Aspirin Cardio - navodila za uporabo, indikacije za zdravljenje in preprečevanje, dnevni odmerek in analogi. Aspirin kardio - navodila za uporabo Aspirin kardio 75 mg navodila za uporabo

Sestava

1 tableta zdravila ASPIRIN® CARDIO vsebuje 100 mg acetilsalicilne kisline kot zdravilne učinkovine.
pomožne snovi: celuloza, prah, koruzni škrob; lupina: metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1), polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, smukec, trietil citrat.

Opis

Bele obložene okrogle bikonveksne tablete.

Farmakoterapevtska skupina

Zaviralci agregacije trombocitov, razen heparina.
Koda ATC: B01AC06.

farmakološki učinek

Farmakodinamika
Mehanizem antitrombocitnega delovanja acetilsalicilne kisline (ASA) temelji na ireverzibilnem zaviranju ciklooksigenaze (COX-1), zaradi česar je sinteza tromboksana Ar blokirana in agregacija trombocitov zavirana. Ta učinek je dolgoročen in običajno traja celotno osemdnevno obdobje trombocitov.
Acetilsalicilna kislina zavira tvorbo prostaciklina (prostaglandin, ki ima lastnost spodbujanja agregacije trombocitov in vazokonstriktornega delovanja) v endotelijskih celicah žilnih sten. Ta učinek je začasen.
Ko se koncentracija acetilsalicilne kisline v krvi zmanjšuje, se v jedrnih endotelijskih celicah ponovno začne proizvajati prostaciklin.
Posledično enkratna uporaba majhnega odmerka (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
ASA deluje tudi protivnetno, analgetično in antipiretično.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se ASA hitro in v celoti absorbira iz prebavil (GIT). ASA se delno presnovi med absorpcijo. Med absorpcijo in po njej se ASA pretvori v glavni presnovek - salicilno kislino, ki se presnavlja predvsem v jetrih pod vplivom encimov, pri čemer nastajajo presnovki, kot so fenil salicilat, glukuronid salicilat in salicilurna kislina, ki jih najdemo v številnih tkivih in v urinu.
Glede na sestavo je absorpcija acetilsalicilne kisline po peroralnem dajanju hitra in popolna. Preostali acetilni del acetilsalicilne kisline se delno hidrolitično razgradi med prehodom skozi sluznice prebavil. Pri ženskah je presnovni proces počasnejši (manjša aktivnost encimov v krvnem serumu). Najvišja koncentracija ASA v krvni plazmi se doseže v 10-20 minutah po zaužitju, salicilna kislina - po 0,3-2 urah. Ker so tablete prevlečene s kislinsko odporno membrano, se ASA sprošča ne v želodcu (membrana učinkovito blokira raztapljanje zdravila v želodcu), temveč v alkalnem mediju dvanajstnika. Tako se absorpcija ASA v obliki enterično obloženih tablet upočasni za 3-6 ur v primerjavi z običajnimi (brez takšne prevleke) tabletami.
Izločanje salicilne kisline je odvisno od odmerka, saj je njen metabolizem omejen z zmožnostmi encimskega sistema. Razpolovni čas je od 2-3 ur pri uporabi ASA v majhnih odmerkih in do 30 ur pri uporabi zdravila v velikih odmerkih. Za razliko od drugih salicilatov se pri večkratnem dajanju zdravila nehidrolizirani ASK ne kopiči v krvnem serumu. Salicilna kislina in njeni presnovki se izločajo skozi ledvice.
Razpolovni čas acetilsalicilne kisline je le nekaj minut; razpolovni čas salicilne kisline je 2 uri po zaužitju odmerka 0,5 g acetilsalicilne kisline in 4 ure po dajanju 1 g; po enkratnem odmerku 5 g se razpolovni čas podaljša na 20 ur.
ASA in salicilna kislina se močno vežeta na beljakovine krvne plazme (od 49 do 70% - ASA, od 66% do 98% - salicilna kislina) in se hitro porazdelita v telesu. Salicilna kislina prehaja skozi placento in se izloča v materino mleko.
Po jemanju acetilsalicilne kisline so v cerebrospinalni tekočini in sinovialni tekočini našli salicilno kislino.

Indikacije za uporabo

Nestabilna angina kot del standardne terapije.
Akutni miokardni infarkt kot del standardne terapije.
Preprečevanje ponovitve miokardnega infarkta.
Preprečevanje ponavljajočih se prehodnih ishemičnih napadov (TIA) in ponavljajočih se možganskih infarktov.
Preprečevanje tromboze po operaciji in invazivnih posegih na posodah (na primer po prehodu koronarne arterije (CABG) ali primarnem perkutanem koronarnem posegu (PPCI)).
Opomba: Acetilsalicilna kislina v enkratnem odmerku 100 mg ni namenjena zdravljenju bolečinskega sindroma zaradi neprimerne količine učinkovine.

Način uporabe in odmerjanje

Priporočljivo je jemati tablete ASPIRIN® CARDIO vsaj 30 minut pred obrokom z veliko vode.
Tablet se ne sme drobiti, deliti ali žvečiti, da se zagotovi sproščanje aktivne snovi v alkalnem okolju črevesja.
Za zdravljenje akutnega miokardnega infarkta je treba prvo tableto ugrizniti ali žvečiti.
Tablete ASPIRIN® CARDIO se jemljejo enkrat na dan. ASPIRIN® CARDIO je namenjen dolgotrajni uporabi. Trajanje terapije določi zdravnik.
Nestabilna angina pektoris: 100 mg enkrat na dan.
Akutni miokardni infarkt: 100 mg enkrat na dan.
Preprečevanje ponovitve miokardnega infarkta: 300 mg enkrat na dan.
Preprečevanje ponovitve prehodnega ishemičnega napada (TIA) in ponavljajočega se možganskega infarkta: 100 mg enkrat na dan.
Preprečevanje tromboze po operaciji in invazivnih posegih na posodah (na primer po prehodu koronarne arterije (CABG) ali primarnem perkutanem koronarnem posegu (PPCI)): 100 mg enkrat na dan. Priporočljivo je začeti protitrombocitno zdravljenje z acetilsalicilno kislino 24 ur po CABG ali PPCI.
Ukrepi, če zamudite enega ali več odmerkov zdravila
Izpuščene tablete vzemite takoj, ko se jih spomnite, nato pa jih vzemite kot običajno. Da se izognete podvojitvi odmerka, ne vzemite zamujenih tablet, če se bliža naslednja tableta.
Značilnosti delovanja zdravila pri prvem odmerku in ob njegovi odpovedi
Pri prvem dajanju in njegovem odpovedi niso opazili nobenih posebnosti delovanja zdravila.

Stranski učinek

Za oceno pojavnosti neželenih učinkov se uporablja naslednja stopnja pojavnosti:
Pogosto : ≥1/10
Pogosto : od ≥1 / 100 do< 1/10
Redko : ≥1 / 1.000 do< 1/100
Redko : ≥1 / 10.000 do< 1/1 000
Redko:<10000
Neznano : pogostnosti ni mogoče določiti na podlagi razpoložljivih podatkov
Motnje v krvnem obtoku in limfnem sistemu
Poročali so o redkih in zelo redkih primerih hudih krvavitev, kot je možganska krvavitev, zlasti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo in / ali med sočasno antikoagulantno terapijo, ki je v nekaterih primerih lahko smrtno nevarna.
Poročali so o primerih hemolize in hemolitične anemije pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD).
Krvavitve, kot so krvavitve iz nosu, krvavitev dlesni, krvavitev iz kože ali urogenitalna krvavitev, morda s podaljšanjem trajanja krvavitve. Navedeno dejanje lahko traja 4 do 8 dni po nanosu.
Bolezni prebavil
Pogosto:
Bolezni prebavil, kot so zgaga, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in driska.
Manjša izguba krvi iz prebavil (mikrokrvavitev).
Redko:
Razjeda na prebavilih, ki lahko v zelo redkih primerih povzroči perforacijo.
Kronična krvavitev iz prebavil.
Dolgotrajna uporaba zdravila Aspirin® Cardio 100 mg lahko zaradi latentne izgube krvi iz prebavil povzroči anemijo zaradi pomanjkanja železa.
Akutne prebavne krvavitve.
Če ima bolnik črne blato (blato v blatu) ali krvavo bruhanje, sta oba simptoma znak hude krvavitve v želodcu, je treba o tem nujno obvestiti lečečega zdravnika.
Bolezni živčevja
Glavobol, omotica, okvara sluha, tinitus ali zmedenost so lahko znaki prevelikega odmerjanja (glejte poglavje Preveliko odmerjanje).
Bolezni kože in podkožja
Redko:
Kožne reakcije (zelo redko do multiformnega eritema eksudativno).
Bolezni imunskega sistema
Redko:
Preobčutljivostne reakcije kože, dihal in kardiovaskularnega sistema, zlasti pri bolnikih z astmo. Ti simptomi vključujejo hipotenzijo, napade težko dihanje, rinitis, zamašenost nosu, anafilaktični šok in angioedem.
Bolezni jetrnega žolčnega sistema
Zelo redek:
Povišane ravni "jetrnih" krvnih encimov.
Bolezni ledvic in sečil
Zelo redek:
Ledvična odpoved in akutna odpoved ledvic.
Presnova
Zelo redek:
Hipoglikemija.
Pri uporabi v majhnih odmerkih acetilsalicilna kislina zmanjša izločanje sečne kisline. Pri nagnjenih bolnikih lahko to povzroči napad protina. Pomembno je poročati o domnevnih neželenih učinkih po registraciji zdravila, da se zagotovi stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce spodbujamo, naj o morebitnih sumih neželenih učinkov zdravila poročajo prek nacionalnega sistema poročanja o neželenih učinkih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za acetilsalicilno kislino, druge salicilate ali pomožne snovi v pripravku
Bronhialna astma, ki jo povzroči vnos salicilatov in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
Erozivne in ulcerozne lezije prebavil (v akutni fazi)
Hemoragična diateza
Kombinirana uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več
Nosečnost (III trimesečje) z dnevnim odmerkom več kot 150 mg
Huda ledvična odpoved Huda jetrna odpoved
Kronično srčno popuščanje III-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA
Previdno:
Pri protinu, hiperurikemiji, ker ASA v majhnih odmerkih zmanjša izločanje sečne kisline; upoštevati je treba, da lahko ASA v majhnih odmerkih pri nagnjenih bolnikih povzroči razvoj protina (z zmanjšanim izločanjem sečne kisline)
Z anamnezo razjed na prebavilih ali krvavitev iz prebavil
Z okvarjenim delovanjem jeter (pod razred B na lestvici Child-Pugh)
Z okvarjenim delovanjem ledvic (CC več kot 30 ml / min), pa tudi z motnjami krvnega obtoka, ki izhajajo iz ateroskleroze ledvičnih arterij, kongestivnega srčnega popuščanja, hipovolemije, večje kirurgije, sepse, primerov velikih krvavitev, saj lahko ASA v vseh teh primerih poveča tveganje razvoj akutne ledvične odpovedi in ledvične disfunkcije.
Z bronhialno astmo, kroničnimi boleznimi dihal, senenim nahodom, nosno polipozo, alergijami na zdravila, vključno s skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (analgetiki, protivnetna, protirevmatična zdravila)
S predlaganim kirurškim posegom (vključno z manjšimi, kot je odstranjevanje zoba), saj lahko ASA povzroči nagnjenost k razvoju krvavitve še nekaj dni po jemanju zdravila.
Pri bolnikih z akutnim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) lahko acetilsalicilna kislina povzroči hemolizo ali hemolitično anemijo. Dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za hemolizo, so na primer visoki odmerki, vročina ali akutne okužbe;
Če se uporablja v kombinaciji z naslednjimi zdravili (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"):
- z metotreksatom v odmerku manj kot 15 mg na teden;
- z antikoagulantnimi, trombolitičnimi ali drugimi antitrombocitnimi sredstvi
- z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in derivati \u200b\u200bsalicilne kisline v velikih odmerkih;
- z digoksinom;
- s hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo (derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine) in insulinom;
- z valprojsko kislino;
- z alkoholom (zlasti alkoholne pijače);
- s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina;
- z ibuprofenom.

