Ліки ранітидин від чого застосовувати. Уколи і таблетки «Ранитидин»: інструкція із застосування

опис

Бежево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом "IL" з одного боку.

склад

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

діюча речовина:ранитидина гідрохлорид в кількості, еквівалентній 150 мг ранітидину.

допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза Е15, касторове масло, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий.

Фармакотерапевтична група

Противиразкові засоби і засоби, що застосовуються при ГЕРХ (ГЕРХ). Блокатори гістамінових Н2-рецепторів. кодATX: А02ВА02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ранітидин є конкурентним антагоністом гістамінових Н2-рецепторів. Пригнічує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти, знижує обсяг шлункового соку, вміст в ньому соляної кислоти і пепсину. Прийом однієї дози препарату 150 мг викликає зниження продукції соляної кислоти тривалістю до 12 годин.

Фармакокінетика

Абсолютна біодоступність ранітидину становить 50-60%. Після прийому препарату всередину в дозі 150 мг максимальні концентрації в плазмі (зазвичай в межах 300-550 нг / мл) відзначаються через 2-3 год. У дозах до 300 мг концентрації ранитидина в плазмі збільшуються пропорційно збільшенню дози.

Зв'язування з білками плазми становить близько 15%, обсяг розподілу в межах від 96 до 142 л.

Виводиться переважно нирками шляхом канальцевої секреції. Період напіввиведення становить 2-3 год. Після прийому всередину 3Н-ранитидина в дозі 150 мг 60-70% препарату виділялося з сечею і 26% - з фекаліями, при чому 35% від прийнятої дози виводилося з сечею в незміненому вигляді. Метаболізм ранитидина не відрізняється при парентеральному введенні і при прийомі всередину і протікає з утворенням невеликих кількостей N-оксиду (6%), S-оксиду (2%), десметілранітідіна (2%) і аналога фуроевой кислоти (1-2%).

діти

Обмежені фармакокінетичні дані показують, що немає суттєвої різниці в періоді напіввиведення (діапазон для дітей від 3 років і старше: 1,7-2,2 ч) і плазмовому кліренсі (діапазон для дітей від 3 років і старше: 9-22 мл / хв / кг) у дітей і здорових дорослих, які отримують ранітидин перорально, коли проводиться корекція дози залежно від маси тіла.

Пацієнти старше 50 років

У пацієнтів старше 50 років, період напіввиведення збільшується (3-4 год), плазмовий кліренс знижується відповідно до віковим зниженням функцій нирок. Однак, системний вплив і накопичення на 50% вище. Ця різниця перевищує ефект зниження функції нирок і вказує на підвищену біодоступність у літніх пацієнтів.

Показання до застосування

дорослі

Виразки дванадцятипалої кишки і доброякісні виразки шлунка, в тому числі пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Профілактика виразок дванадцятипалої кишки, викликаних НПЗП (включаючи аспірин), особливо у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з інфекцією Helicobacter pylori. Післяопераційні виразки.

Рефлюкс-езофагіт, в тому числі для довгострокового застосування. Полегшення симптомів ГЕРХ. Синдром Золлінгера - Еллісона.

Хронічна епізодична диспепсія, що характеризується епігастральній або загрудинний болями, які пов'язані з прийомом їжі або порушують сон, але не належать до перерахованих вище станів.

Профілактика шлунково-кишкових кровотеч з стресових виразок у тяжкохворих пацієнтів.

Профілактика рецидивів кровотечі у пацієнтів з кровоточить пептичнимивиразками. Перед проведенням наркозу у пацієнтів з високим ризиком аспірації кислотного вмісту шлунка (синдром Мендельсона), особливо у породіль.

Діти старше 12 років

Короткострокове лікування виразкової хвороби.

Лікування рефлюксу, в тому числі рефлюкс-езофагіту і полегшення симптомів ГЕРХ.

Спосіб застосування та дози

Приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Звичайна доза становить 150 мг два рази на день (вранці і ввечері).

Виразки дванадцятипалої кишки і доброякісні виразки шлунка

Звичайна рекомендована доза становить 150 мг два рази на добу або 300 мг один раз на добу (на ніч). У більшості випадків загоєння виразки дванадцятипалої кишки, доброякісної виразки шлунка, післяопераційної виразки настає протягом 4 тижнів. Незагоєні за цей термін виразки зазвичай гояться на тлі продовження лікування протягом наступних 4 тижнів.

Виразки, пов'язані з прийомом НПЗЗ.

Може знадобитися 8-тижневий курс лікування.

Профілактика виразок дванадцятипалої кишки, викликаних НПЗП

150 мг два рази на день, одночасно з терапією НПЗЗ.

При лікуванні виразок дванадцятипалої кишки більш ефективний прийом в дозі 300 мг два рази на добу протягом 4 тижнів, ніж режими дозування по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг 1 раз на добу (на ніч). Збільшення дози не приводить до зростання частоти побічних ефектів.

