Koje su tablete najbolje za crijevne bakterije Biseptol. Biseptol tablete za odrasle - u kojim slučajevima i kako ih pravilno uzimati? Nuspojave od uzimanja Biseptola ®

Biseptol ® je potpuno sintetizirano kombinirano sredstvo s antimikrobnim djelovanjem i sadrži u svom sastavu. Potonji pripada skupini sulfonamida.

Njihova upotreba u medicinskoj praksi nekoliko desetljeća izazivala je pojavu mnogih sojeva otpornih na ove lijekove. Kombinirani lijekovi, čiji je Biseptol predstavnik, pozvani su da savladaju ovu otpornost.

Sulfonamidi se mogu integrirati u strukturu patogena, te tako narušavaju metaboličke procese i utječu na reprodukciju i rast mikroorganizama.

Biseptol ® je jedan od najčešće propisanih lijekova za infekcije genitourinarnog sustava.

Koristi se kao profilaksa protiv pneumonije Pneumocystis, koja se često dijagnosticira u bolesnika sa sindromom stečenog imunološkog deficita (AIDS). Biseptol je indiciran za bolesti bakterijske etiologije, čiji su uzročnici:

• streptokoki (ovoidni asporogeni gram + bakterije);
• stafilokoki (nepomični gram + kokci);
• meningokok (gram-diplokoki koji uzrokuju meningokoknu infekciju);

• gonokok (gram aerobnih bakterija koje uzrokuju gonoreju);
• escherichia coli (bakterija u obliku šipka, uobičajena u donjem crijevu);
• salmonela (bakterija koja ne nosi spore u obliku šipki);
• kolere vibrio (gram je pokretna bakterija iz roda vibrios);
• antraks bacil (uzročnik antraksa);
• pfeifferov štapić (nepokretni gram-bakterije);
• listerija (gram + bakterija u obliku štapa);
• nokardija (gram + nepokretna aerobna bakterija);
• pertussis bacillus (mali nepokretni gram-kokobacili koji ne formiraju spore koji utječu na epitel bronha);
• fekalni enterokok (oportunistički patogen);
• kao i Klebsiella, Pasteurella multicide, Proteus, Francisella, Brucella, Mycobacterium, Citrobacter, Enterobacter, Legionella pneumophila, Providence, Serratia Marcescens, Shigella, Yersinia, Morganella, Pneumocystis, Klamidija, toksofilusni psorija

Antimikrobni učinak ne odnosi se na korinebakterije, Pseudomonas aeruginosa, Kochov bacil, treponema pallidum, leptospira i viruse.

Farmakološka skupina

Farmakološka skupina lijeka - kombinirani sulfanilamidni antibiotici.

Recept za Biseptol ® na latinskom jeziku

Rp .: Biseotoli 0,48
D.t.d. Broj 20.
S. 1 tableta četiri puta dnevno.

Uputa Biseptol ® za uporabu tableta za odrasle

Biseptol se uzima oralno ili se rade intravenske injekcije. Lijekovi se uzimaju nakon jela i ispiraju s puno vode. Akutne infekcije liječe se najmanje pet dana.

Bilješka za Biseptol ®

Baktericidni učinak temelji se na sposobnosti aktivnog sastojka da blokira sintezu folata u stanicama stranih agensa. Sulfametoksazol utječe na proizvodnju dihidrofilne kiseline, a trimetoprim onemogućava da se dihidrofolinska kiselina pretvori u tetrahidrofolijsku. Potonji je aktivni oblik folne kiseline i odgovoran je za metabolizam proteina i diobu mikrobnih stanica.

Ako se uzimaju oralno, sulfametoksazol i trimetoprim u potpunosti se apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija sastojaka primjećuje se nakon 60-240 minuta. Trimetoprim dobro prodire kroz stanice i barijere tkiva - u pluća, žuč, slinu, ispljuvak, sjemensku i cerebrospinalnu tekućinu i vaginalni sekret.

Vezanje proteina plazme za trimetoprim iznosi 50 posto, za sulfametoksazol 66 posto. Biološka T1 / 2 za prvu tvar traje od 9 do 16 sati, za drugu - oko 10 sati. U starijih bolesnika i kod onih s patologijama bubrežne funkcije, poluživot se povećava, pa se u ovom slučaju prilagodba doze ne može izbjeći.

Sulfametoksazol i trimetoprim prelaze placentarnu barijeru. Obje tvari se nalaze u majčinom mlijeku. Lijek se uklanja bubrezima.

Fotografija pakiranja Biseptol® u tabletama od 120 mg

Uz produljene (više od 30 dana) tečajeve liječenja potrebno je redovito nadzirati krvnu sliku, jer je vjerojatnost hematoloških promjena velika. Potonji su reverzibilni kada je propisan vitamin B9 (Folna kiselina). Biseptol se propisuje s oprezom osobama koje pate od nedostatka folata. Folna kiselina je također indicirana za dugotrajno liječenje i u velikim dozama.

Da bi se spriječila kristalurija, potrebno je održavati dovoljnu količinu izlučenog urina. S oštećenom bubrežnom filtracijom povećava se rizik od toksičnih reakcija.

Tijekom terapije ne smijete jesti hranu koja sadrži para-aminobenzojevu kiselinu (mahunarke, špinat, rajčice). Tijekom terapije treba izbjegavati ultraljubičasto zračenje.

S obzirom na interakciju s drugim lijekovima, Biseptol inhibira crijevnu mikrofloru, što smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva. Derivati \u200b\u200bsalicilne kiseline (acetilsalicilna kiselina, metil salicilat, analgin, natrijev salicilat) pojačavaju djelovanje. Kombinacija s diureticima je opasna jer se povećava rizik od trombocitopenije. Biseptol, zajedno s barbituratima, povećava manifestacije nedostatka vitamina B9.

Doziranje Biseptola ® za parenteralnu primjenu

Intravenozne injekcije daju se svakih dvanaest sati (maksimalno 1920 miligrama). Za maksimalan učinak treba održavati konstantnu koncentraciju trimetoprima u serumu od 5 mikrograma.

Kod malarije, čiji je uzročnik plazmodium falciparum, daju se intravenske injekcije dva dana (1920 miligrama dva puta dnevno). Kod zatajenja bubrega propisuje se polovica standardne doze tri dana, a zatim samo polovica standardne doze.

Biseptol 480 namijenjen je isključivo intravenskoj primjeni. Trajanje primjene je 60-90 minuta. S teškim tijekom bolesti, doziranje se udvostručuje.