Preveliko odmerjanje

Ločimo med kroničnim prevelikim odmerjanjem acetilsalicilne kisline, ki ga spremljajo simptomi predvsem iz centralnega živčnega sistema, kot so zaspanost, omotica, zmedenost ali slabost (salicilizem) in akutna zastrupitev z acetilsalicilno kislino.
Značilnost akutne zastrupitve z acetilsalicilno kislino je huda kršitev kislinsko-bazičnega ravnovesja. Tudi če se odmerki uporabljajo v terapevtskem območju, se zaradi hitrega dihanja razvije dihalna alkaloza. To se kompenzira s povečanim izločanjem bikarbonata skozi ledvice, ki normalizira pH v krvi. Pri toksičnih odmerkih je raven te kompenzacije že nezadostna, zato vrednost pH in koncentracija bikarbonatov v krvi padeta. Vrednost plazme РСО2 (delni tlak ogljikovega dioksida) je lahko začasno na normalni ravni. Opažena klinična slika ustreza presnovni acidozi. Vendar pa je bolnikovo dejansko stanje kombinacija respiratorne in presnovne acidoze. Razlogi so v omejitvi dihalne funkcije, ki jo povzročajo toksični odmerki, in v kopičenju kisline, deloma zaradi zmanjšanja izločanja skozi ledvice (žveplova kislina, fosforjeva kislina, salicilna kislina, mlečna kislina, acetocetna kislina itd.) Zaradi kršitve presnove ogljikovih hidratov. K temu prispeva elektrolitsko neravnovesje. Prihaja do znatne izgube kalija.
Simptomi akutne zastrupitve
Simptomi akutne zastrupitve lažje resnosti (200-400 μg / ml):
Poleg neravnovesja kislinsko-bazične in elektrolitov (na primer izguba kalija) se pojavijo še simptomi, kot so hipoglikemija, kožni izpuščaji in krvavitve iz prebavil, hiperventilacija pljuč, zvonjenje v ušesih, slabost, bruhanje, motnje vida in sluha, glavobol bolečina, omotica in zmedenost.
Pri hudi zastrupitvi (več kot 400 mcg / ml) se lahko razvijejo delirij, tresenje, zasoplost, znojenje, dehidracija, hipertermija in koma. "
V primeru smrtne zastrupitve je smrt običajno posledica odpovedi dihal.
Zdravljenje zastrupitev
Terapevtski ukrepi za zdravljenje zastrupitve z acetilsalicilno kislino so odvisni od resnosti, stopnje in kliničnih simptomov zastrupitve. Ti lahko vključujejo rutinske ukrepe za zmanjšanje absorpcije učinkovine, spremljanje ravnovesja vode in elektrolitov, uravnavanje nenormalnih temperatur in prezračevanje.
Zdravljenje se osredotoča na ukrepe za pospešitev izločanja zdravila iz telesa in normalizacijo kislinsko-bazičnega in elektrolitskega ravnovesja. Pacientu se injicirajo raztopine za infundiranje natrijevega bikarbonata in kalijevega klorida ter diuretiki. Reakcija urina mora biti alkalna, da se poveča stopnja ionizacije salicilatov in zmanjša hitrost povratne difuzije v tubule.
Zelo priporočljivo je spremljati krvno sliko (pH vrednost, PCOg, bikarbonat, kalij itd.). V hujših primerih bo morda potrebna hemodializa.

Previdnostni ukrepi

Potreben je posebej previden zdravniški nadzor:
V primeru sočasne uporabe nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot sta ibuprofen ali naproksen, ker lahko oslabijo trombocitni učinek acetilsalicilne kisline. Bolniki bi morali zdravnika obvestiti o jemanju acetilsalicilne kisline, če nameravajo jemati katero koli nesteroidna protivnetna zdravila (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").
Zdravilo je treba uporabljati po navodilih zdravnika.
ASA lahko povzroči bronhospazem, pa tudi napade bronhialne astme in druge preobčutljivostne reakcije. Dejavniki tveganja so v anamnezi bronhialna astma, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal in alergijske reakcije na druga zdravila (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).
Zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov traja nekaj dni po dajanju, zato se lahko poveča tveganje za krvavitev med operacijo ali v pooperativnem obdobju. Če je med kirurškim posegom nujno popolnoma izključiti krvavitev, je treba v predoperativnem obdobju popolnoma opustiti uporabo ASA, če je to mogoče.
Prekoračitev odmerka ASA je povezana s tveganjem za prebavne krvavitve.
Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih.
Pri hudih oblikah pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze lahko ASA povzroči hemolizo in hemolitično anemijo. Dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za hemolizo, so vročina, akutne okužbe in visoki odmerki zdravila.
Pri majhnih odmerkih acetilsalicilna kislina zmanjša izločanje sečne kisline, kar lahko povzroči napade protina pri bolnikih, ki so nagnjeni k tej bolezni.
Zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino, ne smete predpisovati otrokom in mladostnikom za zdravljenje virusnih okužb z vročino ali brez nje, brez posveta z zdravnikom. Pri nekaterih virusnih boleznih, zlasti gripi A, gripi B in noricah, obstaja tveganje za razvoj Reyejevega sindroma, zelo redke, a življenjsko nevarne bolezni, ki zahteva nujno zdravniško pomoč. To tveganje se lahko poveča ob sočasni uporabi acetilsalicilne kisline; vzročne zveze pa ni ugotovljeno. Simptom Reyevega sindroma je lahko vztrajno bruhanje pri zgornjih boleznih.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila / premikajočih se strojev

