Katere tablete so najboljše za črevesne bakterije Biseptol. Biseptol tablete za odrasle - v katerih primerih in kako ga pravilno jemati? Neželeni učinki jemanja zdravila Biseptol ®

Biseptol ® je popolnoma sintetizirano kombinirano sredstvo z protimikrobnim delovanjem in vsebuje v svoji sestavi. Slednji spada v skupino sulfonamidov.

Njihova uporaba v medicinski praksi že več desetletij je izzvala pojav številnih sevov, odpornih na ta zdravila. Kombinirana zdravila, katerih predstavnik je Biseptol, so bili poklicani za premagovanje te odpornosti.

Sulfonamidi se lahko vključijo v strukturo patogena in s tem motijo \u200b\u200bpresnovne procese ter vplivajo na razmnoževanje in rast mikroorganizmov.

Biseptol ® je eno najpogosteje predpisanih zdravil za okužbe genitourinarnega sistema.

Uporablja se kot profilaksa proti pnevmocistični pljučnici, ki jo pogosto diagnosticiramo pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Biseptol je indiciran za bolezni bakterijske etiologije, katerih povzročitelji so:

• streptokoki (ovoidni asporogeni gram + bakterije);
• stafilokoki (negibni gram + kaki);
• meningokok (gram-diplokoki, ki povzročajo meningokokno okužbo);

• gonokok (gram aerobnih bakterij, ki povzročajo gonorejo);
• escherichia coli (bakterija v obliki gram-palice, ki je pogosta v spodnjem črevesju);
• salmonela (bakterija, ki ne vsebuje spore v obliki palic);
• kolera vibrio (gram je motilna bakterija rodu vibrios);
• antraks bacil (povzročitelj antraksa);
• pfeifferjeva palica (nepremične gram-bakterije);
• listerija (gram + paličaste bakterije);
• nokardija (gram + nepremične aerobne bakterije);
• oslovski bacil (majhni nepremični gram-kokobacili, ki tvorijo spor, ki vplivajo na epitelij bronhijev);
• fekalni enterokok (oportunistični patogen);
• kot tudi Klebsiella, Pasteurella multicic, Proteus, Francisella, Brucella, Mycobacterium, Citrobacter, Enterobacter, Legionella pneumophila, Providence, Serratia Marcescens, Shigella, Yersinia, Morganella, Pneumocystis, Klamidija, toksozidni psoridi

Antimikrobni učinek ne velja za korinebakterije, Pseudomonas aeruginosa, Kochov bacil, treponema pallidum, leptospire in viruse.

Farmakološka skupina

Farmakološka skupina zdravila - kombinirani sulfanilamidni antibiotiki.

Recept za Biseptol ® v latinici

Rp .: Biseotoli 0,48
D.t.d. Št. 20
S. 1 tableta štirikrat na dan.

Navodila za uporabo tablete Biseptol ® za odrasle

Biseptol se jemlje peroralno ali izvajajo intravenske injekcije. Zdravila se jemljejo po obrokih in jih speremo z veliko vode. Akutne okužbe se zdravijo najmanj pet dni.

Opomba k Biseptolu ®

Baktericidni učinek temelji na sposobnosti aktivne sestavine, da blokira sintezo folatov v celicah tujih snovi. Sulfametoksazol vpliva na proizvodnjo dihidrofilne kisline, trimetoprim pa preprečuje, da bi se dihidrofolinska kislina pretvorila v tetrahidrofolično. Slednja je aktivna oblika folne kisline in je odgovorna za presnovo beljakovin in delitev mikrobnih celic.

Če jih jemljemo peroralno, se sulfametoksazol in trimetoprim v celoti absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija sestavnih delov je zabeležena po 60-240 minutah. Trimetoprim dobro prodre v celice in tkivne pregrade - v pljuča, žolč, slino, sputum, semensko in cerebrospinalno tekočino ter vaginalni izloček.

Vezava na trimetoprim za plazemske beljakovine znaša 50 odstotkov, za sulfametoksazol 66 odstotkov. Biološka T1 / 2 za prvo snov traja od 9 do 16 ur, za drugo - približno 10 ur. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s patologijami delovanja ledvic se razpolovni čas poveča, zato v tem primeru prilagoditve odmerka ni mogoče preprečiti.

Sulfametoksazol in trimetoprim prečkata placentno bariero. Obe snovi najdemo v materinem mleku. Zdravilo izločajo ledvice.

Fotografija embalaže zdravila Biseptol® v tabletah po 120 mg

Z dolgimi (več kot 30-dnevnimi) tečaji zdravljenja je potrebno redno spremljati krvno sliko, saj je verjetnost hematoloških sprememb velika. Slednje so reverzibilne, kadar je predpisan vitamin B9 (Folna kislina). Biseptol je predpisan previdno ljudem, ki trpijo zaradi pomanjkanja folatov. Folna kislina je indicirana tudi za dolgotrajno zdravljenje in v velikih odmerkih.

Za preprečevanje kristalurije je potrebno vzdrževati zadostno količino izločenega urina. Z oslabljeno ledvično filtracijo se poveča tveganje za toksične reakcije.

Med terapijo ne smete jesti hrane, ki vsebuje para-aminobenzojsko kislino (stročnice, špinača, paradižnik). Med terapijo se je treba izogibati ultravijoličnemu sevanju.

Glede interakcije z drugimi zdravili Biseptol zavira črevesno mikrofloro, kar zmanjšuje učinkovitost peroralnih kontraceptivov. Derivati \u200b\u200bsalicilne kisline (acetilsalicilna kislina, metil salicilat, analgin, natrijev salicilat) krepijo delovanje. Kombinacija z diuretiki je nevarna, ker se poveča tveganje za trombocitopenijo. Biseptol skupaj z barbiturati povečuje manifestacije pomanjkanja vitamina B9.

Odmerjanje biseptola ® za parenteralno dajanje

Intravenske injekcije se dajejo vsakih dvanajst ur (največ 1920 miligramov). Za največji učinek je treba vzdrževati konstantno serumsko koncentracijo trimetoprima pri 5 mikrogramov.

Pri malariji, katere povzročitelj je plazmodium falciparum, dajemo intravenske injekcije dva dni (1920 miligramov dvakrat na dan). Pri odpovedi ledvic je tri dni predpisana polovica običajnega odmerka, nato pa le polovica običajnega odmerka.

Biseptol 480 je namenjen izključno intravenskemu dajanju. Trajanje dajanja je 60-90 minut. S hudim potekom bolezni se odmerjanje podvoji.

Indikacije Biseptol ® za uporabo

Biseptol lajša okužbe, ki so lokalizirane:

1. v dihalih:akutna in kronična, bronhiektazija, pnevmocistoza, plevralni empiem;
2. v prebavilih:tifusna vročina, šigelloza, angioholitis;
3. v ENT organih: , ;
4. v sečnem sistemu:donovanoza, dimeljska limfogranulomatoza, šancroid,;
5. na koži:akne;
6. v mišično-skeletnem sistemu:zadnje zdravilo za osteomijelitis.

