Solpadein - opis, primjena, sastav, djelovanje. "Solpadein" - učinkovit lijek protiv bolova Solpadein iz glave

P br. 015458/02

Vlasnički naziv: Solpadein

Oblik doziranja:

topljive tablete

Sastav
Svaka tableta sadrži:
paracetamol 500 mg
kodein fosfat 8 mg
kofein 30 mg.

Pomoćne tvari: natrij bikarbonat, sorbitol, natrij saharin, natrij lauril sulfat, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrij karbonat polividon, dimetikon

Opis: Bijele, ravne, ukošene tablete, glatke s jedne strane i zarezane s druge.

Farmakoterapijska skupina:

analgetsko ne-opojno sredstvo. ATX kod: N02BE51.

Farmakološka svojstva:

Solpadein sadrži kombinaciju tri aktivna sastojka: paracetamol djeluje antipiretički, analgetski, kofein ima tonik (smanjuje pospanost i umor, povećava mentalne i tjelesne performanse, povećava brzinu otkucaja srca, povećava krvni tlak tijekom hipotenzije), pojačava analgetički učinak lijeka, kodein ima analgetski učinak i poboljšava toleranciju na bol.

Indikacije za uporabu:

Solpadein se koristi kod odraslih i djece starije od 12 godina sa sindromom boli (glavobolja, zubobolja, migrena, bolovi u mišićima i zglobovima, neuralgija, bolne menstruacije, išijas, uganuća, sinusitis i upaljeno grlo). U odraslih i djece starije od 12 godina, za smanjenje vrućice, kod "prehlade", drugih zaraznih i upalnih bolesti i gripe.

Kontraindikacije:

  • Preosjetljivost na paracetamol, kodein, kofein ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
  • istodobna primjena drugih proizvoda koji sadrže paracetamol
  • teška disfunkcija jetre ili bubrega;
  • bolesti krvi (trombocitopenija, anemija);
  • genetska odsutnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • glaukom
  • respiratorno zatajenje, stanja nakon traumatične ozljede mozga, povećani intrakranijalni tlak
  • arterijska hipertenzija;
  • razdoblje trudnoće i dojenja;
  • dječja dob (do 12 godina)

Pažljivo - s Gilbertovim sindromom (ustavna hiperbilirubinemija), kongenitalnom hiperbilirubinemijom (Dubin-Johnson i Rotor), bronhijalnom astmom, starost.

Način primjene i doziranje:

Odrasli: Otopite 2 tablete u pola čaše vode.Uzmite 3-4 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete. Maksimalna dnevna doza je 8 tableta. Djeca od 12 do 16 godina: Otopite 1 tabletu u pola čaše vode. Uzimati 3-4 puta dnevno, u razmacima od najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 1 tableta. Maksimalna dnevna doza je 4 tablete.

Lijek se ne smije uzimati dulje od 5 dana kada je propisan kao anestetik i dulje od 3 dana kao antipiretik. Liječnik određuje dozu i interval između doza.

Nuspojava:

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama. Mogu se javiti mučnina, epigastrična bol, alergijske reakcije (kožni osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem). Vrlo rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Rijetko se mogu pojaviti ubrzani rad srca, zatvor, poremećaji spavanja, pospanost i vrtoglavica. Dugotrajnom primjenom u dozama znatno većim od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega te je neophodno praćenje krvne slike. Sve nuspojave lijeka treba prijaviti liječniku.

Predozirati:

Simptomi: mučnina, povraćanje, bolovi u želucu, znojenje, bljedilo kože, tahikardija. U slučaju blagih opijenosti, zvonjava u ušima; jaka opijenost - zbunjenost, pospanost, kolaps, konvulzije, bronhospazam, otežano disanje.

Ako sumnjate na trovanje, odmah potražite liječničku pomoć. Liječenje: žrtva treba proći ispiranje želuca, propisati adsorbense (aktivni ugljen) i obratiti se liječniku.

Interakcija s lijekovima:
Lijek se dugotrajnim uzimanjem pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarin i drugi kumarini), što povećava rizik od krvarenja. Stimulansi mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, difenin, etanol, barbiturati, karbamazepin, flumecinol, rifampicin, zidovudin fenilbutazon i triciklični antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućava razvoj ozbiljne mikrosomske intoksikacije u slučaju male mikrotoksičnosti. smanjiti rizik od hepatotoksičnog djelovanja.

Metoklopramid i domperidon se povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Kofein ubrzava apsorpciju ergotamina. Kodein pojačava učinak hipnotika, analgetika i sedativa. Etanol povećava poluživot paracetamola, povećavajući rizik od hepatotoksičnih učinaka.

Posebne upute:

Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom ako
  • Imate astmu ili neku drugu respiratornu bolest,
  • Uzimate antidepresive, lijekove za mučninu i povraćanje i one koji snižavaju kolesterol u krvi;

Da bi se spriječilo oštećenje toksičnih organizama jetre, parametametol se ne smije kombinirati s alkoholnim pićima, a također uzimati osobe poput kronične alkoholne piće.

Solpadein može uzrokovati pospanost. U ovom slučaju, tijekom uzimanja Solpadeina, trebali biste se suzdržati od upravljanja vozilima i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Budući da lijek sadrži kodein, treba imati na umu mogućnost razvoja ovisnosti.

