Aspirin Cardio - upute za uporabu, indikacije za liječenje i prevenciju, dnevna doza i analozi. Aspirin kardio - upute za uporabu Aspirin kardio 75 mg upute za uporabu

Sastav

1 tableta ASPIRIN® CARDIO sadrži acetilsalicilnu kiselinu 100 mg kao aktivnu tvar.
pomoćne tvari: celuloza, prah, kukuruzni škrob; ljuska: metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer (1: 1), polisorbat 80, natrijev lauril sulfat, talk, trietil citrat.

Opis

Bijele obložene okrugle bikonveksne tablete.

Farmakoterapijska skupina

Inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin.
PBX kod: B01AC06.

farmakološki učinak

Farmakodinamika
Mehanizam antitrombocitnog djelovanja acetilsalicilne kiseline (ASA) temelji se na nepovratnoj inhibiciji ciklooksigenaze (COX-1), uslijed čega se blokira sinteza tromboksana Ar i suzbija agregacija trombocita. Taj je učinak dugoročan i obično traje čitavo osmodnevno razdoblje života trombocita.
Acetilsalicilna kiselina inhibira stvaranje prostaciklina (prostaglandin, koji ima svojstvo poticanja agregacije trombocita i vazokonstriktornog djelovanja) u endotelnim stanicama krvožilnih zidova. Ovaj je učinak privremen.
Kako se koncentracija acetilsalicilne kiseline u krvi smanjuje, proizvodnja prostaciklina nastavlja se u nuklearnim endotelnim stanicama.
Kao posljedica toga, jednokratna upotreba male doze (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
ASA također djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ASA se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). ASA se djelomično metabolizira tijekom apsorpcije. Tijekom i nakon apsorpcije ASA se pretvara u glavni metabolit - salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem enzima uz stvaranje metabolita kao što su fenil salicilat, glukuronid salicilat i salicilurna kiselina, koji se nalaze u mnogim tkivima i u mokraći.
Ovisno o sastavu, apsorpcija acetilsalicilne kiseline nakon oralne primjene je brza i potpuna. Preostali acetilni dio acetilsalicilne kiseline prolazi kroz djelomičnu hidrolitičku razgradnju tijekom prolaska kroz sluznicu gastrointestinalnog trakta. U žena je metabolički proces sporiji (manja aktivnost enzima u krvnom serumu). Maksimalna koncentracija ASA u krvnoj plazmi postiže se unutar 10-20 minuta nakon uzimanja, salicilna kiselina - nakon 0,3-2 sata. Zbog činjenice da su tablete obložene membranom otpornom na kiseline, ASA se ne oslobađa u želucu (membrana učinkovito blokira otapanje lijeka u želucu), već u alkalnom mediju duodenuma. Dakle, apsorpcija ASA u obliku enterički obloženih tableta odgađa se za 3-6 sati u usporedbi s konvencionalnim (bez takvog obloga) tabletama.
Izlučivanje salicilne kiseline ovisi o dozi, budući da je njezin metabolizam ograničen mogućnostima enzimskog sustava. Poluvrijeme je od 2-3 sata kada se ASA koristi u malim dozama i do 30 sati kada se koristi lijek u velikim dozama. Za razliku od ostalih salicilata, kod ponovljene primjene lijeka, nehidrolizirani ASK se ne nakuplja u krvnom serumu. Salicilna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se putem bubrega.
Poluvrijeme acetilsalicilne kiseline je samo nekoliko minuta; poluvrijeme salicilne kiseline je 2 sata nakon uzimanja doze od 0,5 g acetilsalicilne kiseline i 4 sata nakon primjene 1 g; nakon uzimanja pojedinačne doze od 5 g, poluživot se produžuje na 20 sati.
ASA i salicilna kiselina snažno se vežu za proteine \u200b\u200bkrvne plazme (od 49 do 70% - ASA, od 66% do 98% - salicilna kiselina) i brzo se distribuiraju u tijelu. Salicilna kiselina prolazi placentu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Salicilna kiselina pronađena je u likvoru i sinovijalnoj tekućini nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline.

Indikacije za uporabu

Nestabilna angina kao dio standardne terapije.
Akutni infarkt miokarda kao dio standardne terapije.
Prevencija ponovljenog infarkta miokarda.
Prevencija ponovljenog prolaznog ishemijskog napada (TIA) i ponovljenog cerebralnog infarkta.
Prevencija tromboze nakon kirurških zahvata i invazivnih intervencija na žilama (na primjer, nakon premosnice koronarne arterije (CABG) ili primarne perkutane koronarne intervencije (PPCI)).
Napomena: Acetilsalicilna kiselina u jednoj dozi od 100 mg nije namijenjena liječenju sindroma boli zbog neodgovarajuće količine aktivnog sastojka.

Način primjene i doziranje

Preporučljivo je uzimati tablete ASPIRIN® CARDIO najmanje 30 minuta prije obroka s puno vode.
Tablete se ne smiju drobiti, dijeliti ili žvakati kako bi se osiguralo oslobađanje djelatne tvari u alkalnom okolišu crijeva.
Za liječenje akutnog infarkta miokarda, prvu tabletu treba ugristi ili sažvakati.
ASPIRIN® CARDIO tablete uzimaju se jednom dnevno. ASPIRIN® CARDIO namijenjen je dugotrajnoj uporabi. Trajanje terapije određuje liječnik.
Nestabilna angina pektoris: 100 mg jednom dnevno.
Akutni infarkt miokarda: 100 mg jednom dnevno.
Prevencija ponovljenog infarkta miokarda: 300 mg jednom dnevno.
Prevencija ponovljenog prolaznog ishemijskog napada (TIA) i ponovljenog cerebralnog infarkta: 100 mg jednom dnevno.
Prevencija tromboze nakon kirurškog zahvata i invazivnih intervencija na žilama (na primjer, nakon premosnice koronarne arterije (CABG) ili primarne perkutane koronarne intervencije (PPCI)): 100 mg jednom dnevno. Preporuča se započeti antitrombocitnu terapiju acetilsalicilnom kiselinom 24 sata nakon CABG ili PPCI.
Radnje kada propustite jednu ili više doza lijeka
Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite i nastavite je uzimati kao i obično. Da biste izbjegli udvostručavanje doze, nemojte uzimati propuštenu tabletu ako se bliži sljedeća tableta.
Značajke djelovanja lijeka pri prvoj dozi i pri njegovom otkazivanju
Nisu uočene osobitosti djelovanja lijeka pri prvom davanju i njegovom otkazivanju.

