Lorista h tablete navodila za uporabo. Razlika med lorista in lorista n

Catad_pgroup kombinirani hipotenzivi

Lorista N - navodila za uporabo

Registrska številka:

LSR-001564/08

Zdravilna učinkovina:

Hidroklorotiazid + Losartan

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

Sestava:

Za 1 tableto:

Jedro

Aktivne sestavine: hidroklorotiazid 12,50 mg, kalijev losartan 50,00 mg.

Pomožne snovi: preželatinizirani škrob 34,92 mg, mikrokristalna celuloza 87,70 mg, laktoza monohidrat 63,13 mg, magnezijev stearat 1,75 mg.

Ohišje filma: hipromeloza 5,00 mg, makrogol - 4000 0,50 mg, kinolinsko rumeno barvilo (E104) 0,11 mg, titanov dioksid (E171) 1,39 mg, smukec 0,50 mg.

Opis:

Ovalne rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete od rumene do rumene barve z zelenkastim odtenkom, na eni strani črta.

Farmakoterapevtska skupina:

Kombinirano antihipertenzivno sredstvo (antagonist receptorja angiotenzina II + diuretik) ATX:
C.09.D.A.01

Farmakodinamika:

Hidroklorotiazid / Losartan

Lorista ® H je kombinirano zdravilo, katerega sestavine imajo aditivni hipotenzivni učinek in povzročajo izrazitejše znižanje krvnega tlaka (BP) v primerjavi z njihovo ločeno uporabo. Zaradi diuretičnega delovanja hidroklorotiazid poveča aktivnost renina v plazmi, izločanje aldosterona, zmanjša kalij v serumu in poveča koncentracijo angiotenzina II v krvni plazmi.
Losartan blokira fiziološke učinke angiotenzina II in z zaviranjem izločanja aldosterona lahko nevtralizira izgubo kalijevih ionov, ki jo povzroči diuretik.
Losartan ima uricosuric učinek.
Hidroklorotiazid povzroči zmerno povečanje koncentracije sečne kisline, kadar se losartan uporablja hkrati s hidroklorotiazidom, hiperuricemija, ki jo povzroča diuretik, se zmanjša. Hipotenziven učinek kombinacije
hidroklorotiazid /
losartan vztraja 24 ur Kljub občutnemu znižanju krvnega tlaka uporaba kombinacije
hidroklorotiazid /
losartan nima klinično pomembnega vpliva na srčni utrip (HR). Kombinacija
hidroklorotiazid /
losartan je učinkovit pri moških in ženskah, pa tudi pri bolnikih mlajših (mlajših od 65 let) in starejših (65 let in več).

Losartan

Losartan je antagonist receptorjev angiotenzina II (ARA II) za peroralno dajanje, neproteinske narave. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor in glavni hormon sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Angiotenzin II se veže na receptorje AT 1, ki jih najdemo v številnih tkivih (npr. Žilne gladke mišice, nadledvične žleze, ledvice in miokard) in posreduje različne biološke učinke angiotenzina II, vključno z vazokonstrikcijo in sproščanjem aldosterona. Poleg tega angiotenzin II spodbuja proliferacijo celic gladkih mišic.
Losartan selektivno blokira AT 1 receptorje. V vivo in v vitro losartan in njegov biološko aktivni karboksilni presnovek (EXP-3174) blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II na receptorje AT 1, ne glede na pot njegove sinteze.
Losartan se ne muči in ne blokira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, ki so pomembni pri uravnavanju kardiovaskularnega sistema.
Losartan ne zavira aktivnosti encima, ki pretvarja angiotenzin (ACE) (kininaza II), encima, ki sodeluje pri presnovi bradikinina. Skladno s tem ne poveča pogostnosti neželenih učinkov, ki jih posreduje bradikinin.

Losartan posredno povzroči aktiviranje receptorjev AT2 s povečanjem koncentracije angiotenzina II v krvni plazmi.

Zaviranje regulacije izločanja renina pod delovanjem angiotenzina II z mehanizmom "negativnih povratnih informacij" pri zdravljenju z losartanom povzroči povečanje aktivnosti renina v krvni plazmi, kar vodi v povečanje koncentracije angiotenzina II v krvni plazmi. Kljub temu hipotenzivni učinek in zaviranje izločanja aldosterona ostaneta, kar kaže na učinkovito blokado receptorjev angiotenzina II. Po ukinitvi losartana se aktivnost renina v plazmi in koncentracija angiotenzina II zmanjšata na izhodiščne vrednosti v 3 -x dnevi.
Losartan in njegov glavni aktivni presnovek imata bistveno večjo afiniteto za receptorje AT 1 v primerjavi z receptorji AT2. Aktivni presnovek je boljši
losartan po aktivnosti 10-40 krat. Incidenca kašlja je primerljiva z losartanom ali hidroklorotiazidom in je znatno nižja kot pri zaviralcu ACE. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, proteinurijo in brez diabetesa mellitusa zdravljenje z losartanom znatno zmanjša proteinurijo, izločanje albumina in imunoglobulina G (IgG).
Losartan podpira glomerularno filtracijo in zmanjšuje filtracijsko frakcijo.
Losartan med terapijo zmanjša koncentracijo sečne kisline v serumu (običajno manj kot 0,4 mg / dL).
Losartan nima vpliva na avtonomne reflekse in ne vpliva na koncentracijo norepinefrina v krvni plazmi.

Pri bolnikih z odpovedjo levega prekata
losartan v odmerkih 25 mg in 50 mg ima pozitivne hemodinamične in nevrohumoralne učinke, za katere je značilno povečanje srčnega indeksa in znižanje pljučnega kapilarnega klina, skupni periferni žilni upor (OPSR), povprečni krvni tlak in srčni utrip ter znižanje plazemskih koncentracij aldosterona in norepinefrina. Tveganje za nastanek arterijske hipotenzije pri bolnikih s srčnim popuščanjem je odvisno od odmerka losartana.

Uporaba losartana enkrat na dan pri bolnikih z blago in zmerno esencialno hipertenzijo povzroči znatno znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka. Hipotenzivni učinek se ohranja 24 ur ob ohranjanju naravnega cirkadianega ritma krvnega tlaka. Stopnja znižanja krvnega tlaka na koncu odmernega intervala znaša 70-80% v primerjavi s hipotenzivnim učinkom 5-6 ur po jemanju losartana.
Losartan je učinkovit pri moških in ženskah, pa tudi pri starejših bolnikih (65 let in več) in mlajših bolnikih (mlajših od 65 let). Preklic losartana pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ne povzroči močnega zvišanja krvnega tlaka (ni sindroma odvzema zdravila).
Losartan nima klinično pomembnega vpliva na srčni utrip.

Hidroklorotiazid

Tiazidni diuretik, katerega mehanizem hipotenzivnega delovanja še ni dokončno vzpostavljen. Tiazidi spremenijo reabsorpcijo elektrolitov v distalnem nefronu in povečajo izločanje natrijevih in klorovih ionov približno enako. Diuretični učinek hidroklorotiazida vodi do zmanjšanja volumna krvi v obtoku (BCC), povečanja aktivnosti renina v plazmi in izločanja aldosterona, kar vodi do povečanega izločanja ledvic kalija in bikarbonata v ledvicah in zmanjšanja serumskega kalija. Razmerje med reninom in aldosteronom posreduje angiotenzin II, zato sočasna uporaba ARA II zavira izgubo kalijevih ionov med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki.

Po peroralni uporabi se diuretični učinek pojavi po 2 urah, doseže največ po približno 4 urah in traja 6-12 ur, hipotenzivni učinek traja 24 ur.

Farmakokinetika:

Farmakokinetika losartana in hidroklorotiazida, če se jemljeta hkrati, se ne razlikuje od tiste, ki se uporabljata ločeno.

Sesanje

Losartan: po zaužitju
losartan se med "primarnim prehodom" skozi jetra dobro absorbira in presnavlja, tako da tvori aktivni karboksilni presnovek (EXP-3174) in neaktivne presnovke. Sistemska biološka uporabnost je približno 33%. Povprečne najvišje plazemske koncentracije (C max) losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 uri oziroma 3-4 ure.

Hidroklorotiazid

Po peroralni uporabi je absorpcija hidroklorotiazida 60-80%. Z ma x hidroklorotiazidom v krvni plazmi dosežemo po 1-5 h po zaužitju.

Porazdelitev

Losartan: več kot 99% losartana in EXP-3174 se veže na beljakovine v krvni plazmi, predvsem na albumin. Prostornina porazdelitve losartana je 34 litrov. Zelo slabo prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Hidroklorotiazid: povezava z beljakovinami v krvni plazmi je 64%; prehaja skozi posteljico, vendar ne skozi krvno-možgansko pregrado in se izloča v materino mleko.

Biotransformacija

Losartan: približno 14% odmerka losartana, ki se daje intravensko ali jemlje peroralno, presnavlja, da nastane aktivni presnovek. Po peroralni uporabi in / ali intravenskem dajanju kalija 14 C-losartana je radioaktivnost v krožni plazmi določila predvsem losartan in njegov aktivni presnovek. Poleg aktivnega presnovka nastajajo neaktivni presnovki, vključno z dvema glavnima presnovkoma, ki nastaneta s hidroksilacijo butilne skupine verige, in manjšim presnovkom, glukuronidom N-2-tetrazol. Jemanje zdravila s hrano nima klinično pomembnega vpliva na njegove serumske koncentracije. Hidroklorotiazid se ne presnavlja.

