Tabletki Lorista h instrukcje użytkowania. Różnica między lorista i lorista n

Catad_pgroup Połączone hipotensyjne

Lorista N - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Substancja aktywna:

Forma dawkowania:

Kompozycja:

Na 1 tablet:

Rdzeń

Aktywne składniki: hydrochlorotiazyd 12,50 mg, losartan potasu 50,00 mg.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana 34,92 mg, celuloza mikrokrystaliczna 87,70 mg, laktoza jednowodna 63,13 mg, stearynian magnezu 1,75 mg.

Obudowa z folii: hypromeloza 5,00 mg, makrogol - 4000 0,50 mg, barwnik żółcień chinolinowa (E104) 0,11 mg, tytanu dwutlenek (E171) 1,39 mg, talk 0,50 mg.

Opis:

Grupa farmakoterapeutyczna:

Farmakodynamika:

Hydrochlorotiazyd / Losartan

Lorista ® H - lek złożony, których składniki mają addytywne działanie hipotensyjne i powodują wyraźniejszy spadek ciśnienie krwi (AD) w porównaniu z ich oddzielnym użyciem. Ze względu na działanie moczopędne hydrochlorotiazyd zwiększa aktywność reniny osocza krwi, wydzielanie aldosteronu, zmniejsza zawartość potasu w surowicy oraz zwiększa stężenie angiotensyny II w osoczu krwi.
Losartan blokuje fizjologiczne działanie angiotensyny II i poprzez hamowanie wydzielania aldosteronu może neutralizować utratę jonów potasu spowodowaną lekiem moczopędnym.
Losartan ma działanie urykozuryczne.
Hydrochlorotiazyd powoduje umiarkowany wzrost stężenia kwasu moczowego, gdy losartan stosowany jest jednocześnie z hydrochlorotiazydem, zmniejsza się hiperurykemia wywołana lekiem moczopędnym. Hipotensyjne działanie kombinacji
hydrochlorotiazyd /
losartan utrzymuje się przez 24 h. Pomimo znacznego obniżenia ciśnienia krwi, stosowanie kombinacji
hydrochlorotiazyd /
losartan nie ma istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca (HR). Połączenie
hydrochlorotiazyd /
losartan jest skuteczny u mężczyzn i kobiet, a także u pacjentów młodszych (poniżej 65 lat) i starszych (65 lat i starszych).

Losartan

Losartan jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II) do podawania doustnego, o charakterze niebiałkowym. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne i głównym hormonem układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS). Angiotensyna II wiąże się z receptorami AT 1, które znajdują się w wielu tkankach (np. Mięśniach gładkich naczyń, nadnerczach, nerkach i mięśniu sercowym) i pośredniczy w różnych biologicznych skutkach angiotensyny II, w tym zwężeniu naczyń i uwalnianiu aldosteronu. Ponadto angiotensyna II stymuluje proliferację komórek mięśni gładkich.
Losartan wybiórczo blokuje receptory AT 1. W vivo i w vitro losartan i jego biologicznie czynny metabolit karboksylowy (EXP-3174) blokują wszelkie fizjologicznie istotne działanie angiotensyny II na receptory AT 1, niezależnie od ścieżki jej syntezy.
Losartan nie powoduje agonizmu i nie blokuje innych receptorów hormonalnych ani kanałów jonowych, które są ważne w regulacji układu sercowo-naczyniowego.
Losartan nie hamuje aktywności enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (kininaza II), enzymu biorącego udział w metabolizmie bradykininy. W związku z tym nie zwiększa częstości występowania działań niepożądanych związanych z bradykininą.

Losartan pośrednio powoduje aktywację receptorów AT 2 poprzez zwiększenie stężenia angiotensyny II w osoczu krwi.

Zahamowanie regulacji wydzielania reniny pod działaniem angiotensyny II poprzez mechanizm „negatywnego sprzężenia zwrotnego” w leczeniu losartanem powoduje wzrost aktywności reniny w osoczu krwi, co prowadzi do wzrostu stężenia angiotensyny II w osocze krwi. Niemniej jednak utrzymuje się działanie hipotensyjne i zahamowanie wydzielania aldosteronu, co wskazuje na skuteczną blokadę receptorów angiotensyny II. Po odstawieniu losartanu aktywność reniny i stężenie angiotensyny II w osoczu zmniejszają się do wartości wyjściowych w ciągu 3 -x dni.
Losartan i jego główny aktywny metabolit mają znacznie większe powinowactwo do receptorów AT 1 w porównaniu do receptorów AT 2. Aktywny metabolit jest lepszy
losartan przez aktywność 10-40 razy. Częstość występowania kaszlu jest porównywalna ze stosowaniem losartanu lub hydrochlorotiazydu i jest znacznie mniejsza niż w przypadku stosowania inhibitora ACE. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, białkomoczem i bez cukrzycy leczenie losartanem znacząco zmniejsza białkomocz, wydalanie albuminy i immunoglobuliny G (IgG).
Losartan wspomaga filtrację kłębuszkową i zmniejsza frakcję filtracyjną.
Losartan zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy (zwykle poniżej 0,4 mg / dl) podczas leczenia.
Losartan nie wpływa na odruchy autonomiczne i nie wpływa na stężenie noradrenaliny w osoczu krwi.

U pacjentów z niewydolnością lewej komory
losartan w dawkach 25 mg i 50 mg ma dodatnie działanie hemodynamiczne i neurohumoralne charakteryzujące się wzrostem wskaźnika sercowego i spadkiem ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych, całkowitym obwodowym oporem naczyniowym (OPSR), średnim ciśnieniem krwi i częstością akcji serca oraz spadkiem stężenia aldosteronu i noradrenaliny w osoczu. Ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego u pacjentów z niewydolnością serca zależy od dawki losartanu.

Stosowanie losartanu raz dziennie u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym samoistnym nadciśnieniem tętniczym powoduje znaczny spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Działanie hipotensyjne utrzymuje się przez 24 godziny przy zachowaniu naturalnego dobowego rytmu ciśnienia krwi. Stopień obniżenia ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami wynosi 70-80% w porównaniu z działaniem hipotensyjnym po 5-6 godzinach po przyjęciu losartanu.
Losartan jest skuteczny u mężczyzn i kobiet, a także u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) i młodszych pacjentów (młodszych niż 65 lat). Anulowanie losartanu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie prowadzi do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi (nie ma zespołu odstawienia leku).
Losartan nie ma istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.

Hydrochlorotiazyd

Diuretyk tiazydowy, którego mechanizm działania hipotensyjnego nie został ostatecznie ustalony. Tiazydy zmieniają reabsorpcję elektrolitów w dystalnym nefronie i w przybliżeniu równomiernie zwiększają wydalanie jonów sodu i chloru. Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej (BCC), zwiększenia aktywności reniny w osoczu i wydzielania aldosteronu, co prowadzi do zwiększenia wydalania jonów potasu i wodorowęglanów przez nerki oraz do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy. W zależności między reniną a aldosteronem pośredniczy angiotensyna II, dlatego jednoczesne stosowanie ARA II hamuje utratę jonów potasu podczas leczenia diuretykami tiazydowymi.

Po podaniu doustnym działanie moczopędne występuje po 2 godzinach, osiąga maksimum po około 4 godzinach i utrzymuje się przez 6-12 godzin, działanie hipotensyjne utrzymuje się przez 24 godziny.

Farmakokinetyka:

Farmakokinetyka losartanu i hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie nie różni się od właściwości stosowanych oddzielnie.

Ssanie

Losartan: po spożyciu
losartan jest dobrze wchłaniany i metabolizowany podczas „pierwotnego przejścia” przez wątrobę, tworząc aktywny metabolit karboksylowy (EXP-3174) i nieaktywne metabolity. Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 33%. Średnie maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) losartanu i jego czynnego metabolitu występują odpowiednio po 1 godzinie i 3-4 godzinach.

Hydrochlorotiazyd

Po podaniu doustnym wchłanianie hydrochlorotiazydu wynosi 60-80%. Przy maksymalnym stężeniu hydrochlorotiazydu w osoczu krwi osiąga się po 1-5 godz po spożyciu.

Dystrybucja

Losartan: ponad 99% losartanu i EXP-3174 wiąże się z białkami osocza krwi, głównie albuminami. Objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry. Bardzo słabo przenika przez barierę krew-mózg. Hydrochlorotiazyd: związek z białkami osocza krwi wynosi 64%; przenika przez łożysko, ale nie przez barierę krew-mózg i przenika do mleka kobiecego.