Nuspojava

Za procjenu učestalosti nuspojava primjenjuje se sljedeća stopa učestalosti:
Često : ≥1/10
Često : od ≥1 / 100 do< 1/10
Rijetko : ≥1 / 1.000 do< 1/100
Rijetko : ≥1 / 10.000 do< 1/1 000
Rijetko:<10000
Nepoznato : učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka
Poremećaji krvožilnog i limfnog sustava
Zabilježeni su rijetki i vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih krvarenja, poput cerebralnog, posebno u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom i / ili tijekom istodobne antikoagulantne terapije, koja u nekim slučajevima može biti opasna po život.
Zabilježeni su slučajevi hemolize i hemolitičke anemije u bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD).
Krvarenja poput krvarenja iz nosa, krvarenja zubnog mesa, krvarenja iz kože ili urogenitalnog krvarenja, moguće uz produženje trajanja krvarenja. Ova radnja može trajati 4 do 8 dana nakon primjene.
Gastrointestinalni poremećaji
Često:
Gastrointestinalni poremećaji poput žgaravice, mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Manji gubitak krvi iz gastrointestinalnog trakta (mikrokrvarenje).
Rijetko:
Čir na gastrointestinalnom traktu, koji u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do perforacije.
Kronična gastrointestinalna krvarenja.
Dugotrajna primjena lijeka Aspirin® Cardio 100 mg može uzrokovati anemiju zbog nedostatka željeza zbog latentnog gubitka krvi iz gastrointestinalnog trakta.
Akutno gastrointestinalno krvarenje.
Ako pacijent ima crni izmet (tarnasta stolica) ili krvavo povraćanje, oba su simptoma znaci jakog krvarenja u želucu, potrebno je hitno obavijestiti liječnika koji dolazi.
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja, vrtoglavica, oštećenje sluha, zujanje u ušima ili zbunjenost mogu biti znakovi predoziranja (pogledajte odjeljak Predoziranje).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko:
Kožne reakcije (vrlo rijetko do multiformnog eritema eksudativno).
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko:
Reakcije preosjetljivosti kože, respiratornog trakta i kardiovaskularnog sustava, posebno u bolesnika s astmom. Ti simptomi uključuju hipotenziju, napade otežanog disanja, rinitis, začepljenje nosa, anafilaktički šok i angioedem.
Poremećaji hepatobilijarnog sustava
Vrlo rijetko:
Povišena razina enzima u krvi "jetre".
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Vrlo rijetko:
Zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Metabolizam
Vrlo rijetko:
Hipoglikemija.
Kada se koristi u malim dozama, acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. U predisponiranih bolesnika to može izazvati napad gihta. Važno je prijaviti sumnju na nuspojave nakon registracije lijeka kako bi se osiguralo kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni radnici potiču se da prijave sve sumnje na nuspojave lijeka putem nacionalnog sustava izvještavanja o nuspojavama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu, druge salicilate ili pomoćne tvari u pripravku
Bronhijalna astma izazvana unosom salicilata i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
Erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi)
Hemoragijska dijateza
Kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više
Trudnoća (III tromjesečje) s dnevnom dozom većom od 150 mg
Teško zatajenje bubrega Teško zatajenje jetre
Kronično zatajenje srca III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji
Pažljivo:
Kod gihta, hiperurikemije, jer ASA u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline; treba imati na umu da ASA u malim dozama može izazvati razvoj gihta u predisponiranih bolesnika (uz smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline)
S gastrointestinalnim čirima ili gastrointestinalnim krvarenjima u anamnezi
S oštećenom funkcijom jetre (ispod klase B na Child-Pugh skali)
S oštećenom bubrežnom funkcijom (CC više od 30 ml / min), kao i s poremećajima cirkulacije koji proizlaze iz ateroskleroze bubrežnih arterija, kongestivnog zatajenja srca, hipovolemije, velikih operacija, sepse, slučajeva masivnog krvarenja, jer u svim tim slučajevima ASK može povećati rizik razvoj akutnog zatajenja bubrega i bubrežne disfunkcije.
S bronhijalnom astmom, kroničnim respiratornim bolestima, peludnom groznicom, polipozom nosa, alergijama na lijekove, uključujući skupinu NSAID (analgetici, protuupalni, antireumatski lijekovi)
Za predloženu operaciju (uključujući manju, poput vađenja zuba), jer ASA može uzrokovati tendenciju krvarenja nekoliko dana nakon uzimanja lijeka
Za pacijente s akutnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), acetilsalicilna kiselina može uzrokovati hemolizu ili hemolitičku anemiju. Čimbenici koji mogu povećati rizik od hemolize uključuju, na primjer, visoke doze, vrućicu ili akutne infekcije;
U kombinaciji sa sljedećim lijekovima (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima"):
- s metotreksatom u dozi manjoj od 15 mg tjedno;
- s antikoagulantima, trombolitikom ili drugim antiagregacijskim sredstvima
- s nesteroidnim protuupalnim lijekovima i derivatima salicilne kiseline u visokim dozama;
- s digoksinom;
- s hipoglikemijskim sredstvima za oralnu primjenu (derivati \u200b\u200bsulfoniluree) i inzulinom;
- s valproičnom kiselinom;
- s alkoholom (posebno alkoholna pića);
- s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina;
- s ibuprofenom.

Predozirati

Razlikuje se između kroničnog predoziranja acetilsalicilnom kiselinom, koje prate simptomi uglavnom iz središnjeg živčanog sustava, poput pospanosti, vrtoglavice, zbunjenosti ili mučnine (salicilizam), i akutnog trovanja acetilsalicilnom kiselinom.
Obilježje akutnog trovanja acetilsalicilnom kiselinom ozbiljno je kršenje kiselinsko-bazne ravnoteže. Čak i kada se doze koriste u terapijskom opsegu, respiratorna alkaloza se razvija uslijed ubrzanog disanja. To se nadoknađuje povećanim izlučivanjem bikarbonata putem bubrega, koji normalizira pH krvi. U slučaju toksičnih doza, razina ove nadoknade već je nedovoljna, stoga pH vrijednost i koncentracija bikarbonata u krvi padaju. Vrijednost plazme RSO2 (parcijalni tlak ugljičnog dioksida) može privremeno biti na normalnoj razini. Uočena klinička slika odgovara metaboličkoj acidozi. Međutim, stvarno stanje pacijenta kombinacija je respiratorne i metaboličke acidoze. Razlozi leže u ograničenju respiratorne funkcije, koje je uzrokovano otrovnim dozama, i u nakupljanju kiseline, dijelom i zbog smanjenja izlučivanja bubrega (sumporna kiselina, fosforna kiselina, salicilna kiselina, mliječna kiselina, octena kiselina, itd.) Zbog kršenja metabolizma ugljikohidrata. Tome se pridružuje neravnoteža elektrolita. Dolazi do značajnog gubitka kalija.
Simptomi akutnog trovanja
Simptomi akutnog trovanja blage težine (200-400 μg / ml):
Uz neravnotežu kiselinsko-bazne i elektrolita (na primjer, gubitak kalija), primijećeni su simptomi poput hipoglikemije, osipa na koži i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, hiperventilacije pluća, zujanja u ušima, mučnine, povraćanja, oštećenja vida i sluha, glavobolje. bol, vrtoglavica i zbunjenost.
U teškim trovanjima (više od 400 mcg / ml) mogu se razviti delirij, tremor, otežano disanje, znojenje, dehidracija, hipertermija i koma. '
U slučaju smrtnog trovanja, smrt je obično posljedica zatajenja dišnog sustava.
Liječenje trovanja
Terapeutske mjere za liječenje trovanja acetilsalicilnom kiselinom ovise o težini, stupnju i kliničkim simptomima trovanja. To može uključivati \u200b\u200bstandardne mjere za smanjenje apsorpcije aktivnog sastojka, praćenje ravnoteže vode i elektrolita, regulaciju abnormalnih temperatura i ventilaciju pluća.
Liječenje je usmjereno na mjere za ubrzavanje eliminacije lijeka iz tijela i normalizaciju acidobazne i elektrolitske ravnoteže. Pacijentu se ubrizgavaju infuzione otopine natrijevog bikarbonata i kalijevog klorida, kao i diuretici. Reakcija urina trebala bi biti alkalna kako bi se osigurao porast stupnja ionizacije salicilata i smanjenje brzine reverzne difuzije u tubule.
Preporučuje se praćenje krvne slike (pH vrijednost, PCOg, bikarbonat, kalij itd.). U težim slučajevima može biti potrebna hemodijaliza.

