Lorista n za trajnu upotrebu. Kako pravilno koristiti lorista n za dijabetes

U jednoj tableti lijeka Lorista N sadrži:

50 mg losartan kalij ;
12,5 mg;

Tablete za lijekove Lorista ND sadrže:

100 mg losartan kalij ;
25 mg nidroklorotizijada ;
magnezijev stearat, MCC, laktoza monohidrat, preželatinizirani škrob.

Ljuska se sastoji od hipromeloza , kinolinska boja (žuta), talk, makrogol 4000 i titan-dioksid (E171).

Obrazac za puštanje

Tablete Lorista N bikonveksna, ovalna, žuta (u nekim slučajevima sa zelenkastom bojom) boja, rizik s jedne strane; Lorista ND - ovalne tablete bikonveksnog oblika, boje od žute do zelenkaste, bez rizika.

farmakološki učinak

Rendere hipotenzivno djelovanje .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Oba lijeka (Lorista N i Lorista ND) kombinirani su lijekovi s antihipertenzivnim učinkom.

To dovodi do povećanja aktivnosti renina, kao i smanjuje razinu koncentracije aldosterona u plazmi. Smanjuje OPSS, razinu tlaka u plućnoj cirkulaciji, ima diuretički učinak, smanjuje naknadno opterećenje.

Losartan sprječava pojavu hipertrofija miokarda , povećava toleranciju na vježbanje kod onih pacijenata koji pate od zatajenja srca. Uzimanje losartana pomaže u smanjenju krvnog tlaka. Ne uzrokuje apstinencijski sindrom ne utječe na brzinu otkucaja srca.

Učinkovito kod osoba bilo kojeg spola, kao i kod starijih osoba (starijih od 65 godina).

Hidroklorotiazid čini antihipertenzivni učinak zbog širenja arteriola. Učinak nakon primjene postiže se za 1-2 sata, maksimum se opaža nakon 4 sata, traje do 12 sati. Antihipertenzivni učinak postiže se nakon primjene nakon 3-4 dana, ali potrebno je do 4 tjedna da se postigne optimalni učinak.

Kada se koristi odvojeno, farmakokinetika hidroklorotiazid i losartan razlikuje se od one uz istodobnu upotrebu.

Losartan se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracija u serumu ne ovisi o uzimanju lijeka istovremeno s hranom. Bioraspoloživost je 33%. Maksimalna koncentracija opaža se nakon 60 minuta. Oko 35% lijeka izlučuje se kroz bubrege, 58% - žučom.

Probavljivost hidroklorotizijada nakon oralne primjene je oko 60-80%. Maksimalna koncentracija postiže se od 1 sata do 5 sati. Brzo se izlučuje putem bubrega, jer se ne metabolizira.

Indikacije za uporabu

Lijek Lorista N i Lorista ND imaju iste indikacije za upotrebu:

smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti ;
smanjenje smrtnosti u bolesnika s hipertrofijom lijeve klijetke i arterijska hipertenzija ;
arterijska hipertenzija (kombinirana terapija).

Kontraindikacije

Oba lijeka ne smiju se koristiti u sljedećim slučajevima:

deficit laktaza ;
hiperkalemija ;
vatrostalna hipokalemija ;
oslabljena funkcija bubrega ili jetre;
galaktozemija ;
arterijska hipotenzija ;
trudnoća;
sindrom malapsorpcije glukoze ili galaktoze;
dojenje;
osjetljivost na bilo koju komponentu, na derivate sulfonamida;
mlađa od 18 godina.

Treba ih koristiti s oprezom kada:

bilateralna stenoza bubrežne arterije ;
kršenje ravnoteže vode i elektrolita u krvi ( hipomagnezijemija , hipokloremična alkaloza , hiponatremija , hipokalemija );
stenoza bubrežne arterije ;
sistemske bolesti krvi;
hiperurikemija ;
alergijska anamneza;
hiperkalcemija ;
istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave mogu nastati uzimanjem ovog lijeka:

(nesistemski i sistemski), , glavobolja, umor;
lupanje srca, doza ovisna ortostatska hipotenzija, u težim slučajevima - vaskulitis ;
kašalj, oticanje nosne sluznice, infekcije dišnih putova (gornji dijelovi);
mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje; u rijetkim slučajevima - hepatitis, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, bilirubina, poremećaj funkcije jetre;
bol u leđima, artralgija, mialgija ;
shenlein-Genoch ljubičasta , anemija ;
slabost, bol u prsima, astenija , periferni edem;
svrbež, anafilaktičke reakcije, angioedem.

Uzimanje ovog lijeka također može utjecati laboratorijski parametri : hiperkalemija, porast razine kreatinina, uree, povećana koncentracija hematokrita i hemoglobina.

Upute za uporabu Loriste N (način i doziranje)

Lijek je namijenjen oralnoj primjeni. Moguće kombinacija s drugim lijekovima s antihipertenzivnim učinkom. Uzimanje lijeka ne ovisi o unosu hrane.

Kada arterijska hipertenzija propisana je minimalna doza - 1 tableta. Nakon trotjednog tečaja postiže se maksimalni hipotenzivni učinak. Da bi se postigao jači učinak, dovoljno je uzimati 2 tablete jednom dnevno, što je maksimalna doza.

Za pacijente sa smanjenim BCC morate uzimati 25 mg losartana dnevno. Ako se smanjilo BCC tijekom uzimanja značajnih doza diuretika, prije početka terapije Loristom N morate prestati uzimati diuretike.

Početna doza ne zahtijeva prilagodbu u bolesnika koji jesu na dijalizi, pati zatajenje bubrega (umjereno) i stariji pacijenti (stariji od 65 godina).

Dnevna doza od 50 mg losartana propisana je kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti kod onih pacijenata kojima je dijagnosticirana hipertrofija lijeve klijetke ili arterijska hipertenzija. Ako prilikom uzimanja 50 mg nije bilo moguće smanjiti tlak, tada je potrebno kombinirati losartan s hidroklorotiazidom (12,5 mg). Ako je potrebno, unos losartana može se povećati na 100 mg bez promjene doze hidroklorotiazida. Maksimalna dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 2 tablete jednom.

Upute za uporabu Loriste ND : Ovaj se lijek propisuje u odsustvu terapijskog učinka uzimanja Loriste N. Lijek Lorista ND uzima se u istim dnevnim dozama kao i Lorista N.

Predozirati

Predozirati losartan ima sljedeće simptome: značajno smanjenje krvnog tlaka, bradikardija , tahikardija ... Ako se pronađu simptomi predoziranja, preporučuje se liječenje: simptomatsko liječenje, prisilna diureza. Hemodijaliza je u ovom slučaju neučinkovita.

U slučaju predoziranja hidroklorotiazid mogu se pojaviti sljedeći simptomi: hipohloremija , hipokalemija , hiponatremija ... U tom je slučaju propisano simptomatsko liječenje.

Interakcija

Klinički značajna interakcija losartana s, fenobarbital , hidroklorotiazid , ketokonazol varfarin i cimetidin nije pronađeno.

Razina aktivnog metabolita opada kada se uzima losartan sa i. Međutim, ta interakcija nije klinički proučena.

Hiperkalemija može biti rezultat kombinacije s diureticima koji štede kalij ( triamteren , amilorid ), kalijeve soli ili dodaci kalija.

Učinkovitost losartana može se smanjiti uzimanjem NSAR i selektivni inhibitori COX-2 .

Prijem može dovesti do smanjenja hipotenzivnog učinka lasortana .

Etanol , opojne droge i barbiturati u kombinaciji s hidroklorotiazidom može izazvati ortostatsku hipotenziju.

Istodobno prihvaćanje hipoglikemijska sredstva (uklj. inzulin ) može zahtijevati prilagodbu doze.

Pri kombiniranju liječenja s drugim može se pojaviti aditivni učinak antihipertenzivni lijekovi .

Apsorpciju hidroklorotiazida mogu oslabiti lijekovi poput kolestipol ili kolestiramin .

Hidroklorotiazid može poboljšati učinkovitost mišićnih relaksansa ( tudokurarin ).

Natriuretski, hipotenzivni i diuretički učinci hidroklorotiazida mogu se smanjiti zbog primjene NSAR (uključujući inhibitore COX-2).

