezultatov študij in vitro in in vivo je glavni encim, ki sodeluje pri presnovi dienogesta, CYP3A4. Presnovki se izločijo zelo hitro, tako da je prevladujoči delež v krvni plazmi nespremenjen dienogest.

Stopnja presnovnega očistka iz krvnega seruma je 64 ml / min.

Umik

Koncentracija dienogesta v krvnem serumu se v dveh fazah zmanjša. T 1/2 v končni fazi je približno 9-10 ur. Po peroralni uporabi v odmerku 0,1 mg / kg se dienogest izloči v obliki presnovkov, ki se izločijo skozi ledvice in črevesje v razmerju približno 3: 1. T 1/2 presnovkov, ki se izločijo skozi ledvice, je 14 ur. Po peroralni uporabi se približno 86% prejetega odmerka izloči v 6 dneh, glavni del pa v prvih 24 urah, predvsem skozi ledvice.

Obrazec za sprostitev

Tablete so bele ali umazano bele, okrogle, z ravno površino in poševnimi robovi, na eni strani vgravirane z "B".

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 62,8 mg, krompirjev škrob - 36 mg, mikrokristalna celuloza - 18 mg, povidon K25 - 8,1 mg, smukec - 4,05 mg, krospovidon - 2,7 mg, magnezijev stearat - 1,35 mg.

14 kosov - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
14 kosov - pretisni omoti (6) - kartonske škatle.
14 kosov - pretisni omoti (12) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Zdravilo Visanne je predpisano 6 mesecev. Odločitev o nadaljnjem zdravljenju sprejme zdravnik glede na klinično sliko.

Tablete lahko začnete jemati kateri koli dan menstrualnega ciklusa. Vzemite 1 tableto na dan brez prekinitve, po možnosti vsak dan ob istem času, po potrebi z vodo ali drugo tekočino. Tablete je treba jemati neprekinjeno, ne glede na vaginalno krvavitev. Po končanem jemanju tablet iz enega pakiranja začnejo jemati tablete iz naslednjega, ne da bi naredili premor med jemanjem zdravila.

Če tablete izpustite in v primeru bruhanja in / ali driske (če se to zgodi v 3-4 urah po jemanju tablete), se lahko učinkovitost zdravila Visanne zmanjša. Če ena ali več tablet pozabi, naj ženska vzame 1 tableto takoj, ko se spomni, nato pa nadaljuje z jemanjem tablet naslednji dan ob običajnem času. Namesto tablete, ki se zaradi bruhanja ali driske ni absorbirala, pijte tudi 1 tableto.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o resnih nepravilnostih pri prevelikem odmerjanju. Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju: slabost, bruhanje, opazovanje madežev ali metroragija. Specifičnega protistrupa ni, izvajati je treba simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Nekateri induktorji ali zaviralci encimov (izoencim CYP3A)

Gestageni, vklj. dienogest, se presnavljajo predvsem s sodelovanjem CYP3A4, ki se nahaja tako v črevesni sluznici kot v jetrih. Zato lahko induktorji ali zaviralci CYP3A4 vplivajo na presnovo gestagenih zdravil.

Povečan očistek spolnih hormonov zaradi indukcije encimov lahko povzroči zmanjšanje terapevtski učinek zdravilo Vizanne in povzročajo tudi neželene učinke, na primer spremembo narave maternične krvavitve.

Zmanjšanje očistka spolnih hormonov zaradi zaviranja encimov lahko poveča izpostavljenost dienogestu in povzroči neželene učinke.

Snovi, ki lahko inducirajo encime

Lahko pride do interakcije z zdravili, ki inducirajo mikrosomske encime (na primer sistemi citokroma P450), zaradi česar se očistek spolnih hormonov lahko poveča (taka zdravila vključujejo fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin in po možnosti tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat). , nevirapin, grizeofulvin in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko).

Največja indukcija encimov se praviloma opazi ne prej kot v 2-3 tednih, nato pa lahko traja vsaj 4 tedne po prenehanju zdravljenja.

Učinek induktorja CYP3A4 rifampicina so proučevali pri zdravih ženskah v menopavzi. Ob sočasni uporabi rifampicina z estradiol valeratom / dienogest tabletami je bilo ugotovljeno znatno zmanjšanje ravnotežne koncentracije in sistemske izpostavljenosti dienogesta. Sistemska izpostavljenost dienogestu pri ravnotežni koncentraciji, določena z vrednostjo AUC (0-24 h), se je zmanjšala za 83%.