Mjere predostrožnosti

Potreban je posebno pažljiv medicinski nadzor:
U slučaju istodobne primjene određenih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), poput ibuprofena ili naproksena, jer mogu oslabiti antitrombocitni učinak acetilsalicilne kiseline Pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika o uzimanju acetilsalicilne kiseline ako namjeravaju uzimati bilo koja nesteroidna protuupalna lijeka (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima")
Lijek treba koristiti prema uputama liječnika.
ASA može izazvati bronhospazam, kao i izazvati napade bronhijalne astme i druge reakcije preosjetljivosti. Čimbenici rizika uključuju bronhijalnu astmu u anamnezi, peludnu groznicu, polipozu nosa, kronične respiratorne bolesti i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).
Inhibicijski učinak ASA na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon primjene, pa stoga može doći do povećanja rizika od krvarenja tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je tijekom kirurškog zahvata neophodno apsolutno isključiti krvarenje, ako je moguće, u potpunosti je potrebno napustiti primjenu ASA u predoperacijskom razdoblju.
Prekoračenje doze ASA povezano je s rizikom od gastrointestinalnog krvarenja.
Predoziranje je posebno opasno u starijih bolesnika.
U teškim oblicima nedostatka glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, ASA može uzrokovati hemolizu i hemolitičku anemiju. Čimbenici koji mogu povećati rizik od hemolize su vrućica, akutne infekcije i visoke doze lijeka.
U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što može izazvati napade gihta kod predisponiranih bolesnika.
Lijekovi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ne smiju se propisivati \u200b\u200bdjeci i adolescentima za liječenje virusnih infekcija, sa ili bez temperature, bez savjetovanja s liječnikom. Kod nekih virusnih bolesti, posebno gripe A, gripe B i vodenih kozica, postoji rizik od razvoja Reyeova sindroma, vrlo rijetke, ali po život opasne bolesti koja zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Ovaj se rizik može povećati istodobnom primjenom acetilsalicilne kiseline; međutim nije utvrđena uzročno-posljedična veza. Simptom Reyeova sindroma može biti uporno povraćanje kod gore navedenih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom / strojevima u pokretu

Uzimanje lijeka Aspirin® Cardio ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom / strojevima.

Interakcija s drugim lijekovima

Jačanje djelovanja do povećanja rizika od nuspojava:
Antikoagulanti / trombolitički lijekovi: Acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja kada se uzima prije početka terapije trombolitičkim lijekovima. Iz tog razloga treba obratiti pažnju na moguću prisutnost znakova vanjskog ili unutarnjeg krvarenja (na primjer, modrica) u bolesnika za koje je planirana trombolitička terapija.
Antitrombocitni lijekovi (npr. Tiklopidin, klopidogrel): vrijeme krvarenja može se povećati.
Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i antireumatski lijekovi općenito: povećani rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja.
Sistemski glukokortikoidi (s izuzetkom hidrokortizona, koji se koristi kao nadomjesna terapija Addisonove bolesti): povećani rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.
Alkohol: povećani rizik od čira na probavnom sustavu i krvarenja.
Digoksin: povećana koncentracija u plazmi.
Lijekovi protiv dijabetesa: Razina glukoze u krvi može biti niska.
Metotreksat: smanjenje razine izlučivanja lijeka iz tijela i istiskivanje salicilatima s mjesta vezivanja proteina.
Valproična kiselina: istiskivanje salicilatima s mjesta vezanja na proteine.
Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI): povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja zbog sinergijskog učinka.
Akcija slabljenja:
Antagonisti aldosterona (spironolakton i kanrenoat);
Peto diuretici (poput furosemida);
Antihipertenzivni lijekovi (posebno ACE inhibitori);
Urikozurični lijekovi (npr. Probenecid, benzbromaron).
NSAIL: Istodobna primjena određenih NSAIL (isključujući acetilsalicilnu kiselinu), poput ibuprofena ili naproksena, može oslabiti nepovratni antitrombocitni učinak acetilsalicilne kiseline. Klinički značaj ove interakcije nije poznat. Liječenje bolesnika s povećanim kardiovaskularnim rizikom određenim NSAID-ima, poput ibuprofena ili naproksena, može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilne kiseline (vidjeti odjeljak MJERE PREDOSTROŽNOSTI).
Pacijenti ne smiju uzimati Aspirin® Cardio istodobno s bilo kojom od gore navedenih tvari, osim ako liječnik propisuje njihovu kombiniranu uporabu.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i / ili razvoj embrio-fetusa. Dokazi iz epidemioloških studija izazivaju zabrinutost zbog povećanog rizika od spontanog pobačaja i kongenitalnih malformacija nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Vjeruje se da se ovaj rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije.
U okviru dosadašnjih iskustava s primjenom ASA u dnevnim dozama od 50 mg do 150 mg tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, nisu dobiveni podaci koji ukazuju na inhibiciju porođaja, povećanje predispozicije za razvoj krvarenja ili prijevremeno zatvaranje duktus arteriosusa.
Nema dostupnih podataka o upotrebi dnevnih doza u rasponu od 150 mg do 300 mg. Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, primjena analgetičkih doza ASA može (kao rezultat inhibirane sinteze prostaglandina) uzrokovati produženu trudnoću, inhibiciju porođaja i, počevši od 28. tjedna trudnoće, prijevremeno zatvaranje ductus arteriosus-a. Upotreba ovih doza također može povećati predispoziciju za razvoj krvarenja i kod majke i kod djeteta, kao i povećati učestalost intrakranijalnih krvarenja u nedonoščadi, ako se ASA primijeni neposredno prije poroda.
1. i 2. tromjesečje
Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, Aspirin® Cardio 100 mg može se propisati u dnevnim dozama do 300 mg ASA samo ako za to postoje stroge indikacije. Odluku o potrebi terapije, kao i njenom trajanju i dozi, određuje ljekar koji dolazi.
3. tromjesečje
Slično tome, primjena dnevne doze do 150 mg ASA tijekom trećeg tromjesečja trudnoće može se propisati samo ako postoji hitna indikacija. Odluku o potrebi terapije, kao i njenom trajanju i dozi, određuje ljekar koji dolazi.
Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, uporaba Aspirin® Cardio 100 mg u dnevnoj dozi od 150 mg ASK ili više kontraindicirana je (vidjeti dio "Kontraindikacije").
Dojenje
Acetilsalicilna kiselina (aktivni sastojak) i njeni metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Do danas nisu zabilježeni štetni učinci na dojenče, pa nema potrebe prekidati dojenje ako dnevna doza ne prelazi 150 mg.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Bez recepta.

