Efekty uboczne Flixotide. „Flixotide” dla dzieci: instrukcje użytkowania i dawkowanie do inhalacji

Kompozycja

Dawkowanie 50 mcg
Dawkowanie 125 mcg
Dawkowanie 250 mcg

Opis

Inhalator metalowy z wklęsłą podstawą i urządzeniem dozującym wyposażonym w nebulizator. Powierzchnia inhalatora i zawór nie mogą mieć widocznych uszkodzeń. Zawartość inhalatora jest białą lub białawą zawiesiną.

Grupa farmakologiczna"type \u003d" checkbox "\u003e

Grupa farmakologiczna

Inne leki stosowane w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych do stosowania wziewnego. Glukokortykoidy.
Kod ATX: R03BA05

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Propionian flutykazonu w zalecanych dawkach do inhalacji ma silne działanie przeciwzapalne glukokortykoidów na płuca, co prowadzi do zmniejszenia objawów i częstotliwości ataków astmy, natomiast częstość i nasilenie działań niepożądanych są mniejsze niż w przypadku ogólnoustrojowego stosowania glikokortykosteroidów.
Farmakokinetyka
U zdrowych dorosłych ogólnoustrojowa biodostępność lek Flixotide wynosi 28,6%. U pacjentów z astmą (wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie FEV 1<75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Biodostępność propionianu flutykazonu po podaniu doustnym jest wyjątkowo niska (<1%) в связи с неполной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
87-100% dawki doustnej jest wydalane z kałem, z czego do 75% w postaci związku macierzystego. Istnieje również nieaktywny główny metabolit.
Po dożylnym podaniu flutykazonu propionian jest rozprowadzany po całym organizmie. Bardzo szybki klirens wskazuje na duży klirens wątrobowy.

Wskazania do stosowania

Propionian flutykazonu wziewny jest wskazany w profilaktyce astmy oskrzelowej.
Dorośli ludzie:
Łagodna astma oskrzelowa: Flixotide jest wskazany u pacjentów z objawami astmy, którzy wymagają regularnego codziennego stosowania krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Umiarkowana astma oskrzelowa: Flixotide jest wskazany u pacjentów z niestabilną lub pogarszającą się kontrolą astmy, pomimo leczenia kontrolującego chorobę lub stosowania leku rozszerzającego oskrzela w monoterapii.
Ciężka astma oskrzelowa: Flixotide jest wskazany u pacjentów z ciężką astmą przewlekłą, a także u pacjentów, którzy wymagają stosowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów (GCS) w celu odpowiedniej kontroli objawów. Wielu pacjentów po rozpoczęciu leczenia wziewnym propionianem flutykazonu może znacznie zmniejszyć dawkę doustnych kortykosteroidów lub odmówić ich stosowania.
Dzieci:
Flixotide jest wskazany dla wszystkich dzieci, które potrzebują leku do kontrolowania choroby, w tym dla tych, które nie mogą kontrolować astmy innym lekiem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik leku.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża
Nie ma wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania flutykazonu propionianu podczas ciąży. Dane dotyczące ograniczonej liczby (200) przypadków stosowania w czasie ciąży nie ujawniły żadnego negatywnego wpływu leku Flixotide na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu / noworodka. Do chwili obecnej nie uzyskano żadnych innych danych epidemiologicznych. Podawanie glikokortykosteroidów ciężarnym samicom może powodować zaburzenia rozwoju płodu, w tym rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu. W związku z tym istnieje bardzo małe ryzyko takich zmian u ludzkiego płodu. Należy jednak zaznaczyć, że opisane zmiany u zwierząt nastąpiły po stosunkowo dużym narażeniu ogólnoustrojowym. Ponieważ Flixotide dostarcza propionian flutykazonu bezpośrednio do płuc przez inhalację, pozwala to uniknąć dużej ekspozycji obserwowanej podczas ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów. W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad jakimkolwiek możliwym ryzykiem dla płodu.
Laktacja
Nie badano wydzielania flutykazonu propionianu do mleka kobiecego. Mierzalne stężenie flutykazonu propionianu w osoczu u karmiących szczurów laboratoryjnych po podskórnym podaniu leku wskazuje na obecność flutykazonu propionianu w mleku. Jednakże oczekuje się, że po inhalacji flutykazonu propionianu w zalecanych dawkach, jego stężenie w ludzkim osoczu będzie małe. Stosując propionian flutykazonu u matek karmiących, należy rozważyć korzyści terapeutyczne leku i potencjalne zagrożenie dla matki i dziecka.

Sposób podawania i dawkowanie

Należy ostrzec pacjentów, że leczenie Flixotide w aerozolu jest metodą profilaktyczną, lek należy przyjmować regularnie, nawet przy braku objawów choroby. Początek efektu terapeutycznego następuje w ciągu 4-7 dni po rozpoczęciu leczenia.
Jeżeli pacjent uważa, że \u200b\u200bleczenie szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela staje się mniej skuteczne lub wymaga większej liczby inhalacji niż zwykle, lekarz powinien zwrócić na to szczególną uwagę.
Dozowany aerozol Flixotide jest przeznaczony do inhalacji wyłącznie przez usta. Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizacją rozpylania aerozolu i inhalacji, mogą użyć spacerówki Volumatic.
Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia
Zalecana dawka to 100-1000 mcg 2 razy dziennie, z reguły 2 inhalacje stosuje się 2 razy dziennie.
Lekarze powinni pamiętać, że dzienna dawka propionianu flutykazonu jest porównywalna pod względem skuteczności do dwukrotności dawki innych steroidów wziewnych wyrażonej w mikrogramach. Na przykład 100 mcg propionianu flutykazonu jest w przybliżeniu równoważne 200 mcg dipropionianu beklometazonu (zawierającego chlorofluorowęglowodór) lub budezonidu.
Ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, dawki powyżej 500 mcg 2 razy na dobę powinny być przepisywane tylko dorosłym pacjentom z ciężką astmą oskrzelową w przypadkach, w których spodziewana jest dodatkowa korzyść kliniczna, na co wskazuje albo poprawa czynności płuc i / lub kontrola objawów. lub zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów (patrz punkty „Środki ostrożności” i „Działania niepożądane”).
Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby.
Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę leku można zwiększać do opanowania choroby lub zredukować do minimalnej skutecznej dawki.
Typowa dawka początkowa u dorosłych
U pacjentów z łagodną astmą oskrzelową typowa dawka początkowa to 100 mcg 2 razy dziennie. U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, a także u pacjentów z astmą cięższą, może być wymagana dawka początkowa 250-500 mcg 2 razy dziennie. Jeśli spodziewana jest dodatkowa korzyść kliniczna, można zastosować dawki do 1000 mcg 2 razy dziennie. Ten schemat dawkowania może przepisać wyłącznie specjalista z doświadczeniem w leczeniu astmy (konsultant lub terapeuta z odpowiednim doświadczeniem).
Dawkę należy dostosować do najmniejszej dawki, która skutecznie kontroluje astmę.
Typowa dawka początkowa u dzieci powyżej 4 roku życia
Zalecana dawka to 50-100 mcg 2 razy dziennie.
U większości dzieci kontrolę astmy można osiągnąć stosując dawki 50-100 mcg 2 razy dziennie. U dzieci z niedostatecznie kontrolowaną astmą oskrzelową dawkę można zwiększyć do 200 mcg 2 razy dziennie.
Maksymalna dopuszczalna dawka u dzieci to 200 mcg 2 razy dziennie.
Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby. Dawkę należy dostosować do najmniejszej dawki, która skutecznie kontroluje astmę.
Dawki powyżej 1000 mcg (500 mcg 2 razy dziennie) należy podawać za pomocą urządzenia dystansującego, aby zmniejszyć niepożądane reakcje w jamie ustnej i gardle (patrz punkt „Środki ostrożności”).
Specjalne grupy pacjentów:osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek nie wymagają specjalnego dostosowania dawki.