Laboratorijski rezultati proučavanja funkcija paratireoidnih žlijezda mogu se iskriviti zbog učinka hidroklorotiazida na metabolizam kalcija.

Uvjeti prodaje

Prodaje se u ljekarnama samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom, ne vlažnom mjestu. Maksimalna temperatura je 30 ° C.

Rok trajanja

posebne upute

Moguća je kombinacija s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Početna doza za starije pacijente nije posebno prilagođena.

Uzimanje hidroklorotiazida može dovesti do povećanja arterijska hipotenzija i razbiti ravnoteža vode i elektrolita ... Također je moguće kršenje tolerancije glukoze, smanjenje razine izlučivanja kalcija mokraćom, što zauzvrat može dovesti do blagog povećanja razine kalcija u krvi.

Uzimanje lijeka za II ili III tromjesečje tijekom trudnoće može uzrokovati fetalnu smrt. Lijek treba prekinuti ako nastupi trudnoća. Može se razviti novorođenče ili fetus žutica , majko - trombocitopenija .

Uzimanje lijeka u većine bolesnika ne utječe na sposobnost izvršavanja zadataka koji zahtijevaju koncentraciju. Međutim, neki pacijenti na početku liječenja mogu primijetiti značajno smanjenje tlaka, vrtoglavicu. Prije početka takvog rada potrebno je procijeniti stanje nakon uzimanja lijekova.

Analozi

Podudaranje ATX razine 4:

Analogi Loriste N uključuju: angizar plus , ko-centar , lokard , nostasartan n , tozaar-g .

Svi gore navedeni analozi također se odnose na lijek Lorista ND.

Lorista N je lijek s antihipertenzivnim učinkom.

Koji je sastav i oblik oslobađanja lijeka Lorista N?

Lijek se proizvodi u zelenkasto-žutim tabletama, ovalne su, blago bikonveksne, s jedne strane možete vidjeti rizik. Djelatne komponente Loriste N su sljedeće: kalijev losartan, a u lijekovima se nalazi i hidroklorotiazid. Postoje pomoćni sastojci: preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, dodana mikrokristalna celuloza, uz to je prisutan laktoza monohidrat.

Lijek je pakiran u blistere od 7, 14 i 10 komada. Loristu N možete kupiti u odjelu za recepte. Tri godine je razdoblje za prodaju lijeka, odražava se na kutiji s lijekom, nakon tog vremena mora se suzdržati od njegove upotrebe.

Kakav je učinak tableta Lorista N na ljudsko tijelo?

Kombinirani lijek Lorista N djeluje antihipertenzivno. Jedan od aktivnih sastojaka je losartan, koji povećava renin u plazmi, smanjuje koncentraciju aldosterona u serumu, snižava krvni tlak i smanjuje naknadno opterećenje.

Drugi aktivni sastojak je hidroklorotiazid, pripada diureticima tiazidne skupine, koji ima diuretički učinak. Ova tvar ometa reapsorpciju magnezija, osim toga, natrija, klora i kalija u bubrežnom nefronu. Djeluje antihipertenzivno zbog pretežnog širenja arteriola.

Diuretski učinak hidroklorotiazida javlja se otprilike nakon sat ili dva nakon uzimanja lijeka. Optimalni antihipertenzivni učinak nastupa nakon tri do četiri tjedna.

Losartan se dobro apsorbira iz probavnog trakta. Njegova bioraspoloživost ne prelazi 33%. Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija javlja se nakon jednog sata. Vezanje na proteine \u200b\u200bgotovo je gotovo, više od 99 posto. Izlučuje se urinom i stolicom.

Nakon oralne primjene, hidroklorotiazid se apsorbira za gotovo 80%. Maksimalna koncentracija javlja se u roku od jednog do pet sati. Vezanje na proteine \u200b\u200bdoseže 64%. Nije metabolizirano. Brzo se izlučuje mokraćom. Poluvrijeme traje od 5 do 15 sati.

Koje su indikacije za Lorista N?

Lijek Lorista N indiciran je za upotrebu kod arterijske hipertenzije, a lijek se koristi i za smanjenje rizika od srčanih bolesti i smrtnosti kod osoba s povišenim krvnim tlakom.

Koje su kontraindikacije za uporabu Loriste N?

Uputa za uporabu zabranjuje uporabu lijeka Lorista N pod sljedećim uvjetima:

S anurijom;

S hipotenzijom;

S teškim oštećenjem bubrega;

Nedostatak laktaze;

Trudnoća;

Hiperkalemija;

Dojenje;

Dehidracija tijela;

Vatrostalna hipokalemija;

Preosjetljivost na komponente lijeka;

Sindrom malapsorpcije;

Dob ispod 18 godina.

Lorista N se propisuje s oprezom u slučaju elektrolitske neravnoteže (hiponatremija, hipokalemija, hipohloremična alkaloza), stenoza bubrežne arterije, giht, dijabetes, hiperkalcemija i druga stanja. I mi smo na www.!

Koja je uporaba i doziranje lijeka Lorista N?

Lijek Lorista N indiciran je za oralnu primjenu, obično se antihipertenziv uzima jednom dnevno. Nakon razdoblja od tri tjedna može se očekivati \u200b\u200bmaksimalni terapijski učinak lijeka. Ponekad liječnik može preporučiti češću uporabu lijeka, do dva puta dnevno kako bi se postigao izraženiji antihipertenzivni učinak.

Maksimalna doza dnevno su dvije tablete. Lijek se ispere potrebnim volumenom tekućine, obično se koristi prokuhana voda u odgovarajućoj količini.

Predoziranje Lorista N

Predoziranje lijekom Lorista N izazvat će sljedeće simptome: laboratorijski utvrđuje smanjenje krvnog tlaka, pridružuje se tahikardija ili bradikardija, hipokalemija, hiponatremija. U ovoj je situaciji indicirana simptomatska terapija.

Koje su nuspojave Loriste N?

Primjena lijeka Lorista N uzrokuje niz nuspojava, među kojima se mogu navesti sljedeći simptomi: migrena, moguća je glavobolja, karakteristična je vrtoglavica, nesanica, umor, vaskulitis, ortostatska hipotenzija, kašalj, tahikardija, uz to se pridružuju respiratorne infekcije, faringitis, kao i mijalgija, proljev, dispepsija, urtikarija, artralgija, mučnina, povraćanje.

Uz to, sredstvo izaziva razvoj drugih nuspojava: bolovi u trbuhu, artralgija, hepatitis, moguće povećanje jetrenih enzima, pruritus, anemija, angioedem, hiperkalemija, bolovi u prsima, porast hemoglobina, alergijske reakcije, moguć je razvoj perifernog edema, slabost, osim toga, astenično stanje, kao i druge negativne manifestacije.

posebne upute

Lorista N možete propisati zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima, koje će propisati ljekar koji prisustvuje.

Kako zamijeniti Lorista N, koje analoge koristiti?

Simartan-N, Lorista ND, Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, Gizortan, Vasotenz N, Gizaar Forte, Gizaar, Lozarel Plus, Lozartan-N Richter, Lozap plus, Bloktran GT, Lakea N i Cardomin plus-Sanovel.

Zaključak

Liječenje Loristom N treba provoditi na preporuku kvalificiranog stručnjaka. S razvojem nuspojava na uporabu lijeka, pacijent se treba obratiti liječniku.

Pacijent mora samostalno proučiti upute za uporabu propisanog lijeka.

Upute za uporabu Lorista

Kupite u ljekarni Lorista N tab. 100mg + 12,5mg br. 30

Oblici doziranja
tablete 12,5 mg + 100 mg

Sinonimi
Blok dizalica GT
Vasotenz N
Gizaar
Gizaar forte
Lozap plus
Lozarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan / hidroklorotiazid-Teva
Lorista N
Lorista ND

Skupina
Kombinacija antagonista receptora angiotenzina II i diuretika

Međunarodno vlasničko ime
Losartan + hidroklorotiazid

Sastav
Aktivni sastojci: losartan kalij 100 mg, hidroklorotiazid 12,5 mg.