Виразки дванадцятипалої кишки, асоційовані з інфекцієюHelicobacter pylori. Застосовується доза 300 мг на ніч або 150 мг 2 рази на добу в поєднанні з амоксициліном 750 мг 3 рази на добу і метронідазолом 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Лікування ранітидином має тривати ще протягом наступних 2 тижнів. Дана схема терапії значно скорочує частоту рецидивів виразок дванадцятипалої кишки. Підтримуюча терапія з застосуванням зниженої дози 150 мг перед сном рекомендується пацієнтам, у яких був отриманий ефект від короткострокового лікування, особливо пацієнтам з рецидивуючою виразкою в анамнезі.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба

Для полегшення симптомів ГЕРХ рекомендується прийом ранітидину в дозі 150 мг два рази на добу протягом 2 тижнів. При Недостатньою ефективності лікування може бути продовжено в тій же дозі протягом наступних 2 тижнів.

Для лікування рефлюкс-езофагіту рекомендується доза 150 мг два рази на добу або 300 мг один раз на добу (на ніч) протягом 8 тижнів, при необхідності курс лікування можна продовжити до 12 тижнів. При середньотяжкому і тяжкому перебігу рефлюкс-езофагіту доза може бути збільшена до 150 мг 4 рази на добу при тривалості лікування до 12 тижнів.

синдромЗоллингера - Еллісона

Початкова доза становить 150 мг три рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена. Дози до 6 г на добу переносилися добре.

Хронічна епізодична диспепсія

Профілактика кровотечі з стресових виразок у тяжкохворих пацієнтів і профілактикарецидивів кровотечі з виразки

Після того, як пацієнт зможе приймати їжу, ін'єкції ранитидина можуть бути замінені прийомом таблеток в дозі 150 мг два рази на добу.

Профілактика синдрому Мендельсона

Породіллям під час пологів рекомендується призначати ранітидин в дозі 150 мг всередину кожні 6 годин. У разі якщо породіллі потрібно проведення загальної анестезії, перед нею йде одночасно з ранітидином додатково застосовувати водорозчинні антациди (наприклад, цитрат натрію). Дотримуватись звичайних застережних заходів для запобігання аспірації шлункового соку.

Діти старше 12 років

Рекомендована добова доза для лікування ГЕРХ 5-10 мг / кг / маси тіла, розподілена на два прийоми. Максимальна добова доза 600 мг (максимальна доза може застосовуватися у дітей або підлітків з важкими симптомами). Застосування при нирковій недостатності

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв) відзначається кумуляція і підвищення плазмової концентрації ранитидина. У таких пацієнтів добова доза повинна становити 150 мг (на ніч) протягом 4-8 тижнів. Таку ж дозу рекомендується використовувати для підтримуючої терапії. Якщо загоєння виразки не відбулося, слід продовжувати лікування в дозі 150 мг двічі на день, а потім, якщо необхідно перейти на підтримуючу терапію 150 мг в день (на ніч).

У разі якщо прийом препарату був пропущений, необхідно його прийняти відразу, як тільки пацієнт про це згадав, якщо ще не настав час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу з метою поповнення пропущеної.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату. До початку терапії ранітидином необхідно виключити злоякісні новоутворення.

Запобіжні заходи

Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Ранітидин в основному виводиться через нирки, тому у пацієнтів з нирковою недостатністю його рівень в плазмі підвищений і слід коригувати дозу. Передбачається, що ранітидин може викликати гострі порфіріческіе атаки у пацієнтів з гострою порфірією, тому у пацієнтів з гострою порфірією (в тому числі в анамнезі) слід уникати його застосування.

Необхідно регулярне спостереження за пацієнтами (особливо літнього віку та з наявністю в анамнезі виразкової хвороби шлунка і / або дванадцятипалої кишки), які приймають ранітидин разом з нестероїдними протизапальними засобами.

Постмаркетингові дані свідчать про випадки оборотної сплутаність свідомості, депресії і галюцинацій, які найчастіше зустрічалися у тяжкохворих і літніх пацієнтів.

У пацієнтів похилого віку, осіб з хронічними захворюваннями легенів, цукровим діабетом або у осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку пневмонії.

Куріння може знижувати ефективність препарату.

Лікування препаратом відміняють поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні.

Через наявність у складі препарату лактози, його застосування протипоказано пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Вагітність і лактація

Ранітидин має здатність проникати через плаценту, однак при призначенні терапевтичних доз препарату породіллям під час сутичок або перед кесаревим розтином несприятливого впливу на пологову діяльність і розвиток новонародженого не спостерігалося. Препарат виділяється з грудним молоком. Як і інші лікарські засоби, ранітидин можна призначати матерям, що годують і вагітним жінкам тільки у разі крайньої необхідності.

Використання дітьми

Безпека і ефективність у дітей не встановлена.

Використання літніми людьми

Швидкість лікування виразки та частота побічних явищ у літніх людей (65-82 роки) не відрізняється від швидкості і частоти у більш молодих вікових груп.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами

Препарат може викликати запаморочення, сонливість, галюцинації, порушення акомодації, а, отже, впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

побічні реакції

Небажані реакції представлені відповідно до класифікації систем органів і частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

З боку системи крові: дуже рідко - лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія (зазвичай оборотні), агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією кісткового мозку та апластичну анемію, нейтропенія; дуже рідко - імунна гемолітична анемія.

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, гіпотонія, біль за грудиною; дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку психіки: дуже рідко - підвищена стомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, депресія, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієнтів літнього віку.

З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення і зворотні мимовільні рухові розлади.

З боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - васкуліт, аритмії такі як брадикардія, тахікардія, асистолія, AV-блокада, екстрасистолія.