Obrazac izdanja:

Topive tablete. 2 tablete u trakama (papir / polietilen / aluminijska folija). Za 2, 4, 6, 12 ili 30 traka, zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

4 godine. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju

Uvjeti odmora:
bez recepta.

Proizvođač:

GpaxoSmithKline Consumer Healthcare, proizvođač GpaxoSmithKline Dungarvan Limited, Irska

Adresa u Rusiji:
119180, nasip Yakimanskaya, 2

Solpadein je analgetički lijek koji sadrži kombinaciju 3 glavne komponente: kodein, paracetamol i kofein.

Kodein i paracetamol djeluju analgetski, antipiretički. Pomažu u poboljšanju tolerancije na bol. Kofein smanjuje umor i povećava fizičku izdržljivost i mentalnu budnost.

Sastav

Lijek je dostupan u nekoliko oblika: u obliku kapsule i topljivih tableta. Sadrži smjesu od 3 sastojka: paracetamol, kodein fosfat hemihidrat, kao i ostale pomoćne komponente: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, etanol, mikrokristalna celuloza, povidon, kalijev sorbat, karmazin i drugi.

Liječnici preporučuju uzimanje lijeka oralno nakon jela. Pravila liječenja ovim lijekom ovise o dobi osobe. Odrasli i djeca starija od 16 godina mogu piti 1 - 2 tablete 3 do 4 puta dnevno. Razmak između primjene tableta ne smije biti 4 sata. U ovom je slučaju najveća dopuštena pojedinačna doza 2 tablete, a dnevna 8 tableta.

Djeca čija se dob kreće od 12 do 16 godina trebaju uzimati 1 do 4 tablete dnevno. Najveća dopuštena pojedinačna doza je 1 tableta, a dnevna 4 tablete.

U čemu pomaže solpadein?

Ovaj lijek je učinkovit s bolnim senzacijama različite etiologije... Preporučuje se djeci starijoj od 12 godina, kao i odraslima s sindromom boli. Solpadein normalizira tjelesnu temperaturu s patologijama prehlade, zarazne i upalne prirode.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama za uporabu ovog lijeka su stanja kao što su:

  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • zatajenje dišnog sustava;
  • trudnoća i dojenje;
  • starija dob;
  • bolesti krvožilnog sustava;
  • glaukom je skupina očnih bolesti koju karakterizira porast očnog tlaka s naknadnim razvojem oštećenja vida;
  • visoki krvni tlak;
  • disfunkcija jetre i bubrega;
  • preosjetljivost na sastojke prisutne u sastavu ovog lijeka;
  • bronhijalna astma;
  • djeca mlađa od 12 godina.

Nuspojave

U medicinskoj praksi zabilježen je mali broj slučajeva s pojavom nuspojava u pozadini primjene ovog lijeka. U pravilu se sličan učinak očituje nepravilnim liječenjem Solpadeinom. Stoga je vrlo važno uzimati ovaj lijek strogo prema uputama.

Ako se ovaj lijek zloupotrijebi, možete doživjeti sljedeće:

  • kožni osip;
  • poremećaj spavanja;
  • bolovi u želucu;
  • znojenje;
  • buka u ušima;
  • zbunjena svijest;
  • vrtoglavica;
  • zatvor;
  • quinckeov edem;
  • mučnina;
  • anemija;
  • lupanje srca;
  • trombocitopenija;
  • grčevi i drugi neugodni simptomi.

Ako se tijekom uzimanja ovog lijeka osjećate loše, prestanite koristiti ovaj lijek, obratite se liječniku i, ako je potrebno, operite želudac i pijte aktivni ugljen.

Rok trajanja

Ovaj lijek treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja lijeka ovisi o obliku njegovog izdavanja i varira od 4 do 5 godina.

Solpadein

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Topive tablete

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivne tvari: paracetamol (ekstra tanak) 500 mg

kodein fosfat hemihidrat 8 mg

kofein (bezvodni) 30 mg,

pomoćne tvari: natrijev bikarbonat (ekstra fini), sorbitol u prahu, natrijev saharin, natrijev lauril sulfat, limunska kiselina (bezvodna), natrijev karbonat (bezvodna), povidon, dimetikon, pročišćena voda *.

* - isparava tijekom sušenja

Opis

Tablete su bijele, ukošene, ravne s jedne strane, a s druge s razdjelnicom.

Farmakoterapijska skupina

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. Paracetamol u kombinaciji s drugim lijekovima (isključujući psiholeptike).

ATX kod N02BE51

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i njegove vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 30-60 minuta nakon uzimanja. Poluvrijeme plazme je 1-4 sata.Paracetamol je relativno ravnomjerno raspoređen u većini bioloških tekućina i ima promjenjivu sposobnost vezanja na proteine \u200b\u200bplazme. Paracetamol se metabolizira u jetri i izlučuje se urinom u obliku sulfatnih i glukuronskih konjugata.

Kofein se brzo apsorbira oralnim uzimanjem, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od jednog sata, poluživot je oko 3,5 sata. 65-80% uzetog kofeina izlučuje se urinom u obliku 1-metil mokraćne kiseline i 1-metilksantina.

Kodein fosfat se dobro apsorbira nakon oralne primjene i široko se distribuira u tijelu. 86% oralne doze izlučuje se urinom u roku od 24 sata, 40-70% kao slobodni ili konjugirani kodein, 5-15% kao slobodni ili konjugirani morfij, 10-20% kao slobodni ili konjugirani norkodin, slobodni ili konjugirani normorfin prisutna u količinama u tragovima.

