Valvir - službene upute za uporabu.

Upute za uporabu

Upozorenje!  Informacije se pružaju isključivo radi informiranja. Ova uputa ne smije se koristiti kao vodič za samoizlječenje. Potrebu za imenovanjem, metode i doze lijeka određuje isključivo liječnik.

Opće karakteristike

Međunarodni i kemijski nazivi:  valasiclovir; L-valin-2 - [(2-amino-l, 6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il) metoksi] etil ester, hidroklorid.

Glavna fizikalna i kemijska svojstva:  tablete duguljastog oblika s bikonveksnom površinom, s rizikom, prekrivene filmskom školjkom od bisera, gotovo bijele.

sastojci:  1 tableta sadrži valaciklovir hidroklorid (u smislu 100% bezvodne tvari valaciklovir) 500 mg.

Pomoćne tvari:  mikrokristalna celuloza 101, medicinski polivinilpirolidon niske molekulske mase, aerosil, krospovidon, magnezijev stearat, Sperifil 050, kandurin.

Obrazac za izdavanje

Tablete, obložene.

Farmakoterapijska skupina

Antivirusna sredstva za sustavnu uporabu. Valaciklovir. ATS kod ^ GO5A B 11.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku.

Rezistencija na lijek je vrlo rijetka, a uglavnom u bolesnika s imunodeficijencijom (s infekcijom HIV (HIV  (Virus humane imunodeficijencije) - retrovirus iz roda lentivirusa koji uzrokuje polagano progresivnu bolest - HIV infekciju. Virus zarazi stanice imunološki sustavkao posljedica toga, inhibira se rad imunološkog sustava, razvija se sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), tijelo pacijenta gubi sposobnost obrane od infekcija i tumora)kod pacijenata koji primaju kemoterapija (kemoterapija  - liječenje infektivnih i onkoloških bolesti kemikalijama koje ometaju vitalnu aktivnost patogena ili utječu na tumorske stanice, sprečavajući njihov razvoj  zbog malignih neoplazmi, nakon transplantacije koštane srži). farmakokinetika (farmakokinetika  - dio farmakologije, proučavanje sudbine lijekova u tijelu: apsorpcija, distribucija, biotransformacija i izlučivanje, Brzo se apsorbira iz probavnog trakta oralno (usmeno  - put davanja lijeka kroz usta (per os))  primanje i gotovo potpuno hidrolizirano (formiranje aciklovira i valina). bioraspoloživost (bioraspoloživost - eksponent i stopa ulaska ljekovite tvari u krv iz ukupne primijenjene doze)  - 54%, ne ovisi o unosu hrane. Maksimalna koncentracija valaciklovira u plazma (plazma  - tekući dio krvi u kojem su oblikovani elementi (eritrociti, leukociti, trombociti). Prema promjenama u sastavu krvne plazme dijagnosticiraju se razne bolesti (reumatizam, dijabetes, itd.). Plazma se koristi za proizvodnju lijekova)  krv je opažena u sredini 30 do 60 minuta nakon primjene. C proteini (proteini  - prirodni organski spojevi visoke molekulske mase. Proteini imaju iznimno važnu ulogu: oni su temelj procesa vitalne aktivnosti, uključeni su u izgradnju stanica i tkiva, biokatalizatori (enzimi), hormoni, respiratorni pigmenti (hemoglobini), zaštitne tvari (imunoglobulini) itd.)  plazma veže 15% lijeka. polueliminacije (polueliminacije  (T1 / 2, sinonim za polu-eliminaciju) je vremenski period tijekom kojeg se koncentracija lijeka u krvnoj plazmi smanjuje za 50% od početne razine. Informacije o ovom farmakokinetičkom indeksu potrebne su kako bi se spriječilo stvaranje toksične ili, obrnuto, neučinkovite razine (koncentracije) lijekova u krvi pri određivanju intervala između injekcija)  - 2,5 - 3,3 sata. 45% se izlučuje urinom (u obliku aciklovira i njegovog metabolita 9-karboksimetoksiltilgvanina), s izmetom - 47%. bubreg udaljenost od tla (odobrenje  (čišćenje, čišćenje) - farmakokinetički parametar koji odražava brzinu pročišćavanja krvne plazme od lijeka i označen je simbolom C1)  oko 255 ml / min,

Indikacije za uporabu

Herpes Zoster (Herpes Zoster  - akutna virusna bolest koju uzrokuje herpes zoster  (akutna i postherpetična neuralgija uključivo); infekcije kože i sluznice uzrokovane herpes simplex virusom (primarnim i rekurentnim) genitalni herpes (Genitalni herpes  - Akutna zarazna bolest čovjeka uzrokovana DNA virusom s oštećenjem sluznice genitalnih organa)  uključivo); prevenciju recidiva herpes simplexa (uključujući genitalni herpes). Lijek smanjuje intenzitet i trajanje bolni sindrom (Bolni sindrom  - subjektivni osjećaj koji se javlja zbog utjecaja na tijelo superstrogih ili destruktivnih podražaja. Postoje bolni sindromi glave, lica, usta, leđa itd.)  u infekcija herpesomsmanjuje učestalost boli povezane s zoster, uključujući bol u akutnoj i postherpetičnoj neuralgiji.

Profilaksa Cytomegalo virusne infekcije  na pozadini imunodeficijencije (s HIV infekcijom, transplantacijom organa i koštane srži, kemoterapijom onkoloških bolesti).

Doziranje i primjena

Unutra, bez obzira na obrok. Za liječenje herpesa zostera, odraslim osobama Valavira propisuju se 1000 mg 3 puta dnevno tijekom 7 dana (najveća učinkovitost je zabilježena ako je liječenje započelo u roku od 48 sati nakon pojave prvog osipa).

S jednostavnim herpesom, uključujući genitalni herpes, uključujući i recidiv, 500 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana, s prvom epizodom s teškim trajanjem trajanja terapija (terapija  - 1. Polje medicine koje proučava unutarnje bolesti, jedna od najstarijih i najvažnijih medicinskih specijalnosti. 2. Dio riječi ili izraza koji se koristi za označavanje vrste liječenja (terapija kisikom, hemoterapija - liječenje krvnim pripravcima))  može se produžiti do 10 dana. Prevencija ponovnog pojavljivanja infekcija uzrokovanih herpes simplex virusom: 500 mg 1 puta dnevno propisuje se pacijentima s normalnim imunološkim statusom. Pacijenti imunodeficijencije - 500 mg 2 puta dnevno. Za prevenciju infekcije citomegalovirusom, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina propisuju se u dozi od 2 g 4 puta dnevno što je prije moguće nakon transplantacije. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom smanjuju dozu:

• u bolesnika s herpes zoster klirens kreatinina (Klirens kreatinina  - pokazatelj koji karakterizira brzinu glomerularne filtracije. Razina kreatinina u krvi koristi se za procjenu učinkovitosti bubrega. Klirens kreatinina je količina krvne plazme koja se uklanja iz kreatinina tijekom 1 minute pri prolasku kroz bubrege.  15-30 ml / min se propisuje u dozi od 1000 mg 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - na 1.000 mg dnevno;
• bolesnicima s jednostavnim (uključujući genitalni) herpes s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min propisuju se 500 mg 1 puta dnevno; kako bi se spriječilo ponavljanje herpes simplexa s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min ili hemodijaliza (hemodijaliza  - metoda ekstrarenalnog čišćenja krvi u akutnoj i kroničnoj insuficijenciji bubrega. Tijekom hemodijalize, toksični proizvodi metabolizma se uklanjaju iz tijela, dolazi do normalizacije povreda vode i elektrolita.  - 250 mg 1 put dnevno;
• kako bi se spriječila infekcija citomegalovirusom s klirensom kreatinina 50–75 ml / min, doza se smanjuje na 1,5 g 4 puta dnevno, uz klirens kreatinina 25–50 ml / min
• 1,5 g 3 puta dnevno, s klirensom kreatinina 10-25 ml / min - 1,5 g 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min ili dijalizom - 1,5 g 1 puta dnevno.

Nuspojave

• Probavni trakt: mučnina, proljev (proljev  - brzo izlučivanje tekuće stolice povezane s ubrzanim prolaskom sadržaja crijeva zbog povećane peristaltike, smanjene apsorpcije vode u debelom crijevu i oslobađanja značajne količine upalnih izlučevina u stijenci crijeva), povećanje testova jetre.
• Krvni sustav: rijetko trombocitopenija.
• Alergijske reakcije: osip, urtikarija (urtikarija  - bolest karakterizirana stvaranjem ograničenih ili rasprostranjenih svrabnih plikova na koži i sluznici), svrab (svrab  - modificirani osjećaj boli zbog iritacije živčanih završetaka receptora boli), fotosenzibilizacija, rijetko - angioedem (angioedem  - (angioedem), akutno ograničeno paroksizmalno oticanje tkiva. Quincke edem - reakcija tijela na alergen. Izvana, Quinckeov edem se manifestira u oštro ograničenom tkivnom edemu (uglavnom usnama, kapcima, obrazima), ponekad osip na koži  na mjestu edema, obično bez svrbeža i boli), kratak dah (Kratkoća daha  - neugodan osjećaj otežanog disanja; osjećaj pojačane respiratorne funkcije), Anafilaksija.
• Bubreg: rijetko - pogoršanje funkcije.
• Živčani sustav (Živčani sustav  - skup formacija: receptori, živci, gangliji, mozak. Izvodi percepciju podražaja koji djeluju na organizam, provođenje i obradu pobude koja se pojavljuje u tom procesu, formiranje adaptivnih odgovora. Regulira i koordinira sve funkcije tijela u interakciji s vanjskim okruženjem): vrtoglavica, halucinacije (halucinacije  - to su perceptivni poremećaji u kojima se nalaze predmeti ili fenomeni tamo gdje stvarno nema ničega), vrlo rijetko - koma, uglavnom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
• Ostalo: postoje podaci o pojavi zatajenja bubrega, mikroangiopatija, hemolitička anemija (Hemolitička anemija  - anemija uslijed pojačane hemolize (razaranja crvenih krvnih stanica) koja nastaje zbog defekta strukture membrana eritrocita)  i trombocitopenija.

kontraindikacije

Preosjetljivost na valaciklovir ili aciklovir, druge komponente lijeka. Djeca do 12 godina.

predozirati

U slučaju predoziranja, rizik od nuspojave, U slučaju predoziranja, simptomatske i potporne terapije, hemodijaliza ubrzava izlučivanje lijeka.

Značajke aplikacije

Stariji bolesnici tijekom liječenja trebaju povećati unos tekućine. U bolesnika s bolesti bubrega u. \\ T povijest (povijest  - skup informacija o razvoju bolesti, životnim uvjetima, prošlim bolestima, itd., prikupljenih za uporabu u dijagnostici, prognozi, liječenju, prevenciji  povećava rizik od neuroloških komplikacija. Za bolesnike koji su na hemodijalizi valavir se mora uzeti nakon postupka hemodijalize. U bolesnika s blagom ili umjerenom cirozom jetre nema potrebe za prilagodbom doze. Podaci o uporabi lijeka u djece nisu dostupni.

Trudnoća i dojenje, Iskustvo uporabe za liječenje trudnica i dojilja je ograničeno, treba ga propisati s oprezom (osobito u prvom tromjesečju trudnoće), samo kada očekivana korist terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus. U eksperimentalnim uvjetima aciklovir uzrokuje promjene u timusu i funkcionalnu imunodeficijenciju. Valavir ulazi u majčino mlijeko, pa se lijek koristi s oprezom tijekom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugih mehanizama

Valavir ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i drugih mehanizama.

Interakcija s drugim lijekovima

Znakovi klinički značajne interakcije lijekova nisu utvrđeni. Aciklovir se izlučuje urinom zbog aktivne tubularne sekrecije, pa tako i drugih lijekovikoji se natječu za ovaj mehanizam eliminacije, mogu povećati koncentraciju aciklovira u krvi.

Zimedin, probenecid donekle smanjuje bubrežni klirens aciklovira, ali nema potrebe za prilagodbom doze lijeka.

U kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega i poremećaja središnjeg živčanog sustava.

Pregled proizvoda

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, zaštićenom od svjetla i izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Uvjeti za odmor

Prema receptu.

pakiranje

6 tableta u blister pakiranju. Na 7 blister pakiranja (na b tabletama), u pakiranju. 10 tableta u blister pakiranju u pakiranju.

Proizvođač.Otvoreno dioničko društvo "Farmak".

Lokacija.04080, Ukrajina, Kijev, st. Frunze, 63.

Site.www.farmak.ua

Pripravci sa sličnim aktivnim sastojkom

• Valtrovir - "Arterium"

Ovaj materijal je predstavljen u slobodnom obliku na temelju službenih uputa o medicinskoj uporabi lijeka.

Grupa alata za nukleozidne analoge. Valaciklovir je aciklovir L-valinski ester, stoga je prolijek.

Nakon isisavanja u krv, valaciklovir se gotovo u potpunosti pretvara u aciklovir pod utjecajem hepatičkog enzima valaciklovir hidrolaze. Aciklovir koji se formira iz valaciklovira zauzvrat prodire u stanice inficirane virusom, gdje se pod utjecajem virusnog enzima timidin kinaza pretvara u monofosfat, zatim pod utjecajem staničnih kinaza u difosfat i aktivni trifosfat. Aciklovir trifosfat inhibira DNA polimerazu i time narušava replikaciju DNA virusa. Osim toga, umanjena replikacija virusne DNA može biti rezultat ugradnje aciklovira u njegovu strukturu. Prema tome, visoka selektivnost valaciklovira u odnosu na tkiva zahvaćena virusom je posljedica činjenice da je stupanj I lanca reakcija fosforilacije posredovan enzimom koji proizvodi sam virus.