Kemoterapevtsko sredstvo kaže visoko stopnjo učinkovitosti pri zdravljenju akutne bruceloze, nokardioze, septikemije in Gilchristove blastomikoze.

Kakšne so kontraindikacije za Biseptol?

Biseptol ni predpisan v naslednjih primerih:

• preobčutljivost za sulfonamide in druge pomožne sestavine v sestavku;
• kršitev ene ali več funkcij jeter in ledvic;
• znižanje ravni levkocitov;
• zmanjšano število trombocitov;
• zmanjšanje števila levkocitov;
• perniciozna anemija;
• nosečnost;
• dojenje;
• aplastična anemija;
• nezadostnost G-6-FDG;
• pnevmocistoza;
• suspenzija je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od treh mesecev;
• intramuskularna uporaba se ne izvaja pri bolnikih, mlajših od šest let;
• hiperbilirubinemija v otroštvu.

Zdravilo je treba jemati previdno v starosti, z pomanjkanjem vitamina B9, bronhialne astme, sezonskega alergijskega rinokonjunktivitisa, atopičnega ekcema in patologij ščitnice. Biseptol lahko poveča simptome pri bolnikih s porfirinsko boleznijo. Uporaba antibakterijskega zdravila za kemoterapijo je kontraindicirana pri hudem srčnem popuščanju, okvarjeni hematopoezi in povečani koncentraciji bilirubina.

Neželeni učinki jemanja zdravila Biseptol ®

Telo v skladu z odmerkom, predpisanim v uradnih navodilih, telo dobro prenaša. Pri jemanju zdravila Biseptol se najpogosteje pojavijo kožni izpuščaji in motnje prebavnega trakta. Pri bolnikih s preobčutljivostjo za sestavine zdravila se pojavijo alergijske reakcije: visoka vročina, Quinckejev edem in pljučna eozinofilija, kar se kaže s kratko sapo.

Med zdravljenjem z Biseptolom imajo bolniki naslednje neželene učinke:

• kožne reakcije, ki po odvzemu zdravila pogosto izginejo: povečana občutljivost telesa na ultravijolično svetlobo, polimorfni, maligni eksudativni eritem, akutna ali strupena epidermalna nekroliza, hemoragični vaskulitis;
• prebavila: hepatitis, motnje blata (driska), holestatski sindrom, glositis, zvišane vrednosti jetrnih encimov, akutni pankreatitis se pogosto diagnosticirajo pri bolnikih s hudimi kroničnimi in imunskimi boleznimi;
• sprememba krvne slike:znižanje ravni levkocitov v splošni celični sestavi krvi, zmanjšanje števila nevtrofilcev, zmanjšanje vsebnosti trombocitov, nevtropenija, pomanjkanje folne kisline, aplastična anemija, zvišanje koncentracije methemoglobina, Werlhohova bolezen;
• sečila:tubulointersticijski nefritis, zvišana raven kreatinina, solna diateza,
• centralni živčni sistem:meningealni sindrom, oslabljena koordinacija gibov, halucinacijske razmere;
• mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah in sklepih;
• metabolizem:Pri motnjah presnove kalija je treba jemati biseptol previdno.

Pri bolnikih brez diabetesa mellitusa v prvih dneh terapije opazimo znižanje koncentracije glukoze v krvi. Hipoglikemija se pojavi tudi pri ljudeh z boleznimi ledvic in jeter. Vzrok tega patološkega stanja je lahko neustrezna prehrana.

Pogostost neželenih učinkov zdravila je bistveno večja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti. Hudi in resni neželeni učinki (do smrti) se najpogosteje pojavijo v starosti in pri bolnikih s sočasnimi patologijami.
Biseptol® med nosečnostjo

Kot rezultat kliničnih raziskav je bilo ugotovljeno, da so aktivne sestavine tega kemoterapevtskega zdravila sposobne premagati placentno bariero, zato je zdravljenje z Biseptolom med nosečnostjo neprimerno. Če ženska med dojenjem jemlje droge, potem mora zavrniti dojenje.

Zdravljenje s tem zdravilom se nanaša na teratogene dejavnike, saj Biseptol® negativno vpliva na embrionalni razvoj in lahko izzove splav ali prezgodnji porod. Komarovsky E.O. meni, da zdravila Biseptol ® nikoli ne jemljite v prvem trimesečju (3-10 tednov) nosečnosti.

Naslednja zdravila veljajo za varnejša za nosečnice:

• (azalid, ki upočasni rast in razmnoževanje bakterij);
• (polsintetični antibiotik širokega spektra, povezan z);
• (baktericidno, antibakterijsko sredstvo širokega spektra, ki zavira transpeptidazo);
• (sbeta-laktamski antibiotiki, ki zavirajo sintezo peptidoglikanske plasti);
• (vezava na 50S-podenoto ribosomov);
• uroseptiki (ustvarijo zadostno koncentracijo aktivnih snovi v urinu in tkivih genitourinarnega sistema).

Upoštevati je treba, da lahko azitromicin in eritromicin jemljeta le v drugem trimesečju.

Biseptol® suspenzija za otroke: navodila za uporabo in druge odmerne oblike

V Veliki Britaniji se Biseptol predpisuje le od dvanajstega leta starosti.

V Rusiji in državah CIS se zdravilo široko uporablja v otroški praksi, pediatri ga predpisujejo celo majhnim otrokom. Osnovno pravilo terapije z Biseptolom je strogo upoštevanje odmerjanja.

Zdravljenje traja v povprečju približno štiri dni. Kronične bolezni zahtevajo daljši potek zdravljenja. Med jemanjem zdravila Biseptol mora otrokovo telo prejeti zadostno količino tekočine. Prav tako je treba prilagoditi prehrano: odreči se uživanju izdelkov iz moke, sladkarij, čokolade in nekaj zelenjave (zelje, korenje, paradižnik).

Nosečnost

Zdravilo Biseptol® se ne uporablja za zdravljenje nosečnic ali doječih žensk. Če je med dojenjem potrebno predpisati zdravilo Biseptol®, se med zdravljenjem z antibiotiki dojenje začasno ustavi.

Alkohol in Biseptol®

Sulfametoksazol + Trimetoprim je kategorično nezdružljiv z alkoholom. V obdobju zdravljenja z Biseptolom je treba prenehati uživati \u200b\u200balkohol.

Vnos alkohola v ozadju antibiotičnega zdravljenja z Biseptolom poveča tveganje za neželene učinke jemanja sulfometoksazola s trimetoprimom, poleg tega pa poveča obremenitev jeter in poslabša manifestacije disbioze.

Danes je zdravilo Biseptol v medicini znano kot učinkovito protibakterijsko sredstvo. Za malo denarja ga je mogoče kupiti v kateri koli lekarni, v nekaterih primerih pa lahko zdravilo vzamete, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.