Farmakodinamika

Solpadein sadrži kombinaciju tri aktivna sastojka: paracetamol ima antipiretičko, analgetsko djelovanje, kofein pojačava analgetički učinak paracetamola, kodein ima analgetički učinak i poboljšava toleranciju na bol.

Indikacije za uporabu

Kao sredstvo za ublažavanje boli:

Glavobolja

Migrena

Zubobolja

Grlobolja

Upala sinusa

Reumatska bol

Neuralgija

Bol s lumbosakralnim radikulitisom

Bol s uganućima i iščašenjima

Bolna razdoblja

Kao antipiretičko sredstvo za prehladu i gripu.

Način primjene i doziranje

Odrasli stariji od 18 godina (uključujući starije osobe): Otopite 1-2 tablete u pola čaše vode. Uzmite 4-6 sati kasnije ako je potrebno. Interval između doza je najmanje 4 sata, maksimalna pojedinačna doza (2 tablete) može se uzeti najviše 4 puta unutar 24 sata (maksimalna dnevna doza je 8 tableta).

Za postizanje učinka treba uzeti minimalnu dozu.

Nuspojave

Paracetamol (vrlo rijetko):

    anafilaktičke reakcije

    reakcije preosjetljivosti kože, uključujući osip na koži, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza

    trombocitopenija, agranulocitoza

Bronhospazam u bolesnika s preosjetljivošću na aspirin i druge NSAIL

Disfunkcija jetre

Kofein (vrlo rijetko):

Nervoza

Vrtoglavica

Istodobna primjena lijeka s prehrambenim proizvodima koji sadrže kofein može dovesti do tjeskobe, razdražljivosti, poremećaja spavanja, lupanja srca, glavobolje, gastrointestinalnih poremećaja.

Kodein (učestalost pojavljivanja nepoznata):

Ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu uporabu velikih doza kodeina

Zatvor, mučnina, povraćanje, dispepsija, suha usta, akutni pankreatitis u bolesnika koji su podvrgnuti holecistektomiji

Vrtoglavica, povećana glavobolja duljom uporabom, pospanost

Svrbež, pojačano znojenje.

Trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku ako se dogodi bilo koja od gore navedenih reakcija, kao i pojava ljuštenja, čira na ustima, otežanog disanja, hematoma, krvarenja ili bilo koje druge štetne reakcije na lijek.

Kontraindikacije

    istodobna primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol ili kodein

    preosjetljivost na paracetamol, kodein, kofein, opioidne analgetike ili bilo koji drugi sastojak lijeka

    pacijenti s povećanom aktivnošću enzima citokrom CYP2D6 jer se povećava rizik od razvoja simptoma opioidne toksičnosti (uključujući zbunjenost, pospanost, ubrzano disanje, stezanje zjenica, mučnina, povraćanje, zatvor i nedostatak apetita, u težim slučajevima mogući su znakovi zatajenja srca i krvožilnog sustava, može biti opasno po život, vrlo rijetko smrtonosno), čak i kada se koristi u preporučenim dozama

    razdoblje dojenja

    djeca i adolescenti do 18 godina zbog rizika od opioidne toksičnosti zbog promjenjivog i nepredvidivog metabolizma kodeina u morfij

Interakcije s lijekovima

Kada se uzima dulje vrijeme, pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarin i drugi kumarini), što povećava rizik od krvarenja, pojedinačne doze nemaju značajniji učinak.

Kodein može smanjiti brzinu apsorpcije metoklopramida i domperidona iz gastrointestinalnog trakta. Pojačava učinak lijekova koji potiskuju središnji živčani sustav, poput alkohola, analgetika, hipnotika i sedativa, tricikličkih antidepresiva i fenotiazina. Istodobna primjena opioidnih analgetika s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) može uzrokovati serotoninski sindrom.

posebne upute

Sadrži paracetamol. Nemojte koristiti istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol i kodein. Istodobna primjena s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol može dovesti do predoziranja.

Predoziranje paracetamolom može uzrokovati nepovratno oštećenje jetre, što može dovesti do transplantacije jetre ili smrti.

Potreban je dodatni liječnički savjet:

Prilikom uzimanja antidepresiva, antiemetika i lijekova koji snižavaju kolesterol u krvi

Pacijenti koji su bili podvrgnuti holecistektomiji (može se razviti akutni pankreatitis)

Za bolesnike s opstruktivnim bolestima i akutnim stanjima gastrointestinalnog trakta

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre ili bubrega

Ako glavobolja postane trajna

S obzirom na činjenicu da svaka tableta sadrži 50 mg sorbitola (E420), bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Ne preporučuje se pretjerana konzumacija čaja i kave tijekom uzimanja lijeka, jer to može dovesti do uznemirenosti, tjeskobe, razdražljivosti, glavobolje, gastrointestinalnih poremećaja, poremećaja spavanja, tahikardije, srčanih aritmija.

Pacijenti na dijeti s malo soli ili bez soli trebaju uzeti u obzir da svaka tableta sadrži 398 mg natrija.

Budući da lijek sadrži kodein, treba imati na umu da se s produljenim liječenjem ili uporabom lijeka u dozama većim od terapijskih doza može razviti ovisnost i ovisnost o drogi.