Biotransformacja

Losartan: około 14% dawki losartanu podanej dożylnie lub doustnie jest metabolizowane do aktywnego metabolitu. Po podaniu doustnym i (lub) dożylnym podaniu 14C-losartanu potasowego radioaktywność krążąca w osoczu krwi była określana głównie przez losartan i jego aktywny metabolit. Oprócz aktywnego metabolitu powstają nieaktywne metabolity, w tym dwa główne metabolity powstałe w wyniku hydroksylacji grupy butylowej łańcucha oraz metabolit drugorzędny, glukuronid N-2-tetrazolu. Przyjmowanie leku z jedzeniem nie ma istotnego klinicznie wpływu na jego stężenie w surowicy. Hydrochlorotiazyd nie metabolizowane.

Wycofanie

Losartan: klirens osoczowy losartanu i jego aktywnego metabolitu wynosi odpowiednio 600 ml / min i 50 ml / min; klirens nerkowy losartanu i jego aktywnego metabolitu wynosi odpowiednio 74 ml / min i 26 ml / min. Po podaniu doustnym tylko około 4% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, a około 6% - w postaci aktywnego metabolitu. Parametry farmakokinetyczne losartanu i jego aktywnego metabolitu po podaniu doustnym (w dawkach do 200 mg ) są liniowe.

Okres półtrwania (T 1/2) w końcowej fazie losartanu i aktywnego metabolitu wynosi odpowiednio 2 godziny i 6-9 godzin. Nie dochodzi do kumulacji losartanu i jego aktywnego metabolitu, gdy są stosowane w dawce 100 mg raz na dobę. Wydalany jest głównie z jelitami z żółcią (58%), przez nerki - 35%.

Hydrochlorotiazyd: szybko wydalany przez nerki. T 1/2 wynosi 5,6 - 14,8 h. Około 61% dawki przyjętej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka określonych grup pacjentów

Hydrochlorotiazyd / Losartan

Stężenia losartanu i jego czynnego metabolitu oraz hydrochlorotiazydu w osoczu starsi pacjenci z nadciśnieniem tętniczym nie różniły się istotnie od tych u młodych pacjentów.

Losartan

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej alkoholową marskością wątroby po doustnym podaniu losartanu stężenia losartanu i aktywnego metabolitu w osoczu krwi były odpowiednio 5 i 1,7 razy większe niż u młodych ochotników płci męskiej.
Losartan i jego aktywny metabolit nie są usuwane podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u chorych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na losartan, hydrochlorotiazyd i inne pochodne sulfonamidów, a także na substancje pomocnicze.

Bezmocz, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min.).

Ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Childa-Pugha), cholestaza i choroby obturacyjne dróg żółciowych.

Jednoczesne stosowanie z aliekireiomami u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min).

Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone).

Hipokaliemia lub hiperkalcemia oporna na leczenie.

Oporna hiponatremia.

Ciąża, okres karmienia piersią.

Niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ponieważ Lorista® N zawiera laktozę.

Ostrożnie:

Ciąża i laktacja:

Nie zaleca się stosowania ARA II w pierwszym trymestrze ciąży. Lorista® N nie powinien być stosowany w okresie ciąży, a także u kobiet planujących ciążę. Planując ciążę, zaleca się przeniesienie pacjentki na alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową, biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa. Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, należy przerwać przyjmowanie leku Lorista N i, jeśli to konieczne, przejść na alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową. Lorista® N, podobnie jak inne leki, które mają bezpośredni wpływ na RAAS, może powodować działania niepożądane u płodu (zaburzenia czynności nerek, opóźnione kostnienie kości czaszki płodu, małowodzie) i toksyczne działanie na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). Jeśli jednak lek Lorista® N był stosowany w II-III trymestrze ciąży, konieczne jest przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i kości czaszki płodu.
Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Przy stosowaniu diuretyków tiazydowych w II-III trymestrze ciąży możliwe jest zmniejszenie przepływu maciczno-łożyskowego, rozwój małopłytkowości, żółtaczka i naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej u płodu lub noworodka.
Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu gestozy w drugiej połowie ciąży (obrzęk, nadciśnienie tętnicze lub stan przedrzucawkowy (nefropatia)) ze względu na ryzyko zmniejszenia BCC i zmniejszenia przepływu krwi przez macicę i łożysko przy braku korzystny wpływ na przebieg choroby.
Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich przypadków, gdy nie jest możliwe zastosowanie alternatywnych leków.

Noworodki, których matki przyjmowały Lorista® N w czasie ciąży, powinny być monitorowane, ponieważ u noworodka może rozwinąć się niedociśnienie tętnicze.

Okres karmienia piersią

Lek Lorista® N nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu. Zaleca się stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa. Nie wiadomo, czy się wyróżnia
losartan z mlekiem matki.
Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Diuretyki tiazydowe w dużych dawkach powodują intensywną diurezę, hamując w ten sposób laktację.

Sposób podawania i dawkowanie

Wewnątrz, niezależnie od spożycia pokarmu, pijąc dużo wody, raz dziennie. Lorista® N można przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Nadciśnienie tętnicze

Skojarzenie hydrochlorotiazydu / losartanu jest wskazane dla pacjentów, u których nie zapewniono odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego w przypadku oddzielnego stosowania hydrochlorotiazydu lub losartanu.

Zaleca się miareczkowanie dawki losartanu i hydrochlorotiazydu przed przeniesieniem pacjenta na terapię Lorista® N. W razie potrzeby (przy niedostatecznej kontroli ciśnienia krwi) kwestia przeniesienia pacjenta z terapii Lorista® (
losartan) do terapii lekiem Lorista® N.

Dawka początkowa i podtrzymująca - 1 tabletka Lorista® N (
hydrochlorotiazyd 12,5 mg i
losartan 50 mg). Maksymalny efekt hipotensyjny uzyskuje się w ciągu 3 tygodni terapii. Aby uzyskać wyraźniejszy efekt, można zwiększyć dawkę Lorista® N. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki Lorista® N raz dziennie.

Specjalne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub poddawani hemodializie: u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 30-50 ml / min) dostosowanie dawki początkowej leku nie jest wymagane.
Losartan i
nie zaleca się stosowania hydrochlorotiazydu u pacjentów poddawanych hemodializie.

Starsi pacjenci: Zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Zmniejszenie ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory

Standardowa dawka początkowa losartanu to 50 mg raz na dobę. Pacjenci, u których nie udało się osiągnąć docelowego poziomu ciśnienia krwi podczas przyjmowania losartanu w dawce 50 mg / dobę, muszą wybrać leczenie łącząc losartan z małymi dawkami hydrochlorotiazydu (12,5 mg). Jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg / dobę jednocześnie z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg / dobę, następnie zwiększyć do 2 tabletek Lorista N (łącznie 25 mg hydrochlorotiazydu i 100 mg losartanu dziennie) raz na dobę ... Jeśli wymagane jest dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi, należy dołączyć inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Efekt uboczny

Klasyfikacja częstotliwości rozwoju skutki uboczne Światowa Organizacja Zdrowia (WHO):

bardzo często 1/10

często od 1/100 do<1/10

rzadko od? 1/1000 do<1/100

rzadko od 1/10000 do<1/1000

rzadko<1/10000

nieznanej częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. Działania niepożądane podczas stosowania kombinacji
hydrochlorotiazyd /
losartan obserwowano wcześniej podczas stosowania losartanu i (lub) hydrochlorotiazydu.

Zastosowanie po wprowadzeniu do obrotu kombinacje
hydrochlorotiazyd / losartan

Dodatkowe działania niepożądane:

rzadko: zapalenie wątroby.

Dane laboratoryjne:

rzadko: hiperkaliemia, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT).

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania samego losartanu lub hydrochlorotiazyd i może występować podczas stosowania skojarzenia hydrochlorotiazyd / losartan:

Losartan

rzadko: anemia, plamica Schönleina-Henocha, wybroczyny, hemoliza;

częstość nieznana: trombocytopenia.

Od zmysłów:

rzadko: zawroty głowy, szum w uszach, niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia / mrowienia w oczach, zapalenie spojówek, obniżona ostrość wzroku.

Z układu pokarmowego:

często: bóle brzucha, nudności, biegunka, niestrawność;

rzadko: zaparcia, ból zębów, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, zapalenie żołądka, wymioty, niedrożność jelit;

częstość nieznana: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby.