Snovi, ki lahko zavirajo encime

Znani zaviralci CYP3A4, kot so azolne antimikotike (npr. Ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. Eritromicin, klaritromicin in roksitromicin), diltiazem, zaviralci proteaz (npr. Indakvinavironavir) antidepresivi (na primer nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin) in grenivkin sok lahko povečajo koncentracijo gestagenov v krvni plazmi in povzročijo neželene učinke.

V eni študiji, v kateri so preučevali učinek zaviralcev CYP3A4 (ketokonazol, eritromicin), so se koncentracije estradiol valerata in dienogesta v krvni plazmi povečale v ravnotežni koncentraciji. V primeru sočasne uporabe močnega zaviralca ketokonazola se je vrednost AUC (0-24 ur) pri ravnotežni koncentraciji v dienogestu povečala za 186%. Ob sočasni uporabi z zmernim zaviralcem CYP3A4 eritromicinom se je vrednost AUC (0-24 ur) v dienogestu v ravnotežni koncentraciji povečala za 62%. Klinični pomen te interakcije niso razjasnjene.

Vpliv dienogesta na druge zdravilne snovi

Na podlagi podatkov študij inhibicije in vitro je klinično pomembna interakcija zdravila Visanne z encimsko presnovno presnovo drugih zdravil v sistemu citokroma P450 malo verjetna.

Opomba: za prepoznavanje možnih interakcij preberite navodila za sočasno uporabo zdravil.

Interakcija s hrano

Uživanje hrane z visoko vsebnostjo maščob ni vplivalo na biološko uporabnost zdravila Visanne.

Druge interakcije

Jemanje progestogenov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, koncentracijami beljakovin (nosilcev) v plazmi, na primer frakcijami lipidov / lipoproteinov, parametri presnove ogljikovih hidratov in parametri koagulacije.

Stranski učinki

Stranski učinki pojavljajo pogosteje v prvih mesecih jemanja zdravila Visanne, sčasoma pa se njihovo število zmanjša. Najpogostejši neželeni učinki so krvavitev iz nožnice (vključno z madeži, metroragijo, menoragijo, nepravilnimi krvavitvami), glavobol, nelagodje v dojkah, zmanjšano razpoloženje in akne

V tabeli 1 so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih. Neželeni učinki v vsaki pogostostni skupini so predstavljeni v padajočem vrstnem redu. Pogostost je opredeljena kot pogostost (≥1 / 100 do<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Indikacije

• zdravljenje endometrioze.

Kontraindikacije

Zdravila Vizanne se ne sme uporabljati ob nobenem od spodaj naštetih stanj, od katerih so nekatera skupna vsem zdravilom, ki vsebujejo samo gestageno komponento. Če se med jemanjem zdravila Visanne razvije katero od teh stanj, je treba zdravljenje takoj prekiniti:

• akutni tromboflebitis, trenutno venska trombembolija;
• bolezni srca in arterij, ki temeljijo na aterosklerotičnih žilnih lezijah (vključno s koronarno arterijsko boleznijo, miokardnim infarktom, možgansko kapjo in prehodnimi ishemičnimi napadi) v sedanjosti ali v preteklosti;
• diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
• huda bolezen jeter, ki je trenutno ali v anamnezi (brez normalizacije testov jetrne funkcije);
• jetrni tumorji (benigni in maligni), trenutno ali v anamnezi;
• ugotovljeni ali domnevno hormonsko odvisni maligni tumorji, vklj. rak dojk;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• zgodovina holestatske zlatenice nosečnic;
• intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
• otroci in mladostniki do 18. leta starosti (učinkovitost in varnost uporabe pri mladostnikih nista bili dokazani);
• preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov.

S previdnostjo: zgodovina depresije, zgodovina zunajmaternične nosečnosti, arterijska hipertenzija, kronično srčno popuščanje, migrena z auro, diabetes mellitus brez žilnih zapletov, hiperlipidemija, anamneza tromboflebitisa globokih ven, anamneza venske trombembolije.

Funkcije aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi zdravila Visanne pri nosečnicah so omejeni. Podatki, pridobljeni v študijah na živalih in podatki o uporabi dienogesta pri ženskah med nosečnostjo, niso razkrili posebnega tveganja za nosečnost, razvoj ploda, porod in razvoj otroka po rojstvu. Zdravila Visanne ne smete predpisovati nosečnicam zaradi pomanjkanja potrebe po zdravljenju endometrioze med nosečnostjo.