Aktivni protiv virusa Herpes simplex tipovi 1 i 2, Varicella zoster, citomegalovirus, Epstein-Barr virus, humani herpes virus 6.

farmakokinetika

Nakon oralnog davanja, valaciklovir se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, brzo se i gotovo potpuno pretvara u aciklovir i L-valin pod djelovanjem enzima valaciklovirhidrolaze.

Nakon jedne doze 0,25-2 g C max valaciklovir aciklovir u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega prosječno iznosi 10-37 µmol (2,2-8,3 µg / ml) i postiže se za 1-2 sata.

Biološka raspoloživost aciklovira kada se uzima iz 1 g valaciklovira iznosi 54% i ne ovisi o unosu hrane.

C max valaciklovira u plazmi je samo 4% od razine aciklovira i postiže se u prosjeku 30-100 minuta nakon uzimanja lijeka; nakon 3 h, razina Cmax ostaje ista ili se smanjuje.

Vezanje valaciklovira na proteine ​​plazme vrlo je nisko - 15%.

U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, T 1/2 aciklovira je oko 3 sata.Valaciklovir se izlučuje urinom, uglavnom kao aciklovir (više od 80% doze) i njegov 9-karboksimetoksimetilgvanin metabolit, manje od 1% lijeka se izlučuje nepromijenjeno.

U bolesnika s terminalnim stadijem bubrežne bolesti T 1/2 aciklovir je oko 14 sati.

U kasnoj trudnoći, stalna dnevna AUC nakon uzimanja 1 g valaciklovira bila je više od 2 puta veća od one pri uzimanju aciklovira u dozi od 1,2 g / dan.

Kod primatelja presadaka organa koji primaju valaciklovir u dozi od 2 g 4 puta dnevno, C max aciklovir je jednak ili veći od onog u zdravih dobrovoljaca koji primaju istu dozu valaciklovira, a dnevne vrijednosti AUC su mnogo veće.

svjedočenje

Liječenje i prevencija zarazne bolestiuzrokovane herpesom zoster.

Prevencija infekcije citomegalovirusom koja se razvija tijekom transplantacije organa.

kontraindikacije

Preosjetljivost na valaciklovir, aciklovir.

doza

Za gutanje jedna doza za odrasle je 0,25-2 g. Učestalost liječenja i trajanje liječenja ovise o dokazima.

Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije zahtijevaju režim doziranja.

Nuspojave

Iz probavnog sustava:  mučninu, nelagodu, bol u trbuhu, povraćanje, proljev, anoreksiju; rijetko, prolazno povećanje testova funkcije jetre.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:  glavobolja, umor, vrtoglavica, zbunjenost, halucinacije; rijetko - oslabljena svijest; u nekim slučajevima koma (obično u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili drugim predisponirajućim čimbenicima).

Alergijske reakcije:  rijetko - osip, urtikarija, pruritus, angioedem, anafilaksija.

Ostalo:  rijetko - trombocitopenija, kratkoća daha, disfunkcija bubrega, fotoosjetljivost.

Interakcija lijekova

Aciklovir u nepromijenjenom obliku ulazi u urin kao rezultat aktivne tubularne sekrecije. Bilo koji lijek koji je propisan s njim u isto vrijeme i natječu se za ovaj mehanizam eliminacije, može uzrokovati povećanje koncentracije valaciklovira u plazmi. Cimetidine i lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, kada se primjenjuju nakon uzimanja valaciklovira u dozi od 1 g, povećavaju AUC za aciklovir i smanjuju njegov bubrežni klirens.

Dok su uzimali aciklovir i neaktivni metabolit mofetilmikofenolata (imunosupresiv koji se koristi u transplantaciji), primijećeno je povećanje AUC aciklovira i mofetilmikofenolata.

Uz istovremenu primjenu valaciklovira s lijekovima koji narušavaju funkciju bubrega (uključujući ciklosporin, takrolimus), može doći do pogoršanja bubrežne funkcije.

Posebne upute

Stariji bolesnici tijekom liječenja trebaju povećati količinu unesene tekućine.

Bolesnici s zatajenjem bubrega imaju povećan rizik od razvoja neuroloških komplikacija tijekom uzimanja valaciklovira.

Koristite s oprezom u bolesnika s bolestima jetre.

Kliničko iskustvo s djecom je odsutno.

Trudnoća i dojenje

Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti valaciklovira tijekom trudnoće i dojenja. Primjena u ovoj kategoriji bolesnika moguća je u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Poznato je da se aciklovir, koji je metabolit valaciklovira, izlučuje u majčinom mlijeku u koncentraciji 0,6-4,1 puta većoj od koncentracije u plazmi. T 1/2 aciklovira iz majčinog mlijeka je 2,8 h, što je usporedivo s T 1/2 krvne plazme.

eksperimentalne studije  valaciklovir nije imao teratogenih učinaka kod štakora i zečeva. Kada se daje oralno, valaciklovir nije uzrokovao poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora.

Latinski naziv:Valavir
ATH kod:  J05A B11
Aktivni sastojak:  Valacyclovirum
proizvođač:PJSC "Farmak" (Ukrajina)
Uvjet za otpuštanje ljekarne:  Po receptu

Valavir je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih različitim vrstama patogena herpesa.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje za terapiju:

• Herpes Zoster (Lishaea)
• Zarazne bolesti kože i sluznice uzrokovane patogenom herpes simplexa
• Lipska groznica (labijalni herpes)
• Genitalni herpes (primarni ili rekurentni).

Valavir se također propisuje kako bi se spriječile gore navedene infekcije herpesom i CMV-om, kako bi se spriječilo širenje virusa kroz spolni odnos (sa sigurnim seksualnim praksama).

Lijek daje dobre rezultate u sprječavanju razvoja virusne infekcije u bolesnika koji su bili podvrgnuti presađivanju organa.

Sastav lijeka

Ljekovita svojstva

Terapijski učinak valavira postiže se aktivnom tvari valaciclovir, koji pripada skupini nukleozidnih analoga.

Nakon prodiranja u krv pod djelovanjem jednog od enzima jetre gotovo se potpuno pretvara u aciklovir. Dobivena tvar zauzvrat dobiva pristup zaraženim stanicama, prolazi kroz membranu i pretvara ih u druge spojeve. Ove tvari inhibiraju dio DNA odgovoran za stvaranje virusa.

Valacyclover potiskuje djelovanje nekoliko uzročnika - jednostavnog i herpes zostera, CMV virusa, goveđih boginja, EBV.

Kao dio medpreprat tvari smanjuje intenzitet i trajanje boli, potiskuje razvoj infekcije, smanjuje trajanje bolesti i ubrzava oporavak.

Kada se koristi u prevenciji CMV infekcije nakon transplantacije organa, smanjuje rizik od odbacivanja transplantata (bubrega) i razvoja herpetičkih bolesti uzrokovanih patogenima tipa 1 i tipa 2, vodenih kozica.