Efekt uboczny

Przedawkować

Ostre przedawkowanie: wdychanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do chwilowego zahamowania czynności nadnerczy, co zwykle nie wymaga leczenia doraźnego. Tacy pacjenci muszą kontynuować leczenie wziewnym propionianem flutykazonu w dawce wystarczającej do kontroli astmy. Funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, o czym świadczy pomiar poziomu kortyzolu w osoczu.
Przy długotrwałym stosowaniu dawek leku przekraczających zalecane, możliwe jest znaczące zahamowanie czynności kory nadnerczy. Odnotowano bardzo rzadkie doniesienia o wystąpieniu ostrego przełomu nadnerczowego u dzieci, które otrzymywały dawki flutykazonu propionianu większe niż zalecane (zwykle 1000 mcg na dobę lub więcej) przez dłuższy czas (kilka miesięcy lub lat). Pacjenci ci mieli hipoglikemię, depresję przytomności i / lub drgawki. Ostry kryzys nadnerczy może rozwinąć się na tle następujących stanów: uraz, operacja, infekcje, gwałtowny spadek dawki propionianu flutykazonu.
Przewlekłe przedawkowanie: patrz rozdział „Środki ostrożności”: ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy. Może być wymagane monitorowanie rezerwy nadnerczy. Leczenie wziewnym propionianem flutykazonu należy kontynuować w dawce wystarczającej do opanowania astmy.
Leczenie
Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki propionianu flutykazonu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W normalnych warunkach, przy inhalacji flutykazonu propionianu, jego stężenia w osoczu są bardzo niskie ze względu na aktywny metabolizm podczas pierwszego pasażu oraz wysoki klirens ogólnoustrojowy w jelicie i wątrobie, przy udziale enzymów układu cytochromu P450 ZA4. W związku z tym jest mało prawdopodobne klinicznie istotne interakcje z propionianem flutykazonu.
Badanie interakcji lekowych z donosowym propionianem flutykazonu u zdrowych ochotników wykazało, że rytonawir (wysoce aktywny inhibitor cytochromu P450 ZA4) w dawce 100 mg 2 razy na dobę zwiększał kilkasetkrotnie stężenie flutykazonu propionianu w osoczu, co w konsekwencji prowadziło do zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Nie ma takich informacji dla wziewnego propionianu flutykazonu, ale spodziewany jest znaczący wzrost stężenia flutykazonu propionianu w osoczu. Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu Cushinga i zahamowaniu czynności nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają możliwe ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów.
W badaniu z udziałem zdrowych ochotników ketokonazol, słabszy inhibitor cytochromu CYP3A, zwiększał ogólnoustrojową ekspozycję na pojedynczą inhalację propionianu flutykazonu o 150%. Doprowadziło to do wyraźniejszego zmniejszenia stężenia kortyzolu w osoczu w porównaniu z podawaniem samego flutykazonu propionianu. Przypuszcza się, że jednoczesne podawanie flutykazonu propionianu z innymi silnymi inhibitorami CYP3A, na przykład z itrakonazolem, doprowadzi również do zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu propionian i zwiększonego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć długotrwałego równoczesnego leczenia podobnymi lekami.
Oczekuje się, że stosowanie z innymi silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, w tym z lekami zawierającymi kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Inne inhibitory cytochromu P450 ZA4 powodują pomijalne (erytromycyna) i pomijalne (ketokonazol) zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu propionian bez wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chyba że korzyści ze stosowania przewyższają możliwe zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem kortykosteroidów. W przypadku wspólnego stosowania konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Środki ostrożności

