Bimatoprost: wskazania, przeciwwskazania, zastosowanie. Zalecenia okulisty

Bimatoprost to lek wchodzący w skład leków okulistycznych stosowanych w zwalczaniu niektórych rodzajów jaskry.

Jednak dzisiaj lek stał się szeroko rozpowszechniony jako produkt kosmetyczny, który pomaga wzmocnić i wyhodować rzęsy.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany do:

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• hipotrychoza rzęs, ich utrata;
• słaby wzrost rzęs.

Krople z Bimatoprostem

Substancja jest stosowana w niektórych lekach. Najczęstsze to krople Kareprost, Latisse i Gunforth.

Careprost stymuluje krążenie krwi, aktywuje przyspieszony metabolizm i zapewnia dopływ krwi do rzęs... Dzięki temu składniki odżywcze lepiej wnikają w mieszek włosowy, co zapewnia wzrost i zdrowie rzęs. Ponadto lek zwiększa ich objętość i długość. Dodatkowo można go nakładać na brwi.

Krople nakłada się na górną powiekę wzdłuż nasady rzęs specjalnym aplikatorem raz dziennie... Kurs trwa 3 miesiące. Jeśli produkt dostanie się na inne okolice oczu, natychmiast usuwa się go wacikiem. Koszt leku wynosi od 850 rubli.

Latisse przeznaczony jest do wzmocnienia rzęs, odżywienia mieszków włosowych oraz ogólnego gojenia... Dzięki temu narzędziu rzęsy zaczynają rosnąć szybciej, jednocześnie stają się grubsze i ciemniejsze.

Produkt należy stosować 1 raz dziennie przed snem.... Przed użyciem należy dokładnie oczyścić twarz z brudu i kosmetyków oraz zdjąć soczewki kontaktowe. Opakowanie zawiera jednorazowe sterylne aplikatory, którymi krople nakłada się na górną powiekę wzdłuż linii rzęs. Produkt nie powinien wyciekać i, jeśli to konieczne, usuwać nadmiar wilgoci.

Do każdego oka stosuje się nowy aplikator, który po użyciu należy wyrzucić. Średni koszt Latisse to 3048 rubli.

Krople zawierają nie tylko bimatoprost, ale także tymolol. Razem zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwiększają odpływ płynu wewnątrzgałkowego i zmniejszają jego powstawanie... Gunforth jest bezpośrednio używany jako środki do zwalczania jaskry.re przeciwzmarszczkowy stosuje się raz dziennie rano... Musisz wrzucić 1 kroplę do worka spojówkowego chorego oka.

W przypadku stosowania kilku leków należy zrobić 15-minutową przerwę między ich użyciem.Koszt to 885 rubli.

Specjalne instrukcje

Po zastosowaniu leku może chwilowo utracić jasność widzeniadlatego przed jazdą lub wykonywaniem prac wymagających szczególnej uwagi należy chwilę odczekać. Produktu nie należy stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych... Po zastosowaniu leku należy chwilę poczekać, aż krople się wchłoną.

Nie przeprowadzono badań sprawdzających interakcje substancji z lekami. W teorii wzmacnia działanie leków, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.... Należą do nich środki uspokajające, znieczulające, alkohol, barbiturany i opioidy.

Z tego powodu interakcja z innymi rodzajami substancji jest mało prawdopodobna Bimatoprost przenika do krwiobiegu w niskim stężeniu... Badania wykazały również brak interakcji z beta-blokerami

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji, ponieważ dostaje się do organizmu i aktywnie na niego wpływa... Ponadto Bimatoprost przenika do gruczołów mlecznych. Z tych powodów leku nie należy stosować w takich przypadkach.

Careprost (Careprost) - roztwór bimatoprostu poprawiający wzrost rzęs.

Co to jest Kareprost?

Careprost jest z tego powodu produktem kosmetycznym rzęsy stają się dłuższe, grubsze i ciemniejsze.

Czy Kareprost ma jakieś przeciwwskazania do stosowania?

Przeciwwskazaniem do stosowania Kareprost jest indywidualna nietolerancja składników leku.

Jakie składniki zawiera Kareprost?