Poleg tega se zdravilo aktivno uporablja za zdravljenje prostatitisa pri moških v kombinaciji z drugimi zdravili. Oglejmo si podrobneje, kaj pomaga Biseptol.

Sestava

Priprava vsebuje dve glavni komponenti - sulfametoksazol in trimetoprim.

Suspenzija vsebuje take dodatne komponente kot natrijeva sol, citronska kislina, voda, propilen glikol. Sirup je namenjen otrokom, saj je sladkega okusa.

Ampule se uporabljajo za zdravljenje bolnikov le v bolnišnici, vsebujejo tudi dodatne snovi: natrij, alkohol, etanol, vodo.

Tablete so okrogle, svetlo rumene barve. Poleg osnovne snovi vključujejo tudi škrob, smukec, polivinil alkohol.

Obrazec za sprostitev

Biseptol se proizvaja v različnih dozirnih oblikah:

• Tablete (120 mg, 480 mg) v embalaži po 20 kosov, vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet, tako da sta v kartonskem paketu 2 pretisna omota.
• Vzmetenje za notranjo uporabo (80 ml) je v rjavi prozorni steklenici.
• Ampule za injiciranje(8 ml).

farmakološki učinek

Biseptol je vedno predpisan v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili. Glavne aktivne sestavine, ki jih vsebuje pripravek, aktivno uničujejo bakterije. Biseptol se od drugih zdravil razlikuje po tem, da lahko uniči bakterije, ki ne umrejo zaradi zdravil, ki spadajo v razred sulfonamida. Snovi, ki jih vsebuje droga, motijo \u200b\u200bmetabolizem v telesu patogenih bakterij in uničujejo tudi sintezo folne kisline, zaradi katere mikroorganizmi umrejo. Če želite razumeti, kaj pomaga Biseptol, morate prebrati priložena navodila.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Sestavine zdravila se hitro porazdelijo po telesu, vstopijo v ledvice, pljuča, prostato in vaginalni izloček. Poleg tega lahko snovi preidejo skozi posteljico na plod in vstopijo v materino mleko. Veliko koncentracijo v telesu opazimo že eno uro po zaužitju. Biseptol se izloči z urinom deset ur po uporabi.

Kako jemati zdravilo Biseptol: indikacije in kontraindikacije

Biseptol se jemlje, kadar imajo bolniki različne bolezni, ki jih povzročajo bakterije. Ne pozabite, da zdravilo velja za antibiotik druge vrstice in ne vpliva na številne škodljive mikroorganizme, predpisano je, kadar so patogene bakterije odporne na antibiotike prve vrstice.

Zdravilo se aktivno bori proti vnetju nosne sluznice, in sicer rinitisu, faringitisu, laringitisu. V tem primeru se zdravilo lahko predpiše brez dodatnih sredstev, ki so močna pri svojem delovanju.

Če želite pozdraviti določeno bolezen, morate vedeti, kako jemati zdravilo Biseptol.

Zdravilo pomaga pri lajšanju vnetja prostate pri moških, olajša potek prostatitisa, poleg tega pa uniči bakterije, ki so se pojavile v materničnih prilogah pri ženskah, in odstrani okužbe z ledvicami, mehurjem in sečnico.

Biseptol deluje na bakterije, ki so se naselile v prebavnih organih, pomaga pri soočanju z gastritisom, pankreatitisom, enterokolitisom. Antibiotik lajša vnetje, ki nastane v jetrih, žolču z gnojnim postopkom.

Biseptol v obliki tablet se jemlje za akutne okužbe, ki so se pojavile v prebavnem traktu.

Kontraindikacije

Kljub temu, da Biseptol velja za močan antibiotik, ga še vedno ne moremo uporabiti pri nekaterih boleznih:

• Z individualno nestrpnostjo do komponent, ki sestavljajo zdravilo.
• S parenhimsko patologijo jeter, ko so celice tega organa zavirane.
• Pri akutni odpovedi ledvic, zlasti kadar ni mogoče nadzorovati stanja ledvic v bolnišnici.
• Z anemijo, ki je povezana s pomanjkanjem folne kisline v telesu.
• Za kršitve krvnega delovanja in njegovih sprememb.
• Med nosečnostjo in dojenjem aktivne sestavine zdravila privedejo do dejstva, da telo začne trpeti zaradi pomanjkanja folne kisline, in sicer velja za glavno v tem obdobju.

Pred jemanjem zdravila se je treba posvetovati s specialistom, saj je treba pred začetkom zdravljenja določiti vse kontraindikacije.

Stranski učinki

Jemanje zdravila Biseptol lahko povzroči neželeno reakcijo telesa, in sicer:

Ti neželeni učinki prenehajo takoj, ko bolnik preneha jemati zdravilo Biseptol.

Predoziranje

Če presežete predpisan odmerek zdravila, se lahko zastrupitev manifestira v obliki slabosti, bruhanja, omotice, bolečine v trebuhu, driske, zmedenosti. S takšnimi simptomi morate takoj prenehati jemati zdravilo in poklicati zdravnika.

Pred medicinsko pomočjo je potrebno splakniti želodec in začeti simptomatsko zdravljenje. Če oseba trikrat ali več preseže običajni odmerek, lahko pride do kroničnega prevelikega odmerjanja, kar vodi do zaviranja krvnih celic.

Da se izognete prevelikemu odmerjanju, morate vedeti, kako jemati zdravilo Biseptol in strogo upoštevati navodila.

Interakcija

Biseptola ne smemo jemati hkrati z zdravili iz razreda diuretikov, najpogosteje tiazidi, sicer lahko pride do trombocitopenije.

Če hkrati jemljete Biseptol s fenitoinom, ima lahko oseba pomanjkanje folne kisline.

Salicilna kislina, ki jo najdemo v številnih zdravilih, lahko poveča učinek tega antibiotika.

Hkratni vnos askorbinske kisline in tistih zdravil, ki oksidirajo urin, lahko privede do kristalurije.

V primeru sočasnega prejema tetracikličnih antidepresivov Biseptol zmanjša njihov učinek.

Zdravilo zavira mikrofloro v nožnici, v črevesju in lahko vodi tudi do rušenja kontracepcijskih sredstev. Če človek jemlje to zdravilo, mora piti tudi probiotike.

Biseptol: odmerjanje in navodila za uporabo

Biseptolum za prostatitis se jemlje po ločeni shemi. Če je bolniku diagnosticirana blaga bolezen, potem tečaj ne presega 21 dni.

V prvih dneh zdravnik predpiše največji dovoljeni odmerek zdravila, 6 tablet v dveh deljenih odmerkih.

Prve tri tablete jemljemo zjutraj, zadnje tri pa ponoči. Ta odmerek velja za najbolj pravilnega v akutnem poteku bolezni. Bolnikovo stanje se izboljša že tretji dan po začetku zdravljenja.

