Instrukcja użytkowania Maxgrippa. Coldrex maxgripp: instrukcje użytkowania

Kraj pochodzenia

Grupa produktów

ARI i lekarstwo na objawy "przeziębienia" (lek przeciwbólowy, nie narkotyczny + agonista alfa-adrenergiczny + witamina).

Formularze wydania

• 6,427 g - saszetki wielowarstwowe (10) - opakowania kartonowe zawierające 5 saszetek

Opis postaci dawkowania

• proszek Proszek do sporządzania roztworu doustnego (cytryna)

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Specjalne warunki

Kompozycja

• 1 paczka. zawiera paracetamol 1 g chlorowodorek fenylefryny 10 mg kwas askorbinowy 40 mg Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, skrobia kukurydziana, aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, barwnik kurkuminy (E100), dwutlenek krzemu paracetamol koloidalny 1 g chlorowodorek fenylefryny mg kwas askorbinowy 40 mg Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, skrobia kukurydziana, aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, barwnik kurkuminy (E100), koloidalny dwutlenek krzemu. paracetamol 1 g fenylefryny chlorowodorek 10 mg kwas askorbinowy 40 mg Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, skrobia kukurydziana, aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, barwnik kurkuminy (E100), koloidalny dwutlenek krzemu.

Wskazania do stosowania Coldrex MaxFlu

• Eliminacja objawów przeziębienia i grypy: - podwyższona temperatura ciała; - bół głowy; - dreszcze; - bóle stawów i mięśni, - przekrwienie błony śluzowej nosa; - ból gardła; - ból zatok.

Przeciwwskazania Coldrex MaxFlu

• ciężka choroba wątroby; - ciężka choroba nerek; - choroby układu krwiotwórczego; - tyreotoksykoza; - nadciśnienie tętnicze; - choroba serca (ciężkie zwężenie ujścia aorty, ostry zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie); - łagodny rozrost gruczołu krokowego; - jaskra z zamkniętym kątem przesączania; - cukrzyca- dziedziczny niedobór laktazy (każda torebka zawiera 4 g cukru); - genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; - jednoczesne przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-adrenolityków, inhibitorów MAO oraz okres do 14 dni po ich odstawieniu; - ciąża; - laktacja (karmienie piersią); - dzieci i młodzież do 18 lat; - nadwrażliwość na składniki leku. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku łagodnej hiperbilirubinemii.

Skutki uboczne Coldrex MaxFlu

• Skutki uboczne związane z paracetamolem zawartym w leku. Reakcje alergiczne: czasami - wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza. Kiedy długotrwałe użytkowanie jeśli zalecana dawka zostanie przekroczona, mogą wystąpić objawy hepatotoksyczne i nefrotoksyczne. Od strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - kołatanie serca. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność. Z układu pokarmowego: wymioty, biegunka. Skutki uboczne spowodowane kwasem askorbinowym zawartym w leku. Reakcje alergiczne: wysypka skórna, zaczerwienienie skóry. Z układu krwiotwórczego: trombocytoza, erytropenia, leukocytoza neutrofilowa. Z układu moczowego: przy przyjmowaniu kwasu askorbinowego powyżej 600 mg / - umiarkowana częstomocz. Inne: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, hiperprotrombinemia, hipokaliemia.

Interakcje lekowe

Przedawkować

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• trzymać z dala od dzieci

Kompozycja

1 saszetka: substancje czynne: paracetamol 10OO mg, kwas askorbinowy 40 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg. Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, skrobia kukurydziana, aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, barwnik kurkuminy (E100), koloidalny dwutlenek krzemu.

Opis

jasnożółty, sypki, niejednorodny proszek o cytrynowym zapachu. Proszek rozpuszcza się w gorącej wodzie, tworząc mętny żółtawozielony roztwór bez piany na powierzchni i stałych wtrąceń, o cytrynowym zapachu.

efekt farmakologiczny

Coldrex MaxGripp jest lekiem złożonym. Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek zawiera maksymalną pojedynczą dawkę paracetamolu dozwoloną do stosowania bez recepty. Fenylefryna działa zwężająco na naczynia krwionośne, łagodzi przekrwienie błony śluzowej nosa (zwęża naczynia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) oraz ułatwia oddychanie. Kwas askorbinowy (witamina C) uzupełnia zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przypadku przeziębienia i grypy.

Farmakokinetyka

Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, dystrybucja w płynach ustrojowych jest stosunkowo równomierna. Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem kilku metabolitów. Okres eliminacji przy przyjmowaniu dawki terapeutycznej wynosi 2-3 godziny. Usuń główną ilość leku „po koniugacji w wątrobie. Nie więcej niż 3% otrzymanych dawek paracetamolu jest uwalnianych w postaci niezmienionej. Kwas askorbinowy jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, połączenie z białkami osocza wynosi 25%, dystrybucja w tkankach organizmu jest szeroka. Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem w postaci szczawianów i niezmieniony. Kwas askorbinowy, przyjmowany w nadmiernych ilościach, jest szybko wydalany w postaci niezmienionej z moczem. Fenylefryna jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego i podlega metabolizmowi „pierwotnego przejścia” w jelicie i wątrobie pod wpływem oksydazy monoaminowej. Przy przyjmowaniu wewnętrznym fenylefryna jest ograniczona. Jest prawie całkowicie wydalana z moczem w postaci sprzężonej z kwasem siarkowym.

Wskazania do stosowania

likwidacja objawów „przeziębienia” i grypy:

Podwyższona temperatura

Bół głowy,

Ból stawów i mięśni

Zatkanie nosa

Ból gardła

Bopi w zatokach.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na paracetamol, fenshvfrin, kwas askorbinowy (witamina C) lub jakikolwiek inny składnik leku; ciąża i karmienie piersią; ciężka choroba wątroby lub nerek; choroby układu krwionośnego;

zwiększona czynność tarczycy (tyreotoksykoza); nadciśnienie tętnicze;

choroby serca (ciężkie zwężenie aorty, ostry zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie); przerost prostaty; jaskra z zamkniętym kątem;

Jednoczesne przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-blokerów, inhibitorów MAO i do 14 dni po ich odstawieniu; cukrzyca i choroby związane z dziedzicznymi zaburzeniami wchłaniania cukru - każda saszetka zawiera 4 g cukru; genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-b-fosforanowej; wiek do 18 lat Środki ostrożności: łagodna hiperbilirubinemia

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane

Sposób podawania i dawkowanie

zawartość jednej saszetki włożyć do kubka i zalać pół kubka gorącej wody. Mieszaj do rozpuszczenia. W razie potrzeby dodaj zimną wodę i cukier do smaku.

Dorośli ludzie:

Jedna saszetka co 4-6 godzin.

Nie przekraczać 4 saszetek w ciągu 24 godzin.

Nie należy przyjmować leku częściej niż 4 godziny później.

NIE PRZEKRACZAĆ WSKAZANEJ DAWKI.

Efekt uboczny"type \u003d" checkbox "\u003e

Efekt uboczny

paracetamol rzadko powoduje skutki uboczne. Czasami to możliwe reakcje alergiczne; wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Rzadko - naruszenia obrazu krwi (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Długotrwałe stosowanie w nadmiarze może powodować hepatotoksyczne i nefrotoksyczne działanie, LI<;

Fenylefryna może powodować wzrost ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy, wymioty, biegunka, bezsenność, a czasem bicie serca. Efekty te ustępują po odstawieniu leku.