Substancja czynna: bimatoprost.
Nieaktywne składniki: chlorek benzalkonium; chlorek sodu; dipodstawiony wodorofosforanem sodu; kwas cytrynowy; woda destylowana. W celu dostosowania pH można dodać wodorotlenek sodu i / lub kwas solny. Poziom pH wynosi 6,8 - 7,8.

Czy są jakieś szczególne ograniczenia związane z korzystaniem z Kareprost?

Careprost należy nałożyć na skórę górnej powieki u nasady rzęs. Cm. . Nie zaleca się stosowania na dolną powiekę. Jeśli stosujesz LUMIGAN lub inne leki z tej klasy na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (AHP) lub jeśli kiedykolwiek miałeś AHP, Careprost powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stosowanie Kareprost może prowadzić do czasowego ciemnienia skóry powiek.

Na skórze możliwy jest także wzrost włosów w miejscach, w których występuje częsty kontakt z Kareprostem. Aby tego uniknąć, w przypadku kontaktu ze skórą (z wyjątkiem górnej powieki), obszar ten należy osuszyć cienką szmatką lub innym chłonnym materiałem. Mogą również występować różnice w długości, grubości, pigmentacji, liczbie i / lub kierunku wzrostu rzęs w różnych oczach. Różnice te zwykle znikają po zaprzestaniu stosowania Kareprost.

Kogo należy poinformować o stosowaniu Kareprost?

Możesz poinformować lekarza o stosowaniu leku Kareprost, zwłaszcza jeśli miałeś problemy z ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

O stosowaniu Kareprost należy również poinformować specjalistę zajmującego się ciśnieniem wzroku.

Co zrobić, gdy Kareprost dostanie się w oczy?

Careprost nie spowoduje podrażnień, jeśli dostanie się bezpośrednio do oczu. W takim przypadku oczu nie trzeba spłukiwać.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Kareprost?

Najczęstsze skutki uboczne stosowania Careprost to swędzenie i / lub zaczerwienienie oczu. Objawy te obserwowano u około 4% pacjentów. Stosowanie Kareprost może powodować inne, mniej powszechne działania niepożądane. Może to obejmować ciemnienie skóry powiek, podrażnienie oczu, suchość oczu i zaczerwienienie powiek.

Jeśli stan oczu uległ zmianie (doszło do urazu lub infekcji), ostrość wzroku gwałtownie spadła, przeszedłeś operację oka, wystąpiło zapalenie spojówek lub inne choroby oczu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania Kareprost.
Jeśli masz jakiekolwiek skutki uboczne, zadzwoń pod numer 8-800-333-32-49 (bezpłatny).

Co się stanie, jeśli przestaniesz używać Kareprost?

Po zaprzestaniu stosowania Kareprost powieki powrócą do poprzedniego stanu, ciemnienie skóry powiek zniknie po kilku tygodniach lub miesiącach.

Jak stosować Kareprost?

Careprost jest sprzedawany w opakowaniach po 3 ml. Zalecana dawka to jednorazowa aplikacja przed snem na skórę górnej powieki tylko u nasady rzęs.

Przed nałożeniem oczyść skórę z makijażu, zdejmij soczewki kontaktowe. Wyjmij aplikator z opakowania. Następnie trzymając aplikator poziomo nałóż jedną kroplę Kareprost na aplikator bliżej końcówki, ale nie bezpośrednio na nią. Następnie od razu delikatnie nałóż aplikator na górną powiekę u nasady rzęs, przesuwając się od wewnętrznej strony oka na zewnątrz. Unikaj wyciągania leku poza powiekę.

Powtórz te same kroki dla drugiej powieki.

Unikaj dostania się leku do oka lub na dolną powiekę. Jeśli pominiesz dawkę, nie ma potrzeby, aby nadrobić zaległości. Po prostu użyj Careprost następnego wieczoru.

Kontakt z lekiem Kareprost bezpośrednio do oczu nie spowoduje żadnych szkód. Oczy nie wymagają spłukiwania. Nie dopuszczać do kontaktu szyjki fiolki i aplikatora z innymi przedmiotami, palcami lub innymi powierzchniami, aby uniknąć bakterii i infekcji.