Proizvođači
Krka dd, Novo mesto (Slovenija)

farmakološki učinak
Farmakodinamika. Lorista N - kombinirani pripravak; djeluje hipotenzivno. Losartan je selektivni antagonist receptora za angiotenzin II (tip AT1) za oralnu primjenu, ne-proteinske prirode. In vivo i in vitro losartan i njegov biološki aktivan karboksilni metabolit (EXP-3174) blokiraju sve fiziološki značajne učinke angiotenzina II na AT1 receptore, bez obzira na put njegove sinteze: dovodi do povećanja aktivnosti renina u krvnoj plazmi, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvnoj plazmi itd. Losartan neizravno uzrokuje aktivaciju AT2 receptora povećavajući razinu angiotenzina II. Losartan ne inhibira aktivnost kininaze II, enzima koji sudjeluje u metabolizmu bradikinina. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), tlak u "malom" krugu cirkulacije krvi; smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. Sprječava razvoj hipertrofije miokarda, povećava toleranciju na vježbanje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF). Uzimanje losartana jednom dnevno dovodi do statistički značajnog smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP). Losartan ravnomjerno kontrolira krvni tlak tijekom dana, dok antihipertenzivni učinak odgovara prirodnom cirkadijskom ritmu. Smanjenje krvnog tlaka (BP) na kraju doze lijeka bilo je približno 70-80% učinka na vrhuncu lijeka, 5-6 sati nakon primjene. Sindrom povlačenja se ne opaža; također losartan nema klinički značajan učinak na brzinu otkucaja srca (HR). Losartan je učinkovit kod muškaraca i žena, kao i kod starijih osoba (\u003e 65 godina) i mlađih bolesnika (< 65 лет). Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика. Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. Лозартан. Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Время максимальной концентрации - 1 час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3-4 часа. Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью - 58%, почками -35%. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

Nuspojava
Od strane krvnog i limfnog sustava: rijetko: anemija, Shenlein-Henoch purpura. Iz imunološkog sustava: rijetko: anafilaktičke reakcije, angioedem (uključujući edem grkljana i jezika, što uzrokuje začepljenje dišnih putova i / ili edem lica, usana, ždrijela). Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: često: glavobolja, sistemska i nesistemska vrtoglavica, nesanica, umor; rijetko: migrena. Sa strane kardiovaskularnog sustava: često: ortostatska hipotenzija (ovisno o dozi), lupanje srca, tahikardija; rijetko: vaskulitis. Iz dišnog sustava: često: kašalj, infekcije gornjih dišnih putova, faringitis, oticanje nosne sluznice. Iz gastrointestinalnog trakta: često: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu. Iz hepatobilijarnog sustava: rijetko: hepatitis, abnormalna funkcija jetre. Na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: rijetko: urtikarija, svrbež. Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često: mijalgija, bolovi u leđima; rijetko: artralgija. Ostalo: često: astenija, slabost, periferni edem, bol u prsima. Laboratorijski pokazatelji: često: hiperkalemija, povećana koncentracija hemoglobina i hematokrita (klinički nije značajno); rijetko: umjereni porast razine uree i kreatinina u serumu; vrlo rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima i bilirubina.

Indikacije za uporabu
Arterijska hipertenzija (za pacijente kojima je indicirana kombinirana terapija). Smanjivanje rizika od kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na losartan, lijekove koji su derivati \u200b\u200bsulfonamida i drugih komponenata lijeka, anurija, teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min.), Hiperkalemija, dehidracija (uključujući uzimanje visokih doza diuretika) , teška disfunkcija jetre, vatrostalna hipokalemija, trudnoća, razdoblje laktacije, arterijska hipotenzija, dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni), nedostatak laktaze, galaktozemija ili sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze. S oprezom: poremećaji u vodeno-elektrolitskoj ravnoteži krvi (hiponatremija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija), bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jednog bubrega, dijabetes melitus, hiperkalcemija, hiperuricemija i / ili giht, pogoršana alergijska anamneza (pogoršana alergijska anamneza) razvijen ranije prilikom uzimanja drugih lijekova, uključujući ACE inhibitore) i bronhijalne astme, sistemskih bolesti krvi (uključujući sistemski eritemski lupus), istodobne primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), uključujući inhibitore ciklooksigenaze-II (COX- 2 inhibitora). Primjena tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o primjeni losartana tijekom trudnoće. Bubrežna perfuzija fetusa, koja ovisi o razvoju renin-angiotenzinskog sustava, počinje funkcionirati u trećem tromjesečju trudnoće. Rizik za fetus raste kada se losartan uzima u drugom i trećem tromjesečju. Kad se utvrdi trudnoća, terapiju treba odmah prekinuti. Ako je potrebno propisati lijek tijekom laktacije, potrebno je prestati dojiti.

Način primjene i doziranje
Unutra, bez obzira na obrok. Lijek se može kombinirati s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Arterijska hipertenzija. Početna doza i doza održavanja je 1 tableta lijeka (50 / 12,5 mg) jednom dnevno. Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar tri tjedna terapije. Da bi se postigao izraženiji učinak, moguće je povećati dozu lijeka na 2 tablete (50 / 12,5 mg) 1 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2 tablete lijeka. U bolesnika s smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (na primjer, tijekom uzimanja velikih doza diuretika), preporučena početna doza losartana u bolesnika s hipovolemijom je 25 mg jednom dnevno. S tim u vezi, terapiju treba započeti nakon prekida uzimanja diuretika i korekcije hipovolemije. U starijih bolesnika i bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega, uključujući one na dijalizi, početna prilagodba doze nije potrebna. Smanjivanje rizika od kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke. Standardna početna doza losartana je 50 mg jednom dnevno. Pacijenti koji nisu uspjeli postići ciljanu razinu krvnog tlaka tijekom uzimanja losartana od 50 mg / dan trebaju odabrati terapiju kombiniranjem losartana s malim dozama hidroklorotiazida (12,5 mg) i, ako je potrebno, povećati dozu losartana na 100 mg dnevno. u kombinaciji s hidroklorotiazidom u dozi od 12,5 mg / dan, zatim povećajte na 2 tablete lijeka ukupno 50 / 12,5 mg (100 mg losartana i 25 mg hidroklorotiazida dnevno, jednom).

Predozirati
Losartan. Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; bradikardija uslijed parasimpatičke (vagalne) stimulacije. Liječenje: prisilna diureza, simptomatska terapija, hemodijaliza je neučinkovita. Hidroklorotiazid. Simptomi: Najčešći simptomi su zbog nedostatka elektrolita (hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija) i dehidracije zbog pretjerane diureze. Istodobnom primjenom srčanih glikozida, hipokalemija može pogoršati tijek aritmija. Liječenje: simptomatsko.

Interakcija
Losartan. U kliničkim ispitivanjima farmakokinetičkih interakcija nisu otkrivene klinički značajne interakcije lijeka s hidroklorotiazidom, digoksinom, varfarinom, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokonazolom i eritromicinom. Rifampicin i flukonazol smanjuju razinu aktivnog metabolita (ova interakcija nije klinički proučena). Kombinacija losartana s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), dodacima koji štede kalij ili kalijevim solima može dovesti do hiperkalemije. NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova, uključujući losartan. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom liječenih nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2), terapija antagonistima receptora za angiotenzin II može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Antihipertenzivni učinak losartana, kao i drugi antihipertenzivni lijekovi, može se smanjiti tijekom uzimanja indometacina. Hidroklorotiazid. S tiazidnim diureticima, lijekovi poput etanola, barbiturata i opojnih droga mogu pojačati rizik od ortostatske hipotenzije. Hipoglikemijska sredstva (za oralnu primjenu i inzulin) - možda će biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava. Ostali antihipertenzivi - aditivni učinak. Kolestiramin i kolestipol - u nazočnosti anionskih izmjenjivačkih smola, apsorpcija hidroklorotiazida je oslabljena. Kortikosteroidi, ACTH (adrenokortikotropni hormon) - izrazito smanjenje razine elektrolita, posebno hipokalemije. Pressorski amini (na primjer, epinefrin, norepinefrin) - smanjenje ozbiljnosti odgovora na uzimanje presorskih amina. Mišićni relaksanti nedepolarizirajućeg tipa djelovanja (na primjer, tubokurarin) - povećanje učinka mišićnih relaksansa. Litij - diuretici smanjuju bubrežni klirens litija i povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka litija; ne preporučuje se istodobna primjena. NSAIL (uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2) - mogu smanjiti diuretski, natriuretski i hipotenzivni učinak diuretika. Zbog učinka na metabolizam kalcija, njihov unos može iskriviti rezultate studije funkcije paratireoidnih žlijezda.