Jemanje zdravila Visanne med dojenjem ni priporočljivo, ker študije na živalih kažejo na izločanje dienogesta v materino mleko.

Odločitev o prenehanju dojenja ali prenehanju jemanja zdravila Visanne temelji na oceni ravnovesja med koristmi dojenja za otroka in koristmi zdravljenja za žensko.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Preden začnete jemati zdravilo Visanne, morate izključiti nosečnost. Med jemanjem zdravila Visanne se bolnikom, če je potrebna kontracepcija, priporoča uporaba nehormonskih kontracepcijskih metod (na primer pregrade).

Plodnost

Glede na razpoložljive podatke večina bolnikov med jemanjem zdravila Visanne zavira ovulacijo. Vendar Visanne ni kontracepcijsko sredstvo.

Glede na razpoložljive podatke se fiziološki menstrualni cikel obnovi v 2 mesecih po prenehanju jemanja zdravila Visanne.

Vprašanje uporabe zdravila Visanne pri ženskah z anamnezo zunajmaternične nosečnosti ali z okvarjenim delovanjem jajcevodov je treba rešiti šele po natančni oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in možnimi tveganji.

Ker je zdravilo Visanne zdravilo samo z gestageno komponento, lahko domnevamo, da posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi drugih tovrstnih zdravil veljajo tudi za zdravilo Visanne, čeprav v kliničnih preskušanjih zdravila Visanne niso bila potrjena vsa.

Če je prisotno ali poslabšano katero koli od naslednjih stanj ali dejavnikov tveganja, je treba pred začetkom ali nadaljevanjem jemanja zdravila Visanne opraviti individualno oceno razmerja med koristjo in tveganjem.

Motnje krvnega obtoka

Med epidemiološkimi študijami ni bilo pridobljenih zadostnih dokazov, ki bi potrjevali obstoj povezave med uporabo zdravil z samo gestageno komponento in povečanim tveganjem za miokardni infarkt ali cerebralno trombembolijo. Tveganje za kardiovaskularne epizode in cerebrovaskularne nesreče je povezano bolj s starostjo, hipertenzijo in kajenjem. Tveganje za možgansko kap pri ženskah z arterijsko hipertenzijo se lahko nekoliko poveča, medtem ko jemljejo zdravila samo s progestogeno komponento.

Epidemiološke študije kažejo na možnost statistično nepomembnega povečanja tveganja za vensko trombembolijo (globoka venska tromboza, pljučna embolija) v povezavi z uporabo zdravil samo s progestacijsko komponento. Splošno priznani dejavniki tveganja za vensko trombembolijo (VTE) vključujejo povezano družinsko anamnezo (brat ali sestra ali VTE staršev v razmeroma zgodnji starosti), starost, debelost, dolgotrajno imobilizacijo, večje kirurgije ali večje travme. V primeru podaljšane imobilizacije je priporočljivo prenehati jemati zdravilo Visanne (z načrtovano operacijo vsaj štiri tedne pred njim) in nadaljevati z uporabo zdravila le dva tedna po popolni okrevanju motoričnih sposobnosti.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Z razvojem ali sumom na razvoj arterijske ali venske tromboze je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala rahlo povečanje relativnega tveganja (RR \u003d 1,24) za nastanek raka dojke pri ženskah, ki so v času študije uporabljale peroralne kontraceptive (PC), predvsem estrogenska progestacijska zdravila. To povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Ker je rak dojke pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je rahlo povečanje števila tovrstnih diagnoz pri ženskah, ki trenutno jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive ali so v preteklosti uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na splošno tveganje za raka dojke. Tveganje za odkrivanje raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo hormonske kontraceptive samo z gestageno komponento, je verjetno po velikosti podobno ustreznemu tveganju v zvezi z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Vendar dokazi o zdravilih z samo gestagensko komponento temeljijo na veliko manjši populaciji žensk, ki jih uporabljajo, in zato manj prepričljivi kot podatki o kombiniranih peroralnih kontraceptivih. Na podlagi teh študij ni mogoče ugotoviti vzročne zveze. Razkrita slika povečanega tveganja je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki jemljejo PC, biološkega učinka PC ali kombinacije obeh dejavnikov. Maligni tumorji dojk, diagnosticirani pri ženskah, ki so kdaj uporabljale PC, so običajno klinično manj očitni kot pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale hormonske kontracepcije.