Reakcje alergiczne:

rzadko: nadwrażliwość: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani i gardła, powodujący niedrożność dróg oddechowych i / lub obrzęk twarzy, warg, gardła i / lub języka; u niektórych pacjentów obrzęk naczynioruchowy odnotowano również w wywiadzie podczas leczenia innymi lekami, w tym inhibitorami ACE.

często: skurcze mięśni, bóle pleców, bóle nóg, bóle mięśni;

rzadko: ból ramienia, obrzęk stawów, ból kolana, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle barku, sztywność, bóle stawów, zapalenie stawów, koxalgia, fibromialgia, osłabienie mięśni;

nieznana częstość: rabdomioliza.

Z układu nerwowego:

często: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność;

rzadko: nerwowość, parestezje, neuropatia obwodowa, drżenie, migreny, omdlenia, lęk, zaburzenia lękowe (nadmierne, niekontrolowane i często irracjonalne obawy o codzienne wydarzenia), lęk napadowy (powtarzające się ataki paniki), splątanie, depresja, koszmary, zaburzenia snu, senność , zaburzenia pamięci.

często: zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek; rzadko: oddawanie moczu w nocy, częste oddawanie moczu, infekcje dróg moczowych.

Ze strony układu rozrodczego:

rzadko: obniżone libido, zaburzenia erekcji / impotencja.

często: kaszel, infekcje górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, niedrożność górnych dróg oddechowych;

rzadko: uczucie dyskomfortu w gardle, zapalenie gardła, zapalenie krtani, duszność, zapalenie oskrzeli, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, przekrwienie dróg oddechowych.

Od strony skóry:

rzadko: łysienie, zapalenie skóry, suchość skóry, rumień, uczucie „zaczerwienienia” krwi na skórze twarzy, nadwrażliwość na światło, świąd, wysypka skórna, pokrzywka, wzmożona potliwość.

Inne:

często: astenia, zwiększone zmęczenie, anoreksja;

rzadko: obrzęk twarzy, obrzęk, gorączka; nieznana częstość: objawy grypopodobne, złe samopoczucie.

Wskaźniki laboratoryjne:

często: hiperkaliemia, niewielki spadek hemoglobiny i hematokrytu, hipoglikemia;

rzadko: niewielki wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy;

bardzo rzadko: zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych” i stężenie bilirubiny w osoczu krwi;

nieznana częstość: hiponatremia.

Hydrochlorotiazyd

Od strony narządów krwiotwórczych:

rzadko: agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, plamica, trombocytopenia.

Reakcje alergiczne:

rzadko: reakcja anafilaktyczna.

Od strony metabolizmu:

rzadko: anoreksja, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia.

Z układu nerwowego:

często: ból głowy;

rzadko: bezsenność.

Od zmysłów:

rzadko: przemijające zaburzenia widzenia, ksantopsja;

częstość nieznana: ostra krótkowzroczność i ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego:

rzadko: martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry).

Z układu oddechowego:

rzadko: zespół niewydolności oddechowej, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc.

Z układu pokarmowego:

rzadko: zapalenie ślinianki, skurcz, podrażnienie żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, żółtaczka (cholestaza wewnątrzwątrobowa), zapalenie trzustki.

Od strony skóry:

rzadko: nadwrażliwość na światło, pokrzywka, toksyczna nekroliza naskórka.

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego:

rzadko: skurcze mięśni.

Z układu moczowo-płciowego:

rzadko: cukromocz, śródmiąższowe

zapalenie nerek. upośledzona czynność nerek, niewydolność nerek.

Inne:

rzadko: gorączka, zawroty głowy.

Przedawkować:

Informacje o przedawkowaniu skojarzonym
hydrochlorotiazyd /
losartan nie.

Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające. Należy odstawić lek Lorista® N i uważnie monitorować pacjenta. Jeśli to konieczne: wywołać wymioty (jeśli pacjent niedawno przyjął lek), uzupełnij BCC, korektę naruszeń metabolizmu wodno-elektrolitowego i wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Losartan (ograniczone dane)

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, tachykardia, bradykardia jest możliwy z powodu stymulacji układu przywspółczulnego (nerwu błędnego).

Leczenie: leczenie objawowe, hemodializa jest nieskuteczna.

Hydrochlorotiazyd

Objawy: najczęstszymi objawami są: hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia i odwodnienie w wyniku nadmiernej diurezy. Przy jednoczesnym podawaniu glikozydów nasercowych hipokaliemia może pogorszyć przebieg arytmii.

Leczenie: objawowy.

Interakcja

Jednoczesne używanie z aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerki (CC poniżej 60 ml / min) przeciwwskazane.

Ryfampicyna i flukonazol zmniejszyło stężenie aktywnego metabolitu. Nie badano klinicznego znaczenia tej interakcji. Jednoczesne stosowanie losartanu, podobnie jak innych leków wpływających na RAAS, z diuretyki oszczędzające potas (
spironolakton, triamteren, amiloryd,
eplerenon), preparaty potasu lub substytuty soli zawierających potas,może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Możliwe jest zmniejszenie eliminacji jonów litu. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu ARAII z solami litunależy ściśle monitorować stężenie litu w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu ARA II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy (COX) -2 i nieselektywnymi NLPZ,
kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym)możliwe jest zmniejszenie działania hipotensyjnego. Jednoczesnemu stosowaniu ARAII lub diuretyków z NLPZ towarzyszy zwiększone ryzyko wystąpienia dysfunkcji nerek, w tym rozwoju ostrej niewydolności nerek oraz wzrost stężenia potasu w surowicy (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie). Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania NLPZ, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Jednocześnie konieczne jest odpowiednie uzupełnienie BCC i okresowe monitorowanie czynności nerek od początku terapii i później.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosujących NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, jednoczesne stosowanie ARA II może spowodować dalsze odwracalne pogorszenie czynności nerek.

Podwójna blokada RAAS: podwójna blokada RAAS, czyli dodanie inhibitora ACE do terapii ARA II, jest możliwa tylko w pojedynczych przypadkach pod ścisłą kontrolą czynności nerek. U pacjentów z miażdżycą, niewydolnością serca czy cukrzycą z uszkodzeniem narządów docelowych podwójnej blokadzie RAAS (przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ARA II i ACE) towarzyszy zwiększona częstość występowania niedociśnienia tętniczego, omdleń, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek ( w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem leku z jednej z wymienionych grup. W przypadku użycia jednocześnie z inne leki powodujące niedociśnienie tętnicze, w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), baklofen, amifostyna zwiększa się ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd

Etanol, barbiturany, ogólne środki znieczulające lub przeciwdepresyjne:może zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Doustne leki hipoglikemizujące i insulina: może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących
hydrochlorotiazyd wpływa na tolerancję glukozy.

Metformina należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku zaburzeń czynności nerek spowodowanych hydrochlorotiazydem.

Inni leki przeciwnadciśnieniowe:działanie addytywne.

Cholestyramina i kolestypol: zmniejsza się wchłanianie hydrochlorotiazydu.

Jednodawkowa kolestyramina i kolestypol wiążą się
hydrochlorotiazyd i zmniejszają jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym (GIT) odpowiednio o 85% i 43%. Kortykosteroidy, hormon adrenokortykotropowy (ACTH):wyraźny spadek poziomu elektrolitów, zwłaszcza hipokaliemia.

Aminy presyjne (np.
epinefryna i
norepinefryna): możliwe jest niewielkie zmniejszenie nasilenia reakcji na wprowadzenie amin presyjnych, ale nie wyklucza możliwości ich zastosowania.

Niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (np. tubokuraryna): możliwe jest wzmocnienie działania środków zwiotczających mięśnie.

Lit: możliwe jest zmniejszenie klirensu nerkowego litu, a tym samym ryzyko wystąpienia zatrucia litem. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Leki, stosowane w leczeniu dny (probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol): może być konieczne dostosowanie dawki leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem
hydrochlorotiazyd może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy. Diuretyki tiazydowe mogą zwiększać częstość występowania reakcji nadwrażliwości na
allopurynol.

Leki antycholinergiczne (na przykład,
atropina,
biperyden):zwiększyć biodostępność diuretyków tiazydowych poprzez zmniejszenie motoryki przewodu pokarmowego.

Leki cytostatyczne, takie jak
cyklofosfamid, metotreksat: działanie mielosupresyjne nasila się poprzez spowolnienie wydalania z organizmu.

Salicylany: przy jednoczesnym stosowaniu z salicylanami (np.
kwas acetylosalicylowy) w dużych dawkach można zwiększyć ich toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.

Metyldopa: Przy równoczesnym stosowaniu opisano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej. Jednoczesna aplikacja cyklosporynazwiększa ryzyko wystąpienia hiperurykemii i zaostrzenia przebiegu dny.