З боку травної системи: нечасто - біль у животі, нудота, блювота, запор; дуже рідко - гострий панкреатит, діарея.

З боку гепатобіліарной системи: рідко - минущі оборотні зміни показників функції печінки; дуже рідко - гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - шкірний висип, дуже рідко - мультиформна еритема, алопеція.

З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - артралгія, міалгія.

З боку сечовидільної системи: рідко - підвищення рівня креатиніну в плазмі; дуже рідко - гострий інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи: дуже рідко - галакторея, гінекомастія, зниження потенції та / або лібідо.

Передозування

симптоми: посилення побічних ефектів.

лікування: Видалення неабсорбованого препарату з шлунково-кишкового тракту, клінічне спостереження. При необхідності проводиться симптоматична і підтримуюча терапія. Препарат може бути виведений за допомогою гемодіалізу.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

Ранітидин може впливати на всмоктування, метаболізм або виведення нирками інших препаратів. Змінена фармакокінетика може вимагати коригування дозування цих препаратів або припинення лікування.

Взаємодії можуть бути викликані різними механізмами, включаючи:

Пригнічення систем оксигеназ зі змішаною функцією, пов'язаних з цитохромом Р-450.

Існують повідомлення про збільшення протромбінового часу в період застосування антикоагулянтів - похідних кумарину, наприклад, варфарину. З огляду на вузький терапевтичний індекс слід ретельно контролювати протромбіновий час в період лікування ранітидином.

Конкуренція в процесі канальцевої ниркової секреції:

Оскільки ранітидин частково секретується катионной транспортною системою нирок, це може впливати на кліренс інших елімініруемих таким способом препаратів. Високі дози ранітидину (при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона) можуть знижувати виведення проканаміда і N-ацетілпрокаінаміда, збільшуючи концентрацію цих препаратів у плазмі.

Зміна pH в шлунку:

Біодоступність деяких препаратів може бути змінена. Це може привести до підвищення (наприклад, триазолам, мідазолам, глипизид) або зменшення їх всмоктування (наприклад, кетоконазол, атазанавір, делавірідін, гефітиніб).

За рецептом.

власник реєстрації

ЗАТ Максфарма Балтія,

вул. Салтонішкю 29/3, LT 08105

Вільнюс, Литовська Республіка.

Тел. +370 5 273 08 93.

Виробник

Інтас Фармасьютікалс Лтд.,

2-ий поверх, Чінубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Індія.

упаковано

Приватне виробничо-торгове унітарне підприємство «Стіменержі»

Юридична адреса: вул. Інженерна, д. 7/2, комн.4, м.Мінськ, Республіка Білорусь.

Адреса заводу: вул. Сосновий Бор, д. 4, м Мінськ, Республіка Білорусь.

Ранітидин відноситься до антагоністів Н2-гістамінових рецепторів обкладочних клітин слизової оболонки шлунка і знаходить застосування при різних шлунково-кишкових патологіях, в тому числі, виразкових ураженнях слизової шлунка і 12-палої кишки. Препарат пригнічує базальну (за відсутності будь-яких подразників) і стимульовану, викликану впливом будь-яких зовнішніх факторів, секрецію соляної кислоти. У ролі дратівливих факторів, підстібають викид НCl в просвіт шлунка, може виступати прийом їжі, роздратування барорецепторів, що сприймають механічне розтягнення шлункової стінки, дія гормонів та інших біологічно активних речовин (гастрин, пентагастрин, гістамін). Ранітидин скорочує кількість виділяється шлункового соку і концентрації в ньому соляної кислоти, знижує кислотність шлунка, що тягне за собою інактивацію основного протеолітичного ферменту - пепсину, пригнічує роботу ферментів печінки. Терапевтичний ефект від разового прийому ранітидину зберігається протягом 12 годин.

Ранітидин можна приймати в будь-який час без оглядки на режим харчування. Пігулка проковтує цілком і запивается достатньою кількістю води. При загостренні виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки, в т.ч. викликаних прийомом НПЗЗ, ранітидин призначається по 150 мг вранці і ввечері (допускається прийом всієї добової дози препарату за один раз перед сном).

У важких випадках можливий прийом 300 мг двічі на день. Тривалість терапевтичного курсу становить від 4 до 8 тижнів. Для попередження загострення захворювання ранітидин приймається в кількості 150 мг 1 раз на день (у курців доза збільшується в 2 рази тому що даний людський порок знижує ефективність ранітидину).

Особливістю ранитидина (як, власне, і інших препаратів цієї фармакологічної групи) є виникнення синдрому відміни при різкому припиненні прийому препарату. Цей синдром (його ще називають синдромом рикошету) призводить до загострення всіх тих симптомів захворювання, які до цього придушував препарат. У зв'язку з цим завершення терапевтичного курсу повинно бути плавним.

Ефективність ранітидину може зіграти злий жарт з пацієнтом в тому випадку, коли причина диспептических розладів набагато серйозніша. Тому до початку лікування доцільно пройти обстеження у онколога, щоб виключити ймовірність наявності в шлунку злоякісного новоутворення. Ще одна важлива рекомендація - «табу» під час прийому препарату на споживання їжі і напоїв, здатних надавати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка.

фармакологія

Блокатор гістаміну H 2 рецепторів. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном (в меншій мірі) секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину. Тривалість дії ранітидину при одноразовому прийомі - 12 год.