U osoba s normalnim radom bubrega, poluživot lijeka traje u prosjeku tri sata.

Oblici oslobađanja

Prosječna cijena: (10 kom.) - 800 rubalja, (42 kom.) - 2521 rubalja.

Lijek je predstavljen u obliku tableta - izdužene tablete, konveksne na obje strane. Na jednoj od površina nalazi se pregradna traka. Premaz je bjelkasta filmska ljuska s treperećim sjajem. Alat je zapakiran u blistre od 6 ili 10 tableta, upakiran s uputama u kutiji od kartona.

Način uporabe

Određivanje doze i učestalost primjene izračunava se za svakog pacijenta pojedinačno - ovisno o težini stanja i karakteristikama njegovog tijela. Proizvođač nudi slijediti upute za uporabu lijeka. Tablete se uzimaju oralno nakon obroka s mnogo tekućine. Cijelo vrijeme terapije potrebno je održavati visoku hidrataciju tijela.

Herpes zoster: u roku od tjedan dana uzmite 2 tablete. tri puta dnevno.

Infekcije izazvane patogenom herpes simplexom:

• Uz normalan imunitet, pijte dva puta dnevno, jednu tabletu tijekom 5-10 dana. Liječenje rekurentnih stanja traje od 3 do 5 dana, treba započeti što je prije moguće, idealno, čak i prije nego se pojave prvi znakovi ili odmah, kao što se pojavljuju naznake mjehurića i boli.
• Groznica na usnama: može se liječiti na dva načina. U prvom slučaju koristi se prethodna shema, ili prvog dana doza se udvostručuje, a interval između doza treba biti najmanje 6 sati, poželjno 12. U narednim danima lijekovi se uzimaju prema standardnoj shemi.
• Da bi se spriječile infekcije, pilule piju 1 jednom svakih 24 sata (u normalnom imunološkom statusu) ili 1 tabletu svakih 12 sati (uz smanjeni imunitet).

Prevencija CMV infekcije

Adolescenti (12+) i odrasli koji su bili podvrgnuti transplantaciji propisani su dugi tijek Valavira (3 mjeseca ili više). Tablete se uzimaju četiri puta dnevno, jedna po jedna. Ako pacijent ima problema s bubrezima, tada se doza prilagođava - smanjuje, ovisno o individualnim indikacijama.

U trudnoći i HB

Osobitosti djelovanja valaciklovira na fetalni razvoj nisu dovoljno proučavane, budući da je provedeno samo nekoliko studija na maloj skupini žena. Stoga je uporaba Valavira tijekom trudnoće nepoželjna. Može ga se imenovati samo u slučaju hitne potrebe i nemogućnosti zamjene drugim lijekovima, a tijek terapije mora kontrolirati liječnik.

Upotreba lijekova tijekom dojenja također se ne preporučuje, budući da se aciklovir, metabolit aktivne tvari, izlučuje u mlijeko i prelazi u dijete. Iz tog razloga, tijekom valavira, HB treba napustiti kako bi se beba zaštitila od nepotrebnih lijekova.

kontraindikacije

Valavir ne smiju uzimati osobe koje su alergične na komponente, trudnice i dojilje, djeca mlađa od 12 godina.

Mjere opreza

Kada liječite Valavir, pijte puno vode, jer nedovoljan unos tekućine smanjuje učinkovitost lijeka.

Ako je pacijent imao transplantaciju koštane srži ili bubrega, tada bi trebao obavijestiti liječnika prije propisivanja Valavira.

Starije osobe i osobe koje boluju od bolesti bubrega zahtijevaju prilagodbu lijeka kako bi se izbjeglo predoziranje i razvoj komplikacija.

Ako primjena Valavira s herpes zoster-om nije rezultirala očekivanim rezultatom, može biti potrebna intravenozna primjena antivirusnih lijekova. To vrijedi i za bolesnike s herpetičkim infekcijama oka, smanjenim imunitetom i rizikom od širenja oblika bolesti.

Kod propisivanja predoziranja lijekom za liječenje CMV infekcije potrebno je stalno pratiti rad bubrega i, ovisno o dokazima, regulirati broj uzetih lijekova.

Interakcije među lijekovima

Još nema podataka o izobličenju ljekovita svojstva  Valavir i drugi lijekovi kada se koriste zajedno.

Aciklovir se izlučuje urinom u gotovo nepromijenjenom obliku. Ako se u liječenju koriste bilo kakvi lijekovi koji utječu na rad bubrega, to može pridonijeti povećanju koncentracije tvari u krvi i, prema tome, predoziranju.

U slučaju terapije visokim dozama lijeka, mora se paziti na primjenu lijekova koji se također izlučuju putem bubrega. Kao posljedica konkurencije, povećat će se ne samo opterećenje organa, nego će se povećati i sadržaj aktivnih tvari i njihovih metabolita u krvi. To se odnosi na pripravke koji sadrže mofetilmikofenolat, ciklosporin, takrolimus.

Nuspojave

Liječenje Valavirom može biti popraćeno nuspojavama:

• boli glava
• Mučnina, napadi povraćanja
• Hematopoetski poremećaj (leukopenija, trombocitopenija)
• Anafilaktičke reakcije
• Kratkoća daha, kratak dah
• Bolovi u trbuhu
• proljev
• Kožne reakcije (osip, svrbež), preosjetljivost dermisa na sunčevu svjetlost i UV zračenje
• angioedem
• Poremećaj funkcije bubrega.

Mogu se pojaviti osobe s bolestima bubrega ili predispozicijom za njih, osim gore navedenih simptoma

• vrtoglavica
• zbunjenost
• hypererethism
• Kognitivno oštećenje
• Tresući udovi
• Napadi (u teškim slučajevima nije isključen razvoj kome).

Nuspojave su reverzibilne, najvećim dijelom prolaze samostalno - nakon otkazivanja lijeka. Međutim, ako se stanje pogorša nakon uzimanja tableta, to treba prijaviti liječniku kako bi se isključio razvoj ozbiljnih stanja.

predozirati

Nakon uzimanja predoziranja valavirom može doći do intoksikacije. Njezini simptomi su:

• Mučnina, povraćanje
• Zatajenje bubrega, akutni neuspjeh
• zbunjenost
• Neadekvatno ponašanje
• Gubitak kognitivne funkcije
• Koma.

Razlozi intoksikacije mogu biti ne samo višak potrebne doze lijeka, nego i unos Valavira bez uzimanja u obzir bolesnikovog oštećenja bubrega ili starijih osoba. Za ovu kategoriju osoba potrebno je smanjiti normu lijeka, jer se zbog lošeg funkcioniranja organa povećava vrijeme odvikavanja lijeka, što pridonosi povećanju njegove koncentracije u krvi.

Ako pacijent ima znakove predoziranja, odmah potražite liječničku pomoć. Hemodijaliza se obično koristi za ublažavanje trovanja.