Korištenje paracetamola u uvjetima koji smanjuju razinu glutationa (npr. Sepsa) povećava rizik od metaboličke acidoze. Također su izvješća o poremećajima funkcije jetre kod pacijenata sa smanjenom razinom glutationa (npr. Gubitak, anoreksija, nizak indeks tjelesne mase, kronična zlouporaba alkohola)

Kada se pojavi kombinacija sljedećih simptoma:

Duboko, ubrzano, otežano disanje

Neraspoloženje (mučnina, povraćanje)

Gubitak apetita

trebali biste se obratiti liječniku.

Trudnoća

Trebalo bi izbjegavati primjena lijeka tijekom trudnoće bez savjetovanja s liječnikom, uključujući upotrebu tijekom poroda, zbog mogućnosti respiratorne depresije u novorođenčeta.

Sigurnost lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena zbog mogućih nuspojava na intrauterini razvoj fetusa. Ne smije se uzimati tijekom trudnoće zbog povećanog rizika od pobačaja povezanog s unosom kofeina.

Značajke: utjecaj lijek za sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasni mehanizmi

Solpadein može uzrokovati pospanost. U tom slučaju, trebali biste se suzdržati od vožnje automobila i rada s potencijalno opasnim strojevima.

Predozirati

Paracetamol

Simptomi: Predoziranje paracetamolom može dovesti do zatajenja jetre.

Liječenje: ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite liječničku pomoć, čak i ako nema simptoma. Možda upotreba N-acetilcisteina ili metionina.

Kodein

Simptomi:u ranim fazama - mučnina i povraćanje. Ugnjetavanje respiratornog centra može se očitovati cijanozom, usporenim disanjem, pospanošću, ataksijom i vrlo rijetko plućnim edemom. Također su moguća zadržavanje daha, mioza, konvulzije, kolaps, zadržavanje mokraće. Uz to su mogući i simptomi oslobađanja histamina.

Liječenje: simptomatska i suportivna terapija, uključujući praćenje vitalnih znakova dok se ne stabiliziraju. Možda će biti potrebna umjetna ventilacija. Korištenje aktivnog ugljena poželjno je tijekom prvog sata (kada se uzima više od 350 mg kodeina).

U slučaju depresije disanja ili kome koristi se specifični protuotrov - nalokson. Opće praćenje treba provoditi najmanje četiri sata nakon uzimanja.

Kofein

Simptomi: epigastrična bol, mučnina, disurija, tahikardija ili abnormalni srčani ritam, znakovi stimulacije središnjeg živčanog sustava (nesanica, anksioznost, uznemirenost, razdražljivost, drhtavica i napadaji).

Treba imati na umu da su klinički izraženi simptomi predoziranja kofeinom obično povezani s ozbiljnim oštećenjima jetre uzrokovanim predoziranjem paracetamolom.

Liječenje: simptomatski. Ne postoji specifični protuotrov, ali upotreba antagonista β-adrenergičkih receptora može ublažiti kardiotoksične učinke.

Natrijev bikarbonat

Simptomi:visoke doze mogu uzrokovati podrigivanje, mučninu, hipernatremiju.

Liječenje: kontrola razine elektrolita u krvi, neophodna je simptomatska terapija.

Oblik izdavanja i pakiranje

Sastav

Aktivni sastojci: 1 tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg kofeina i 8 mg kodein fosfat hemihidrata;

Pomoćne supstance: kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, kalijev sorbat, povidon, talk, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, kiseli stearinski sastav tinte za pisanje: etanol, demineralizirana voda (uklonjena tijekom proizvodnje), hidroksipropil metilceluloza, karmoizin (E 122).

Oblik doziranja

Tablete.

Farmakološka skupina

Analgetici i antipiretici. ATC kod N02B E51.

Indikacije

Glavobolja; migrena bolovi u leđima; neuralgija; bol u mišićima; mišićno-koštani bol; išijas; zubobolja nakon vađenja zuba i stomatoloških zahvata; bol povezana sa sinusitisom; Grlobolja; ponavljajuća bol tijekom menstruacije; bol povezana s vrućicom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol, kofein, opioidne analgetike ili bilo koju drugu komponentu lijeka; ozbiljni poremećaji jetre i / ili bubrega; kongenitalna hiperbilirubinemija; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; alkoholizam, bolesti krvi; teška anemija; leukopenija; stanja povećanog uzbuđenja; poremećaj spavanja; teška arterijska hipertenzija; organske bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući aterosklerozu); dekompenzirano zatajenje srca, poremećaji srčanog provođenja, ishemijska bolest srca, glaukom, epilepsija, hipertireoza, teška ateroskleroza, sklonost vazospazmu, tromboza, tromboflebitis; akutni pankreatitis; hipertrofija cistične žlijezde; dijabetes. Kontraindicirano u bolesnika koji uzimaju tricikličke antidepresive ili beta-blokatore.

Nemojte koristiti zajedno s MAO inhibitorima (MAO) i unutar 2 tjedna nakon prestanka uzimanja MAO inhibitora. Bronhijalna astma, respiratorna depresija, trauma glave, povećani intrakranijalni tlak, razdoblje nakon operacije na bilijarnom traktu.

Starije dobi. Trudnoća i dojenje.

Način primjene i doziranje

Lijek je namijenjen oralnoj primjeni.

Odrasli (pacijenti stariji od 18 godina): 1-2 tablete svakih 4-6 sati ako je potrebno, ali ne češće nego nakon 4:00. Ne više od 8 tableta dnevno. Prekoračiti propisanu dozu. Ne uzimajte duže od 3 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Nuspojave

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: osip na koži i sluznici, eritematozni osip, urtikarija, svrbež, krvarenja, čirevi na sluznici usta, purpura, alergijski dermatitis.