Biseptol ® indikacije za upotrebu

Biseptol ublažava infekcije koje su lokalizirane:

1. u respiratornom traktu:akutna i kronična, bronhiektazija, pneumocistoza, empatija pleure;
2. u gastrointestinalnom traktu:tifusna groznica, šigelloza, angioholitis;
3. u ENT organima: , ;
4. u mokraćnom sustavu:donovanoza, dimeljska limfogranulomatoza, šancroid;
5. na koži:akne;
6. u mišićno-koštanom sustavu:zadnji lijek za osteomijelitis.

Kemoterapijsko sredstvo pokazuje visoku stopu učinkovitosti u liječenju akutne bruceloze, nokardioze, septikemije i Gilchristove blastomikoze.

Koje su kontraindikacije za Biseptol?

Biseptol nije propisan u sljedećim slučajevima:

• preosjetljivost na sulfonamide i druge pomoćne komponente u sastavu;
• kršenje jedne ili više funkcija jetre i bubrega;
• smanjenje razine leukocita;
• smanjen broj trombocita;
• smanjenje broja leukocita;
• perniciozna anemija;
• trudnoća;
• dojenje;
• aplastična anemija;
• insuficijencija G-6-FDG;
• pneumocystosis;
• suspenzija je kontraindicirana kod djece mlađe od tri mjeseca;
• intramuskularna primjena ne provodi se kod pacijenata mlađih od šest godina;
• hiperbilirubinemija u djetinjstvu.

Lijek treba uzimati s oprezom u starosti, s nedostatkom vitamina B9, bronhijalnom astmom, sezonskim alergijskim rinokonjunktivitisom, atopijskim ekcemima i patologijama štitnjače. Biseptol je u stanju pojačati simptome kod pacijenata s porfirinskom bolešću. Primjena antibakterijskog lijeka za kemoterapiju kontraindicirana je kod teškog zatajenja srca, oslabljene hematopoeze i povećane koncentracije bilirubina.

Nuspojave od uzimanja Biseptola ®

Lijek, u skladu s dozom propisanom u službenim uputama, tijelo dobro podnosi. Kod uzimanja Biseptola najčešće se pojavljuju osipi na koži i poremećaji probavnog trakta. U bolesnika s preosjetljivošću na komponente lijeka pojavljuju se alergijske reakcije: visoka temperatura, Quinckeov edem i plućna eozinofilija, što se očituje nedostatkom daha.

Tijekom liječenja Biseptolom pacijenti mogu osjetiti sljedeće nuspojave:

• kožne reakcijekoji često nestaju nakon povlačenja lijekova: povećana osjetljivost tijela na ultraljubičasto svjetlo, polimorfni, maligni eksudativni eritem, akutna ili toksična epidermalna nekroliza, hemoragični vaskulitis;
• gastrointestinalni trakt: hepatitis, poremećaji stolice (proljev), kolestatski sindrom, glositis, povećana razina jetrenih enzima, akutni pankreatitis često se dijagnosticira u bolesnika s teškim kroničnim i imunološkim bolestima;
• promjena u krvnoj slici:pad razine leukocita u općem staničnom sastavu krvi, smanjenje broja neutrofila, smanjeni sadržaj trombocita, neutropenija, nedostatak folne kiseline, aplastična anemija, porast koncentracije methemoglobina, Werlhohova bolest;
• mokraćni put:tubulointersticijski nefritis, povećana razina kreatinina, dijateza soli,
• središnji živčani sustav:meningealni sindrom, poremećena koordinacija pokreta, halucinacijski uvjeti;
• mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima i zglobovima;
• metabolizam:Biseptol treba uzimati s oprezom kod poremećaja metabolizma kalija.

U bolesnika bez šećerne bolesti u prvim danima terapije primjećuje se smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Hipoglikemija se javlja i kod ljudi koji imaju bolest bubrega i jetre. Uzrok ovog patološkog stanja može biti neadekvatna prehrana.

Učestalost nuspojava lijekova značajno je veća kod bolesnika sa sindromom stečene imunološke insuficijencije. Teške i ozbiljne nuspojave (do smrti) najčešće se javljaju u starosti i u bolesnika s istodobnim patologijama.
Biseptol® tijekom trudnoće

Kao rezultat kliničkih studija, otkriveno je da su aktivne komponente ovog kemoterapijskog lijeka sposobne prevladati placentarnu barijeru, stoga je liječenje Biseptolom neprimjereno tijekom trudnoće. Ako žena uzima lijekove tijekom dojenja, tada bi trebala odbiti dojenje.

Liječenje ovim lijekom odnosi se na teratogene čimbenike, jer Biseptol® negativno utječe na embrionalni razvoj i može izazvati pobačaj ili prerano rođenje. Komarovsky E.O. vjeruje da se Biseptol ® nikada ne smije uzimati u prvom tromjesečju (3-10 tjedana) trudnoće.

Sljedeći lijekovi smatraju se sigurnijim za trudnice:

• (azalid, koji usporava rast i razmnožavanje bakterija);
• (polusintetički antibiotik širokog spektra, srodan);
• (baktericidno, antibakterijsko sredstvo širokog spektra koje inhibira transpeptidazu);
• (sbeta-laktamski antibiotici koji suzbijaju sintezu peptidoglikanskog sloja);
• (vezanje za 50S-podjedinicu ribosoma);
• uroseptici (stvaraju dovoljnu koncentraciju aktivnih tvari u urinu i tkivima genitourinarnog sustava).

Treba imati na umu da se azitromicin i eritromicin mogu uzimati samo u drugom tromjesečju.

Biseptol® suspenzija za djecu: upute za uporabu i druge oblike doziranja

U Velikoj Britaniji Biseptol se propisuje samo od dvanaeste godine.

U Rusiji i zemljama ZND-a lijek se široko koristi u dječjoj praksi, pedijatri ga propisuju čak i maloj djeci. Osnovno pravilo terapije Biseptolom je strogo pridržavanje doze.

Liječenje u prosjeku traje oko četiri dana. Kronične bolesti zahtijevaju duži tijek liječenja. Tijekom uzimanja Biseptola, djetetovo tijelo mora primiti dovoljnu količinu tekućine. Također je potrebno prilagoditi prehranu: odustati od upotrebe proizvoda od brašna, slatkiša, čokolade i nešto povrća (kupus, mrkva, rajčica).

Trudnoća

Biseptol® se ne koristi za liječenje trudnica ili dojilja. Ako je potrebno propisati Biseptol® tijekom dojenja, dojenje se privremeno zaustavlja tijekom terapije antibioticima.

Alkohol i Biseptol®

Sulfametoksazol + Trimetoprim kategorički je nespojiv s alkoholom. U razdoblju liječenja Biseptolom potrebno je prestati piti alkohol.

Unos alkohola na pozadini antibiotske terapije Biseptolom povećava rizik od nuspojava od uzimanja sulfometoksazola s trimetoprimom, a također povećava opterećenje jetre i pogoršava manifestacije disbioze.