Фармакокінетика

Після прийому всередину ранітидин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі та антацидів незначно впливає на ступінь всмоктування. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. C max в плазмі досягається через 2 години після одноразового прийому всередину. Після в / м введення швидко і практично повністю всмоктується з місця ін'єкції. C max досягається через 15 хв.

Зв'язування з білками - 15%. V d - 1.4 л / кг. Ранітидин виділяється з грудним молоком.

T 1/2 становить 2-3 ч. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок.

Форма випуску

10 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (2) - пачки картонні.

дозування

Встановлюють індивідуально. Всередину для лікування дорослим і дітям старше 14 років застосовують в добовій дозі 300-450 мг, при необхідності добову дозу збільшують до 600-900 мг; кратність прийому - 2-3 рази / добу. Для профілактики загострень захворювань застосовують по 150 мг / сут перед сном. Тривалість лікування визначається показаннями до застосування. Хворим з нирковою недостатністю при рівні креатиніну більше 3.3 мг / 100 мл - по 75 мг 2 рази / добу.

В / в або в / м - по 50-100 мг кожні 6-8 год.

взаємодія

При одночасному застосуванні з антацидами можливе зменшення абсорбції ранітидину.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.

Вважають, що блокатори гістамінових H 2 -рецепторів зменшують ульцерогеннадію НПЗЗ на слизову оболонку шлунка.

При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення кліренсу варфарину. Описаний випадок розвитку гіпопротромбінемії і кровотечі у пацієнта, який отримує варфарин.

При одночасному застосуванні з вісмуту Трікалі діцітрат можливо небажане підвищення абсорбції вісмуту; з глібенкламідом - описані випадки розвитку гіпоглікемії; з кетоконазолом, ітраконазолом - зменшується абсорбція кетоконазолу, ітраконазолу.

При одночасному застосуванні з метопрололом можливо підвищення концентрації в плазмі крові і збільшення AUC і T 1/2 метопрололу.

При одночасному застосуванні з сукралфатом в високих дозах (2 г) можливе порушення абсорбції ранітидину.

При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливе зменшення виведення прокаїнаміду нирками, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові.

Є дані про підвищення абсорбції триазолама при його одночасному застосуванні, мабуть, у зв'язку зі зміною pH вмісту шлунка під впливом ранітидину.

Вважають, що при одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові і збільшення ризику розвитку токсичності.

При одночасному застосуванні з фуросемідом помірно виражене підвищення біодоступності фуросеміду.

Описаний випадок розвитку шлуночкової аритмії (бигеминии) при одночасному застосуванні з хінідином; з цизапридом - описаний випадок розвитку кардіотоксичності.

Не можна виключити деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при його одночасному застосуванні з ранітидином.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках (при в / в введенні) - AV-блокада.

З боку травної системи: рідко - діарея, запор; в одиничних випадках - гепатити.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору; в одиничних випадках (у тяжкохворих) - сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.

З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.

З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, міалгія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.

Інші: рідко - рецидивний паротит; в одиничних випадках - випадання волосся.

показання

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; профілактика загострень виразкової хвороби; симптоматичні виразки; ерозивний і рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; профілактика "стресових" виразок шлунково-кишкового тракту, післяопераційних виразок, рецидивів кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту; профілактика аспірації шлункового соку при операціях під наркозом.

Протипоказання

Вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до ранітидину.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування ранітидину при вагітності не проводилося, в зв'язку з чим застосування при вагітності протипоказано.

При необхідності застосування ранітидину в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.

При тривалому лікуванні в ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції.

Небажано різке припинення прийому ранітидину через небезпеку рецидиву виразкової хвороби. Ефективність профілактичного лікування виразкової хвороби вище при прийомі ранітидину курсами по 45 днів у весняно-осінній період, ніж при постійному прийомі. Швидке в / в введення ранітидину в рідкісних випадках викликає брадикардію, зазвичай у пацієнтів, схильних до порушення серцевого ритму.

Є окремі повідомлення про те, що ранітидин може сприяти розвитку гострого нападу порфірії, в зв'язку з чим необхідно уникати його застосування у пацієнтів з гострою порфірією в анамнезі.

На тлі застосування ранітидину можливі спотворення даних лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну, активності ГГТ і трансаміназ печінки в плазмі крові.

У тих випадках, коли ранітидин застосовується в комбінації з антацидами, перерва між прийомом антацидів і ранітидину повинен бути не менше 1-2 ч (антациди можуть викликати порушення абсорбції ранітидину).

Клінічні дані щодо безпеки застосування ранітидину в педіатрії обмежені.

Ранітидин - високоефективне противиразкову лікарський засіб, основною функцією якого є зниження вироблення шлункового соку.

Проводиться лікарський засіб у вигляді таблеток, упакованих в спеціальні блістери і картонні коробки. У кожному такому блістері знаходиться по 10 таблеток. В одній картонній упаковці може перебувати 2 або 10 блістерів.

Складається одна таблетка з основного компонента - гідрохлориду (150 мг) і додаткових речовин, якими є: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль натрію (гліколевий), крохмаль маїсовий, стеарат магнію, повідон К-30, колоїдний кремнієвий діоксид.