Przed użyciem Kareprost należy zdjąć soczewki kontaktowe, można je ponownie założyć 15 minut po zastosowaniu leku.

Stosuj Careprost raz dziennie.

Stosowanie więcej niż raz dziennie nie przyspieszy wzrostu rzęs i nie zwiększy efektu stosowania preparatu.

Careprost należy przechowywać w temperaturze 2-25 stopni C.

To skuteczny, ale niedrogi produkt na wzrost rzęs lub brwi. W Rosji jest oficjalnie sprzedawany pod marką Kareprost.

Przez cały czas, opisując wygląd kobiet, pisarze i poeci zwracali szczególną uwagę na opisanie piękna oczu. W takich opisach chwalono między innymi zarówno długość, jak i gęstość rzęs okalających oczy. Długie, gęste, zadbane rzęsy od zawsze przyciągały uwagę swoich właścicieli i dlatego zawsze były obiektem pożądania każdej urody.

Z każdym rokiem coraz trudniej jest zachować naturalne piękno rzęsek, ponieważ notoryczna ekologia i złe odżywianie, ciągły stres i przeciążenie emocjonalne mają również negatywny wpływ na rzęsy. A kosmetyki, które kobieta codziennie nakłada na oczy w dużych ilościach, a następnie zmywa makijaż, rodzi wiele pytań o jej bezpieczeństwo. I oczywiście wszystkie one wpływają na wzrost i gęstość rzęs, czyniąc je cieńszymi i spowalniając wzrost. I jak czasem chcesz doprowadzić kogoś do szaleństwa, odwrócić głowę lub zostawić niezapomniane wspomnienia jednym machnięciem rzęs.

Dla posiadaczy bardzo skromnych rzęs i rzadkich brwi wymyślono wspaniałe narzędzie, które pomoże osiągnąć niesamowity efekt w dość krótkim czasie. Careprost to roztwór, którego składniki (bimatoprost i inne składniki) są regularnie stosowane wydłużają i pogrubiają rzęsy i brwi, a także wzmocnią je i nadadzą bardziej intensywny ciemny kolor, który sprawi, że oczy i spojrzenie będą jeszcze bardziej wyraziste.

Jest znacznie tańszy niż inne znane produkty zagraniczne, ale w żaden sposób nie ustępuje im wydajnością. Co więcej, pojemność butelki jest większa niż w przypadku wielu produktów.

Pierwsze efekty stosowania Bimatoprostu będą widoczne już za 3-6 tygodni.

1 butelka produktu wystarcza średnio na 2,5 miesiąca. Na jeden kurs (16 tygodni) będziesz potrzebować 2 butelek Bimatoprostu. Bardziej opłaca się kupić dwa lub więcej na raz.

W zestawie znajduje się specjalny aplikator do aplikacji roztworu na rzęsy.

Promocja dnia! Kod: PromoSuper10 na Zniżka 10! Zastosuj go w koszyku podczas składania zamówienia.

Ceny za Bimatoprost są najbardziej opłacalne, porównaj dla siebie:

Im więcej Bimatoprostu kupisz od razu, tym niższa jest cena za 1 butelkę. Zamawiając od 2 sztuk oszczędzasz na ponownej dostawie.

Sprzedajemy tylko oryginalne, skuteczne i najwyższej jakości produkty oficjalnego producenta. Istnieją wszystkie niezbędne dokumenty i certyfikaty.

Szybka dostawa zamówień przez kurierów w Moskwie i Sankt Petersburgu, wysyłamy pocztą na terenie całej Federacji Rosyjskiej. Płatność możliwa jest online za pośrednictwem strony internetowej lub przy dostawie zamówienia.

Zdjęcia opakowania i butelki:

Bimatoprost - unikalna substancja, z której rzęsy rosną szybciejstają się piękniejsze i zdrowsze. Jest oficjalnie sprzedawany pod marką Kareprost. Jeśli porównamy słynny preparat na porost rzęs Latiss i jego europejskie odpowiedniki (Dreamlash, Maxlash, Advanced Lash, Evolash, Revita Lash i MD Lash Factor) z Kareprost to okazuje się, że Careprost zawiera znacznie więcej Bimatoprostu, dzięki czemu efekt ich stosowania wyższa, pojawia się wcześniej i trwa dłużej.