Danas je lijek Biseptol poznat u medicini kao učinkovito antibakterijsko sredstvo. Za malo novca, može se kupiti u bilo kojoj ljekarni, a u nekim se slučajevima lijek može uzimati bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Osim toga, lijek se aktivno koristi za liječenje prostatitisa kod muškaraca u kombinaciji s drugim lijekovima. Pogledajmo pobliže od čega pomaže Biseptol.

Sastav

Preparat sadrži dvije glavne komponente - sulfametoksazol i trimetoprim.

Suspenzija sadrži takve dodatne komponente kao što su natrijeva sol, limunska kiselina, voda, propilen glikol. Sirup je namijenjen djeci jer slatko okusi.

Ampule se koriste za liječenje pacijenata samo u bolnici, sadrže i dodatne tvari: natrij, alkohol, etanol, vodu.

Tablete su okrugle, svijetložute boje. Osim osnovne tvari, uključuju i škrob, talk, polivinil alkohol.

Obrazac za puštanje

Biseptol se proizvodi u različitim doznim oblicima:

• Tablete (120 mg, 480 mg) u pakiranju od 20 komada, svaki blister sadrži 10 tableta, tako da u kartonskom pakiranju postoje 2 blistera.
• Suspenzija za unutarnju upotrebu (80 ml) je u smeđoj prozirnoj bočici.
• Ampule za injekcije(8 ml).

farmakološki učinak

Biseptol se uvijek propisuje u kombinaciji s drugim antibakterijskim sredstvima. Glavni aktivni sastojci koji se nalaze u pripravku aktivno uništavaju bakterije. Biseptol se od ostalih lijekova razlikuje po tome što može uništiti bakterije koje ne umiru od lijekova iz skupine sulfonamida. Tvari sadržane u drogi narušavaju metabolizam u tijelu patogenih bakterija, a također uništavaju sintezu folne kiseline, uslijed čega mikroorganizmi umiru. Da biste razumjeli od čega pomaže Biseptol, morate pročitati priložene upute.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Komponente lijeka brzo se raspoređuju po tijelu, ulaze u bubrege, pluća, prostatu i vaginalni sekret. Osim toga, tvari mogu prelaziti posteljicu u plod i ući u majčino majčino mlijeko. Velika koncentracija u tijelu uočava se već sat vremena nakon gutanja. Biseptol se izlučuje u urinu deset sati nakon primjene.

Kako uzimati Biseptol: indikacije i kontraindikacije

Biseptol se uzima kada pacijenti imaju razne bolesti uzrokovane bakterijama. Treba imati na umu da se lijek smatra antibiotikom druge linije, a ne utječe na mnoge štetne mikroorganizme, propisan je kada su patogene bakterije otporne na antibiotike prve linije.

Lijek se aktivno bori protiv upale nosne sluznice, naime rinitisa, faringitisa, laringitisa. U ovom se slučaju lijek može propisati bez dodatnih sredstava koja su snažna u svom djelovanju.

Da biste izliječili određenu bolest, morate znati kako uzimati Biseptol.

Lijek pomaže u ublažavanju upale prostate kod muškaraca, olakšava tijek prostatitisa, osim toga uništava bakterije koje su se pojavile u materničnim prilozima kod žena te uklanja infekcije iz bubrega, mjehura i uretre.

Biseptol djeluje na bakterije koje su se naselile u probavnim organima, pomaže se nositi s gastritisom, pankreatitisom, enterokolitisom. Antibiotik ublažava upalu nastalu u jetri, žuči gnojnim procesom.

Biseptolum u obliku tableta uzima se za akutne infekcije nastale u probavnom traktu.

kontraindikacije

Unatoč činjenici da se Biseptol ne smatra jakim antibiotikom, i dalje se ne može upotrijebiti za neke bolesti:

• S individualnom netolerancijom na komponente koje čine lijek.
• Uz parenhimsku patologiju jetre, kada su stanice ovog organa inhibirane.
• U akutnom zatajivanju bubrega, posebno kada nije moguće kontrolirati stanje bubrega u bolnici.
• S anemijom, koja je povezana s nedostatkom folne kiseline u tijelu.
• S kršenjima funkcije krvi i njezinim promjenama.
• Tijekom trudnoće i dojenja, aktivne komponente lijeka dovode do činjenice da tijelo počinje patiti od nedostatka folne kiseline, naime, smatra se glavnim u ovom razdoblju.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka, jer se prije početka liječenja moraju utvrditi sve kontraindikacije.

Nuspojave

Uzimanje Biseptola može dovesti do toga da tijelo pokaže nepoželjnu reakciju, naime:

Te nuspojave prestaju odmah nakon što pacijent prestane uzimati Biseptol.

Predozirati

Ako premašite propisanu dozu lijeka, trovanje se može pojaviti u obliku mučnine, povraćanja, vrtoglavice, bolova u trbuhu, proljeva, zbunjenosti. S takvim simptomima morate odmah prestati uzimati lijek i nazvati liječnika.

Prije liječničke pomoći potrebno je isprati želudac i započeti simptomatsko liječenje. Ako osoba prekorači normalnu dozu tri puta ili više, može doći do kroničnog predoziranja, što dovodi do inhibicije krvnih stanica.

Da biste izbjegli predoziranje, trebate znati kako uzimati Biseptol i strogo slijediti upute.

Interakcija

Biseptol se ne smije uzimati istodobno s lijekovima koji pripadaju klasi diuretika, najčešće tiazida, inače se može pojaviti trombocitopenija.

Ako istodobno uzimate Biseptol s Phenytoinom, osoba može razviti nedostatak folne kiseline.

Salicilna kiselina, koja se nalazi u mnogim lijekovima, može pojačati učinak ovog antibiotika.

Istodobni unos askorbinske kiseline i onih lijekova koji oksidiraju urin mogu dovesti do kristalurije.

U slučaju istodobnog primanja tetracikličkih antidepresiva, Biseptol smanjuje njihov učinak.

Lijek inhibira mikrofloru u vagini, u crijevima, a može dovesti i do pucanja kontraceptiva. Ako osoba uzima ovaj lijek, mora piti i probiotike.

Biseptol: doziranje i upute za upotrebu

Biseptolum za prostatitis uzima se prema zasebnoj shemi. Ako je pacijentu dijagnosticirana blaga bolest, tada tečaj ne prelazi 21 dan.

U prvih nekoliko dana liječnik propisuje najveću dopuštenu dozu lijeka, 6 tableta u dvije podijeljene doze.

Prve tri tablete uzimaju se ujutro, a posljednje tri noću. Ovo doziranje smatra se najispravnijim u akutnom tijeku bolesti. Stanje pacijenta poboljšava se već treći dan nakon početka liječenja.