V redkih primerih so v ozadju uporabe hormonskih snovi, podobnih tistim, ki jih vsebuje bizanski pripravek, opazili benigne in še manj pogosto maligne jetrne tumorje. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili življenjsko nevarno intraabdominalno krvavitev. Če ima ženska, ki jemlje zdravilo Visanne, hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znake intraabdominalne krvavitve, potem mora diferencialna diagnoza upoštevati verjetnost jetrnega tumorja.

Sprememba narave krvavitve

Pri večini žensk jemanje zdravila Visanne vpliva na vzorec menstrualne krvavitve.

V ozadju uporabe zdravila Visanne se lahko krvavitev iz maternice poveča, na primer pri ženskah z adenomiozo ali materničnim leiomiomom. Močne in dolgotrajne krvavitve lahko privedejo do anemije (v nekaterih primerih do hude). V takih primerih razmislite o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Visanne.

Drugi pogoji

Bolnike z anamnezo depresije je treba natančno spremljati. Če se depresija ponovi v hudi obliki, je treba zdravljenje prekiniti.

Na splošno se zdi, da zdravilo Visanne ne vpliva na BP pri ženskah z normalnim BP. Če pa se med jemanjem zdravila Visanne pojavi vztrajna klinično pomembna arterijska hipertenzija, je priporočljivo odpovedati zdravilo in predpisati antihipertenzivno zdravljenje.

V primeru ponovitve holestatske zlatenice in / ali holestatskega srbenja, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali prejšnjo uporabo spolnih steroidov, je treba zdravilo Visanne odpovedati.

Zdravilo Visanne lahko malo vpliva na periferno odpornost na inzulin in toleranco za glukozo. Ženske, ki trpijo za diabetesom mellitusom, zlasti z nosečnostno sladkorno boleznijo v anamnezi, morajo med jemanjem zdravila Visanne skrbno spremljati.

V nekaterih primerih se lahko pojavi kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem zdravila Visanne izogibajo izpostavljanju soncu ali ultravijoličnemu sevanju.

Med uporabo zdravila Visanne se lahko pojavijo obstojni folikli na jajčnikih (pogosto jih imenujemo tudi funkcionalne ciste na jajčnikih). Večina teh foliklov je brez simptomov, čeprav se nekateri lahko pojavijo z bolečinami v medenici.

1 tableta zdravila Visanne vsebuje 63 mg laktoze monohidrata. Bolniki na dieti brez laktoze z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze lapp ali malabsorpcija glukoze in galaktoze, morajo upoštevati količino laktoze, ki jo vsebuje Byzannov pripravek.

Ženske v postmenopavzi

Se ne uporablja za to kategorijo bolnikov.

Bolniki z ledvično okvaro

Ni podatkov, ki bi kazali na potrebo po prilagoditvi odmerka pri bolnikih z ledvično boleznijo.

Zdravstveni pregled

Pred začetkom ali nadaljevanjem jemanja zdravila Vizanne se morate podrobno seznaniti z bolnikovo anamnezo in opraviti fizični in ginekološki pregled. Pogostost in narava takšnih preiskav morata temeljiti na obstoječih standardih medicinske prakse s potrebnim upoštevanjem posameznih značilnosti vsakega bolnika (vendar vsaj enkrat na 3-6 mesecev) in vključevati merjenje krvnega tlaka, oceno stanja mlečnih žlez, trebušne votline in medeničnih organov, vključno z citološki pregled epitelija materničnega vratu.

Uporaba v pediatriji

Zdravilo Vizanne je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe pri mladostnikih nista bili dokazani).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Zdravilo Visanne praviloma ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi, vendar morajo biti bolniki z okvarjeno koncentracijo previdni.

Visanne je zdravilo, ki se pogosto uporablja v porodniški in / ali ginekološki praksi.

Terapevtski učinek zdravila temelji na derivati \u200b\u200bsteroidnega hormona - dienogestu. Visanne ima izrazite gestagene lastnosti, ki zavirajo delovanje ženskih spolnih hormonov, estrogenov.

Na tej strani boste našli vse informacije o zdravilu Visanne: popolna navodila za uporabo tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila ter preglede ljudi, ki so zdravilo Visanne že uporabljali. Bi radi pustili svoje mnenje? Prosimo, pišite v komentarjih.