Ime i adresa proizvođača
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bayer Consumer Care AG, Švicarska
Bayer Consumer Care AG, Švicarska;
Proizvodi:
Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka proizvedena od Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

GOSTIONICA: Acetilsalicilna kiselina

Proizvođač: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Acetilsalicilna kiselina

Registracijski broj u RK: Broj RK-LS-5 br. 013405

Razdoblje registracije: 14.03.2019 - 14.03.2029

KNF (lijekovi su uključeni u kazahstansku nacionalnu formulaciju lijekova)

ALO (uključeno u popis besplatnih ambulantnih lijekova)

Upute

Trgovački naziv

Aspirin kardio

Međunarodno vlasničko ime

Acetilsalicilna kiselina

Oblik doziranja

Enterički obložene tablete 100 mg i 300 mg

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - acetilsalicilna kiselina 100 mg ili 300 mg,

pomoćne tvari: celulozni prah, kukuruzni škrob, eudragit L30D, polisorbat 80, natrijev lauril sulfat, talk, trietil citrat.

Opis

Okrugla, bikonveksna, blago hrapava, zakošena do ruba bijele tablete, na prijelomu - homogena masa bijele boje, okružena ljuskom iste boje

Farmakoterapijska skupina

Antikoagulansi. Inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin. Acetilsalicilna kiselina

ATX kod B01AC06

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, acetilsalicilna kiselina (ASA) brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Tijekom i neposredno nakon apsorpcije, acetilsalicilna kiselina pretvara se u glavni aktivni metabolit - salicilnu kiselinu.

Maksimalna koncentracija acetilsalicilne kiseline u krvnoj plazmi postiže se nakon 10-20 minuta, maksimalna koncentracija salicilne kiseline - nakon 0,3-2 sata.

Zbog činjenice da je enterična obloga tableta Aspirin Cardio® otporna na djelovanje kiseline, oslobađanje djelatne tvari ne događa se u želucu, već u alkalnom mediju crijeva. Zbog toga se apsorpcija acetilsalicilne kiseline odgađa za 3-6 sati u usporedbi s tabletama koje nisu enterički obložene.

Acetilsalicilna i salicilna kiselina vežu se u značajnoj mjeri s proteinima plazme i brzo se distribuiraju u tkivima.

Salicilna kiselina se izlučuje u majčino mlijeko i prelazi placentarnu barijeru.

Salicilna kiselina se metabolizira uglavnom u jetri s tvorbom metabolita - salicilurata, salicilofenolskog glukuronida, salicilacil glukuronida, gentizične i gentizurne kiseline.

Izlučivanje salicilne kiseline ovisi o dozi.

Poluvrijeme kod uzimanja lijeka u malim dozama je 2-3 sata, kod uzimanja lijeka u velikim dozama - 15 sati. Salicilna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se uglavnom bubrezima.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja acetilsalicilne kiseline temelji se na nepovratnoj inhibiciji ciklooksigenaze (COX-1), uslijed čega se sinteza tromboksana A2 blokira i suzbija agregacija trombocita. Antitrombocitni učinak je najizraženiji kod trombocita, jer nisu u mogućnosti ponovno sintetizirati ciklooksigenazu.

Smatra se da acetilsalicilna kiselina ima i druge mehanizme za suzbijanje agregacije trombocita, što proširuje područje primjene kod različitih krvožilnih bolesti.

Acetilsalicilna kiselina spada u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova, a djeluje analgetički, antipiretički i protuupalno.

Veće doze koriste se za ublažavanje boli i manjih febrilnih stanja poput prehlade i gripe, za smanjenje vrućice, smanjenje bolova u mišićima i zglobovima te za akutne i kronične upalne bolesti kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozirajući spondilitis.

Indikacije za uporabu

Da bi se smanjio rizik od smrti kod bolesnika sa sumnjom na akutni infarkt miokarda

Smanjiti rizik od morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s infarktom miokarda

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara

Da bi se smanjio rizik od razvoja prolaznog ishemijskog napada (TIA) i moždanog udara u bolesnika s TIA

Smanjiti morbiditet i smrtnost kod stabilne i nestabilne angine

Za prevenciju trombembolije nakon kirurških zahvata i invazivnih intervencija na žilama (na primjer, perkutana angioplastika transluminalnog katetera, premosnica koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, arteriovenska premosnica)

Za prevenciju duboke venske tromboze i plućne embolije tijekom dulje imobilizacije (na primjer, nakon velike kirurgije)

Smanjiti rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda u prisutnosti kardiovaskularnih čimbenika rizika (npr. Dijabetes melitus, hiperlipidemija, hipertenzija, pretilost, pušenje, starost)

Način primjene i doziranje

Za oralnu primjenu.

Enterično obložene tablete Aspirin Cardio treba uzimati prije jela s puno tekućine.

Da bi se smanjio rizik od smrti u bolesnika s akutni infarkt miokarda

Početnu dozu od 100-300 mg (prvu tabletu mora se sažvakati radi brže apsorpcije) pacijent treba uzeti što je moguće prije nakon sumnje na razvoj akutnog infarkta miokarda.

U sljedećih 30 dana nakon razvoja infarkta miokarda treba održavati dozu od 100-300 mg / dan.

Nakon 30 dana treba razmotriti potrebu za daljnjom terapijom kako bi se spriječio razvoj ponovljenog infarkta miokarda.

Smanjiti rizik od morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s infarktom miokarda

100-300 mg / dan

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara

100-300 mg / dan

Smanjiti rizik od TIA i moždanog udara u bolesnika s TIA

100-300 mg / dan

Smanjiti morbiditet i smrtnost kod stabilne i nestabilne angine

100-300 mg / dan

Za prevenciju trombembolije nakon kirurških zahvata i invazivnih intervencija na žilama

100-300 mg / dan

Za prevenciju duboke venske tromboze i plućne embolije

100-200 mg / dan ili 300 mg svaki drugi dan

Da bi se smanjio rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda

100 mg dnevno ili 300 mg svaki drugi dan.

Nuspojave

Dolje navedene nuspojave temelje se na spontanim izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet i iskustvu sa svim oblicima aspirina, uključujući oralne oblike za kratke i duge tečajeve liječenja.

Stoga njihova zastupljenost po frekvencijama u skladu s CIOMS III kategorijama nije moguća.

Često:

Dispepsija, bolovi u trbuhu i bolovi u gastrointestinalnom području

Rijetko:

Upala gastrointestinalnog trakta, čir na sluznici želuca i dvanaesnika (izuzetno rijetko, potencijalno dovodi do gastrointestinalnog krvarenja i perforacija s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim simptomima)

Rijetko - vrlo rijetko:

Teški slučajevi krvarenja, poput gastrointestinalnog krvarenja, cerebralne krvarenja (posebno u bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom i / ili koji primaju istodobnu antikoagulantnu terapiju), što u nekim slučajevima može biti opasno po život.