Nakon završetka jednog tečaja, muškarac mora napraviti pauzu u trajanju od mjesec dana, nakon čega se testovi ponovo polažu, a ako je rezultat nezadovoljavajući, tečaj se nastavlja.

Prije uzimanja lijeka Biseptol, doziranje treba dogovoriti sa stručnjakom.

U ovom slučaju, lijek djeluje blago, ali učinkovito. Lijek ne smanjuje sam upalni proces, ubija patogene mikroorganizme, kao rezultat njihove smrti upala odlazi sama od sebe.

ampule

Otopina lijeka ubrizgava se u venu. U ovom obliku lijek je propisan djeci od 12 godina, dok pojedinačna doza ne prelazi 10 ml. Lijek se ubrizgava u venu svakih 12 sati.

Tablete

Biseptol tablete uzimaju se dva puta dnevno nakon 12 sati. Odraslim se propisuje lijek 950 mg dva puta dnevno.

Suspenzija

Suspenziju uzimaju odrasli u dozi od 950 mg dnevno. U težim slučajevima doziranje se povećava na 1430 mg.

Pneumonija se liječi Biseptolom, čija se doza izračunava ovisno o tjelesnoj težini pacijenta, 100 g. po 1 kg težine.

Ako se u urinu nađe infekcija, morate uzeti 2 g. lijekove dva puta dnevno. Tečaj se postavlja posebno za svakog pacijenta, najčešće ne prelazi dva tjedna.

Za djecu

Ako je djetetu dijagnosticirana upala mokraćovoda, akutni otitisni medij, u ovom slučaju propisano je 45 mg lijeka na 1 kg težine. Lijek se uzima svakih 12 sati. Djeci mlađoj od 12 godina propisana je suspenzija 2 puta dnevno, slatkastog je okusa i dijete je lakše uzimati. Uobičajena doza je 2,5 ml za bebe u dobi od 4-6 mjeseci i do 10 ml za djecu u dobi od 12 godina.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne smije uzimati ako je žena u položaju i doji dijete.

Uvjeti prodaje

Lijek možete kupiti u ljekarnama, dok je potreban recept liječnika.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na 25 stupnjeva.

Rok trajanja

Biseptol se može čuvati ne više od 5 godina.

posebne upute

Tijekom razdoblja uzimanja ovog lijeka mora se imati na umu da aktivne tvari smanjuju jačinu kontraceptiva, osim toga, antibiotik narušava mikrofloru u vagini i crijevima. Liječenje se mora odvijati tijekom uzimanja probiotika.

GOSTIONICA: Sulfametoksazol, Trimetoprim

Proizvođač: Pabyanitsk farmaceutska tvornica Polfa JSC

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Sulfametoksazol i trimetoprim

Registracijski broj u RK: Br. RK-LS-5 br. 121690

Period registracije: 08.10.2015 - 08.10.2020

ALO (uključeno u popis besplatnih ambulantnih lijekova)

instrukcije

Trgovački naziv

Biseptol

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Tablete 960 mg

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivne tvari: sulfametoksazol 800 mg, trimetoprim 160 mg

pomoćne tvari: krumpirov škrob, magnezijev stearat, talk, škrobni glikolat (tip A), polivinil alkohol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, propilen glikol.

Opis

Okrugle tablete, s ravnom površinom, od bijele do bijele boje s

žutosmeđe nijanse boje, s prešarom, linijom i promjerom od 14,55 do 15,45 mm.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu upotrebu. Sulfonamidi i trimetoprim. Sulfonamidi u kombinaciji s trimetoprimom i njegovim derivatima. Co-trimoksazol.

ATX kod J01EE 01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Obje komponente lijeka brzo se apsorbiraju iz probavnog trakta; maksimalna koncentracija obje komponente u krvnom serumu postiže se u roku od 1-4 sata nakon gutanja. Volumen distribucije trimetoprima je oko 130 litara, sulfametoksazola - oko 20 litara. 45% trimetoprima i 66% sulfametoksazola vezano je za proteine \u200b\u200bu plazmi.

Raspodjela oba spoja je različita; sulfonamid se distribuira isključivo u vanćelijskom prostoru, trimetoprim se distribuira u svim tjelesnim tekućinama. Visoka koncentracija trimetoprima između ostalog se opaža u izlučevinama bronhijalnih žlijezda, prostate i žuči. Koncentracije sulfaetoksazola u biološkim tekućinama su niže. Oba spoja pojavljuju se u učinkovitim koncentracijama u ispljuvak, vaginalni sekret i tekućina srednjeg uha.

Volumen raspodjele sulfametoksazola je 0,36 dm3 / kg, trimetoprima - 2,0 dm3 / kg.

Oba lijeka se metaboliziraju u jetri, sulfonamidom acetiliranjem i vezanjem glukuronskom kiselinom, trimetoprim oksidacijom i hidroksilacijom.

Oba lijeka izlučuju se iz tijela uglavnom putem bubrega, i filtracijom, i aktivnom tubularnom sekrecijom. Koncentracija aktivnih spojeva u urinu značajno je veća nego u krvi. U roku od 72 sata, 84,5% prihvaćene doze sulfonamida i 66,8% trimetoprima izlučuje se mokraćom.

Poluvrijeme seruma je 10 sati za sulfametoksazol, odnosno 8-10 sati za trimetoprim.

I sulfametoksazol i trimetoprim ulaze u ljudsko mlijeko i krvožilni sustav fetusa.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Stariji i senilni bolesnici

S normalnom funkcijom bubrega, poluživot obje komponente lijeka se lagano mijenja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-30 ml / min), poluživot obje komponente lijeka se povećava, što zahtijeva prilagodbu doze.

farmakodinamiku

Kombinirani baktericidni pripravak koji sadrži sulfametoksazol, sulfonamid intermedijarnog djelovanja koji inhibira sintezu folinske kiseline konkurentnim antagonizmom s para-aminobenzojevom kiselinom, i trimetoprimom, inhibitorom bakterijske reduktaze dehidrofolinske kiseline, odgovornim za sintezu biološki aktivne tetrahidrofolinske kiseline. Kombinacija komponenata koje djeluju na isti lanac biokemijskih transformacija dovodi do sinergističkog antibakterijskog djelovanja; vjeruju da je zbog kombinacije dviju aktivnih tvari razvoj otpornosti bakterija sporiji nego u slučaju upotrebe jedne aktivne tvari.

Ko-trimoksazol je baktericidno sredstvo širokog spektra, aktivno protiv gotovo svih skupina mikroorganizama - gram negativne bakterije: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp .; gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. i drugi. Na lijek također osjetljiv Chlamidija spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp ..