Kwas askorbinowy może powodować reakcję alergiczną (wysypka skórna, zaczerwienienie skóry), podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, płytek krwi, g ;: w\u003e rlr\u003e trombiny, erytropenię, leukocytozę neutrofilową, hipokaliemię. Przy przyjmowaniu kwasu askorbinowego w dawce większej niż 600 mg / dobę możliwa jest umiarkowana wielomocz.

Przedawkować

Przedawkowanie jest zwykle spowodowane paracetamolem.

Przy przyjęciu 10 lub więcej gramów paracetamolu możliwe jest uszkodzenie wątroby u dorosłych. Przyjmowanie 5 lub więcej gramów paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka: długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, preparatami z dziurawca zwyczajnego lub innymi lekami pobudzającymi enzymy wątrobowe;

Regularne spożywanie nadmiernych ilości alkoholu;

prawdopodobnie niedobór glutationu (niedożywienie, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, głód, niedożywienie)

Objawy: w ciągu 24 godzin możliwe: bladość skóra, anoreksja, nudności, wymioty, ból brzucha. Objawy dysfunkcji wątroby mogą pojawić się w ciągu 12-48 godzin. Mogą pojawić się oznaki upośledzenia metabolizmu glukozy i kwasicy metabolicznej. W przypadku ciężkiego zatrucia, ciężka niewydolność wątroby może rozwinąć się, aż do encefalopatii wątrobowej, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, rozpoznana przez silny ból lędźwiowy, krwiomocz i białkomocz, może rozwinąć się bez poważnych zaburzeń czynności wątroby. Istnieją doniesienia o przypadkach zaburzeń rytmu serca i zapalenia trzustki po przedawkowaniu paracetamolu.

Przy pierwszych oznakach przedawkowania należy pilnie skonsultować się z lekarzem, nawet przy braku wyraźnych objawów zatrucia. We wczesnym okresie objawy mogą ograniczać się tylko do nudności i wymiotów i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka obrażeń narządy wewnętrzne... Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po rzekomym przedawkowaniu wskazane jest przepisanie węgiel aktywowany wewnątrz. Po czterech lub więcej godzinach od domniemanego przedawkowania konieczne jest oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu (wcześniejsze oznaczenie stężenia paracetamolu może nie być wiarygodne). Leczenie acetylocysteiną można przeprowadzić do 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, jednak maksymalne działanie hepatoprotekcyjne można uzyskać w ciągu pierwszych 8 godzin po przedawkowaniu. Następnie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby można podać dożylnie acetylocysteinę. W przypadku braku wymiotów alternatywną opcją (przy braku możliwości szybkiej hospitalizacji) jest doustne podanie metioniny. Leczenie pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby 24 godziny po przyjęciu paracetamolu powinno być prowadzone we współpracy ze specjalistami z ośrodka kontroli zatruć lub specjalistycznego oddziału chorób wątroby.

Przedawkowanie fhenipefryny może powodować drażliwość, ból głowy, wysokie ciśnienie krwi, odruchową bradykardię, nudności i wymioty.

Objawy przedawkowania kwasu askorbinowego (przy zastosowaniu więcej niż 1 g) - ból głowy, zwiększona pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, bezsenność, nudności, wymioty, biegunka, nadkwaśne zapalenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności aparatu wyspowego trzustki (hiperglikuria), hiperglikuria, nerczyca (ze szczawianu wapnia), uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, zmniejszona przepuszczalność naczyń włosowatych (możliwe pogorszenie trofizmu tkankowego, podwyższone ciśnienie krwi, hiperkoagulacja, rozwój mikroangiopatii).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Długo stosowany paracetamol nasila działanie antykoagulantów pośrednich (warfaryna i inne kumaryny), co zwiększa ryzyko krwawień. Induktory mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (barbiturany, difenina, karbamazepina, ryfampicyna, zydowudyna, fenytoina, etanol, flumecynol, fenylobutazon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko hepatotoksycznego działania w przypadku przedawkowania i jednoczesnego stosowania paracetamolu. Inhibitory mikrosomalnego utleniania (cymetydyna) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego. Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Wzrost metokpopramidu i domperidonu, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Paracetamol nasila działanie inhibitorów MAO, środków uspokajających, etanolu.

Fenylefryna przyjmowana z inhibitorami MAO może zwiększać ciśnienie krwi. Fenylefryna zmniejsza skuteczność beta-blokerów i leków przeciwnadciśnieniowych. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne wzmacniają sympatykomimetyczne działanie fenylefryny, jednoczesne podawanie halotanu z fenylefryną zwiększa ryzyko arytmii komorowej. Fenylefryna zmniejsza hipotensyjne działanie guanetydyny, co z kolei nasila alfa-adrenostymulujące działanie fenylefryny. Leki przeciwdepresyjne, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny zwiększają ryzyko zatrzymania moczu, suchości w ustach i zaparć. Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidów z fenylefryną zwiększa ryzyko rozwoju jaskry.

Substancja aktywna:

• paracetamol 1000 mg
• chlorowodorek fenylefryny 10 mg
• kwas askorbinowy 40 mg

Substancje pomocnicze: sacharoza - 3725 mg, kwas cytrynowy - 680 mg, cytrynian sodu - 430 mg, skrobia kukurydziana - 200 mg, aromat cytrynowy - 200 mg, cyklaminian sodu - 79 mg, sacharynian sodu - 54 mg, barwnik kurkuminy (E100) - 7 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg.

Opis postaci dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu doustnego (cytryna), barwy jasnożółtej, o zapachu cytryny; przygotowany roztwór jest mętny, koloru żółtawozielonego, o zapachu cytryny, bez piany na powierzchni i stałych wtrąceń.

efekt farmakologiczny

Połączony środek zaradczy, którego działanie wynika z jego składników składowych.

Paracetamol jest środkiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm jego działania ma rzekomo hamować syntezę prostaglandyn, głównie w ośrodkowym układzie nerwowym.

Paracetamol ma wyjątkowo mały wpływ na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, nie zmienia metabolizmu wodno-elektrolitowego i nie uszkadza błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ta właściwość paracetamolu sprawia, że \u200b\u200blek jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (na przykład pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub pacjentów w podeszłym wieku) lub pacjentów przyjmujących jednocześnie farmakoterapiaw których hamowanie syntezy obwodowych prostaglandyn może być niepożądane.

Chlorowodorek fenylefryny jest środkiem sympatykomimetycznym, którego działanie ma na celu pobudzenie receptorów adrenergicznych (głównie receptorów α-adrenergicznych), co prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

Kwas askorbinowy (witamina C) rekompensuje zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przypadku przeziębienia i grypy, zwłaszcza we wczesnych stadiach choroby.

Składniki leku nie powodują senności i nie zaburzają koncentracji.

Działanie na ciele

Środek do likwidacji objawów ostrych infekcji dróg oddechowych i „przeziębień” (nie narkotyczny środek przeciwbólowy + środek zwężający naczynia + witamina)

Farmakokinetyka

Paracetamol

Jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, dystrybucja w płynach ustrojowych jest stosunkowo równomierna.

Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem kilku metabolitów.

T1 / 2 przy przyjmowaniu dawki terapeutycznej wynosi 2-3 h. Główna ilość leku jest wydalana po koniugacji w wątrobie. Nie więcej niż 3% otrzymanej dawki paracetamolu jest uwalniane w postaci niezmienionej.

Fenylefryna

Jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego i jest metabolizowany podczas „pierwszego przejścia” w jelicie i wątrobie pod wpływem MAO. Kiedy fenylefryna jest przyjmowana doustnie, biodostępność leku jest ograniczona.

Jest prawie całkowicie wydalany z moczem w postaci koniugatu kwasu siarkowego.