Uvjeti skladištenja

Lijek zadržava svoja svojstva 3 godine nakon oslobađanja. Čuvajte na tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja ne smije biti viša od 25 ° C.

analoga

Budući da je Valavir lijek na recept, u ​​njegovu zamjenu treba uključiti samo stručnjaka.

Valvira

ACTAVIS (Island)

cijena:  500 mg № 10 - 731 rubalja., № 42 kom. - 1934 rubalja, 1000 mg №7 - 784 rubalja.

Lijek se temelji na valaccyloviru. Dizajniran za liječenje raznih herpetičkih infekcija. Odobreno za uporabu od 12 godina.

Dostupno u tabletama s 500 i 1000 mg aktivne tvari. Alat je pakiran u 7 ili 10 komada u blistre, pakiranja su dostupna sa 7, 10 ili 42 tablete.

Imenovanja, kontraindikacije i način uporabe identični su Valaviru.

Pros:

• efikasnost
• Dobra kvaliteta.

nedostaci:

• Visoka cijena

KRKA, d.d. (Slovenija)

cijena:  Tablica. (20 kom.) - 227 rubalja., Liof. (5 kom.) - 1462 rubalja, mast (5 g) - 779 rubalja.

Antivirusno sredstvo sadrži aktivne tvari  aciklovir. Koristi se za liječenje infekcija izazvanih uzročnicima herpesa simpleksa, varičela, CMV. Dostupan je u nekoliko farmaceutskih oblika koji se mogu koristiti za liječenje pacijenata različitih dobnih kategorija.

• Tablete sadrže 200 mg aciklovira, mogu se koristiti od 2 godine.
• Liofilizat za infuzijske otopine - 250 mg. Injekcije su dopuštene od 3 mjeseca starosti, mogu se koristiti za novorođenčad.
• Krema: 1 g - 50 mg aciklovira.
• Oftalmološka mast: u 1 g - 30 mg.

Pros:

• Dobra pomoć
• Mast i krema koriste se štedljivo.
• Herpes se može liječiti izvana i iznutra.

nedostaci:

• Visoka cijena

Sastav lijeka Valavir

tablica. p / oko 500 mg konture. stanica. up., № 42 284,34 UAH.

Valaciklovir 500 mg

Ostali sastojci: mikrokristalna celuloza 101, niskomolekularni medicinski polivinilpirolidon, aerosil, krospovidon, magnezijev stearat, sepyfilm 050, kanturin (srebrni sjaj).

Oblik doziranja

Farmakološka svojstva

Brzo se apsorbira iz probavnog trakta nakon oralne primjene i gotovo se potpuno hidrolizira (formira aciklovir i valin). Biološka raspoloživost - 54%, ne ovisi o unosu hrane. Maksimalna koncentracija valaciklovira u krvnoj plazmi opažena je u sredini 30-60 minuta nakon primjene. 15% lijeka je vezano za proteine ​​plazme. Vrijeme poluživota je 2,5–3,3 sata, 45% se izlučuje u urinu (kao aciklovir i njegov metabolit 9-karboksimetoksi-titilguanin), s izmetom od 47%. Bubrežni klirens je oko 255 ml / min.

Indikacije za uporabu Valavira

kontraindikacije

Upozorenja prilikom korištenja

U bolesnika s poviješću bubrežne bolesti povećava se rizik od neuroloških komplikacija.

Za bolesnike koji su na hemodijalizi valavir treba uzimati nakon postupka hemodijalize.

Bolesnici s cirozom jetre blage ili umjerene težine ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Lijek u eksperimentalnim uvjetima uzrokuje promjene u timusu i funkcionalnu imunodeficijenciju.

Podaci o upotrebi lijeka kod djece to ne čine.

Iskustvo s primjenom lijeka tijekom trudnoće i dojenja je ograničeno. Vovir prodire u majčino mlijeko, pa liječnik treba odlučiti o primjeni lijeka tijekom dojenja. Lijek se mora koristiti s oprezom (osobito u prvom tromjesečju trudnoće) i to samo onda kada očekivana korist terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilima i drugim mehanizmima.

Interakcija s lijekovima

Aciklovir se izlučuje urinom kroz aktivnu tubularnu sekreciju, tako da drugi lijekovi koji se natječu za ovaj mehanizam eliminacije mogu povećati koncentraciju aciklovira u krvi.

Zimedine, probenecid smanjuju bubrežni klirens aciklovira, ali prilagodba doze lijeka nije potrebna.

U kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega i CNS-a.

Doziranje i primjena Valavira

Kod jednostavnog herpesa, uključujući genitalije, uključujući i recidiva, 500 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana (u prvoj epizodi s teškim tijekom, trajanje terapije može se produžiti na 10 dana). Prevencija ponovnog pojavljivanja infekcija uzrokovanih herpes simplex virusom: 500 mg 1 puta dnevno propisuje se pacijentima s normalnim imunološkim statusom. Pacijenti imunodeficijencije - 500 mg 2 puta dnevno. Za prevenciju infekcije citomegalovirusom, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina propisuju se u dozi od 2 g 4 puta dnevno što je prije moguće nakon transplantacije.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom smanjuju dozu:

Bolesnici s herpes zosterom s klirensom kreatinina od 15–30 ml / min propisuju 1000 mg 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min - 1000 mg dnevno;

Bolesnici s jednostavnim (uključujući genitalni) herpes s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min propisuju 500 mg 1 puta dnevno; kako bi se spriječilo ponavljanje herpes simplexa s klirensom kreatinina manjim od 15 ml / min ili hemodijalizom, 250 mg jednom dnevno;

Kako bi se spriječila infekcija citomegalovirusom s kreatininskim klirensom 50–75 ml / min, doza se smanjuje na 1,5 g 4 puta dnevno, uz klirens kreatinina 25–50 ml / min - 1,5 g 3 puta dnevno, uz klirens kreatinina 10– 25 ml / min - 1,5 g 2 puta dnevno, s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min ili dijalizom - 1,5 g 1 puta dnevno.

Nuspojave

Krvni sustav: rijetko trombocitopenija.

Alergijske reakcije: osip, urtikarija, svrbež, fotoosjetljivost, rijetko angioedem, kratkoća daha, anafilaksija.

Bubreg: rijetko - pogoršanje funkcije.

Živčani sustav: vrtoglavica, halucinacije, vrlo rijetko - koma, uglavnom u bolesnika s zatajenjem bubrega.