Klinična in farmakološka skupina

Gestagen.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Cene

Koliko je vreden Byzanne? Povprečna cena v lekarnah je 3.300 rubljev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: skoraj bele ali bele, okrogle ploščate oblike, s poševnimi robovi, na eni strani vgravirano "B" (14 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 2, 6 ali 12 pretisnih omotov).

Glavna aktivna sestavina zdravila je dienogest, ki ga vsebuje 2 mg na 1 tableto. Tableta vsebuje tudi pomožne sestavine, ki vključujejo:

• Povidon K25.
• Krospovidon.
• Smukec.
• Laktoza monohidrat.
• Mikrokristalna celuloza.
• Krompirjev škrob.
• Magnezijev stearat.

Farmakološki učinek

Vizanne temelji na učinkovini Dienogest. Njegova učinkovitost je naslednja:

• zmanjšanje skupnega števila živčnih končičev v žariščih endometrioze, kar daje analgetični učinek;
• zmanjšanje vnetnega procesa;
• zmanjšanje proizvodnje prostaglandinov, ki povzročajo bolečino;
• zaustavitev prekomerne rasti endometrija;
• normalizacija hormonske ravni kot posledica zatiranja prekomerne proizvodnje estrogena;
• izčrpanost krvnih žil, ki hranijo endometrioidno tkivo.

Zdravljenje z zdravilom Visanne ne vpliva na zorenje jajčeca. Zato lahko ženske, ki načrtujejo nosečnost, še vedno zanosijo otroka. Poleg tega se po mnenju zdravnikov spočetje pri ženskah z endometriozo po tečaju zdravila Visanne zgodi nekajkrat hitreje.

Indikacije za uporabo

Če je zdravilo Visanne predpisano, morate najprej prebrati navodila za uporabo pri endometriozi.

Glavne indikacije za jemanje zdravila:

• odprava obilnih krvavitev med menstruacijo;
• zmanjšana bolečina med menstruacijo;
• priprava na spočetje.

Dienogest, ki je osnova zdravila Visanne, se uporablja tako kot del kompleksne terapije kot kot samostojno zdravilo. Najpomembneje je, da zdravilo jemljete natančno po navodilih.

Kontraindikacije

Kljub temu, da je zdravilo predpisano v skoraj vseh primerih endometrioze, je pomembno vedeti, da lahko ob prisotnosti katerega koli od naštetih stanj jemanje negativno vpliva na zdravje ženske.

Te kontraindikacije vključujejo:

• rak dojke in druge od hormona odvisne maligne novotvorbe, tudi če obstaja sum nanje;
• benigni in maligni jetrni tumorji (vključno z anamnezo);
• vaginalne krvavitve neznanega izvora;
• dojenje;
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila;
• huda bolezen jeter (vključno z anamnezo) - v odsotnosti pozitivne dinamike v rezultatih jetrnih testov;
• navedba v anamnezi holestatske zlatenice nosečnic;
• pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• patologije srca in arterij, ki jih povzročajo aterosklerotične žilne lezije: ishemična bolezen srca, prehodni ishemični napad, možganska kap, miokardni infarkt (vključno z anamnezo);
• trenutno venska trombembolija, akutni tromboflebitis;
• diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Visanne ženskam z anamnezo depresije, hipertenzije, kroničnega srčnega popuščanja, sladkorne bolezni brez vaskularnih zapletov, hiperlipidemije, migrene z auro, anamnezo tromboflebitisa globokih ven, venske trombembolije in / ali zunajmaternične nosečnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi zdravila Visanne pri nosečnicah so omejeni. Podatki, pridobljeni v študijah na živalih in podatki o uporabi dienogesta pri ženskah med nosečnostjo, niso razkrili posebnega tveganja za nosečnost, razvoj ploda, porod in razvoj otroka po rojstvu. Zdravila Visanne ne smete predpisovati nosečnicam zaradi pomanjkanja potrebe po zdravljenju endometrioze med nosečnostjo.

Jemanje zdravila Visanne med dojenjem ni priporočljivo, ker študije na živalih kažejo na izločanje dienogesta v materino mleko.

Odločitev o prenehanju dojenja ali prenehanju jemanja zdravila Visanne temelji na oceni ravnovesja med koristmi dojenja za otroka in koristmi zdravljenja za žensko.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da je zdravilo Visanne predpisano 6 mesecev. Odločitev o nadaljnjem zdravljenju sprejme zdravnik glede na klinično sliko.