Witamina C

Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, wiąże się z białkami osocza - 25%. Dystrybucja w tkankach ciała jest szeroka.

Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem w postaci szczawianów i niezmieniony.

Kwas askorbinowy, przyjmowany w nadmiernych ilościach, jest szybko wydalany w postaci niezmienionej z moczem.

Instrukcje

Do podawania doustnego.

Nie przekraczać wskazanej dawki!

Stosuj najmniejszą dawkę niezbędną do uzyskania efektu!

Minimalny odstęp między dawkami Coldrex® MaxGripp powinien wynosić 4 godziny.

Zawartość jednej saszetki włożyć do kubka i zalać pół kubka gorącej wody. Mieszaj do rozpuszczenia. W razie potrzeby dodaj zimną wodę i cukier do smaku.

Dorośli: doustnie, pojedyncza dawka - 1 saszetka. Ponowne użycie leku jest możliwe nie wcześniej niż po 4-6 godzinach i nie więcej niż 4 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 saszetek.

Maksymalny czas stosowania leku bez konsultacji z lekarzem wynosi nie więcej niż 5 dni.

Nie przyjmować z innymi produktami zawierającymi paracetamol, środkami zmniejszającymi przekrwienie i lekami łagodzącymi objawy przeziębienia i grypy, a także z produktami i napojami zawierającymi etanol.

Jeżeli w trakcie przyjmowania leku objawy choroby utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Wskazania do stosowania Coldrex maxgripp

Eliminacja objawów przeziębienia i grypy:

• podwyższona temperatura ciała;
• bół głowy;
• dreszcze;
• ból stawów i mięśni;
• przekrwienie błony śluzowej nosa;
• ból gardła;
• ból zatok.

Przeciwwskazania do stosowania Coldrex maxgripp

• nadwrażliwość na składniki leku;
• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba nerek;
• choroby układu krwiotwórczego;
• tyreotoksykoza;
• nadciśnienie tętnicze;
• choroby serca (ciężkie zwężenie aorty, ostry zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie);
• przerost prostaty;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• cukrzyca;
• choroby związane z dziedzicznym złym wchłanianiem cukru; każda torebka zawiera 4 g sacharozy;
• genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ponieważ preparat zawiera sacharozę;
• jednoczesne podawanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-blokerów, inhibitorów MAO oraz przez okres do 14 dni po ich odstawieniu;
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• dzieci i młodzież do 18 lat.

Coldrex maxgripp Aplikacja dla ciąży i dzieci

Ciąża

Leku nie należy stosować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach i ludziach nie stwierdzono ryzyka stosowania paracetamolu w czasie ciąży ani negatywnego wpływu na rozwój wewnątrzmaciczny płodu.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leków zawierających fenylefrynę na przebieg ciąży.

Maksymalna dzienna dawka kwasu askorbinowego podczas ciąży wynosi 2000 mg, co znacznie przekracza maksymalną dzienną dawkę leku, więc przyjmowanie leku u kobiet w ciąży nie wiąże się przypuszczalnie z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych kwasu askorbinowego.

Okres karmienia piersią

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!

Paracetamol przenika przez barierę łożyskową do mleka kobiecego. Badania na ludziach nie wykazały żadnych negatywnych skutków dla organizmu dziecka podczas karmienia piersią.

Fenylefryna może przenikać do mleka matki.

Maksymalna dzienna dawka kwasu askorbinowego podczas karmienia piersią to 2000 mg, co znacznie przekracza maksymalną dzienną dawkę leku, dlatego przyjmowanie leku u kobiet w okresie karmienia piersią nie wiąże się z występowaniem skutków ubocznych działania kwasu askorbinowego.

Coldrex maxgripp Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Paracetamol rzadko ma skutki uboczne.

• Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza.
• Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona.
• Układ oddechowy: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
• Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby.
• Z układu moczowego: przy długotrwałym stosowaniu powyżej zalecanej dawki może wystąpić efekt nefrotoksyczny.

Fenylefryna

• Z układu nerwowego: bardzo rzadko - nerwowość, bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność.
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, kołatanie serca.
• Z układu pokarmowego: bardzo rzadko - nudności, wymioty.
• Od zmysłów: bardzo rzadko - rozszerzenie źrenic, ostry napad jaskry w większości przypadków u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem.
• Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry.
• Z układu moczowego: bardzo rzadko - dyzuria, zatrzymanie moczu u pacjentów z niedrożnością ujścia pęcherza z przerostem gruczołu krokowego.

Witamina C

• Nie ustalono częstości występowania działań niepożądanych.
• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, zaczerwienienie skóry.
• Z układu pokarmowego: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.
• Z układu krwiotwórczego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, erytropenia, leukocytoza neutrofilowa.
• Inne: hipokaliemia.

Przy przyjmowaniu kwasu askorbinowego w dawce większej niż 600 mg / dobę możliwa jest umiarkowana częstomocz.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych pacjent powinien natychmiast przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z powyższych skutków ubocznych lub pojawienia się innych skutków ubocznych, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.

Interakcje lekowe

Długo stosowany paracetamol nasila działanie pośrednich antykoagulantów (warfaryny i innych kumaryn), co zwiększa ryzyko krwawień. Sporadyczne podanie pojedynczej dawki leku nie ma istotnego wpływu na działanie pośrednich antykoagulantów.

Induktory mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (barbiturany, difenina, karbamazepina, ryfampicyna, zydowudyna, fenytoina, etanol, flumecynol, fenylobutazon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko hepatotoksycznego działania w przypadku przedawkowania i jednoczesnego stosowania paracetolu.

Inhibitory mikrosomalnego utleniania (cymetydyna) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Wzrost metoklopramidu i domperidonu, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Paracetamol nasila działanie inhibitorów MAO, środków uspokajających, etanolu.

Fenylefryna przyjmowana z inhibitorami MAO może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

Fenylefryna zmniejsza skuteczność beta-adrenolityków i leków przeciwnadciśnieniowych, zwiększa ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego i zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.

Jednoczesne stosowanie fenylefryny z aminami sympatykomimetycznymi może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne zwiększają sympatykomimetyczne działanie fenylefryny i mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Jednoczesne stosowanie halotanu z fenylefryną zwiększa ryzyko arytmii komorowej.

Fenylefryna zmniejsza hipotensyjne działanie guanetydyny, co z kolei nasila alfa-adrenergiczną aktywność fenylefryny.

Leki przeciwdepresyjne, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny zwiększają ryzyko zatrzymania moczu, suchości w ustach i zaparć.

Jednoczesne powołanie GKS z fenylefryną zwiększa ryzyko rozwoju jaskry.

Przy jednoczesnym stosowaniu z digoksyną i glikozydami nasercowymi może wzrosnąć ryzyko wystąpienia arytmii serca lub zawału serca.

Kwas askorbinowy zwiększa ryzyko krystalurii podczas leczenia krótko działającymi salicylanami i sulfonamidami, spowalnia wydalanie kwasów przez nerki, zwiększa wydalanie leków o odczynie zasadowym (w tym alkaloidów) oraz zmniejsza stężenie doustnych środków antykoncepcyjnych we krwi.

Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Leki mielotoksyczne nasilają objawy hematotoksyczności leku.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Coldrex® MaxGripp (nawet przy dobrym samopoczuciu), należy wziąć pod uwagę ryzyko opóźnionych objawów poważnego uszkodzenia wątroby.

Przedawkowanie jest zwykle spowodowane paracetamolem. U dorosłych może dojść do uszkodzenia wątroby po podaniu ≥ 10 g paracetamolu.