Zaletą leku jest jego całkowicie naturalny skład, który z rzadkimi wyjątkami pozwala prawie całkowicie uniknąć pojawienia się reakcji alergicznych. Kolejną zaletą jest to, że koszt produktu nie jest wielokrotnie zwiększany ze względu na konieczność zwrotu promowanej marki, a obejmuje tylko rzeczywisty koszt skutecznego narzędzia. Krople do rzęs radzą sobie z zadaniami stawianymi samodzielnie, nie wymagając stosowania jakichkolwiek dodatkowych środków wzmacniających czy wzmacniających działanie leków, co jest również ich niepodważalną zaletą.

Bimatoprost - preparat kosmetyczny o wyjątkowych właściwościach leczniczych, poprawia wzrost rzęs, sprawia, że \u200b\u200bsą długie, ciemne, gęste i mocne na długi czas.

Formularz zwolnienia: butelka 3 ml. 0,03% roztwór.

Producent produktu: Sun Pharmaceutical Industries.

Kraj producenta: Indie.

Okres przydatności do spożycia: 2 lata. Otwartą butelkę można przechowywać przez 6-8 miesięcy.

Warunki przechowywania: w ciemnym, chłodnym, suchym miejscu w temperaturze od 2 do 25 C.

Skład produktu: substancja czynna „Bimatoprost” jest analogiem prostaglandyny, a nieaktywne: woda oczyszczona, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, kwas cytrynowy, dwuzasadowy fosforan sodu. Wodorotlenek sodu do normalizacji poziomu pH.

Stosuje się, gdy: krótka długość i niedostateczna gęstość rzęs, a także jeśli rzęsy zostały uszkodzone po zabiegu przedłużania lub usuwania sztucznych rzęs. Rzęsy będą rosły szybko, ale tylko wtedy, gdy ich cebulki (korzenie) nie zostaną usunięte.

Przed i po zakończeniu aplikacji:

Po 28 dniach codziennego stosowania kropli:

1. Rzęsy pogrubią się i wydłużą 25-30% lub więcej.
2. Objętość i piękno rzęsek również wzrośnie o około 30-40%.
3. Rzęski naturalnie ciemnieją 20-25% .
4. Włosy rzęskowe wzmocnią sięjeśli uszkodzony wcześniej.
5. Twoje rzęsy i oczy znajdą jasność i wyrazistość.

Skuteczność potwierdzona badaniami laboratoryjnymi. Wiele pozytywnych

Bimatoprost odnosi się do leków przeciwjaskrowych, co prowadzi do poprawy odpływu cieczy wodnistej wzdłuż drogi naczyniówkowo-twardówkowej. Najczęściej ten analog prostaglandyn jest przepisywany pacjentom z jaskrą otwartego kąta.

Skład i forma wydania

Bimatoprost jest dostępny jako 0,005% roztwór. Dodatkowymi składnikami są chlorek sodu, monohydrat sodu, wodorofosforan disodu, chlorek benzalkoniowy, woda. PO 2,5 lub 5 ml przezroczystego roztworu umieszcza się w plastikowych butelkach.

efekt farmakologiczny

Bimatoprost należy do syntetycznych analogów prostaglandyn. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego następuje w wyniku poprawy odpływu cieczy wodnistej wzdłuż drogi naczyniówkowo-twardówkowej i przez sieć beleczkową.

Skuteczność leku staje się zauważalna 4 godziny po wkropleniu roztworu. Maksymalny efekt obserwuje się po 8-12 godzinach i utrzymuje się do 24 godzin.

Wskazania

Bimatoprost jest przepisywany w leczeniu pacjentów z:

• Jaskra otwartego kąta;
• Hipertoniczność okulistyczna.

Sposób stosowania

Bimatoprost jest przepisywany 1 kroplę wieczorem do chorego oka. Im częściej lek stosuje się, tym skuteczność terapii spada. Jeśli pominiesz kolejną wizytę, musisz kontynuować leczenie w standardowej dawce.