Ostali: postoje dokazi o pojavi zatajenja bubrega, mikroangiopatija, hemolitička anemija i trombocitopenija.

predozirati

Uvjeti skladištenja

Catad_pgroup Antivirus za Herpes

Valvir - službene upute za uporabu

UPUTE
o uporabi lijeka za medicinsku uporabu

Registracijski broj: LP-001723

Trgovački naziv lijeka: VALVIR

međunarodna generičko ime  (INN): valaciklovir

Oblik doziranja: film obložene tablete

struktura
1 tableta, obložena filmom, sadrži:
aktivni sastojak:  valaciklovir hidroklorid hidrat 611,70 mg ili 1223,40 mg, što odgovara 500 mg ili 1000 mg valaciklovira;
pomoćne tvari:  mikrokristalinična celuloza 59.60 / 119.20 mg, povidon-K30 24.50 / 49.00 mg, magnezijev stearat 4.20 / 8.40 mg;
premaz filma:  Opadry white Y-5-7068 (ZSR hipromeloza 7,35 / 14,7 mg, 6,3 / 12,6 mg hiperroloza, titanov dioksid 4,2 / 8,4 mg, makrogol / PEG 400 2,1 / 4, 2 mg, hipromeloza 50cP 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.

opis
Tablete 500 mg: ovalne bikonveksne tablete bijele ili gotovo bijele boje s oznakom VC2 na jednoj strani.
1000 mg tablete: ovalne bikonveksne tablete bijele ili gotovo bijele boje s oznakom VC3 na jednoj strani.

Farmakoterapijska skupinaantivirusno sredstvo

ATX kod: J05AB11

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Antivirusni lijek. Valaciklovir se kod ljudi brzo i potpuno pretvara u aciklovir i L-valin pod utjecajem valaciklovir hidrolaze. In vitro aciklovir ima specifičnu inhibitornu aktivnost protiv Herpes simplex tipova 1 i 2, Varicella zoster i Epstein-Barr virusa, citomegalovirusa (CMV) i humanog herpes virusa tipa 6. Aciklovir inhibira sintezu virusne deoksiribonukleinske kiseline (DNA) odmah nakon fosforilacije i transformacije u aktivni oblik  Aciklovir trifosfat. Prvi stupanj fosforilacije pojavljuje se uz sudjelovanje virus-specifičnih enzima. Za viruse Herpes simplex, Varicella zoster i Epstein-Barr, ovaj enzim je virusna timidin kinaza, koja je prisutna u stanicama inficiranim virusom. Djelomična selektivnost fosforilacije zadržana je u CMV-u i posredovana je pomoću UL 97 fosfotransferaznog genskog produkta, a aktivacija aciklovira pomoću specifičnog virusnog enzima uvelike objašnjava njegovu selektivnost.
Proces fosforilacije aciklovira (konverzija iz mono u trifosfat) završava se staničnim kinazama. Aciklovir trifosfat kompetitivno inhibira virusnu DNA polimerazu i, budući da je analog nukleozida, integrira se u virusnu DNA, što dovodi do obvezujućeg (potpunog) lomljenja lanca, prekidanja sinteze DNA i, stoga, blokiranja virusne replikacije.
Virusi herpes simplexa i varicella zoster s smanjenom osjetljivošću na valaciklovir su izuzetno rijetki (manje od 0,1%) u bolesnika s imunitetom, ali se ponekad mogu naći u bolesnika s teškim poremećajima imuniteta, na primjer, s transplantacijom koštane srži, u onih koji primaju kemoterapiju za maligne neoplazme i one zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Rezistencija je uzrokovana nedostatkom timidin kinaze virusa, što dovodi do prekomjernog širenja virusa u domaćinu. Ponekad je smanjenje osjetljivosti na aciklovir posljedica pojave virusnih sojeva s povredom strukture virusne timidin kinaze ili DNA polimeraze. Virulentnost ovih sorti virusa nalikuje na divlju vrstu.
farmakokinetika
Valaciklovir i aciklovir imaju slične farmakokinetičke parametre nakon oralne primjene.
usisavanje
Nakon oralnog uzimanja, valaciklovir se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), brzo i gotovo potpuno preveden u aciklovir i L-valin. Ova transformacija katalizirana je enzimom valaciklovirhidrolaza, izoliranim iz ljudske jetre.
Nakon jedne doze od 0,25-2 g valaciklovira, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) aciklovira u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega je u prosjeku 10–37 μmol / L (2,2–8,3 µg / ml), a medijan vremena do te koncentracije je 1 - 2 sata
Kada uzimate valaciklovir u dozi od 1 g biodostupnost aciklovira iznosi 54% i ne ovisi o unosu hrane.
Cmax valaciklovira u plazmi je samo 4% koncentracije aciklovira i postiže se u prosjeku 30-100 minuta nakon uzimanja lijeka; nakon 3 h, razina Cmax ostaje ista ili se smanjuje.
distribucija
Stupanj vezivanja aciklovira za proteine ​​plazme vrlo je nizak - oko 15%. Aciklovir se brzo distribuira kroz tjelesna tkiva, posebno u jetru, bubrege, mišiće i pluća. Također prodire u tajnu vagine, cerebrospinalnu tekućinu i herpetičku tekućinu.
uzgajanje
U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, poluživot (T1 / 2) aciklovira nakon jednokratne doze i ponavljane primjene je oko 3 sata.Valaciklovir se izlučuje urinom, uglavnom kao aciklovir (više od 80% doze) i njegov metabolit 9-karboksimetoksimetilgvanina, nepromijenjen oblik se pojavljuje manje od 1% lijeka.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s krajnjim stadijem zatajenja bubrega T1 / 2 aciklovir je približno 14 sati.
Farmakokinetika aciklovira u velikoj mjeri nije narušena u bolesnika zaraženih virusima Herpes simplex i Varicella zoster, kao i kod starijih bolesnika i bolesnika s cirozom jetre.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, Cmax aciklovira je otprilike dvostruko veći nego u zdravih bolesnika, a T1 / 2 aciklovira se povećava 5 puta, a aciklovir, glavni metabolit valaciklovira, izlučuje se u majčino mlijeko. Nakon primjene valaciklovira peroralno u dozi od 500 mg Cmax aciklovira u majčinom mlijeku 0,5-2,3 puta (u prosjeku 1,4 puta) prekoračene su odgovarajuće koncentracije u majčinoj plazmi. Omjer površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) aciklovira u majčinom mlijeku prema AUC aciklovira u majčinoj plazmi bio je 1,4-2,6 (prosjek 2,2). Prosječna koncentracija aciklovira u majčinom mlijeku je 2,24 µg / ml. Prilikom imenovanja majke valaciklovira u dozi od 500 mg, 2 puta dnevno, dijete će biti izloženo istom učinku aciklovira kao i kada se uzima oralno u dozi od oko 0,61 mg / kg / dan. T1 / 2 aciklovir iz majčinog mlijeka je isti kao i iz krvne plazme. Valaciklovir u nepromijenjenom obliku nije otkriven u majčinoj plazmi, majčinom mlijeku ili mokraći djeteta.
U kasnim stadijima trudnoće, stalna dnevna AUC nakon uzimanja 1 g valaciklovira bila je više od 2 puta veća od one pri uzimanju aciklovira u dozi od 1,2 g na dan. Tijekom trudnoće, farmakokinetičke karakteristike valaciklovira se ne mijenjaju.
Uzimanje valaciklovira u dozi od 1 g i 2 g ne remeti raspodjelu i farmakokinetičke parametre valaciklovira u bolesnika zaraženih HIV-om u usporedbi sa zdravim pojedincima.
Kod primatelja presađivanja organa koji primaju valaciklovir u dozi od 2 g 4 puta dnevno, Cmax aciklovira je jednaka ili veća od one kod zdravih dobrovoljaca koji primaju istu dozu lijeka, a njihove dnevne vrijednosti AUC su mnogo veće.