Przyjmowanie ≥ 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

Długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, preparatami z dziurawca zwyczajnego lub innymi lekami stymulującymi enzymy wątrobowe;

• regularne spożywanie nadmiernych ilości alkoholu;
• niedobór glutationu (z powodu niedożywienia, mukowiscydozy, zakażenia wirusem HIV, głodu, wyczerpania).

Objawy (wywołane przez paracetamol): bladość skóry, nudności, wymioty, jadłowstręt, bóle brzucha są możliwe w ciągu 24 godzin; w ciągu 12-48 godzin mogą pojawić się oznaki zaburzeń czynności wątroby, zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia może rozwinąć się ciężka niewydolność wątroby, prowadząca do encefalopatii wątrobowej, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, rozpoznana przez silny ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz i białkomocz, może rozwinąć się bez poważnych zaburzeń czynności wątroby. Istnieją doniesienia o przypadkach arytmii serca i zapalenia trzustki po przedawkowaniu paracetamolu.

We wczesnym okresie objawy mogą być ograniczane jedynie przez nudności i wymioty i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani stopnia ryzyka uszkodzenia narządów wewnętrznych.

Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po rzekomym przedawkowaniu wskazane jest przepisanie do środka węgla aktywnego. Po 4 lub więcej godzinach od domniemanego przedawkowania konieczne jest oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu (wcześniejsze oznaczenie stężenia paracetamolu może być niewiarygodne). Odtrutką jest acetylocysteina. Leczenie acetylocysteiną można przeprowadzić do 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, jednak maksymalne działanie hepatoprotekcyjne można uzyskać w ciągu pierwszych 8 godzin po przedawkowaniu. Następnie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby można podać dożylnie acetylocysteinę. W przypadku braku wymiotów alternatywną opcją (przy braku możliwości szybkiej hospitalizacji) jest doustne podanie metioniny. Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 24 godziny po przyjęciu paracetamolu powinno być prowadzone we współpracy ze specjalistami z ośrodka toksykologicznego lub specjalistycznego oddziału chorób wątroby.

Przy pierwszych oznakach przedawkowania konieczne jest pilne zwrócenie się o pomoc lekarską, nawet przy braku wyraźnych objawów zatrucia.

Objawy związane z fenylefryną: drażliwość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, podwyższone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, drażliwość, odruchowa bradykardia. W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą rozwinąć się omamy, splątanie, drgawki, arytmie. Przedawkowanie fenylefryny może powodować objawy podobne do skutków ubocznych.

Leczenie: leczenie objawowe, przy ciężkim nadciśnieniu tętniczym, stosowanie alfa-blokerów, np. Fentolaminy.

Objawy wywołane kwasem askorbinowym: przy stosowaniu więcej niż 1 g - bóle głowy, zwiększona pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, bezsenność, nudności, wymioty, biegunka, nadkwaśne zapalenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności aparatu wyspowego trzustki (hiperglikemia, glukokazuria), ze szczawianu wapnia), uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, zmniejszona przepuszczalność naczyń włosowatych (możliwe pogorszenie trofizmu tkankowego, podwyższone ciśnienie krwi, hiperkoagulacja, rozwój mikroangiopatii).

Kwas askorbinowy w dużych dawkach (powyżej 3000 mg) może powodować przejściową biegunkę osmotyczną i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, dolegliwości żołądkowe.

Objawy przedawkowania kwasu askorbinowego można podzielić na te spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby w wyniku przedawkowania paracetamolu.

Leczenie: objawowa, wymuszona diureza.

Środki ostrożności

Jeśli masz jedną z wymienionych chorób / stanów / czynników ryzyka, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem:

• Łagodna hiperbilirubinemia.
• Dysfunkcja wątroby i nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
• Ostre zapalenie wątroby.
• Alkoholowa choroba wątroby.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Niedrożność odźwiernika dwunastnicy.
• Wrzód zwężający żołądka i / lub dwunastnicy.
• Astma oskrzelowa.
• Choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie tętnicze, zatarcie choroby naczyniowej (zespół Raynauda).
• Guz chromochłonny.
• Obecność ciężkich infekcji, w tym posocznicy, ponieważ przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej.
• Pacjenci z niedoborem glutationu (szczególnie u skrajnie niedożywionych pacjentów z anoreksją, przewlekłym alkoholizmem lub pacjentów z niskim wskaźnikiem masy ciała).
• Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych.

Informacje od producenta

Coldrex MaxGripp to preparat złożony, którego działanie wynika z zawartych w składzie składników aktywnych:

• Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
• Fenylefryna działa zwężająco na naczynia krwionośne, łagodzi przekrwienie błony śluzowej nosa (obkurcza naczynia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) oraz ułatwia oddychanie.
• Kwas askorbinowy (witamina C) zaspokaja zapotrzebowanie na witaminę C w przypadku przeziębienia i grypy.
• Aktywne składniki Coldrex MaxFlu nie powodują senności. *

* Instrukcje do użytku medycznego, RU P N014920 / 01

Lek do objawowej terapii ostrych chorób układu oddechowego

Składniki aktywne

Forma wydania, skład i opakowanie

◊ Proszek do sporządzania roztworu doustnego (cytryna) barwa jasnożółta, o zapachu cytryny; przygotowany roztwór jest mętny, koloru żółtawozielonego, o zapachu cytryny, bez piany na powierzchni i stałych wtrąceń.

Substancje pomocnicze: sacharoza - 3725 mg, kwas cytrynowy - 680 mg, cytrynian sodu - 430 mg, skrobia kukurydziana - 200 mg, aromat cytrynowy - 200 mg, cyklaminian sodu - 79 mg, sacharynian sodu - 54 mg, barwnik kurkuminy (E100) - 7 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg.

6,427 g - saszetki wielowarstwowe (5) - opakowania kartonowe.
6,427 g - saszetki wielowarstwowe (10) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Połączony lek, którego działanie wynika z jego składników składowych.

Paracetamol jest środkiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania ma rzekomo hamować syntezę prostaglandyn, głównie w ośrodkowym układzie nerwowym. Paracetamol ma wyjątkowo niewielki wpływ na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, nie zmienia metabolizmu wodno-elektrolitowego i nie uszkadza błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ta właściwość paracetamolu sprawia, że \u200b\u200blek ten jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (na przykład pacjentów z krwawieniami z przewodu pokarmowego lub pacjentów w podeszłym wieku) lub pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, u których hamowanie syntezy prostaglandyn obwodowych może być niepożądane.

Chlorowodorek fenylefryny - środek sympatykomimetyczny, którego działanie ma na celu pobudzenie receptorów adrenergicznych (głównie receptorów α-adrenergicznych), co prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

Witamina C () rekompensuje zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przypadku przeziębienia i grypy, zwłaszcza w początkowych stadiach choroby.

Składniki leku nie powodują senności i nie zaburzają koncentracji.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami krwi jest minimalne, gdy jest stosowany w stężeniach terapeutycznych.

Chlorowodorek fenylefryny jest nierównomiernie wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Kwas askorbinowy jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego i rozprowadzany po całym organizmie. Wiązanie z białkami osocza wynosi 25%.

Metabolizm

Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie.

Chlorowodorek fenylefryny podlega pierwotnemu metabolizmowi MAO w jelicie i wątrobie. Tak więc przy podawaniu doustnym zmniejsza się biodostępność fenylefryny.

Wycofanie

Paracetamol jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów glukuronidu i siarczanu, mniej niż 5% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.

Chlorowodorek fenylefryny jest prawie całkowicie wydalany przez nerki w postaci koniugatów siarczanu.