Jemanje zdravila Aspirin® Cardio ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila / strojev.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Okrepitev delovanja do povečanja tveganja za neželene učinke:
Antikoagulanti / trombolitiki: Acetilsalicilna kislina lahko poveča tveganje za krvavitev, če jo jemljete pred začetkom zdravljenja s trombolitiki. Iz tega razloga je treba biti pozoren na morebitno prisotnost znakov zunanje ali notranje krvavitve (na primer podplutb) pri bolnikih, pri katerih je predvidena trombolitična terapija.
Antiagregacijska zdravila (npr. Tiklopidin, klopidogrel): čas krvavitve se lahko podaljša.
Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in na splošno protirevmatična zdravila: povečano tveganje za razjede prebavil in krvavitve.
Sistemski glukokortikoidi (z izjemo hidrokortizona, ki se uporablja kot nadomestno zdravljenje Addisonove bolezni): povečano tveganje za neželene učinke iz prebavil.
Alkohol: povečano tveganje za razjede prebavil in krvavitve.
Digoksin: povečana koncentracija v plazmi.
Zdravila proti diabetiku: Raven glukoze v krvi je lahko nizka.
Metotreksat: zmanjšanje ravni izločanja zdravila iz telesa in izpodrivanje salicilatov z mest vezave beljakovin.
Valprojska kislina: izpodrivanje s salicilati z mest vezave na beljakovine.
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje za prebavne krvavitve zaradi sinergijskega učinka.
Oslabitev:
Antagonisti aldosterona (spironolakton in kanrenoat);
Zanke diuretiki (kot je furosemid);
Antihipertenzivna zdravila (zlasti zaviralci ACE);
Urikozurična zdravila (npr. Probenecid, benzbromaron).
NSAID: Sočasna uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (istega dne) (razen acetilsalicilne kisline), kot sta ibuprofen ali naproksen, lahko oslabi trajni trombocitni učinek acetilsalicilne kisline. Klinični pomen te interakcije ni znan. Zdravljenje bolnikov s povečanim kardiovaskularnim tveganjem z nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta ibuprofen ali naproksen, lahko zmanjša kardioprotektivni učinek acetilsalicilne kisline (glejte poglavje MERE).
Bolniki ne smejo jemati zdravila Aspirin® Cardio hkrati s katero koli od zgoraj omenjenih snovi, razen če njihovo kombinirano uporabo predpiše zdravnik.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost
Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodka in ploda. Dokazi iz epidemioloških študij vzbujajo zaskrbljenost zaradi povečanega tveganja za spontani splav in prirojene malformacije po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Menijo, da se to tveganje povečuje z odmerkom in trajanjem terapije.
V okviru prejšnjih izkušenj z uporabo ASA v dnevnih odmerkih od 50 mg do 150 mg v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti niso bili pridobljeni podatki, ki bi kazali na zaviranje poroda, povečanje nagnjenosti k razvoju krvavitve ali prezgodnje zaprtje duktusnega arteriozusa.
Na voljo ni nobenih informacij o uporabi dnevnih odmerkov v območju od 150 mg do 300 mg. V zadnjem trimesečju nosečnosti lahko dajanje analgetičnih odmerkov ASA (kot posledica zavirane sinteze prostaglandinov) povzroči dolgotrajno nosečnost, zaviranje poroda in od 28. tedna nosečnosti prezgodnje zaprtje duktusnega arteriozusa. Uporaba teh odmerkov lahko poveča tudi nagnjenost k razvoju krvavitve tako pri materi kot pri otroku, prav tako pa lahko poveča incidenco intrakranialnih krvavitev pri nedonošenčkih, če se ASA daje tik pred porodom.
1. in 2. trimesečje
V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko Aspirin® Cardio 100 mg predpišemo v dnevnih odmerkih do 300 mg ASA le, če za to obstajajo stroge indikacije. Odločitev o potrebi po terapiji ter njenem trajanju in odmerku določi lečeči zdravnik.
3. trimesečje
Podobno je mogoče v tretjem trimesečju nosečnosti predpisati dnevni odmerek do 150 mg ASA le, če obstaja nujna indikacija. Odločitev o potrebi po terapiji ter njenem trajanju in odmerku določi lečeči zdravnik.
V zadnjem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila Aspirin® Cardio 100 mg v dnevnem odmerku 150 mg ASK ali več kontraindicirana (glejte poglavje "Kontraindikacije").
Dojenje
Acetilsalicilna kislina (učinkovina) in njeni presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Do danes niso poročali o škodljivih učinkih na dojenčka, zato dojenja ni treba prekiniti dnevni odmerek ne presega 150 mg.

Pogoji odkupa iz lekarn

Brez recepta.

Ime in naslov proizvajalca
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer Consumer Care AG, Švica
Bayer Consumer Care AG, Švica;
Proizvaja:
Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemčija proizvaja Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemčija

INN: Acetilsalicilna kislina

Proizvajalec: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija: Acetilsalicilna kislina

Registrska številka v RK: Št. RK-LS-5 št. 013405

Obdobje registracije: 14.03.2019 - 14.03.2029

KNF (zdravila so vključena v kazahstansko nacionalno formulacijo zdravil)

ALO (vključeno na seznam brezplačnih ambulantnih zdravil)

Navodila

Trgovsko ime

Aspirin kardio

Mednarodno lastniško ime

Acetilsalicilna kislina

Odmerna oblika

Enterično obložene tablete 100 mg in 300 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - acetilsalicilna kislina 100 mg ali 300 mg,

pomožne snovi: celulozni prah, koruzni škrob, eudragit L30D, polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, smukec, trietil citrat.

Opis

Okrogla, bikonveksna, rahlo hrapava, poševna do roba bele tablete, na prelomu - homogena bela masa, obdana z lupino iste barve

Farmakoterapevtska skupina

Antikoagulanti. Inhibitorji agregacije trombocitov, razen heparin. Acetilsalicilna kislina

Koda ATX B01AC06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se acetilsalicilna kislina (ASA) hitro in v celoti absorbira iz prebavil.

Med absorpcijo in takoj po njej se acetilsalicilna kislina pretvori v glavni aktivni presnovek, salicilno kislino.

Najvišja koncentracija acetilsalicilne kisline v krvni plazmi je dosežena po 10-20 minutah, največja koncentracija salicilne kisline pa po 0,3-2 urah.

Ker je enterična obloga tablet Aspirin Cardio® odporna na delovanje kisline, se sproščanje aktivne snovi ne pojavi v želodcu, temveč v alkalnem črevesnem mediju. Zaradi tega se absorpcija acetilsalicilne kisline upočasni za 3-6 ur v primerjavi z neenergijsko obloženimi tabletami.

Acetilsalicilna in salicilna kislina se v veliki meri vežejo na beljakovine v plazmi in se hitro porazdelijo v tkivih.

Salicilna kislina se izloča v materino mleko in prehaja placentno pregrado.

Salicilna kislina se presnavlja predvsem v jetrih s tvorbo presnovkov - salicilurata, salicilofenolskega glukuronida, salicilnega glukuronida, gentizične in gentizurne kisline.

Izločanje salicilne kisline je odvisno od odmerka.

Razpolovni čas pri jemanju zdravila v majhnih odmerkih je 2-3 ure, pri jemanju zdravila v velikih odmerkih - 15 ur. Salicilna kislina in njeni presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja acetilsalicilne kisline temelji na ireverzibilnem zaviranju ciklooksigenaze (COX-1), zaradi česar je sinteza tromboksana A2 blokirana in agregacija trombocitov zavirana. Protitrombocitni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, saj ne morejo ponovno sintetizirati ciklooksigenaze.

Menijo, da ima acetilsalicilna kislina druge mehanizme za zatiranje agregacije trombocitov, kar širi področje njene uporabe pri različnih vaskularnih boleznih.

Acetilsalicilna kislina spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil in deluje protibolečinsko, antipiretično in protivnetno.

Višji odmerki se uporabljajo za lajšanje bolečin in manjših vročinskih stanj, kot so prehlad in gripa, za znižanje temperature, zmanjšanje bolečin v mišicah in sklepih ter za akutne in kronične vnetne bolezni, kot so revmatoidni artritis, osteoartritis in ankilozirajoči spondilitis.

Indikacije za uporabo

Za zmanjšanje tveganja smrti pri bolnikih s sumom na akutni miokardni infarkt

Za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z miokardnim infarktom

Za sekundarno preprečevanje možganske kapi

Za zmanjšanje tveganja za nastanek prehodnega ishemičnega napada (TIA) in kapi pri bolnikih s TIA

Za zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti pri stabilni in nestabilni angini

Za preprečevanje trombembolije po operaciji in invazivnih posegih na posodah (na primer perkutana angioplastika transluminalnega katetra, presaditev koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, arteriovensko obvodno cepljenje)

Za preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije med dolgotrajno imobilizacijo (na primer po večji operaciji)

Za zmanjšanje tveganja za razvoj akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti srčno-žilnih dejavnikov tveganja (npr. Diabetes mellitus, hiperlipidemija, hipertenzija, debelost, kajenje, starost)

Način uporabe in odmerjanje

Za peroralno uporabo.

Enterično obložene tablete Aspirin Cardio je treba jemati pred obroki z veliko tekočine.

Da bi zmanjšali tveganje za smrt pri bolnikih z akutni miokardni infarkt

Začetni odmerek 100-300 mg (prvo tableto je treba žvečiti za hitrejšo absorpcijo) mora bolnik vzeti čim prej po sumu na razvoj akutnega miokardnega infarkta.

V naslednjih 30 dneh po razvoju miokardnega infarkta je treba vzdrževati odmerek 100-300 mg / dan.

Po 30 dneh je treba razmisliti o potrebi po nadaljnjem zdravljenju, da se prepreči razvoj ponavljajočega se miokardnega infarkta.

Za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z miokardnim infarktom

100-300 mg / dan

Za sekundarno preprečevanje možganske kapi

100-300 mg / dan

Za zmanjšanje tveganja za TIA in možgansko kap pri bolnikih s TIA

100-300 mg / dan

Za zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti pri stabilni in nestabilni angini

100-300 mg / dan

Za preprečevanje trombembolije po operaciji in invazivnih posegih na žilah

100-300 mg / dan

Za preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije

100-200 mg / dan ali 300 mg vsak drugi dan

Za zmanjšanje tveganja za razvoj akutnega miokardnega infarkta

100 mg na dan ali 300 mg vsak drugi dan.

Stranski učinki

Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na spontanih poročilih v obdobju trženja in izkušnjah z vsemi oblikami aspirina, vključno z oralnimi oblikami za kratke in dolge tečaje.

Njihova frekvenčna predstavitev v skladu s kategorijami CIOMS III zato ni mogoča.

Pogosto:

Dispepsija, bolečine v trebuhu in bolečine v prebavilih

Redko:

Vnetje prebavil, razjede sluznice želodca in dvanajstnika (izredno redko, kar lahko vodi do prebavil in krvavitev z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi simptomi)

Redko - zelo redko:

Hujši primeri krvavitev, kot so krvavitve iz prebavil, cerebralne krvavitve (zlasti pri bolnikih z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo in / ali sočasni antikoagulantni terapiji), ki so v nekaterih primerih lahko smrtno nevarne.