posebne upute
Može se propisati zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Za starije pacijente nije potreban poseban odabir početne doze. Lijek može povećati koncentraciju uree i kreatinina u krvnoj plazmi u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije solitarnog bubrega. Hidroklorotiazid može povećati arterijsku hipotenziju i poremećaje u ravnoteži vode i elektrolita (smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, hiponatrijemija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija), pogoršati toleranciju glukoze, smanjiti izlučivanje kalcija u mokraći i uzrokovati privremeno, blago povećanje koncentracije kalcija u krvnoj plazmi koncentracija kolesterola i triglicerida, izazivaju pojavu hiperuricemije i / ili gihta. Uzimanje lijekova koji izravno djeluju na renin-angiotenzinski sustav tijekom II i III tromjesečja trudnoće može dovesti do fetalne smrti. Kada nastupi trudnoća, indicirano je povlačenje lijeka. Trudnicama se općenito ne savjetuje upotreba diuretika zbog rizika od žutice u fetusa i novorođenčeta i broja trombocita majke. Terapija diureticima ne sprječava razvoj toksikoze u trudnoći. Posebna upozorenja za pomoćne tvari. Lijek sadrži laktozu, pa se ne može propisati za sljedeća stanja: nedostatak laktaze, galaktosemija ili sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i druge mehanizme. Gotovo svi pacijenti tijekom terapije mogu obavljati zadatke koji zahtijevaju pojačanu pozornost (na primjer, vožnja automobila). U nekih osoba na početku terapije lijek može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka i vrtoglavicu, čime neizravno utječe na njihovo psiho-emocionalno stanje. Iz sigurnosnih razloga, pacijenti bi trebali prvo procijeniti svoj odgovor na liječenje prije započinjanja aktivnosti kojima je potrebna veća pažnja.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 30 C.

Posljednji ažurirani opis proizvođača 27.09.2017

Filtrirani popis

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav

Opis oblika doziranja

Ovalne, blago bikonveksne filmom obložene tablete od žute do žute sa zelenkastim odsjajem, s crtom na jednoj strani.

Presjek tablete: jezgra je bijela.

farmakološki učinak

farmakološki učinak - hipotenzivna.

Farmakodinamika

Hidroklorotiazid / Losartan

Lorista® N je kombinirani lijek, čije komponente imaju aditivni hipotenzivni učinak i uzrokuju izraženije smanjenje krvnog tlaka u usporedbi s njihovom odvojenom primjenom. Zbog diuretičkog djelovanja, hidroklorotiazid povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi, lučenje aldosterona, smanjuje sadržaj kalija u serumu i povećava razinu angiotenzina II u krvnoj plazmi. Losartan blokira fiziološke učinke angiotenzina II i inhibiranjem lučenja aldosterona može neutralizirati gubitak kalijevih iona uzrokovan diuretikom.

Losartan djeluje urikozurično. Hidroklorotiazid uzrokuje umjereno povećanje koncentracije mokraćne kiseline; kada se losartan koristi istovremeno s hidroklorotiazidom, hiperurikemija izazvana diureticima se smanjuje.

Hipotenzivni učinak kombinacije hidroklorotiazid / losartan traje 24 sata, usprkos značajnom smanjenju krvnog tlaka, primjena kombinacije hidroklorotiazid / losartan nema klinički značajan učinak na brzinu otkucaja srca.

Kombinacija hidroklorotiazid / losartan učinkovita je kod muškaraca i žena, kao i kod mlađih (mlađih od 65 godina) i starijih (65 godina i starijih) bolesnika.

Losartan

Losartan je antagonist receptora angiotenzina II za oralnu primjenu ne-proteinske prirode. Angiotenzin II snažan je vazokonstriktor i glavni hormon RAAS-a. Angiotenzin II veže se na AT1 receptore koji se nalaze u mnogim tkivima (npr. Vaskularni glatki mišići, nadbubrežne žlijezde, bubrezi i miokardij) i posreduju u raznim biološkim učincima angiotenzina II, uključujući vazokonstrikciju i oslobađanje aldosterona. Uz to, angiotenzin II potiče proliferaciju glatkih mišićnih stanica.

Losartan selektivno blokira AT1 receptore. In vivo i in vitro losartan i njegov biološki aktivan karboksilni metabolit (EXP-3174) blokiraju sve fiziološki značajne učinke angiotenzina II na AT1 receptore, bez obzira na put njegove sinteze. Losartan nije agonistički i ne blokira druge hormonalne receptore ili ionske kanale koji su važni u regulaciji CVS-a. Losartan ne inhibira aktivnost ACE (kininaze II), enzima koji je uključen u metabolizam bradikinina. Sukladno tome, to ne povećava učestalost neželjenih učinaka posredovanih bradikininom.

Losartan neizravno uzrokuje aktivaciju AT2 receptora povećavajući razinu angiotenzina II u krvnoj plazmi.

Suzbijanje regulacije sekrecije renina pod djelovanjem angiotenzina II mehanizmom negativne povratne sprege tijekom liječenja losartanom uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi, što dovodi do povećanja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi. Ipak, hipotenzivni učinak i suzbijanje sekrecije aldosterona i dalje nastavljaju, što ukazuje na učinkovitu blokadu receptora za angiotenzin II. Nakon prestanka uzimanja losartana, aktivnost renina u plazmi i koncentracija angiotenzina II smanjuju se na početne vrijednosti unutar 3 dana.

Losartan i njegov glavni aktivni metabolit imaju značajno veći afinitet za AT1-receptore u usporedbi s AT2-receptorima. Aktivni metabolit je 10-40 puta aktivniji od losartana.

Incidencija kašlja usporediva je s primjenom losartana ili hidroklorotiazida i znatno je niža nego s primjenom ACE inhibitora.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom i proteinurijom koji nemaju dijabetes melitus, liječenje losartanom značajno smanjuje izlučivanje proteinurije, albumina i IgG. Losartan podržava glomerularnu filtraciju i smanjuje frakciju filtracije. Losartan tijekom terapije smanjuje koncentraciju mokraćne kiseline u serumu (obično manju od 0,4 mg / dL). Losartan nema utjecaja na autonomne reflekse i ne utječe na koncentraciju noradrenalina u krvnoj plazmi.

U bolesnika s zatajenjem lijeve klijetke losartan u dozama od 25 i 50 mg ima pozitivne hemodinamske i neurohumoralne učinke, karakterizirane porastom srčanog indeksa i smanjenjem plućnog kapilarnog klina, sistemskim vaskularnim otporom, srednjim krvnim tlakom i otkucajima srca te smanjenjem koncentracije aldosterona i noradrenalina u plazmi. Rizik od razvoja arterijske hipotenzije u bolesnika sa zatajenjem srca ovisi o dozi losartana.

Primjena losartana jednom dnevno u bolesnika s blagom do umjerenom esencijalnom hipertenzijom uzrokuje značajno smanjenje SBP i DBP. Hipotenzivni učinak nastavlja se tijekom 24 sata uz održavanje prirodnog cirkadijanskog ritma krvnog tlaka. Stupanj smanjenja krvnog tlaka na kraju intervala doziranja iznosi 70-80% u usporedbi s hipotenzivnim učinkom 5-6 sati nakon uzimanja losartana.

Losartan je učinkovit kod muškaraca i žena, kao i kod starijih bolesnika (65 godina i više) i mlađih bolesnika (mlađih od 65 godina). Otkazivanje losartana u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ne dovodi do naglog povećanja krvnog tlaka (nema sindroma povlačenja). Losartan nema klinički značajan učinak na brzinu otkucaja srca.