Показання до застосування

Препарат є ефективним рішенням усунення безлічі проблем, серед яких:

• утворення виразок дванадцятипалої кишки;
• профілактика після лікування виразкових утворень в дванадцятипалій кишці;
• наявність гіперсекреторних патологічних станів, до яких відносяться мастоцістоз системний, синдром Золлінгера-Еллісона та інші;
• наявність доброякісної активної виразки в області шлунка;
• езофагіт ерозивний.

Також ліки використовується в якості профілактики після лікування виразкових утворень в шлунку.

Фармакологічна дія

Лікарський засіб є блокатор Н2-гістамінових рецепторів клітин париетального типу, які знаходяться в слизовій оболонці шлунка. Його дія спрямована на оптимальне стимулювання і зниження вироблення соляної кислоти.

На підвищення вироблення соляної кислоти впливають такі чинники: навантаження травного тракту, вплив стимуляторів біогенного характеру і гормонів.

Препарат здатний істотно знизити кількісний показник вироблення шлункового соку, отже, і соляної кислоти, яка в ньому знаходиться.

Також завдяки його впливу підвищується рН ю вмісту шлунка, що призводить до зниження діяльності пепсину.

Інструкція із застосування

Одноразова доза лікарського засобу визначається виключно в індивідуальному порядку. Для дорослих зазвичай вона виглядає наступним чином:

1. За 0.15 г два рази на добу. Приймати потрібно вранці і перед сном. Також можливий прийом 0.3 г препарату ввечері. Тривалість курсу становить чотири-вісім тижнів.
2. В якості профілактики (після лікування захворювання) прийом ліків повинен здійснюватися протягом дванадцяти місяців щодня (0.15 г за один прийом).
3. При наявності синдрому Золлінгера-Еллісона приймати необхідно по 0.15 г не рідше трьох разів на добу. Якщо недуга знаходиться в гострій стадії, тоді ця доза при необхідності може бути збільшена до 0.9 г на добу.

Пацієнти від 14 до 18 років приймають ліки по 0.15 г двічі на добу. При наявності ниркової недостатності дозування потрібно зменшити до 0.075 г і приймати двічі на добу.

Дозування препарату визначається в залежності від складності недуги:

1. Наявність гострих виразкових утворень в області дванадцятипалої кишки і шлунку - по 150 мг двічі на добу або одноразовий прийом 300 мг перед сном. Тривалість лікування становить чотири-вісім тижнів, однак якщо проблема повністю не вирішена за цей термін, тоді курс продовжується ще на чотири тижні.
2. Профілактика рецідіва- не більше 150 мг перед сном.
3. Курять пацієнти - не більше 300 мг перед сном.
4. Наявність НПЗП - гастропатії, не більше 150 мг двічі на добу або одним прийомом 300 мг перед сном. Лікування проводиться вісім-дванадцять тижнів.
5. Наявність рефлюксу-езофагіту ерозивного типу - не більше 150 мг двічі на добу або одним прийомом 300 мг перед сном. Лікування проводиться вісім тижнів. Якщо виявлена \u200b\u200bважка форма недуги другого-третього ступеня, дозування збільшується до 600 мг. Приймати чотири рази на добу протягом дванадцяти тижнів.
6. Наявність синдрому Золлінгера-Еллісона - початкова доза становить не більше 150 мг три рази на добу. Якщо захворювання носить хронічний характер, тоді ліки потрібно приймати по 150 мг двічі на добу протягом шести тижнів.
7. Лікування маленьких пацієнтів з виразкою травного типу проводиться по 2-4 мг / кг двічі на добу. При недугу рефлюкс-езофагіті - не більше 8 мг / кг три рази на добу. Важливо: максимальна добова доза для дитини не повинна перевищувати 300 мг.

Чим же відрізняється Ранитидин від Ранітідіна акос? Відмінності стосуються складу, так як другий варіант, крім «стандартного» набору компонентів, які входять в Ранитидин, містить такі речовини: кукурудзяний крохмаль, пропіленгліколь, тальк і гіпромелози.

Крім цього, дія лікарського засобу направлено на усунення гострих форм виразкових хвороб і складних випадків, з якими Ранитидин не в силах впоратися, так як його дія спрямована на усунення «свіжих» і неглибоких виразок.

Протипоказання і побічні ефекти

Ні в якому разі не можна застосовувати даний препарат тим людям, у яких з'являються алергічні реакції на будь-який компонент Ранітідіна.

Також неприпустимо використання лікарського засобу пацієнтами, які страждають важкими недуги і печінки або мають новоутворення злоякісного характеру.

Що стосується побічних дій від ліків, то можуть спостерігатися такі негативні прояви:

• нездужання, сонливість, запаморочення, безсоння, галюцинації, депресивний стан, порушення свідомості і зорового сприйняття;
• розвиток тахікардії, блокади атріовентрикулярної, брадикардії, шлуночкові передчасні удари;
• діарея, запор, блювання, нудота, больові відчуття в області живота, панкреатит;
• гепатит змішаного і холестатичного типу, жовтяниця;
• міалгія, артралгія;
• гранулацітопенія, лейкопенія, анемія апластична;
• поява шкірного висипу, облисіння, еритема, анафілаксія, набряк ангіоневротичний.

Застосування для дітей

Використання даного лікарського засобу для дітей допустимо тільки в тому випадку, якщо лікувальний процес буде проводитися під контролем лікаря.

Вагітним і годуючим грудьми жінкам не рекомендується застосування засобу, так як його компоненти можуть проникати в молоко.