Umik

Losartan: plazemski očistek losartana in njegovega aktivnega presnovka je 600 ml / min oziroma 50 ml / min; ledvični očistek losartana in njegovega aktivnega presnovka je 74 ml / min in 26 ml / min. Po peroralni uporabi se ledvice izločijo le približno 4% odmerka, nespremenjene pa približno 6% kot aktivni presnovek. Farmakokinetični parametri losartana in njegovega aktivnega presnovka, če ga jemljemo peroralno (v odmerkih do 200 mg), so linearni.

Razpolovni čas (T 1/2) v končni fazi losartana in aktivnega presnovka je 2 uri in 6-9 ur. Kadar se uporablja v odmerku 100 mg enkrat na dan, ne pride do kopičenja losartana in njegovega aktivnega presnovka. Izloča se predvsem v črevesju z žolčem (58%), preko ledvic - 35%.

Hidroklorotiazid: hitro izločajo skozi ledvice. T 1/2 je 5,6 - 14,8 ur, približno 61% peroralnega odmerka se izloči nespremenjeno.

Farmakokinetika nekaterih skupin bolnikov

Hidroklorotiazid / Losartan

Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka in hidroklorotiazida v starejši bolniki z arterijsko hipertenzijo se niso bistveno razlikovali od tistih pri mladih bolnikih.

Losartan

Pri bolnikih z blago do zmerno alkoholno cirozo jeter po peroralni uporabi losartana so bile koncentracije losartana in aktivnega presnovka v krvni plazmi 5 in 1,7-krat višje kot pri mladih prostovoljcih.
Losartan in njegov aktivni presnovek se s hemodializo ne odstrani.

Indikacije za uporabo

- arterijska hipertenzija (za bolnike, za katere je indicirano kombinirano zdravljenje).

Zmanjšanje tveganja za srčno-žilno obolevnost in smrtnost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za losartan, hidroklorotiazid in druge derivate sulfonamida, pa tudi za pomožne snovi.

Anurija, huda odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min).

Hudo odpoved jeter (več kot 9 točk po lestvici Child-Pugh), holestaza in obstruktivne bolezni žolčnega trakta.

Istočasna uporaba z aliekireiomi pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (CC manj kot 60 ml / min).

Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni).

Hipokalemija ali hiperkalcemija, odporna na zdravljenje.

Ognjevarna hiponatremija.

Nosečnost, obdobje dojenja.

Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, ker Lorista® N vsebuje laktozo.

Previdno:

Huda hiponatremija in / ali stanja, ki jih spremlja znižanje BCC (vključno z dieto z omejenim natrijevim kloridom, drisko, bruhanjem, terapijo z visokimi odmerki diuretikov), neravnovesjem v vodno-elektrolitni bilanci krvi, diabetes, ledvična odpoved (CC 30-50 ml / min), okvarjena funkcija jeter blage in zmerne jakosti (manj kot 9 točk po lestvici Child-Pugh) brez holestaze, kronično srčno popuščanje (CHF) III-IV funkcionalnega razreda v skladu z razvrstitvijo NYHA in druga stanja, ki jih spremlja aktiviranje RAAS, dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice, stanje po presaditvi ledvic, primarni hiperaldosteronizem, ishemična bolezen srca in cerebrovaskularne bolezni, saj pretirano znižanje krvnega tlaka lahko privede do razvoja miokardnega infarkta in možganske kapi, stenoza aortne in / ali mitralne zaklopke, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (GOKMP), poslabšana alergijska anamneza (bolnik ima pri uporabi angioedema v anamnezi zdravila, vključno z zaviralci ACE in ARA II ter bronhialno astmo, sistemskim eritematoznim lupusom, akutno kratkovidnostjo in sekundarnim glavkomom akutnega zapiranja kota, simptomatsko gpperuricemia / protin.

Nosečnost in dojenje:

Uporaba ARA II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva. Lorista® N se ne sme uporabljati med nosečnostjo, pa tudi pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost. Pri načrtovanju nosečnosti priporočamo, da bolnika preusmerimo na alternativno antihipertenzivno zdravljenje ob upoštevanju varnostnega profila. Če je nosečnost potrjena, morate prenehati jemati zdravilo Lorista® N in po potrebi preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje. Lorista® N, tako kot druga zdravila, ki neposredno vplivajo na RAAS, lahko povzroči neželene učinke pri plodu (oslabljeno delovanje ledvic, upočasnitev okostitve kosti plodne kosti, oligohidramnio) in neonatalne toksične učinke (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Če se je kljub temu zdravilo Lorista® N uporabljalo v II-III trimesečju nosečnosti, potem je potrebno opraviti ultrazvočni pregled ledvic in kosti lojnice ploda.
Hidroklorotiazid prehaja skozi posteljico. Pri uporabi tiazidnih diuretikov v II-III trimesečju nosečnosti so možni zmanjšanje uteroplacentalnega pretoka krvi, razvoj trombocitopenije, zlatenica in kršitev vodno-elektrolitne ravnovesja pri plodu ali novorojenčku.
Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje gestoze v drugi polovici nosečnosti (edem, arterijska hipertenzija ali preeklampsija (nefropatija)) zaradi nevarnosti zmanjšanja BCC in zmanjšanja uteroplacentnega krvnega pretoka, če ne ugodno vpliva na potek bolezni.
Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko je alternativnih zdravil nemogoče.

Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravilo Lorista® N, je treba spremljati, saj se pri novorojenčku lahko razvije arterijska hipotenzija.

Obdobje dojenja

Zdravila Lorista® N med dojenjem odsvetujemo, saj izkušenj z uporabo ni. Uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil je priporočljiva ob upoštevanju varnostnega profila. Neznano je, ali izstopa
losartan z materinim mlekom.
Hidroklorotiazid v majhnih količinah prehaja v materino mleko. Tiazidni diuretiki v velikih odmerkih povzročajo intenzivno diurezo in s tem zavirajo dojenje.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti, ne glede na vnos hrane, pijte veliko vode, enkrat na dan. Lorista® N lahko jemljete hkrati z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Arterijska hipertenzija

Kombinacija hidroklorotiazid / losartan je indicirana za bolnike, pri katerih, kadar hidroklorotiazid ali losartan uporabljamo ločeno, ni zagotovljen ustrezen nadzor krvnega tlaka.

Priporočljivo je titrirati odmerek losartana in hidroklorotiazida, preden pacienta preusmerite na terapijo z Lorista® N. Če je potrebno (z neustreznim nadzorom krvnega tlaka), vprašanje prenosa pacienta iz terapije z Lorista® (
losartan) za terapijo z Lorista® N.

Začetni in vzdrževalni odmerek - 1 tableta Lorista® N (
hidroklorotiazid 12,5 mg in
losartan 50 mg). Največji hipotenzivni učinek je dosežen v 3 tednih po terapiji. Da bi dosegli izrazitejši učinek, je mogoče povečati odmerek Lorista® N. Najvišji dnevni odmerek je 2 tableti Lorista® N enkrat na dan.

Posebne skupine bolnikov:

Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic ali na hemodializi: pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (CC 30-50 ml / min) prilagajanje začetnega odmerka zdravila ni potrebno.
Losartan in
hidroklorotiazid ni priporočljiv bolnikom na hemodializi.

Starejši bolniki: Ponavadi ni potrebno prilagajanje odmerka.

Zmanjšanje tveganja za srčno-žilno obolevnost in smrtnost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata

Standardni začetni odmerek losartana je 50 mg enkrat na dan. Bolniki, ki med jemanjem 50 mg losartana na dan niso dosegli ciljne vrednosti krvnega tlaka, morajo izbrati zdravljenje s kombiniranjem losartana z nizkimi odmerki hidroklorotiazida (12,5 mg). Po potrebi povečajte odmerek losartana na 100 mg / dan hkrati s hidroklorotiazidom v odmerku 12,5 mg / dan, nato zvišajte na 2 tableti Lorista N (skupaj 25 mg hidroklorotiazida in 100 mg losartana na dan) enkrat na dan ... Če je potrebno dodatno znižanje krvnega tlaka, je treba dodati še druga antihipertenzivna zdravila.

Stranski učinek

Razvrstitev glede na pogostost razvoja stranski učinki Svetovna zdravstvena organizacija (WHO):

zelo pogosto? 1/10

pogosto od? 1/100 do<1/10

redko od? 1/1000 do<1/100

redko od? 1/10000 do<1/1000

redko<1/10000

od razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti neznane frekvence Neželeni učinki pri uporabi kombinacije
hidroklorotiazid /
losartan so že prej opažali z losartanom in / ali hidroklorotiazidom.

Postmarketinška uporaba kombinacije
hidroklorotiazid / losartan

Dodatni neželeni učinki:

redko: hepatitis.

Laboratorijski podatki:

redko: hiperkalemija, povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT).

Neželeni učinki, ki so se pojavili pri uporabi samega losartana ali hidroklorotiazid in lahko pri uporabi kombinacije hidroklorotiazid / losartan:

Losartan

redko: anemija, Schönlein-Henoch purpura, ekhimoza, hemoliza;

pogostost ni znana: trombocitopenija.

Iz čutil:

redko: vrtoglavica, tinitus, zamegljen vid, pekoč / mravljinčen občutek v očeh, konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida.

Iz prebavnega sistema:

pogosto: bolečine v trebuhu, slabost, driska, dispepsija;

redko: zaprtje, bolečine v zobeh, suhost ustne sluznice, napihnjenost, gastritis, bruhanje, črevesna obstrukcija;

pogostost ni znana: pankreatitis, nenormalno delovanje jeter.