Leczenie astmy oskrzelowej powinno być prowadzone etapami, a odpowiedź pacjenta na terapię należy ocenić klinicznie i wykonując testy czynnościowe płuc.
Zaleca się regularne sprawdzanie, czy pacjent wie, jak prawidłowo używać inhalatora, aby upewnić się, że inhalator jest uruchamiany w synchronizacji z inhalacją, aby zapewnić optymalne dostarczenie substancji czynnej do płuc. W czasie inhalacji wskazane jest, aby pacjent siedział lub stał. Inhalator jest przeznaczony do stosowania w pozycji pionowej.
Nagłe i postępujące pogarszanie się kontroli nad przebiegiem astmy oskrzelowej stanowi potencjalne zagrożenie życia chorego i wymaga zwiększania dawki GKS. Pacjentom z grupy ryzyka można zalecić codzienne wykonywanie pomiarów przepływu szczytowego.
Lek Flixotide nie jest wskazany do łagodzenia ostrych napadów astmy; w takich przypadkach wymagany jest krótko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela. Należy poinformować pacjentów o konieczności posiadania przy sobie leku łagodzącego ostre ataki astmy.
Ciężka astma wymaga regularnej oceny klinicznej, w tym testów czynności płuc, ponieważ pacjenci są narażeni na ciężkie ataki, a nawet śmierć. Zwiększenie stosowania krótko działających wziewnych beta2-mimetyków w celu opanowania objawów astmy oskrzelowej wskazuje na pogorszenie kontroli w przebiegu choroby. Pacjenci powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku zmniejszenia skuteczności krótko działających leków rozszerzających oskrzela lub konieczności częstszego niż zwykle stosowania inhalatorów. W takich przypadkach wskazane jest zrewidowanie planu leczenia pacjenta i rozważenie konieczności intensyfikacji terapii przeciwzapalnej (np. Zwiększenie dawki glikokortykosteroidów wziewnych lub podjęcie kuracji doustnymi kortykosteroidami). Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć jak zwykle.
Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o zwiększeniu poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą w wywiadzie lub bez cukrzycy (patrz punkt „Działania niepożądane”) i należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów z cukrzycą w wywiadzie.
Podobnie jak w przypadku innych terapii wziewnych, istnieje możliwość wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli z natychmiastowym narastaniem duszności po inhalacji. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie produktem Flixotide, ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zalecić alternatywne leczenie.
Przy stosowaniu jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić skutki ogólnoustrojowe, ale prawdopodobieństwo ich rozwoju jest znacznie mniejsze niż przy stosowaniu kortykosteroidów w środku. Potencjalne skutki ogólnoustrojowe obejmują zespół Cushinga, objawy cushingoidalne, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszoną gęstość mineralną kości, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, aw rzadszych przypadkach skutki psychologiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczną, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (głównie u dzieci). Dlatego ważna jest regularna ocena dawki kortykosteroidów wziewnych i zmniejszenie jej do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg astmy.
Długotrwałe leczenie dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy i rozwoju ostrego przełomu nadnerczowego. Dzieci w wieku<16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Zaleca się regularne monitorowanie dynamiki wzrostu dzieci otrzymujących wziewny GKS przez długi czas. W przypadku spowolnienia wzrostu terapię należy skorygować, aby zmniejszyć dawki wziewnego GKS do minimalnej dawki, która zapewniłaby skuteczną kontrolę astmy. Ponadto należy rozważyć konsultację z pediatrą specjalizującym się w patologii płuc.
Niektórzy pacjenci mogą mieć większą wrażliwość na działanie wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z populacją ogólną.
W celu zmniejszenia skutków ubocznych w jamie ustnej i gardle zaleca się inhalację dużych dawek leku, przekraczających 1000 mcg dziennie, za pomocą rozpórki. Jednak ze względu na fakt, że wchłanianie ogólnoustrojowe odbywa się głównie przez płuca, użycie rozpórki w połączeniu z inhalatorem może zwiększyć dostarczanie leku do płuc. Może to potencjalnie prowadzić do zwiększonego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt „Sposób podawania i dawkowanie”).
Stosowanie wziewnego propionianu flutykazonu ogranicza do minimum potrzebę stosowania doustnych kortykosteroidów. Jednak pacjenci, którzy przechodzą z doustnych kortykosteroidów na wziewny propionian flutykazonu, pozostają narażeni na niewydolność kory nadnerczy przez długi czas. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może się utrzymywać. Pacjenci ci mogą potrzebować konsultacji ze specjalistą w celu określenia stopnia dysfunkcji nadnerczy przed poddaniem się planowym zabiegom. Zawsze należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo resztkowej niedoczynności kory nadnerczy w stanach nagłych (medycznych lub chirurgicznych) oraz w sytuacjach, które mogą powodować stres. W takim przypadku należy rozważyć kwestię konieczności odpowiedniego powołania SCS.
W przypadku braku odpowiedzi na leczenie lub ciężkich zaostrzeń astmy konieczne jest zwiększenie dawki flutykazonu propionianu i, jeśli to konieczne, przepisanie ogólnoustrojowych steroidów i (lub) antybiotyków w przypadku zakażenia.
Zastąpienie ogólnoustrojowej terapii steroidowej terapią wziewną może czasami ujawnić choroby alergiczne, takie jak alergiczny nieżyt nosa lub egzema, wcześniej kontrolowane za pomocą ogólnoustrojowych steroidów. Te objawy alergiczne należy leczyć lekami przeciwhistaminowymi i / lub lekami miejscowymi, w tym miejscowymi kortykosteroidami.
Jak w przypadku każdego wziewnego kortykosteroidu, pacjenci z czynną lub utajoną gruźlicą płuc wymagają szczególnej uwagi.
Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem Flixotide.
Przeniesienie pacjentów z doustnych glikokortykosteroidów na produkt Flixotide
Przeniesienie pacjentów z doustnych glikokortykosteroidów na produkt Flixotide i późniejsze ich postępowanie wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ przywrócenie upośledzonej czynności nadnerczy po długotrwałej terapii steroidami systemowymi może zająć dużo czasu. U pacjentów otrzymujących długoterminowo steroidy ogólnoustrojowe lub otrzymujących duże dawki steroidów może wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy. U takich pacjentów konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności nadnerczy, a dawkę steroidów ogólnoustrojowych należy ostrożnie zmniejszać.
Stopniowe odstawianie steroidów ogólnoustrojowych rozpoczyna się po około tygodniu. Zmniejszenie dawki powinno odpowiadać wielkości dawki podtrzymującej steroidu podawanego ogólnie i powinno być przeprowadzane nie częściej niż raz w tygodniu. Ogólnie, w przypadku dawki podtrzymującej prednizolonu (lub jego odpowiednika) wynoszącej 10 mg na dobę lub mniej, zmniejszenie dawki nie powinno przekraczać 1 mg / dobę i nie powinno być wykonywane częściej niż raz w tygodniu. W przypadku dawek podtrzymujących prednizolonu większych niż 10 mg / dobę, należy zachować ostrożność przy większych redukcjach dawki w odstępach tygodniowych.
Niektórzy pacjenci mogą skarżyć się na dyskomfort w okresie odstawienia terapii ogólnoustrojowej, pomimo utrzymania lub nawet poprawy czynności oddechowej. Jeśli nie ma obiektywnych objawów niewydolności kory nadnerczy, takim pacjentom należy zalecić kontynuację leczenia wziewnym flutykazonu propionianem i kontynuację odstawiania steroidów ogólnoustrojowych.
Pacjenci z upośledzoną funkcją nadnerczy w trakcie odstawiania doustnych sterydów powinni mieć przy sobie specjalną kartę ostrzegającą o konieczności dodatkowego podania ogólnoustrojowego steroidu w sytuacjach stresowych, takich jak nasilenie napadów astmy oskrzelowej, infekcji dróg oddechowych, poważnych chorób współistniejących, zabiegów chirurgicznych, urazów itp.
Rytonawir może znacznie zwiększyć stężenie flutykazonu propionianu w osoczu. W związku z tym należy unikać wspólnego stosowania tych leków, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalne korzyści ze stosowania przewyższają ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Podobne ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych istnieje w przypadku jednoczesnego podawania flutykazonu propionianu z innymi silnymi inhibitorami CYP3A (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”).
Niedowidzenie
Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych kortykosteroidów może prowadzić do zaburzeń widzenia. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub innych zaburzeń widzenia, pacjent powinien skonsultować się z okulistą w celu oceny możliwych przyczyn. Mogą być spowodowane zaćmą, jaskrą lub rzadkimi chorobami, takimi jak centralna chorioretinopatia surowicza, które zgłaszano po ogólnoustrojowym lub miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów.
Podobnie jak w przypadku większości produktów do inhalacji w pojemnikach aerozolowych, efekt terapeutyczny zmniejsza się, gdy wkład jest schłodzony.
Puszki nie należy przekłuwać, łamać ani spalać, nawet jeśli jest pusta.

Flixotide do inhalacji, zgodnie z instrukcją użytkowania, ma złożony złożony wpływ na organizm, ma wiele przeciwwskazań, a konsekwencje przedawkowania są czasami bardziej niebezpieczne niż choroba, dlatego należy go przeczytać przed zastosowaniem leku.

Skład, wpływ na organizm i forma uwalniania

Główny składnik aktywny preparatu Flixotide ma złożoną nazwę „propionian flutykazonu” i jest syntetycznym kortykosteroidem, który naśladuje jeden z hormonów wytwarzanych przez nadnercza.

W zależności od formy jest uzupełniany różnymi substancjami:

• Inhalator. Jest to aluminiowa rurka z wklęsłym dnem i nebulizatorem, którą pacjent bez problemu może nosić przy sobie w kieszeni i wykonywać inhalacje przez całą dobę w dowolnym miejscu. Wewnątrz - biała zawiesina bez zanieczyszczeń i zapachu. Dodatkiem jest tutaj norfluran, substancja stosowana w tych inhalatorach, które nie zawierają freonu, w celu uczynienia głównej substancji lotną i odpowiednią do rozpylania.
• Mgławica. Są to małe plastikowe ampułki, pakowane po pięć sztuk w aluminium. Różnią się dawkami i są używane w nebulizatorze - zwykle dla małych dzieci. Tutaj dodatkami są substancje przyspieszające wchłanianie flutykazonu i sprawiające, że jest on płynny - wśród nich fosforan sodu, chlorek sodu i zwykła woda oczyszczona.