Kwas askorbinowy stosowany w dawkach przekraczających zapotrzebowanie organizmu na kwas askorbinowy jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów.

Wskazania

Do eliminacji objawów przeziębienia i grypy, w tym:

- podwyższona temperatura;

- bół głowy;

- ból stawów i mięśni;

- ból zatok;

- przekrwienie błony śluzowej nosa;

- ból gardła.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbinowy (witamina C) lub jakikolwiek inny składnik leku;

- ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;

- nadciśnienie tętnicze;

- nadczynność tarczycy (w tym tyreotoksykoza);

- choroby układu krwionośnego;

- choroby serca (ciężkie zwężenie jamy ustnej aorty, ostry zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia);

- przerost prostaty;

- jaskra z zamkniętym kątem;

- choroby, którym towarzyszy nadciśnienie wrotne;

- cukrzyca;

- przewlekły alkoholizm;

- choroby związane z dziedzicznymi zaburzeniami wchłaniania cukru - każda saszetka zawiera około 4 g cukru;

- genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

- niedobór sacharazy / izomaltazy, z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ponieważ preparat zawiera sacharozę;

- Jednoczesne podawanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-blokerów, inhibitorów MAO, m.in. do 14 dni od ich odwołania;

- jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol, leków obkurczających, nie narkotycznych leków przeciwbólowych, NLPZ, leków łagodzących objawy przeziębienia, grypy i przekrwienia błony śluzowej nosa, leków regulujących apetyt, psychostymulantów amfetaminopodobnych, barbituranów, ryfampicyny, chloramfenikolu;

- jednoczesne przyjmowanie napojów i leków zawierających etanol;

- ciąża;

- okres karmienia piersią;

- wiek do 18 lat.

Ostrożnie

Łagodna hiperbilirubinemia.

Dysfunkcja wątroby i nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.

Ostre zapalenie wątroby.

Alkoholowa choroba wątroby.

Trudności w oddawaniu moczu.

Niedrożność odźwiernika dwunastnicy.

Wrzód zwężający żołądka i / lub dwunastnicy.

Astma oskrzelowa.

Choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie tętnicze, zatarcie choroby naczyniowej (zespół Raynauda).

Guz chromochłonny.

Obecność ciężkich infekcji, w tym. posocznica, ponieważ przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej.

Pacjenci z niedoborem glutationu (szczególnie u pacjentów poważnie niedożywionych z anoreksją, przewlekłym alkoholizmem lub pacjentów z niskim BMI).

Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych.

Jeśli pacjent ma jedną z wymienionych chorób / stanów / czynników ryzyka, to przed przyjęciem leku powinien skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie

Do podawania doustnego.

Nie przekraczać wskazanej dawki.

Należy stosować najmniejszą dawkę niezbędną do uzyskania efektu.

Minimalny odstęp między dawkami Coldrex MaxFlu powinien wynosić 4 godziny.

Zawartość jednej saszetki włożyć do kubka i zalać pół kubka gorącej wody. Mieszaj do rozpuszczenia. W razie potrzeby dodaj zimną wodę i cukier do smaku.

Dorośli ludzie: pojedyncza dawka - 1 saszetka. Ponowne użycie leku jest możliwe nie wcześniej niż po 4-6 godzinach i nie więcej niż 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 saszetek.

Maksymalny czas stosowania leku bez konsultacji z lekarzem wynosi nie więcej niż 5 dni.

Nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, lekami zmniejszającymi przekrwienie i lekami łagodzącymi objawy przeziębienia i grypy, a także z produktami i napojami zawierającymi etanol.

Jeżeli w trakcie przyjmowania leku objawy choroby utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

pacjenci z zaburzeniami czynności nerek najpierw musisz skonsultować się z lekarzem. Ograniczenia związane ze stosowaniem leków zawierających takie połączenie substancji czynnych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek związane są głównie z zawartością paracetamolu w leku.

Przed użyciem Coldrex MaxFlu pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby najpierw musisz skonsultować się z lekarzem. Ograniczenia związane ze stosowaniem leków zawierających tę kombinację substancji czynnych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby związane są głównie z zawartością paracetamolu w leku.

Skutki uboczne

Następujące działania niepożądane zostały wykryte spontanicznie podczas porejestracyjnego stosowania leku.

Działania niepożądane są klasyfikowane według układów organizmu i zgodnie z częstotliwością ich występowania. Określenie częstości występowania skutków ubocznych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Paracetamol

Paracetamol rzadko ma skutki uboczne.

bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza.

Z układu odpornościowego: bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), zespół Stevensa-Johnsona; częstość nieznana - toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), ostra uogólniona osutka krostkowa.

Z układu oddechowego: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością i nietolerancją na inne NLPZ.

Z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - dysfunkcja wątroby; nieznana częstość - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

przy długotrwałym stosowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane zwiększa się prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Fenylefryna

Z układu nerwowego: bardzo rzadko - nerwowość, drażliwość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, kołatanie serca.

bardzo rzadko - nudności, wymioty.

Ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - rozszerzenie źrenic, ostry napad jaskry w większości przypadków u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem.

Z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry).

Z układu moczowego: bardzo rzadko - dyzuria, zatrzymanie moczu u pacjentów z niedrożnością ujścia pęcherza z przerostem gruczołu krokowego.

Witamina C

Nie ustalono częstości występowania działań niepożądanych.

Z układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie skóry).

Z układu pokarmowego: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Ze strony krwi i układu limfatycznego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, erytropenia, leukocytoza neutrofilowa, hipokaliemia.

Przy przyjmowaniu kwasu askorbinowego w dawce większej niż 600 mg / dobę możliwa jest umiarkowana częstomocz.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych lub gdy pacjent zauważył inne działania niepożądane, powinien poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, nawet jeśli czujesz się dobrze, musisz przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ istnieje ryzyko późnego, poważnego uszkodzenia wątroby. Przedawkowanie jest zwykle spowodowane paracetamolem.

Objawy związane z paracetamolem: możliwy rozwój niewydolności wątroby, która może prowadzić do konieczności przeszczepienia wątroby lub zgonu.

W ciągu 24 godzin możliwe jest: bladość skóry, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha. W ciągu 12-48 godzin mogą pojawić się oznaki dysfunkcji wątroby. Mogą pojawić się objawy upośledzonego metabolizmu glukozy i kwasicy metabolicznej (w tym kwasicy mleczanowej). Działanie toksyczne u dorosłych jest możliwe po przyjęciu więcej niż 10 g paracetamolu. W przypadku ciężkiego zatrucia, ciężka niewydolność wątroby może rozwinąć się do encefalopatii wątrobowej, konieczności przeszczepienia wątroby, śpiączki i śmierci.

Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, rozpoznana przez silny ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz i białkomocz, może rozwinąć się bez poważnych zaburzeń czynności wątroby. Istnieją doniesienia o przypadkach zaburzeń rytmu serca, hipokaliemii i zapalenia trzustki po przedawkowaniu paracetamolu.

Przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

Długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, preparatami z dziurawca zwyczajnego lub innymi lekami stymulującymi enzymy wątrobowe;

Regularne spożywanie nadmiernych ilości alkoholu;

Niedobór glutationu (z powodu niedożywienia, mukowiscydozy, zakażenia wirusem HIV, głodu, wyczerpania).

Leczenie: przy pierwszych oznakach przedawkowania należy pilnie skonsultować się z lekarzem, nawet przy braku wyraźnych objawów zatrucia. We wczesnym okresie objawy mogą być ograniczone jedynie nudnościami i wymiotami i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani stopnia ryzyka uszkodzenia narządów wewnętrznych.