Glikozydy nasercowe: hipokaliemia i hipomagnezemia spowodowane stosowaniem diuretyków tiazydowych zwiększają ryzyko arytmii podczas leczenia glikozydami nasercowymi.

Leki, które mogą powodować działania niepożądane, gdy zmienia się stężenie potasu w surowicy: zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i EKG w surowicy podczas stosowania z glikozydami nasercowymi i lekami wydłużającymi odstęp QT (ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet”):

I Klasa leków przeciwarytmicznych (np.
chinidyna, dyzopiramid);

Leki przeciwarytmiczne klasy III (np.
amiodaron,
sotalol, dofetylid);

Niektóre leki przeciwpsychotyczne (na przykład
tiorydazyna,
chloropromazyna,
lewomepromazyna,
trifluoperazyna,
sulpiryd,
amisulpryd,
tiapryd,
haloperidol,
droperidol);

Inne leki (np. Cyzapryd, metylosiarczan difemanilu,
erytromycyna do podawania dożylnego, halofantryna, ketanserin, mizolastyna,
sparfloksacyna, terfenadyna,
winkamina do podawania dożylnego).

Witamina D i sole wapnia: jednoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych z witaminą D lub solami wapnia zwiększa zawartość wapnia w surowicy krwi, ponieważ zmniejsza się wydalanie wapnia. W przypadku konieczności stosowania preparatów zawierających wapń lub witaminę D należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i ewentualnie dostosować dawkę tych leków.

Karbamazepina: ryzyko wystąpienia objawowej hiponatremii.

Konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi, klinicznych objawów upośledzonego metabolizmu wodno-elektrolitowego. Należy również okresowo kontrolować zawartość elektrolitów w surowicy.

Hydrochlorotiazyd może zwiększać ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek środki kontrastowe zawierające jod.Przed ich użyciem konieczne jest przywrócenie BCC.

Amfoterycyna B (do podawania dożylnego), pobudzające środki przeczyszczające lub
glicyryzynian amonu (zawarty w lukrecja):
hydrochlorotiazyd może nasilać zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemię.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

NLPZ (na przykład selektywne inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ,
kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalny działać) może osłabiać działanie moczopędne i hipotensyjne diuretyków tiazydowych.

Specjalne instrukcje:

Losartan

Obrzęk naczynioruchowy

Należy ściśle monitorować pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (twarz, usta, gardło i / lub krtań).

Niedociśnienie tętnicze i hipowolemia (odwodnienie)

U pacjentów z hipowolemią (odwodnieniem) i / lub obniżoną zawartością sodu w osoczu krwi, na tle terapii moczopędnej, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów, może wystąpić objawowe niedociśnienie, zwłaszcza po zażyciu pierwszej dawki Lorista® N Przed zastosowaniem leku należy przywrócić BCC i / lub zawartość sodu w osoczu krwi.

Naruszenie równowagi wodno-elektrolitowejBrak równowagi wodno-elektrolitowej jest częsty u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza w przypadku cukrzycy. W związku z tym konieczne jest uważne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi i CC, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i CC 30-50 ml / min. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, preparatami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi środkami, które mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu krwi (na przykład heparyną).

Zaburzenia czynności wątroby

Stężenie losartanu w osoczu krwi znacznie wzrasta u pacjentów z marskością wątroby, dlatego Lorista® N należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Upośledzona czynność nerek

Być może rozwój upośledzonej czynności nerek, w tym niewydolności nerek, z powodu zahamowania RAAS (szczególnie u pacjentów, których funkcja nerek zależy od RAAS, na przykład z ciężką niewydolnością serca lub dysfunkcją nerek w wywiadzie).

Zwężenie tętnicy nerkowej

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, a także zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, leki oddziałujące na RAAS, w tym ARA II, mogą odwracalnie zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu krwi.
Losartan należy stosować ostrożnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem jedynej tętnicy nerkowej.

Przeszczep nerki

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Lorista® N u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki.

Pierwotny hiperaldosteronizm

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem są oporni na leki przeciwnadciśnieniowe wpływające na RAAS, dlatego nie zaleca się stosowania Lorista® N u takich pacjentów.

Choroba wieńcowa (CHD) i choroba naczyń mózgowych

Podobnie jak w przypadku leczenia jakimikolwiek lekami przeciwnadciśnieniowymi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobami naczyń mózgowych może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru.

Niewydolność serca

U pacjentów, których czynność nerek zależy od stanu RAAS (na przykład z klasą czynnościową CHF III-IV według klasyfikacji NYHA, której towarzyszy lub nie towarzyszy zaburzenie czynności nerek), terapii lekami wpływającymi na RAAS może towarzyszyć ciężkie niedociśnienie tętnicze, skąpomocz i / lub postępująca azotemia, w rzadkich przypadkach - ostra niewydolność nerek. Nie można wykluczyć rozwoju tych zaburzeń ze względu na zahamowanie aktywności RAAS podczas przyjmowania ARA II.

Zwężenie zastawki aortalnej i / lub mitralnej, GOKMP

Lorista® N, podobnie jak inne leki rozszerzające naczynia, należy stosować ostrożnie u pacjentów z istotnym hemodynamicznie zwężeniem zastawki aortalnej i / lub mitralnej lub z GOKMP.

Cechy etniczne

Losartan (podobnie jak inne leki wpływające na RAAS) ma mniej wyraźne działanie hipotensyjne u pacjentów rasy Negroid niż u innych ras, prawdopodobnie ze względu na większą częstość występowania hiporenemii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Hydrochlorotiazyd

Niedociśnienie tętnicze i naruszenie metabolizmu wodno-elektrolitowego

Konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi, klinicznych objawów zaburzonego metabolizmu wodno-elektrolitowego, w t. h.odwodnienie, hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hipomagnezemia lub hipokaliemia, które mogą rozwijać się na tle biegunki lub wymiotów. Należy okresowo kontrolować poziom elektrolitów w surowicy.

Efekty metaboliczne i endokrynologiczne

Należy zachować ostrożność u wszystkich pacjentów leczonych doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną
hydrochlorotiazyd może osłabiać ich działanie. Podczas leczenia diuretykami tiazydowymi może wystąpić utajona cukrzyca oczywisty.

Diuretyki tiazydowe, w tym
hydrochlorotiazyd, może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiperkalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia i zasadowica hipokaliemiczna).

Diuretyki tiazydowe mogą zmniejszać wydalanie wapnia przez nerki i powodować przejściowy i niewielki wzrost zawartości wapnia w osoczu krwi. Ciężka hiperkalcemia może być oznaką utajonej nadczynności przytarczyc. Przed przeprowadzeniem badania funkcji przytarczyc należy zrezygnować z diuretyków tiazydowych. Na tle leczenia diuretykami tiazydowymi możliwy jest wzrost stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi.

Leczenie diuretykami tiazydowymi u niektórych pacjentów może zaostrzyć hiperurykemię i (lub) zaostrzyć przebieg dny.

Losartan zmniejsza stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi, więc jego stosowanie w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem powoduje hiperurykemię wywołaną przez diuretyk tiazydowy.

Zaburzenia czynności wątroby

Diuretyki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ mogą one powodować cholestazę wewnątrzwątrobową, a nawet minimalne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej mogą przyczynić się do rozwoju śpiączki wątrobowej.

Lorista® N jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu leku w tej kategorii pacjentów.

Ostra krótkowzroczność i wtórna ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Hydrochlorotiazyd jest sulfonamidem, który może powodować reakcje idiosynkratyczne prowadzące do przemijającej ostrej krótkowzroczności i ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Objawy obejmują nagłe pogorszenie ostrości wzroku lub ból oka, które zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia leczenia hydrochlorotiazydem. Nieleczona ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Leczenie: jak najszybciej przerwać stosowanie hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niekontrolowane, może być konieczne zastosowanie leków ratunkowych lub operacji. Czynniki ryzyka rozwoju ostrej jaskry z zamkniętym kątem to: reakcja alergiczna na sulfonamid lub
historia benzylopenicyliny.

Są pospolite

U pacjentów przyjmujących diuretyki tiazydowe reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić zarówno w przypadku obecności, jak i braku historii reakcji alergicznej lub astmy oskrzelowej, ale są one bardziej prawdopodobne, jeśli wystąpiły w wywiadzie. Istnieją doniesienia o zaostrzeniu tocznia rumieniowatego układowego po zastosowaniu diuretyków tiazydowych.