Ale główny efekt Flixotide pozostaje niezmieniony, pomimo formy wydania:

• Przeciwzapalny. Lek zapobiega tworzeniu się i uwalnianiu mediatorów stanu zapalnego.
• Antyhistamina. Łagodzi obrzęki i swędzenie, wpływa na układ odpornościowy.

Co dziwne, główną zaletą Flixotide jest jego słaba wchłanialność. Podczas wdychania większość spływa w dół krtani i jest trawiona w żołądku. Mniej niż pięć procent leku dostaje się do krwiobiegu, ale ze względu na owocną interakcję z białkami osocza, wszystkie one działają i mają wpływ.

Pacjent odczuwa pierwsze oznaki ekspozycji na Flixotide w ciągu doby, maksymalne natężenie osiąga pod koniec drugiego tygodnia podawania. Stężenie Flixotide we krwi staje się stałe, nadmiar wydalany jest przez wątrobę i nerki wraz z moczem.

Co ciekawe, jedną z dobroczynnych właściwości Flixotide jest przywrócenie wrażliwości organizmu na leki rozszerzające oskrzela, dzięki czemu pacjent może zmniejszyć ich dawkę bez cierpienia na niedobór.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania

Flixotide do inhalacji jest faktycznie stosowany tylko w przypadku dwóch chorób:

• Astma oskrzelowa. W tym przypadku służy do zapobiegania stanom zapalnym i zatrzymywania reakcji zapalnych, jeśli już się rozpoczęły. Ponadto wszystkim astmatykom pokazano stosowanie leków rozszerzających oskrzela, które rozszerzają światło oskrzeli i łagodzą skurcze - i są stosowane zarówno w spoczynku, jak i podczas ataku. Z biegiem czasu organizm dostosowuje się do ich efektów i do utrzymania efektu potrzeba coraz więcej dawek. Flixotide rozwiązuje ten problem - utrzymuje wchłanianie leków rozszerzających oskrzela na tym samym poziomie.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc. Światło oskrzeli jest stale zwężane, występuje powolny postępujący stan zapalny. Flixotide jest stosowany w celu utrzymania go pod kontrolą, a także w celu złagodzenia uzależnienia od leków rozszerzających oskrzela, które są również stosowane ogólnoustrojowo w przypadku choroby obturacyjnej.

W przypadku innych chorób inhalacja z Flixotide nie jest zalecana - ryzyko działań niepożądanych i powikłań jest zbyt wysokie. Inne leki są również stosowane, jeśli:

• U pacjenta wystąpił stan astmatyczny - czyli atak astmy, którego nie można zatrzymać. W takim przypadku konieczna jest terapia ogólnoustrojowa w szpitalu, a inhalacje z Flixotide tylko pogorszą sytuację.
• Pacjent ma zapalenie oskrzeli, które nie ma nic wspólnego z astmą. W tym przypadku stosowanie Flixotide nie jest spowodowane niczym, ponieważ inne leki lepiej nadają się do leczenia zapalenia, a pacjent nie stosuje leków rozszerzających oskrzela.
• Pacjent ma zwiększoną wrażliwość na składniki leku.
• Pacjentem jest dziecko do pierwszego roku życia. Wszystkie układy jego ciała nie są jeszcze wystarczająco rozwinięte do inhalacji z Flixotide, aby mieć na nie pozytywny wpływ.

W pewnych okolicznościach Flixotide jest stosowany, ale ostrożnie i tylko po wykonaniu wszystkich niezbędnych badań przez lekarza:

• w trakcie leczenia marskości wątroby - leki nie łączą się ze sobą, a obciążona wątroba nie jest również w stanie normalnie wydalać Flixotide;
• z jaskrą - możliwe jest przyspieszenie postępu choroby aż do wystąpienia ślepoty ze względu na fakt, że lek zwiększa ciśnienie w oku;
• z niedoczynnością tarczycy - to znaczy z naruszeniem produkcji hormonów tarczycy, co wpływa na wchłanianie jakichkolwiek leków;
• z zakaźną zmianą dowolnej natury - ciało jest osłabione;
• w trakcie leczenia gruźlicy - obciążona wątroba nie radzi sobie z odstawieniem;
• z osteoporozą - Flixotide może pogorszyć jej przebieg;
• w czasie ciąży i laktacji - lek dostaje się do krwiobiegu, co oznacza, że \u200b\u200bma wpływ na dziecko.

Jeśli konieczna jest inhalacja z lekiem Flixotide, lekarz może znaleźć wyjście, upewniając się, że pacjent opisał możliwe skutki uboczne i objawy przedawkowania, a także wskazówki, jak postępować w przypadku ich wystąpienia.

Przedawkowanie i skutki uboczne

Jeśli dawka leku została przekroczona raz, nic strasznego się nie stanie: wątroba po prostu usunie nadmiar z organizmu. Ale jeśli dawka jest systematycznie przekraczana, u pacjenta może dojść do zahamowania kory nadnerczy: w rezultacie organizm przestaje wytwarzać hormony, które dostają się do niego z zewnątrz, a przy gwałtownym wycofaniu leku może wystąpić ostry kryzys adrenalinowy. Wśród jego objawów:

Jeśli pacjent nie udzieli natychmiastowej pomocy, istnieje duże prawdopodobieństwo, że w ciągu kilku godzin wystąpią u niego drgawki i śpiączka, z której będzie można go usunąć tylko w warunkach szpitalnych, przy pomocy lekarzy.

Prawdopodobieństwo wystąpienia śpiączki u osoby dorosłej jest minimalne - objawy zostaną zauważone znacznie wcześniej niż osiągnie stan ekstremalny. Ale dla dzieci niebezpieczeństwo jest znacznie większe, ponieważ tempo rozwoju kryzysu jest również większe.

Działania niepożądane pojawiają się również bez przekraczania dawki w przypadku inhalacji z Flixotide. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się:

• kandydoza jamy ustnej i gardła, w której błony śluzowe ulegają podrażnieniu i pokrywają się bolesnymi ranami z nalotem;
• chrypka głosu w wyniku częstych wdechów;
• paradoksalny skurcz oskrzeli, któremu towarzyszy ostre zwężenie światła oskrzeli i uduszenie;
• reakcje alergiczne, od nieszkodliwej wysypki ze swędzeniem do wstrząsu anafilaktycznego, który, jeśli nie zostanie dostarczony pacjentowi, może prowadzić do śmierci z powodu uduszenia;
• tłumienie funkcji kory nadnerczy, w której możliwy jest kryzys adrenaliny;
• osteoporoza, w której kości stają się kruche i łamliwe, a organizm traci elastyczność;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, które może powodować całą gamę nieprzyjemnych skutków - od zwykłego bólu oczu po rozwój jaskry.

Jednak działania niepożądane rzadko rozwijają się podczas inhalacji z Flixotide, zwłaszcza jeśli procedury są wykonywane ostrożnie, zgodnie z instrukcjami.

Prawidłowa inhalacja

Ponieważ istnieją dwie formy uwalniania Flixotide, istnieją dwa sposoby wdychania z nim. Najprostszy jest z aerozolem:

• wyjmij inhalator, sprawdź jego integralność - jeśli są pęknięcia lub wgniecenia, kup inny;
• kilka razy wstrząsnąć inhalatorem, aby produkt w środku stał się jednorodny;
• odwróć inhalator do góry nogami, włóż dzwonek do ust;
• zrób wydech, delikatnie naciśnij zawór spustowy i spokojnie wdychaj lek;
• wstrzymaj oddech na pięć do dziesięciu sekund - możesz policzyć do dziesięciu;
• wyjmij inhalator i spokojnie zrób wydech.