Przeciwwskazania

Nie można stosować Bimatoprostu w przypadku nadwrażliwości oraz u dzieci. Ostrożność wymaga leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem oczu (zapalenie tęczówki, błony naczyniowej oka), infekcją opryszczką. Lek jest również ostrożnie stosowany przy wysokim ryzyku wystąpienia obrzęku plamki (pseudofakia, retinopatia cukrzycowa, bezsoczewkowość, uszkodzenie tylnej torebki soczewki).

Skutki uboczne

Podczas stosowania Bimatoprostu mogą wystąpić miejscowe skutki uboczne: przekrwienie spojówek, nietypowy wzrost włosów rzęskowych, świąd, podrażnienie, zapalenie powiek, zaćma, punktowe zapalenie rogówki powierzchniowe, światłowstręt, ciemnienie okolic oczu, nasilenie koloru tęczówki z powodu pigmentacji, rumień, łzawienie, , zapalenie tęczówki.

Przedawkować

Nie opisano przypadków przedawkowania bimatoprostu. W razie potrzeby zalecana jest terapia objawowa.

Interakcje

W przypadku miejscowego stosowania bimatoprostu stężenie ogólnoustrojowe substancji jest bardzo niskie, dlatego prawdopodobieństwo interakcji lekowej jest znikome.

Specjalne instrukcje

Bimatoprost może prowadzić do zwiększonej pigmentacji tęczówki, rzęs i powiek. Należy to zgłosić pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ heterochromia tęczówki staje się nieodwracalna.

Po wkropleniu Bimatoprostu widzenie może być chwilowo niewyraźne, dlatego w tym okresie należy przestać prowadzić samochód.

Formuła brutto

Grupa farmakologiczna substancji Bimatoprost

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Kod CAS

Farmakologia

Farmakodynamika

Bimatoprost obniża IOP u ludzi poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej przez siatkę beleczkowatą i odpływ naczyniówkowo-twardówkowy. Spadek IOP rozpoczyna się po około 4 godzinach od pierwszej aplikacji, a maksymalny efekt uzyskuje się po około 8-12 godzinach, efekt utrzymuje się minimum 24 godziny.

Bimatoprost jest silnym okulistycznym środkiem przeciwnadciśnieniowym. Jest to syntetyczny prostamid, strukturalnie połączony z PGF 2alfa, który nie działa przez znane receptory PG. Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji biosyntetyzowanych, prostamidów. Jednak struktura receptorów prostamidów nie została jeszcze zidentyfikowana.

Dostępne są ograniczone informacje na temat skuteczności bimatoprostu w leczeniu jaskry pseudoeksfoliacyjnej i barwnikowej, a także doświadczenia w stosowaniu bimatoprostu w leczeniu jaskry z zamkniętym kątem przesączania u pacjentów, którzy przeszli irydotomię.

Według badań klinicznych nie stwierdzono istotnego wpływu bimatoprostu na częstość akcji serca i ciśnienie krwi.

W leczeniu hipotrychozy dokładny mechanizm działania bimatoprostu nie jest znany, przyjmuje się jednak, że wzrost rzęs następuje na skutek wzrostu liczby rzęs, a także wydłużenia czasu trwania fazy wzrostu mieszka włosowego lub fazy wzrostu rzęs.

Dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bimatoprostu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Ssanie. Bimatoprost dobrze przenika do rogówki i twardówki oka ludzkiego in vitro... Po zaszczepieniu u dorosłych ogólnoustrojowa ekspozycja na bimatoprost jest bardzo mała, nie odnotowano kumulacji leków. Po zastosowaniu 0,03% roztworu bimatoprostu, 1 kropla do obu oczu raz dziennie przez 2 tygodnie, C max we krwi osiągnięto w ciągu 10 minut po zakropleniu, aw ciągu 1,5 godziny wskaźnik ten był poniżej poziomu wykrywalności (0,025 ng / ml). Średnie wartości C max i AUC 0-24 były w przybliżeniu takie same w 7 i 14 dniu - odpowiednio około 0,08 ng / ml i 0,09 ng h / ml, co wskazuje, że C ss bimatoprostu było osiągnięte w pierwszym tygodniu wkraplania.