Alergijske reakcije:

redko: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem, vključno z edemom grla in žrela, kar povzroča obstrukcijo dihalnih poti in / ali edem obraza, ustnic, žrela in / ali jezika; pri nekaterih bolnikih so pri zdravljenju z drugimi zdravili, vključno z zaviralci ACE, v anamnezi opazili tudi angioedem.

pogosto: krči v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine v nogah, mialgija;

redko: bolečine v rokah, otekanje sklepov, bolečine v kolenu, mišično-skeletne bolečine, bolečine v ramenih, togost, artralgija, artritis, koksalgija, fibromialgija, mišična oslabelost;

frekvenca ni znana: rabdomioliza.

Iz živčnega sistema:

pogosto: glavobol, omotica, nespečnost;

redko: živčnost, parestezija, periferna nevropatija, tremor, migrena, omedlevica, anksioznost, anksiozna motnja (pretirana, nenadzorovana in pogosto iracionalna skrb zaradi vsakodnevnih dogodkov), panična motnja (ponavljajoči se napadi panike), zmedenost, depresija, nočne more, motnje spanja , zaspanost, okvara spomina.

pogosto: oslabljeno delovanje ledvic, odpoved ledvic; redko: nokturija, pogosto uriniranje, okužbe sečil.

V delu reproduktivnega sistema:

redko: zmanjšan libido, erektilna disfunkcija / impotenca.

pogosto: kašelj, okužbe zgornjih dihalnih poti, nosna kongestija, sinusitis, obstrukcija zgornjih dihalnih poti;

redko: nelagodje v žrelu, faringitis, laringitis, kratka sapa, bronhitis, epistaksa, rinitis, zastoji v dihalih.

S strani kože:

redko: alopecija, dermatitis, suha koža, eritem, občutek "vročinskih rdečk" krvi na kožo obraza, fotosenzibilnost, srbenje, kožni izpuščaji, urtikarija, povečano znojenje.

Drugi:

pogosto: astenija, povečana utrujenost, anoreksija;

redko: edem obraza, edem, vročina; pogostost ni znana: gripi podobni simptomi, slabo počutje.

Laboratorijski kazalci:

pogosto: hiperkalemija, rahlo znižanje hemoglobina in hematokrita, hipoglikemija;

redko: rahlo povečanje serumskih koncentracij sečnine in kreatinina;

zelo redki: povečana aktivnost "jetrnih" encimov in koncentracija bilirubina v krvni plazmi;

pogostost ni znana: hiponatremija.

Hidroklorotiazid

S strani hematopoetskih organov:

redko: agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, levkopenija, purpura, trombocitopenija.

Alergijske reakcije:

redko: anafilaktična reakcija.

S strani metabolizma:

redko: anoreksija, hiperglikemija, hiperuricemija, hipokalemija, hiponatremija.

Iz živčnega sistema:

pogosto: glavobol;

redko: nespečnost.

Iz čutil:

redko: prehodna okvara vida, ksantopija;

pogostnost ni znana: akutna kratkovidnost in akutni glavkom pri zaprtju kota.

Na delu srčno-žilnega sistema:

redko: nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis, kožni vaskulitis).

Iz dihal:

redko: sindrom dihalne stiske, vključno s pnevmonitisom in pljučnim edemom.

Iz prebavnega sistema:

redko: sialoadenitis, spazem, draženje želodca, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, zlatenica (intrahepatična holestaza), pankreatitis.

S strani kože:

redko: fotosenzibilnost, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza.

S strani mišično-skeletnega sistema:

redko: krči v mišicah.

Iz genitourinarnega sistema:

redko: glukozurija, intersticijska

nefritis. oslabljeno delovanje ledvic, odpoved ledvic.

Drugi:

redko: vročina, omotica.

Predoziranje:

Lorista® N

Informacije o kombiniranem prevelikem odmerjanju
hidroklorotiazid /
losartan št.

Zdravljenje: simptomatska in podporna terapija. Preklicati morate zdravilo Lorista® N in skrbno nadzirati bolnika. Po potrebi: izzvati bruhanje (če je bolnik pred kratkim jemal zdravilo), napolniti BCC, odpraviti kršitve vodno-elektrolitne presnove in izrazito znižanje krvnega tlaka.

Losartan (podatki omejeni)

Simptomi: možen izrazit padec krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija zaradi parasimpatične (vagalne) stimulacije.

Zdravljenje: simptomatska terapija, hemodializa je neučinkovita.

Hidroklorotiazid

Simptomi: najpogostejši simptomi so: hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija in dehidracija kot posledica prekomerne diureze. S hkratnim dajanjem srčnih glikozidov lahko hipokalemija poslabša potek aritmij.

Zdravljenje: simptomatsko.

Interakcija

Hkratna uporaba s aliskiren pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali z oslabljenim delovanjem ledvice (CC manj kot 60 ml / min) kontraindiciran.

Rifampicin in flukonazol zmanjšala koncentracijo aktivnega presnovka. Klinični pomen te interakcije ni bil raziskan. Hkratna uporaba losartana, tako kot druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (
spironolakton, triamteren, amilorid,
eplerenon), kalijevi pripravki ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij,
lahko povzroči povečanje serumskega kalija. Hkratna uporaba ni priporočljiva.

Možno je zmanjšati izločanje litijevih ionov. Zato ob hkratni uporabi zdravila ARAII z litijevimi solmiserumske koncentracije litija je treba natančno spremljati. Ob hkratni uporabi ARA II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (na primer s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) -2 in neselektivnimi nesteroidnimi antirevmatiki,
acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki imajo protivnetne učinke)
možno je zmanjšanje hipotenzivnega učinka. Hkratna uporaba ARAII ali diuretikov z nesteroidnimi antirevmatiki spremlja povečano tveganje za ledvično disfunkcijo, vključno z razvojem akutne odpovedi ledvic, in povečanje vsebnosti kalija v serumu (zlasti pri bolnikih z anamnezo ledvične disfunkcije). Hkrati uporabljajte z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Hkrati je treba ustrezno dopolniti BCC in občasno spremljati delovanje ledvic od trenutka začetka zdravljenja in nato.

Pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, ki uporabljajo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko sočasna uporaba ARA II povzroči nadaljnje reverzibilno poslabšanje delovanja ledvic.

Dvojna blokada RAAS: dvojna blokada RAAS, tj. dodatek zaviralca ACE k terapiji ARA II je možna le v posameznih primerih pod natančnim nadzorom delovanja ledvic. Pri bolnikih z aterosklerozo, srčnim popuščanjem ali diabetesom mellitusom s poškodbo ciljnih organov dvojno blokado RAAS (ob hkratni uporabi zaviralcev ARA II in ACE) spremlja povečana incidenca arterijske hipotenzije, omedlevica, hiperkalemija in ledvična disfunkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo) pri primerjavo z uporabo droga iz ene od naštetih skupin. Pri sočasni uporabi s druga zdravila, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, vključno s tricikličnimi antidepresivi, antipsihotiki (nevroleptiki), baklofenom, amifostinom tveganje za nastanek arterijske hipotenzije se poveča.

Hidroklorotiazid

Etanol, barbiturati, splošni anestetiki ali antidepresivi:lahko poveča tveganje za nastanek ortostatske hipotenzije. Peroralna hipoglikemična zdravila in inzulin: morda bo potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil, saj
hidroklorotiazid vpliva na toleranco za glukozo.

Metformin je treba uporabljati previdno zaradi nevarnosti laktacidoze ob prisotnosti ledvične okvare, ki jo povzroča hidroklorotiazid.

Drugi antihipertenzivna zdravila:aditivno delovanje.

Holestiramin in kolestipol: absorpcija hidroklorotiazida se zmanjša.

Kolestiramin in kolestipol se vežeta na en odmerek
hidroklorotiazid in zmanjša njegovo absorpcijo v prebavilih za 85% oziroma 43%. Kortikosteroidi, adrenokortikotropni hormon (ACTH):izrazit padec elektrolitov, zlasti hipokalemija.

Pressorski amini (npr.
epinefrin in
norepinefrin):
možno je rahlo zmanjšanje resnosti odziva na vnos presojnih aminov, vendar ne izključuje možnosti njihove uporabe.

Non-depolarizirajoči mišični relaksanti (npr. tubokurarin): možno je okrepiti učinek mišičnih relaksantov.

Litij: možno je zmanjšati ledvični očistek litija in s tem tveganje za nastanek litijeve intoksikacije. Zato hkratna uporaba ni priporočljiva.

Zdravila, uporablja se za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol): morda bo potrebna prilagoditev odmerka uricosuric zdravil, saj
hidroklorotiazid lahko povzroči zvišanje koncentracije sečne kisline v serumu. Tiazidni diuretiki lahko povečajo pojavnost preobčutljivostnih reakcij na
alopurinol.

Antiholinergiki (npr.
atropin,
biperiden):
povečajo biološko uporabnost tiazidnih diuretikov z zmanjšanjem gibljivosti prebavil.

Citostatska zdravila, kot so
ciklofosfamid, metotreksat:
mielosupresivni učinek se poveča tako, da upočasni izločanje iz telesa.

Salicilati: če se uporablja hkrati s salicilati (npr.
acetilsalicilna kislina) v velikih odmerkih je mogoče povečati njihov strupeni učinek na centralni živčni sistem.

Methyldopa: Opisani so posamezni primeri hemolitične anemije s hkratno uporabo. Hkratna uporaba ciklosporinpovečuje tveganje za razvoj hiperuricemije in poslabšanje poteka protina.

Srčni glikozidi: hipokalemija in hipomagneziemija, ki sta posledica uporabe tiazidnih diuretikov, povečujeta tveganje za aritmije med zdravljenjem s srčnimi glikozidi.