W ciągu pierwszej godziny po rzekomym przedawkowaniu wskazane jest przepisanie do środka węgla aktywowanego. Po 4 lub więcej godzinach od domniemanego przedawkowania konieczne jest oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu krwi (wcześniejsze oznaczenie stężenia paracetamolu może być niewiarygodne). Leczenie acetylocysteiną można przeprowadzić do 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, jednak maksymalne działanie hepatoprotekcyjne można uzyskać w ciągu pierwszych 8 godzin po przedawkowaniu. Następnie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby można podać dożylnie acetylocysteinę. W przypadku braku wymiotów alternatywną opcją (przy braku możliwości szybkiej opieki szpitalnej) jest doustne podanie metioniny. Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 24 godziny po przyjęciu paracetamolu powinno być prowadzone we współpracy ze specjalistami z ośrodka kontroli zatruć lub specjalistycznego oddziału chorób wątroby.

Objawy związane z fenylefryną:objawy przedawkowania fenylefryny są podobne do objawów działań niepożądanych. Ponadto: drażliwość, bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, podwyższone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, drażliwość, bradykardia odruchowa. W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą rozwinąć się omamy, splątanie, drgawki, arytmie. Należy pamiętać, że pojawienie się klinicznie istotnych objawów przedawkowania fenylefryny podczas przyjmowania leku zawsze wiąże się z ciężkim uszkodzeniem wątroby na tle przedawkowania paracetamolu.

Leczenie:leczenie objawowe, w ciężkim nadciśnieniu tętniczym stosowanie alfa-blokerów, np. fentolaminy.

Objawy spowodowane kwasem askorbinowym:przy stosowaniu 1000 mg lub więcej kwasu askorbinowego, ból głowy, zwiększona pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, bezsenność, nudności, wymioty, biegunka, nadkwaśne zapalenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności aparatu wyspowego trzustki (hiperglikemia, cukromocz), hiprolitoksaluria szczawian wapnia), uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, zmniejszona przepuszczalność naczyń włosowatych (możliwe pogorszenie trofizmu tkankowego, podwyższone ciśnienie krwi, hiperkoagulacja, rozwój mikroangiopatii).

Wysokie dawki kwasu askorbinowego (powyżej 3000 mg) mogą powodować przejściową biegunkę osmotyczną i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i dolegliwości żołądkowe. Należy pamiętać, że pojawienie się klinicznie istotnych objawów przedawkowania kwasu askorbinowego podczas przyjmowania leku zawsze wiąże się z ciężkim uszkodzeniem wątroby na tle przedawkowania paracetamolu.

Leczenie: objawowa, wymuszona diureza.

Interakcje lekowe

Paracetamoldługotrwale przyjmowany nasila działanie pośrednich antykoagulantów (warfaryny i innych kumaryn), co zwiększa ryzyko krwawienia. Sporadyczne podanie pojedynczej dawki leku nie ma istotnego wpływu na działanie pośrednich antykoagulantów.

Induktory mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (barbiturany, difenina, karbamazepina, ryfampicyna, zydowudyna, fenytoina, etanol, flumecynol, fenylobutazon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko hepatotoksycznego działania w przypadku przedawkowania i jednoczesnego stosowania paracetolu.

Inhibitory mikrosomalnego utleniania (cymetydyna) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Wzrost metoklopramidu i domperidonu, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Paracetamol nasila działanie inhibitorów MAO, środków uspokajających, etanolu.

Fenylefrynaprzyjmowany z inhibitorami MAO może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

Fenylefryna zmniejsza skuteczność beta-blokerów i (m.in. debryzochiny, guanetydyny, rezerpiny i metyldopy) zwiększa ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego i zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.

Jednoczesne stosowanie fenylefryny z aminami sympatykomimetycznymi może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne zwiększają sympatykomimetyczne działanie fenylefryny i mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Jednoczesne stosowanie halotanu z fenylefryną zwiększa ryzyko arytmii komorowej.

Fenylefryna zmniejsza hipotensyjne działanie guanetydyny, co z kolei nasila alfa-adrenergiczną aktywność fenylefryny.

Leki przeciwdepresyjne, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny zwiększają ryzyko zatrzymania moczu, suchości w ustach i zaparć.

Jednoczesne powołanie GKS z fenylefryną zwiększa ryzyko rozwoju jaskry.

Przy jednoczesnym stosowaniu z digoksyną i glikozydami nasercowymi może wzrosnąć ryzyko wystąpienia arytmii serca lub zawału serca.

Witamina C zwiększa ryzyko krystalurii podczas leczenia salicylanami i krótko działającymi sulfonamidami, spowalnia wydalanie kwasów przez nerki, nasila wydalanie leków o odczynie zasadowym (w tym alkaloidów) oraz zmniejsza stężenie doustnych środków antykoncepcyjnych we krwi.

Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Leki mielotoksyczne nasilają objawy hematotoksyczności leku.

Specjalne instrukcje

Należy poinformować pacjenta, że \u200b\u200bjeśli objawy choroby utrzymują się po 5 dniach stosowania leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, a także innymi nie narkotycznymi lekami przeciwbólowymi (metamizol sodu), NLPZ (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), barbituranami, lekami przeciwdrgawkowymi, ryfampicyną i chloramfenikolem, lekami sympatykomimetycznymi (np. Zmniejszającymi przekrwienie), , psychostymulanty podobne do amfetaminy), z innymi lekami łagodzącymi objawy przeziębienia i grypy.

Podczas wykonywania badań określających stężenie kwasu moczowego i glukozy we krwi pacjent powinien poinformować lekarza o stosowaniu preparatu Coldrex MaxGripp, ponieważ lek może zniekształcać wyniki testów laboratoryjnych oceniających stężenie glukozy i kwasu moczowego.

Pacjenci z niedoborem glutationu z powodu zaburzeń odżywiania, mukowiscydozy, zakażenia wirusem HIV, wygłodzenia, wyczerpania są podatni na przedawkowanie, dlatego przed zastosowaniem leku należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby / zaburzenia czynności wątroby po niewielkim przedawkowaniu paracetamolu (5 g lub więcej) u pacjentów z niskim stężeniem glutationu, w szczególności u skrajnie niedożywionych pacjentów z anoreksją, przewlekłym alkoholizmem lub z niskim BMI.

Stosowanie leku u pacjentów z niskim poziomem glutationu, np. Z posocznicą, może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej, której towarzyszą objawy szybkiego, utrudnionego oddychania (uczucie duszności, duszności), nudności, wymioty, utrata apetytu. Jeśli objawy te wystąpią w tym samym czasie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przed przyjęciem leku Coldrex MaxGripp należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

Przyjmowanie metoklopramidu, domperydonu (stosowanego w łagodzeniu nudności i wymiotów) lub kolestyraminy, stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi;

Przyjmowanie leków zmniejszających krzepliwość krwi (takich jak warfaryna)

Po diecie niskosodowej - każde opakowanie zawiera 0,12 g sodu;

W celu uniknięcia toksycznego uszkodzenia wątroby paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować osoby przewlekle spożywające alkohol.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Lek może powodować zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Leku nie należy stosować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W badaniach eksperymentalnych przeprowadzonych na zwierzętach oraz w badaniach klinicznych z udziałem ludzi nie stwierdzono ryzyka stosowania paracetamolu w czasie ciąży lub negatywnego wpływu na rozwój płodu wewnątrzmacicznego.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leków zawierających fenylefrynę na przebieg ciąży.