Jeśli dawkowanie wymaga wielokrotnego użycia inhalatora, należy odczekać pół minuty i dopiero wtedy powtórzyć całą procedurę od samego początku.

Mgławice do inhalacji nie są łatwe w użyciu. Stosuje się je, gdy pacjent nie może użyć inhalatora strumieniowego z powodu zbyt młodego lub podeszłego wieku, z powodu osłabienia lub gdy lek wydostający się z ust zbyt szybko zaburza rytm oddechu.

W takim przypadku używany jest nebulizator - mgławica Flixotide i są do niej przeznaczone. Proces powinien przebiegać sekwencyjnie:

• pobierz urządzenie, podłącz do niego gniazdo lub maskę, podłącz je do sieci;
• wyjmij zbiornik na lekarstwo, otwórz mgławicę i wlej jej zawartość do środka;
• usiądź, nałóż maskę na twarz lub weź dzwonek do ust;
• włącz nebulizator i rozpocznij zabieg - oddychanie powinno być spokojne, ale nie za wolne;
• kiedy lek się skończy, zakończ procedurę - wyjmij zbiornik, przepłucz go;
• również wypłucz maskę lub ustnik, wytrzyj sam nebulizator;
• posprzątać do następnego razu.

Należy również pamiętać o kilku prostych zasadach:

Ważne jest również, aby pamiętać, że dawkowanie Flixotide do inhalacji jest przepisywane wyłącznie przez lekarza - samoleczenie za pomocą leku jest niedopuszczalne.

Dodatkowe niuanse

Aby korzystanie z Flixotide było tak wygodne i skuteczne, jak to tylko możliwe, musisz pamiętać o kilku ważnych drobiazgach:

Flixotide jest stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza - możliwe skutki uboczne i choroby, do leczenia których jest przeznaczony, są zbyt poważne, aby eksperymentować z nimi frywolnie.

Ale stosowany ostrożnie, zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego ścisłą kontrolą, Flixotide znacznie poprawia standard życia pacjenta.

Nazwa łacińska:Flixotide
Kod ATX: R03BA05
Substancja aktywna: Fluticasone
Producent:Glaxo Wellcome SA, Hiszpania
Urlop apteczny: Na receptę
Warunki przechowywania:t nie więcej niż 25 С
Okres przydatności do spożycia:2 lata

Flixotide to lek należący do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. Pomaga wyeliminować proces zapalny, działa przeciwhistaminowo.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony do stosowania przez osoby cierpiące na astmę oskrzelową o różnym nasileniu (także dla pacjentów stosujących kortykosteroidy ogólnoustrojowe). W tym przypadku lek jest stale stosowany w celu złagodzenia ataków astmy oskrzelowej.

Środki do inhalacji mogą być stosowane w leczeniu przewlekłych obturacyjnych chorób płuc w celu normalizacji układu oddechowego i złagodzenia niedrożności.

Formy składu i uwalniania

Jedna dawka leku w postaci aerozolu zawiera jedyną substancję czynną - flutikazon, jego dawka w fiolce może wynosić 50 μg, 125 μg i 250 μg. Obecny jest również monohydrat laktozy.

Wewnątrz 1 mgławicy znajduje się 2 ml zawiesiny leczniczej, w tym 0,5 ml lub 2 ml głównego składnika, jakim jest propionian flutykazonu.

Zawartość aerozolu (inhalator z zaworem dozującym i nebulizatorem) jest białawą zawiesiną. Aluminiowy inhalator zawiera 60 dawek lub 120 dawek leków. W pudełku tekturowym znajduje się: 1 butelka inhalatora Flixotide wraz z instrukcją.

Zawiesinę do zabiegów inhalacyjnych wlewa się do mgławic 2 ml, które umieszcza się w szczelnych aluminiowych workach po 5 szt.

Właściwości lecznicze

Flixotide przeznaczony jest do zabiegów inhalacyjnych, działanie leku polega na działaniu przeciwzapalnym na tkankę płucną. Należy zauważyć, że międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku (INN) nie pokrywa się z nazwą substancji czynnej (flutykazonu).

Pod wpływem glikokortykosteroidów zmniejsza się częstość napadów astmy oskrzelowej, a niedrożność jest częściowo eliminowana u osób z przewlekłymi dolegliwościami płuc.

Przy regularnym stosowaniu Flixotide efekt terapeutyczny obserwuje się po 4-7 dniach. od początku terapii, chociaż w ciągu 24 godzin stan ogólny znacznie się poprawia.

Biodostępność głównego składnika aktywnego po podaniu wziewnym nie przekracza 30%. Niewielka ilość (1%) flutykazonu przenika do przewodu pokarmowego, podczas gdy nie ma wyraźnego działania ogólnoustrojowego leku.

Należy zwrócić uwagę, że szybkość wchłaniania ogólnoustrojowego w przypadku stosowania wziewnego jest proporcjonalna do dawki zastosowanego leku. Przemiany metaboliczne składnika czynnego przebiegają dość szybko, produkty układu nerkowego są wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania wynosi około 8 godzin.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Flixotide

Cena: od 545 do 1538 rubli.

Lek w postaci aerozolu, a także mgławic, stosuje się na różne sposoby w zależności od ciężkości choroby i wieku samego pacjenta.

Aerozol Flixotide

Dzieciom w wieku 4 lat i starszym przepisuje się dawkę 100 mcg, którą przyjmuje się dwa razy dziennie. Do leczenia tej kategorii pacjentów zaleca się stosowanie 1 dawki aerozolu Flixotide 50 mcg, inhalacje wykonuje się 2 razy dziennie. Należy zwrócić uwagę, że początkowe dawkowanie do inhalacji ustalane jest indywidualnie, lekarz może je dostosować w trakcie leczenia, zarówno w górę, jak iw dół.

Należy zwrócić szczególną uwagę na to, że dla dzieci z młodszej grupy wiekowej zalecane są większe dawki leku niż te przepisywane starszym. Wynika to z faktu, że u małych dzieci wchłanianie substancji czynnej leku podczas przyjmowania wziewnego jest zmniejszone z powodu małego światła w oskrzelach, zastosowania spacera i intensywnego oddychania przez nos.

Lek wstrzykuje się do organizmu za pomocą inhalatora przez specjalny spacer z maską.

Dorosłym pacjentom, jak również dorastającym dzieciom, które ukończyły 16 lat, przepisuje się dawkę 100 - 250 mcg, zabiegi inhalacyjne należy wykonywać dwa razy dziennie (początkowa dawka w przypadku astmy łagodnej).

W przypadku umiarkowanej astmy oskrzelowej przepisuje się Flixotide 125 lub Flixotide 250, inhalacje wykonuje się 2 razy. za pukanie. W ciężkiej postaci pokazano stosowanie 500-1000 mg leku dwa razy dziennie. Podczas terapii lekarz może dostosować przepisaną dawkę.

Mgławica Flixotide

Zawiesina Nebulus jest przepisywana do stosowania doustnego przy użyciu specjalnego ustnika lub do inhalacji przez nos. Lek należy wlać do nebulizatora strumieniowego po wstępnym rozcieńczeniu solą fizjologiczną.