Zdravila, ki ob spremembi kalija v serumu lahko povzročijo neželene učinke: priporočljivo je občasno spremljati serumski kalij in EKG, medtem ko ga uporabljate s srčnimi glikozidi in zdravili, ki podaljšajo interval QT (tveganje za razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirouette"):

I Razred antiaritmičnih zdravil (npr.
kinidin, disopiramid);

Antiaritmična zdravila razreda III (npr.
amiodaron,
sotalol, dofetilid);

Nekateri antipsihotiki (npr.
tioridazin,
klorpromazin,
levomepromazin,
trifluoperazin,
sulfirid,
amisulprid,
tiaprid,
haloperidol,
droperidol);

Druga zdravila (npr. Cisaprid, difemanil metil sulfat,
eritromicin za intravensko aplikacijo, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
sparfloksacin, terfenadin,
vinkamin za intravensko aplikacijo).

Vitaminske D in kalcijeve soli: sočasna uporaba tiazidnih diuretikov z vitaminom D ali kalcijevimi solmi poveča vsebnost kalcija v krvnem serumu, saj se izločanje kalcija zmanjša. Če je treba uporabiti pripravke iz kalcija ali vitamina D, je treba spremljati serumski kalcij in po možnosti prilagoditi odmerek teh zdravil.

Karbamazepin: tveganje za razvoj simptomatske hiponatremije.

Potrebno je nadzorovati krvni tlak, klinične znake motene presnove vodnega elektrolita. Občasno je treba spremljati tudi raven elektrolita v serumu.

Hidroklorotiazid lahko poveča tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic, zlasti ob hkratni uporabi velikih odmerkov kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod.Pred njihovo uporabo je potrebno obnoviti BCC.

Amfotericin B (za intravensko dajanje), stimulansna odvajala ali
amonijev glicirizizin (vsebovan v
licorice):
hidroklorotiazid lahko poslabša motnje v vodnem in elektrolitnem ravnovesju, zlasti hipokalemijo.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)

NSAID (na primer selektivni zaviralci COX-2 in neselektivni NSAID,
acetilsalicilna kislina v odmerkih
protivnetno dejanje) lahko zmanjšajo diuretične in hipotenzivne učinke tiazidnih diuretikov.

Posebna navodila:

Losartan

Angioedem

Bolnike z angioedemom v anamnezi (obraz, ustnice, žrelo in / ali grk) je treba natančno spremljati.

Arterijska hipotenzija in hipovolemija (dehidracija)

Pri bolnikih s hipovolemijo (dehidracija) in / ali zmanjšano vsebnostjo natrija v krvni plazmi se lahko v ozadju diuretičnega zdravljenja, omejitve vnosa soli, driske ali bruhanja pojavi simptomatska hipotenzija, zlasti po jemanju prvega odmerka Lorista® N. Pred uporabo zdravila obnoviti vsebnost BCC in / ali natrija v krvni plazmi.

Kršitve vodnega in elektrolitnega ravnovesjaVodno-elektrolitna neravnovesja so pogosta pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti ob prisotnosti diabetesa mellitusa. V zvezi s tem je treba skrbno spremljati vsebnost kalija v krvni plazmi in CC, zlasti pri bolnikih s srčnim popuščanjem in CC 30-50 ml / min. Sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ali drugimi sredstvi, ki lahko zvišajo raven kalija v krvni plazmi (na primer heparin).

Disfunkcija jeter

Koncentracija losartana v krvni plazmi se znatno poveča pri bolnikih z jetrno cirozo, zato je treba Lorista® N uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno disfunkcijo jeter.

Moteno delovanje ledvic

Morda razvoj oslabljenega delovanja ledvic, vključno z odpovedjo ledvic, zaradi zaviranja RAAS (zlasti pri bolnikih, katerih delovanje ledvic je odvisno od RAAS, na primer s hudim srčnim popuščanjem ali anamnezo ledvične disfunkcije).

Stenoza ledvične arterije

Pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije in s stenozo arterije ene same delujoče ledvice lahko zdravila, ki vplivajo na RAAS, vključno z ARA II, reverzibilno povečajo koncentracijo sečnine in kreatinina v krvni plazmi.
Losartan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo samotne ledvične arterije.

Presaditev ledvic

Izkušenj z uporabo Lorista® N pri bolnikih, ki so pred kratkim opravili presaditev ledvic, ni.

Primarni hiperaldosteronizem

Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom so odporni na antihipertenzivna zdravila, ki vplivajo na RAAS, zato uporaba Lorista® N takšnim bolnikom ni priporočljiva.

Koronarna arterijska bolezen (CHD) in cerebrovaskularna bolezen

Tako kot pri zdravljenju s katerim koli antihipertenzivnim zdravilom lahko tudi prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnimi boleznimi privede do razvoja miokardnega infarkta ali možganske kapi.

Odpoved srca

Pri bolnikih, katerih delovanje ledvic je odvisno od stanja RAAS (npr. S funkcionalnim razredom CHF III-IV po klasifikaciji NYHA, ki ga spremlja ali ne spremlja oslabljeno delovanje ledvic), lahko zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na RAAS, spremlja huda arterijska hipotenzija, oligurija in / ali progresivna azotemija, v redkih primerih - akutna odpoved ledvic. Zaradi zatiranja aktivnosti RAAS med jemanjem ARA II ni mogoče izključiti razvoja teh motenj.

Stenoza aortne in / ali mitralne zaklopke, GOKMP

Tudi Lorista® N je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hemodinamično pomembno stenozo aortne in / ali mitralne zaklopke ali z GOKMP.

Etnične značilnosti

Losartan (tako kot druga zdravila, ki vplivajo na RAAS) ima pri bolnikih negroidne rase manj izrazit hipotenziven učinek v primerjavi s predstavniki drugih ras, verjetno zaradi višje incidence hiporeninemije pri teh bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

Hidroklorotiazid

Arterijska hipotenzija in kršitev vodno-elektrolitne presnove

Potrebno je nadzorovati krvni tlak, klinične znake motene presnove vodnega elektrolita, v t. hdehidracija, hiponatremija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija ali hipokalemija, ki se lahko razvijejo v ozadju driske ali bruhanja. Nivo elektrolitov v serumu je treba redno spremljati.

Presnovni in endokrini učinki

Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinom, kot
hidroklorotiazid lahko oslabi njihov učinek. S terapijo s tiazidnim diuretikom se lahko pojavi latentni diabetes mellitus manifest.

Tiazidni diuretiki, vključno
hidroklorotiazid, lahko povzroči neravnovesje v vodnem in elektrolitnem ravnovesju (hiperkalcemija, hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija in hipokalemična alkaloza).

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo izločanje kalcija z ledvicami in povzročijo začasno in rahlo povečanje vsebnosti kalcija v krvni plazmi. Huda hiperkalciemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred izvedbo študije o delovanju obščitničnih žlez je treba tiazidne diuretike odpovedati. Glede na zdravljenje s tiazidnimi diuretiki je možno povečanje koncentracije holesterola in trigliceridov v krvnem serumu.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki pri nekaterih bolnikih lahko poslabša hiperuricemijo in / ali poslabša potek protina.

Losartan zmanjšuje koncentracijo sečne kisline v krvni plazmi, zato njegova uporaba v kombinaciji s hidroklorotiazidom poveča hiperuricemijo, ki jo povzroča tiazidni diuretik.

Disfunkcija jeter

Tiazidne diuretike je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali progresivno jetrno boleznijo, saj lahko povzročijo intrahepatično kolestazo, celo minimalne motnje v vodnem in elektrolitnem ravnovesju lahko prispevajo k razvoju jetrne kome.

Lorista® N je kontraindiciran pri bolnikih s hudo disfunkcijo jeter, ker pri tej kategoriji bolnikov ni izkušenj z uporabo zdravila.

Akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom

Hidroklorotiazid je sulfonamid, ki lahko povzroči idiosinkratske reakcije, ki vodijo do prehodne akutne miopije in akutnega glavkoma z zaprtim kotom. Simptomi vključujejo nenadno zmanjšanje ostrine vida ali očesne bolečine, ki se običajno pokaže v urah ali tednih po začetku zdravljenja s hidroklorotiazidom. Če ga ne zdravimo, lahko akutni glavkom zapusti kot trajno izgubi vid. Zdravljenje: čim prej prenehajte jemati hidroklorotiazid. Če intraokularni tlak ostane nenadzorovan, bo morda potrebno nujno zdravljenje ali operativni poseg. Dejavniki tveganja za nastanek akutnega glavkoma zapiranja kota so: alergijska reakcija na sulfonamid oz
anamneza benzilpenicilina.

Splošno

Pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike, se preobčutljivostne reakcije lahko razvijejo tako v prisotnosti kot v odsotnosti zgodovine alergijske reakcije ali bronhialne astme, vendar so bolj verjetno, če so v anamnezi prisotne. Obstajajo poročila o poslabšanju sistemskega eritematoznega lupusa z uporabo tiazidnih diuretikov.

Posebne informacije o pomožne snovi

Lorista® N vsebuje laktozo, zato je zdravilo kontraindicirano pri bolnikih s pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo, sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila:

Na začetku terapije lahko zdravilo Lorista® N povzroči znižanje krvnega tlaka, omotico ali zaspanost ter tako posredno vpliva na psihoemocionalno stanje. Iz varnostnih razlogov morajo bolniki pred začetkom dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost, najprej oceniti njihov odziv na zdravljenje.

Obrazec za sprostitev:

Filmsko obložene tablete, 12,5 mg + 50 mg.

Pakiranje:

7, 10 ali 14 tablet v pretisnem omotu (embalaža za pretisni omot) iz kombiniranega PVC / PVDC materiala - aluminijasta folija.