Rijetko:

Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok

Prolazne abnormalnosti u radu jetre s povećanom aktivnošću "jetrenih" transaminaza

S nepoznatom učestalošću:

Krvarenja poput perioperativnog krvarenja, hematoma, epistaksa (epistaksa), krvarenja iz genitourinarnog trakta, krvarenja desni

Hemoliza i hemolitička anemija u bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Bubrežna disfunkcija i akutno zatajenje bubrega

Reakcije preosjetljivosti s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim manifestacijama (astmatični sindrom, blage i umjerene reakcije kože, respiratornog trakta, gastrointestinalnog trakta i kardiovaskularnog sustava, uključujući kožni osip, urtikariju, edem, pruritus, rinitis, edem sluznice nosne membrane, kardio-respiratorni distres sindrom)

Vrtoglavica i zujanje u ušima, što također može biti znak predoziranja lijekom.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka

Povijest bronhijalne astme izazvane unosom salicilata i tvari sličnog učinka, posebno nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)

Akutno razdoblje peptičnog čira

Hemoragijska dijateza

Teško zatajenje bubrega

Teško zatajenje jetre

Teško zatajenje srca

Kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više

Posljednje tromjesečje trudnoće za Aspirin Cardio  100 mg (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje")

Razdoblje trudnoće (sva 3 trimestra) za Aspirin Cardio  300 mg (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje")

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirane interakcije

Metotreksat u dozi od 15 mg / tjedno ili više

Istodobnom primjenom ASA s metotreksatom povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog činjenice da NSAID smanjuju bubrežni klirens metotreksata, a salicilati ga posebno istiskuju iz veze s proteinima plazme.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ibuprofen

Ibuprofen, kada se koristi istovremeno s ASA, antagonizira njegov pozitivan učinak na trombocite.

U bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, istodobna primjena ibuprofena i ASA dovodi do smanjenja njegovog kardioprotektivnog učinka.

Antikoagulanti, trombolitički i drugi antitrombocitni lijekovi

Postoji opasnost od krvarenja.

Ostali NSAIL s visokim dozama salicilata (3 g / dan ili više)

Zbog sinergizma djelovanja povećava se rizik od ulceracije gastrointestinalne sluznice i krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina

Zbog sinergizma djelovanja povećava se rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta.

Digoksin

Smanjujući bubrežni klirens, ASA povećava koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi.

Antidijabetička sredstva kao što su inzulin, derivati \u200b\u200bsulfoniluree

Visoke doze ASA pojačavaju učinak hipoglikemijskih lijekova zbog hipoglikemijskog učinka acetilsalicilne kiseline i istiskivanja derivata sulfoniluree iz veze s proteinima krvne plazme.

Diuretici u kombinaciji s visokim dozama ASK

Postoji smanjenje glomerularne filtracije kao rezultat smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima.

Sistemski glukokortikosteroidi (GCS), s izuzetkom hidrokortizona koji se koristi za zamjensku terapiju Addisonove bolesti

Terapijom kortikosteroidima razina koncentracije salicilata u krvi se smanjuje i postoji rizik od razvoja predoziranja salicilatima nakon prekida liječenja, budući da kortikosteroidi povećavaju njihovo izlučivanje.

Inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) u kombinaciji s visokim dozama ASA

Dolazi do smanjenja glomerularne filtracije kao rezultat inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatacijski učinak, odnosno slabljenja hipotenzivnog učinka.

Valproična kiselina

Toksičnost valproične kiseline povećava se uslijed premještanja iz veze s proteinima krvne plazme.

Etanol

Povećava se rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenja vremena krvarenja kao rezultat međusobnog pojačavanja učinaka ASK i etanola.

Urikozurični lijekovi poput benzbromarona, probenecida

Urikozurični učinak smanjen je zbog kompetitivnog bubrežnog tubularnog uklanjanja mokraćne kiseline.

posebne upute

Lijek treba koristiti s oprezom u sljedećim uvjetima:

S preosjetljivošću na analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove i druge vrste alergija

Povijest gastrointestinalnih ulceracija, uključujući kroničnu ili rekurentnu peptičnu čir ili gastrointestinalna krvarenja

Kada se koristi zajedno s antikoagulansima (vidjeti odjeljak "Interakcije s lijekovima")

U bolesnika s oštećenom bubrežnom ili cirkulacijskom funkcijom (npr. Vaskularna bolest bubrega, kongestivno zatajenje srca, smanjeni volumen krvi, velika operacija, sepsa ili ozbiljna krvarenja), jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega ili akutne bubrežne nedovoljnost

U bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), acetilsalicilna kiselina može potaknuti razvoj hemolize ili hemolitičke anemije. Čimbenici koji mogu povećati rizik od hemolize uključuju, na primjer, visoke doze lijeka, vrućicu ili akutne infekcije

Ako je oštećena funkcija jetre

Ibuprofen može ometati inhibitorni učinak ASA na agregaciju trombocita. Pacijenti koji primaju ASA i uzimaju ibuprofen za ublažavanje boli trebaju obavijestiti svog liječnika.

ASA može izazvati bronhospazam, kao i izazvati napade bronhijalne astme i druge reakcije preosjetljivosti. Čimbenici rizika uključuju bronhijalnu astmu u anamnezi, peludnu groznicu, polipozu nosa, kronične respiratorne bolesti i alergijske reakcije na druge tvari (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Zbog inhibicijskog učinka na trombocite, upotreba Aspirina kardio  mogu biti povezani s povećanim rizikom od krvarenja. Zbog ove sposobnosti suzbijanja agregacije trombocita, koja traje nekoliko dana nakon uzimanja lijeka, acetilsalicilna kiselina može dovesti do povećanog krvarenja tijekom i nakon kirurških intervencija (uključujući manje kirurške zahvate, na primjer, vađenje zuba).

Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične posthemoragične / anemije s nedostatkom željeza (na primjer zbog latentnog mikrokrvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim znakovima i simptomima kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija.

ASA u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što kod osjetljivih osoba može izazvati razvoj gihta.

Primjena u pedijatriji

Postoji veza između uzimanja Aspirina i razvoja Reyeova sindroma kada se koristi u djece s određenim virusnim bolestima. Rizik se može povećati kombiniranom primjenom lijekova koji sadrže ASK, međutim uzročna veza nije utvrđena. Razvoj upornog povraćanja u tim uvjetima može biti znak Reyeova sindroma.

Reyeov sindrom vrlo je rijetka bolest koja može prouzročiti oštećenje mozga i jetre i može biti fatalna.

S tim u vezi, Aspirin kardio  ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, osim u slučajevima posebnih indikacija.

Primjena tijekom trudnoće

Inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativne učinke na trudnoću i razvoj embrija ili fetusa. Epidemiološki podaci ukazuju na povećani rizik od malformacija i malformacija uz uporabu inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. U ovom se slučaju vjeruje da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Dostupni podaci ne potvrđuju bilo kakvu povezanost između primjene acetilsalicilne kiseline i povećanog rizika od preranog prekida trudnoće. Dostupni epidemiološki podaci o razvoju malformacija proturječni su, međutim, povećani rizik od nastanka defekta - ne zatvaranje prednjeg trbušnog zida ne može se isključiti. Buduća primjena ASA u ranom razdoblju trudnoće (1-4 mjeseca) u 14.800 žena / djece nije otkrila povezanost s povećanom učestalošću malformacija.