Dystrybucja. Bimatoprost jest umiarkowanie rozmieszczony w tkankach organizmu, układowe V ss - 0,67 l / kg. We krwi ludzkiej bimatoprost znajduje się głównie w osoczu. Bimatoprost wiąże się z białkami osocza w około 88%.

Metabolizm. Bimatoprost dociera do krążenia ogólnego głównie w niezmienionej postaci. Następnie zachodzi utlenianie, N-deetylacja i glukuronizacja z utworzeniem wielu metabolitów.

Wydalanie. Bimatoprost jest wydalany głównie przez nerki. Do 67% dawki dożylnej u zdrowych dorosłych ochotników było wydalane z moczem, 25% dawki było wydalane z kałem. T1 / 2 po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens z krwi - 1,5 l / h / kg.

Zastosowanie substancji Bimatoprost

Zmniejszenie podwyższonego IOP w jaskrze otwartego kąta i nadciśnieniu ocznym u dorosłych (w monoterapii lub w skojarzeniu z beta-blokerami).

Leczenie hipotrychozy rzęs (niewystarczający wzrost rzęs).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość; ciąża; okres laktacji; wiek do 18 lat.

Ograniczenia użytkowania

Jako lek przeciwjaskrowy. Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. Pacjenci z bezsoczewkowością, pacjenci z pseudofakią i pęknięciem tylnej torebki soczewki);

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi infekcjami oka w wywiadzie (np. Wywołanymi przez wirus opryszczki pospolitej) lub zapaleniem tęczówki / błony naczyniowej oka;

Nie ma doświadczenia w stosowaniu bimatoprostu u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami oddychania, co wymaga ostrożności u tych pacjentów. Prowadząc badania kliniczne u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową, nie odnotowano znaczących działań niepożądanych na układ oddechowy;

Nie badano działania bimatoprostu u pacjentów z cięższym blokiem serca I stopnia ani u pacjentów z niekontrolowaną zastoinową niewydolnością serca. Podczas stosowania bimatoprostu zgłoszono ograniczoną liczbę przypadków bradykardii lub niedociśnienia. Bimatoprost należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów ze skłonnością do niskiego tętna lub niskiego ciśnienia krwi;

Nie badano działania bimatoprostu u pacjentów z chorobami zapalnymi narządu wzroku, jaskrą neowaskularną, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Jako lek do leczenia hipotrychozy rzęs. Afakia; pseudofakia; uszkodzenie tylnej torebki soczewki; obecność czynników ryzyka rozwoju obrzęku plamki żółtej; długi przebieg cukrzycy; wysoka zawartość Xc; nefropatia; nadciśnienie tętnicze, zwłaszcza przy wysokich liczbach DBP; pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka, ze względu na możliwy postęp tej choroby.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących stosowania bimatoprostu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu w dużych dawkach, które są toksyczne dla organizmu matki.

W badaniach na zwierzętach obserwowano poronienia po doustnym podaniu bimatoprostu w dawce 33-97 razy większej niż zalecana do stosowania miejscowego. Przy stosowaniu w dawce 41-krotnie większej od terapeutycznej nastąpiło skrócenie okresu ciąży, wzrost częstości zgonów płodów i spadek masy ciała noworodków.

Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że bimatoprost przenika do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest stosowanie bimatoprostu w okresie karmienia piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub terapii bimatoprostem, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i potrzebę terapii dla matki.

Płodność Brak informacji na temat wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.

Skutki uboczne substancji Bimatoprost

Stosowany jako lek przeciwjaskrowy

Następujące zdarzenia niepożądane obserwowano podczas badań klinicznych bimatoprostu w postaci 0,03% kropli do oczu oraz w okresie po rejestracji.

Częstość występowania podano zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100 do

W każdej grupie działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia.

Z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy.