Specjalne informacje na temat substancje pomocnicze

Lorista® N zawiera laktozę, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdu:

Formularz wydania:

Opakowanie:

7, 10 lub 14 tabletek w blistrze (blister) wykonanym z połączonego materiału PVC / PVDC - folii aluminiowej.

2, 4, 8, 12 lub 14 blistrów (blistry) po 7 tabletek) lub 3, 6 lub 9 blistrów (blistry), po 10 tabletek każdy) lub 1, 2, 4, 6 lub 7 blistrów (blistry) ) 14 tabletek), wraz z instrukcją użycia, umieszczone są w pudełku tekturowym.

Warunki przechowywania:

Okres przydatności do spożycia:

Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania aptek:

Podmiot odpowiedzialny:

Lorista to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego.

Farmakologiczne działanie Lorista

Aktywnym składnikiem Loristy jest losartan. Losartan ma na celu blokowanie receptorów angiotensyny 2 w sercu, nerkach, korze nadnerczy, naczyniach krwionośnych, co prowadzi do zwężenia światła tętnic, ogólnego oporu obwodowego. Rezultatem jest obniżenie ciśnienia krwi.

Według opinii Lorista zwiększa wytrzymałość osób z poważnym wysiłkiem fizycznym oraz zapobiega rozwojowi przerostu mięśnia sercowego. Maksymalne stężenie leku we krwi występuje 60 minut po podaniu doustnym. Metabolity powstające w wątrobie zaczynają działać 4 godziny po zażyciu leku.

Lorista H i Lorista ND to leki złożone. Ich aktywnymi składnikami są losartan i hydrochlorotiazyd. Ta ostatnia działa moczopędnie i wpływa na procesy drugiej fazy powstawania moczu, jaką jest wchłanianie potasu, sodu, chloru. Druga faza oddawania moczu również opóźnia wydalanie kwasu moczowego i jonów wapnia. Działanie hydrochlorotiazydu ma na celu rozszerzenie tętnic, co wyjaśnia jego właściwości hipotensyjne.

Działanie moczopędne obserwuje się 1-2 godziny po doustnym podaniu produktu Lorista, a działanie hipotensyjne jest zauważalne po 3-4 dniach.

Wskazania do stosowania Lorista

Konieczne jest stosowanie Lorista w przypadku następujących chorób:

• Przewlekła niewydolność serca (lek jest stosowany w leczeniu skojarzonym);
• Nadciśnienie tętnicze;
• Przerost lewej komory, a także nadciśnienie tętnicze w celu zmniejszenia ryzyka udaru;

• Nefrologia u osób z cukrzycą typu 2;
• Aby zmniejszyć białkomocz (obecność białka w moczu).

Zgodnie z instrukcją Lorista N można przepisać w celu skojarzonego leczenia pacjenta lekami przeciwnadciśnieniowymi i diuretykami.

Korzystanie z Lorista wiąże się z obowiązkową konsultacją ze specjalistą.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami Lorista nie powinien być przepisywany na następujące choroby:

• Hiperkaliemia;
• Pacjent nie toleruje laktozy;
• Zespół upośledzonego wchłaniania galaktozy, a także glukozy;
• Niskie ciśnienie krwi.

Należy powstrzymać się od przyjmowania leku kobietom w ciąży i matkom karmiącym, a także dzieciom poniżej pełnoletności (18 lat). Lorista nie jest przepisywany w przypadku naruszenia czynności wątroby lub nerek u pacjentów z bezmoczem (choroba, w której nie ma moczu w pęcherzu).

Eksperci zalecają ostrożne przyjmowanie leku osobom z naruszeniem równowagi wodno-elektrolitowej, a także ze zmniejszoną objętością krążącej krwi.

Sposób podawania i dawkowanie

Lek jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki mogą mieć 12,5 miligrama, 25, 50 i 100 mg. Lorista należy przyjmować raz dziennie.

Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, dzienna dawka leku wynosi 50 miligramów, aby zmniejszyć ryzyko udaru. Taką samą dawkę należy stosować u pacjentów z cukrzycą. W razie potrzeby dawkę leku można zwiększyć do optymalnego maksimum - 100 miligramów dziennie.

Według opinii Lorista jest w stanie rozwinąć działanie przeciwnadciśnieniowe w ciągu 3-6 tygodni po pierwszej dawce leku. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leków moczopędnych razem z Loristą, lek należy przepisać 25 miligramów dziennie. Zmniejszoną dawkę (w postaci 25 miligramów dziennie) należy również stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

W przewlekłej niewydolności serca Lorista stosuje się według następującego schematu: 1 tydzień - 12,5 miligrama dziennie, drugi tydzień - 25 miligramów dziennie. Okazuje się, że co tydzień dawkę należy podwoić. Jeśli lek jest przyjmowany zgodnie ze wszystkimi zasadami, czwarty tydzień leczenia należy rozpocząć od przyjęcia 50 miligramów. Następnie zaleca się przyjmowanie dawki podtrzymującej 50 miligramów.

Lorista N jest dostępny w postaci tabletek, które zawierają 50 miligramów losartanu i 12,5 miligramów hydrochlorotiazydu.

Tabletki Lorista ND zawierają te same substancje, ale w podwójnej dawce.

Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, dzienna dawka leku Lorista to 1 tabletka. Dozwolone jest przyjmowanie 2 tabletek, ale tylko pod nadzorem specjalisty.

Jeśli u osoby zdiagnozowano zmniejszenie objętości krążącej krwi, leczenie należy rozpocząć od 25 miligramów leku dziennie. Konieczne jest przyjmowanie tabletek Lorista po odstawieniu leków moczopędnych, a także po skorygowaniu objętości krwi krążącej.

Skutki uboczne Lorista

Według opinii Lorista może powodować następujące reakcje organizmu:

• Ból głowy, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, astenia, bezsenność, migrena, a także depresja i zaburzenia pamięci.
• Bradykardia, kołatanie serca, arytmia, zapalenie naczyń, dławica piersiowa.
• Ból brzucha, nudności, anoreksja, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wymioty, ból zęba, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby.
• Niekontrolowana potrzeba oddawania moczu, infekcje dróg moczowych, zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie ilości kreatyniny i mocznika w surowicy krwi.

W niektórych przypadkach może wystąpić impotencja.

Działania niepożądane obejmują ból pleców, nóg, ból w klatce piersiowej, zapalenie stawów, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, zaczerwienienie skóry, nadmierne wypadanie włosów, wysypki skórne, dnę, anemię, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy.

Według opinii Lorista może również powodować zwiększone pocenie się, suchość skóry. Na ogół działania niepożądane trwają krótko i mają niewielki wpływ na organizm ludzki.

Skutki uboczne leku Lorista N są pod wieloma względami podobne do skutków ubocznych leku Lorista.

Dodatkowe informacje

Zgodnie z instrukcją Lorista należy przechowywać w pomieszczeniu, w którym temperatura powietrza nie przekracza 30 stopni Celsjusza.

Okres trwałości leku Lorista N wynosi 3 lata.

Okres trwałości Loristy, produkowanego w postaci tabletek, wynosi 5 lat. Pozostałe formy leku mają okres trwałości 2 lata. Stosowanie leku po upływie terminu ważności jest surowo zabronione.

Przedawkować

Nie zarejestrowano żadnych przypadków przedawkowania narkotyków. Objawy przedawkowania obejmują obniżenie ciśnienia krwi, odruchowy wzrost częstości akcji serca i bradykardię.

Terapia: wymuszona diureza, eliminacja objawów.