2, 4, 8, 12 ali 14 pretisnih omotov (pretisni omoti), po 7 tablet) ali 3, 6 ali 9 pretisnih omotov (pretisni omoti), 10 tablet), ali 1, 2, 4, 6 ali 7 pretisni omoti (pretisni omoti) s 14 tabletami) skupaj z navodili za uporabo damo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja:

Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v originalni embalaži. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji izdaje v lekarnah:

Na recept

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Imetnik registracijskega potrdila: KRKA, dd, Novo mesto, JSC

Lorista je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka.

Farmakološko delovanje Lorista

Zdravilna učinkovina Lorista je losartan. Losartan je namenjen blokiranju receptorjev angiotenzina 2 v srcu, ledvicah, nadledvični skorji, krvnih žilah, kar vodi do zoženja lumena arterij, splošne periferne odpornosti. Rezultat je znižanje krvnega tlaka.

Po pregledih Lorista poveča vzdržljivost ljudi z resnimi fizičnimi napori in preprečuje razvoj hipertrofije miokarda. Najvišja koncentracija zdravila v krvi se pojavi 60 minut po peroralni uporabi. Presnovki, ki nastanejo v jetrih, začnejo delovati 4 ure po zaužitju zdravila.

Lorista H in Lorista ND sta kombinirani drogi. Njihovi učinkovini sta losartan in hidroklorotiazid. Slednji ima diuretični učinek in vpliva na procese druge faze tvorbe urina, to je absorpcija kalija, natrija, klora. Tudi 2. faza uriniranja zavira izločanje sečne kisline in kalcijevih ionov. Delovanje hidroklorotiazida je usmerjeno v razširjanje arteriodov, kar pojasnjuje njegove hipotenzivne lastnosti.

Diuretični učinek opazimo 1-2 uri po peroralni uporabi zdravila Lorista, hipotenzivni učinek pa je opazen po 3-4 dneh.

Indikacije za uporabo zdravila Lorista

Uporabiti je treba zdravilo Lorista za naslednje bolezni:

  • Kronično srčno popuščanje (zdravilo se uporablja kot del kombiniranega zdravljenja);
  • Arterijska hipertenzija;
  • Hipertrofija levega prekata, pa tudi arterijska hipertenzija, da se zmanjša tveganje za možgansko kap;
  • Nefrologija pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2;
  • Za zmanjšanje proteinurije (prisotnost beljakovin v urinu).

Po navodilih lahko zdravilo Lorista N predpišemo za kombinirano zdravljenje bolnika z antihipertenzivnimi zdravili in diuretiki.

Uporaba zdravila Lorista vključuje obvezno posvetovanje s specialistom.

Kontraindikacije

Po navodilih zdravila Lorista ne smemo predpisovati za naslednje bolezni:

  • Hiperkalemija;
  • Bolnik prenaša laktozo;
  • Sindrom motene absorpcije galaktoze, pa tudi glukoze;
  • Nizek krvni tlak.

Morate se vzdržati jemanja zdravila nosečnicam in doječim materam, pa tudi otrokom, mlajšim od polnega leta (18 let). Zdravilo Lorista ni predpisano za kršitve delovanja jeter ali ledvic pri bolnikih, anurijo (bolezen, pri kateri v sečnem mehurju ni urina).

Strokovnjaki svetujejo, da jemljejo zdravilo previdno osebam s kršitvami vodno-elektrolitne ravnovesja, pa tudi z zmanjšano količino cirkulirajoče krvi.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo je na voljo v obliki tabletk. Tablete so lahko 12,5 miligramov, 25, 50 in 100 mg. Lorista je treba jemati enkrat na dan.

Če ima bolnik arterijsko hipertenzijo, je dnevni odmerek zdravila 50 miligramov, da se zmanjša tveganje za možgansko kap. Isti odmerek je treba uporabiti pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Po potrebi se lahko odmerek zdravila poveča do optimalnega maksimuma - 100 miligramov na dan.

Po pregledih lahko Lorista razvije antihipertenzivni učinek v 3-6 tednih po prvem odmerku zdravila. Če je treba jemati diuretike skupaj z zdravilom Lorista, je treba zdravilo predpisati v odmerku 25 miligramov na dan. Zmanjšani odmerek (v obliki 25 miligramov na dan) je treba jemati tudi pri bolnikih, ki imajo okvaro jeter.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se zdravilo Lorista uporablja po naslednji shemi: 1 teden - 12,5 miligramov na dan, 2. teden - 25 miligramov na dan. Izkaže se, da je treba vsak teden odmerek podvojiti. Če se zdravilo jemlje po vseh pravilih, je treba četrti teden zdravljenja začeti z jemanjem 50 miligramov. Po tem je priporočljivo jemati vzdrževalni odmerek 50 miligramov.

Zdravilo Lorista N je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 50 miligramov losartana in 12,5 miligrama hidroklorotiazida.

Lorista ND tablete vsebujejo iste snovi, vendar v podvojenem odmerku.

Če ima bolnik arterijsko hipertenzijo, je dnevni odmerek Lorista 1 tableta. Dovoljeno je jemati 2 tableti, vendar le pod nadzorom specialista.

Če ima oseba diagnozo zmanjšanja volumna krvi v obtoku, je treba začeti zdravljenje s 25 miligrami zdravila na dan. Potrebno je jemati tablete Lorista po ukinitvi diuretikov, pa tudi po popravku volumna krvi v obtoku.

Neželeni učinki Lorista

Po pregledih lahko Lorista povzroči naslednje reakcije telesa:

  • Glavobol, povečana utrujenost, omotica, astenija, nespečnost, migrena, pa tudi depresija in motnje spomina.
  • Bradikardija, palpitacije, aritmija, vaskulitis, angina pektoris.
  • Bolečine v trebuhu, slabost, anoreksija, gastritis, zaprtje, bruhanje, zobobol, motnje delovanja jeter, hepatitis.
  • Nenadzorovan nagon po uriniranju, okužbe sečil, oslabljeno delovanje ledvic, zmanjšanje količine kreatinina in sečnine v krvnem serumu.

V nekaterih primerih se lahko pojavi impotenca.

Neželeni učinki vključujejo bolečine v hrbtu, nogah, bolečine v prsih, artritis, motnje okusa, zvonjenje v ušesih, pordelost kože, čezmerno izpadanje las, izpuščaje na koži, protin, anemijo, urtikarijo, angioedem.

Po pregledih lahko Lorista povzroči tudi povečano potenje, suho kožo. Na splošno neželeni učinki trajajo kratek čas in slabo vplivajo na človeško telo.

Neželeni učinki zdravila Lorista N so v marsičem podobni stranskim učinkom zdravila Lorista.

Dodatne informacije

Po navodilih naj bo Lorista shranjena v prostoru, kjer temperatura zraka ne presega 30 stopinj Celzija.

Rok uporabnosti zdravila Lorista N je 3 leta.

Rok uporabnosti Lorista, proizvedenega v obliki tablet, je 5 let. Preostale oblike zdravila imajo rok uporabnosti 2 leti. Uporaba zdravila po datumu izteka roka uporabnosti je strogo prepovedana.

Predoziranje

Zabeleženi niso bili nobeni primeri prevelikega odmerjanja drog. Simptomi predoziranja vključujejo znižanje krvnega tlaka, refleksno povečanje srčnega utripa in bradikardijo.

Terapija: prisilna diureza, odpravljanje simptomov.

Lorista® N je kombinacija antagonista receptorja angiotenzina II (losartan) in diuretika (hidroklorotiazid). Angiotenzin II je snov, proizvedena v telesu, ki se veže na receptorje v krvnih žilah, zaradi česar se zožijo. To vodi v zvišanje krvnega tlaka. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, zaradi česar se krvne žile sprostijo, kar posledično znižuje krvni tlak. Hidroklorotiazid deluje na ledvice, tako da jih prenaša več vode in soli. Pomaga tudi zniževati krvni tlak.
Lorista® N je namenjen zdravljenju arterijske hipertenzije (visok krvni tlak).

Ne jemljite droge

Če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli drugo sestavino zdravila (glejte poglavje "Sestava");
- če ste alergični na druge derivate sulfonamida (na primer druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom);
- če je vaša nosečnost več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti se jemanju zdravila bolje izogniti - glejte poglavje "Nosečnost");
- če imate hudo disfunkcijo jeter;
- če imate hude težave z ledvicami ali če vaše ledvice ne proizvajajo urina;
- če imate nizko raven kalija, nizko vsebnost natrija ali veliko kalcija, ki je ne morete popraviti z zdravljenjem;
- če imate protin;
- če imate diabetes mellitus ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Pred jemanjem zdravila Lorista® N. se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste (ali morda zanosite). Lorista® N se ne priporoča v zgodnjih fazah nosečnosti in je kontraindiciran, če je gestacijska starost več kot 3 mesece, saj lahko otroku resno škodimo, če zdravilo uporablja v teh obdobjih (glejte poglavje "Nosečnost"),
Preden začnete jemati zdravilo Lorista N, je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika:
- če ste že imeli otekanje obraza, ustnic, grla ali jezika;
- če jemljete diuretike (diuretične tablete);
- če ste na dieti z malo soli;
- če ste imeli močno bruhanje in / ali drisko;
- če imate srčno popuščanje;
- če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila");
- če imate v ledvicah ozke arterije (stenoza ledvične arterije), imate samo eno delujočo ledvico ali ste pred kratkim presadili ledvico;
- če imate zoženje arterij (ateroskleroza) ali angino (bolečine v prsih zaradi slabega delovanja srca);
- če imate "stenozo aorte ali mitralne zaklopke" (zoženje srčnih zaklopk) ali "hipertrofično kardiomiopatijo" (bolezen, ki povzroča zadebelitev srčne mišice);
- če imate diabetes mellitus;
- če imate protin;
- če imate ali ste imeli kakršno koli alergijsko stanje, astmo ali stanje, ki povzroča bolečine v sklepih, izpuščaje in vročino (sistemski eritematozni lupus);
- če imate visoko raven kalcija ali nizko raven kalija ali ste na dieti z nizko vsebnostjo kalija;
- če potrebujete anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali pred operacijo ali če načrtujete teste za preverjanje delovanja obščitničnih žlez, morate zdravnika obvestiti, da jemljete tablete Lorista® N;
- če imate primarni hiperaldosteronizem (sindrom, povezan s povečanim izločanjem hormona aldosterona nadledvičnimi žlezami, ki ga povzročajo nepravilnosti v žlezi);
- če ste imeli kožni rak ali so se med zdravljenjem nenadoma razvile kožne poškodbe. Uporaba hidroklorotiazida, zlasti pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov, lahko poveča tveganje za nekatere vrste raka kože in ustnic (kožni rak, ki ni melanom). Če jemljete hidroklorotiazid, morate kožo zaščititi pred sončnimi in UV žarki.
- če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
- zaviralca ACE (npr. enalaprila, lizinoprila, ramiprila), zlasti če imate ledvično okvaro, povezano z diabetesom,
- aliskiren.
Zdravnik lahko redno preverja delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (na primer kalija) v krvi.
Glej tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite tega zdravila".
Otroci in mladostniki
Izkušenj z uporabo Lorista® N pri otrocih in mladostnikih ni. Tako zdravila ne smemo dajati otrokom in mladostnikom.