Po opravljenem enem tečaju si mora moški vzeti mesec dni odmora, po katerem se ponovno opravijo testi in če je rezultat nezadovoljiv, se tečaj nadaljuje.

Preden jemljete zdravilo Biseptol, se je treba odmeriti s strokovnjakom.

V tem primeru zdravilo deluje blago, vendar učinkovito. Zdravilo ne zmanjšuje samega vnetnega procesa, ubija patogene mikroorganizme, zaradi njihove smrti vnetje mine samo od sebe.

Ampule

Raztopina zdravila se injicira v veno. V tej obliki je zdravilo predpisano otrokom od 12. leta starosti, medtem ko en sam odmerek ne presega 10 ml. Zdravilo se injicira v veno vsakih 12 ur.

Tablete

Biseptol tablete se jemljejo dvakrat na dan po 12 urah. Odraslim je predpisano zdravilo 950 mg dvakrat na dan.

Vzmetenje

Suspenzijo jemljejo odrasli v odmerku 950 mg na dan. V hudih primerih se odmerek poveča na 1430 mg.

Pljučnico zdravimo z zdravilom Biseptol, katerega odmerjanje se izračuna glede na bolnikovo telesno maso, 100 g. na 1 kg teže.

Če v urinu najdemo okužbo, morate vzeti 2 g. zdravila dvakrat na dan. Tečaj je določen posebej za vsakega pacienta, najpogosteje ne presega dveh tednov.

Za otroke

Če ima otrok diagnozo vnetje sečil, akutni otitisni medij, je v tem primeru predpisano 45 mg zdravila na 1 kg teže. Zdravilo se jemlje vsakih 12 ur. Otrokom, mlajšim od 12 let, predpišejo suspenzijo 2-krat na dan, ima sladkast okus in ga otrok lažje jemlje. Običajni odmerek je 2,5 ml za dojenčke, stare od 4-6 mesecev, in do 10 ml za otroke, stare 12 let.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila se ne sme jemati, če je ženska v položaju in doji otroka.

Pogoji prodaje

Zdravilo lahko kupite v lekarnah, medtem ko je potreben recept zdravnika.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo se hrani pri 25 stopinjah.

Rok uporabnosti

Biseptol je mogoče shranjevati največ 5 let.

Posebna navodila

V obdobju jemanja tega zdravila je treba spomniti, da aktivne snovi zmanjšujejo moč kontracepcijskih sredstev, poleg tega pa antibiotik moti mikrofloro v nožnici in črevesju. Zdravljenje mora potekati med jemanjem probiotikov.

INN: Sulfametoksazol, Trimetoprim

Proizvajalec: Pabyanitsk farmacevtski obrat Polfa JSC

Anatomsko-terapevtsko-kemijska razvrstitev: Sulfametoksazol in trimetoprim

Registrska številka v RK: Št. RK-LS-5 št. 121690

Obdobje registracije: 08.10.2015 - 08.10.2020

ALO (vključeno v seznam brezplačnih ambulantnih zdravil)

Navodila

Trgovsko ime

Biseptol

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Tablete 960 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilne učinkovine: sulfametoksazol 800 mg, trimetoprim 160 mg

pomožne snovi: krompirjev škrob, magnezijev stearat, smukec, škrobni glikolat (tip A), polivinil alkohol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, propilen glikol.

Opis

Okrogle tablete, z ravno površino, od bele do bele s

z rumenkastim odtenkom barve, s komoro, s črto in premerom od 14,55 do 15,45 mm.

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Sulfonamidi in trimetoprim. Sulfonamidi v kombinaciji s trimetoprimom in njegovimi derivati. Ko-trimoksazol.

ATX koda J01EE 01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Obe komponenti zdravila se hitro absorbirata iz prebavnega trakta; največja koncentracija obeh komponent v krvnem serumu je dosežena v 1-4 urah po zaužitju. Prostornina porazdelitve trimetoprima je približno 130 litrov, sulfametoksazola - približno 20 litrov. 45% trimetoprima in 66% sulfametoksazola se veže na plazemske beljakovine.

Porazdelitev obeh spojin je različna; sulfonamid se porazdeli izključno v zunajcelični prostor, trimetoprim se porazdeli v vseh telesnih tekočinah. Visoka koncentracija trimetoprima je med drugim opažena v izločkih bronhialnih žlez, prostate in žolča. Koncentracije sulfaetoksazola v bioloških tekočinah so nižje. Obe spojini se pojavita v učinkovitih koncentracijah v sputumu, vaginalnem izločku in tekočini srednjega ušesa.

Prostornina porazdelitve sulfametoksazola je 0,36 dm3 / kg, trimetoprima - 2,0 dm3 / kg.

Obe zdravili se presnavljata v jetrih, sulfonamid z acetilacijo in vezanjem z glukuronsko kislino, trimetoprim z oksidacijo in hidroksilacijo.

Obe zdravili se izločajo iz telesa predvsem skozi ledvice, tako s filtracijo kot z aktivnim cevastim izločanjem. Koncentracija aktivnih spojin v urinu je bistveno višja kot v krvi. V 72 urah se z urinom izloči 84,5% sprejetega odmerka sulfonamida in 66,8% trimetoprima.

Razpolovni čas v serumu je 10 ur za sulfametoksazol in 8-10 ur za trimetoprim.

Tako sulfametoksazol kot trimetoprim vstopata v materino mleko in v plodski obtočni sistem.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Starejši in starejši bolniki

Ob normalnem delovanju ledvic se razpolovni čas obeh komponent zdravila nekoliko spremeni.

Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 15-30 ml / min) se razpolovni čas obeh komponent zdravila poveča, kar zahteva prilagoditev odmerka.

Farmakodinamika

Kombinirani baktericidni pripravek, ki vsebuje sulfametoksazol, vmesno delujoči sulfonamid, ki zavira sintezo folinske kisline s konkurenčnim antagonizmom s para-aminobenzojsko kislino, in trimetoprim, zaviralec bakterijske reduktaze dehidrofolinske kisline, ki je odgovoren za sintezo biološko aktivne tetrahidrofolinske kisline. Kombinacija komponent, ki delujejo na isti verigi biokemijskih transformacij, vodi do sinergističnega antibakterijskega delovanja; menite, da je zaradi kombinacije dveh zdravilnih učinkov bakterijski odpornost počasnejši kot pri uporabi ene učinkovine.

Ko-trimoksazol je baktericidno sredstvo širokega spektra, aktivno proti skoraj vsem skupinam mikroorganizmov - gram negativne bakterije: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp .; gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. in drugi. Do droge tudi občutljiv Chlamidija spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp ..