Hidroklorotiazid

Tiazidni diuretik, čiji mehanizam hipotenzivnog djelovanja nije konačno utvrđen. Tiazidi mijenjaju reapsorpciju elektrolita u distalnom nefronu i približno podjednako povećavaju izlučivanje iona natrija i klora. Diuretski učinak hidroklorotiazida dovodi do smanjenja BCC-a, povećanja aktivnosti renina u plazmi i lučenja aldosterona, što dovodi do povećanja izlučivanja kalijevih i bikarbonatnih iona bubrezima i smanjenja kalija u serumu. Odnos između renina i aldosterona posreduje angiotenzin II, stoga istodobna primjena ARA II suzbija gubitak kalijevih iona tijekom liječenja tiazidnim diureticima.

Nakon oralne primjene, diuretski učinak nastupa nakon 2 sata, doseže maksimum nakon otprilike 4 sata i traje 6-12 sati; hipotenzivni učinak traje 24 sata.

Farmakokinetika

Farmakokinetika losartana i hidroklorotiazida kada se uzimaju istovremeno ne razlikuje se od one koja se koristi odvojeno.

Usisavanje. Losartan: nakon oralne primjene, losartan se dobro apsorbira i metabolizira tijekom početnog prolaska kroz jetru stvarajući aktivni karboksilni metabolit (EXP-3174) i neaktivne metabolite. Sustavna bioraspoloživost je približno 33%. C max u krvnoj plazmi losartana i njegovog aktivnog metabolita postižu se nakon 1 sata, odnosno 3-4 sata. Hidroklorotiazid: nakon oralne primjene apsorpcija hidroklorotiazida iznosi 60-80%. C max hidroklorotiazida u krvnoj plazmi postiže se unutar 1-5 sati nakon oralne primjene.

Distribucija. Losartan: Više od 99% losartana i EXP-3174 veže se na proteine \u200b\u200bkrvne plazme, uglavnom na albumine. V d losartan iznosi 34 litre. Vrlo slabo prodire u BBB. Hidroklorotiazid: veza s proteinima krvne plazme iznosi 64%; prelazi placentu, ali ne kroz BBB i izlučuje se u majčino mlijeko.

Biotransformacija. Losartan: Otprilike 14% doze losartana, primijenjeno intravenozno ili oralno, metabolizira se da bi stvorilo aktivni metabolit. Nakon oralne primjene i / ili intravenske primjene 14 C-losartan kalija, radioaktivnost cirkulirajuće plazme uglavnom je određivao losartan i njegov aktivni metabolit.

Uz aktivni metabolit, stvaraju se i neaktivni metaboliti, uključujući dva glavna metabolita nastala hidroksilacijom butilne skupine lanca i sporedni metabolit, N-2-tetrazol glukuronid.

Uzimanje lijeka s hranom nema klinički značajan učinak na njegove koncentracije u serumu.

Hidroklorotiazid: ne metabolizira se.

Izlučivanje. Losartan: klirens losartana u plazmi i njegovog aktivnog metabolita iznosi 600, odnosno 50 ml / min; bubrežni klirens losartana i njegovog aktivnog metabolita - 74, odnosno 26 ml / min. Nakon oralne primjene, samo oko 4% uzete doze bubrezi izluče u nepromijenjenom obliku, a oko 6% kao aktivni metabolit. Farmakokinetički parametri losartana i njegovog aktivnog metabolita kada se daju oralno (u dozama do 200 mg) su linearni.

T 1/2 u terminalnoj fazi losartana i aktivnog metabolita iznosi 2 sata, odnosno 6-9 sati. Ne postoji kumulacija losartana i njegovog aktivnog metabolita kada se koristi u dozi od 100 mg jednom dnevno.

Izlučuje se uglavnom crijevima s žučom - 58%, bubrezima - 35%.

Hidroklorotiazid: brzo se izlučuje kroz bubrege. T 1/2 je 5,6-14,8 sati. Oko 61% oralno uzete doze izlučuje se nepromijenjeno.

Odvojene skupine pacijenata

Hidroklorotiazid / losartan. Koncentracije losartana i njegovog aktivnog metabolita i hidroklorotiazida u plazmi u starijih bolesnika s arterijskom hipertenzijom nisu se značajno razlikovale od onih u mladih bolesnika.

Losartan. U bolesnika s blagom i umjerenom alkoholnom cirozom jetre nakon oralne primjene losartana, koncentracije losartana u plazmi i aktivnog metabolita bile su 5, odnosno 1,7 puta veće nego u mladih muških dobrovoljaca.

Losartan i njegov aktivni metabolit ne uklanjaju se hemodijalizom.

Indikacije lijeka Lorista® N

arterijska hipertenzija (bolesnici kojima je indicirana kombinirana terapija);

smanjenje rizika od kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

Kontraindikacije

preosjetljivost na losartan, derivate sulfonamida i druge pomoćne tvari;

anurija, ozbiljno zatajenje bubrega (Cl kreatinin manji od 30 ml / min);

teška oštećenja jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici), kolestaza i opstruktivne bolesti žučnih puteva;

istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (Cl kreatinin manji od 60 ml / min);

dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost uporabe nisu utvrđeni);

hipokalemija ili hiperkalcemija rezistentna na terapiju;

vatrostalna hiponatremija;

simptomatska hiperurikemija / giht;

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, jer Lorista® N sadrži laktozu;

trudnoća;

razdoblje dojenja.

Pažljivo: teška hiponatremija i / ili stanja popraćena smanjenjem BCC (uključujući prehranu s ograničenom količinom soli, proljev, povraćanje, terapiju visokim dozama diuretika); kršenja ravnoteže vode i elektrolita u krvi, dijabetes melitus, zatajenje bubrega (Cl kreatinin 30-50 ml / min); disfunkcija jetre blage i umjerene težine (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici) bez kolestaze u anamnezi; kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema klasifikaciji NYHA i drugi uvjeti popraćeni aktiviranjem RAAS-a; bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega; stanje nakon transplantacije bubrega; primarni hiperaldosteronizam; ishemijska bolest srca i cerebrovaskularne bolesti; prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda i moždanog udara; stenoza aortne i / ili mitralne valvule; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (GOKMP); otežana alergijska anamneza (pacijent je u anamnezi imao angioedem tijekom primjene lijekova, uključujući ACE inhibitore i ARA II) i bronhijalnu astmu; sistemski eritematozni lupus; akutna miopija i sekundarni akutni glaukom zatvorenog kuta; simptomatska hiperurikemija / giht.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primjena ARA II u prvom tromjesečju trudnoće.

Lorista® N se ne smije koristiti tijekom trudnoće, kao ni kod žena koje planiraju trudnoću. Pri planiranju trudnoće preporučuje se prelazak pacijenta na alternativnu antihipertenzivnu terapiju, uzimajući u obzir sigurnosni profil. Ako se trudnoća potvrdi, trebali biste prestati uzimati lijek Lorista N i, ako je potrebno, prebaciti pacijenta na alternativnu antihipertenzivnu terapiju.

Lorista® N, poput ostalih lijekova koji imaju izravni učinak na RAAS, može izazvati neželjene učinke na fetusu (poremećena bubrežna funkcija, usporavanje okoštavanja kostiju fetusa lubanje, oligohidramnios) i toksične učinke na novorođenčad (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Ako je, ipak, lijek Lorista® N korišten u II-III tromjesečju trudnoće, tada je potrebno provesti ultrazvuk bubrega i kostiju lubanje fetusa.

Hidroklorotiazid prolazi placentu. Primjenom tiazidnih diuretika u II-III tromjesečju trudnoće moguće je smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, razvoj trombocitopenije, žutice i poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita u fetusa ili novorođenčeta.

Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje gestoze u drugoj polovici trudnoće (edemi, arterijska hipertenzija ili preeklampsija (nefropatija)) zbog rizika od smanjenja BCC i smanjenja uteroplacentarnog krvotoka u nedostatku povoljnog učinka na tijek bolesti. Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim slučajevima kada je nemoguće koristiti alternativne lijekove.

Novorođenčad čije su majke uzimale Lorista® N tijekom trudnoće treba nadzirati, jer moguć je razvoj arterijske hipotenzije u novorođenčeta.

Nije poznato da li se losartan izlučuje u majčino mlijeko.

Hidroklorotiazid u malim količinama prelazi u majčino majčino mlijeko. Tiazidni diuretici u velikim dozama uzrokuju intenzivnu diurezu, čime suzbijaju laktaciju.