Redko:

Hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom

Prehodne okvare jeter s povečano aktivnostjo "jetrnih" transaminaz

Z neznano frekvenco:

Krvavitve, kot so perioperativne krvavitve, hematomi, epistaksa (epistaksa), krvavitve iz genitourinarnega trakta, krvavitev dlesni

Hemoliza in hemolitična anemija pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Ledvična disfunkcija in akutna ledvična odpoved

Preobčutljivostne reakcije z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi manifestacijami (astmatični sindrom, blage do zmerne reakcije kože, dihal, prebavil in kardiovaskularnega sistema, vključno s kožnim izpuščajem, urtikarijo, edemom, pruritusom, rinitisom, edemom sluznice nosne membrane, sindrom kardio-respiratorne stiske)

Omotičnost in zvonjenje v ušesih, kar je lahko tudi znak prevelikega odmerjanja zdravil.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za acetilsalicilno kislino ali druge salicilate ali katero koli pomožno snov zdravila

Zgodovina bronhialne astme, povzročene z jemanjem salicilatov in snovi s podobnim delovanjem, zlasti nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)

Akutno obdobje peptičnega ulkusa

Hemoragična diateza

Huda ledvična odpoved

Huda odpoved jeter

Hudo srčno popuščanje

Kombinirana uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več

Zadnje trimesečje nosečnosti za Aspirin Cardio  100 mg (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

Nosečnost (vsa 3 trimesečja) za Aspirin Cardio  300 mg (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

Interakcije z zdravili

Kontraindicirane interakcije

Metotreksat v odmerku 15 mg / teden ali več

Ob hkratni uporabi ASA z metotreksatom se hematološka toksičnost metotreksata poveča, ker nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, salicilati pa ga zlasti izpodrinejo iz povezave s plazemskimi beljakovinami.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Ibuprofen

Ibuprofen, kadar se uporablja hkrati z ASA, izniči njegov pozitiven učinek na trombocite.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja sočasna uporaba ibuprofena in ASA zmanjša njegov kardioprotektivni učinek.

Antikoagulanti, trombolitiki in druga antiagregacijska zdravila

Obstaja nevarnost krvavitve.

Druga nesteroidna protivnetna zdravila s salicilati v velikih odmerkih (3 g / dan ali več)

Zaradi sinergizma delovanja se poveča tveganje za razjede prebavil in krvavitev.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina

Zaradi sinergizma delovanja se poveča tveganje za krvavitev iz zgornjih prebavil.

Digoksin

Z zmanjšanjem ledvičnega očistka ASA poveča koncentracijo digoksina v krvni plazmi.

Antidiabetiki, kot so insulin, derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine

Visoki odmerki ASA povečajo učinek hipoglikemičnih zdravil zaradi hipoglikemičnega učinka acetilsalicilne kisline in izpodrivanja derivatov sulfonilsečnine iz povezave z beljakovinami krvne plazme.

Diuretiki v kombinaciji z velikimi odmerki ASA

Glomerulna filtracija se zmanjša zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Sistemski glukokortikosteroidi (GCS), z izjemo hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje Addisonove bolezni

Pri zdravljenju s kortikosteroidi se koncentracija salicilatov v krvi zmanjša in po prenehanju zdravljenja obstaja nevarnost prevelikega odmerjanja salicilatov, saj kortikosteroidi povečajo njegovo izločanje.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) v kombinaciji z velikimi odmerki ASA

Zmanjšanje glomerulne filtracije je posledica zaviranja prostaglandinov, ki imajo vazodilatacijski učinek oziroma oslabitev hipotenzivnega učinka.

Valprojska kislina

Toksičnost valprojske kisline se poveča zaradi odmika od povezave z beljakovinami krvne plazme.

Etanol

Obstaja večje tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve zaradi vzajemnega povečanja učinkov ASA in etanola.

Urikozurična zdravila, kot so benzbromaron, probenecid

Urikozurični učinek se zmanjša zaradi konkurenčnega izločanja sečne kisline skozi ledvične tubule.

Posebna navodila

Zdravilo je treba uporabljati previdno v naslednjih pogojih:

S preobčutljivostjo na analgetike, protivnetna, protirevmatična zdravila in druge vrste alergij

Razjede prebavil v anamnezi, vključno s kronično ali ponavljajočo se peptično ulkusno boleznijo ali krvavitvami iz prebavil

Kadar se uporablja skupaj z antikoagulanti (glejte poglavje "Interakcije z zdravili")

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali krvnega obtoka (npr. Vaskularna ledvična bolezen, kongestivno srčno popuščanje, zmanjšan volumen krvi, večja operacija, sepsa ali huda krvavitev) lahko acetilsalicilna kislina še poveča tveganje za okvaro ledvic ali akutno ledvično pomanjkanje

Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) lahko acetilsalicilna kislina povzroči razvoj hemolize ali hemolitične anemije. Dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za hemolizo, so na primer visoki odmerki zdravila, vročina ali akutne okužbe

Če je okvarjena funkcija jeter

Ibuprofen lahko vpliva na zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov. Bolniki, ki se zdravijo z ASA in jemljejo ibuprofen za lajšanje bolečin, morajo o tem obvestiti svojega zdravnika.

ASA lahko povzroči bronhospazem, pa tudi napade bronhialne astme in druge preobčutljivostne reakcije. Dejavniki tveganja vključujejo anamnezo bronhialne astme, senenega nahoda, polipoze nosu, kroničnih bolezni dihal in alergijskih reakcij na druge snovi (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).

Zaradi zaviralnega učinka na trombocite je uporaba Aspirina kardio  je lahko povezano s povečanim tveganjem za krvavitev. Zaradi te sposobnosti zatiranja agregacije trombocitov, ki vztraja še nekaj dni po jemanju zdravila, lahko acetilsalicilna kislina povzroči povečano krvavitev med kirurškimi posegi in po njih (vključno z manjšimi kirurškimi posegi, na primer ekstrakcijo zoba).

Krvavitev lahko povzroči akutno ali kronično posthemoragično / pomanjkanje železa (na primer zaradi latentnega mikrokrvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi znaki in simptomi, kot so astenija, bledica kože, hipoperfuzija.

ASA v majhnih odmerkih zmanjša izločanje sečne kisline, ki lahko pri dovzetnih posameznikih sproži razvoj protina.

Uporaba v pediatriji

Med jemanjem Aspirina in razvojem Reyevega sindroma pri otrocih z nekaterimi virusnimi boleznimi obstaja povezava. Tveganje se lahko poveča s kombinirano uporabo zdravil, ki vsebujejo ASK, vendar vzročne povezave niso ugotovili. Razvoj stalnega bruhanja v teh pogojih je lahko znak Reyejevega sindroma.

Reyejev sindrom je zelo redka bolezen, ki lahko povzroči poškodbe možganov in jeter in je lahko usodna.

V zvezi s tem Aspirin kardio  se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, razen v primerih posebnih indikacij.

Uporaba med nosečnostjo

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in razvoj zarodka ali ploda. Epidemiološki podatki kažejo na povečano tveganje za malformacije in malformacije z uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. V tem primeru se verjame, da se tveganje povečuje s povečanjem odmerka in trajanjem zdravljenja. Razpoložljivi podatki ne potrjujejo nobene povezave med uporabo acetilsalicilne kisline in večjim tveganjem za prezgodnjo prekinitev nosečnosti. Razpoložljivi epidemiološki podatki o razvoju malformacij so si nasprotujoči, vendar pa ni mogoče izključiti večjega tveganja za nastanek okvare - nezapiranja prednje trebušne stene Morebitna uporaba ASA v zgodnjem obdobju nosečnosti (1–4 mesece) pri 14.800 ženskah / otrocih ni pokazala nobene povezave s povečano incidenco malformacij.

Predklinični podatki so pokazali sposobnost razmnoževanja. Imenovanje zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, ni indicirano, dokler tega ne narekuje skrajna potreba.

S tem v mislih v prvem in drugem trimesečju nosečnosti Aspirin kardio v odmerku 100 mg lahko uporabimo šele potem, ko zdravnik natančno oceni razmerje med tveganjem in koristjo.

Če ženska med spočetjem ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti uporablja zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek zdravila in opraviti kratek potek zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov povzročijo plod:

kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem kanala Botallo in pljučno hipertenzijo)

ledvična disfunkcija, ki lahko z oligohidramnijo napreduje v ledvično odpoved;

Pri materi in plodu ob koncu nosečnosti:

možno podaljšanje časa krvavitve, antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi tudi pri majhnih odmerkih

zatiranje kontraktilne aktivnosti maternice, kar lahko privede do prezrelosti ali daljšega poroda

V zvezi s tem je ASA kontraindicirana za uporabo v tretjem trimesečju nosečnosti.

Uporaba med dojenjem

Salicilati in njihovi presnovki se v majhnih količinah izločajo v materino mleko. Nenamerni vnos salicilatov med dojenjem ne zahteva prekinitve dojenja. Če pa zdravnik predpiše dolgotrajno uporabo zdravila ali jemanje acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih, je treba dojenje prekiniti.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje ali potencialno nevarne mehanizme

Glede na možne neželene učinke, kot je omotica, je potrebna previdnost med vožnjo ali vožnjo potencialno nevarnih strojev.

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev s salicilatom (razvije se, če se ASA jemlje v odmerku več kot 100 mg / kg / dan več kot 2 dni) je lahko posledica dolgotrajne uporabe toksičnih odmerkov zdravila kot posledica nepravilne terapevtske uporabe zdravila (kronična zastrupitev) ali enkratnega nenamernega ali namernega vnosa toksičnega odmerka zdravila. odrasla oseba ali otrok (akutna zastrupitev).

Simptomi kroničnega prevelikega odmerjanja so nespecifični in jih je pogosto težko diagnosticirati.

Kronično preveliko odmerjanje blage resnosti običajno se razvije šele po večkratni uporabi velikih odmerkov zdravila.

Simptomi:omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol in zmedenost. Ti simptomi izginejo po zmanjšanju odmerka zdravila. Tinitus se lahko pojavi, ko je koncentracija ASA v krvni plazmi od 150 do 300 μg / ml. Hujši simptomi se pojavijo, ko je koncentracija ASA večja od 300 μg / ml.

Akutna zastrupitev

Simptomi: oglavna manifestacija akutne zastrupitve je huda kršitev kislo-bazičnega stanja, katere manifestacije se lahko razlikujejo glede na starost bolnika in resnost zastrupitve. Pri otrocih je razvoj metabolične acidoze najbolj značilen. Resnosti zastrupitve ni mogoče oceniti samo s koncentracijo ASA v krvni plazmi. Absorpcija ASA se lahko upočasni zaradi zapoznelega praznjenja želodca, nastanka kamencev v želodcu ali zaradi jemanja enterično obloženih tablet.