Indikacije za uporabo

Zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

akutni otitisni medij pri otrocih, ki ga povzročajo sevi, občutljivi na zdravila Str. pljučnicae in H. influenzae

poslabšanje kroničnega bronhitisa pri odraslih, ki ga povzročajo sevi, občutljivi na zdravila Streptokokna pljučnicae ali H. influenzae, če je po mnenju zdravnika uporaba kombiniranega zdravila učinkovitejša od monoterapije

mikrobiološko potrjena pljučnica, ki jo povzroča Pnevmocistiscariniiin preprečevanje okužbe s tem mikroorganizmom pri bolnikih iz skupine z visokim tveganjem (na primer tistih, okuženih z aidsom)

okužbe sečil pri odraslih in otrocih, ki jih povzročajo občutljivi sevi E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis in Proteus vulgaris (razen za nezapletene okužbe)

okužbe prebavnega trakta pri odraslih in otrocih, ki jih povzročajo palice Šigella flexneri in Šigella sonneiče je indicirana antibiotična terapija), driska popotnikov zaradi enterotoksičnih sevov Escherichia coli, kolera (poleg nadomestka tekočine in elektrolitov).

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo se daje peroralno po obrokih z zadostno količino tekočine.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 960 mg enkrat ali 480 mg 2-krat na dan. Dnevni odmerek ne sme presegati 1920 mg (4 tablete po 480 mg).

Potek zdravljenja je 7 do 10 dni.Pri kroničnih okužbah je potek zdravljenja daljši in je odvisen od resnosti bolezni.

Pri akutnih nalezljivih boleznih je potek zdravljenja 5 dni, če po 7 dneh ni kliničnega izboljšanja, je treba razmisliti o popravku zdravljenja v povezavi z morebitno odpornostjo patogena.

Odmerjanje v posebnih primerih:

Pljučnica, ki jo povzročaPnevmocistis carinii pri odraslih in otrocih:

Največji dnevni odmerek za bolnike z diagnosticirano okužbo je 90-120 mg / kg telesne mase Biseptola, razdeljen na obroke, ki jih jemljemo vsakih 6 ur 14 dni.

Preprečevanje okužbePnevmocistis carinii in toksoplazmoza:

Odrasli in otroci nad 12 let: 960 mg Biseptola (dve 480 mg tableti) enkrat na dan.

Bolniki z očistkom kreatinina Odmerek 15-30 cm3 / min je treba prepoloviti, očistek kreatinina je manjši od 15 cm3 / min, uporaba ko-trimoksazola ni priporočljiva.

Starejši bolniki

Zdravilo je treba jemati previdno pri starejših bolnikih zaradi povečanega tveganja za neželene učinke, zlasti pri bolnikih z okvaro ledvic / jeter ali ob sočasnem jemanju drugih zdravil.

Če posebnih navodil ni, je treba jemati standardne odmerke zdravila.

Stranski učinki

Pogosto

Navzea, bruhanje

Izpuščaj, srbenje

Redkokdaj

Agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, megaloblastična anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, levkopenija, methemoglobinemija, nevtropenija, trombocitopenija, avtoimunska ali aplastična pancitopenija, granulocitopenija

Alergijski miokarditis, mrzlica, zvišana telesna temperatura, kolikvizijska nekroza kože, fotosenzibilnost, anafilaktične reakcije, vazomotorni edem, srbenje, alergijski izpuščaji, Schönlein-Henochova bolezen, urtikarija, polimorfni eritem, generalizirane kožne reakcije, Stevejev sindrom, piling Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza, simptomi preobčutljivosti dihal, periarteritis nodosa, lupusu podoben sindrom, veznica in skleralna hiperemija

Driska, bolečine v trebuhu, pomanjkanje apetita, slabost, psevdo-daftersko vnetje črevesja, bruhanje, povečana serumska transaminaza in raven kreatinina, vnetje ustne votline, vnetje jezika, pankreatitis, hepatitis, včasih s kolestatično zlatenico ali nekrozo jeter

Kristalurija, odpoved ledvic, intersticijski nefritis, nefrotoksični sindrom z oligurijo ali anurijo, povečan neproteinski dušik in serumski kreatinin, povečan iztok urina (pri bolnikih z edemom srčnega izvora)

Hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija

Apatija, aseptični meningitis, motnja koordinacije, glavobol, depresija, krči, halucinacije, živčnost, tinitus, vnetje perifernih živcev, omotica, šibkost, utrujenost, nespečnost

Bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, rabdomioliza

Zadušitev, kašelj, pljučni infiltrati.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo, njegove sestavine, zdravila iz skupine ko-trimoksazola

Huda poškodba jetrnega parenhima, hiperbilirubinemija (pri otrocih)

Akutna odpoved ledvic, pri kateri je nemogoče določiti koncentracijo zdravila v krvni plazmi

Bolezni krvi (aplastična anemija, anemija s pomanjkanjem B12, agranulocitoza, levkopenija)

Sočasni sprejem z dofetilidom

Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (verjetnost hemolize)

Nosečnost in dojenje

Otroci do 12 let

OD previdnost zdravilo je predpisano za pomanjkanje folne kisline v telesu, bronhialno astmo, bolezni ščitnice.

Interakcije z drogami

Dofetilid lahko povzroči ventrikularne aritmije s podaljšanim intervalom QT, vključno torsade de Rointes, ki so neposredno povezane s koncentracijo dofelitida v krvni plazmi.

Ob hkratnem jemanju nekaterih diuretikov (predvsem tiazidov) se poveča tveganje za trombocitopenijo, zlasti pri starejših in starejših bolnikih.

Biseptol lahko poveča učinek antikoagulantov, če je potrebno spreminjanje odmerka.

Biseptol zavira presnovo fenitoina. Pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili, se razpolovni čas izločanja fenitoina poveča za približno 39%, očistek fenitoina pa se zmanjša za približno 27%.

Biseptol poveča koncentracijo prostega deleža metotreksata v serumu, tako da ga izpodrine iz vezi z beljakovinami.

Vpliv na rezultate laboratorijskih testov.

Trimetoprim lahko vpliva na rezultate določanja koncentracije metotreksata v serumu po encimski metodi, vendar nanje ne vpliva, če določanje poteka z radioimunološkimi metodami.

Biseptol lahko za približno 10% preceni rezultate Jaffeovega testa z osnovnim piratom za kreatinin.

Biseptol lahko poveča učinek sočasno jemljenih hipoglikemičnih zdravil, derivatov sulfonilsečnine in tako poveča tveganje za hipoglikemijo.

Biseptol lahko poveča plazemsko koncentracijo digoksina pri nekaterih starejših bolnikih.

Biseptol lahko zmanjša učinkovitost tricikličnih antidepresivov.

Pri bolnikih po presaditvi ledvic, zdravljenih z Biseptolom in ciklosporinom, opazimo prehodne disfunkcije presajene ledvice, kar kaže na zvišanje ravni kreatinina v serumu, kar je verjetno posledica delovanja trimetoprima.

Biseptol s pirimetaminom lahko povzroči megaloblastično anemijo.

Sulfonamidi kažejo kemijske podobnosti z nekaterimi antitiroidnimi zdravili, diuretiki (acetazolamid in tiazidi) in peroralnimi antidiabetiki, ki lahko povzročijo navzkrižno alergijo.