Nuspojave

WHO klasifikacija učestalosti nuspojava:

vrlo često ≥1 / 10; često od ≥1 / 100 do<1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Nuspojave kod primjene kombinacije hidroklorotiazida / losartana prethodno su primijećene kod primjene losartana i / ili hidroklorotiazida.

Postmarketinška primjena kombinacije hidroklorotiazid / losartan

Dodatne nuspojave

rijetko - hepatitis.

Laboratorijski podaci: rijetko - hiperkalemija, povećana aktivnost ALT.

Nuspojave koje su se pojavile prilikom primjene losartana ili hidroklorotiazida u monoterapiji mogu biti kada se koristi kombinacija hidroklorotiazida / losartana:

Losartan

rijetko - anemija, Shenlein-Henoch purpura, ekhimoza, hemoliza; učestalost nepoznata - trombocitopenija.

Sa strane CCC-a: rijetko - izrazito smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, bol u prsima, angina pektoris, AV blok II stupnja, cerebrovaskularna nesreća, infarkt miokarda (s prekomjernim smanjenjem krvnog tlaka), lupanje srca, aritmije (atrijalna fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna fibrilacija klijetke), vaskulitis.

Iz osjetila: rijetko - vrtoglavica, zujanje u ušima, zamagljen vid, osjećaj peckanja / trnjenja u očima, konjunktivitis, smanjena oštrina vida.

Iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, dispepsija; rijetko - zatvor, bol u zubima, suhoća usne sluznice, nadutost, gastritis, povraćanje, crijevna opstrukcija; učestalost nepoznata - pankreatitis, abnormalni rad jetre.

Alergijske reakcije: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije, angioedem, uključujući edem grkljana i ždrijela, uzrokujući začepljenje dišnih putova i / ili edem lica, usana, ždrijela i / ili jezika; u nekih je bolesnika angioedem također zabilježen u povijesti liječenja drugim lijekovima, uključujući ACE inhibitore.

često - grčevi u mišićima, bolovi u leđima, bolovi u nogama, mialgija; rijetko - bolovi u rukama, oticanje zglobova, bolovi u koljenima, mišićno-koštani bol, bolovi u ramenima, ukočenost, artralgija, artritis, koksalgija, fibromialgija, mišićna slabost; frekvencija nepoznata - rabdomioliza.

Iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica, nesanica; rijetko - nervoza, parestezija, periferna neuropatija, drhtanje, migrena, nesvjestica, anksioznost, anksiozni poremećaj (pretjerana, nekontrolirana i često iracionalna zabrinutost zbog svakodnevnih događaja), panični poremećaj (ponovljeni napadi panike), zbunjenost, depresija, noćne more, poremećaji , pospanost, oštećenje pamćenja.

često - oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega; rijetko - nokturija, učestalo mokrenje, infekcije mokraćnog sustava.

S dijela reproduktivnog sustava: rijetko - smanjen libido, erektilna disfunkcija / impotencija.

često - kašalj, infekcije gornjih dišnih putova, začepljenje nosa, sinusitis, začepljenje gornjih dišnih putova; rijetko - osjećaj nelagode u ždrijelu, faringitis, laringitis, otežano disanje, bronhitis, epistaksa, rinitis, zagušenja u respiratornom traktu.

Sa strane kože: rijetko - alopecija, dermatitis, suha koža, eritem, osjećaj crvenila lica, fotosenzibilnost, pruritus, osip na koži, urtikarija, pojačano znojenje.

Drugi: često - astenija, povećani umor, anoreksija; rijetko - edem lica, edem, vrućica; učestalost nepoznata - simptomi slični gripi, malaksalost.

Laboratorijski pokazatelji: često - hiperkalemija, lagano smanjenje Hb i hematokrita, hipoglikemija; rijetko - blagi porast koncentracije uree i kreatinina u serumu; vrlo rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre i koncentracije bilirubina u krvnoj plazmi; frekvencija nepoznata - hiponatremija.

Hidroklorotiazid

Sa strane krvotvornih organa: rijetko - agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, purpura, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: rijetko - anafilaktička reakcija.

Sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija, hiperglikemija, hiperuricemija, hipokalemija, hiponatremija.

Iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - nesanica.

Iz osjetila: rijetko - prolazno oštećenje vida, ksantopsija; učestalost nepoznata - akutna miopija i akutni glaukom zatvorenog kuta ..

Sa strane CCC-a: rijetko - nekrotizirajući angiitis (vaskulitis, kožni vaskulitis).

Iz dišnog sustava: rijetko - respiratorni distres sindrom, uključujući pneumonitis i plućni edem.

Iz probavnog sustava: rijetko - sialoadenitis, grč, nadražaj želuca, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, žutica (intrahepatična kolestaza), pankreatitis.

Sa strane kože: rijetko - fotosenzibilnost, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza.

Sa strane mišićno-koštanog sustava: rijetko - grčevi u mišićima.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko - glukozurija, intersticijski nefritis, oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega.

Drugi: rijetko - vrućica, vrtoglavica.

Interakcija

Kontraindicirana je istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (Cl kreatinin manji od 60 ml / min).

Losartan

Rifampicin i flukonazol smanjili su koncentraciju aktivnog metabolita. Klinički značaj ove interakcije nije proučavan.

Istodobna primjena losartana, kao i drugih lijekova koji utječu na RAAS, s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kalijevim pripravcima ili zamjenama za soli koje sadrže kalij, može dovesti do povećanja kalija u serumu. Ne preporučuje se istodobna primjena.

Moguće je smanjiti eliminaciju litijevih iona. Stoga, uz istodobnu uporabu ARA II s litijevim solima, treba pažljivo nadzirati koncentracije litija u serumu.

Istodobnom primjenom antagonista angiotenzina II s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (na primjer, selektivni inhibitori COX-2 i neselektivni NSAID, velike doze (više od 3 g / dan) acetilsalicilne kiseline), hipotenzivni učinak može se smanjiti. Istodobna primjena antagonista angiotenzina II ili diuretika s NSAIL popraćena je povećanim rizikom od razvoja bubrežne disfunkcije, uklj. razvoj akutnog zatajenja bubrega i porast kalija u serumu (posebno u bolesnika s anamnezom bubrežne disfunkcije). Istodobno, oprezno koristite s NSAIL, posebno u starijih bolesnika. Istodobno, potrebno je adekvatno nadopuniti BCC i povremeno nadzirati bubrežnu funkciju od trenutka početka terapije i naknadno.

U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega koji koriste NSAIL, uklj. selektivnih inhibitora COX-2, istodobna primjena ARA II može prouzročiti daljnje reverzibilno pogoršanje bubrežne funkcije.

Dvostruka blokada RAAS: dvostruka blokada RAAS, t.j. dodavanje ACE inhibitora terapiji ARA II moguće je samo u pojedinačnim slučajevima uz pomno praćenje bubrežne funkcije.

U bolesnika s aterosklerozom, zatajenjem srca ili dijabetes melitusom s oštećenjem ciljnih organa, dvostruka blokada RAAS (uz istovremenu primjenu ARA II i ACE inhibitora) popraćena je povećanom učestalošću arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedba s primjenom lijeka iz jedne od navedenih skupina.

Uz istodobnu uporabu s drugim lijekovima koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, uklj. triciklični antidepresivi, antipsihotici (neuroleptici), baklofen, amifostin povećavaju rizik od arterijske hipotenzije.

Hidroklorotiazid

Alkohol, barbiturati, anestetici ili antidepresivi: Može pojačati rizik od ortostatske hipotenzije.

Oralni hipoglikemijski agensi i inzulin: Možda će biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava. hidroklorotiazid utječe na toleranciju glukoze.

Metformin treba koristiti s oprezom zbog rizika od laktacidoze u prisutnosti bubrežne disfunkcije izazvane hidroklorotiazidom.

Ostali antihipertenzivi: aditivno djelovanje.

Kolestiramin i kolestipol: apsorpcija hidroklorotiazida je smanjena. Jednokratne doze holestiramina i kolestipola vežu hidroklorotiazid i smanjuju njegovu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu za 85, odnosno 43%.

Kortikosteroidi, ACTH: izrazito smanjenje razine elektrolita, posebno hipokalemija.