• Tablete lahko začnete jemati kateri koli dan menstrualnega ciklusa. Vzemite 1 tableto na dan brez prekinitve, po možnosti vsak dan ob istem času, po potrebi z vodo ali drugo tekočino. Tablete je treba jemati neprekinjeno, ne glede na vaginalno krvavitev. Po končanem jemanju tablet iz enega pakiranja začnejo jemati tablete iz naslednjega, ne da bi naredili premor med jemanjem zdravila.

Če tablete izpustite in v primeru bruhanja in / ali driske (če se to zgodi v 3-4 urah po jemanju tablete), se lahko učinkovitost zdravila Visanne zmanjša.

Če ena ali več tablet pozabi, naj ženska vzame 1 tableto takoj, ko se spomni, nato pa nadaljuje z jemanjem tablet naslednji dan ob običajnem času. Namesto tablete, ki se zaradi bruhanja ali driske ni absorbirala, pijte tudi 1 tableto.

Stranski učinki

Jemanje tablet Visanne lahko povzroči neželene učinke različnih organov in sistemov, ki vključujejo:

1. Iz hematopoetskega sistema: redko -.
2. Iz čutov: redko - občutek suhih zrkel.
3. sečil: redko - okužba sečil in mehurja.
4. Prebavne in presnovne motnje: pogosto - povečanje telesne teže; redko - izguba teže ali povečan apetit.
5. Reproduktivni sistem: pogosto - povečanje mlečnih žlez, občutljivost dojk, cistična bolezen jajčnikov, nepravilne krvavitve iz maternice, amenoreja; redko - nožnična kandidoza, suhost sluznice vulvovaginalne regije, bolečina v medeničnem predelu, atrofični vulvovaginitis, izcedek iz genitalij, fibrocistična mastopatija ali grudi dojk drugega izvora.
6. Iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine, ki so lokalizirane v spodnjem delu hrbta; redko - bolečine v kosteh, zlasti v okončinah, kratkotrajni mišični krči, "nepodignjeni udi" (neprijeten občutek teže v rokah in nogah).
7. Iz kože: pogosto - akne, alopecija; redko - suha koža, hiperhidroza, srbenje, hirzutizem, hipertrihoza, onihoklazija, prhljaj, z različnimi patogeni, motnje pigmentacije, fotosenzibilne reakcije.
8. CNS: pogosto - glavobol, migrene, moten spanec in budnost, zmanjšan libido, pogoste spremembe razpoloženja; redko - neravnovesje perifernega živčnega sistema, depresija, motnje pozornosti, tesnoba.
9. CVS: redko - motnje krvnega obtoka nepojasnjene geneze, palpitacije, arterijska hipotenzija.
10. Prebavni trakt: pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v nadželodčnem predelu ali v spodnjem delu trebuha, napenjanje in občutek polnosti trebušne votline; redko - zaprtje ali driska, vnetne bolezni prebavil, vnetje dlesni.
11. Drugi: pogosto - astenija (povečana utrujenost, slabo počutje in razdražljivost); redko - zabuhlost.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o resnih nepravilnostih pri prevelikem odmerjanju. Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju: slabost, bruhanje, opazovanje madežev ali metroragija. Specifičnega protistrupa ni, izvajati je treba simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Preden začnete jemati tablete Visanne, morate natančno prebrati navodila. Obstaja več posebnih indikacij v zvezi z uporabo zdravila, ki vključujejo:

1. Zdravilo ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo.
2. Med jemanjem tablet ne morete vzporedno uporabljati peroralnih kontracepcijskih metod s hormonskimi zdravili.
3. Pred začetkom uporabe zdravila za zdravljenje endometrioze je treba izključiti nosečnost, saj v primeru njene prisotnosti terapija za to patologijo ni izvedena.
4. Uporaba tablet Visanne za doječe matere ni priporočljiva, saj zdravilna učinkovina prodre v materino mleko, kar lahko vpliva na stanje dojenčka.
5. Zdravilo lahko medsebojno deluje z različnimi zdravili, zato je treba ob sočasnem jemanju zdravnika opozoriti na to.