Zdravljenje:se izvaja v skladu s sprejetimi standardi in je odvisna od resnosti zastrupitve in klinične slike ter mora biti usmerjena predvsem v pospešitev izločanja zdravila in vzpostavitev ravnotežja vodno-elektrolitov in kislo-bazičnega stanja.

Blag do zmeren prevelik odmerek

Simptomi:tahipneja, hiperventilacija, dihalna alkaloza (alkalemija in alkalurija), povečano znojenje, slabost in bruhanje.

Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja, prisilna diureza z zdravili za alkalizacijo urina, vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja.

Zmerno do hudo preveliko odmerjanje

Simptomi:

Dihalna alkaloza s kompenzacijsko presnovno acidozo (acidemija in acidurija)

Hiperpireksija

Bolezni dihal: hiperventilacija, nekardiogeni pljučni edem, depresija dihanja, zadušitev

Kršitve kardiovaskularnega sistema: srčne aritmije, arterijska hipotenzija, srčna depresija (spremembe krvnega tlaka, elektrokardiogram)

Neravnovesje vode in elektrolitov: dehidracija, okvarjeno delovanje ledvic od oligurije do razvoja ledvične odpovedi (hipokalemija, hipernatremija, hiponatriemija)

Okvara presnove glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza

Tinitus, gluhost

Gastrointestinalna krvavitev

Hematološke motnje: od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije

Nevrološke motnje: toksična encefalopatija in depresija centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije)

Zdravljenje: takoj hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno terapijo - izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa.

Obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.

Oblika in embalaža

Na 14 ali 10 tablet v pretisnem omotu iz polipropilenske folije in aluminijaste folije.

2 pretisna omota, ki vsebujejo 14 tablet, ali 3 pretisna omota, ki vsebujejo 10 tablet, sta v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Obdobje skladiščenja

5 let Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° С.

Hranite izven dosega otrok!

Počitniški pogoji Brez recepta

Proizvajalec

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Nemčija

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer Pharma AG, Berlin, Nemčija

Paker

Bayer Bitterfeld GmbH, Nemčija

Naslov organizacije, ki gosti na ozemlju Republike Kazahstan

zahtevki potrošnikov glede kakovosti izdelka (blaga)

Bayer KAZ LLP, st. Timiryazeva, 42 let,

poslovni center "Expo-City", pav. petnajst

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39, e-pošta: [e-pošta zaščitena]

Priložene datoteke

INN: Acetilsalicilna kislina

Proizvajalec: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija: Acetilsalicilna kislina

Registrska številka v RK: Št. RK-LS-5 št. 013404

Obdobje registracije: 13.03.2019 - 13.03.2029

KNF (zdravila so vključena v kazahstansko nacionalno formulacijo zdravil)

ALO (vključeno na seznam brezplačnih ambulantnih zdravil)

ENOTA (vključena na seznam zdravil pod zajamčeno količino zdravstvene oskrbe, ki jo je mogoče kupiti pri enem distributerju)

Najvišja nakupna cena v Republiki Kazahstan: 7,35 KZT

Navodila

Trgovsko ime

Aspirin kardio

Mednarodno lastniško ime

Acetilsalicilna kislina

Odmerna oblika

Enterično obložene tablete 100 mg in 300 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina - acetilsalicilna kislina 100 mg ali 300 mg,

pomožne snovi: celulozni prah, koruzni škrob, eudragit L30D, polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, smukec, trietil citrat.

Opis

Okrogla, bikonveksna, rahlo hrapava, poševna do roba bele tablete, na prelomu - homogena bela masa, obdana z lupino iste barve

Farmakoterapevtska skupina

Antikoagulanti. Inhibitorji agregacije trombocitov, razen heparin. Acetilsalicilna kislina

Koda ATX B01AC06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se acetilsalicilna kislina (ASA) hitro in v celoti absorbira iz prebavil.

Med absorpcijo in takoj po njej se acetilsalicilna kislina pretvori v glavni aktivni presnovek, salicilno kislino.

Najvišja koncentracija acetilsalicilne kisline v krvni plazmi je dosežena po 10-20 minutah, največja koncentracija salicilne kisline pa po 0,3-2 urah.

Ker je enterična obloga tablet Aspirin Cardio® odporna na delovanje kisline, se sproščanje aktivne snovi ne pojavi v želodcu, temveč v alkalnem črevesnem mediju. Zaradi tega se absorpcija acetilsalicilne kisline upočasni za 3-6 ur v primerjavi z neenergijsko obloženimi tabletami.

Acetilsalicilna in salicilna kislina se v veliki meri vežejo na beljakovine v plazmi in se hitro porazdelijo v tkivih.

Salicilna kislina se izloča v materino mleko in prehaja placentno pregrado.

Salicilna kislina se presnavlja predvsem v jetrih s tvorbo presnovkov - salicilurata, salicilofenolskega glukuronida, salicilnega glukuronida, gentizične in gentizurne kisline.

Izločanje salicilne kisline je odvisno od odmerka.

Razpolovni čas pri jemanju zdravila v majhnih odmerkih je 2-3 ure, pri jemanju zdravila v velikih odmerkih - 15 ur. Salicilna kislina in njeni presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja acetilsalicilne kisline temelji na ireverzibilnem zaviranju ciklooksigenaze (COX-1), zaradi česar je sinteza tromboksana A2 blokirana in agregacija trombocitov zavirana. Protitrombocitni učinek je najbolj izrazit pri trombocitih, saj ne morejo ponovno sintetizirati ciklooksigenaze.

Menijo, da ima acetilsalicilna kislina druge mehanizme za zatiranje agregacije trombocitov, kar širi področje njene uporabe pri različnih vaskularnih boleznih.

Acetilsalicilna kislina spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil in deluje protibolečinsko, antipiretično in protivnetno.

Višji odmerki se uporabljajo za lajšanje bolečin in manjših vročinskih stanj, kot so prehlad in gripa, za znižanje temperature, zmanjšanje bolečin v mišicah in sklepih ter za akutne in kronične vnetne bolezni, kot so revmatoidni artritis, osteoartritis in ankilozirajoči spondilitis.

Indikacije za uporabo

Za zmanjšanje tveganja smrti pri bolnikih s sumom na akutni miokardni infarkt

Za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z miokardnim infarktom

Za sekundarno preprečevanje možganske kapi

Za zmanjšanje tveganja za nastanek prehodnega ishemičnega napada (TIA) in kapi pri bolnikih s TIA

Za zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti pri stabilni in nestabilni angini

Za preprečevanje trombembolije po operaciji in invazivnih posegih na posodah (na primer perkutana angioplastika transluminalnega katetra, presaditev koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, arteriovensko obvodno cepljenje)

Za preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije med dolgotrajno imobilizacijo (na primer po večji operaciji)

Za zmanjšanje tveganja za razvoj akutnega miokardnega infarkta ob prisotnosti srčno-žilnih dejavnikov tveganja (npr. Diabetes mellitus, hiperlipidemija, hipertenzija, debelost, kajenje, starost)

Način uporabe in odmerjanje

Za peroralno uporabo.

Enterično obložene tablete Aspirin Cardio je treba jemati pred obroki z veliko tekočine.

Da bi zmanjšali tveganje za smrt pri bolnikih z akutni miokardni infarkt

Začetni odmerek 100-300 mg (prvo tableto je treba žvečiti za hitrejšo absorpcijo) mora bolnik vzeti čim prej po sumu na razvoj akutnega miokardnega infarkta.

V naslednjih 30 dneh po razvoju miokardnega infarkta je treba vzdrževati odmerek 100-300 mg / dan.

Po 30 dneh je treba razmisliti o potrebi po nadaljnjem zdravljenju, da se prepreči razvoj ponavljajočega se miokardnega infarkta.

Za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z miokardnim infarktom

100-300 mg / dan

Za sekundarno preprečevanje možganske kapi

100-300 mg / dan

Za zmanjšanje tveganja za TIA in možgansko kap pri bolnikih s TIA

100-300 mg / dan

Za zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti pri stabilni in nestabilni angini

100-300 mg / dan

Za preprečevanje trombembolije po operaciji in invazivnih posegih na žilah

100-300 mg / dan

Za preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne embolije

100-200 mg / dan ali 300 mg vsak drugi dan

Za zmanjšanje tveganja za razvoj akutnega miokardnega infarkta

100 mg na dan ali 300 mg vsak drugi dan.

Stranski učinki

Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na spontanih poročilih v obdobju trženja in izkušnjah z vsemi oblikami aspirina, vključno z oralnimi oblikami za kratke in dolge tečaje.

Njihova frekvenčna predstavitev v skladu s kategorijami CIOMS III zato ni mogoča.

Pogosto:

Dispepsija, bolečine v trebuhu in bolečine v prebavilih

Redko:

Vnetje prebavil, razjede sluznice želodca in dvanajstnika (izredno redko, kar lahko vodi do prebavil in krvavitev z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi simptomi)

Redko - zelo redko:

Hujši primeri krvavitev, kot so krvavitve iz prebavil, cerebralne krvavitve (zlasti pri bolnikih z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo in / ali sočasni antikoagulantni terapiji), ki so v nekaterih primerih lahko smrtno nevarne.