Maksymalna dzienna dawka kwasu askorbinowego podczas ciąży wynosi 2000 mg, co znacznie przekracza maksymalną dzienną dawkę leku, więc przyjmowanie leku u kobiet w ciąży nie wiąże się przypuszczalnie z ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych kwasu askorbinowego.

Okres karmienia piersią

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Paracetamol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego. W badaniach klinicznych z udziałem ludzi nie stwierdzono negatywnego wpływu na organizm dziecka podczas karmienia piersią.

Fenylefryna może przenikać do mleka kobiecego.

Maksymalna dzienna dawka kwasu askorbinowego podczas karmienia piersią to 2000 mg, co znacznie przekracza maksymalną dzienną dawkę leku, dlatego przyjmowanie leku u kobiet w okresie karmienia piersią nie wiąże się z występowaniem skutków ubocznych działania kwasu askorbinowego.

Płodność

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Wykorzystanie w dzieciństwie

Przeciwwskazania: dzieci i młodzież do 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazania: ciężka choroba nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazania: ciężka choroba wątroby.

Warunki wydawania aptek

Lek wydawany jest bez recepty.

Warunki i okresy przechowywania

Coldrex Maxgripp (składniki aktywne - paracetamol, fenylefryna g / chl, witamina C) to złożony trójskładnikowy lek do objawowego (mającego na celu wyeliminowanie objawów, ale nie przyczyny choroby) przeziębienia i innych chorób wywołanych przenikaniem do organizmu patogennych (patogennych) mikroorganizmów, wirusy, które są oparte na procesie zapalnym. Paracetamol jest przeciwgorączkowym środkiem przeciwbólowym. Swoje działanie realizuje poprzez hamowanie tworzenia się prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie zmienia równowagi wodno-mineralnej, nie działa szkodliwie na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co umożliwia stosowanie preparatu u osób z chorobami przewodu pokarmowego. Fenylefryna g / chl jest sympatykomimetykiem, który stymuluje receptory alfa-adrenergiczne, powodując likwidację obrzęku błony śluzowej nosa, zmniejszając niedrożność przewodów nosowych i ułatwiając oddychanie przez nos. W okresie przeziębienia (szczególnie w debiutanckim okresie rozwoju choroby) organizm odczuwa zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C, dlatego składnik ten zawarty jest w Coldrex Maxgripp. Wszystkie aktywne składniki leku nie powodują senności i nie zaburzają koncentracji. Lek obniża gorączkową i podgorączkową temperaturę ciała, eliminuje bóle głowy, bolesne uczucie zimna, bóle mięśni i stawów, ból gardła i zatok, ułatwia oddychanie przez nos. Coldrex Maxgripp nie jest stosowany w przypadku indywidualnej nietolerancji na którykolwiek składnik czynny lub pomocniczy leku, w okresie ciąży i laktacji, z ciężkimi chorobami wątroby i / lub nerek, z chorobami układu krwiotwórczego, z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem lub innymi patologiami sercowo-naczyniowymi, łagodnymi przerost gruczołu krokowego, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, uwarunkowane genetycznie zaburzenia wychwytu glukozy podczas przyjmowania amitryptyliny i innych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, blokery receptorów beta-adrenergicznych, inhibitory enzymu monoaminooksydazy.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków zawierających paracetamol. W praktyce pediatrycznej lek nie jest stosowany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów w tej grupie wiekowej. Paracetamol nie jest kompatybilny z etanolem i produktami zawierającymi etanol ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania na wątrobę. Pacjent powinien najpierw zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Coldrex Maxigripp, jeśli przyjmuje leki przeciwwymiotne (metoklopramid, domperidon), środek obniżający stężenie lipidów cholestyraminę, pośredni lek przeciwzakrzepowy warfarynę, a także podczas stosowania diety ubogiej w sód. Pojedyncza dawka - 1 saszetka. Sposób użycia - rozpuszczenie zawartości saszetki w gorącej wodzie. W razie potrzeby można dodać cukier do roztworu. Częstotliwość stosowania - 1 saszetka co 4-6 godzin. Maksymalna dzienna porcja to 4 saszetki. Maksymalny czas przyjęcia w ramach samoleczenia (bez porady lekarskiej) wynosi 5 dni. Jeśli nie ma zmiany w obrazie klinicznym, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania paracetamolu swoistym antidotum jest acetylocysteina. Możliwe niepożądane skutki uboczne związane z przyjmowaniem paracetamolu: wysypki skórne, pokrzywka. Obrzęk Quinckego, zmiany w obrazie krwi, działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne (przy długotrwałym stosowaniu powyżej zalecanych dawek). Możliwe niepożądane działania niepożądane związane z przyjmowaniem fenylefryny g / chl: stan przedwymiotny, ból głowy, umiarkowane nadciśnienie tętnicze. Te działania niepożądane są przejściowe, nie wymagają interwencji terapeutycznej i ustępują po odstawieniu leku.

Farmakologia

Lek złożony do objawowego leczenia przeziębień i innych chorób zakaźnych i zapalnych.

Paracetamol ma działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe. Zawartość paracetamolu w preparacie odpowiada maksymalnej pojedynczej dawce dozwolonej do stosowania bez recepty.

Fenylefryna działa zwężająco na naczynia krwionośne, łagodzi przekrwienie błony śluzowej nosa (zwęża naczynia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) i ułatwia oddychanie.

Kwas askorbinowy uzupełnia zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C w przypadku przeziębienia i grypy.

Aktywne składniki leku nie powodują senności.

Farmakokinetyka

Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, dystrybucja w płynach ustrojowych jest stosunkowo równomierna.

Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem kilku metabolitów.

T 1/2 przy przyjmowaniu dawki terapeutycznej wynosi 2-3 h. Główna ilość leku jest wydalana po koniugacji w wątrobie. Nie więcej niż 3% otrzymanej dawki paracetamolu jest uwalniane w postaci niezmienionej.

Kwas askorbinowy dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, wiąże się z białkami osocza w 25%. Dystrybucja w tkankach ciała jest szeroka.

Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem w postaci szczawianów i niezmieniony.

Kwas askorbinowy, przyjmowany w nadmiernych ilościach, jest szybko wydalany w postaci niezmienionej z moczem.

Fenylefryna jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego i jest metabolizowana podczas pierwszego przejścia w jelicie i wątrobie pod wpływem MAO. Kiedy fenylefryna jest przyjmowana doustnie, biodostępność leku jest ograniczona.

Jest prawie całkowicie wydalany z moczem w postaci koniugatu kwasu siarkowego.

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu doustnego (cytrynowy), jasnożółty, sypki, niejednorodny, o zapachu cytryny; proszek rozpuszcza się w gorącej wodzie, tworząc mętny żółtawozielony roztwór bez powierzchniowej piany i stałych wtrąceń, o cytrynowym zapachu.

Substancje pomocnicze: sacharoza - 3725 mg, kwas cytrynowy - 680 mg, cytrynian sodu - 430 mg, skrobia kukurydziana - 200 mg, aromat cytrynowy - 200 mg, cyklaminian sodu - 79 mg, sacharynian sodu - 54 mg, barwnik kurkuminy (E100) - 7 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg.

6,427 g - saszetki wielowarstwowe (5) - opakowania kartonowe.
6,427 g - saszetki wielowarstwowe (10) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Zawartość 1 saszetki należy wsypać do kubka wypełnionego do połowy gorącą wodą, mieszać do całkowitego rozpuszczenia i w razie potrzeby dodać zimną wodę lub cukier.

Maksymalny czas działania leku wynosi 5 dni.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Coldrex ® MaxFlu (nawet przy dobrym samopoczuciu), należy wziąć pod uwagę ryzyko opóźnionych objawów poważnego uszkodzenia wątroby.