Tablete Visanne previdno uporabljajo pri ženskah s težnjo k depresiji, zunajmaternično nosečnostjo v preteklosti, motnjami v presnovi lipidov (maščob), prisotnostjo trombemboličnih procesov v preteklosti, vključno s tromboflebitisom. Zdravilo je v teh primerih predpisano šele po natančni analizi razmerja med tveganjem in koristjo pri njegovi uporabi.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Visanne:

1. Zaviralci CYP3A4: azolne antimikotike (vključno z itrakonazolom, ketokonazolom, flukonazolom), verapamil, cimetidin, makrolidi (vključno z eritromicinom, roksitromicinom, klaritromicinom), zaviralci proteaz (kot so ritonavir, indinavir, vključno z nevironskimi antibiotiki) nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin), grenivkin sok - prispevajo k povečanju koncentracije dienogesta v krvni plazmi in tveganju neželenih učinkov.
2. Induktorji mikrosomskih encimov sistema citokroma P 450: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, grizeofulvin, sredstva, ki vsebujejo šentjanževko, - poveča očistek spolnih hormonov in zmanjša terapevtski učinek zdravila.

Preden vzamete katero koli zdravilo sočasno z zdravljenjem z zdravilom Vizanne, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vizanne: navodila za uporabo in pregledi

Najsodobnejše zdravilo za zdravljenje endometrioze je Visanne. Ginekologi ga radi imenujejo in to je upravičeno. Le zdravilo je precej drago. Mesečni potek zdravljenja stane približno 3 tisoč rubljev. Zato se marsikdo vpraša: "Ali obstajajo analogi cenejši?" Če želite odgovoriti na to, morate razumeti, kaj je endometrioza in kaj Visanne.

Zakaj so potrebna hormonska zdravila?

Endometrioza je pogosta bolezen, ki prizadene ženske v rodni dobi od 25 do 40 let. Pogosto diagnozo postavimo, ko ženska načrtuje nosečnost, vendar se pojavijo težave z nosečnostjo. Po številnih študijah se odkrije endometrioza. Včasih diagnozo postavimo, kadar se pritožujemo zaradi cikličnih bolečin v spodnjem delu trebuha in v drugih delih, ki jih opazimo med menstruacijo. Značilna je krvavitev, katere videz je odvisen od lokalizacije patološkega procesa.

Pri tej bolezni se endometrij, ki običajno obdaja maternično votlino, nahaja na povsem različnih mestih. To je lahko danka, jajčniki, mehur in celo notranji organi. Razlogi za razvoj endometrioze so različni, vendar glavno vlogo igra hormonska motnja, zlasti presežek estrogena.

Endometrij je hormonsko odvisno tkivo, zato se spremembe v njem pojavijo glede na menstrualni ciklus. Vpliv imata predvsem in. Estrogeni spodbujajo rast celic, progesteron pa jo zavira. Toda celice patoloških žarišč pogosto izgubijo občutljivost na progesteron, kar prispeva k napredovanju bolezni.

Ker endometrij reagira na delovanje hormonov in je endometrioza sama posledica hormonskih motenj, se hormoni uporabljajo za zdravljenje. Najprej so predpisani gestageni (progestogeni). Eno od teh zdravil je Visanne.

Značilnosti Visanne

Glavna učinkovina je dienogest. To je progestogen 4. generacije, ki je izkoristil prednosti vseh zdravil v tej skupini, ki so obstajala že pred njim.

1. Selektivno deluje na želene receptorje in močno vpliva na endometrij ter zavira njegovo proliferacijo (proliferacijo).
2. Ima izrazit protivnetni in imunomodulatorni učinek.
3. Preprečuje rast krvnih žil v patoloških žariščih.
4. Zmanjša raven estrogena (estradiola), ne da bi pri tem prišlo do pomanjkanja v telesu.
5. Ima kratek razpolovni čas od 9 do 11 ur, zato se pri daljši uporabi ne kopiči v telesu.
6. Ima visoko biološko uporabnost (90%).
7. Dobro prenašajo.
8. Ima minimalne neželene učinke v primerjavi z drugimi zdravili iz te skupine.

Za dosego učinka je dovolj le 2 mg dienogesta. Točno toliko vsebuje ena tableta Vizanne. Zdravilo odpravlja bolečino, ki jo povzroča endometrioza, zmanjšuje razširjenost endometriotskih žarišč. Ne vpliva negativno na presnovne procese in delovanje jeter. Zato je primeren za dolgotrajno uporabo.