Redko:

Hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom

Prehodne okvare jeter s povečano aktivnostjo "jetrnih" transaminaz

Z neznano frekvenco:

Krvavitve, kot so perioperativne krvavitve, hematomi, epistaksa (epistaksa), krvavitve iz genitourinarnega trakta, krvavitev dlesni

Hemoliza in hemolitična anemija pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Ledvična disfunkcija in akutna ledvična odpoved

Preobčutljivostne reakcije z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi manifestacijami (astmatični sindrom, blage do zmerne reakcije kože, dihal, prebavil in kardiovaskularnega sistema, vključno s kožnim izpuščajem, urtikarijo, edemom, pruritusom, rinitisom, edemom sluznice nosne membrane, sindrom kardio-respiratorne stiske)

Omotičnost in zvonjenje v ušesih, kar je lahko tudi znak prevelikega odmerjanja zdravil.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za acetilsalicilno kislino ali druge salicilate ali katero koli pomožno snov zdravila

Zgodovina bronhialne astme, povzročene z jemanjem salicilatov in snovi s podobnim delovanjem, zlasti nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)

Akutno obdobje peptičnega ulkusa

Hemoragična diateza

Huda ledvična odpoved

Huda odpoved jeter

Hudo srčno popuščanje

Kombinirana uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več

Zadnje trimesečje nosečnosti za Aspirin Cardio  100 mg (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

Nosečnost (vsa 3 trimesečja) za Aspirin Cardio  300 mg (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

Interakcije z zdravili

Kontraindicirane interakcije

Metotreksat v odmerku 15 mg / teden ali več

Ob hkratni uporabi ASA z metotreksatom se hematološka toksičnost metotreksata poveča, ker nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, salicilati pa ga zlasti izpodrinejo iz povezave s plazemskimi beljakovinami.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Ibuprofen

Ibuprofen, kadar se uporablja hkrati z ASA, izniči njegov pozitiven učinek na trombocite.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja sočasna uporaba ibuprofena in ASA zmanjša njegov kardioprotektivni učinek.

Antikoagulanti, trombolitiki in druga antiagregacijska zdravila

Obstaja nevarnost krvavitve.

Druga nesteroidna protivnetna zdravila s salicilati v velikih odmerkih (3 g / dan ali več)

Zaradi sinergizma delovanja se poveča tveganje za razjede prebavil in krvavitev.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina

Zaradi sinergizma delovanja se poveča tveganje za krvavitev iz zgornjih prebavil.

Digoksin

Z zmanjšanjem ledvičnega očistka ASA poveča koncentracijo digoksina v krvni plazmi.

Antidiabetiki, kot so insulin, derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine

Visoki odmerki ASA povečajo učinek hipoglikemičnih zdravil zaradi hipoglikemičnega učinka acetilsalicilne kisline in izpodrivanja derivatov sulfonilsečnine iz povezave z beljakovinami krvne plazme.

Diuretiki v kombinaciji z velikimi odmerki ASA

Glomerulna filtracija se zmanjša zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Sistemski glukokortikosteroidi (GCS), z izjemo hidrokortizona, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje Addisonove bolezni

Pri zdravljenju s kortikosteroidi se koncentracija salicilatov v krvi zmanjša in po prenehanju zdravljenja obstaja nevarnost prevelikega odmerjanja salicilatov, saj kortikosteroidi povečajo njegovo izločanje.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) v kombinaciji z velikimi odmerki ASA

Zmanjšanje glomerulne filtracije je posledica zaviranja prostaglandinov, ki imajo vazodilatacijski učinek oziroma oslabitev hipotenzivnega učinka.

Valprojska kislina

Toksičnost valprojske kisline se poveča zaradi odmika od povezave z beljakovinami krvne plazme.

Etanol

Obstaja večje tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšanje časa krvavitve zaradi vzajemnega povečanja učinkov ASA in etanola.

Urikozurična zdravila, kot so benzbromaron, probenecid

Urikozurični učinek se zmanjša zaradi konkurenčnega izločanja sečne kisline skozi ledvične tubule.

Posebna navodila

Zdravilo je treba uporabljati previdno v naslednjih pogojih:

S preobčutljivostjo na analgetike, protivnetna, protirevmatična zdravila in druge vrste alergij

Razjede prebavil v anamnezi, vključno s kronično ali ponavljajočo se peptično ulkusno boleznijo ali krvavitvami iz prebavil

Kadar se uporablja skupaj z antikoagulanti (glejte poglavje "Interakcije z zdravili")

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali krvnega obtoka (npr. Vaskularna ledvična bolezen, kongestivno srčno popuščanje, zmanjšan volumen krvi, večja operacija, sepsa ali huda krvavitev) lahko acetilsalicilna kislina še poveča tveganje za okvaro ledvic ali akutno ledvično pomanjkanje

Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) lahko acetilsalicilna kislina povzroči razvoj hemolize ali hemolitične anemije. Dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za hemolizo, so na primer visoki odmerki zdravila, vročina ali akutne okužbe

Če je okvarjena funkcija jeter

Ibuprofen lahko vpliva na zaviralni učinek ASA na agregacijo trombocitov. Bolniki, ki se zdravijo z ASA in jemljejo ibuprofen za lajšanje bolečin, morajo o tem obvestiti svojega zdravnika.

ASA lahko povzroči bronhospazem, pa tudi napade bronhialne astme in druge preobčutljivostne reakcije. Dejavniki tveganja vključujejo anamnezo bronhialne astme, senenega nahoda, polipoze nosu, kroničnih bolezni dihal in alergijskih reakcij na druge snovi (npr. Kožne reakcije, srbenje, urtikarija).

Zaradi zaviralnega učinka na trombocite je uporaba Aspirina kardio  je lahko povezano s povečanim tveganjem za krvavitev. Zaradi te sposobnosti zatiranja agregacije trombocitov, ki vztraja še nekaj dni po jemanju zdravila, lahko acetilsalicilna kislina povzroči povečano krvavitev med kirurškimi posegi in po njih (vključno z manjšimi kirurškimi posegi, na primer ekstrakcijo zoba).

Krvavitev lahko povzroči akutno ali kronično posthemoragično / pomanjkanje železa (na primer zaradi latentnega mikrokrvavitve) z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi znaki in simptomi, kot so astenija, bledica kože, hipoperfuzija.

ASA v majhnih odmerkih zmanjša izločanje sečne kisline, ki lahko pri dovzetnih posameznikih sproži razvoj protina.

Uporaba v pediatriji

Med jemanjem Aspirina in razvojem Reyevega sindroma pri otrocih z nekaterimi virusnimi boleznimi obstaja povezava. Tveganje se lahko poveča s kombinirano uporabo zdravil, ki vsebujejo ASK, vendar vzročne povezave niso ugotovili. Razvoj stalnega bruhanja v teh pogojih je lahko znak Reyejevega sindroma.

Reyejev sindrom je zelo redka bolezen, ki lahko povzroči poškodbe možganov in jeter in je lahko usodna.

V zvezi s tem Aspirin kardio  se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, razen v primerih posebnih indikacij.

Uporaba med nosečnostjo

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na nosečnost in razvoj zarodka ali ploda. Epidemiološki podatki kažejo na povečano tveganje za malformacije in malformacije z uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. V tem primeru se verjame, da se tveganje povečuje s povečanjem odmerka in trajanjem zdravljenja. Razpoložljivi podatki ne potrjujejo nobene povezave med uporabo acetilsalicilne kisline in večjim tveganjem za prezgodnjo prekinitev nosečnosti. Razpoložljivi epidemiološki podatki o razvoju malformacij so si nasprotujoči, vendar pa ni mogoče izključiti večjega tveganja za nastanek okvare - nezapiranja prednje trebušne stene Morebitna uporaba ASA v zgodnjem obdobju nosečnosti (1–4 mesece) pri 14.800 ženskah / otrocih ni pokazala nobene povezave s povečano incidenco malformacij.

Predklinični podatki so pokazali sposobnost razmnoževanja. Imenovanje zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, ni indicirano, dokler tega ne narekuje skrajna potreba.

S tem v mislih v prvem in drugem trimesečju nosečnosti Aspirin kardio v odmerku 100 mg lahko uporabimo šele potem, ko zdravnik natančno oceni razmerje med tveganjem in koristjo.

Če ženska med spočetjem ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti uporablja zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek zdravila in opraviti kratek potek zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov povzročijo plod:

kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem kanala Botallo in pljučno hipertenzijo)

ledvična disfunkcija, ki lahko z oligohidramnijo napreduje v ledvično odpoved;

Pri materi in plodu ob koncu nosečnosti:

možno podaljšanje časa krvavitve, antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi tudi pri majhnih odmerkih

zatiranje kontraktilne aktivnosti maternice, kar lahko privede do prezrelosti ali daljšega poroda

V zvezi s tem je ASA kontraindicirana za uporabo v tretjem trimesečju nosečnosti.

Uporaba med dojenjem

Salicilati in njihovi presnovki se v majhnih količinah izločajo v materino mleko. Nenamerni vnos salicilatov med dojenjem ne zahteva prekinitve dojenja. Če pa zdravnik predpiše dolgotrajno uporabo zdravila ali jemanje acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih, je treba dojenje prekiniti.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje ali potencialno nevarne mehanizme

Glede na možne neželene učinke, kot je omotica, je potrebna previdnost med vožnjo ali vožnjo potencialno nevarnih strojev.

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev s salicilatom (razvije se, če se ASA jemlje v odmerku več kot 100 mg / kg / dan več kot 2 dni) je lahko posledica dolgotrajne uporabe toksičnih odmerkov zdravila kot posledica nepravilne terapevtske uporabe zdravila (kronična zastrupitev) ali enkratnega nenamernega ali namernega vnosa toksičnega odmerka zdravila. odrasla oseba ali otrok (akutna zastrupitev).

Simptomi kroničnega prevelikega odmerjanja so nespecifični in jih je pogosto težko diagnosticirati.

Kronično preveliko odmerjanje blage resnosti običajno se razvije šele po večkratni uporabi velikih odmerkov zdravila.

Simptomi:omotica, tinitus, izguba sluha, povečano znojenje, slabost in bruhanje, glavobol in zmedenost. Ti simptomi izginejo po zmanjšanju odmerka zdravila. Tinitus se lahko pojavi, ko je koncentracija ASA v krvni plazmi od 150 do 300 μg / ml. Hujši simptomi se pojavijo, ko je koncentracija ASA večja od 300 μg / ml.