Indikacije za uporabu

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

akutni otitis media kod djece uzrokovan sojevima osjetljivim na lijekove Str. upala plućae i H. influenzae

pogoršanje kroničnog bronhitisa kod odraslih uzrokovano sojevima osjetljivim na lijekove Streptokokna pneumonijae ili H. influenzae, ako je, prema mišljenju liječnika, uporaba kombiniranog lijeka učinkovitija od monoterapije

mikrobiološki potvrđena pneumonija uzrokovana Pneumocystiscariniii sprječavanje infekcije ovim mikroorganizmom kod pacijenata iz skupine visokog rizika (na primjer, onih zaraženih AIDS-om)

infekcije mokraćnog sustava kod odraslih i djece uzrokovane osjetljivim sojevima E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris (osim nekompliciranih infekcija)

infekcije probavnog trakta kod odraslih i djece uzrokovane štapovima Shigella flexneri i Shigella sonneiako je indicirana antibiotska terapija), proljev putnika zbog enterotoksičnih sojeva Escherichia coli, kolera (pored zamjene tekućine i elektrolita).

Način primjene i doziranje

Lijek se daje oralno nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg jednom ili 480 mg 2 puta dnevno. Dnevna doza ne smije prelaziti 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Tijek liječenja je 7 do 10 dana.Kod kroničnih infekcija tijek liječenja je duži i ovisi o težini bolesti.

Kod akutnih zaraznih bolesti tijek liječenja je 5 dana, ako nakon 7 dana nema kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti ispravljanje liječenja u vezi s mogućom otpornošću patogena.

Doziranje u posebnim slučajevima:

Pneumonija uzrokovanaPneumocystis carinii kod odraslih i djece:

Maksimalna dnevna doza za pacijente s dijagnosticiranom infekcijom je 90-120 mg / kg tjelesne težine Biseptola, podijeljeno u porcije uzimane svakih 6 sati tijekom 14 dana.

Prevencija infekcijePneumocystis carinii i toksoplazmoza:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg Biseptola (dvije tablete od 480 mg) jednom dnevno.

Bolesnici s klirensom kreatinina Dozu od 15-30 cm3 / min treba prepoloviti, s klirensom kreatinina manjim od 15 cm3 / min, uporaba ko-trimoksazola se ne preporučuje.

Stariji pacijenti

Lijek treba uzimati s oprezom u starijih bolesnika zbog povećanog rizika od nuspojava, posebno u bolesnika s oštećenjem bubrega / jetre ili uzimaju druge lijekove istovremeno.

U nedostatku posebnih uputa, potrebno je uzimati standardne doze lijeka.

Nuspojave

Često

Mučnina, povraćanje

Osip, svrbež

Rijetko

Agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, megaloblastična anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, leukopenija, methemoglobinemija, neutropenija, trombocitopenija, autoimuna ili aplastična pancitopenija, granulocitopenija

Alergijski miokarditis, zimica, groznica lijekova, kolikvizacijska nekroza kože, fotoosjetljivost, anafilaktičke reakcije, vazomotorni edem, pruritus, alergijski osip, Schönlein-Henochova bolest, urtikarija, polimorfni eritem, generalizirane kožne reakcije, Steveov sindrom, piling sindrom Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza, simptomi preosjetljivosti dišnog sustava, periarteritis nodosa, sindrom nalik lupusu, hiperemija konjunktivala i sklere

Proljev, bolovi u trbuhu, nedostatak apetita, mučnina, pseudo-dafterska upala crijeva, povraćanje, povećana serumska transaminaza i kreatinin, upala usne šupljine, upala jezika, pankreatitis, hepatitis, ponekad s kolestatskom žuticom ili nekrozom jetre

Kristalurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotoksični sindrom s oligurijom ili anurijom, povećani neproteinski dušik i serumski kreatinin, povećani udio urina (u bolesnika s edemom srčanog porijekla)

Hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija

Apatija, aseptični meningitis, poremećaj koordinacije, glavobolja, depresija, napadaji, halucinacije, nervoza, zujanje u ušima, upala perifernih živaca, vrtoglavica, slabost, umor, nesanica

Bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima, rabdomioliza

Gušenje, kašljanje, plućni infiltrati.

kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek, njegove komponente, lijekove iz skupine ko-trimoksazola

Teška oštećenja jetrenog parenhima, hiperbilirubinemija (u djece)

Akutno zatajenje bubrega, u kojem je nemoguće odrediti koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi

Krvne bolesti (aplastična anemija, anemija s nedostatkom B12, agranulocitoza, leukopenija)

Istodobni prijem dofetilida

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vjerojatnost hemolize)

Trudnoća i dojenje

Djeca mlađa od 12 godina

IZ oprez lijek je propisan za nedostatak folne kiseline u tijelu, bronhijalnu astmu, bolesti štitnjače.

Interakcije s lijekovima

Dofetilid može uzrokovati ventrikularne aritmije s produljenim QT intervalom, uključujući torsades de Rointes, koji su izravno povezani s koncentracijom dofelitida u krvnoj plazmi.

Istodobnom primjenom određenih diuretika (uglavnom tiazida) povećava se rizik od trombocitopenije, osobito u starijih i senilnih bolesnika.

Biseptol može pojačati učinak antikoagulansa u mjeri u kojoj je potrebno modificiranje doze.

Biseptol inhibira metabolizam fenitoina. U bolesnika koji uzimaju oba lijeka, poluživot eliminacije fenitoina povećava se za oko 39%, a klirens fenitoina smanjuje se za oko 27%.

Biseptol povećava koncentraciju slobodne frakcije metotreksata u serumu uklanjajući ga iz veze s proteinima.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja.

Trimetoprim može utjecati na rezultate određivanja koncentracije metotreksata u serumu enzimatskom metodom, ali ne utječe na njih ako se određivanje provodi radioimunološkim ispitivanjima.

Biseptol može precijeniti za oko 10% rezultate Jaffeova testa s osnovnim piratom za kreatinin.

Biseptol može pojačati učinak istodobno uzimanih hipoglikemijskih lijekova, derivata sulfonilureje i tako povećati rizik od hipoglikemije.

Biseptol može povećati koncentraciju digoksina u plazmi kod nekih starijih bolesnika.

Biseptol može smanjiti učinkovitost tricikličkih antidepresiva.

U bolesnika nakon transplantacije bubrega liječenih Biseptolom i ciklosporinom, uočene su prolazne disfunkcije presađenog bubrega, što očituje porast razine kreatinina u serumu, što je vjerojatno posljedica djelovanja trimetoprima.

Biseptol s pirimetaminom može uzrokovati megaloblastičnu anemiju.