Prestanite uzimati lijek i odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite modrice ili krvarenja koja nisu jasna.

Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, anafilaktički šok, multiformni eksudativni eritem, toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), angiodem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Mentalni poremećaji: psihomotorna agitacija i dezorijentacija, anksioznost, nervozno uzbuđenje, strah, razdražljivost, poremećaj spavanja, nesanica, zbunjenost, euforija, disforija, depresija, halucinacije, anksioznost, sedacija, pospanost (ovisno o dozi i individualnoj osjetljivosti) , u slučajevima dulje uporabe visokih doza, moguća je ovisnost.

Neurološki poremećaji: povećana ekscitabilnost, povećana glavobolja s produljenom primjenom lijeka, vrtoglavica, tremor, parestezija.

Gastrointestinalni poremećaji: mučnina, povraćanje, suhoća u ustima, čir na ustima, dispepsija, nelagoda i bolovi u trbuhu, žgaravica, zatvor, probavne smetnje, akutni pankreatitis u bolesnika s hocistektomijom u anamnezi.

Hepatobilijarni sustav: poremećena funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatonekroza, zatajenje jetre, žutica.

Sa strane krvi i limfnog sustava: anemija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija, cijanoza, otežano disanje, hipoglikemijska koma, hemolitička anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: bubrežna kolika, zadržavanje mokraće.

Srčani poremećaji: povišeni krvni tlak, arterijska hipotenzija, aritmija, tahikardija, bradikardija, lupanje srca, bolovi u srcu.

Iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: bronhospazam u bolesnika osjetljivih na aspirin i druge NSAIL.

Ostalo: opća slabost, mioza, pojačano znojenje, hipoglikemija.

U slučaju dulje primjene visokih doza, moguća je ovisnost, pojačana glavobolja s produljenom primjenom lijeka, tremor, parestezija, suha usta, dispepsija, nelagoda u trbuhu, zatvor, probavne smetnje, akutni pankreatitis u bolesnika s anamnezom kolecistektomije, poremećena funkcija jetre, jetre neuspjeh, žutica, zadržavanje mokraće, arterijska hipotenzija, bradikardija, bolovi u srcu, opća slabost, mioza, pojačano znojenje.

Istodobna primjena lijeka u preporučenim dozama s proizvodima koji sadrže kofein može povećati nuspojave povezane s kofeinom, poput anksioznosti, tjeskobe, razdražljivosti, glavobolje, gastrointestinalnih smetnji i lupanja srca.

Predozirati

Dugotrajnom primjenom visokih doza lijeka moguće su aplastična anemija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija i leukopenija. Kada se uzimaju visoke doze, mogu se javiti poremećaji iz središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija i poremećaj pažnje, nesanica, drhtaj, nervoza, tjeskoba), iz mokraćnog sustava - nefrotoksičnost (bubrežna kolika, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

U slučaju predoziranja, može doći do pojačanog znojenja, psihomotorne agitacije ili depresije središnjeg živčanog sustava, pospanosti, poremećaja svijesti, poremećaja srčanog ritma, tahikardije, ekstrasistole, hiperrefleksije, konvulzija.

Simptomi predoziranja paracetamolom. Oštećenje jetre moguće je kod odraslih koji su uzimali 10 g ili više paracetamola, a kod djece koji su uzimali više od 150 mg / kg tjelesne težine. U bolesnika s čimbenicima rizika (dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime, redoviti unos prekomjerne količine etanola; glutation kaheksija (probavni poremećaji, cistična fibroza, HIV infekcija), glad, kaheksija ) Uzimanje 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja u prva 24 sata: bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može se dogoditi 12-48 sati nakon predoziranja. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. U teškim trovanjima zatajenje jetre može prerasti u encefalopatiju, krvarenje, hipoglikemiju, komu i majčinu smrt. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se pojaviti s jakim bolovima u križima, hematurijom, proteinurijom i razviti se čak i u odsustvu ozbiljnih oštećenja jetre. Također su zabilježene srčane aritmije i pankreatitis.

Dugotrajnom primjenom lijeka u velikim dozama na dijelu krvotvornih organa mogu se razviti aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija i trombocitopenija. Pri uzimanju velikih doza iz središnjeg živčanog sustava - vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija; iz mokraćnog sustava - nefrotoksičnost (bubrežna kolika, intersticijski nefritis, kapilarna nekroza).

U slučaju predoziranja potrebna je hitna pomoć. Pacijenta treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi se mogu ograničiti na mučninu i povraćanje ili ne odražavaju ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom ako se predoziralo paracetamolom u roku od 1:00. Koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi treba izmjeriti 4:00 ili kasnije nakon uzimanja (ranije koncentracije su nepouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti u roku od 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali maksimalni zaštitni učinak postiže se kada se koristi u roku od 48 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog vremena. Ako je potrebno, pacijentu se N-acetilcistein daje intravenozno prema utvrđenim preporukama za doziranje. U nedostatku povraćanja, metionin se može primijeniti oralno kao prikladna alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice.