Indikacije za uporabu

• liječenje herpesa zostera;
• liječenje i prevenciju ponovnog pojavljivanja infekcija kože i sluznica uzrokovanih virusom herpes simplexa (uključujući novodijagnosticirani i ponavljajući genitalni herpes);
• liječenje labijalnog herpesa;
• smanjenje infekcije genitalnim herpesom zdravog partnera, ako se uzima kao supresivna terapija u kombinaciji sa sigurnim seksom;
• prevencija citomegalovirusne infekcije koja se javlja tijekom transplantacije organa (smanjuje ozbiljnost reakcije akutnog odbacivanja transplantata u bolesnika s transplantacijom bubrega, razvoj oportunističkih infekcija i drugih virusnih infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex i Varicella zoster) u odraslih i djece starije od 12 godina.

kontraindikacije
Preosjetljivost na valaciklovir, aciklovir i druge komponente lijeka, klinički izraženi oblici HIV infekcije sa sadržajem C04 + limfocita manjim od 100 / μl, transplantacija koštane srži, transplantacija bubrega, dobi djece  (do 12 godina s CMV, do 18 godina - prema drugim pokazateljima).
Uz skrb: zatajenje jetre (visoke doze lijeka), zatajenje bubrega, trudnoća, dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Primjena tijekom trudnoće je moguća ako očekivani učinak terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus (informacije o uporabi tijekom trudnoće nisu dovoljne).
Aciklovir, glavni metabolit valaciklovira, izlučuje se u majčino mlijeko.
Kod terapije valaciklovirom je dojenje moguće ako očekivani učinak terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za dijete.

Doziranje i primjena
Unutar. Odrasli.
Herpes zoster - 1000 mg 3 puta dnevno tijekom 7 dana.
Herpes simplex - 500 mg 2 puta dnevno. U slučaju recidiva, tečaj bi trebao biti 3 ili 5 dana. U prvoj epizodi s teškim tijekom, trajanje liječenja može se produžiti do 10 dana (s relapsima, idealno je propisati Valvir u prodromalnom razdoblju ili kada se pojave prvi simptomi bolesti, tj. Trnci, svrbež, peckanje).
Za liječenje labijalnog herpesa, primjena lijeka u dozi od 2 g djeluje 2 puta u roku od 1 dana: drugu dozu treba uzeti približno 12 sati (ali ne ranije od 6 sati) nakon prve doze (nemojte koristiti ovaj režim doziranja dulje od 1 dana, budući da, kao što je prikazano, to ne pruža dodatne kliničke koristi).
Prevencija recidiva infekcija uzrokovanih virusom herpes simplexa: u bolesnika sa očuvanim imunitetom - 500 mg 1 put dnevno; s vrlo čestim recidivima (10 ili više godišnje) - 250 mg 2 puta dnevno; za odrasle bolesnike s imunodeficijencijom - 500 mg 2 puta dnevno. Trajanje tečaja - 4-12 mjeseci.
Prevencija infekcije genitalnim herpesom zdravog partnera: zaražene heteroseksualne odrasle osobe sa sačuvanim imunitetom i brojem pogoršanja do 9 godišnje - 500 mg jednom dnevno tijekom 1 godine ili više, svaki dan uz redoviti seksualni život, s nepravilnim seksualnim kontaktima. započeti 3 dana prije navodnog spolnog odnosa (podaci o prevenciji infekcije u drugim populacijama bolesnika nisu dostupni). Prevencija infekcije citomegalovirusom: odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 2 g 4 puta dnevno (što je prije moguće nakon transplantacije). Trajanje tečaja je 90 dana, ali u bolesnika s visokim rizikom liječenje može biti duže. Preporučuje se smanjenje doze lijeka Valvira kod bolesnika sa značajnim smanjenjem funkcije bubrega (vidi tablicu).

stol
Valvirov režim doziranja za različite terapeutske indikacije, ovisno o klirensu kreatinina

• Bolesnicima na hemodijalizi preporuča se uzimanje Valvira odmah nakon završetka hemodijalize u istoj dozi kao i kod bolesnika s CC manjim od 15 ml / min.
• Pacijentima na dijalizi Valvir treba propisati nakon završetka hemodijalize.
• Često je potrebno odrediti QC, osobito u razdobljima kada se bubrežna funkcija naglo mijenja, primjerice odmah nakon transplantacije ili presađivanja transplantata. U ovom slučaju, doza Valvira se prilagođava u skladu s pokazateljima QA.
• Disfunkcija jetre: u slučaju blage i umjerene ciroze jetre (održava se sintetska funkcija jetre), prilagodba doze nije potrebna. Farmakokinetički podaci u bolesnika s teškom cirozom jetre (s oštećenom sintetskom funkcijom jetre i prisutnošću šantova između portalnog sustava i općeg krvožilnog sloja) također ne ukazuju na potrebu za prilagodbom doze Valvira, ali je iskustvo s njegovom kliničkom upotrebom u ovoj patologiji ograničeno.
• U starijih osoba, prilagodba doze nije potrebna, osim kod značajnog oštećenja bubrežne funkcije. Potrebno je održavati odgovarajuću vodno-elektrolitsku ravnotežu.