Pressorski amini (na primjer, epinefrin i norepinefrin): moguće je blago smanjenje ozbiljnosti odgovora na uvođenje presorskih amina, ali ne isključuje mogućnost njihove uporabe.

Nedepolarizirajući relaksanti mišića (npr. Tubokurarin): učinak relaksansa mišića može se pojačati.

Litij: moguće je smanjenje bubrežnog klirensa litija i, shodno tome, rizik od razvoja intoksikacije litijem. Stoga se ne preporučuje istodobna primjena.

Lijekovi koji se koriste za liječenje gihta (probenecid, sulfinpirazon i alopurinol): možda će biti potrebna prilagodba doze urikozuričnih lijekova. hidroklorotiazid može uzrokovati povećanje koncentracije mokraćne kiseline u serumu. Tiazidni diuretici mogu povećati učestalost reakcija preosjetljivosti na alopurinol.

Antikolinergični lijekovi (npr. Atropin, biperiden): povećavaju bioraspoloživost tiazidnih diuretika smanjenjem gastrointestinalne pokretljivosti. Citostatski lijekovi, na primjer, ciklofosfamid, metotreksat: mijelo-suzbijajući učinak povećava se usporavanjem eliminacije iz tijela.

Salicilati: kada se istodobno koriste sa salicilatima (na primjer, acetilsalicilna kiselina) u velikim dozama, njihov toksični učinak na središnji živčani sustav može se povećati.

Metildopa: opisuju se pojedinačni slučajevi hemolitičke anemije uz istovremenu upotrebu.

Istodobna primjena ciklosporina povećava rizik od razvoja hiperuricemije i pogoršanja tijeka gihta.

Srčani glikozidi: Hipokalemija i hipomagnezijemija uzrokovane primjenom tiazidnih diuretika povećavaju rizik od aritmija tijekom liječenja srčanim glikozidima.

Lijekovi koji mogu izazvati nuspojave kada se promijeni kalij u serumu:

preporuča se povremeno nadzirati serumski kalij i EKG dok se koriste s srčanim glikozidima i lijekovima koji produžuju QT interval (rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta");

Antiaritmici klase IA (npr. Kinidin, disopiramid);

Antiaritmični lijekovi klase III (npr. Amiodaron, sotalol, dofetilid).

Neki antipsihotici (npr. Tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, sulpirid, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol).

Ostali lijekovi (na primjer, cisaprid, difemanil metil sulfat, eritromicin za intravensku primjenu, halofantrin, ketanserin, mizolastin, sparfloksacin, terfenadin, vinkamin za intravensku primjenu).

Vitamin D i kalcijeve soli: istodobna primjena tiazidnih diuretika s vitaminom D ili kalcijevim solima povećava sadržaj kalcija u serumu, jer izlučivanje kalcija se smanjuje. Ako je potrebno koristiti pripravke kalcija ili vitamina D, treba nadzirati sadržaj kalcija u serumu i, eventualno, prilagoditi dozu ovih lijekova;

Karbamazepin: rizik od razvoja simptomatske hiponatremije. Potrebno je pratiti kliničke i biološke parametre.

Hidroklorotiazid može povećati rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno istodobnom primjenom visokih doza kontrastnih sredstava koja sadrže jod. Prije njihove upotrebe potrebno je obnoviti BCC.

Amfotericin B (za intravensku primjenu), stimulativni laksativi ili amonijev glicirizinat (dio sladića): hidroklorotiazid može povećati neravnotežu vode i elektrolita, posebno hipokalemiju.

Način primjene i doziranje

U, bez obzira na unos hrane, pijenje puno vode, jednom dnevno. Lorista® N se može uzimati istovremeno s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Arterijska hipertenzija. Kombinacija hidroklorotiazida / losartana indicirana je za bolesnike kod kojih, kada se hidroklorotiazid ili losartan daju zasebno, nije osigurana odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.

Preporučuje se titriranje doze losartana i hidroklorotiazida prije prebacivanja pacijenta na terapiju Loristom® N. Ako je potrebno (uz neadekvatnu kontrolu krvnog tlaka), pitanje prelaska pacijenta s terapije Loristom® (losartan) na terapiju Loristom® N.

Početna doza i doza održavanja je 1 tablica. Lorista® N (hidroklorotiazid 12,5 mg i losartan 50 mg). Maksimalni hipotenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedna terapije. Da bi se postigao izraženiji učinak, moguće je povećati dozu Loriste® N. Maksimalna dnevna doza je 2 tablete. lijek Lorista® N jednom dnevno.

Posebne skupine pacijenata

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ili koji su na hemodijalizi. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin 30-50 ml / min), prilagodba početne doze lijeka nije potrebna.

Prije početka liječenja Loristom® N, treba otkazati diuretik, vratiti BCC i / ili sadržaj natrijevih iona.

Stariji bolesnici. Obično nije potrebno prilagođavanje doze.

Smanjivanje rizika od kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke

Standardna početna doza losartana je 50 mg / dan. Pacijenti koji nisu postigli ciljanu razinu krvnog tlaka tijekom uzimanja losartana od 50 mg / dan trebaju odabrati terapiju kombiniranjem losartana s malim dozama hidroklorotiazida (12,5 mg). Ako je potrebno, povećajte dozu losartana na 100 mg / dan istovremeno s hidroklorotiazidom u dozi od 12,5 mg / dan, a zatim je povećajte na 2 tablete. Lorista® N (ukupno 25 mg hidroklorotiazida i 100 mg losartana dnevno) jednom dnevno. Ako je potrebno dodatno smanjenje krvnog tlaka, treba dodati druge antihipertenzivne lijekove.

Predozirati

Lorista ® N

Nema podataka o predoziranju kombinacijom hidroklorotiazid / losartan.

Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Potrebno je otkazati lijek Lorista N i pažljivo nadzirati pacijenta. Ako je potrebno: izazvati povraćanje (ako je pacijent nedavno uzimao lijek), nadopuniti BCC, ispraviti kršenja metabolizma vodenih elektrolita i izraženo smanjenje krvnog tlaka.

Losartan (podaci ograničeni)

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; moguća bradikardija uslijed parasimpatičke (vagalne) stimulacije.

Liječenje: simptomatska terapija, hemodijaliza je neučinkovita.

Hidroklorotiazid

Simptomi: najčešći simptomi su: hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija i dehidracija kao rezultat pretjerane diureze. Istodobnom primjenom srčanih glikozida, hipokalemija može pogoršati tijek aritmija.

Liječenje: simptomatski.

posebne upute

Losartan

Angioedem. Pacijente s angioedemom u anamnezi (lice, usne, ždrijelo i / ili grkljan) treba pažljivo pratiti.

Arterijska hipotenzija i hipovolemija (dehidracija). U bolesnika s hipovolemijom (dehidratacija) i / ili smanjenim sadržajem natrija u krvnoj plazmi u pozadini diuretičke terapije, ograničenja unosa soli, proljeva ili povraćanja može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, posebno nakon uzimanja prve doze Loriste® N. Prije uporabe lijeka, trebate vratiti BCC i / ili sadržaj natrija u krvnoj plazmi.

Kršenja ravnoteže vode i elektrolita. Neravnoteža vode i elektrolita česta je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, posebno u prisutnosti dijabetesa melitusa. S tim u vezi, potrebno je pažljivo pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i klirens kreatinina, posebno u bolesnika sa zatajenjem srca i Cl kreatinina 30-50 ml / min.

Ne preporučuje se istodobna primjena s diureticima koji štede kalij, pripravcima kalija, nadomjescima soli koji sadrže kalij ili drugim sredstvima koja mogu povećati razinu kalija u krvnoj plazmi (na primjer heparin).

Disfunkcija jetre. Koncentracija losartana u krvnoj plazmi značajno se povećava u bolesnika s cirozom jetre, stoga Lorista® N treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagom ili umjerenom disfunkcijom jetre.

Oštećena bubrežna funkcija. Možda razvoj oštećene bubrežne funkcije, uključujući zatajenje bubrega, zbog inhibicije RAAS-a (posebno u bolesnika čija bubrežna funkcija ovisi o RAAS-u, na primjer, s teškim zatajenjem srca ili anamnezom bubrežne disfunkcije).