Lorista® N vsebuje laktozno in kinolinsko rumeno barvilo (E104)
Če so vam rekli, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Kinolinsko rumeno barvilo lahko negativno vpliva na aktivnost in pozornost pri otrocih.

Druga zdravila

Povejte svojemu zdravniku, če jemljete, ste pred kratkim ali jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Diuretiki, kot je hidroklorotiazid, ki jih vsebuje Lorista® N, lahko delujejo z drugimi zdravili.
Pripravkov, ki vsebujejo litij, se ne sme jemati skupaj z Lorista® N brez natančnega zdravniškega nadzora.
Priporočljivo je, da upoštevate posebne previdnostne ukrepe (na primer krvne preiskave), če jemljete kalijeve nadomestke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij ali kalijeva zdravila, druge diuretike ("diuretične tablete"), nekatera odvajala, zdravila proti protinu, zdravila za nadzor srca zdravljenje diabetesa mellitusa (peroralna zdravila ali inzulin).
Zdravnik lahko prilagodi odmerek in / ali sprejme druge previdnostne ukrepe, če jemljete zaviralce ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite tega zdravila" in "Posebna navodila in previdnostni ukrepi").
Prav tako je pomembno, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
- druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka;
- steroidi;
- zdravila za zdravljenje raka;
- sredstva proti bolečinam;
- zdravila za zdravljenje glivičnih okužb;
- zdravila za zdravljenje artritisa;
smole, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih ravni holesterola, na primer holestiramin;
- zdravila, ki sproščajo mišice;
- tablete za spanje;
- opioidna zdravila, kot je morfij;
- presorski amini, kot je epinefrin ali druga zdravila iz iste skupine;
- peroralna sredstva za zdravljenje diabetesa mellitusa ali insulina.
Povejte zdravniku tudi, da jemljete Lorista® N, če boste opravili rentgenski postopek z uporabo kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod.

Lorista® N s hrano in pijačo
Med jemanjem Lorista® N ni priporočljivo pitje alkohola: alkohol in Lorista® N lahko medsebojno izboljšata učinke.
Prekomerne količine užitne soli lahko preprečijo učinek Lorista N.
Lorista® N lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, mislite, da ste noseči ali nameravate zanositi, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Nosečnost
Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste (ali morda zanosite). Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate jemati zdravilo Lorista® N, preden zanosite ali takoj, ko veste, da ste noseči, in vam bo predpisal drugo zdravilo. Zdravila Lorista N ne priporočamo v zgodnjih fazah nosečnosti in ga ne smete jemati med nosečnostjo več kot 3 mesece, saj lahko jemanje zdravila resno škoduje otroku.
Dojenje
Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Med dojenjem zdravila Lorista® N ne priporočamo, zato bo zdravnik za dojenje izbral drugo zdravljenje.

Upravljanje vozil in delo z mehanizmi

Ko začnete jemati zdravilo Lorista® N, ne smete opravljati nalog, za katere je potrebna posebna pozornost (na primer vožnja avtomobila ali delo z nevarno opremo), dokler ne veste, kako zdravilo deluje za vas.

Uporaba zdravila

Pri jemanju zdravila Lorista® N vedno natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zdravnik bo določil ustrezen odmerek zdravila glede na vaše stanje in ali jemljete druga zdravila. Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Lorista® N ves čas po navodilih zdravnika, da ohranite nemoten nadzor krvnega tlaka.
Visok krvni pritisk
Običajni odmerek za večino bolnikov z visokim krvnim tlakom je 1 tableta Lorista N (50 mg losartana / 12,5 mg hidroklorotiazida) na dan za uravnavanje krvnega tlaka v obdobju 24 ur. Odmerek se lahko poveča na 2 tableti Lorista N (50 mg losartana / 12,5 mg hidroklorotiazida) na dan. Največji dnevni odmerek je 2 tableti Lorista N (50 mg losartana / 12,5 mg hidroklorotiazida).
Če ste vzeli več zdravila Lorista® N, kot bi smeli
V primeru prevelikega odmerka takoj poiščite zdravnika. Preveliko odmerjanje lahko povzroči padec krvnega tlaka, hitro ali utripajoče bitje srca (palpitacije), upočasnjen srčni utrip, spremembe v sestavi krvi in \u200b\u200bdehidracijo.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Lorista® N
Poskusite jemati zdravilo vsak dan po navodilih zdravnika.
Ne vzemite dvojnega odmerka, da nadomestite zgrešeni odmerek.
Če ste pozabili vzeti zdravilo ob pravem času, sledite svojemu običajnemu urniku odmerjanja, tako da naslednji odmerek vzamete ob predvidenem času.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Uporaba pri starejših bolnikih
Lorista N deluje enako dobro in ga prenaša večina starejših in mladih odraslih bolnikov. Večina starejših bolnikov zahteva enak odmerek kot mlajši.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi Lorista N neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh.
Huda alergijska reakcija (izpuščaji, srbenje, otekanje obraza, ustnic, ust ali grla, ki lahko otežijo požiranje ali dihanje) je resen, a redek neželeni učinek, ki lahko prizadene manj kot 1 na 1.000 ljudi. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč ali hospitalizacijo.
Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Pogosti (lahko prizadenejo manj kot 1 od 10 ljudi):
- kašelj, okužba zgornjih dihal, zamašitev nosu, sinusitis;
- driska, bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija;
- bolečine v mišicah ali krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu;
- nespečnost, glavobol, omotica;
- šibkost, utrujenost, bolečine v prsih;
- zvišana raven kalija (ki lahko povzroči nenormalen srčni ritem), znižanje ravni hemoglobina;
- spremembe v delovanju ledvic, vključno z odpovedjo ledvic;
prenizki krvni sladkor (hipoglikemija).
Občasni (lahko prizadenejo do 1 od 100 ljudi):
- slabokrvnost, rdeče ali rjavkaste lise na koži (včasih zlasti na stopalih, nogah, rokah in zadnjici, z bolečinami v sklepih, otekanjem rok in nog in bolečinami v želodcu), podplutbe, zmanjšano število belih krvnih celic, motnja strjevanja krvi, zmanjšano število trombocitov
- izguba apetita, zvišana raven sečne kisline ali poslabšanje protina, zvišan sladkor v krvi, nenormalne ravni elektrolitov v krvi;
- tesnoba, živčnost, panična motnja (ponavljajoči se napadi panike), zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, okvara spomina;
- občutek zatičev in igel, bolečine v okončinah, tresenje, migrene, omedlevica;
- zamegljen vid, pekoč v očeh, konjunktivitis, zamegljen vid, videti stvari v rumeni barvi;
- zvonjenje, brenčanje, rohljanje ali klikanje v ušesih, vrtoglavica;
- nizek krvni tlak, kar je lahko povezano s spremembo položaja (občutek omotičnosti ali šibkosti pri vstajanju), bolečine v prsih (angina), nenormalno bitje srca, možgansko-žilni dogodki (prehodna mini kap), srčni infarkt, hiter ali močan srčni utrip (palpitacije );
- vnetje krvnih žil, ki je pogosto povezano s kožnim izpuščajem ali modricami;
- vneto grlo, zasoplost, bronhitis, pljučnica, tekočina v pljučih (kar otežuje dihanje), krvavitve iz nosu, izcedek iz nosu, zamašitev nosu;
- zaprtje, napihnjenost, prebavne motnje, želodčni krči, bruhanje, suha usta, vnetje slinavke, zobobol;
- zlatenica (porumenelost oči in kože), vnetje trebušne slinavke;
- urtikarija, srbenje, kožno vnetje, izpuščaji, pordelost kože, fotosenzibilnost, suha koža, pordelost, potenje, izpadanje las;
- bolečine v rokah, ramenih, bokih, kolenih ali drugih sklepih, otekanje sklepov, okorelost, mišična oslabelost;
- pogosto uriniranje, tudi ponoči, nenormalno delovanje ledvic, vključno z vnetjem ledvic, okužbo sečil, sladkorjem v urinu;
- zmanjšan spolni nagon, impotenca;
- edem obraza, lokalizirani edem (edem), vročina.
Redki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 ljudi):
- vnetje jeter (hepatitis), nenormalni testi jeter.
Frekvenca ni znana (frekvence ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
- kožni in ustni rak (nemelanomski kožni rak);
- simptomi gripe;
Nepojasnjena mišična bolečina s temnim urinom (rabdomioliza)
- nizka raven natrija v krvi (hiponatremija);
- splošno slabo zdravje (slabo počutje);
- motnje okusa (disgevzija).
Poročanje neželenih reakcij
Če opazite kakršne koli neželene učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom. To priporočilo velja za morebitne neželene učinke, vključno s tistimi, ki niso navedeni v tem navodilu. S prijavo neželenih učinkov lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

V eni tableti zdravila Lorista N vsebuje:

  • 50 mg losartan kalij ;
  • 12,5 mg;

Tablete z zdravili Lorista ND vsebujejo:

  • 100 mg losartan kalij ;
  • 25 mg nidroklorotiziada ;
  • magnezijev stearat, MCC, laktoza monohidrat, preželatinizirani škrob.