Simptomi predoziranja kofeinom. Velike doze kofeina mogu uzrokovati smetnje u probavnom traktu, bolove u nadželudnom području, povraćanje, diuretički učinak, navale vrućine, ubrzano disanje, ekstrasistolu, tahikardiju ili srčanu aritmiju, nekoherentnost misli i govora, psihomotornu agitaciju, učinke na središnji živčani sustav (vrtoglavica, nesanica, sindrom povećane neurorefleksne ekscitabilnosti, razdražljivosti, stanja strasti, tjeskobe, tjeskobe, treme, konvulzija). Klinički značajni simptomi predoziranja kofeinom također su povezani s paracetamol-kasnim oštećenjem jetre.

Liječenje. Ne postoji specifični antidot, ali mjere podrške poput antagonista beta-adrenoceptora mogu ublažiti kardiotoksični učinak. Potrebno je isprati želudac, provesti terapiju kisikom, u slučaju konvulzija - uzimati diazepam. Simptomatska terapija.

Simptomi predoziranja kodeinom. Predoziranje kodeinom u prvoj fazi karakterizira mučnina i povraćanje. Simptomi predoziranja kodeinom: depresija središnjeg živčanog sustava, uključujući akutnu depresiju respiratornog centra, što može dovesti do cijanoze, usporenog disanja, otežanog disanja, pospanosti, ataksije, rjeđe - plućnog edema; zadržavanje daha, mioza, konvulzije, kolaps, zadržavanje mokraće, hipotenzija, tahikardija. Bilo je znakova oslobađanja histamina.

Liječenje: simptomatska terapija. Podržavajuće mjere - pružaju pristup svježem zraku i nadgledaju vitalne znakove tijela. U slučaju unosa više od 350 mg kodeina kod odraslih ili više od 5 mg / kg tjelesne težine u djece, preporuča se uporaba aktivnog ugljena tijekom sat vremena. S razvojem kome ili respiratorne depresije, upotrijebite specifični protuotrov - nalokson - i promatrajte pacijenta najmanje 4:00 ili manje od 8:00 u slučaju primjene naloksona s postupnim otpuštanjem lijeka. Apneja, ozbiljna depresija funkcija središnjeg živčanog sustava, zahtijeva upotrebu kisika, umjetne ventilacije.

Simptomatska terapija.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Ne koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Djeco

Značajke primjene

Prije upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Dugotrajna i pretjerana upotreba kodeina može dovesti do ovisnosti.

Pacijenti koji uzimaju lijekove koji sadrže kodein trebaju se obratiti liječniku prije početka primjene.

Ako je pacijent opsežni ili ultrabrzi metabolizator CYP2D6, postoji povećani rizik od razvoja simptoma toksičnosti opioida, čak i uz uobičajene preporučene doze.

Uobičajeni simptomi opioidne toksičnosti uključuju zbunjenost, pospanost, ubrzano disanje, stezanje zjenica, mučninu, povraćanje, zatvor i nedostatak apetita. U težim slučajevima mogu ih pratiti simptomi poput zatajenja cirkulacije i zatajenja dišnog sustava, što može biti opasno po život, a u rijetkim slučajevima i smrtno.

Pacijenti s umjerenim oštećenjem jetre ili bubrega trebaju se posavjetovati s liječnikom prije primjene lijeka. Bolesti jetre povećavaju rizik od oštećenja jetre paracetamolom.

Treba imati na umu da se u bolesnika s alkoholnim oštećenjem jetre povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola; lijek može utjecati na rezultate studija o razinama glukoze i mokraćne kiseline u krvi.

Simptomi koji prate toksične pojave uzrokovane kodeinom: poremećena svijest različitog stupnja, gubitak apetita, pospanost, zatvor, respiratorna depresija, značajno stezanje zjenica ("precizne zjenice"), mučnina, povraćanje.

Rizik od predoziranja veći je u bolesnika s bezalkoholnom bolešću jetre. Pacijenti s opstruktivnim bolestima gastrointestinalnog trakta ili akutnim abdominalnim stanjima trebaju se posavjetovati s liječnikom prije upotrebe lijeka.

Pacijenti s ozbiljnim infekcijama poput sepse, koje prati smanjenje razine glutationa tijekom uzimanja paracetamola, mogu biti izloženi povećanom riziku od metaboličke acidoze. Simptomi metaboličke acidoze su duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučnina, povraćanje i gubitak apetita. Ako se pojave ovi simptomi, trebate se odmah obratiti liječniku.

Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika čije se stanje može pogoršati u vezi s uporabom opioida, posebno u onih koji se liječe od depresije ili bolesti povezanih s respiratornim distresom; bolesnici s upalnim ili opstruktivnim bolestima želuca. U nekih bolesnika s anamnezom kolecistektomije može se pojaviti akutni pankreatitis, stoga je potrebno prije upotrebe lijeka posavjetovati se s liječnikom.

Nemojte istodobno uzimati druge lijekove koji sadrže paracetamol ili kodein. Tijekom liječenja treba izbjegavati pretjeranu konzumaciju pića koja sadrže kofein (npr. Kava, čaj), jer to može povećati nuspojave kofeina, poput vrtoglavice, razdražljivosti, nesanice, tjeskobe, tjeskobe, razdražljivosti, glavobolje, gastrointestinalnih smetnji. lupanje crijeva i srca. Lijek sadrži karmoizin (E 122), koji može izazvati alergijske reakcije.

Prekoračiti propisanu dozu. U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku.

Ako glavobolja postane trajna, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ako simptomi traju, pogoršavaju se ili traju dulje od 3 dana, posjetite svog liječnika.