Przedawkowanie jest zwykle spowodowane paracetamolem. U dorosłych może dojść do uszkodzenia wątroby po podaniu ≥ 10 g paracetamolu.

Przyjmowanie ≥ 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

• długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, preparatami z dziurawca zwyczajnego lub innymi lekami stymulującymi enzymy wątrobowe;
• regularne spożywanie nadmiernych ilości alkoholu;
• prawdopodobnie z niedoborem glutationu (niedożywienie, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, głód, niedożywienie).

Objawy: w ciągu 24 godzin możliwa bladość skóry, nudności, wymioty, anoreksja, bóle brzucha; w ciągu 12-48 godzin mogą pojawić się objawy zaburzeń czynności wątroby, zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia, ciężka niewydolność wątroby może rozwinąć się, aż do encefalopatii wątrobowej, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, rozpoznana przez silny ból lędźwiowy, krwiomocz i białkomocz, może rozwinąć się bez poważnych zaburzeń czynności wątroby. Istnieją doniesienia o przypadkach zaburzeń rytmu serca i zapalenia trzustki po przedawkowaniu paracetamolu.

Przy pierwszych oznakach przedawkowania konieczne jest pilne zwrócenie się o pomoc lekarską, nawet przy braku wyraźnych objawów zatrucia. We wczesnym okresie objawy mogą być ograniczone jedynie nudnościami i wymiotami i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani stopnia ryzyka uszkodzenia narządów wewnętrznych.

Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po rzekomym przedawkowaniu wskazane jest przepisanie do środka węgla aktywnego. Po 4 lub więcej godzinach od domniemanego przedawkowania konieczne jest oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu (wcześniejsze oznaczenie stężenia paracetamolu może być niewiarygodne). Odtrutką jest acetylocysteina. Leczenie acetylocysteiną można przeprowadzić do 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, jednak maksymalne działanie hepatoprotekcyjne można uzyskać w ciągu pierwszych 8 godzin po przedawkowaniu. Następnie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby można podać dożylnie acetylocysteinę. W przypadku braku wymiotów alternatywną opcją (przy braku możliwości szybkiej hospitalizacji) jest doustne podanie metioniny. Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 24 godziny po przyjęciu paracetamolu powinno być prowadzone we współpracy ze specjalistami z ośrodka toksykologicznego lub specjalistycznego oddziału chorób wątroby.

Przedawkowaniu fenylefryny mogą towarzyszyć następujące objawy: drażliwość, ból głowy, podwyższone ciśnienie krwi, odruchowa bradykardia, nudności i wymioty.

Objawy przedawkowania kwasu askorbinowego (przy zastosowaniu powyżej 1 g): bóle głowy, zwiększona pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, bezsenność, nudności, wymioty, biegunka, nadkwaśne zapalenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności aparatu wyspowego trzustki (hiperglikoksaluria), nerkowomocz (ze szczawianu wapnia), uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, zmniejszona przepuszczalność naczyń włosowatych (możliwe pogorszenie trofizmu tkankowego, podwyższone ciśnienie krwi, hiperkoagulacja, rozwój mikroangiopatii).

Interakcja

Długo stosowany paracetamol nasila działanie antykoagulantów pośrednich (warfaryna i inne kumaryny), co zwiększa ryzyko krwawień.

Induktory mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (barbiturany, difenina, karbamazepina, ryfampicyna, zydowudyna, fenytoina, etanol, flumecynol, fenylobutazon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko hepatotoksycznego działania w przypadku przedawkowania i jednoczesnego stosowania paracetolu.

Inhibitory mikrosomalnego utleniania (cymetydyna) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Wzrost metoklopramidu i domperidonu, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Paracetamol nasila działanie inhibitorów MAO, środków uspokajających, etanolu.

Fenylefryna przyjmowana z inhibitorami MAO może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

Fenylefryna zmniejsza skuteczność beta-blokerów i leków przeciwnadciśnieniowych.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne wzmacniają sympatykomimetyczne działanie fenylefryny, jednoczesne podawanie halotanu z fenylefryną zwiększa ryzyko arytmii komorowej.

Fenylefryna zmniejsza hipotensyjne działanie guanetydyny, co z kolei nasila alfa-adrenergiczną aktywność fenylefryny.

Leki przeciwdepresyjne, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny zwiększają ryzyko zatrzymania moczu, suchości w ustach i zaparć.

Jednoczesne powołanie GKS z fenylefryną zwiększa ryzyko rozwoju jaskry.

Skutki uboczne

Skutki uboczne związane z paracetamolem zawartym w leku.

Reakcje alergiczne: czasami - wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza.

Efekty uboczne związane z fenylefryną, która jest częścią leku.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - kołatanie serca.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Z układu pokarmowego: wymioty, biegunka.

Skutki uboczne spowodowane kwasem askorbinowym zawartym w leku.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, zaczerwienienie skóry.

Z układu krwiotwórczego: trombocytoza, erytropenia, leukocytoza neutrofilowa.

Z układu moczowego: przy przyjmowaniu kwasu askorbinowego powyżej 600 mg / dobę - umiarkowana częstomocz.

Inne: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, hiperprotrombinemia, hipokaliemia.

Wskazania

Eliminacja objawów przeziębienia i grypy:

• podwyższona temperatura ciała;
• bół głowy;
• dreszcze;
• ból stawów i mięśni;
• przekrwienie błony śluzowej nosa;
• ból gardła;
• ból zatok.

Przeciwwskazania

• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba nerek;
• choroby układu krwiotwórczego;
• tyreotoksykoza;
• nadciśnienie tętnicze;
• choroby serca (ciężkie zwężenie aorty, ostry zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie);
• łagodny przerost prostaty;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• cukrzyca;
• dziedziczny niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy; każda torebka zawiera 4 g sacharozy;
• genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jednoczesne podawanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta-blokerów, inhibitorów MAO oraz przez okres do 14 dni po ich odstawieniu;
• ciąża;
• laktacja (karmienie piersią);
• dzieci i młodzież do 18 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku łagodnej hiperbilirubinemii.

Funkcje aplikacji

Stosowanie w ciąży i laktacji

Coldrex® MaxGripp o smaku cytrynowym jest przeciwwskazany w ciąży.

W razie potrzeby stosowanie w okresie laktacji powinno decydować o przerwaniu karmienia piersią.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

Zastosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Należy poinformować pacjenta, że \u200b\u200bjeśli objawy choroby utrzymują się po 5 dniach stosowania leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, a także innymi nie narkotycznymi lekami przeciwbólowymi (metamizol sodu), NLPZ (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), barbituranami, lekami przeciwdrgawkowymi, ryfampicyną i chloramfenikolem.

Ostrożnie Coldrex® MaxFlu należy przyjmować jednocześnie z metoklopramidem, domperidonem, cholestyraminą, pośrednimi antykoagulantami (warfaryna).

Pacjenci przyjmujący Coldrex ® MaxGripp powinni powstrzymać się od picia alkoholu, aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby. Nie zaleca się przepisywania leku na przewlekły alkoholizm.

Pacjenci na diecie niskosodowej powinni wziąć pod uwagę, że 1 saszetka Coldrex ® MaxGripp zawiera 0,12 g sodu.

Przeprowadzając badania mające na celu określenie poziomu kwasu moczowego i poziomu glukozy we krwi, należy ostrzec lekarza o stosowaniu leku Coldrex ® MaxGripp, ponieważ lek może zniekształcać wyniki badań laboratoryjnych oceniających stężenie glukozy i kwasu moczowego.