Lupina je sestavljena iz hipromeloza , kinolinsko barvilo (rumeno), talk, makrogol 4000 in titanov dioksid (E171).

Obrazec za sprostitev

Tablete Lorista N bikonveksna, ovalna, rumena (v nekaterih primerih z zelenkastim odtenkom) barva, tveganje na eni strani; Lorista ND - ovalne tablete z bikonveksno obliko, barve od rumene do zelenkaste, brez tveganja.

farmakološki učinek

Renderji hipotenzivno delovanje .

Farmakodinamika in farmakokinetika

Obe zdravili (Lorista N in Lorista ND) sta kombinirano zdravilo, ki ima antihipertenzivni učinek.

Privede do povečanja aktivnosti renina, pa tudi zmanjša raven koncentracije aldosterona v plazmi. Zmanjša OPSS, raven tlaka v pljučnem obtoku, ima diuretični učinek, zmanjšuje naknadno obremenitev.

Losartan prepreči pojav hipertrofija miokarda , poveča toleranco za vadbo pri tistih bolnikih, ki trpijo zaradi srčnega popuščanja. Jemanje losartana pomaga zmanjšati krvni tlak. Ne povzroča odtegnitveni sindrom , ne vpliva na srčni utrip.

Učinkovit pri ljudeh katerega koli spola, pa tudi pri starejših (starejših od 65 let).

Hidroklorotiazid upodablja antihipertenzivni učinek zaradi ekspanzije arteriolov. Učinek po aplikaciji je dosežen v 1-2 urah, maksimum se opazi po 4 urah, traja do 12 ur. Antihipertenzivni učinek dosežemo po uporabi po 3-4 dneh, vendar traja do 4 tedne, da dosežemo optimalen učinek.

Če se uporablja ločeno, farmakokinetika hidroklorotiazid in losartan se razlikuje od tiste, če se uporablja hkrati.

Losartan se absorbira iz prebavnega trakta. Koncentracija v serumu ni odvisna od jemanja zdravila hkrati s hrano. Biološka uporabnost znaša 33%. Najvišjo koncentracijo opazimo po 60 minutah. Približno 35% zdravila se izloči skozi ledvice, 58% - z žolčem.

Prebavljivost hidroklorotizijada po peroralni uporabi je približno 60-80%. Najvišja koncentracija se doseže od 1 ure do 5 ur. Hitro se izloči skozi ledvice, saj se ne presnavlja.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lorista N in Lorista ND imajo enake indikacije za uporabo:

  • zmanjšanje tveganja za bolezni srca in ožilja ;
  • zmanjšanje umrljivosti pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata in arterijska hipertenzija ;
  • arterijska hipertenzija (kombinirana terapija).

Kontraindikacije

Obe zdravili se ne smeta uporabljati v naslednjih primerih:

  • primanjkljaj laktaza ;
  • hiperkalemija ;
  • refraktorna hipokalemija ;
  • oslabljeno delovanje ledvic ali jeter;
  • galaktozemije ;
  • arterijska hipotenzija ;
  • nosečnost;
  • sindrom malabsorpcije glukoze ali galaktoze;
  • dojenje;
  • občutljivost na katero koli sestavino, na derivate sulfonamida;
  • mlajši od 18 let.

Uporabljati jih je treba previdno, kadar:

  • dvostranska stenoza ledvične arterije ;
  • kršitev vodnega in elektrolitnega ravnovesja v krvi ( hipomagneziemija , hipokloremična alkaloza , hiponatremija , hipokalemija );
  • stenoza ledvične arterije ;
  • sistemske bolezni krvi;
  • hiperuricemija ;
  • alergijska anamneza;
  • hiperkalcemija ;
  • sočasno z nesteroidnimi antirevmatiki.

Stranski učinki

Naslednji neželeni učinki so lahko posledica jemanja tega zdravila:

  • (nesistematično in sistemsko), , glavobol, utrujenost;
  • palpitacije, od odmerka odvisna ortostatska hipotenzija, v hudih primerih - vaskulitis ;
  • kašelj, otekanje nosne sluznice, okužbe dihalnih poti (zgornji oddelki);
  • slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje; v redkih primerih - hepatitis, povečanje aktivnosti jetrnih encimov, bilirubina, disfunkcija jeter;
  • bolečine v hrbtu, artralgija, mialgija ;
  • shenlein-Genoch vijolična , anemija ;
  • šibkost, bolečine v prsih, astenija , periferni edem;
  • srbenje, anafilaktične reakcije, angioedem.

Jemanje tega zdravila lahko vpliva tudi laboratorijski parametri : hiperkalemija, zvišanje ravni kreatinina, sečnine, povečana koncentracija hematokrita in hemoglobina.

Navodila za uporabo Lorista N (Način in odmerjanje)

Zdravilo je namenjeno za peroralno dajanje. Mogoče kombinacija z drugimi zdravili z antihipertenzivnim učinkom. Jemanje zdravila ni odvisno od vnosa hrane.

Kdaj arterijska hipertenzija predpisan je najmanjši odmerek - 1 tableta. Po tritedenskem tečaju dosežemo največji hipotenzivni učinek. Za doseganje močnejšega učinka je dovolj, da vzamete 2 tableti enkrat na dan, kar je največji odmerek.

Bolniki z zmanjšanim BCC morate zaužiti 25 mg losartana na dan. Če se je med jemanjem pomembnih odmerkov diuretikov zmanjšalo koncentracijo BCC, morate pred začetkom zdravljenja z Lorista N prenehati jemati diuretike.

Začetni odmerek ne zahteva prilagoditve pri bolnikih, ki so na dializi, trpljenje odpoved ledvic (zmerna stopnja) in starejši bolniki (starejših od 65 let).

Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in smrtnost pri tistih bolnikih, pri katerih je diagnosticirana hipertrofija levega prekata ali arterijska hipertenzija, je predpisan dnevni odmerek 50 mg losartana. Če pri jemanju 50 mg ni bilo mogoče zmanjšati tlaka, potem je potrebno kombinirati losartan s hidroklorotiazidom (12,5 mg). Po potrebi lahko vnos losartana povečate na 100 mg, ne da bi spremenili odmerek hidroklorotiazida. Najvišji dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 2 tableti enkrat.

Navodila za uporabo Lorista ND : To zdravilo je predpisano v odsotnosti terapevtskega učinka ob jemanju zdravila Lorista N. Zdravilo Lorista ND se jemlje v enakih dnevnih odmerkih kot Lorista N.

Predoziranje

Predoziranje losartan ima naslednje simptome: znatno znižanje tlaka, bradikardija , tahikardija ... Če se ugotovijo simptomi prevelikega odmerjanja, se priporoča zdravljenje: simptomatsko zdravljenje, prisilna diureza. V tem primeru je hemodializa neučinkovita.

V primeru prevelikega odmerjanja hidroklorotiazid lahko se pojavijo naslednji simptomi: hipokloremija , hipokalemija , hiponatremija ... V tem primeru je predpisano simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Klinično pomembna interakcija losartana z fenobarbital , hidroklorotiazid , ketokonazol varfarin , in cimetidin ni najdeno.

Raven aktivnega presnovka se med jemanjem losartana in. Vendar ta interakcija ni bila klinično raziskana.

Hiperkalemija lahko posledica kombinacije diuretikov, ki varčujejo s kalijem ( triamterene , amilorid ), kalijeve soli ali dodatki, ki vsebujejo kalij.

Učinkovitost losartana se lahko zmanjša z jemanjem NSAID in selektivni inhibitorji COX-2 .

Sprejem lahko povzroči zmanjšanje hipotenzivnega učinka lasortana .

Etanol , opojne droge in barbiturati v kombinaciji s hidroklorotiazidom lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.

Hkratno sprejemanje hipoglikemična zdravila (vklj. inzulina ) lahko zahteva prilagoditev odmerka.

Pri kombiniranju zdravljenja z drugimi se lahko pojavi aditivni učinek antihipertenzivna zdravila .

Absorpcija hidroklorotiazida lahko zmanjša zdravila, kot so kolestipol ali kolestiramin .

Hidroklorotiazid lahko poveča učinkovitost mišičnih relaksantov ( tudokurarin ).

Natriuretični, hipotenzivni in diuretični učinki hidroklorotiazida se lahko zmanjšajo z jemanjem NSAID (vključno z zaviralci COX-2).

Laboratorijski rezultati študije funkcij obščitničnih žlez se lahko izkrivijo zaradi vpliva hidroklorotiazida na presnovo kalcija.

Pogoji prodaje

Prodajajo se v lekarnah le na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti na temnem, ne vlažnem mestu. Najvišja temperatura je 30 ° C.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Možna je kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Začetni odmerek za starejše bolnike ni posebej prilagojen.

Jemanje hidroklorotiazida lahko povzroči povečanje arterijska hipotenzija in se zlomijo vodno in elektrolitno ravnovesje ... Možna je tudi kršitev tolerance na glukozo, znižanje ravni izločanja kalcija z urinom, kar posledično lahko privede do rahlega zvišanja ravni kalcija v krvi.