Sulfonamidi pokazuju kemijsku sličnost s nekim antitiroidnim lijekovima, diureticima (acetazolamid i tiazidi) i oralnim antidijabetičkim lijekovima, što može uzrokovati unakrsnu alergiju.

posebne upute

Zabilježeni su rijetki slučajevi životno opasnih komplikacija povezanih sa sulfonamidima, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, akutnu nekrozu jetre, aplastičnu anemiju, druge ozljede koštane srži i osjetljivost dišnih putova.

Ako se tijekom liječenja Biseptolom pojave simptomi koji ukazuju na mogućnost komplikacija, posebice osip, grlobolja, vrućica, bolovi u zglobovima, kašalj, gušenje ili hepatitis, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Koristite s pažnjompotrebno je prilikom propisivanja ko-trimoksazola bolesnicima s nedostatkom folne kiseline (starije osobe, ljudi koji pate od ovisnosti o alkoholu, sindromom malapsorpcije), porfirijom, disfunkcijom štitnjače, bronhijalnom astmom i povijesnim alergijskim reakcijama. Ako se tijekom liječenja Biseptolom pojavi osip na koži ili proljev, treba ga odmah zaustaviti.

U bolesnika s nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, Biseptol može izazvati hemolizu.

U starijih bolesnika povećava se rizik od teških nuspojava Biseptola, uključujući oštećenje bubrega ili jetre. Najčešće prijavljene jake nuspojave Biseptola u starijih bolesnika su jake kožne reakcije, supresija koštane srži i trombocitopenija sa purpurom ili bez nje. Uzimanje Biseptola i diuretika povećava rizik od purpure.

U bolesnika sa AIDS-om koji uzimaju Biseptol zbog bolesti uzrokovanih Pneumocystis carinii, neželjeni efekti su češći, osobito osip, groznica, leukopenija, povećana razina aminotransferaze u serumu, hipokalemija i hiponatremija.

Prilikom propisivanja Biseptola pacijentima koji već primaju antikoagulans, treba se sjetiti mogućeg pojave antikoagulantnog učinka. U takvim je slučajevima potrebno ponovno odrediti vrijeme zgrušavanja krvi.

Lijek se ne smije davati pacijentima s nasljednom netolerancijom na fruktozu.

Morate biti oprezni kod pacijenata s porfirijom ili disfunkcijom štitnjače.

U bolesnika koji uzimaju visoke doze Biseptola, kalijum u serumu treba redovito pratiti. Velike doze Biseptola, koje se koriste u liječenju pneumonije Pneumocystis, mogu kod značajnog broja bolesnika dovesti do progresivnog, ali reverzibilnog povećanja serumskog kalija. Čak i uzimanje preporučenih doza lijeka može uzrokovati hiperkalemiju ako je propisana u pozadini poremećaja metabolizma kalija, zatajenja bubrega ili istodobnoj primjeni lijekova koji izazivaju hiperkalemiju.

Prilikom liječenja velikim dozama Biseptola treba uzeti u obzir mogućnost razvoja hipoglikemije, obično nekoliko dana nakon početka liječenja. Rizik od hipoglikemije veći je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, bolesti jetre i pothranjenosti.

Tijekom uzimanja Biseptola (kao i tijekom uzimanja drugih antibakterijskih sredstava) može se razviti pseudomembranski enterokolitis različite težine od blage do opasne po život, stoga je važna pravodobna dijagnoza ove bolesti u bolesnika koji tijekom dijabetesa razviju proljev tijekom primjene antibakterijskog lijeka.

Liječenje antibakterijskim agensima mijenja fiziološku floru debelog crijeva i može uzrokovati pretjerano povećanje broja anaerobnih štapića. Proizvedeni toksini Clostridium težak, jedan su od glavnih razloga razvoja enterokolitisa.

U slučajevima blagog tijeka pseudomembranskog enterokolitisa obično je dovoljno prekinuti lijek, u težim slučajevima korekcija vodno-elektrolitne ravnoteže, unošenje proteina i antibakterijskih agensa koji djeluju protiv Clostridium difficile (metronidazol ili vankomicin). Nemojte davati lijekove koji inhibiraju peristaltiku ili druge lijekove koji imaju adstrigentno djelovanje. Proizvod sadrži parahidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (osip, svrbež) i propilen glikol, što može izazvati simptome slične onima nakon pijenja.

Prekomjerno izlaganje suncu i UV zračenju.

Značajke utjecaja ljekovitihdroga na sposobnost vožnje prijevozan znači i potencijalno opasni mehanizmi.

Pri uporabi lijeka mogu se pojaviti nuspojave poput glavobolje, vrtoglavice, konvulzije, nervoze i umora, stoga morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilom i potencijalno opasnih strojeva.

Predozirati

simptomi:nedostatak apetita, bolovi u kolikama, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, gubitak svijesti. Mogu se pojaviti vrućica, hematurija i kristalurija. U kasnijem razdoblju mogu se razviti oštećenja koštane srži i hepatitis. Dugotrajna primjena velikih doza Biseptola duže vrijeme može uzrokovati supresiju koštane srži koja se očituje kao trombocitopenija, leukopenija ili megaloblastična anemija.

Liječenje: ispiranje želuca (najkasnije 2 sata nakon uzimanja lijeka), pijenje puno tekućine, prisilna diureza. Zakiseljavanje urina ubrzava eliminaciju trimetoprima, ali može povećati rizik od kristalizacije sulfonamida u bubrezima. Treba pratiti krvnu sliku, serumske elektrolite i druge biokemijske parametre pacijenta. Hemodijaliza je umjereno učinkovita, peritonealna dijaliza nije učinkovita.

Kada se pojave simptomi oštećenja koštane srži, treba koristiti leukovorin u dozi od 5-15 mg dnevno.

Obrazac za puštanje i pakiranje

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNI RAZVOJ RUSKE FEDERACIJE

UPUTA
o upotrebi lijeka
za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovački naziv
Biseptol 480

Međunarodno vlasničko ime aktivnih sastojaka
Ko-trimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]

Oblik doziranja
Koncentrirajte za otopinu za infuziju

Sastav od 1 ml koncentrata
Aktivne tvari: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomoćne tvari: propilen glikol 400,00 mg, etilni alkohol 96% 100,00 mg. benzil alkohol 15,00 mg, natrijev disulfit (E223) 1,00 mg. natrijev hidroksid 12,63 mg, natrijev hidroksid 10% -tna otopina do pH 9,5 - 11,0, voda za injekcije do 1 ml. 1 ampula (5 ml) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.

Opis
Prozirna bezbojna ili blago žućkasta tekućina.

Farmakoterapijska skupina
Kombinirano antimikrobno sredstvo.