Akutna zastrupitev

Simptomi: oglavna manifestacija akutne zastrupitve je huda kršitev kislo-bazičnega stanja, katere manifestacije se lahko razlikujejo glede na starost bolnika in resnost zastrupitve. Pri otrocih je razvoj metabolične acidoze najbolj značilen. Resnosti zastrupitve ni mogoče oceniti samo s koncentracijo ASA v krvni plazmi. Absorpcija ASA se lahko upočasni zaradi zapoznelega praznjenja želodca, nastanka kamencev v želodcu ali zaradi jemanja enterično obloženih tablet.

Zdravljenje:se izvaja v skladu s sprejetimi standardi in je odvisna od resnosti zastrupitve in klinične slike ter mora biti usmerjena predvsem v pospešitev izločanja zdravila in vzpostavitev ravnotežja vodno-elektrolitov in kislo-bazičnega stanja.

Blag do zmeren prevelik odmerek

Simptomi:tahipneja, hiperventilacija, dihalna alkaloza (alkalemija in alkalurija), povečano znojenje, slabost in bruhanje.

Zdravljenje: izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja, prisilna diureza z zdravili za alkalizacijo urina, vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja.

Zmerno do hudo preveliko odmerjanje

Simptomi:

Dihalna alkaloza s kompenzacijsko presnovno acidozo (acidemija in acidurija)

Hiperpireksija

Bolezni dihal: hiperventilacija, nekardiogeni pljučni edem, depresija dihanja, zadušitev

Kršitve kardiovaskularnega sistema: srčne aritmije, arterijska hipotenzija, srčna depresija (spremembe krvnega tlaka, elektrokardiogram)

Neravnovesje vode in elektrolitov: dehidracija, okvarjeno delovanje ledvic od oligurije do razvoja ledvične odpovedi (hipokalemija, hipernatremija, hiponatriemija)

Okvara presnove glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (zlasti pri otrocih), ketoacidoza

Tinitus, gluhost

Gastrointestinalna krvavitev

Hematološke motnje: od zaviranja agregacije trombocitov do koagulopatije, podaljšanja protrombinskega časa, hipoprotrombinemije

Nevrološke motnje: toksična encefalopatija in depresija centralnega živčnega sistema (zaspanost, zmedenost, koma, konvulzije)

Zdravljenje: takoj hospitalizacija v specializiranih oddelkih za nujno terapijo - izpiranje želodca, večkratni vnos aktivnega oglja, prisilna alkalna diureza, hemodializa.

Obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja, simptomatsko zdravljenje.

Oblika in embalaža

Na 14 ali 10 tablet v pretisnem omotu iz polipropilenske folije in aluminijaste folije.

2 pretisna omota, ki vsebujejo 14 tablet, ali 3 pretisna omota, ki vsebujejo 10 tablet, sta v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Obdobje skladiščenja

5 let Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° С.

Hranite izven dosega otrok!

Počitniški pogoji Brez recepta

Proizvajalec

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Nemčija

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer Pharma AG, Berlin, Nemčija

Paker

Bayer Bitterfeld GmbH, Nemčija

Naslov organizacije, ki gosti na ozemlju Republike Kazahstan

zahtevki potrošnikov glede kakovosti izdelka (blaga)

Bayer KAZ LLP, st. Timiryazeva, 42 let,

poslovni center "Expo-City", pav. petnajst

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39, e-pošta: [e-pošta zaščitena]

Priložene datoteke

Aspirin Cardio je razvilo svetovno priznano farmacevtsko podjetje Bayer Bitterfeld GmbH.

To zdravilo je izboljšana oblika tradicionalnega aspirina, pri katerem se odmerek acetilsalicilne kisline znatno zmanjša.

Zaradi te lastnosti zdravilo blagodejno vpliva na kardiovaskularni sistem in učinkovito preprečuje nastanek krvnih strdkov.

Oblika in sestava izdaje

Aspirin Cardio je predstavljen v eni obliki izdaje. To so tablete, ki imajo okroglo bikonveksno obliko in so prevlečene z belo lupino, ki se zlahka raztopi v črevesju.

Jedro tablet je enakomerno in belo. Aspirin Cardio je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 ali 14 tablet.

Do danes obstajajo različne možnosti za kartonsko embalažo, ki vsebuje 20, 28 ali 56 tablet.

Aspirin Cardio spada v kategorijo antiagregacijskih sredstev, to je zdravil, ki lahko redčijo kri.

Glavna aktivna sestavina tega zdravila je acetilsalicilna kislina. V tabletah je prisoten v majhnih odmerkih - 0,1 ali 0,3 grama.

Dodatne komponente, ki so tukaj prisotne, vključujejo:

• celuloza;
• smukec;
• polisorbat;
• metakrilat in metakrilna kislina;
• natrijev lavril sulfat;
• trietil citrat;
• koruzni škrob.

Video

Pregled embalaže zdravila:

Indikacije za uporabo

Tablete Aspirin Cardio so zelo učinkovito nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.

Način sprejema

V skladu s priloženimi navodili je treba tablete Aspirin Cardio jemati peroralno pred jedjo, enkrat na dan. Za pravilno absorpcijo v telesu je treba zdravilo jemati z veliko vode.

To zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi. Hkrati zdravnik v vsakem primeru predpiše optimalni terapevtski potek in zahtevani dnevni odmerek. Praviloma se lahko predpiše od 100 do 300 mg zdravila na dan.

Bolnikom z angino pektoris, ki so stabilne in nestabilne, se predpiše 100-300 mg zdravila. Isti odmerek je pomemben za preprečevanje akutnega miokardnega infarkta.

Pri bolnikih z nestabilno angino pektoris je treba v primeru suma na akutni srčni napad prvo tableto prežvečiti - to bo pospešilo absorpcijo aktivne snovi.

V naslednjih tridesetih dneh morate na običajen način vzeti 200-300 mg zdravila. Po tem obdobju bo zdravnik predpisal nov profilaktični odmerek.

Da bi preprečili globoko vensko trombozo, je priporočljivo jemati 300 mg zdravila vsak drugi dan.

Video

Pregled zdravila Aspirin Cardio v programu E. Malysheva.

Kako Aspirin Cardio sodeluje z drugimi zdravili?

Preden začnete jemati zdravilo Aspirin Cardio, se je treba seznaniti z značilnostmi njegove interakcije z drugimi zdravili. To bo preprečilo neželene posledice.

Aspirin Cardio nagiba k povečanju učinka nekaterih zdravil, zato je treba v primeru sočasnega dajanja zmanjšati njihov dnevni odmerek.

Seznam takih zdravil vključuje:

Obstajajo tudi zdravila, katerih učinek je oslabljen ob jemanju zdravila Aspirin Cardio. Ti naj vključujejo:

• kakršni koli diuretiki;
• zaviralci ACE.

In ibuprofen in sistemski kortikosteroidi ponavadi zmanjšujejo učinkovitost tega zdravila.

Stranski učinki

V nekaterih primerih lahko jemanje zdravila Aspirin Cardio povzroči neželene učinke:

• krvavitve drugačne narave;
• zmanjšan apetit ali njegova absolutna odsotnost;
• boleče občutke v želodcu;
• alergijske reakcije v obliki srbenja in vnetja kože;
• anemija;
• omotica in glavobol.

Kontraindikacije

Pomembno je upoštevati, da obstaja vrsta bolezni in zdravstvenih stanj, pri katerih je uporaba tega zdravila nesprejemljiva. Tej vključujejo:

• individualna nestrpnost do aktivnih sestavin zdravila ali preobčutljivost nanje;
• astma;
• diateza;
• bolezni ledvic in jeter, ki so akutne in kronične.

Med nosečnostjo

Ženske med nosečnostjo in dojenjem lahko zaužijejo največ 300 mg tega zdravila na dan. Višji odmerki škodljivo vplivajo na razvoj ploda.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Rok uporabnosti tablet Aspirin Cardio je pet let. Da zdravilo ne izgubi svojih lastnosti, ga je treba hraniti v suhem in temnem prostoru, kjer temperatura zraka ne presega 25 stopinj Celzija.

Cena

Zdravilo Aspirin Cardio je na voljo brez recepta. Njegova povprečna cena v lekarnah na ruskem ozemlju znaša od 85 do 260 rubljev, odvisno od števila tablet v paketu.

V ukrajinskih lekarnah te tablete lahko kupite tudi po dostopni ceni. V povprečju se giblje med 55 in 90 grivna.

Analogi

Danes ima zelo učinkovito zdravilo Aspirin Cardio, znano tudi kot "srčni aspirin", več kakovostnih analogov, ki vsebujejo eno samo glavno učinkovino.

Med njimi je treba omeniti:

• Upsarin Ups;
• Acetilsalicilna kislina MS.

Vsa ta zdravila so na voljo v priročni obliki tablet. Njihov optimalni medicinski in profilaktični odmerek mora predpisati usposobljen zdravnik.

Vsebina

Številni bolniki, ki jim predpisujejo srčni aspirin, do tega zdravila zavračajo, saj menijo, da verjetno ne bo pomagal pri njihovih boleznih, saj aspirin v lupini po splošnih predstavah lahko lajša le glavobole in pomaga pri visokih temperaturah. Vendar pa kardiologi predpisujejo Aspirin Cardio za arterijsko hipertenzijo, hipertenzijo, da bi izboljšali delovanje srca z odstranjevanjem krvnih žil iz krvnih strdkov in oblog, zato je pomembno, da upoštevate priporočila lečečega zdravnika, ko predpisuje jemanje aspirina za srce.