Lorista® N to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hydrochlorotiazyd). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Prowadzi to do wzrostu ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozkurcz naczyń krwionośnych, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazyd działa na nerki, powodując wydalanie większej ilości wody i soli. Pomaga również obniżyć ciśnienie krwi.
Lorista® N jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

Nie należy przyjmować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na losartan, hydrochlorotiazyd lub jakikolwiek inny składnik leku (patrz punkt „Skład”);
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem);
- jeśli ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące (lepiej też unikać przyjmowania leku we wczesnej ciąży - patrz rozdział „Ciąża”);
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami lub jeśli nerki nie wytwarzają moczu;
- jeśli u pacjenta występuje niskie stężenie potasu, sodu lub wysokiego stężenia wapnia, którego nie można skorygować leczeniem;
- jeśli cierpisz na dnę;
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Przed przyjęciem leku Lorista® N. należy skonsultować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu ciąży). Lorista® N nie jest zalecany we wczesnych stadiach ciąży i jest przeciwwskazany, jeśli wiek ciążowy przekracza 3 miesiące, ponieważ dziecko może zostać poważnie skrzywdzone, jeśli lek jest stosowany w tych okresach (patrz punkt „Ciąża”),
Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lorista N:
- jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
- jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (tabletki moczopędne);
- jeśli jesteś na diecie niskosolnej;
- jeśli u pacjenta wystąpiły silne wymioty i (lub) biegunka;
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku”);
- jeśli pacjent ma wąskie tętnice w nerkach (zwężenie tętnicy nerkowej), ma tylko jedną czynną nerkę lub przeszedł niedawno przeszczep nerki;
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (miażdżyca tętnic) lub dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany złą czynnością serca);
- jeśli u pacjenta występuje „zwężenie aorty lub zastawki mitralnej” (zwężenie zastawek serca) lub „kardiomiopatia przerostowa” (choroba powodująca zgrubienie mięśnia sercowego);
- jeśli pacjent ma cukrzycę;
- jeśli masz dnę;
- jeśli u pacjenta występują lub występowały jakiekolwiek stany alergiczne, astma lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy);
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia lub niski poziom potasu lub stosuje dietę ubogą w potas;
- jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli planowane są badania sprawdzające czynność przytarczyc, musisz poinformować lekarza o przyjmowaniu tabletek Lorista® N;
- jeśli u pacjenta występuje hiperaldosteronizm pierwotny (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowane nieprawidłowościami w obrębie gruczołu);
- jeśli u pacjenta wystąpił rak skóry lub nagle wystąpiły zmiany skórne podczas leczenia. Stosowanie hydrochlorotiazydu, zwłaszcza długotrwałe stosowanie dużych dawek, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowego raka skóry). Jeśli zażywasz hydrochlorotiazyd, musisz chronić skórę przed słońcem i promieniami UV.
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
- aliskiren.
Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (np. Potasu) we krwi.
Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosować tego leku”.
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczenia w stosowaniu Lorista® N u dzieci i młodzieży. Dlatego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Lorista® N zawiera laktozę i barwnik żółcień chinolinową (E104)
Jeśli powiedziano Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Żółcień chinolinowa może mieć negatywny wpływ na aktywność i skupienie uwagi u dzieci.

Inne narkotyki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub w przeszłości.
Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd, zawarte w Lorista® N, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Preparatów zawierających lit nie należy przyjmować razem z Lorista® N bez ścisłej kontroli lekarskiej.
Wskazane jest podjęcie specjalnych środków ostrożności (takich jak badania krwi), jeśli pacjent przyjmuje suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, inne leki moczopędne („tabletki moczopędne”), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki kontrola częstości akcji serca lub leczenie cukrzycy (leki doustne lub insulina).
Lekarz może dostosować dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami „Kiedy nie stosować tego leku” i „Specjalne instrukcje i środki ostrożności”).
Ważne jest również, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu:
- inne leki obniżające ciśnienie krwi;
- sterydy;
- leki stosowane w leczeniu raka;
- przeciwbólowe;
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
- leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów;
- żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak cholestyramina;
- leki rozluźniające mięśnie;
- tabletki nasenne;
- leki opioidowe, takie jak morfina;
- aminy presyjne, takie jak epinefryna lub inne leki z tej samej grupy;
- leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insuliny.
Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Lorista® N w przypadku wykonywania prześwietlenia rentgenowskiego z użyciem środków kontrastowych zawierających jod.

Lorista® N z jedzeniem i piciem
Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania Lorista® N: alkohol i Lorista® N mogą wzajemnie wzmacniać swoje działanie.
Nadmiar soli spożywczej może przeciwdziałać działaniu Lorista N.
Lorista® N można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że \u200b\u200bjest w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu ciąży). Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Lorista® N przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny lek. Lorista N nie jest zalecany we wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być stosowany podczas ciąż trwających dłużej niż 3 miesiące, ponieważ przyjmowanie leku może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Lorista® N nie jest zalecany podczas karmienia piersią, a jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać inny sposób leczenia.

Zarządzanie pojazdami i praca z mechanizmami

Rozpoczynając przyjmowanie leku Lorista® N, nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenie samochodu lub praca z niebezpiecznym sprzętem), dopóki nie dowiesz się, jak lek działa na Ciebie.

Zastosowanie leku

Lorista® N należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku jest odpowiednia w zależności od stanu zdrowia pacjenta oraz tego, czy pacjent przyjmuje inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Lorista® N przez cały czas zgodnie z zaleceniami lekarza, aby utrzymać płynną kontrolę ciśnienia krwi.
Wysokie ciśnienie krwi
Zwykle stosowana dawka u większości pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym to 1 tabletka leku Lorista N (50 mg losartanu / 12,5 mg hydrochlorotiazydu) na dobę w celu kontroli ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek Lorista N (50 mg losartanu / 12,5 mg hydrochlorotiazydu) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki Lorista N (50 mg losartanu / 12,5 mg hydrochlorotiazydu).
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Lorista® N
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia krwi, szybkie lub ciężkie bicie serca (kołatanie serca), spowolnienie akcji serca, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.
Pominięcie przyjęcia leku Lorista® N.
Staraj się przyjmować lek codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek we właściwym czasie, postępuj zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania, przyjmując następną dawkę o zaplanowanej godzinie.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Lorista N działa równie dobrze i jest tolerowany przez większość starszych i młodych dorosłych pacjentów. Większość starszych pacjentów wymaga takiej samej dawki, jak młodsi pacjenci.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Lorista® N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) jest poważnym, ale rzadkim działaniem niepożądanym, które występuje u mniej niż 1 na 1000 osób. Możesz potrzebować pilnej pomocy lekarskiej lub hospitalizacji.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- kaszel, infekcja górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok;
- biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność;
- bóle lub skurcze mięśni, ból nóg, ból pleców;
- bezsenność, bóle głowy, zawroty głowy;
- osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej;
- zwiększone stężenie potasu (co może powodować nieprawidłowy rytm serca), zmniejszone stężenie hemoglobiny;
- zmiany w czynności nerek, w tym niewydolność nerek;
zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- niedokrwistość, czerwone lub brązowawe plamy na skórze (czasami szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i nóg oraz bólem brzucha), siniaczenie, zmniejszenie liczby białych krwinek, krzepnięcie krwi zaburzenie, zmniejszona liczba płytek krwi;
- utrata apetytu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub nasilenie dny, zwiększenie stężenia cukru we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi;
- niepokój, nerwowość, lęk napadowy (powtarzające się ataki paniki), splątanie, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci;
- uczucie mrowienia, bóle kończyn, drżenie, migreny, omdlenia;
- niewyraźne widzenie, pieczenie oczu, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, widzenie na żółto;
- dzwonienie, brzęczenie, ryczenie lub klikanie w uszach, zawroty głowy;
- niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (zawroty głowy lub osłabienie podczas wstawania), ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zaburzenia rytmu serca, zdarzenia naczyniowo-mózgowe (przemijający mini udar), zawał serca, szybkie lub silne bicie serca (kołatanie serca);
- zapalenie naczyń krwionośnych, któremu często towarzyszy wysypka skórna lub zasinienie;
- ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, płyn w płucach (powodujący trudności w oddychaniu), krwawienia z nosa, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa;
- zaparcia, wzdęcia, niestrawność, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie ślinianek, ból zęba;
- żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), zapalenie trzustki;
- pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pocenie się, wypadanie włosów;
- ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni;
- częste oddawanie moczu, w tym w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, stężenie cukru w \u200b\u200bmoczu;
- zmniejszony popęd płciowy, impotencja;
- obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- rak skóry i warg (niebędący czerniakiem rak skóry);
- Objawy grypy;
Niewyjaśniony ból mięśni z ciemnym zabarwieniem moczu (rabdomioliza)
- małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
- ogólny zły stan zdrowia (złe samopoczucie);
- zaburzenia smaku (zaburzenia smaku).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane reakcje, skonsultuj się z lekarzem. To zalecenie dotyczy wszelkich potencjalnych działań niepożądanych, także tych niewymienionych w tej ulotce. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

W jednej tabletce leku Lorista N zawiera:

• 50 mg losartan potasowy ;
• 12,5 mg;

Tabletki leków Lorista ND zawierać:

• 100 mg losartan potasowy ;
• 25 mg nidrochlorothiziade ;
• stearynian magnezu, MCC, monohydrat laktozy, skrobia żelowana.

Powłoka składa się z hypromeloza , barwnik chinolinowy (żółty), talk, makrogol 4000 i dwutlenek tytanu (E171).