ATX kod: J01EE01

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Biseptol je kombinirano antibakterijsko sredstvo koje sadrži ko-trimoksazol - 5: 1 mješavinu sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfametoksazol inhibira sintezu folne kiseline konkurentnim antagonizmom s para-aminobenzojevom kiselinom, tj. ima bakteriostatski učinak.
Trimetoprim je inhibitor bakterijske dihidrofolat reduktaze. Ovisno o uvjetima, može imati baktericidni ili bakteriostatski učinak. Tako trimetoprim i sulfametoksazol blokiraju dva uzastopna koraka u biosintezi purina, a zatim i nukleinskih kiselina, koje su neophodne brojnim bakterijama.
Biseptol je baktericidni lijek širokog spektra, aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp. , Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis; Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Otporan na lijek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusi.
farmakokinetika
Maksimalna koncentracija sulfametoksazola i trimetoprima, određena nakon jednog sata, veća je i postiže se brže intravenskim davanjem, u usporedbi s koncentracijom dobivenom tijekom oralnog uzimanja lijeka. Nisu utvrđene značajne razlike u koncentraciji u plazmi, poluživotu i uklanjanju nakon primjene ko-trimoksazola u oralnom i intravenskom obliku. Trimetoprim je slaba alkalija (pKa \u003d 7,3) s lipofilnim svojstvima. Koncentracija trimetoprima u tkivima veća je od koncentracije utvrđene u plazmi, posebno je visoka u plućima i bubrezima. Veće koncentracije trimetoprima u usporedbi s plazmom uočene su u žuči, tekućini i tkivima prostate, ispljuvaku i vaginalnom sekretu. Koncentracije trimetoprima u majčinom mlijeku, cerebrospinalnoj tekućini, izlučivanju srednjeg uha, sinovijalnoj tekućini, unutarćelijskoj tekućini (intersticijskoj) odgovaraju koncentraciji potrebnoj za antibakterijsko djelovanje. Trimetoprim prodire u amnionsku tekućinu i tkiva fetusa, dostižući tamo koncentraciju koja je blizu koncentraciji koja se opaža u krvnom serumu majke.
Otprilike 50% trimetoprima veže se na proteine \u200b\u200bu plazmi. Poluvrijeme života kod osoba s normalnom funkcijom bubrega je 8,6 do 17 sati. Nije bilo značajnih razlika u starijih osoba u usporedbi s mlađim pacijentima. Trimetoprim se izlučuje uglavnom bubrezima - približno 50% nepromijenjen u roku od 24 sata mokraćom. U urinu je identificirano nekoliko metabolita trimetoprima.
Sulfametoksazol je slaba kiselina s pKa \u003d 6,0. Koncentracija aktivnog oblika sulfametoksazola u amnionskoj tekućini, žuči, cerebrospinalnoj tekućini, izlučivanju srednjeg uha, ispljuvak, sinovijalna tekućina, unutarćelijska tekućina je 20 do 50% sulfametoksazola u plazmi. Oko 66% sulfametoksazola veže se za proteine \u200b\u200bu plazmi. Poluvrijeme života kod osoba s normalnom funkcijom bubrega je 9 do 11 sati. U osoba s oštećenom funkcijom bubrega, promjene poluživota aktivnog oblika sulfametoksazola nisu utvrđene, ali se primjećuje porast poluživota glavnog acetiliranog metabolita ako je klirens kreatinina manji od 25 ml / min.
Sulfametoksazol se izlučuje prvenstveno bubrezima, a 15 do 30% primijenjene doze nalazi se u urinu u aktivnom obliku. U starijih bolesnika dolazi do smanjenja bubrežnog klirensa sulfametoksazola.

Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ko-trimoksazol:

• infekcije mokraćnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, šankre;
• infekcije dišnih putova: kronični bronhitis, liječenje i prevencija pneumonije Pneumocystis jiroveci (ranije P. carinii);
• eNT infekcije: otitis media (u djece);
• gastrointestinalne infekcije: tifusna groznica i paratifidna groznica, kolera, dizenterija, gastroenteritis uzrokovan enterotoksičnim sojevima bakterije Escherichia coli;
• druge bakterijske infekcije: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na sulfonamide, trimetoprim, ko-trimoksazol ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
• ozbiljna oštećenja jetrenog parenhima;
• ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 15 ml / min);
• zatajenje jetre;
• teški hematološki poremećaji: aplastična anemija, anemija s nedostatkom B12, agranulocitoza, leukopenija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• izbjegavati primjenu lijeka s dijagnosticiranom porfirijom ili pacijentima kojima prijeti razvoj akutne porfirije, jer lijek može povećati simptome ove bolesti;
• djeca mlađa od 3 godine (osim za liječenje ili prevenciju upale pluća uzrokovane Pneumocystis jiroveci);
• trudnoća i dojenje.

Pažljivo
Morate biti oprezni prilikom propisivanja Biseptola 480 pacijentima s nedostatkom folne kiseline (na primjer, osobama ovisnima o alkoholu, liječenju antikonvulzivima, sindromom malapsorpcije i starijim osobama); bolesnici s bronhijalnom astmom i teškim alergijama; bolesnici s bolestima krvožilnog i dišnog sustava, jer nakon uvođenja velikih doza može doći do prekomjerne hidratacije; bolesnici s bolešću štitnjače. Preporučuje se posebna opreznost kod starijih bolesnika, jer je ova skupina osjetljivija na nuspojave i vjerojatnije je da će imati izražene nuspojave, osobito kod popratnih bolesti, na primjer, zatajenja bubrega i (ili) oslabljene funkcije jetre i uzimanja drugih lijekova.

Način primjene i doziranje
Biseptol 480, koncentrat za otopinu za infuziju, predviđen je samo za intravensku primjenu i treba ga razrijediti neposredno prije upotrebe.
Nakon uvođenja lijeka Biseptol 480 u otopinu za infuziju, dobivenu smjesu treba snažno protresti da se potpuno pomiješa. Ako se prije miješanja ili tijekom infuzije pojave sediment ili kristali, smjesu treba uništiti i pripremiti novu.
Sljedeća shema razrjeđivanja Biseptola 480 preporučuje se:
1 ampula (5 ml) Biseptola 480 u 125 ml otopine za infuziju;
2 ampule (10 ml) Biseptola 480 u 250 ml otopine za infuziju;
3 ampule (15 ml) Biseptola 480 u 500 ml otopine za infuziju.
Dopušteno je koristiti sljedeće otopine za infuziju za razrjeđivanje lijeka Biseptol 480:

• 5% i 10% otopina dekstroze;
• 0,9% otopina NaCl;
• ringerova otopina;
• 0,45% otopina NaCl sa 2,5% otopine dekstroze.

• djeca u dobi od 3 do 5 godina: 2,5 ml svakih 12 sati.
• djeca u dobi od 6 do 12 godina: 5 ml svakih 12 sati.