Posebna navodila

Opisani so redki primeri smrtno nevarnih zapletov, povezanih s sulfonamidi, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, Lyellovim sindromom, akutno nekrozo jeter, aplastično anemijo, drugimi poškodbami kostnega mozga in preobčutljivostjo dihalnih poti.

Če se med zdravljenjem z Biseptolom pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost zapletov, zlasti izpuščaja, vneto grlo, vročina, bolečine v sklepih, kašelj, zadušitev ali hepatitis, morate prenehati jemati zdravilo in se takoj posvetovati z zdravnikom.

Pazljivo uporabljajteje potrebno pri predpisovanju ko-trimoksazola bolnikom s pomanjkanjem folne kisline (starejši, ljudje, ki trpijo zaradi odvisnosti od alkohola, malabsorpcijskega sindroma), porfirije, disfunkcije ščitnice, bronhialne astme in zgodovine alergijskih reakcij. Če se med zdravljenjem z Biseptolom pojavi kožni izpuščaj ali driska, ga je treba takoj ustaviti.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukozno-6-fosfat dehidrogenaze lahko Biseptol povzroči hemolizo.

Pri starejših bolnikih se poveča tveganje za hude stranske učinke zdravila Biseptol, vključno z okvaro ledvic ali jeter. Najpogosteje poročani hudi neželeni učinki zdravila Biseptol pri starejših bolnikih so hude kožne reakcije, zatiranje kostnega mozga in trombocitopenija z ali brez purpure. Jemanje zdravila Biseptol in diuretikov skupaj poveča tveganje za pojav purpure.

Pri bolnikih z aidsom, ki jemljejo Biseptol zaradi bolezni, ki jih povzroča Pneumocystis carinii, neželeni učinki so pogostejši, zlasti izpuščaji, zvišana telesna temperatura, levkopenija, zvišane ravni serumskih aminotransferaz, hipokalemija in hiponatremija.

Pri predpisovanju zdravila Biseptol bolnikom, ki že prejemajo antikoagulante, se morate spomniti na možno povečanje antikoagulacijskega učinka. V takih primerih je potrebno ponovno določiti čas strjevanja krvi.

Zdravila se ne sme dajati bolnikom z dedno intoleranco za fruktozo.

Bodite previdni pri bolnikih s porfirijo ali disfunkcijo ščitnice.

Pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke Biseptola, je treba redno nadzirati serumski kalij. Veliki odmerki Biseptola, ki se uporabljajo pri zdravljenju pljučnice Pneumocystis, pri pomembnem številu bolnikov lahko privedejo do progresivnega, a reverzibilnega povečanja serumskega kalija. Celo jemanje priporočenih odmerkov zdravila lahko povzroči hiperkalemijo, če je predpisana zaradi motenj metabolizma kalija, odpovedi ledvic ali sočasnega jemanja zdravil, ki izzovejo hiperkalemijo.

Pri zdravljenju z velikimi odmerki Biseptola je treba upoštevati možnost razvoja hipoglikemije, običajno nekaj dni po začetku zdravljenja. Tveganje za hipoglikemijo je večje pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, boleznimi jeter in podhranjenostjo.

Med jemanjem zdravila Biseptol (pa tudi med jemanjem drugih antibakterijskih zdravil) se lahko razvije psevdomembranski enterokolitis različnih resnosti od blagega do življenjsko nevarnega, zato je pomembna pravočasna diagnoza te bolezni pri bolnikih, ki med uporabo antibakterijskega zdravila razvijejo drisko.

Zdravljenje z antibakterijskimi sredstvi spremeni fiziološko floro debelega črevesa in lahko povzroči čezmerno povečanje števila anaerobnih palic. Proizvedeni toksini Klostridij difficile, so eden glavnih razlogov za razvoj enterokolitisa.

V primerih blagega poteka psevdomembranskega enterokolitisa običajno zadostuje ukinitev zdravila, v hujših primerih pa popravek vodno-elektrolitne bilance, vnos beljakovin in antibakterijskih učinkovin, ki delujejo proti Klostridij težavee (metronidazol ali vankomicin). Ne dajajte zdravil, ki zavirajo peristaltiko, ali drugih zdravil, ki imajo adstrigentni učinek. Izdelek vsebuje parahidroksibenzoate, ki lahko povzročijo alergijske reakcije (izpuščaji, srbenje) in propilen glikol, kar lahko povzroči simptome, podobne tistim po pitju.

Izogibati se je treba pretirani sončni in UV-izpostavljenosti.

Značilnosti vpliva zdravildroga o sposobnosti vožnje prevozan pomeni in potencialno nevarnih mehanizmov.

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so glavobol, omotica, krči, živčnost in utrujenost, zato je treba biti previden pri vožnji vozila in potencialno nevarnih strojev.

Predoziranje

Simptomi:pomanjkanje apetita, bolečine pri kolikah, slabost, bruhanje, omotica, glavobol, zaspanost, izguba zavesti. Pojavijo se lahko vročina, hematurija in kristalurija. V poznejšem obdobju se lahko razvijejo poškodbe kostnega mozga in hepatitis. Dolgotrajna uporaba velikih odmerkov Biseptola dolgo časa lahko povzroči zatiranje kostnega mozga, kar se kaže kot trombocitopenija, levkopenija ali megaloblastična anemija.

Zdravljenje: izpiranje želodca (najpozneje 2 uri po zaužitju zdravila), pitje veliko tekočine, prisilna diureza. Zakisanje urina pospeši izločanje trimetoprima, lahko pa poveča tveganje kristalizacije sulfonamida v ledvicah. Treba je spremljati krvno sliko, serumske elektrolite in druge biokemijske parametre bolnika. Hemodializa je zmerno učinkovita, peritonealna dializa je neučinkovita.

Ko se pojavijo simptomi poškodbe kostnega mozga, je treba uporabljati levkovorin v odmerku 5-15 mg na dan.

Obrazec za sprostitev in embalaža

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE IN SOCIALNI RAZVOJ RUSKE FEDERACIJE

NAVODILO
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime
Biseptol 480

Mednarodno nelastniško ime aktivnih sestavin
Ko-trimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]

Odmerna oblika
Koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava 1 ml koncentrata
Zdravilne učinkovine: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomožne snovi: propilen glikol 400,00 mg, etilni alkohol 96% 100,00 mg. benzil alkohol 15,00 mg, natrijev disulfit (E223) 1,00 mg. natrijev hidroksid 12,63 mg, 10% raztopina natrijevega hidroksida do pH 9,5 - 11,0, voda za injiciranje do 1 ml. 1 ampula (5 ml) vsebuje 400 mg sulfametoksazola in 80 mg trimetoprima.

Opis
Prozorna brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina.

Farmakoterapevtska skupina
Kombinirano protimikrobno sredstvo.