Приймати його можна тільки, якщо лікар буде впевнений у безпеці плода.

особливі вказівки

Перед тим як почати приймати лікарський засіб, необхідно впевнитись у відсутності новоутворень злоякісного характеру, так як воно здатне «ховати» симптоми, які вказують на шлункову карциному. Не варто різко припиняти використання препарату, так як може початися розвиток так званого синдрому рикошету.

У разі тривалого лікувального курсу у хворих, які піддаються систематичним стресових ситуацій, інфекція може поширитися.

Ранітидин може стати причиною появи порфірії, яка супроводжується гострими нетривалими нападами. У період застосування необхідно утриматися від діяльності, яка вимагає підвищеної уважності і концентрації.

Може знижувати реакцію шкіри на вплив гістаміну і приводити до отримання невірних результатів.

У процесі використання лікарського засобу варто утриматися від вживання напоїв, продуктів харчування та інших препаратів, які можуть стати причиною подразнення шлунка, а саме його слизової оболонки.

лікарська взаємодія

При необхідності лікування ранітидином спільно з антацидами важливо дотримуватися суворого інтервалу між їхніми безпосередніми прийомами. Перерва становить одну-дві години.

аналоги

Основними синонімами ліки є: Гі-кар, Зантак, Ацілок-Е, Ранітаб, Апо-Ранитидин, Пепторан.

Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту мають широким розповсюдженням через неправильне харчування і нездорового способу життя. Підтримувати організм в хорошому стані і запобігати ураження шлунково-кишкового тракту допомагає препарат Ранитидин.

Опис і властивості медикаменту, форма реалізації

Лікарський препарат в таблетках Ранитидин відносять до групи противиразкових засобів для лікування та профілактики уражень системи шлунково-кишкового тракту. Його основою є компонент гідрохлорид ранитидина, який знижує кислотність в шлунку на тривалий час, пригнічуючи вироблення соляної кислоти в травній системі і збільшуючи pH. Таблетки мають білу або помаранчеву оболонку (колір залежить від виробника) і випускаються в стандартних картонних коробках.

Для повноцінного лікування системи травлення препарат застосовується курсами. Одноразово при використанні тривалість дії ліків становить 12 годин. Максимальна концентрація речовини в організмі спостерігається вже через дві години після прийому. Компоненти медикаменту видаляються переважно через нирки.

Медикамент реалізується через аптечні мережі без рецепта лікаря. Інформацію про те, скільки коштує упаковка в конкретному регіоні, необхідно уточнювати на місці. В середньому ціна становить 20-50 рублів.

Показання до використання

Ранітидин в таблетках призначають для терапії та профілактики розвитку запальних захворювань органів травлення хронічної і гострої форми. Препарат використовують переважно в складі комплексної терапії. Основні показання до застосування:

Препарат може використовуватися для проведення оперативного втручання в якості профілактичного засобу проти закидання шлункового соку в дихальні шляхи.

Спосіб застосування, дозування

Застосовувати таблетки необхідно незалежно від режиму прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю чистої води. Дозування при кожному захворюванні встановлює лікуючий лікар. Стандартне дозування проводиться таким чином:

Багато пацієнтів цікавляться питанням про те, наскільки Ранитидин або краще фіточаїв і дешевших або дорогих аналогів. Ці препарати мають схожі властивості і показаннями до застосування. Але рішення щодо вибору ліки грунтується на індивідуальні особливості пацієнта і здійснюється лікуючим лікарем.

Протипоказання і обмеження

Препарат не слід приймати вагітним і годуючим жінкам, а також дітям молодше 12 років. Інші обмеження:

Під час проведення курсу терапії не рекомендується курити і вживати спиртні напої, оскільки це знижує ефективність від прийому медикаменту. При необхідності спільного застосування Ранітідіна з іншими лікарськими засобами необхідна консультація лікаря. Як правило, проміжки між використаннями ліків повинні становити не менше двох годин.

Негативні побічні ефекти

При підвищеній чутливості до складу можливо прояв алергічних реакцій. В цьому випадку виникає анафілактичний шок, бронхоспазм, кропив'янка та інші дерматологічні поразки. Інші ймовірні побічні дії та ускладнення:

Найчастіше побічні ефекти проявляються у пацієнтів похилого віку, тому їх лікування має проходити під контролем лікаря. При наявності захворювань дихальних шляхів перед застосуванням ліки необхідно проконсультуватися з лікарем.

При передозуванні можлива брадикардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

Також ймовірне посилення побічних ефектів. Лікування в цьому випадку проводиться симптоматичне. При виникненні алергічних реакцій необхідно припинити використання Ранітідіна і звернутися до лікаря.

Аналоги і вартість

Виділяють аналогічні засоби за складом і принципом дії, терапевтичним ефектом.

Ранітидин сьогодні є одним з найбільш затребуваних і ефективних профілактичних і терапевтичних засобів проти запальних уражень органів системи травлення. Медикамент може використовуватися окремо або в складі комплексної терапії. Відпускається з аптек і застосовується виключно за призначенням лікаря.

Препарати з вмістом ранитидина

Лікарські засоби, основною діючою речовиною в яких є ранитидина гідрохлорид, виробляються як вітчизняними виробниками, так і зарубіжними фармацевтичними компаніями. У таблиці наведено лікарські форми, які внесені в Держреєстр лікарських засобів РЛС.