Aspirin Cardio - navodila za uporabo

Aspirin v membranah temelji na acetilsalicilni kislini, ki zavira sintezo encimov prostaglandinov. Prostaglandini sodelujejo v vnetnem procesu, ki je odgovoren za proizvodnjo trombocitov. Pod delovanjem salicilata trombociti izgubijo sposobnost agregacije in koagulacije, prenehajo se držati skupaj v krvnem obtoku in tvorijo krvne strdke. Ta mehanizem delovanja zdravila Aspirin Cardio določa uporabo tega zdravila kot antiagregacijskega in antikoagulantnega zdravila.

Sestava

Aspirin iz srca vsebuje acetilsalicilno kislino kot glavno zdravilno učinkovino. Da zdravilo ob jemanju ne razjeda želodčne sluznice, so tablete zdravila prevlečene z membrano, ki se raztopi šele, ko jo črevesje absorbira. Aspirin v lupini vsebuje naslednje pomožne sestavine:

• drobni kristalinični celulozni prah;
• koruzni škrob.

Lupina, ki ščiti želodec pred negativnimi učinki glavnega elementa zdravila, vsebuje naslednje snovi:

• skupni polimer etil akrilata in metakrilne kisline;
• natrijev lavril sulfat;
• smukec;
• trietil citrat;
• polisorbat.

Obrazec za sprostitev

Farmacevtska industrija proizvaja zdravila v obliki tablet. Vsak od njih lahko vsebuje 100 mg ali 300 mg acetilsalicilne kisline. Tablete so okrogle oblike, na obeh straneh izbočene, če jih razrežete, lahko vidite, da je v notranjosti bela drobnokristalinična snov, obdana z vseh strani z belo lupino. Pretisni omot lahko vsebuje 10 ali 14 kosov tablet, pakiranih v kartonsko škatlo. Priložena so navodila za uporabo, ki jih je treba prebrati, preden vzamete srčni aspirin, ker ni kontraindikacij.

Aspirin Cardio - indikacije za uporabo

Če rezultati analiz in preiskav bolnika pokažejo nagnjenost k trombozi, ki lahko ogrozi njegovo zdravje in življenje, morajo zdravniki za sprejem predpisati zdravilo Aspirin Cardio. Seznam bolezni, za katere se zdravilo uporablja, je obsežen:

• Začetni preventivni ukrepi za preprečevanje razvoja miokardnega infarkta ob prisotnosti oteževalnih dejavnikov (diabetes mellitus tipa 1 ali tipa 2, debelost, patološko povišani lipidi v krvi, arterijska hipertenzija, starost, kajenje tobaka, zgodovina primarnega miokardnega infarkta).
• Odpravljena nestabilna angina pektoris, ki ogroža poslabšanje bolezni koronarnih arterij in srčnega napada.
• Stabilna angina pektoris, ko se bolnik pritožuje zaradi kroničnih napadov bolečine pod lopatico ali za prsnico, povišanega krvnega tlaka.
• Preventivni ukrepi za preprečevanje možganske kapi, če ima bolnik pomanjkanje dovoda kisika v možgane.
• Akutna možganska ishemija, ki ogroža možgansko kap, čemur se je mogoče izogniti s pravočasnim zdravljenjem.
• Preprečevanje nastanka krvnih strdkov po invazivnem kirurškem posegu, povezanem s posodami (s koronarno obvodno presaditvijo, stentiranjem in angioplastiko aorte, arterij, ven, endarterektomijo in angioplastiko karotidnih arterij).
• Preprečevanje razvoja tromboze in trombembolije pljučne arterije in globokih ven v pogojih daljše nepremičnosti in počitka bolnika po obsežni operaciji trebuha.

Kontraindikacije

Zdravilo ima impresiven seznam kontraindikacij, nujno se ga seznanite, da boste vedeli, da kardio zdravilo ob zaužitju ne bo škodovalo vašemu zdravju. Aspirina za srce ne smemo jemati za naslednje bolezni:

• razvito kot posledica jemanja drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, bronhialna astma, zapletena s polipi v nosu;
• nestrpnost do acetilsalicilne kisline, alergija na druge sestavine aspirina;
• poslabšanje razjed na želodcu in dvanajstniku, krvavitev;
• hemofilične dedne ali pridobljene bolezni, hemoragična diateza;
• nosečnost v prvem in zadnjem trimesečju, dojenje;
• starost do 15 let;
• disfunkcija jeter ali ledvic, izražena v nezadostnem delovanju organov;
• odpoved srčne mišice v fazi dekompenzacije;
• skupno dajanje zdravila z metotreksatom, če odmerek slednjega preseže 15 mg na teden.

Način uporabe in odmerjanje

Mnogi bolniki ne vedo, kako pravilno jemati Aspirin Cardio, in prenehajo jemati zdravila, ko se počutijo bolje. Uporaba zdravila se izračuna do 1 meseca. Odvisno od bolezni, ki jih bolnik trpi, sta odmerek in pogostnost jemanja salicilata naslednja:

• pri preprečevanju začetnega miokardnega infarkta - vsak drugi dan 1 tableta 100 ali 300 mg;
• za preprečevanje sekundarnega miokardnega infarkta, s sumom na možgansko kap in okvarjeno prekrvavitev možganov - vsak dan 1 tableta po 100 ali 300 mg;
• z nestabilno angino pektoris - žvečite 1 tableto, hitreje, bolje, da preprečite razvoj srčnega napada, nato pa jemljite 200-300 mg zdravila vsak dan en mesec;
• preventivni ukrepi za preprečevanje pljučne embolije - 100 mg kardio aspirina dnevno ali 300 mg vsak drugi dan;
• preprečevanje tromboze - 100-200 mg zdravila na dan.

Posebna navodila

Če bolnik načrtuje operacijo, bo moral aspirin prenehati uporabljati vsaj en teden vnaprej, saj zdravilo pomaga pri redčenju krvi. To zdravilo je treba jemati zelo previdno ob prisotnosti protina in zmanjšanega izločanja sečne kisline, pomanjkanja urina, čira na želodcu ali dvanajstniku, bronhialne astme, preobčutljivosti za zdravila.

Med nosečnostjo

Salicilat je dovoljeno jemati le v 2. trimesečju nosečnosti. V zgodnjih fazah rojevanja dojenčka lahko jemanje srčnega aspirina spremlja tveganje za intrauterino patologijo razvoja ploda, v zadnjih mesecih nosečnosti pa pri jemanju salicilne kisline obstaja veliko tveganje za intrakranialno krvavitev pri dojenčku in zaviranje delovne aktivnosti.

V otroštvu

Otrokom, mlajšim od 15 let, se srčni aspirin lahko predpiše le, če se druga nesteroidna protivnetna zdravila izkažejo za neučinkovita. Zdravilo pijte previdno, spremljajte reakcijo otrokovega telesa. Če zdravilo povzroča neomajno bruhanje, zvišano telesno temperaturo, potem to lahko pomeni prisotnost Rayetovega sindroma: nemudoma prenehajte jemati zdravila in obvestite svojega zdravnika o pojavu tega neželenega učinka.

V primeru okvare delovanja ledvic in jeter

Huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / uro je kontraindikacija za uporabo zdravila. Če je očistek kreatinina več kot 30 ml / uro, je treba zdravilo piti previdno. Diagnoza bolezni jeter razreda B in C, nagnjenost k razvoju ciroze in hepatoze veljajo za kontraindikacijo za uporabo salicilatov.

Interakcije z zdravili

Preden vam zdravnik predpiše srčni aspirin, mu povejte o vseh zdravilih, ki jih redno jemljete. Sočasna uporaba z ibuprofenom, magnezijevim hidroksidom, zaviralci privzema serotonina poveča tveganje za hemoragični izliv in krvavitve. Skupni sprejem z metotreksatom negativno vpliva na hematopoetski sistem in znižuje krvni sladkor. Učinek zdravil za protin ali arterijsko hipertenzijo se lahko zmanjša ob hkratnem jemanju salicilne kisline.

Stranski učinki

Zaviranje sposobnosti lepljenja trombocitov, antikoagulant in antiagregacijski učinek zdravila povzročajo neželene učinke različnih telesnih sistemov, ki se kažejo v naslednjih simptomih:

• CNS: omotica, glavobol, tinitus, okvara sluha.
• Organi krvnega obtoka: povečanje števila nosu, prebavne krvavitve, pojav hematomov, možganskih krvavitev, krvavitev dlesni, hemolitična anemija, hemoliza.
• Gastrointestinalni trakt: slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v želodcu v želodcu ali jetrih, poslabšanje peptične ulkusne bolezni, disfunkcija jeter.
• Endokrini sistem: povečano potenje, izpuščaj, urtikarija, srbenje, alergijski rinitis, bronhospazem, redko anafilaktični šok ali Quinckejev edem.

Preveliko odmerjanje

Zdravniki so ugotovili, da do zastrupitve pride zaradi vnosa salicilata v koncentraciji več kot 100 mg na kg telesne teže na dan. V tem primeru se pri bolniku pojavijo zmedenost, omotica, odpoved dihanja, konvulzije, ki jih spremlja nehoteno bruhanje. Če obstajajo takšni znaki, morate takoj poklicati rešilca, sprati bolni želodec, dati aktivno oglje ali drug sorbent. Zdravljenje hude zastrupitve poteka v bolnišnici.

Analogi

Aspirin iz srca ima veliko analogov, katerih učinkovina je acetilsalicilna kislina. Tej vključujejo:

• Acilpirin;
• Azsbirin;
• Asprovit;
• Acecardol;
• Acenterin;
• Kardiopirin;
• Askopirin;
• Aspikor;
• Anopirin;
• Trombotični ACC;
• Trombopol;
• Trombogard 100;
• Fluspirin.

Cena

Srčni aspirin proizvaja nemška družba Bayer. Glede na pribitek za zdravilo se cena tablet zelo razlikuje, vendar je zdravilo eno izmed razpoložljivih zdravil, ki jih lekarne prodajajo brez recepta. Koliko stane Aspirin Cardio, je razvidno iz tabele.