Pretklinički podaci pokazuju reproduktivnu toksičnost. Imenovanje lijekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu u prvom i drugom tromjesečju trudnoće nije naznačeno, sve dok to ne naredi krajnja potreba.

Imajući to na umu, u prvom i drugom tromjesečju trudnoće Aspirin kardio u dozi od 100 mg može se koristiti tek nakon što je liječnik pažljivo procijenio omjer rizika i koristi.

Kada žena koristi lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu tijekom začeća ili u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, potrebno je koristiti najmanju moguću dozu lijeka i provesti kratki kurs liječenja.

U trećem tromjesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati plod:

kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem Botallo kanala i plućnom hipertenzijom)

bubrežna disfunkcija, koja može preći u zatajenje bubrega s oligohidramnijom;

U majke i fetusa na kraju trudnoće:

moguće povećanje vremena krvarenja, antitrombocitni učinak koji se može pojaviti čak i kod malih doza

suzbijanje kontraktilne aktivnosti maternice, što može dovesti do duljeg porođaja ili duljeg porođaja

S tim u vezi, ASA je kontraindicirana za uporabu u trećem tromjesečju trudnoće.

Primjena tijekom laktacije

Salicilati i njihovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko u malim količinama. Slučajan unos salicilata tijekom laktacije ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, ako liječnik propisuje dugotrajnu primjenu lijeka ili uzimanje acetilsalicilne kiseline u velikim dozama, dojenje treba prekinuti.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Uzimajući u obzir moguće nuspojave poput vrtoglavice, mora biti oprezan prilikom vožnje ili upravljanja potencijalno opasnim strojevima.

Predozirati

Opijenost salicilatom (razvija se kada se ASA uzima u dozi većoj od 100 mg / kg / dan dulje od 2 dana) može nastati duljom uporabom toksičnih doza lijeka kao rezultat nepravilne terapijske primjene lijeka (kronična opijenost) ili pojedinačnog slučajnog ili namjernog uzimanja otrovne doze lijeka odrasla osoba ili dijete (akutna opijenost).

Simptomi kroničnog predoziranja nisu specifični i često ih je teško dijagnosticirati.

Kronično predoziranje blage težine obično se razvija tek nakon ponovljene upotrebe velikih doza lijeka.

Simptomi:vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja i zbunjenost. Ovi simptomi nestaju nakon smanjenja doze lijeka. Tinitus se može pojaviti kada je koncentracija ASA u krvnoj plazmi od 150 do 300 μg / ml. Teži simptomi pojavljuju se kada je koncentracija ASA veća od 300 μg / ml.

Akutna opijenost

Simptomi: oglavna manifestacija akutne intoksikacije je ozbiljno kršenje kiselinsko-baznog stanja, čije manifestacije mogu varirati ovisno o dobi pacijenta i težini opijenosti. U djece je najtipičniji razvoj metaboličke acidoze. Ozbiljnost opijenosti ne može se procijeniti samo koncentracijom ASA u krvnoj plazmi. Apsorpcija ASA može se odgoditi zbog odgođenog pražnjenja želuca, stvaranja kamenaca u želucu ili kao rezultat uzimanja tableta obloženih enteričnom kiselinom.

Liječenje:provodi se u skladu s prihvaćenim standardima i ovisi o težini opijenosti i kliničkoj slici, a trebao bi biti usmjeren uglavnom na ubrzavanje eliminacije lijeka i uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja.

Blaga do umjerena predoziranje

Simptomi:tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza (alkalemija i alkalurija), pojačano znojenje, mučnina i povraćanje.

Liječenje: ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena, prisilna diureza s lijekovima za alkaliziranje urina, obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja.

Umjereno do ozbiljno predoziranje

Simptomi:

Respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom (acidemija i acidurija)

Hiperpireksija

Poremećaji disanja: hiperventilacija, nekardiogeni plućni edem, respiratorna depresija, asfiksija

Kršenja kardiovaskularnog sustava: poremećaji srčanog ritma, arterijska hipotenzija, inhibicija srčane aktivnosti (promjene krvnog tlaka, elektrokardiogram)

Neravnoteža vode i elektrolita: dehidracija, poremećena funkcija bubrega od oligurije do razvoja zatajenja bubrega (hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija)

Oštećeni metabolizam glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (posebno u djece), ketoacidoza

Tinitus, gluhoća

Gastrointestinalno krvarenje

Hematološki poremećaji: od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenje protrombinskog vremena, hipoprotrombinemija

Neurološki poremećaji: toksična encefalopatija i depresija središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije)

Liječenje: neposredna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitnu terapiju - ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza.

Obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja, simptomatska terapija.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 14 ili 10 tableta u blister traci od polipropilenskog filma i aluminijske folije.

2 blister pakiranja koja sadrže 14 tableta ili 3 blister pakiranja koja sadrže 10 tableta stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Razdoblje skladištenja

5 godina Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25S.

Čuvati izvan dohvata djece!

Uvjeti odmora Bez recepta

Proizvođač

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Njemačka

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka

Paker

Bayer Bitterfeld GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja je domaćin na teritoriju Republike Kazahstan

potraživanja potrošača za kvalitetu proizvoda (robe)

Bayer KAZ LLP, ul. Timiryazeva, 42,

poslovni centar "Expo-City", pav. petnaest

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39, e-mail: [e-pošta zaštićena]

Priložene datoteke

GOSTIONICA: Acetilsalicilna kiselina

Proizvođač: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Acetilsalicilna kiselina

Registracijski broj u RK: Broj RK-LS-5 br. 013404

Razdoblje registracije: 13.03.2019 - 13.03.2029

KNF (lijekovi su uključeni u kazahstansku nacionalnu formulaciju lijekova)

ALO (uključeno u popis besplatnih ambulantnih lijekova)

JEDINICA (Uvršteno na Popis lijekova pod zajamčenim opsegom medicinske njege koja se kupuje od jednog distributera)

Najviša nabavna cijena u Republici Kazahstan: 7,35 KZT

Upute

Trgovački naziv

Aspirin kardio

Međunarodno vlasničko ime

Acetilsalicilna kiselina

Oblik doziranja

Enterički obložene tablete 100 mg i 300 mg

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - acetilsalicilna kiselina 100 mg ili 300 mg,

pomoćne tvari: celulozni prah, kukuruzni škrob, eudragit L30D, polisorbat 80, natrijev lauril sulfat, talk, trietil citrat.

Opis

Okrugla, bikonveksna, blago hrapava, zakošena do ruba bijele tablete, na prijelomu - homogena masa bijele boje, okružena ljuskom iste boje

Farmakoterapijska skupina

Antikoagulansi. Inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin. Acetilsalicilna kiselina

ATX kod B01AC06

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, acetilsalicilna kiselina (ASA) brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Tijekom i neposredno nakon apsorpcije, acetilsalicilna kiselina pretvara se u glavni aktivni metabolit - salicilnu kiselinu.

Maksimalna koncentracija acetilsalicilne kiseline u krvnoj plazmi postiže se nakon 10-20 minuta, maksimalna koncentracija salicilne kiseline - nakon 0,3-2 sata.