Облікові найменування РЛС можуть змінюватися, оскільки Держреєстр постійно моніторить безпеку пропонованих фармацевтичними компаніями коштів.

Аналоги і замінники

У лікуванні захворювань, спровокованих гиперпродукцией соляної кислоти, застосовують аналоги і замінники Ранітідіна. До них відносяться представники антисекреторних препаратів з різних фармакологічних груп:

• Н2-блокатори з III по V покоління;
• інгібітори протонного насоса (ІПП).

Ці лікарські засоби мають здатність знижувати секрецію соляної кислоти і підвищувати рН шлункового середовища, а також мінімізують ймовірність нічних кислотних проривів.

У таблиці наведено деякі ліки, які використовують в терапевтичному плані для лікування хворих з виразкою шлунка і виразкою дванадцятипалої кишки за аналогією з ранітидином. Також представлені порівняльні ціни на дженерики та замінники Н2-блокатора.

Вибір кіслотоподавляющіх препарату залежить від індивідуальної реакції пацієнта на блокатори секреторною активності.

Що краще - Ранитидин або Омез?

Активне хімічна сполука ранитидина гідрохлорид належить до розряду Н2-блокаторів і є представником II покоління. Омез створений на основі омепразолу і відноситься до інгібіторів протонного насоса. Препарати з торговою назвою Ранитидин (в тому числі дженерики) і Омез мають схожі властивості і застосовуються в лікуванні виразково-ерозивних ушкоджень слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Ці лікарські засоби проявляють антисекреторну активність, пригнічуючи продукцію соляної кислоти і знижуючи кислотність шлункового соку.

Ранітидин все рідше застосовується в лікуванні виразки, так як має безліч побічних ефектів і обмежений до застосування при деяких захворюваннях, не пов'язаних з ерозивні ураженнями шлунково-кишкового тракту. Виділяють кілька мінусів, які впливають на якість лікування:

1. Порушення з боку нервової системи. Навіть при короткому курсі препарат здатний викликати головний біль, слабкість, порушення сну, запаморочення і галюцинації, порушення зору.
2. Негативна дія на серцево-судинну систему. Н2-блокатор провокує порушення серцевого ритму і має гіпотензивну дію. При захворюваннях серця прим викликає тахікардію, а при різкому зниженні брадикардію і миготливу аритмію. Також виявлені лейкопенія, тромбоцитопенія, імунна гемолітична анемія, гранулоцитопенія.
3. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату може спровокувати діарею, посилити диспепсичні розлади. При курсовому прийомі спостерігалися ураження печінки, жовчного міхура та підшлункової залози, які проявлялися у вигляді гепатиту і гострого панкреатиту. Відзначалися також випадки розвитку печінкової недостатності.

При прийомі також можуть виникнути геморагічні зміни і алергічні реакції.

переваги Омезу

У порівнянні з ранітидином, Омез є більш ефективним в лікуванні ерозивно-виразкових ушкоджень шлунково-кишкового тракту. Ці ліки відноситься до нового покоління антисекреторних засобів, для яких характерне менше число побічних ефектів і регульована активність - інгібітор починає діяти, коли рівень рН падає нижче 4. Перевагою Омезу є його висока сумісність з антацидами і можливість застосування при захворюваннях серця і гепатобіліарного тракту.

Порівняння Ранітідіна і Омепразолу

При проведенні клінічних випробувань було встановлено, що фармакологічна активність ранитидина найбільш наближена до фамотидину, який широко використовується в терапії гастриту і виразкової хвороби. Ранітидин поступається фамотидину, тому в терапевтичному плані використовується рідко. З появою ІПП цей Н2-блокатор поступово виводиться з застосування і не рекомендується до курсового лікування.

Фармакодинамічні властивості омепразолу значно відрізняються від активності Ранітідіна. Ця речовина проявляє антисекреторні властивості вже після першого прийому, а тривалість дії інгібітора становить близько 17 годин. Перевагами Омепразолу є такі властивості:

• пік активності досягається вже через 0,5-1 години після одноразового прийому;
• дозволений до застосування тривалими курсами;
• звичайна робота шлунково-кишкового тракту відновлюється через 3-5 днів після відміни.

До недоліків лікування цим препаратом відносять обмеження до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування. Інструкція також попереджає, що висока ефективність омепразолу щодо абдомінальних болів і диспепсії може маскувати симптоми раку кишечника.

Ранітидин - представник групи противиразкових засобів і препаратів від рефлюксу. Ліки приймають в комбінації з іншими препаратами під час загострення і як монотерапію в період ремісії.

Ранітидин відпускається в формі таблеток і ампул з розчинами для внутрішньовенних уколів. У таблетці концентрація активної речовини ранитидина 150 мг. Формотворчих компоненти містять целюлозу, моногідрат лактози і картопляний крохмаль. Пігулки круглі, опуклі, в оболонці жовтого або оранжевого кольору.

Ампули по 2 мл з концентрацією діючої компонента 25 мг / мл. Десять ампул в упаковці. Додаткові складові - дигідрофосфат і фосфат дигідрат калію і натрію, ін'єкційна вода. Рідина прозора, безбарвна. Допускається жовтуватий колір.