Schemat terapii hormonalnej dla pacjentów w wieku 4-16 lat zakłada stosowanie 1 mg zawiesiny dwa razy dziennie. Dorosłym pacjentom i dzieciom w starszym wieku przepisuje się 0,5-2 mg leku do stosowania, inhalacje wykonuje się 2 razy. w 24 godziny. Maksymalną dawkę można stosować tylko przez krótki czas (nie dłużej niż 7 dni) po kolejnym ataku. W przyszłości konieczne będzie stopniowe zmniejszanie dawki flutykazonu do inhalacji.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Lek do inhalacji nie jest przepisywany na:

• Nadmierna wrażliwość na główny składnik aerozolu lub zawiesiny lub dodatkowe substancje
• Atak skurczu oskrzeli
• Dzieciństwo (dziecko poniżej jednego roku życia)
• Stan astmatyczny.

Leczenie kortykosteroidami u dzieci powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty.

Ostrożnie, leczenie Flixotide jest przepisywane na cukrzycę, a także gruźlicę płuc.

Przy długotrwałym stosowaniu GCS wzrasta ryzyko rozwoju patologii nadnerczy.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia zmian drożdżakowych w błonie śluzowej jamy ustnej, po kolejnej inhalacji należy dokładnie przepłukać usta wodą. Drożdżowe zapalenie jamy ustnej będzie wymagało leczenia lekami przeciwgrzybiczymi o działaniu miejscowym.

Interakcje międzylekowe

Cytochromy układu P450 3A4 (na przykład takie jak ritonawir) w połączeniu z Flixotide wywołują gwałtowny wzrost stężenia we krwi tego ostatniego, co jest obarczone pojawieniem się różnych objawów ogólnoustrojowych.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Podczas terapii hormonalnej można zaobserwować różne niepożądane reakcje spowodowane głównym składnikiem leku:

• Układ oddechowy: silna chrypka, paradoksalny skurcz oskrzeli
• CNS: silne napięcie nerwowe, bezsenność, nadmierny niepokój,
• Objawy alergiczne: występowanie duszności, wysypka jak pokrzywka, obrzęk Quinckego, rozwój skurczu oskrzeli i wstrząsu anafilaktycznego
• Układ hormonalny: szybki rozwój jaskry lub zaćmy, zmiany metabolizmu mineralnego kości, podwyższony poziom glukozy we krwi, zatrzymanie wzrostu u dzieci, poważne zaburzenia nadnerczy, początek zespołu Cushinga
• Inne: objawy kandydozy w jamie ustnej, nieżyt nosa, wysypka.

Przyjmowanie przedawkowania leku może powodować ciężkie zatrucie, które objawia się zahamowaniem czynności podwzgórza, przysadki mózgowej, a także nadnerczy.

Przewlekły nadmiar dawek jest obarczony wystąpieniem kryzysu nadnerczy, ciężkiej hipoglikemii, nie wyklucza się drgawek, a także upośledzenia świadomości. Przepisane leczenie powinno być wykonywane w warunkach szpitalnych.

Analogi

Orion Corporation, Finlandia

Cena £ od 1003 RUB do 1216 RUB

Budezonid jest lekiem opartym na glikokortykosteroidach (budezonid). Jest przepisywany w leczeniu i zapobieganiu astmie oskrzelowej. Produkowany w postaci proszku.

Plusy:

• Szybko usuwa stany zapalne
• Zmniejsza częstotliwość powtarzających się ataków
• Wskazany do stosowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.

Wady:

• Wydawane na receptę
• Przeciwwskazane dla dzieci poniżej 6 roku życia
• Może wywołać rozwój marskości wątroby.

Aerosol Flixotide

Zaróbki obejmują propelent GR106642X.

Inhalator Flixotide może zawierać 60 lub 120 dawek. Lek jest nieobecny freon .

Nebula Flixotide

1 mgławica (2 ml zawiesiny) do inhalacji Flixotide może zawierać 0,5 i 2 ml propionian flutykazonu .

Substancje pomocnicze obejmują: monolaurynian sorbitanu, polisorbat 20, jednozasadowy fosforan sodu dwuwodny, bezwodny dwuzasadowy fosforan sodu, a także chlorek sodu i wodę do wstrzykiwań.

Formularz zwolnienia

Aerosol Flixotide

Aerozol do inhalacji Flixotide jest produkowany w postaci białej zawiesiny, którą umieszcza się w metalowym inhalatorze. Inhalator ma wklęsłą podstawę i urządzenie dozujące wyposażone w nebulizator. Kupując ten lek, należy upewnić się, że na powierzchni inhalatora i na zaworze nie ma widocznych defektów.

Aluminiowe inhalatory wraz z dozownikiem i szczegółową instrukcją użycia umieszczono w kartonach.

Nebula Flixotide

Zawiesinę do inhalacji można również umieścić w mgławicach o pojemności 2 ml, pakowanych po 5 sztuk w aluminiowe woreczki.

Woreczki aluminiowe po 2 sztuki wraz ze szczegółową instrukcją użytkowania umieszczone są w kartonach.

efekt farmakologiczny

Lek Flixotide jest kortykosteroidem do inhalacji, który ma zarówno wyraźne działanie przeciwzapalne, jak i silne działanie przeciwalergiczne.

Eksperci zalecają stosowanie tego leku w trakcie leczenia na różnych etapach, rozedma , a także inne choroby spowodowane niedrożnością dróg oddechowych.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Propionian flutykazonu wpływa na proliferację nie tylko komórek tucznych, limfocytów i eozynofili, ale także makrofagów i neutrofili. Również flutikazon pomaga ograniczyć produkcję substancji biologicznie czynnych m.in. prostaglandyny histaminowe , leukotrieny , cytokiny jak również uwalnianie mediatorów stanu zapalnego.

Lek wykazał wysoką skuteczność w POChP (przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc), co zmniejsza potrzebę dodatkowego cyklu GKS w postaci tabletek i poprawia jakość życia pacjenta.

Ogólnoustrojowe działanie propionianu flutykazonu jest nieznaczne: lek stosowany w dawkach terapeutycznych nie wpływa układ podwzgórze-przysadka-nadnercza .

Osobliwością tego leku jest to, że flutikazon pomaga przywrócić odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, co może znacznie zmniejszyć częstotliwość ich stosowania.

Efekt terapeutyczny po inhalacji pojawia się po 24 godzinach, a szczyt osiąga po około 2 tygodniach lub później od rozpoczęcia przyjmowania leku. Efekt anulacji utrzymuje się przez kilka dni.

Ssanie

Biodostępność po inhalacji propionian flutykazonu sięga 10-30% w zależności od zastosowanego rodzaju inhalatora. Proces wchłaniania zachodzi w płucach. Należy pamiętać, że część dawki leku może zostać połknięta, ale jego działanie jest minimalne, ponieważ flutikazon słabo rozpuszczalny w wodzie.

Dystrybucja

Związek z białkami osocza jest dość wysoki i wynosi ponad 91%. Propionian flutykazonu ma duży Vd, który sięga 300 litrów.

Metabolizm

Wycofanie

Fluticasone charakterystyczny jest raczej wysoki klirens osocza. Ma znak 1150 ml / min. T1 / 2 osiąga 8 godzin. Klirens nerkowy flutikazon waha się od 0,1 do 0,2%. Lek jest wydalany z moczem (mniej niż 5%).

Wskazania do stosowania

• w astma oskrzelowa (podstawowa terapia przeciwzapalna);
• z przewlekłym obturacyjna choroba płuc .