Ovaj lijek treba uzimati u maloj dozi i kratko vrijeme dovoljno dugo da ublaži simptome. Dugotrajno uzimanje lijeka može dovesti do ovisnosti.

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja bilo kojeg od ovih lijekova: metoklopramida ili domperiodina, lijekova koji se koriste za liječenje mučnine i povraćanja.

Prije uzimanja lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako uzimate tablete za spavanje, sedative, tricikličke antidepresive, antipsihotike ili alkohol.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja motornim prijevozom ili drugim mehanizmima

Kada se koristi lijek, mogu se pojaviti pospanost, vrtoglavica, uznemirenost. To bi trebali uzeti u obzir pacijenti koji voze vozila ili rade s mehanizmima koji zahtijevaju koncentraciju.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcije

Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati primjenom metoklopramida i domperidona, a smanjiti primjenom kolestiramina. Antikoagulantni učinak varfarina i drugih kumarina može se povećati s povećanim rizikom od krvarenja uz istodobnu dugotrajnu redovitu svakodnevnu uporabu paracetamola. Kratkoročnom primjenom u skladu s preporučenim režimom doziranja, ove interakcije nemaju klinički značaj.

Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola.

Antikonvulzivi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji potiču aktivnost jetrenih mikrosomalnih enzima, mogu povećati toksični učinak paracetamola na jetru zbog povećanja pretvorbe lijeka u hepatotoksične metabolite.

Istodobna primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika. Ne koristiti s alkoholom.

Kodein može suzbiti učinke metoklopramida i domperidona na gastrointestinalnu pokretljivost. Pacijente koji uzimaju MAO inhibitore (MAO) treba koristiti s oprezom u propisivanju kodeina, jer ova interakcija može uzrokovati serotoninski sindrom. Kodein može pojačati učinke lijekova koji potiskuju središnji živčani sustav (uključujući alkohol, anestetike, tablete za spavanje, sedative, tricikličke antidepresive, sredstva za smirenje fenotiazina), ali ova interakcija nema klinički značaj kada se koriste preporučene doze lijeka.

Kofein pojačava učinak (poboljšava bioraspoloživost) analgetika, antipiretika, pojačava učinke derivata ksantina, psihostimulanata. Kofein smanjuje učinak opioidnih analgetika, anksiolitika, hipnotika i sedativa, antagonist je lijekova za anesteziju i drugih lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, kompetitivni antagonist adenozina i ATP lijekova. Istodobnom primjenom kofeina s ergotaminom poboljšava se apsorpcija ergotamina u gastrointestinalnom traktu, s agensima koji stimuliraju štitnjaču - povećava se učinak štitnjače. Kofein smanjuje koncentraciju litija u krvi.

Cimetidin, hormonski kontraceptivi, izoniazid pojačavaju učinke kofeina.

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Paracetamol je antipiretički analgetik. Paracetamol ima analgetički i antipiretički učinak kroz selektivno suzbijanje sinteze prostaglandina u središnjem živčanom sustavu. Kofein povećava učinkovitost analgezije zbog stimulativnog učinka na središnji živčani sustav. Kodein fosfat hemihidrat ima umjereno analgetsko i blago antitusivno djelovanje.

Farmakokinetika.

Paracetamol se dobro apsorbira u probavnom traktu. Vrhunska koncentracija tvari u krvnoj plazmi postiže se za 30-60 minuta, a poluvrijeme je 2-3 sata. Metabolizira se u jetri, a bubrezi se gotovo u potpunosti izlučuju u obliku konjugiranih metabolita. Nakon gutanja, kofein se brzo apsorbira. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1:00, poluvrijeme eliminacije je približno 3,5 sata. 65-80% kofeina izlučuje se urinom u obliku 1-metil mokraćne kiseline i 1-metilksantina. Kodein fosfat se dobro apsorbira nakon oralne primjene. Otprilike 86% oralne doze izlučuje se urinom u roku od 24 sata.

12 tableta u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji.

Solpadein je kombinirani lijek s analgetskim i antipiretičkim učincima. Aktivni sastojci su paracetamol, kofein, kodein fosfat hemihidrat.

Djelovanje lijeka sastoji se od djelovanja komponenata:

  • Nenovitni analgetik Paracetamol ima analgetički i antipiretički učinak, zaustavlja COX1 i COX2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre termoregulacije i boli.
  • Alkaloidni fenantren serije Codeine ima antitusivno djelovanje središnjeg tipa (inhibira ekscitabilnost centra za kašalj) i ima analgetički učinak.
  • Kofein ima analeptički i psihostimulirajući učinak i sposoban je izravno stimulirajuće djelovati na moždani korteks i stimulirati središta produljene moždine (vazomotorni i respiratorni centri).

Pod utjecajem kofeina povećava se tjelesna i mentalna izvedba, povećava se tjelesna aktivnost, stimulira se mentalna aktivnost i smanjuje umor, privremeno nestaje pospanost. Ako kofein uzimate u malim dozama, on daje stimulativni učinak, a kada se koristi u velikim dozama, depresira živčani sustav.

Kofein djeluje antispazmodično na glatke mišiće, a stimulirajući na prugaste mišiće.