Лікувальні властивості

Ранітидин проявляє противиразкові властивості, шляхом антагоністичної дії на рецептори гістаміну слизової оболонки шлунка. Конкурентне інгібування рецепторів знижує секрецію соляної кислоти і обсяг виробленого шлункового соку. Секреція знижується і в тому випадку, якщо викликана харчовими навантаженнями, дією гормонів, кофеїну, гастрину.

Знижуючи концентрації соляної кислоти в шлунковому вмісті, не впливає на зміст гастрину в плазмі крові і на виділення слизу з бікарбонатами. Характеризується високою тривалістю дії.

На ферментативну систему печінки не впливає. Швидко абсорбується в тракті травлення. Пікові змісту в крові спостерігаються протягом трьох годин після прийому.

При пероральному прийомі період напіввиведення - до трьох годин. Виводиться нирками, третина - в незмінному вигляді. Значні концентрації препарату відзначалися в грудному молоці.

показання

Від чого допоможе Ранитидин в таблетках:

Таблетки Ранитидин від доброякісної ульціроми підшлункової залози призначаються в комплексі для зняття симптомів гіперсекреції. При патологіях ШКТ препарат усуває печію, біль в епігастральній ділянці та метеоризм, викликані підвищеною концентрацією HCl.

Згідно з інструкцією із застосування Ранітідіна в формі розчину, препарат призначають для профілактики стресових виразок у тяжкохворих пацієнтів, перед наркозом пацієнтам з небезпекою кислотної аспірації, в тому числі, під час пологів.

Ін'єкції показані для разового застосування госпіталізованим пацієнтам, що страждають патологічною гіперсекрецією соляної кислоти, якщо вони не можуть приймати таблетки.

Протипоказання

Заборонено лікування таблетками Ранитидин в таких випадках:

Ін'єкції протипоказані при гострій порфірії, в тому числі, в історії хвороби.

Спосіб застосування

Таблетки призначають дорослим і підліткам від дванадцяти років. Запивати невеликою кількістю чистої води, не жувати. Стандартний терапевтичний курс лікування триває чотири тижні, але може бути продовжений, якщо зараза не рубцюється.

Добова доза для пацієнтів з вираженою дисфункцією системи сечовиділення - 0,15 м Як лікувати кожне з захворювань Ранітідіна, і в яких дозах приймати, призначить лікар.

Внутрішньовенно вводиться повільно після розведення розчином глюкози або хлориду натрію. Повторні введення можливі не раніше, ніж через 6-8 годин. Крапельно вводиться не менше двох годин. Внутрішньом'язово ін'єкції ставляться до чотирьох разів на день в індивідуальних дозах.

Пацієнтам, які проходять лікування на апараті штучної нирки, дозування призначають після чергової процедури. При захворюваннях нирок добова доза, введена внутрішньовенно, не повинна перевищувати 50 мг. Перестороги необхідно вжити при призначення в літньому віці у зв'язку з природним зниженням активності систем внутрішніх органів.

побічні реакції

Ранітидин може провокувати розвиток таких небажаних станів:

• кров і кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія - зазвичай оборотні;
• психіка - висока стомлюваність, бронхоспазми, підвищення температури, ангіоневротичний набряк - частіше у тяжкохворих або літніх;
• ЦНС - головний біль, оборотні рухові розлади, запаморочення;
• органи зору - нечіткість зорового сприйняття;
• серце і судини - низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, біль в загрудинної області;
• Шлунково-кишкового тракту - сухість у роті, розлади стільця, болі в області кишечника, поганий апетит;
• нирки - гострий інтерстиціальний нефрит, дисфункція.

Більшість небажаних реакцій самостійно проходять після закінчення курсу лікування. Однак їх поява має контролюватися лікарем - розвиток небезпечних станів вимагає негайної відміни препарату. Застосування ін'єкційної форми може супроводжуватися місцевими шкірними реакціями в місці введення.

Передозування

Застосування надмірних доз характеризується розвитком або посиленням побічних ефектів. При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.

Особливі групи пацієнтів

Ранітидин протипоказаний до застосування під час вагітності. Так як він здатний у великих концентраціях проникати в грудне молоко, застосування в період грудного вигодовування також обмежена. При необхідності лікування в період лактації, слід розглянути варіант переведення дитини на штучне годування.

У педіатрії як противиразковий і знеболюючий препарат може застосовуватися тільки пацієнтами від дванадцяти років. Безпека для молодшої вікової групи не досліджували.

Взаємодія з іншими медикаментами

Ліки можуть впливати на всмоктування, перетворення і виведення інших лікарських засобів. Чи не впливає на препарати, що метаболізуються печінкою.

У комбінованих схемах проти Хелікобактер призначається з метронідазолом та амоксициліном. Взаємодії між цими препаратами відзначено не було.

Поєднання препарату з алкоголем неприпустимо і загрожує небезпечними станами організму. Крім того, алкоголь подразнює слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту, провокуючи загострення хвороби.

особливості застосування

При наявності епізодів непереносимості гістамінових рецепторів в історії хвороби, слід приймати препарат з обережністю. Обережності вимагають і пацієнти, які страждають гострою порфірією або імунодефіцитними станами, в тому числі, в історії хвороби. Необхідно врахувати такі особливості лікування препаратом:

У складі формотворчих речовин присутня лактоза, що важливо врахувати пацієнтам з вродженими патологіями її засвоєння.