Zbog činjenice da je enterična obloga tableta Aspirin Cardio® otporna na djelovanje kiseline, oslobađanje djelatne tvari ne događa se u želucu, već u alkalnom mediju crijeva. Zbog toga se apsorpcija acetilsalicilne kiseline odgađa za 3-6 sati u usporedbi s tabletama koje nisu enterički obložene.

Acetilsalicilna i salicilna kiselina vežu se u značajnoj mjeri s proteinima plazme i brzo se distribuiraju u tkivima.

Salicilna kiselina se izlučuje u majčino mlijeko i prelazi placentarnu barijeru.

Salicilna kiselina se metabolizira uglavnom u jetri s tvorbom metabolita - salicilurata, salicilofenolskog glukuronida, salicilacil glukuronida, gentizične i gentizurne kiseline.

Izlučivanje salicilne kiseline ovisi o dozi.

Poluvrijeme kod uzimanja lijeka u malim dozama je 2-3 sata, kod uzimanja lijeka u velikim dozama - 15 sati. Salicilna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se uglavnom bubrezima.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja acetilsalicilne kiseline temelji se na nepovratnoj inhibiciji ciklooksigenaze (COX-1), uslijed čega se sinteza tromboksana A2 blokira i suzbija agregacija trombocita. Antitrombocitni učinak je najizraženiji kod trombocita, jer nisu u mogućnosti ponovno sintetizirati ciklooksigenazu.

Smatra se da acetilsalicilna kiselina ima i druge mehanizme za suzbijanje agregacije trombocita, što proširuje područje primjene kod različitih krvožilnih bolesti.

Acetilsalicilna kiselina spada u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova, a djeluje analgetički, antipiretički i protuupalno.

Veće doze koriste se za ublažavanje boli i manjih febrilnih stanja poput prehlade i gripe, za smanjenje vrućice, smanjenje bolova u mišićima i zglobovima te za akutne i kronične upalne bolesti kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozirajući spondilitis.

Indikacije za uporabu

Da bi se smanjio rizik od smrti kod bolesnika sa sumnjom na akutni infarkt miokarda

Smanjiti rizik od morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s infarktom miokarda

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara

Da bi se smanjio rizik od razvoja prolaznog ishemijskog napada (TIA) i moždanog udara u bolesnika s TIA

Smanjiti morbiditet i smrtnost kod stabilne i nestabilne angine

Za prevenciju trombembolije nakon kirurških zahvata i invazivnih intervencija na žilama (na primjer, perkutana angioplastika transluminalnog katetera, premosnica koronarne arterije, endarterektomija karotidne arterije, arteriovenska premosnica)

Za prevenciju duboke venske tromboze i plućne embolije tijekom dulje imobilizacije (na primjer, nakon velike kirurgije)

Smanjiti rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda u prisutnosti kardiovaskularnih čimbenika rizika (npr. Dijabetes melitus, hiperlipidemija, hipertenzija, pretilost, pušenje, starost)

Način primjene i doziranje

Za oralnu primjenu.

Enterično obložene tablete Aspirin Cardio treba uzimati prije jela s puno tekućine.

Da bi se smanjio rizik od smrti u bolesnika s akutni infarkt miokarda

Početnu dozu od 100-300 mg (prvu tabletu mora se sažvakati radi brže apsorpcije) pacijent treba uzeti što je moguće prije nakon sumnje na razvoj akutnog infarkta miokarda.

U sljedećih 30 dana nakon razvoja infarkta miokarda treba održavati dozu od 100-300 mg / dan.

Nakon 30 dana treba razmotriti potrebu za daljnjom terapijom kako bi se spriječio razvoj ponovljenog infarkta miokarda.

Smanjiti rizik od morbiditeta i smrtnosti u bolesnika s infarktom miokarda

100-300 mg / dan

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara

100-300 mg / dan

Smanjiti rizik od TIA i moždanog udara u bolesnika s TIA

100-300 mg / dan

Smanjiti morbiditet i smrtnost kod stabilne i nestabilne angine

100-300 mg / dan

Za prevenciju trombembolije nakon kirurških zahvata i invazivnih intervencija na žilama

100-300 mg / dan

Za prevenciju duboke venske tromboze i plućne embolije

100-200 mg / dan ili 300 mg svaki drugi dan

Da bi se smanjio rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda

100 mg dnevno ili 300 mg svaki drugi dan.

Nuspojave

Dolje navedene nuspojave temelje se na spontanim izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet i iskustvu sa svim oblicima aspirina, uključujući oralne oblike za kratke i duge tečajeve liječenja.

Stoga njihova zastupljenost po frekvencijama u skladu s CIOMS III kategorijama nije moguća.

Često:

Dispepsija, bolovi u trbuhu i bolovi u gastrointestinalnom području

Rijetko:

Upala gastrointestinalnog trakta, čir na sluznici želuca i dvanaesnika (izuzetno rijetko, potencijalno dovodi do gastrointestinalnog krvarenja i perforacija s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim simptomima)

Rijetko - vrlo rijetko:

Teški slučajevi krvarenja, poput gastrointestinalnog krvarenja, cerebralne krvarenja (posebno u bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom i / ili koji primaju istodobnu antikoagulantnu terapiju), što u nekim slučajevima može biti opasno po život.

Rijetko:

Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok

Prolazne abnormalnosti u radu jetre s povećanom aktivnošću "jetrenih" transaminaza

S nepoznatom učestalošću:

Krvarenja poput perioperativnog krvarenja, hematoma, epistaksa (epistaksa), krvarenja iz genitourinarnog trakta, krvarenja desni

Hemoliza i hemolitička anemija u bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Bubrežna disfunkcija i akutno zatajenje bubrega

Reakcije preosjetljivosti s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim manifestacijama (astmatični sindrom, blage i umjerene reakcije kože, respiratornog trakta, gastrointestinalnog trakta i kardiovaskularnog sustava, uključujući kožni osip, urtikariju, edem, pruritus, rinitis, edem sluznice nosne membrane, kardio-respiratorni distres sindrom)

Vrtoglavica i zujanje u ušima, što također može biti znak predoziranja lijekom.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka

Povijest bronhijalne astme izazvane unosom salicilata i tvari sličnog učinka, posebno nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)

Akutno razdoblje peptičnog čira

Hemoragijska dijateza

Teško zatajenje bubrega

Teško zatajenje jetre

Teško zatajenje srca

Kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više

Posljednje tromjesečje trudnoće za Aspirin Cardio  100 mg (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje")

Razdoblje trudnoće (sva 3 trimestra) za Aspirin Cardio  300 mg (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje")

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirane interakcije

Metotreksat u dozi od 15 mg / tjedno ili više

Istodobnom primjenom ASA s metotreksatom povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog činjenice da NSAID smanjuju bubrežni klirens metotreksata, a salicilati ga posebno istiskuju iz veze s proteinima plazme.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ibuprofen

Ibuprofen, kada se koristi istovremeno s ASA, antagonizira njegov pozitivan učinak na trombocite.

U bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, istodobna primjena ibuprofena i ASA dovodi do smanjenja njegovog kardioprotektivnog učinka.