Od strony narządów wzroku: bardzo często - wstrzyknięcie naczynek spojówkowych, swędzenie oczu, wzrost rzęs; często - powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, nadżerka rogówki, pieczenie oczu, podrażnienie oczu, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie powiek, obniżona ostrość wzroku, suchość błony śluzowej oczu, zaczerwienienie powiek, ból oczu, światłowstręt, wydzielina z oczu, niewyraźne widzenie, swędzenie skóry powiek, zmniejszenie ostrości wzroku, osłabienie wzroku, obrzęk spojówek, uczucie obcego ciała w oku, suchość oka, ból oka, światłowstręt, łzawienie, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, zwiększona pigmentacja tęczówki, przyciemnione rzęsy; rzadko - zaburzenia krwotoczne siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka, torbielowaty obrzęk plamki, zapalenie tęczówki, skurcz powiek, retrakcja powieki, rumień okołooczodołowy; z nieznaną częstotliwością - enophthalmos.

Z boku statków: często nadciśnienie.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - hirsutyzm.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - astenia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: często - odchylenie od normy parametrów biochemicznych czynności wątroby.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zwapnienie rogówki podczas stosowania kropli do oczu zawierających fosforany u pacjentów ze współistniejącym znacznym uszkodzeniem rogówki.

Stosowany jako lek do leczenia hipotrychozy rzęs

Ogólne informacje o działaniach niepożądanych podczas stosowania bimatoprostu w postaci 0,03% kropli do stosowania miejscowego uzyskano w wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu w równoległych grupach z udziałem 278 dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali terapię badanym lekiem przez 4 miesiące.

Swędzenie oczu, przekrwienie spojówek, przebarwienia powiek, podrażnienie oczu, zespół suchego oka, zaczerwienienie powiek. Wymienione działania niepożądane obserwowano w mniej niż 4% przypadków.

Częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych według danych porejestracyjnych nie można określić ze względu na brak informacji o liczebności populacji, w której odnotowano rozwój każdego ze zdarzeń niepożądanych, a także spontaniczny charakter zgłoszeń zdarzeń niepożądanych w tym okresie. Dodatkowo w okresie porejestracyjnym zgłaszano następujące działania niepożądane: pieczenie powiek, obrzęk spojówek, podrażnienie powiek, obrzęk powiek, swędzenie skóry powiek, przebarwienia tęczówki, reakcje nadwrażliwości (miejscowe reakcje alergiczne), łzawienie, zanik rzęs kilka kawałków na całe obszary i tymczasowa kruchość rzęs), zmiany skórne powiek i okolic oczodołowych, w tym pogłębienie fałdu powiekowego, plamista wysypka lub rumieniowa wysypka, przebarwienia skóry (okołooczodołowe), niewyraźne widzenie.

Interakcja

Nie przeprowadzono specjalnych badań interakcji z innymi lekami. Nie oczekuje się interakcji w ludzkim ciele, jak ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu są skrajnie niskie (poniżej 0,2 ng / ml) po miejscowym zastosowaniu bimatoprostu w okulistyce.

W badaniach klinicznych bimatoprost był stosowany w połączeniu z kilkoma różnymi beta-blokerami do miejscowego stosowania w okulistyce, ale nie zaobserwowano żadnej interakcji.

Jednoczesne stosowanie bimatoprostu i innych leków przeciwjaskrowych, z wyjątkiem okulistycznych beta-adrenolityków, nie było badane w trakcie badań skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej.

Obserwowano zmniejszenie hipotensyjnego działania bimatoprostu w postaci kropli do oczu, gdy był stosowany razem z innymi analogami PG w leczeniu nadciśnienia ocznego lub jaskry.

Przedawkować

Nie było przypadków przedawkowania przy stosowaniu miejscowym.

W przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.

Droga podania

Spojówkowo, lokalnie.