Formularz zwolnienia

Pigułki Lorista N obustronnie wypukły, owalny, żółty (w niektórych przypadkach z zielonkawym odcieniem) kolor, ryzyko po jednej stronie; Lorista ND - owalne tabletki obustronnie wypukłe, barwy od żółtej do zielonkawej, bez ryzyka.

efekt farmakologiczny

Renderuje działanie hipotensyjne .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Oba leki (Lorista N i Lorista ND) są połączonymi lekami o działaniu przeciwnadciśnieniowym.

Prowadzi do wzrostu aktywności reniny, a także obniża poziom stężenia aldosteronu w osoczu. Zmniejsza OPSS, poziom ciśnienia w krążeniu płucnym, działa moczopędnie, zmniejsza obciążenie następcze.

Losartan zapobiega wystąpieniu przerost mięśnia sercowego zwiększa tolerancję wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca. Przyjmowanie losartanu pomaga obniżyć ciśnienie krwi. Nie wywołuje zespół odstawienia nie wpływa na tętno.

Skuteczny u osób dowolnej płci, a także u osób starszych (powyżej 65 lat).

Hydrochlorotiazyd renderuje działanie przeciwnadciśnieniowe z powodu ekspansji tętniczek. Efekt po podaniu osiąga się w ciągu 1-2 godzin, maksymalny obserwuje się po 4 godzinach, utrzymuje się do 12 godzin. Efekt hipotensyjny uzyskuje się po podaniu po 3-4 dniach, ale osiągnięcie optymalnego efektu zajmuje nawet 4 tygodnie.

W przypadku stosowania osobno, farmakokinetyka hydrochlorotiazyd i losartan różni się od tego przy jednoczesnym stosowaniu.

Losartan jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stężenie surowicy nie zależy od przyjmowania leku jednocześnie z jedzeniem. Biodostępność wynosi 33%. Maksymalne stężenie obserwuje się po 60 minutach. Około 35% leku jest wydalane przez nerki, 58% - z żółcią.

Strawność hydrochlorothisiade po podaniu doustnym wynosi około 60-80%. Maksymalne stężenie występuje od 1 godziny do 5 godzin. Jest szybko wydalany przez nerki, ponieważ nie jest metabolizowany.

Wskazania do stosowania

Medycyna Lorista N i Lorista ND mają te same wskazania do stosowania:

• zmniejszenie ryzyka choroba sercowo-naczyniowa ;
• zmniejszenie śmiertelności u pacjentów z przerostem lewej komory i nadciśnienie tętnicze ;
• nadciśnienie tętnicze (Terapia skojarzona).

Przeciwwskazania

Oba leki nie powinny być stosowane w następujących przypadkach:

• deficyt laktaza ;
• hiperkaliemia ;
• oporna hipokaliemia ;
• upośledzona czynność nerek lub wątroby;
• galaktozemia ;
• niedociśnienie tętnicze ;
• ciąża;
• zespół złego wchłaniania glukozy lub galaktozy;
• laktacja;
• wrażliwość na dowolny składnik, na pochodne sulfonamidów;
• poniżej 18-tego roku życia.

Należy zachować ostrożność, gdy:

• obustronne zwężenie tętnicy nerkowej ;
• naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej krwi ( hipomagnezemia , zasadowica hipochloremiczna , hiponatremia , hipokaliemia );
• zwężenie tętnicy nerkowej ;
• ogólnoustrojowe choroby krwi;
• hiperurykemia ;
• historia alergii;
• hiperkalcemia ;
• jednocześnie z NLPZ.

Skutki uboczne

Następujące działania niepożądane mogą wynikać z przyjmowania tego leku:

• (niesystemowe i systemowe), ból głowy, zmęczenie;
• kołatanie serca, zależne od dawki niedociśnienie ortostatyczne, w ciężkich przypadkach - zapalenie naczyń ;
• kaszel, obrzęk błony śluzowej nosa, infekcje dróg oddechowych (górnych odcinków);
• nudności, bóle brzucha, wymioty; w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, bilirubina, zaburzenia czynności wątroby;
• ból pleców, ból stawów, mialgia ;
• shenlein-Genoch fioletowy , niedokrwistość ;
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, astenia , obrzęk obwodowy;
• swędzenie, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy.

Przyjmowanie tego leku może również wpływać parametry laboratoryjne : hiperkaliemia, wzrost poziomu kreatyniny, mocznika, podwyższone stężenie hematokrytu i hemoglobiny.

Instrukcja użycia Lorista N (sposób i dawkowanie)

Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Można go łączyć z innymi lekami o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Przyjmowanie leku nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Gdy nadciśnienie tętnicze zalecana minimalna dawka - 1 tabletka. Po trzytygodniowym kursie osiąga się maksymalny efekt hipotensyjny. Aby uzyskać mocniejszy efekt wystarczy przyjmować 2 tabletki raz dziennie, co jest dawką maksymalną.

Dla pacjentów ze zredukowanym BCC musisz przyjmować 25 mg losartanu dziennie. Jeśli podczas przyjmowania znacznych dawek leków moczopędnych wystąpiło zmniejszenie BCC, to przed rozpoczęciem terapii lekiem Lorista N należy przerwać przyjmowanie leków moczopędnych.

Dawka początkowa nie wymaga dostosowania u takich pacjentów na dializie, cierpienie niewydolność nerek (umiarkowane) i starsi pacjenci (powyżej 65 lat).

Dawka dobowa losartanu wynosząca 50 mg jest przepisywana w celu zmniejszenia ryzyka chorób układu krążenia i śmiertelności u pacjentów, u których zdiagnozowano przerost lewej komory lub nadciśnienie tętnicze. Jeśli nie można było zmniejszyć ciśnienia podczas przyjmowania 50 mg, konieczne jest połączenie losartan z hydrochlorotiazydem (12,5 mg). Jeśli to konieczne, przyjmowanie losartanu można zwiększyć do 100 mg bez zmiany dawki hydrochlorotiazydu. Maksymalna dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 2 tabletek jednorazowo.

Instrukcje dotyczące stosowania Lorista ND : Lek ten jest przepisywany przy braku efektu terapeutycznego po przyjęciu leku Lorista N. Lek Lorista ND przyjmuje się w takich samych dawkach dziennych jak Lorista N.

Przedawkować

Przedawkować losartan ma następujące objawy: znaczny spadek ciśnienia krwi, bradykardia , częstoskurcz ... W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania zaleca się leczenie: leczenie objawowe, wymuszona diureza. W tym przypadku hemodializa jest nieskuteczna.

W przypadku przedawkowania hydrochlorotiazyd mogą pojawić się następujące objawy: hipochloremia , hipokaliemia , hiponatremia ... W takim przypadku zalecane jest leczenie objawowe.

Interakcja

Klinicznie istotne interakcje losartanu z fenobarbital , hydrochlorotiazyd , ketokonazol warfaryna i cymetydyna nie znaleziono.

Poziom aktywnego metabolitu zmniejsza się podczas przyjmowania losartanu razem z i. Jednak ta interakcja nie była badana klinicznie.

Hiperkaliemia może wynikać z połączenia z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas ( triamteren , amiloryd ), sole potasu lub suplementy potasu.

Skuteczność losartanu może być zmniejszona przez przyjmowanie NLPZ i selektywne inhibitory COX-2 .

Odbiór może prowadzić do zmniejszenia efektu hipotensyjnego lasortana .

Etanol , narkotyki i barbiturany w połączeniu z hydrochlorotiazydem może powodować niedociśnienie ortostatyczne.

Jednoczesna akceptacja środki hipoglikemiczne (w tym. insulina ) może wymagać dostosowania dawki.

Przy łączeniu kuracji z innymi może wystąpić efekt addytywny leki przeciwnadciśnieniowe .

Wchłanianie hydrochlorotiazydu może być zaburzone przez takie leki, jak kolestypol lub kolestyramina .

Hydrochlorotiazyd może zwiększyć skuteczność środków zwiotczających mięśnie ( tudokuraryna ).

Działanie natriuretyczne, hipotensyjne i moczopędne hydrochlorotiazydu może ulec osłabieniu w wyniku stosowania NLPZ (w tym inhibitory COX-2).

Laboratoryjne wyniki badań czynności gruczołów przytarczycznych mogą być zniekształcone z powodu wpływu hydrochlorotiazydu na metabolizm wapnia.

Warunki sprzedaży

Sprzedawane w aptekach wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w ciemnym, nie wilgotnym miejscu. Maksymalna temperatura to 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Specjalne instrukcje

Możliwe jest połączenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku nie jest specjalnie dostosowywana.