Przeciwwskazania

• w ostrym skurcz oskrzeli ;
• w stan astmatyczny (jako główny lek);
• w zapalenie oskrzeli niezwiązane z astmą ;
• dzieci poniżej 1 roku życia;
• ze zwiększoną wrażliwością na którykolwiek ze składników leku.

Flixotide należy stosować z dużą ostrożnością:

Flixotide jest stosowany wyłącznie do długotrwałego leczenia astma oskrzelowa , a nie wyłącznie w celu powstrzymania napadów. Aby złagodzić ciężkie ataki, specjaliści przepisują wziewne leki rozszerzające oskrzela, które mają krótki efekt.

Zawsze należy pamiętać o nagłym i mocno postępującym pogorszeniu astma może stać się poważnym zagrożeniem dla życia. Jeśli potrzeba stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela wzrasta, należy skonsultować się z lekarzem i zrewidować schemat leczenia.

Lekarze radzą unikać nagłe wycofanie lek Flixotide.

Konieczne jest sprawdzenie, czy pacjent ma umiejętności prawidłowego korzystania z inhalatora.

Przenosząc pacjentów cierpiących astma oskrzelowa zależna od hormonów od ogólnoustrojowych kortykosteroidów po flutykazon, należy zwrócić szczególną uwagę na przebieg procesu przywracania funkcji nadnerczy.

Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji kory nadnerczy i zachowanie maksymalnej ostrożności w przypadku zmniejszenia dawek ogólnoustrojowych kortykosteroidów.

Wielu pacjentów po rozpoczęciu zmniejszania dawki ogólnoustrojowych kortykosteroidów skarży się na ogólne złe samopoczucie, ale nie powinno to być powodem do anulowania przejścia, jeśli pacjent nie ma objawów niewydolności kory nadnerczy.

Zalecany do stopniowego znoszenia ogólnoustrojowego GCS w tle flutikazon mieć przy sobie kartę, która wskaże, że w stresującej sytuacji może być pilnie potrzebna dodatkowa dawka GKS.

Po przejściu na terapię inhalacyjną pacjent może odczuwać silny dyskomfort hipereozynofilia (na przykład z zespół Churga-Straussa ), a także z zaostrzeń współistniejących chorób alergicznych (na przykład ).

Należy pamiętać, że ten lek może stracić część swojej wartości podczas chłodzenia.

Zastosowanie w pediatrii

Przy długotrwałym stosowaniu wziewnego GKS należy stale monitorować dynamikę wzrostu dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Flixotide może być używany podczas jazdy i pracy ze sprzętem, ponieważ jego wpływ na te zdolności jest minimalny.

Skutki uboczne

W trakcie leczenia lekiem Flixotide pacjenci mogą odczuwać dyskomfort:

• z kandydoza jama ustna i gardło;
• z chrypka ;
• z paradoksalny skurcz oskrzeli ;
• od pojawienia się reakcji alergicznych ( wysypka skórna, duszność lub skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne );
• ze zmniejszenia funkcji kory nadnerczy;
• z osteoporoza ;
• z opóźnienie wzrostu (u dzieci);
• z ;
• z zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe .

Instrukcje dotyczące stosowania leku Flixotide

Aerosol Flixotide

Zgodnie z instrukcjami dla leku Flixotide, tego leku nie należy stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 1 roku.

W trakcie leczenia dzieci powyżej 4 roku życia eksperci zalecają stosowanie aerozolu zawierającego 50 mcg propionian flutykazonu w 1 dawce. Powinien być stosowany w ilości 50-100 mcg 2 razy dziennie. Początkową dawkę powinien ustalić lekarz i zależy ona od ogólnego stanu pacjenta. W trakcie leczenia i biorąc pod uwagę indywidualną reakcję pacjenta na lek, dawkę do inhalacji można zwiększyć lub zmniejszyć.

Należy pamiętać, że podczas leczenia małych dzieci potrzebne są wyższe dawki leku w porównaniu do tych stosowanych podczas leczenia starszych dzieci. Wynika to z faktu, że u małych dzieci spożycie leku podczas podawania wziewnego jest znacznie zmniejszone ze względu na mniejszy prześwit oskrzeli, użycie spejsera i intensywne oddychanie przez nos.

Lek należy podawać za pomocą inhalatora przez rozpórkę z maską.

Dorosłym i młodzieży w wieku powyżej 16 lat przepisuje się od 100 mcg do 250 mcg frixotydu 2 razy dziennie jako dawkę początkową łagodna astma oskrzelowa ... Przy średnim przebiegu choroby zaleca się przyjmowanie od 250 do 500 mcg 2 razy dziennie. Przy ciężkim stopniu choroby przepisuje się go od 500 mcg do 1000 mcg 2 razy dziennie. W trakcie leczenia dawka leku może zmieniać się zarówno w mniejszych, jak i większych kierunkach.

Nebula Flixotide

Flixotide w nebulach jest stosowany zarówno do inhalacji doustnej (z użyciem ustnika), jak i donosowej (z użyciem maski na twarz). Lek jest przepisywany w postaci aerozolu z nebulizatora. Używaj tylko nebulizatora strumieniowego i nie używaj ultradźwiękowego. Jeśli to konieczne, przed inhalacją można rozcieńczyć zawiesinę Flixotide w fizjologicznym roztworze chlorku sodu.

Schemat leczenia dla dzieci w wieku od 4 do 16 lat obejmuje 1 mg flutikazon 2 razy dziennie. Dorosłym i młodzieży w wieku powyżej 16 lat zwykle przepisuje się dawkę wahającą się od 0,5 mg do 2 mg flutykazonu 2 razy dziennie. Zaleca się stosować maksymalną dawkę leku tylko przez 7 dni po ataku, a następnie dawkę flutikazon należy stopniowo zmniejszać.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania, czasowe zmniejszona czynność kory nadnerczy ... W tej sytuacji terapia doraźna najczęściej nie jest wymagana ze względu na to, że funkcję kory nadnerczy można przywrócić w ciągu kilku dni.

Przyjmowanie Flixotide w dużych dawkach przez długi czas może znacznie zaszkodzić funkcji kory nadnerczy. Bardzo rzadkie, ale nadal obecne, doniesienia, że \u200b\u200bprzyjmowanie leku przez kilka lat lub miesięcy sprowokowało rozwój kryzys nadnerczy który charakteryzuje się objawami, takimi jak stan konwulsyjny, depresja świadomości i hipoglikemia .

Należy pamiętać, że przyczyna ostrego kryzys nadnerczy mogą wystąpić ciężkie urazy, zabiegi chirurgiczne, infekcje i nagłe zmniejszenie dawki flutikazon .

Jeśli pacjent otrzyma dawkę przekraczającą zalecaną dawkę, należy ją stopniowo zmniejszać.

Interakcja

Interakcja Flixotide z innymi lekami jest minimalna ze względu na fakt, że stężenie propionian flutykazonu w osoczu krwi jest dość niski.

Zachowując szczególną ostrożność, Flixotide należy przyjmować razem z inhibitory enzymu CYP3A4 , ponieważ może to spowodować nasilenie działania ogólnoustrojowego leku Flixotide.

Warunki sprzedaży

Flixotide jest dostępny bez recepty na receptę lekarza.