ATX koda: J01EE01

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Biseptol je kombinirano antibakterijsko sredstvo, ki vsebuje ko-trimoksazol - 5: 1 mešanico sulfametoksazola in trimetoprima. Sulfametoksazol zavira sintezo folne kisline s konkurenčnim antagonizmom s para-aminobenzojsko kislino, tj. ima bakteriostatski učinek.
Trimetoprim je zaviralec bakterijske dihidrofolat reduktaze. Glede na pogoje ima lahko baktericidni ali bakteriostatski učinek. Tako trimetoprim in sulfametoksazol blokirata dva zaporedna koraka v biosintezi purinov in nato nukleinskih kislin, ki sta potrebni za številne bakterije.
Biseptol je baktericidno zdravilo širokega spektra, ki deluje proti naslednjim mikroorganizmom: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (vključno z enterotoksogenimi sevi), Salmonella spp. (vključno s Salmonella typhi in Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (vključno s sevi, odpornimi na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella oslovska kaša, Enterococcus faecalis., Klebsiella sp. , Brucella spp., Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, nekatere vrste Pseudomonas (razen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis; Chlamydia spp. (vključno s Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene glive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Odporen na zdravilo: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusi.
Farmakokinetika
Najvišja koncentracija sulfametoksazola in trimetoprima, določena po eni uri, je višja in se doseže hitreje z intravenskim dajanjem, v primerjavi s koncentracijo, dobljeno pri jemanju zdravila peroralno. Pomembne razlike v plazemski koncentraciji, razpolovni dobi in izločanju po uporabi ko-trimoksazola v peroralni in intravenski obliki niso bile ugotovljene. Trimetoprim je šibka alkalija (pKa \u003d 7,3) z lipofilnimi lastnostmi. Koncentracija trimetoprima v tkivih je višja od koncentracije, določene v plazmi, še posebej visoka je v pljučih in ledvicah. Večje koncentracije trimetoprima v primerjavi s plazmo opazimo v žolču, tekočini in tkivih prostate, sputumu in vaginalnem izločku. Koncentracije trimetoprima v materinem mleku, cerebrospinalni tekočini, izločanju srednjega ušesa, sinovialni tekočini, medcelični tekočini (intersticijski) ustrezajo koncentracijam, potrebnim za protibakterijsko delovanje. Trimetoprim prodre v amnijsko tekočino in tkiva ploda, tam doseže koncentracijo, ki je blizu koncentraciji, ugotovljeni v materinem krvnem serumu.
Približno 50% trimetoprima se veže na plazemske beljakovine. Razpolovni čas pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic je 8,6 do 17 ur. Pri starejših v primerjavi z mlajšimi bolniki ni bilo pomembnih razlik. Trimetoprim se izloča predvsem z ledvicami - približno 50% nespremenjen v 24 urah z urinom. V urinu so ugotovili več presnovkov trimetoprima.
Sulfametoksazol je šibka kislina s pKa \u003d 6,0. Koncentracija aktivne oblike sulfametoksazola v amnijski tekočini, žolču, cerebrospinalni tekočini, izločanju srednjega ušesa, sputumu, sinovialni tekočini, medcelični tekočini je 20 do 50% sulfametoksazola v plazmi. Približno 66% sulfametoksazola se veže na plazemske beljakovine. Razpolovni čas pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic je 9 do 11 ur. Pri osebah z oslabljenim delovanjem ledvic sprememb razpolovne dobe aktivne oblike sulfametoksazola ni bilo ugotovljeno, vendar je opazno povečanje razpolovne dobe glavnega acetiliranega presnovka, če je očistek kreatinina manjši od 25 ml / min.
Sulfametoksazol se izloča predvsem z ledvicami, od 15 do 30% danega odmerka se nahaja v urinu v aktivni obliki. Pri starejših bolnikih se zmanjša ledvični očistek sulfametoksazola.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ko-trimoksazol:

• okužbe sečil: okužbe sečil, šankr;
• okužbe dihal: kronični bronhitis, zdravljenje in preprečevanje pljučnice Pneumocystis jiroveci (prej P. carinii) (PCP);
• eNT okužbe: otitis media (pri otrocih);
• gastrointestinalne okužbe: tifusna vročica in paratifoidna vročina, kolera, dizenterija, gastroenteritis, ki ga povzročajo enterotoksični sevi Escherichia coli;
• druge bakterijske okužbe: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoameriška blastomikoza, toksoplazmoza.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za sulfonamide, trimetoprim, ko-trimoksazol ali katero koli pomožno sestavino zdravila;
• resne poškodbe jetrnega parenhima;
• huda odpoved ledvic (CC manj kot 15 ml / min);
• odpoved jeter;
• hude hematološke motnje: aplastična anemija, anemija s pomanjkanjem B12, agranulocitoza, levkopenija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• izogibajte se dajanju zdravila z diagnosticirano porfirijo ali bolnikom, ki jim grozi razvoj akutne porfirije, ker zdravilo lahko poveča simptome te bolezni;
• otroci, mlajši od 3 let (razen za zdravljenje ali preprečevanje pljučnice, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci);
• nosečnost in dojenje

Previdno
Paziti je treba pri predpisovanju zdravila Biseptol 480 bolnikom s pomanjkanjem folne kisline (na primer posameznikom z odvisnostjo od alkohola, zdravljenju z antikonvulzivi, s sindromom malabsorpcije in starejšimi); bolniki z bronhialno astmo in hudimi alergijami; bolniki z boleznimi obtočil in dihal, ker po uvedbi velikih odmerkov lahko pride do prekomerne hidracije; bolniki z boleznijo ščitnice. Pri starejših bolnikih priporočamo posebno previdnost, saj je ta skupina bolj dovzetna za stranske učinke in ima večjo verjetnost za izrazite neželene učinke, zlasti pri sočasnih boleznih, na primer ledvični odpovedi in (ali) jetrni disfunkciji in drugih zdravilih.

Način uporabe in odmerjanje
Biseptol 480, koncentrat za raztopino za infundiranje, je namenjen samo za intravensko aplikacijo in ga je treba razredčiti tik pred uporabo.
Po uvedbi zdravila Biseptol 480 v raztopino za infundiranje je treba nastalo zmes močno stresati, da se popolnoma zmeša. Če se pred mešanjem ali med infundiranjem pojavijo usedlina ali kristali, je treba zmes uničiti in pripraviti novo.
Priporoča se naslednja shema redčenja za Biseptol 480:
1 ampula (5 ml) Biseptola 480 v 125 ml raztopine za infundiranje;
2 ampuli (10 ml) Biseptola 480 v 250 ml raztopini za infundiranje;
3 ampule (15 ml) Biseptola 480 v 500 ml raztopini za infundiranje.
Za razredčenje zdravila Biseptol 480 je dovoljeno uporabljati naslednje raztopine za infundiranje:

• 5% in 10% raztopine dekstroze;
• 0,9% raztopina NaCl;
• ringerjeva raztopina;
• 0,45% raztopina NaCl z 2,5% raztopino dekstroze.