Predozirati
simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, zbunjenost. U teškom obliku predoziranja trimetoprimom primijećena je depresija koštane srži.
Liječenje: ako se pojave nuspojave, lijek treba odmah prekinuti. Ubrizgavanje tekućine, korekcija poremećaja elektrolita. Ako je potrebno, hemodijaliza.

Interakcija s drugim lijekovima
Ko-trimoksazol kompatibilan je sa sljedećim lijekovima: 5% dekstroza za intravenske infuzije, 0,9% natrijev klorid za intravenske infuzije, mješavina 0,18% natrijevog klorida i 4% dekstroza za intravenske infuzije, 6% dekstran 70 za intravenozne infuzije u 5% dekstrozi ili u fiziološkoj otopini, 10% dekstran 40 za intravenske infuzije u 5% dekstrozi ili fiziološkoj otopini, Ringerova otopina za injekciju.
U starijih bolesnika, biseptol u kombinaciji s diureticima, posebno s tiazidnim diureticima, povećava rizik od trombocitopenije. Istodobna primjena s ciklosporinom smanjuje njegovu koncentraciju u krvi.
Lijek se ne smije davati intravenski u kombinaciji s lijekovima i otopinama koji sadrže bikarbonate.
Povećava antikoagulansku aktivnost neizravnih antikoagulansa, pojačava učinak hipoglikemijskih sredstava i metotreksata. Smanjuje intenzitet jetrenog metabolizma fenitoina (produžuje njegov T1 / 2 za 39%) i varfarina, pojačavajući njihov učinak. Uz istodobnu upotrebu ko-trimoksazola i rifampicina u trajanju od tjedan dana, poluživot trimetoprima smanjuje se.
U bolesnika koji profilaktički uzimaju pirimetamin (antimalarijsko sredstvo) u dozama većim od 25 mg / tjedan, zabilježeni su slučajevi megaloblastične anemije tijekom liječenja ko-trimoksazolom. Primjena ove vrste kombinirane terapije se ne preporučuje.
Istodobnom primjenom ko-trimoksazola i zidovudina povećava se rizik od razvoja hematoloških poremećaja, pa je stoga potrebno izvršiti krvne pretrage.
Povećava koncentraciju digoksina u serumu, posebno u starijih bolesnika (potrebna je kontrola) serumske koncentracije digoksina.
Smanjite terapijski učinak ko-trimoksazola benzokaina, prokaina, prokainamida i drugih ljekovitih lijekova, kao rezultat hidrolize čiji PABA nastaje.
Između diuretika (tiazida, furosemida itd.) I oralnih hipoglikemijskih lijekova (derivati \u200b\u200bsulfoniluree) s jedne strane, i antimikrobnih sulfonamida s druge strane, može se razviti unakrsna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PASK povećavaju manifestacije nedostatka folne kiseline.
U bolesnika koji su uzimali ciklosporine (na primjer, nakon transplantacije bubrega), primijećeno je prolazno pogoršanje bubrežne funkcije tijekom liječenja ko-trimoksazolom.
Istodobnom primjenom ko-trimoksazola i prokainamida ili amantadina može doći do povećanja koncentracije navedenih lijekova u krvnom serumu.
Derivati \u200b\u200bsalicilne kiseline pojačavaju učinak ko-trimoksazola.
Askorbinska kiselina, heksametilenetramin i drugi lijekovi koji zakiseljuju mokraću povećavaju rizik od kristalurije.
Ko-trimoksazol smanjuje pouzdanost oralne kontracepcije (inhibira crijevnu mikrofloru i smanjuje crijevno-jetrenu cirkulaciju hormonalnih spojeva).

posebne upute
Tijekom upotrebe lijeka treba održavati odgovarajuću diurezu. U neuhranjenih bolesnika povećava se rizik od kristala sulfonamida. U slučaju produljene primjene lijeka preporučuju se redoviti laboratorijski krvni testovi, jer postoji mogućnost hematoloških promjena povezanih s nedostatkom folne kiseline.
Nakon uporabe lijeka može se pojaviti proljev, što može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa. Potrebno je prestati koristiti lijek i otkazati lijekove protiv dijareje.
Ne koristite Biseptol 480 u liječenju faringitisa izazvanog beta-hemolitičkim streptokokom grupe A.
Treba biti oprezan kod pacijenata koji koriste druge lijekove koji mogu izazvati hiperkalemiju, uključujući diuretike koji štede kalij.
Preporučuje se praćenje kalija u serumu s obzirom na rizik od povećane razine kalija (hiperkalemija).
Ako se pojave prvi simptomi kožnog osipa, lijek treba prekinuti.
S obzirom na sadržaj benzil-alkohola u Biseptolu 480 (15 mg benzil-alkohola u 1 ml otopine), lijek se ne smije primjenjivati \u200b\u200bkod prijevremeno rođene djece i dojenčadi. Benzil alkohol može izazvati intoksikaciju i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Lijek se ne smije propisati tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i druge mehanizme
Tijekom razdoblja liječenja morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i uključenja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za puštanje i pakiranje
Koncentrirajte otopinu za infuziju (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. 5 ml u ampulama izrađenim od bezbojnog hidroliznog stakla (klasa 1, Eur. Pharm.). Iznad mjesta gdje se ampula ureza je bijela ili crvena točka, kao i žuta traka u obliku prstena. 5 ampula nalazi se u ladici s PVC ampulama. Dvije palete u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavajte se!

Rok trajanja
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Uvjeti odmora
Na recept.

Proizvođač i nositelj odobrenja za stavljanje u promet
JSC Varšavska farmaceutska tvornica Polfa
st. Karolkova 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Predstavništvo u Ruskoj Federaciji:
121248 Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, ured 85

aktivni sastojci: sulfametoksazol - 100,0 mg, trimetoprim - 20,0 mg;

pomoćne tvari: krumpirov škrob - 42,25 mg, talk - 3,75 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg, polivinil alkohol - 0,75 mg, metil parahidroksibenzoat - 0,15 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,10 mg, propilen glikol - 1,75 mg.

Biseptol® 480 mg: jedna tabletasadrži:

aktivni sastojci: sulfametoksazol -400,0 mg, trimetoprim - 80,0 mg;

pomoćne tvari: krumpirov škrob - 169,0 mg, talk - 15,00 mg, magnezijev stearat - 5,00 mg, polivinil alkohol - 3,00 mg, metil parahidroksibenzoat - 0,60 mg, propil parahidroksibenzoat -0,40 mg, propilen glikol 7,00 mg.

J.01.E.E.01 Ko-trimoksazol [sulfametoksazol u kombinaciji s trimetoprimom]

Ali ako se pojave nepoželjni simptomi poput glavobolje, drhtanja, nervoze, osjećaja umora, trebali biste biti izuzetno oprezni tijekom vožnje i servisiranja automobila.