Przyjmowanie hydrochlorotiazydu może prowadzić do zwiększenia niedociśnienie tętnicze i złamać równowaga wodno-elektrolitowa ... Możliwe jest również naruszenie tolerancji glukozy, zmniejszenie poziomu wydalania wapnia z moczem, co z kolei może prowadzić do niewielkiego wzrostu poziomu wapnia we krwi.

Przyjmowanie leku na II lub III trymestr w czasie ciąży może spowodować śmierć płodu. W przypadku zajścia w ciążę lek należy odstawić. Może rozwinąć się noworodek lub płód żółtaczka , mama - trombocytopenia .

Przyjmowanie leku u większości pacjentów nie wpływa na zdolność wykonywania czynności wymagających koncentracji. Jednak niektórzy pacjenci na początku leczenia mogą zaobserwować znaczny spadek ciśnienia, zawroty głowy. Przed przystąpieniem do takiej pracy należy ocenić stan po zażyciu leku.

Analogi

Analogi Lorista N obejmują: angizar plus , współśrodek , locard , nostasartan rz , tozaar-g .

Wszystkie powyższe analogi odnoszą się również do środka Lorista ND.

Z roku na rok coraz więcej osób cierpi na rozwój chorób układu krążenia. Według statystyk nawet małe dzieci miały ostatnio problem z tym problemem. Obecnie istnieje wiele leków, które pomagają zwalczać ataki nadciśnienia. Jednym z najbardziej skutecznych jest Lorista N.

Lorista N to złożony lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Substancje zawarte w jego składzie normalizują ciśnienie krwi i przyczyniają się do eliminacji niewydolności serca. Pozytywne działanie tabletek gwarantuje główny składnik aktywny -. Prowokuje supresję receptorów angiotensyny II w sercu, naczyniach krwionośnych i nerkach. W rezultacie zmniejsza się skurcz naczyń.

Różnica w stosunku do Lorista

W rosyjskich aptekach w sprzedaży jest jednocześnie kilka podobnych produktów - Lorista N i jaka jest między nimi różnica, wielu nie wie.

Główna różnica polega na składzie leków. W Lorista losartan jest również głównym składnikiem aktywnym. Rolę składników dodatkowych pełnią: skrobia kukurydziana, celaktoza, stearynian magnezu.

W ulepszonej wersji tego leku z przedrostkiem H listę uzupełnia hydrochlorotiazyd. Pomaga zmniejszyć reabsorpcję Na + na poziomie odcinka korowego. Nie ma również potrzeby indywidualnego doboru dawki początkowej dla dorosłych pacjentów.

Kolejną różnicą między tymi lekami jest koszt. Średnia cena Loristy jest nieco niższa i wynosi 100-130 rubli. Pod względem mechanizmu działania oba leki pomagają obniżyć ciśnienie krwi.

Forma i orientacyjna cena leku

Lek jest dostępny w postaci tabletek o żółtawym odcieniu. Czasami są zielone tabletki. Są małe i owalne, co sprawia, że \u200b\u200bodbiór jest tak wygodny, jak to tylko możliwe. Z jednej strony znajduje się linia podziału (w Lorista ND, z dużą zawartością składnika aktywnego, jest nieobecna).

Po zdaniu badania i konsultacji ze specjalistą pacjent może zrozumieć, co jest lepsze w jego przypadku - N czy ND. Nie należy samodzielnie przepisywać sobie leczenia, aby nie zaszkodzić ciału. Średnia cena to 230 rubli.

Skład, mechanizm działania i właściwości

Każda tabletka powlekana zawiera: losartan potasu (50 mg), hydrochlorotiazyd (12,5 mg), wstępnie żelowaną skrobię kukurydzianą, MCC, stearynian magnezu i laktozę jednowodną. Dostępne są również tabletki o zwiększonej zawartości losartanu (100 mg). Nazywają się Lorista ND. Zawierają 25 mg hydrochlorotiazydu. Elementy pomocnicze pozostają takie same.

Do produkcji powłoki filmowej producenci używają talku, żółtego barwnika, E 171 (dwutlenek tytanu), hypromelozy, makrogolu 4000.

Mechanizm działania składników aktywnych polega na obniżeniu ciśnienia krwi i zmniejszeniu obciążenia następczego serca. Składniki tabletek zwiększają aktywność reniny osocza krwi, obniżają zawartość potasu w surowicy oraz poprawiają wydzielanie aldosteronu.

Główna substancja środka charakteryzuje się działaniem urykozurycznym. Blokuje fizjologiczne działanie angiotensyny II. Wraz z hydrochlorotiazydem substancja znacznie zmniejsza hiperurykemię. Lek nie wpływa na częstotliwość skurczów mięśnia sercowego. Działanie przeciwnadciśnieniowe polega na rozszerzaniu tętnic. Po 2-3 godzinach pojawia się efekt utrzymujący się przez jeden dzień.

Losartan dość dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, poziom biodostępności wynosi 32-33%. Substancja wiąże się z białkami osocza. Około 58% leku jest wydalane z organizmu z żółcią, a 35% przez nerki. Hydrochlorotiazyd po spożyciu wchodzi w kontakt z białkami osocza (około 65%). W ciągu 5-10 godzin opuszcza organizm z moczem.

Wskazania i ograniczenia

Lek jest jednym ze składników złożonej terapii w diagnostyce nadciśnienia tętniczego. Wskazania obejmują również:

1. Zmniejszenie ryzyka rozwoju patologii naczyniowych i sercowych.
2. Eliminacja nieprzyjemnych objawów przerostu lewej komory.

Przerost LV serca

Lorista N ma szereg przeciwwskazań, na które należy zwrócić szczególną uwagę przed przyjęciem:

• odwodnienie;
• brak laktozy w organizmie;
• bezmocz;
• niewydolność nerek;
• niskie ciśnienie krwi;
• ciąża;
• indywidualna nietolerancja lub nadwrażliwość na składniki.

Ponadto lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 18 roku życia. W przypadku dny moczanowej, cukrzycy, astmy oskrzelowej, chorób krwi, przyjmowanie leku jest dozwolone, ale pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.

Samoleczenie może pogorszyć sytuację. Przed zażyciem leku musisz wiedzieć, przy jakim ciśnieniu jest przepisywany.

Instrukcja użycia

Lek jest przeznaczony do podawania doustnego, niezależnie od spożycia pokarmu. Dozwolone jest złożone przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi. Dawkowanie zależy od rodzaju patologii.

Zgodnie z instrukcją użytkowania, przy nadciśnieniu tętniczym, dozwolona jest 1 tabletka dziennie. Maksymalna dawka to 2 szt. Konieczność zwiększenia dawki określa lekarz prowadzący.

Przy diagnozowaniu przerostu lewej komory również początkowa dawka dobowa to 50 mg, czyli 1 tabletka. Rano czy wieczorem to nie ma znaczenia.

Pacjenci są zainteresowani tym, czy muszą pić lek do końca życia, czy nie. Aby ciśnienie się unormowało, a objawy choroby ustąpiły, konieczne jest ukończenie pełnego kursu (około 30 dni). Następnie lekarz prowadzący przeprowadzi kolejne badanie i doradzi dalsze działania. W przypadku powtarzających się ataków może być konieczne ponowne obranie kursu.

Ważne jest, aby wziąć pod uwagę interakcje między lekami:

Skutki uboczne i przedawkowanie

Jeśli lek zostanie przyjęty nieprawidłowo, mogą wystąpić niepożądane konsekwencje (tabela 2).

Działania niepożądane mogą również pojawić się w postaci alergicznych wysypek na skórze, którym towarzyszy świąd. W przypadku przedawkowania pacjent doświadcza:

• napady bradykardii / tachykardii;
• gwałtowny spadek ciśnienia krwi;
• hiponatremia;
• hipochloremia.

Kiedy pojawią się pierwsze oznaki przedawkowania, należy skonsultować się ze specjalistą. Pierwsza pomoc w takich przypadkach to płukanie żołądka. Ponadto pacjent będzie wymagał leczenia objawowego.

Analogi

W leczeniu schorzeń sercowo-naczyniowych, a także nadciśnienia tętniczego, stosuje się również substytuty Lorista N. W większości przypadków taka potrzeba wynika z indywidualnej nietolerancji niektórych składników.

Ponadto niektóre analogi są znacznie tańsze niż Lorista N.Lista leków o identycznym mechanizmie działania obejmuje:

1. Co-Sentor (50 mg). Koszt to 130 rubli.
2. (Nr 30). Można go kupić w aptece za 100-110 rubli.
3. Lozap 100 Plus (250 rubli).
4. Simartan-N.

Przed wymianą leku przepisanego przez lekarza należy skonsultować się z nim, aby nie powodować komplikacji.