Nuspojave
Najčešće se pojavljuju nuspojave  s primjenom valaciklovira: glavobolja i mučnine, ozbiljnije nuspojave: trombotični trombocitopenični purpura / hemolitički uremički sindrom, akutno zatajenje bubrega i neurološki poremećaji.
Neželjene reakcije navedene su u nastavku prema klasifikaciji glavnih sustava i organa i učestalosti pojavljivanja: vrlo često - ≥1 / 10; često - ≥1 / 100 ili<1/10; иногда - ≥1/1000 или <1/100; редко - 1/10000 или <1/1000; очень редко - <1/10000.Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.
Sa strane krvi i limfnog sustava:  vrlo rijetko - leukopenija (uglavnom u bolesnika sa smanjenim imunitetom), trombocitopenija.
Od strane imunološkog sustava:  vrlo rijetko - anafilaksija.
Poremećaji mentalnog i živčanog sustava:  često - glavobolja; ponekad agitacija, uključujući agresivno ponašanje; rijetko - vrtoglavica, zbunjenost, halucinacije, mentalni pad; vrlo rijetko - uzbuđenje, tremor, ataksija, dizartrija; psihotični simptomi, uključujući maniju; depresija, konvulzije, encefalopatija, koma. Ovi simptomi su reverzibilni i obično se promatraju u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u usporedbi s drugim bolestima. U bolesnika s transplantiranim organom, koji primaju visoke doze valaciklovira (8 g / dan) za prevenciju CMV infekcije, neurološke reakcije se razvijaju češće nego kod primanja manjih doza.
Na dijelovima respiratornih i medijastinalnih organa:  ponekad i dispneja.
Iz kože i potkožnog tkiva:  ponekad - osip, uključujući manifestacije fotosenzitivnosti; rijetko - svrbež.
Alergijske reakcije:  vrlo rijetko - urtikarija, angioedem.
Iz mokraćnog sustava:  rijetko oštećena bubrežna funkcija; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, bubrežna kolika (može biti povezana s oštećenjem funkcije bubrega).
Ostalo:  u bolesnika s teškim poremećajem imuniteta, osobito u bolesnika s naprednim stadijem sindroma stečene imunodeficijencije, koji dugo vremena primaju visoke doze valaciklovira (8 g / dan), bilo je slučajeva zatajenja bubrega, mikroangiopatske hemolitičke anemije i trombocitopenije (ponekad u kombinaciji). Slične komplikacije zabilježene su u bolesnika s istim bolestima, ali nisu primali valaciklovir.
Nije moguće utvrditi učestalost manifestacija nekih nuspojava prema dostupnim podacima.
Od osjetila:  oštećenje vida.
Sa strane krvotvornih organa:  neutropenija, aplastična anemija, leukoplastični vaskulitis, trombotična trombocitopenična purpura.
Na dijelu kože:  multiformni eritem.
Laboratorijski pokazatelji:  smanjenja hemoglobina, hiperkreatininemije.
Ostalo:  dismenoreja, artralgija, nazofaringitis, respiratorne infekcije, oticanje lica, visoki krvni tlak, tahikardija, umor; osim toga u djece - vrućica, dehidracija, rinoreja.

predozirati
Trenutno, predoziranje valaciklovirom je nedovoljno.
simptomi:  Pojedinačno predoziranje aciklovirom do 20 g, koje je djelomično apsorbirano iz gastrointestinalnog trakta, nije bilo praćeno toksičnim učinkom lijeka. Kada se primjenjuju unutar nekoliko dana ultra-visokih doza aciklovira, razvija se mučnina, povraćanje, glavobolja, konfuzija; s / u uvodu - povećanje koncentracije serumskog kreatinina, razvoj zatajenja bubrega, zbunjenost, halucinacije, agitacija, konvulzije, koma.
obrada:  Bolesnike treba pažljivo pratiti na znakove toksičnih učinaka. Hemodijaliza značajno poboljšava uklanjanje aciklovira iz krvi i može se smatrati metodom izbora kod liječenja bolesnika s predoziranjem valaciklovirom.

Interakcija s drugim lijekovima
Klinički značajne interakcije nisu utvrđene.
Zimetidin i probenecid nakon uzimanja 1 g valaciklovira povećavaju AUC aciklovira, smanjujući njegov bubrežni klirens (međutim, prilagodba doze valaciklovira nije potrebna zbog širokog terapeutskog indeksa aciklovira).
Potrebno je paziti u slučaju istovremene primjene valaciklovira u visokim dozama (4 g / dan) i lijekova koji se natječu s aciklovirom za eliminacijski put (posljednji se eliminira s urinom nepromijenjenim kao rezultat aktivne tubularne sekrecije), budući da postoji potencijalna prijetnja povećanja plazme ili jednog ili oba lijeka ili njihovih metabolita.
Uz istovremenu primjenu aciklovira s mofetilmikofenolatom, zabilježeno je povećanje AUC prvog i neaktivnog metabolita drugog.
Potrebno je također paziti pri kombiniranju valaciklovira u visokim dozama (4 g / dan i više) s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega (na primjer, ciklosporin, takrolimus).

Posebne upute
Uzimanje lijeka u visokim dozama u dugim vremenskim razdobljima u uvjetima izražene imunodeficijencije (transplantacija koštane srži, klinički izraženi oblici HIV infekcije, transplantacija bubrega) dovelo je do razvoja trombocitopenijske purpure i hemolitičkog uremijskog sindroma do smrtnog ishoda. Ako se pojave nuspojave središnjeg živčanog sustava (uključujući agitaciju, halucinacije, konfuziju, delirijum, napade i encefalopatiju), lijek se poništava.
Bolesnici s rizikom od dehidracije, osobito starijih bolesnika, tijekom razdoblja liječenja Valvirom trebaju osigurati adekvatnu hidrataciju tijela. Bolesnici s zatajenjem bubrega imaju povećan rizik od razvoja neuroloških komplikacija.
U slučaju nenormalne funkcije jetre u bolesnika s blagom ili umjerenom cirozom jetre (održava se sintetska funkcija jetre) nije potrebno prilagoditi dozu lijeka Valvir. U ispitivanju farmakokinetike u bolesnika s teškom cirozom jetre (s povredom sintetske funkcije jetre i prisutnošću šantova između sustava portala i zajedničkog krvožilnog sloja) također nema dokaza o potrebi ispravljanja režima doziranja; međutim, kliničko iskustvo s primjenom lijeka Valvir kod tih bolesnika je ograničeno. Nema podataka o primjeni lijeka Valvir u visokim dozama (4 g / dan ili više) u bolesnika s bolestima jetre, pa biste trebali biti oprezni u propisivanju lijeka u visokim dozama ove kategorije bolesnika.
Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze, osim u slučajevima značajnog oštećenja bubrežne funkcije. Potrebno je održavati odgovarajuću vodno-elektrolitsku ravnotežu.
Posebne studije djelovanja lijeka Valvir u bolesnika s transplantacijom jetre nisu provedene. Međutim, pokazalo se da profilaktička primjena visokih doza aciklovira smanjuje infekciju citomegalovirusom. Supresivna terapija s Valvirom smanjuje rizik prijenosa genitalnog herpesa, ali je ne isključuje u potpunosti i ne dovodi do potpunog izlječenja. Tijekom terapije Valvirom bolesnik mora poduzeti mjere kako bi osigurao sigurnost partnera tijekom spolnog odnosa.
Primjena u pedijatriji
Nedostaje iskustvo s kliničkom upotrebom lijeka u djece.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i / ili drugih mehanizama
Potreban je oprez u slučaju nuspojava koje utječu na brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje
Tablete, filmom obložene 500 mg i 1000 mg.
Tablete 500 mg: 10 ili 14 tableta u blisterima od PVC / aluminijske folije. Na 1 blister (na 10 tableta) ili na 3 blistera (na 14 tableta) zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj kutiji.
1000 mg tablete: 7 tableta u PVC mjehurima / aluminijskoj foliji. Na 1 ili 4 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti
18 mjeseci.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor
Recept.

proizvođač
AKTAVIS, Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Island.

Žalbe potrošača poslane
LLC "Actavis"
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18