Jemanje zdravila za II ali III trimesečje med nosečnostjo lahko povzroči smrt ploda. Če pride do nosečnosti, je treba zdravilo ukiniti. Lahko se razvije novorojenček ali plod zlatenica , mati - trombocitopenija .

Jemanje zdravila pri večini bolnikov ne vpliva na sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo koncentracijo. Toda nekateri bolniki na začetku zdravljenja lahko opazijo znatno znižanje tlaka, omotico. Pred začetkom takšnega dela je treba oceniti stanje po jemanju zdravil.

Analogi

Ujemanje ATX stopnje 4:

Analogi Lorista N vključujejo: angizar plus , center centra , razglednica , nostasartan n , tozaar-g .

Vsi zgoraj navedeni analogi veljajo tudi za zdravilo Lorista ND.

Vsako leto zaradi razvoja srčno-žilnih bolezni trpi vse več ljudi. Po statističnih podatkih se v zadnjem času celo majhni otroci soočajo s to težavo. Danes obstaja veliko zdravil, ki pomagajo v boju proti napadom hipertenzije. Ena najučinkovitejših je Lorista N.

Lorista N je kombinirano zdravilo, ki ima antihipertenzivni učinek. Snovi, ki so vključene v njegovo sestavo, normalizirajo krvni tlak in prispevajo k odpravi srčnega popuščanja. Pozitiven učinek tablet zagotavlja glavna učinkovina -. Izzove zaviranje receptorjev angiotenzina II v srcu, ožilju in ledvicah. Posledica tega je zmanjšanje vazokonstrikcije.

Razlika od Lorista

V ruskih lekarnah je naenkrat naprodaj več podobnih izdelkov - Lorista N in kakšna je razlika med njimi, mnogi ne vedo.

Glavna razlika je v sestavi zdravil. V Loristi je losartan tudi glavna učinkovina. Vlogo dodatnih komponent opravljajo: koruzni škrob, celaktoza, magnezijev stearat.

V izboljšani različici tega zdravila s predpono H seznam dopolni hidroklorotiazid. Pomaga zmanjšati reabsorpcijo Na + na ravni kortikalnega segmenta. Prav tako ni treba posebej izbirati začetnega odmerka za zrele bolnike.

Druga razlika med temi zdravili je cena. Povprečna cena Lorista je nekoliko nižja in znaša 100-130 rubljev. Glede na mehanizem delovanja oba sredstva pomagata zniževati krvni tlak.

Oblika in predvidena cena zdravila

Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki imajo rumenkast odtenek. Včasih obstajajo zelene tablete. So majhne velikosti in ovalne oblike, zaradi česar je sprejem čim bolj priročen. Na eni strani je ločnica (v Lorista ND, z visoko vsebnostjo aktivne komponente je odsoten).

Po opravljenem pregledu in posvetovanju s specialistom pacient lahko razume, kaj je v njegovem konkretnem primeru boljše - N ali ND. Ne smete si sami predpisovati zdravljenja, da ne bi škodovali telesu. Povprečna cena je 230 rubljev.

Oblika cena, rub.
50 +12,5 mg, št. 90 Od leta 627
50 +12,5 mg, 60 Od leta 510
50 +12,5 mg, 30 Od 287
100 +12,5 mg št. 90 Od leta 785

Sestava, mehanizem delovanja in lastnosti

Vsaka tableta je filmsko obložena in vsebuje: kalijev losartan (50 mg), hidroklorotiazid (12,5 mg), želatinirani koruzni škrob, MCC, magnezijev stearat in laktozo monohidrat. Na voljo so tudi tablete s povečano vsebnostjo losartana (100 mg). Imenujejo se Lorista ND. Vsebujejo 25 mg hidroklorotiziade. Pomožne komponente ostajajo enake.

Za izdelavo filmske lupine proizvajalci uporabljajo smukec, rumeno barvilo, E 171 (titanov dioksid), hipromelozo, makrogol 4000.

Mehanizem delovanja aktivnih komponent je zniževanje krvnega tlaka in zmanjšanje naknadne obremenitve na srcu. Sestavine tablet povečajo aktivnost renina v krvni plazmi, zmanjšajo vsebnost kalija v serumu in izboljšajo izločanje aldosterona.

Za glavno snov sredstva je značilno urikozurično delovanje. Blokira fiziološke učinke angiotenzina II. Skupaj s hidroklorotiazidom snov znatno zmanjša hiperuricemijo. Zdravilo ne vpliva na pogostost krčenja srčne mišice. Antihipertenzivno delovanje se izvaja z dilatacijo arterij. Po 2-3 urah se pojavi učinek, ki traja en dan.

Losartan se precej dobro absorbira iz prebavil, raven biološke uporabnosti je 32-33%. Snov se veže na plazemske beljakovine. Približno 58% zdravila se izloči z žolčem, 35% pa jih izloči skozi ledvice. Hidroklorotiazid po zaužitju pride v stik s plazemskimi beljakovinami (približno 65%). V 5-10 urah zapusti telo z urinom.

Indikacije in omejitve

Zdravilo je ena izmed sestavin kompleksne terapije pri diagnosticiranju arterijske hipertenzije. Navedbe vključujejo tudi:

  1. Zmanjšanje tveganja za nastanek vaskularnih in srčnih patologij.
  2. Odprava neprijetnih simptomov s hipertrofijo levega prekata.

Hipertrofija LV srca

Lorista N ima številne kontraindikacije, na katere morate biti pozorni, preden začnete jemati:

  • dehidracija;
  • pomanjkanje laktoze v telesu;
  • anurija;
  • odpoved ledvic;
  • nizek krvni tlak;
  • nosečnost;
  • individualna nestrpnost ali preobčutljivost za komponente.

Prav tako zdravilo ni predpisano otrokom, mlajšim od 18 let. Z protinom, diabetesom mellitusom, bronhialno astmo, krvnimi boleznimi je jemanje zdravila dovoljeno, vendar pod strogim nadzorom zdravnika.

Samozdravljenje lahko položaj še poslabša. Preden vzamete zdravilo, morate vedeti, pod kakšnim pritiskom je predpisano.

Navodila za uporabo

Zdravilo je namenjeno za oralno dajanje, ne glede na vnos hrane. Dovoljen je kompleksen sprejem z zdravili za znižanje krvnega tlaka. Odmerjanje je odvisno od vrste patologije.

Po navodilih za uporabo je pri arterijski hipertenziji dovoljena 1 tableta na dan. Največji odmerek je 2 kos. Potrebo po povečanju odmerka določi lečeči zdravnik.

Pri diagnozi hipertrofije levega prekata je tudi začetni dnevni odmerek 50 mg, to je 1 tableta. Zjutraj ali zvečer to v resnici ni pomembno.

Bolnike zanima, ali morajo zdravilo piti celo življenje ali ne. Da se pritisk normalizira in simptomi bolezni popustijo, je potrebno opraviti celoten tečaj (približno 30 dni). Po tem bo zdravnik opravil še en pregled in svetoval nadaljnja dejanja. Ob ponavljajočih se napadih boste morda morali znova opraviti tečaj.

Pomembno je upoštevati interakcije z zdravili:

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Če se zdravilo jemlje nepravilno, lahko pride do neželenih posledic (tabela 2).

Prav tako se lahko pojavijo neželeni učinki v obliki alergijskih izpuščajev na koži, ki jih spremlja srbenje. V primeru prevelikega odmerjanja bolnik doživi:

  • napadi bradikardije / tahikardije;
  • močan padec krvnega tlaka;
  • hiponatremija;
  • hipokloremija.

Ko se pojavijo prvi znaki prevelikega odmerjanja, se morate posvetovati s specialistom. Prva pomoč v takih primerih je izpiranje želodca. Nadalje bo bolnik potreboval simptomatsko terapijo.

Analogi

Za zdravljenje srčno-žilnih patologij, pa tudi visokega krvnega tlaka se uporabljajo tudi nadomestki za Lorista N. Ta potreba se v večini primerov pojavi zaradi posamezne nestrpnosti za nekatere komponente.

Poleg tega so nekateri analogi veliko cenejši od Lorista N. Seznam zdravil z enakim mehanizmom delovanja vključuje:

  1. Co-Sentor (50 mg). Stroški so 130 rubljev.
  2. (Št. 30). V lekarni ga je mogoče kupiti za 100-110 rubljev.
  3. Lozap 100 Plus (250 rubljev).
  4. Simartan-N.

Pred zamenjavo zdravila, ki ga je predpisal zdravnik, se je treba posvetovati z njim, da ne bi izzvali zapletov.

Najnovejši materiali rubrike:

Kemoterapija za raka na jajčnikih in njihova učinkovitost Stranski učinki po kemoterapiji za raka na jajčnikih
Kemoterapija za raka na jajčnikih in njihova učinkovitost Stranski učinki po kemoterapiji za raka na jajčnikih

Kemoterapija v boju proti malignim boleznim uporablja citostatična zdravila, ki uničujejo hitro delitve celic po telesu, ...

Funkcionalne motnje prebavil
Funkcionalne motnje prebavil

Razlogi za takšne kršitve so raznoliki. Vendar temeljijo na funkcionalni nezrelosti prebavnega sistema otrok 1. S starostjo, razmere ...

Laparoskopska plastična operacija za primarne strikture medeničnega in sečničnega segmenta
Laparoskopska plastična operacija za primarne strikture medeničnega in sečničnega segmenta

Ustreznost. Hidronefroza vodi v izgubo organov v starosti od 10 do 20 let v 20% primerov, po 40 letih - v 40%. Razvoj in izvajanje novih ...