Warunki przechowywania

Niezależnie od formy, w jakiej jest uwalniany preparat Flixotide, należy go przechowywać w pomieszczeniach, w których temperatura nie przekracza 25 ° C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

W żadnym wypadku nie należy zamrażać leku, ponieważ całkowicie straci on swoją skuteczność.

Mgławice wyjęte z aluminiowej torebki należy zużyć w ciągu 28 dni i przechowywać wyłącznie w miejscu chronionym przed światłem słonecznym.

Po otwarciu mgławicy można ją przechowywać w pozycji pionowej maksymalnie 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 15 ° C.

Okres przydatności do spożycia

Flixotide może być przechowywany przez 2 lata, jeśli jest właściwie przechowywany.

Analogi

W tej chwili najpopularniejszymi analogami leku Flixotide są: Soderm, octan trimetylowy dezoksykortykosteronu i Fluorometolon ... Działały też dobrze Octan fluorohydrokortyzonu i Dexocort .

Jeśli dziecku zdiagnozowano astmę oskrzelową, lekarz może przepisać mu inhalacje z lekiem hormonalnym, np. „Flixotide”. Jak ten lek działa na drogi oddechowe i jakie skutki uboczne może powodować? Od jakiego wieku jest przepisywany dzieciom iw jakich dawkach jest stosowany?

Uwolnij formę i kompozycję

„Flixotide” jest produkowany w postaci odmierzonej dawki aerozolu używanego do inhalacji. Lek jest sprzedawany w aluminiowych inhalatorach z urządzeniem dozującym. Wewnątrz puszki znajduje się biała zawiesina, której głównym składnikiem jest mikronizowany propionian flutykazonu.

W zależności od ilości flutikazonu w jednej dawce uwalniane są trzy różne aerozole „Flixotide” - po 50 μg, 125 μg i 250 μg każdy. Jedna butelka może zawierać 60 lub 120 dawek. Oprócz substancji czynnej w aerozolu obecny jest również tetrafluoroetan (jest to nietoksyczny gaz). Istnieje również lek „Mgławica Flixotide”, reprezentowany przez zawiesinę do inhalacji, ale nie jest on zarejestrowany w Rosji.

Zasada działania

Lek jest hormonem glukokortykoidowym, który stosowany wziewnie działa miejscowo, zmniejszając stan zapalny i reakcje alergiczne. Dzięki zastosowaniu „Flixotide” nasilenie objawów zmniejsza się, a zaostrzenia chorób, w których dochodzi do niedrożności dróg oddechowych, są znacznie rzadsze.

Pod wpływem flutykazonu spada produkcja substancji czynnych, które biorą udział w reakcjach alergicznych i wspomagają proces zapalny, np. Prostaglandyn i histaminy. Ponadto lek wpływa na namnażanie makrofagów, limfocytów, neutrofili i innych komórek.

Efekt terapeutyczny po inhalacji „Flixotide” rozwija się w ciągu jednego dnia, a po jednym do dwóch tygodni stosowania osiąga maksimum.

Po odstawieniu leku jego działanie utrzymuje się przez kilka dni.

Wskazania

Lek jest przepisywany jako podstawowe leczenie astmy oskrzelowej, szczególnie przy długotrwałych i częstych napadach. W przypadku tej choroby „Flixotide” może być stosowany u pacjentów powyżej 1 roku życia. Jest przepisywany w celach profilaktycznych, to znaczy aerozol jest stosowany nawet przy braku napadów. U dorosłych stosuje się go również w obturacyjnych chorobach płuc, uzupełniając lekami rozszerzającymi oskrzela.

Przeciwwskazania

Flixotide jest zabroniony do stosowania u dzieci z:

1. nadwrażliwość na flutykazon lub tetrafluoroetan;
2. stan astmatyczny (najpierw należy go usunąć w inny sposób);
3. ostry skurcz oskrzeli.

Jeśli pacjent ma jaskrę, marskość wątroby, gruźlicę płuc, niedoczynność tarczycy lub jakiekolwiek infekcje, inhalacje z „Flixotide” powinny być wykonywane wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Skutki uboczne

Podczas leczenia lekiem Flixotide mogą wystąpić takie negatywne reakcje:

• chrypka (zaleca się jej pozbyć spłukując wodą po inhalacji);
• drożdżakowe zapalenie jamy ustnej lub kandydoza gardła (w takiej sytuacji przepisywane są miejscowe środki przeciwgrzybicze);
• alergia skórna lub obrzęk Quinckego (w bardzo rzadkich przypadkach występuje anafilaksja);
• zaburzenia zachowania w postaci zwiększonej aktywności, niepokoju lub drażliwości;
• zwiększona duszność po zabiegu (działanie to nazywa się paradoksalnym skurczem oskrzeli);
• zaburzenia snu;
• siniaczenie;
• wzrost poziomu glukozy we krwi;
• skutki ogólnoustrojowe wynikające z negatywnego wpływu na nadnercza.

Instrukcja użycia

Lek stosuje się wyłącznie do inhalacji przez usta.

Najmniejsi pacjenci wymagają urządzenia wspomagającego zwanego spacerem z maską na twarz.

W dzieciństwie zwykle stosuje się aerozol zawierający 50 μg substancji czynnej w każdej dawce. W większości przypadków 50 lub 100 mcg flixotydu na inhalację wystarcza do opanowania astmy u dziecka. W tej dawce lek stosuje się dwa razy dziennie.

W razie potrzeby pojedynczą dawkę można zwiększyć do 200 mcg. Z reguły dzieciom w wieku 1-4 lat przepisuje się inhalacje 100 mcg, ponieważ mają one bardziej intensywny oddech przez nos, a światło oskrzeli jest wąskie, w wyniku czego mniej substancji czynnej dostaje się do dróg oddechowych.

Czas trwania leczenia lekiem Flixotide wynosi zwykle 3-6 miesięcy. Wielu pacjentom na początku terapii przepisuje się wyższą dawkę, a po pojawieniu się efektu terapeutycznego zostaje obniżona do dawki minimalnej, która będzie skuteczna dla danego pacjenta. Anulowanie leku powinno być stopniowe.

Przedawkowanie i interakcje lekowe

W przypadku znacznego przekroczenia dawki preparatu Flixotide czynność nadnerczy może zostać zahamowana, ale będzie ona przejściowa i nie będzie wymagała leczenia doraźnego (kora nadnerczy zregeneruje się w ciągu kilku dni). Przewlekłe przedawkowanie, gdy lek podaje się dziecku w większej dawce, jest bardziej niebezpieczne. Dzięki niemu funkcja nadnerczy może zostać poważnie zahamowana, co prowadzi do zahamowania wzrostu i innych negatywnych objawów.

Jeśli chodzi o interakcje leku z innymi lekami, ze względu na inhalację i działanie miejscowe „Flixotide” można łączyć z dowolnymi innymi środkami. Producent nie wspomina o niekompatybilności aerozolu z jakimikolwiek lekami.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Aby kupić Flixotide w aptece, potrzebujesz recepty od lekarza. Średnia cena jednej butelki leku zawierającego 50 mcg substancji czynnej w jednej dawce wynosi 550-650 rubli. Okres przechowywania takiego leku wynosi 2 lata.

Do czasu wygaśnięcia puszkę należy przechowywać w temperaturze do + 30 stopni z dala od światła słonecznego, ale nie w lodówce (zmniejsza to efekt terapeutyczny). Powinien być również niedostępny dla małego dziecka.