• otroci stari od 3 do 5 let: 2,5 ml vsakih 12 ur.
• otroci od 6 do 12 let: 5 ml vsakih 12 ur.

Predoziranje
Simptomi: slabost, bruhanje, omotica, glavobol, zmedenost. Pri hudi obliki prevelikega odmerjanja trimetoprima so opazili depresijo kostnega mozga.
Zdravljenje: če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravilo takoj ukiniti. Vbrizgavanje tekočine, odpravljanje motenj elektrolitov. Po potrebi hemodializa.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Ko-trimoksazol je združljiv z naslednjimi zdravili: 5% dekstroza za intravenske infuzije, 0,9% natrijev klorid za intravenske infuzije, mešanica 0,18% natrijevega klorida in 4% dekstroza za intravenske infuzije, 6% dekstran 70 za intravenske infuzije v 5% dekstrozi ali v fiziološki raztopini, 10% dekstran 40 za intravenske infuzije v 5% dekstrozi ali fiziološki raztopini, Ringerjeva raztopina za injiciranje.
Pri starejših bolnikih biseptol v kombinaciji z diuretiki, zlasti s tiazidnimi diuretiki, poveča tveganje za trombocitopenijo. Sočasna uporaba s ciklosporinom zmanjša njegovo koncentracijo v krvi.
Zdravila se ne sme dajati intravensko v kombinaciji z zdravili in raztopinami, ki vsebujejo bikarbonate.
Poveča antikoagulacijsko aktivnost posrednih antikoagulantov, poveča učinek hipoglikemičnih zdravil in metotreksata. Zmanjša intenzivnost jetrnega metabolizma fenitoina (podaljša njegov T1 / 2 za 39%) in varfarina in poveča njihov učinek. Ob hkratni uporabi ko-trimoksazola in rifampicina v enem tednu se razpolovni čas trimetoprima zmanjša.
Pri bolnikih, ki profilaktično jemljejo pirimetamin (antimalarično sredstvo) v odmerkih, ki presegajo 25 mg / teden, so med zdravljenjem s ko-trimoksazolom poročali o primerih megaloblastične anemije. Uporaba te vrste kombinirane terapije ni priporočljiva.
Ob hkratni uporabi ko-trimoksazola in zidovudina se poveča tveganje za nastanek hematoloških motenj, zato je treba opraviti krvne preiskave.
Zvišuje serumske koncentracije digoksina, zlasti pri starejših bolnikih (potreben je nadzor) serumske koncentracije digoksina.
Zmanjšajte terapevtski učinek ko-trimoksazola benzokaina, prokaina, prokainamida in drugih zdravil, zaradi hidrolize katerega nastane PABA.
Med diuretiki (tiazidi, furosemidom itd.) In peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati \u200b\u200bsulfoniluree) na eni strani ter antimikrobnimi sulfonamidi na drugi strani se lahko razvije navzkrižna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PASK povečajo manifestacije pomanjkanja folne kisline.
Pri bolnikih, ki jemljejo ciklosporine (na primer po presaditvi ledvic), so med zdravljenjem s ko-trimoksazolom opazili prehodno poslabšanje delovanja ledvic.
Ob hkratni uporabi ko-trimoksazola in prokainamida ali amantadina lahko pride do zvišanja koncentracije navedenih zdravil v krvnem serumu.
Derivati \u200b\u200bsalicilne kisline povečajo učinek ko-trimoksazola.
Askorbinska kislina, heksametilenetramin in druga zdravila, ki zakisajo urin, povečajo tveganje za nastanek kristalurije.
Ko-trimoksazol zmanjšuje zanesljivost peroralne kontracepcije (zavira črevesno mikrofloro in zmanjšuje črevesno-jetrno cirkulacijo hormonskih spojin).

Posebna navodila
Med uporabo zdravila je treba vzdrževati ustrezno diurezo. Pri podhranjenih bolnikih se poveča tveganje nastanka kristalov sulfonamida. V primeru dolgotrajnega jemanja zdravila priporočamo redne laboratorijske preiskave krvi, saj obstaja možnost hematoloških sprememb, povezanih s pomanjkanjem folne kisline.
Po uporabi zdravila se lahko pojavi driska, ki je lahko simptom pseudomembranoznega kolitisa. Treba je prenehati uporabljati zdravilo in preklicati zdravila proti diareji.
Ne uporabljajte zdravila Biseptol 480 pri zdravljenju faringitisa, ki ga povzroča beta-hemolitični streptokok skupine A.
Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo, vključno z diuretiki, ki ohranjajo kalij.
Priporočljivo je spremljanje koncentracije kalija v serumu glede na tveganje za povečano koncentracijo kalija (hiperkalemija).
Če se pojavijo prvi simptomi kožnega izpuščaja, je treba zdravilo ukiniti.
Glede na vsebnost benzilalkohola v Biseptolu 480 (15 mg benzilnega alkohola v 1 ml raztopine) zdravila ne smemo uporabljati pri nedonošenčkih in dojenčkih. Benzil alkohol lahko povzroči intoksikacijo in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 3 let.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Zdravila se ne sme predpisovati med nosečnostjo in med dojenjem.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in druge mehanizme
Med obdobjem zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozil in vključevanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev in embalaža
Koncentrat za raztopino za infundiranje (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. 5 ml v ampulah iz brezbarvnega hidroliznega stekla (razred 1, Eur. Pharm.). Nad mestom, kjer je ampula zarezana, je bela ali rdeča točka, pa tudi rumen trak v obliki obroča. 5 ampul je postavljenih v pladenj za PVC ampule. Dve paleti v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte!

Rok uporabnosti
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji za počitnice
Na recept.

Imetnik dovoljenja za promet in proizvajalec
JSC Varšavski farmacevtski obrat Polfa
st Karolkova 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Predstavništvo v Ruski federaciji:
121248 Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, pisarna 85

aktivne sestavine: sulfametoksazol - 100,0 mg, trimetoprim - 20,0 mg;

pomožne snovi: krompirjev škrob - 42,25 mg, smukec - 3,75 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg, polivinil alkohol - 0,75 mg, metil parahidroksibenzoat - 0,15 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,10 mg, propilen glikol - 1,75 mg.

Biseptol® 480 mg: ena tabletavsebuje:

aktivne sestavine: sulfametoksazol -400,0 mg, trimetoprim - 80,0 mg;

pomožne snovi: krompirjev škrob - 169,0 mg, smukec - 15,00 mg, magnezijev stearat - 5,00 mg, polivinil alkohol - 3,00 mg, metil parahidroksibenzoat - 0,60 mg, propil parahidroksibenzoat -0,40 mg, propilenglikol 7,00 mg.

J.01.E.E.01 Ko-trimoksazol [sulfametoksazol v kombinaciji s trimetoprimom]

Ampak če se pojavijo nezaželeni simptomi, kot so glavobol, tresenje, živčnost, občutek utrujenosti, morate biti med vožnjo in servisiranjem avtomobilov izjemno previdni.