Možni analogi

Vizanne nima popolnih analogov za zdravilno učinkovino. Obstajajo pa kombinirana zdravila, ki vsebujejo dienogest v enakem odmerku 2 mg. Gre za zdravila iz skupine peroralnih kontraceptivov, katerih glavna naloga je zatiranje ovulacije, da se prepreči nosečnost. Poleg dienogesta vsebujejo tudi estrogen.

Če je v zdravilu Vizanne edina indikacija za imenovanje endometrioza, potem za oralne kontraceptive ta indikacija ni vključena v opombo. Toda ta zdravila se včasih lahko uporabljajo za zdravljenje bolezni. Edini pogoj je stalen vnos zdravila in ne ciklični. Vredno je razmisliti tudi o estrogenih, vključenih v kontracepcijska sredstva. Zaenkrat še ni znano, kakšen učinek bodo imeli dolgotrajno jemanje na potek endometrioze.

Isti estrogeni v kombiniranih izdelkih lahko povzročijo resne neželene učinke, ki jih Visanne ne. Hkrati se verjetnost razvoja poveča, pogosto opazimo presnovne motnje. Zato imajo peroralni kontraceptivi veliko več kontraindikacij.

Dienogest v odmerku 2 mg je vključen v:

1. Bonade - proizvaja Zentiva, Češka. Vsebuje 0,03 mg etinilestradiola. Pakiranje vsebuje 21 tablet. Mesečni potek zdravljenja bo stal približno 500 rubljev.
2. Janine - proizvaja Bayer, Nemčija. Vsebuje tudi etinilestradiol v odmerku 0,03 mg. Zdravljenje 21 dni bo stalo približno 900 rubljev.
3. Diecyclen - proizvaja BC Pharma B.V. (Nizozemska) in Laboratorios Leon Farma S.A. (Španija). Sestava je podobna. Za paket, ki vsebuje 21 tablet, boste morali plačati približno 500 rubljev.
4. Genetten - proizvajalec je farmacevtsko podjetje Jenapharm GmbH & Co. KG (Nemčija). Sestava se ne razlikuje od prejšnjih pripravkov. A v lekarnah ga je težko najti.
5. Silhueta - producent Gedeon Richter (Madžarska). Standardni paket za 21 dni zdravljenja stane približno 600 rubljev.
6. Climodien je zdravilo podjetja Schering AG (Nemčija). Se razlikuje od prejšnjih kontraceptivov. Vsebuje estradiol valerat 2 mg. Paket vsebuje 28 tablet. Cena doseže 3600 rubljev.
7. Klayra - proizvaja Bayer Pharma AG (Nemčija). Zdravilo je podobno zdravilu Climodien in vsebuje estradiol valerat. Toda odmerek dienogesta je lahko 2 ali 3 mg. Mesec zdravljenja bo stalo približno 1000 rubljev.

Poleg kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko namesto zdravila Visanne predpišejo tudi drugi progestogeni (ne dienogest), tako v obliki tablet kot v drugih oblikah.

• medroksiprogesteron acetat - tableti Provera in Veraplex ter Depo-Provera za intramuskularno uporabo;
• megesterol acetat - Megeis;
• noretisteron acetat - Norkolut;
• didrogesteron - Duphaston;
• intrauterini sistem, ki sprošča levonorgestrel - Mirena.

Da bi dosegli učinek, je potreben stalen dolgotrajen vnos gestagenov. Odmerki so dovolj veliki, zato se verjetnost neželenih učinkov poveča. Glede na to je intrauterina naprava ugodna: tablet ni treba jemati vsak dan, dnevni odmerek je majhen. Nameščen 5 let. Toda spirala stane 10-13 tisoč rubljev.

zaključki

Visanne je edinstveno zdravilo. Popoln analog zdravila še ni bil ustvarjen. Če torej zdravnik meni, da je treba predpisati to zdravilo, je bolje poslušati mnenje strokovnjaka. Kljub visokim stroškom bo zdravilo zagotovilo dober terapevtski učinek z minimalnimi neželenimi učinki. Rezultati raziskav to dokazujejo. Če želite prihraniti denar, lahko kupite velika pakiranja, ki vsebujejo 84 tablet.

Če dragega zdravila ni mogoče kupiti, morate o tem obvestiti zdravnika. Samo specialist lahko zdravilo Visanne nadomesti z drugim zdravilom: peroralno kontracepcijo ali gestagenom. Ne morete ga zamenjati sami. Lahko samo škodujete. Takšna zdravila je treba prodajati le na zdravniški recept.