Stenoza bubrežne arterije. U bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije, kao i stenozom arterije jedinog funkcionirajućeg bubrega, lijekovi koji utječu na RAAS, uklj. i ARA II, mogu reverzibilno povećati koncentraciju uree i kreatinina u plazmi.

Losartan treba koristiti s oprezom u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom usamljene bubrežne arterije.

Transplantacija bubrega. Nema iskustva s primjenom Loriste® N u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transplantaciji bubrega.

Primarni hiperaldosteronizam. Pacijenti s primarnim hiperaldosteronizmom otporni su na antihipertenzivne lijekove koji utječu na RAAS, stoga se primjena Lorista® N ne preporučuje kod takvih bolesnika.

IHD i cerebrovaskularne bolesti. Kao i kod bilo kojeg drugog antihipertenzivnog liječenja, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka u bolesnika s bolestima koronarnih arterija ili cerebrovaskularnom bolešću može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

Zastoj srca. U bolesnika čija bubrežna funkcija ovisi o stanju RAAS-a (na primjer, s CHF III-IV funkcionalnom klasom prema NYHA klasifikaciji, u pratnji ili ne u pratnji oštećene bubrežne funkcije), terapija lijekovima koji utječu na RAAS može biti popraćena ozbiljnom arterijskom hipotenzijom, oligurijom i / ili progresivnom azotemija, u rijetkim slučajevima - akutno zatajenje bubrega. Nemoguće je isključiti razvoj navedenih poremećaja zbog suzbijanja aktivnosti RAAS tijekom uzimanja ARA II.

Stenoza aortne i / ili mitralne valvule, GOKMP. Lorista® N, poput ostalih vazodilatatora, treba koristiti s oprezom u bolesnika s hemodinamski značajnom stenozom aortne i / ili mitralne valvule ili GOKMP-a.

Etničke karakteristike. Losartan (poput ostalih lijekova koji utječu na RAAS) ima manje izražen hipotenzivni učinak u bolesnika negroidne rase nego u ostalih rasa, vjerojatno zbog veće učestalosti hiporeninemije u ovih bolesnika s arterijskom hipertenzijom.

Hidroklorotiazid

Arterijska hipotenzija i poremećaji metabolizma vodenih elektrolita. Potrebno je kontrolirati krvni tlak, kliničke znakove poremećenog metabolizma vodenih elektrolita, uklj. dehidracija, hiponatremija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koji se mogu razviti u pozadini proljeva ili povraćanja.

Povremeno treba kontrolirati razinu elektrolita u serumu.

Metabolički i endokrini učinci. Potreban je oprez kod svih bolesnika koji se liječe oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom. hidroklorotiazid može oslabiti njihov učinak. Na pozadini terapije tiazidnim diureticima može se očitovati latentni dijabetes melitus.

Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu uzrokovati neravnotežu u ravnoteži vode i elektrolita (hiperkalcemija, hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija i hipokalemijska alkaloza).

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija bubrezima i prouzročiti privremeni i blagi porast kalcija u plazmi.

Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda, tiazidni diuretici moraju se otkazati.

U pozadini liječenja tiazidnim diureticima moguće je povećanje koncentracije kolesterola i triglicerida u krvnom serumu.

Terapija tiazidnim diureticima u nekih bolesnika može pogoršati hiperuricemiju i / ili pogoršati tijek gihta.

Losartan smanjuje koncentraciju mokraćne kiseline u krvnoj plazmi, pa njegova primjena u kombinaciji s hidroklorotiazidom povisuje hiperuricemiju uzrokovanu tiazidnim diuretikom.

Disfunkcija jetre. Tiazidne diuretike treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili progresivnom bolešću jetre, jer oni mogu uzrokovati intrahepatičnu kolestazu, pa čak i minimalni poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita mogu pridonijeti razvoju jetrene kome.

Lorista® N je kontraindiciran u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre, jer nema iskustva s primjenom lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Akutna miopija i sekundarni akutni glaukom zatvorenog kuta. Hidroklorotiazid je sulfonamid koji može izazvati idiosinkratske reakcije koje vode do prolazne akutne miopije i akutnog glaukoma zatvorenog kuta. Simptomi uključuju naglo smanjenje vidne oštrine ili bolove u očima koje se obično pojave u roku od nekoliko sati ili tjedana od početka terapije hidroklorotiazidom. Ako se ne liječi, akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnog gubitka vida.

Liječenje: prestanite uzimati hidroklorotiazid što je prije moguće. Ako IOP ostane nekontroliran, možda će biti potreban hitan medicinski tretman ili operativni zahvat. Čimbenici rizika za razvoj akutnog glaukoma zatvorenog kuta su: alergijska reakcija na sulfonamid ili benzilpenicilin u povijesti.

Su česti

U bolesnika koji uzimaju tiazidne diuretike, reakcije preosjetljivosti mogu se razviti i u prisutnosti i u odsutnosti alergijske reakcije ili bronhijalne astme u anamnezi, ali su vjerojatnije ako su prisutne u anamnezi.

Postoje izvještaji o pogoršanju sistemskog eritemskog lupusa primjenom tiazidnih diuretika.

Posebne informacije o pomoćnim tvarima

Lorista® N sadrži laktozu, stoga je lijek kontraindiciran u bolesnika s nedostatkom laktaze, intolerancijom na laktozu, sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze.

Utjecaj na sposobnost izvođenja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pažnju i brze reakcije (na primjer, upravljanje vozilima, rad s pokretnim strojevima). Na početku terapije Lorista® N može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka, vrtoglavicu ili pospanost, čime neizravno utječe na psihoemocionalno stanje. Iz sigurnosnih razloga, pacijenti bi trebali prvo procijeniti svoj odgovor na liječenje prije započinjanja aktivnosti kojima je potrebna veća pažnja.

Obrazac za puštanje

Antihipertenzivni lijek

GOSTIONICA

hidroklorotiazid (hidroklorotiazid)

losartan (losartan)

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob - 34,92 mg, mikrokristalna celuloza - 87,7 mg, laktoza monohidrat - 63,13 mg, magnezijev stearat - 1,75 mg.

Sastav kućišta filma: hipromeloza - 5 mg, makrogol 4000 - 0,5 mg, kinolin žuta boja (E104) - 0,11 mg, titan-dioksid (E171) - 1,39 mg, talk - 0,5 mg.

Filmirane tablete, 12,5 mg + 50 mg. 7, 10 ili 14 tablica. u blisteru (blister traci) izrađenom od kombiniranog PVC / PVDC materijala - aluminijske folije.

2, 4, 8, 12 ili 14 bl. (ambalaža u blister trakama) po 7 tablica) ili 3, 6 ili 9 bl. (blister pakiranja) po 10 tablica) ili 1, 2, 4, 6 ili 7 bl. (blister pakiranja), po 14 stolova) stavljaju se u kartonsku kutiju.

Filmirane tablete od žute do žute sa zelenkastom nijansom, ovalne, blago bikonveksne, s crtom na jednoj strani; pogled na presjek tableta - bijela jezgra tablete.

farmakološki učinak - hipotenzivna.

Kontraindicirana je istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (Cl kreatinin manji od 60 ml / min).

Losartan

Rifampicin i flukonazol smanjili su koncentraciju aktivnog metabolita. Klinički značaj ove interakcije nije proučavan.

Moguće je smanjiti eliminaciju litijevih iona. Stoga, uz istodobnu uporabu ARA II s litijevim solima, treba pažljivo nadzirati koncentracije litija u serumu.

Istodobnom primjenom antagonista angiotenzina II s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (na primjer, selektivni inhibitori COX-2 i neselektivni NSAID, velike doze (više od 3 g / dan) acetilsalicilne kiseline), moguće je smanjenje hipotenzivnog učinka. Istodobna primjena antagonista angiotenzina II ili diuretika s NSAIL popraćena je povećanim rizikom od razvoja bubrežne disfunkcije, uklj. razvoj akutnog zatajenja bubrega i porast kalija u serumu (posebno u bolesnika s anamnezom bubrežne disfunkcije). Primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima istovremeno s oprezom, posebno u starijih bolesnika. Istodobno, potrebno je adekvatno nadopuniti BCC i povremeno nadzirati bubrežnu funkciju od trenutka početka terapije i naknadno.