Farmakokinetika

Paracetamol se dobro apsorbira u probavnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 15-60 minuta, vrijeme poluživota iz krvne plazme je 1-4 sata. Razmjerno je ravnomjerno raspoređen u tijelu, veže se za proteine \u200b\u200bkrvne plazme za 20-30%. Metabolizira se u jetri, a izlučuje se gotovo isključivo putem bubrega u obliku konjugiranih metabolita.

Nakon oralne primjene, kofein se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od 1 sata, poluživot je približno 3,5 sata.65-80% kofeina izlučuje se urinom u obliku 1-metil mokraćne kiseline i 1-metilksantina.

Kodein fosfat se dobro apsorbira nakon oralne primjene. Otprilike 86% uzete oralne doze izlučuje se urinom u roku od 24 sata.

Indikacije za uporabu

U čemu pomaže solpadein? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • Glavobolja, kao i migrena umjerene težine.
  • Zubobolja umjerenog intenziteta.
  • Mialgija je bol u prugastim koštanim mišićima.
  • Neuralgija je pojava boli zbog razvoja aseptične upale.
  • Dismenoreja je bolna menstruacija kod žena.
  • Grlobolja različitog porijekla.
  • Bolovi u zglobovima (artralgija) koji prate razvoj reumatizma.

Također, lijek se koristi za simptomatsko smanjenje manifestacija "prehlade", težine opijenosti i tjelesne temperature.

Upute za uporabu Solpadeina, doziranja

Lijek se uzima oralno nakon jela. Prije uzimanja topljive tablete treba otopiti u pola čaše vode. Enteričke tablete Solpadein Fast ispiru se vodom.

Za odrasle (starije od 16 godina), standardna doza Solpadeina prema uputama za uporabu je od 1 do 2 tablete \\ 3 do 4 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete, maksimalna dnevna doza je 8 tableta.

Doziranje za djecu u dobi od 12 do 16 godina - 1 tableta \\ 3 - 4 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza Solpadeina je 1 tableta, maksimalna dnevna doza je 4 tablete.

Lijek se ne smije uzimati dulje od 5 dana kada je propisan kao anestetik i dulje od 3 dana kao antipiretik.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Solpadeina:

  • Alergijske reakcije (osip, urtikarija, angioedem), zatvor, mučnina, vrtoglavica, nesanica ili pospanost.
  • Uzbudljivost zbog stimulacije središnjeg živčanog sustava.
  • Duljom uporabom može se primijetiti hepatotoksični učinak lijeka.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje Solpadeina u sljedećim slučajevima:

  • povišeni sistemski krvni tlak (arterijska hipertenzija);
  • povećani očni tlak (glaukom);
  • periodični napadi ozbiljnih napadaja prugastih koštanih mišića (epilepsija);
  • razni poremećaji spavanja;
  • istodobna uporaba drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebno onih koji sadrže paracetamol;
  • izrazito smanjenje funkcionalne aktivnosti jetre i bubrega;
  • individualna netolerancija bilo koje od komponenata lijeka;
  • starost do 12 godina.

S oprezom, lijek se koristi za popratna oštećenja jetre, uključujući alkoholni i virusni hepatitis, benigno povećanje razine bilirubina u krvi (Gilbertov sindrom), nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, kronični alkoholizam.

Prije nego što počnete uzimati Solpadein, važno je osigurati da nema kontraindikacija.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, odmah trebate potražiti liječničku pomoć, čak i ako se osjećate dobro.

Simptomi predoziranja posljedica su hepatotoksičnog učinka paracetamola - mučnina, povraćanje, epigastrična nelagoda.

Ako se otkriju takvi fenomeni, treba izvršiti ispiranje želuca, propisati adsorbense (aktivni ugljen), provesti simptomatsku terapiju.

Analozi Solpadein, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti Solpadein analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

  1. Panadol Extra,
  2. Migrenol,
  3. Strimol plus,
  4. Paralen Extra.

Prema ATX kodu:

  • Gevadal,
  • Kaffetin,
  • Corflu,
  • Migrena,

Pri odabiru analoga, važno je razumjeti da se ne primjenjuju upute za uporabu Solpadeina, cijena i pregledi za lijekove sličnog djelovanja. Važno je konzultirati se s liječnikom i ne vršiti vlastitu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Solpadein brzo topljive tablete 8 kom. - od 115 do 138 rubalja, 12 tableta. - od 78 do 97 rubalja, prema 593 ljekarne.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja: tablete i kapsule - 5 godina; topljive tablete - 4 godine.

Najnoviji materijali odjeljka:

Ivan Ivanovič Kozlov: kratka biografija i kreativnost
Ivan Ivanovič Kozlov: kratka biografija i kreativnost

Pjesnik, rođ. 11. travnja 1779. u Moskvi, u. 30. siječnja 1840. Njegovo tijelo pokopano je na groblju Tikhvin u lavri Aleksandra Nevskog, gdje je blizu ...

Pas je slomio pandžu: pružamo prvu pomoć
Pas je slomio pandžu: pružamo prvu pomoć

Često, neuspješnim skokom, pretvrdom korom ili kada se kreće po tvrdoj, neravnoj površini, pas može slomiti (otkinuti) pandžu ...

Iščašenje u mačke: kako dijagnosticirati i što učiniti U mačke, iščašene šape što treba učiniti
Iščašenje u mačke: kako dijagnosticirati i što učiniti U mačke, iščašene šape što treba učiniti

Teško je zamisliti modernu kuću ili stan, gdje god da je vječno aktivan, u stalnom pokretu, voljen pahuljast i stalno živi ...