Środki ostrożności dotyczące substancji Bimatoprost

Wpływ na IOP. Bimatoprost zmniejsza IOP, gdy jest podawany bezpośrednio do jamy spojówkowej pacjentów ze zwiększonym IOP. W badaniach klinicznych zastosowaniu bimatoprostu w postaci kropli do stosowania miejscowego towarzyszyło obniżenie IOP zarówno u pacjentów z wysokim IOP, jak i przy jego prawidłowych wartościach, ale nie osiągnęło ono wartości istotnych klinicznie. Przy jednoczesnym stosowaniu bimatoprostu w postaci kropli do stosowania miejscowego i analogów PG (w tym bimatoprostu w postaci kropli do oczu), stosowanych w celu obniżenia IOP u pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, możliwe jest zmniejszenie działania hipotensyjnego. Jeśli pacjent otrzymuje leczenie analogami PG, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym i monitorowanie IOP przy przepisywaniu dodatkowej terapii bimatoprostem w postaci kropli do stosowania miejscowego.

Grupy ryzyka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ostrymi chorobami zapalnymi błony wewnętrznej gałki ocznej, na przykład z zapaleniem błony naczyniowej oka (ponieważ stosowanie bimatoprostu może pogorszyć przebieg zapalenia), u pacjentów z bezsoczewkowością, pseudoafakią z pęknięciem tylnej torebki soczewki lub z czynnikami ryzyka rozwoju obrzęku plamki.

Pigmentacja tęczówki. Możliwy jest wzrost pigmentacji tęczówki oka, szczególnie przy ciemnych pigmentach, efekt ten może być nieodwracalny. Po wkropleniu kropli do oczu obserwowano zwiększoną pigmentację tęczówki. Zmiana pigmentacji związana jest przede wszystkim ze wzrostem zawartości melaniny, a także wzrostem liczby melanocytów. Czas trwania efektu wzmocnienia pigmentacji jest nieznany. Zmiany koloru tęczówki podczas zabiegu mogą pozostać niezauważone przez kilka miesięcy do kilku lat. Nie ma dowodów na długoterminowe znaczenie kliniczne zwiększonej pigmentacji tęczówki. Z reguły przy stosowaniu bimatoprostu brązowa pigmentacja wokół źrenicy rozprzestrzenia się koncentrycznie na obwodzie tęczówki, w wyniku czego cała tęczówka lub poszczególne sektory nabierają brązowawego koloru. Stosowanie bimatoprostu nie wpływa na gromadzenie się pigmentu na tęczówce (znamiona i piegi). Znaczny wzrost pigmentacji tęczówki nie jest wskazaniem do rezygnacji z bimatoprostu w postaci kropli do stosowania miejscowego.

Pigmentacja skóry powiek. Zgłaszano, że bimatoprost powoduje ciemnienie powiek i okolicy okołooczodołowej.

Przypuszcza się, że pigmentacja może się zwiększać przez cały okres stosowania bimatoprostu, ale u większości pacjentów jest odwracalna i stopniowo zanika po odstawieniu leku.

Porost włosów poza leczonym obszarem. Wzrost włosów możliwy jest na tych obszarach skóry, na które przypadkowo nałożono bimatoprost w postaci kropli do stosowania miejscowego. Ważne jest, aby nakładać leki tylko na skórę krawędzi górnej powieki wzdłuż linii rzęs za pomocą dołączonego sterylnego aplikatora; unikać kontaktu ze skórą twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ze strony narządu wzroku (w tym uraz oka, powikłanie infekcyjne), przy nagłym pogorszeniu ostrości wzroku, konieczności zaplanowanej operacji okulistycznej, a także w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych, należy skontaktować się z okulistą w celu rozwiązania problemu możliwość dalszej kuracji bimatoprostem.

W przypadku hipotrychozy rzęs efekt leczenia rozwija się stopniowo, u większości pacjentów w ciągu 2 miesięcy. Należy ostrzec pacjentów, że działanie bimatoprostu jest nierównomierne i po zaprzestaniu stosowania leku należy spodziewać się stopniowego powrotu do pierwotnego stanu. Ponadto mogą wystąpić różnice w długości rzęs, ich grubości, intensywności koloru, łącznej liczbie rzęs lub nierównomiernym wzroście i / lub zmianie kierunku wzrostu rzęs.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami. Bimatoprost ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, jeśli po wkropleniu wystąpi przejściowe niewyraźne widzenie, przed rozpoczęciem prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn należy odczekać do przywrócenia ostrości percepcji wzrokowej.