Antikoagulanti, trombolitički i drugi antitrombocitni lijekovi

Postoji opasnost od krvarenja.

Ostali NSAIL s visokim dozama salicilata (3 g / dan ili više)

Zbog sinergizma djelovanja povećava se rizik od ulceracije gastrointestinalne sluznice i krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina

Zbog sinergizma djelovanja povećava se rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta.

Digoksin

Smanjujući bubrežni klirens, ASA povećava koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi.

Antidijabetička sredstva kao što su inzulin, derivati \u200b\u200bsulfoniluree

Visoke doze ASA pojačavaju učinak hipoglikemijskih lijekova zbog hipoglikemijskog učinka acetilsalicilne kiseline i istiskivanja derivata sulfoniluree iz veze s proteinima krvne plazme.

Diuretici u kombinaciji s visokim dozama ASK

Postoji smanjenje glomerularne filtracije kao rezultat smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima.

Sistemski glukokortikosteroidi (GCS), s izuzetkom hidrokortizona koji se koristi za zamjensku terapiju Addisonove bolesti

Terapijom kortikosteroidima razina koncentracije salicilata u krvi se smanjuje i postoji rizik od razvoja predoziranja salicilatima nakon prekida liječenja, budući da kortikosteroidi povećavaju njihovo izlučivanje.

Inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) u kombinaciji s visokim dozama ASA

Dolazi do smanjenja glomerularne filtracije kao rezultat inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatacijski učinak, odnosno slabljenja hipotenzivnog učinka.

Valproična kiselina

Toksičnost valproične kiseline povećava se uslijed premještanja iz veze s proteinima krvne plazme.

Etanol

Povećava se rizik od oštećenja sluznice probavnog sustava i produljenja vremena krvarenja kao rezultat međusobnog pojačavanja učinaka ASK i etanola.

Urikozurični lijekovi poput benzbromarona, probenecida

Urikozurični učinak smanjen je zbog kompetitivnog bubrežnog tubularnog uklanjanja mokraćne kiseline.

posebne upute

Lijek treba koristiti s oprezom u sljedećim uvjetima:

S preosjetljivošću na analgetike, protuupalne, antireumatske lijekove i druge vrste alergija

Povijest gastrointestinalnih ulceracija, uključujući kroničnu ili rekurentnu peptičnu čir ili gastrointestinalna krvarenja

Kada se koristi zajedno s antikoagulansima (vidjeti odjeljak "Interakcije s lijekovima")

U bolesnika s oštećenom bubrežnom ili cirkulacijskom funkcijom (npr. Vaskularna bolest bubrega, kongestivno zatajenje srca, smanjeni volumen krvi, velika operacija, sepsa ili ozbiljna krvarenja), jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega ili akutne bubrežne nedovoljnost

U bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), acetilsalicilna kiselina može potaknuti razvoj hemolize ili hemolitičke anemije. Čimbenici koji mogu povećati rizik od hemolize uključuju, na primjer, visoke doze lijeka, vrućicu ili akutne infekcije

Ako je oštećena funkcija jetre

Ibuprofen može ometati inhibitorni učinak ASA na agregaciju trombocita. Pacijenti koji primaju ASA i uzimaju ibuprofen za ublažavanje boli trebaju obavijestiti svog liječnika.

ASA može izazvati bronhospazam, kao i izazvati napade bronhijalne astme i druge reakcije preosjetljivosti. Čimbenici rizika uključuju bronhijalnu astmu u anamnezi, peludnu groznicu, polipozu nosa, kronične respiratorne bolesti i alergijske reakcije na druge tvari (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Zbog inhibicijskog učinka na trombocite, upotreba Aspirina kardio  mogu biti povezani s povećanim rizikom od krvarenja. Zbog ove sposobnosti suzbijanja agregacije trombocita, koja traje nekoliko dana nakon uzimanja lijeka, acetilsalicilna kiselina može dovesti do povećanog krvarenja tijekom i nakon kirurških intervencija (uključujući manje kirurške zahvate, na primjer, vađenje zuba).

Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične posthemoragične / anemije s nedostatkom željeza (na primjer zbog latentnog mikrokrvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim znakovima i simptomima kao što su astenija, bljedilo kože, hipoperfuzija.

ASA u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što kod osjetljivih osoba može izazvati razvoj gihta.

Primjena u pedijatriji

Postoji veza između uzimanja Aspirina i razvoja Reyeova sindroma kada se koristi u djece s određenim virusnim bolestima. Rizik se može povećati kombiniranom primjenom lijekova koji sadrže ASK, međutim uzročna veza nije utvrđena. Razvoj upornog povraćanja u tim uvjetima može biti znak Reyeova sindroma.

Reyeov sindrom vrlo je rijetka bolest koja može prouzročiti oštećenje mozga i jetre i može biti fatalna.

S tim u vezi, Aspirin kardio  ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, osim u slučajevima posebnih indikacija.

Primjena tijekom trudnoće

Inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativne učinke na trudnoću i razvoj embrija ili fetusa. Epidemiološki podaci ukazuju na povećani rizik od malformacija i malformacija uz uporabu inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. U ovom se slučaju vjeruje da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Dostupni podaci ne potvrđuju bilo kakvu povezanost između primjene acetilsalicilne kiseline i povećanog rizika od preranog prekida trudnoće. Dostupni epidemiološki podaci o razvoju malformacija proturječni su, međutim, povećani rizik od nastanka defekta - ne zatvaranje prednjeg trbušnog zida ne može se isključiti. Buduća primjena ASA u ranom razdoblju trudnoće (1-4 mjeseca) u 14.800 žena / djece nije otkrila povezanost s povećanom učestalošću malformacija.

Pretklinički podaci pokazuju reproduktivnu toksičnost. Imenovanje lijekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu u prvom i drugom tromjesečju trudnoće nije naznačeno, sve dok to ne naredi krajnja potreba.

Imajući to na umu, u prvom i drugom tromjesečju trudnoće Aspirin kardio u dozi od 100 mg može se koristiti tek nakon što je liječnik pažljivo procijenio omjer rizika i koristi.

Kada žena koristi lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu tijekom začeća ili u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, potrebno je koristiti najmanju moguću dozu lijeka i provesti kratki kurs liječenja.

U trećem tromjesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati plod:

kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem Botallo kanala i plućnom hipertenzijom)

bubrežna disfunkcija, koja može preći u zatajenje bubrega s oligohidramnijom;

U majke i fetusa na kraju trudnoće:

moguće povećanje vremena krvarenja, antitrombocitni učinak koji se može pojaviti čak i kod malih doza

suzbijanje kontraktilne aktivnosti maternice, što može dovesti do duljeg porođaja ili duljeg porođaja

S tim u vezi, ASA je kontraindicirana za uporabu u trećem tromjesečju trudnoće.

Primjena tijekom laktacije

Salicilati i njihovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko u malim količinama. Slučajan unos salicilata tijekom laktacije ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, ako liječnik propisuje dugotrajnu primjenu lijeka ili uzimanje acetilsalicilne kiseline u velikim dozama, dojenje treba prekinuti.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Uzimajući u obzir moguće nuspojave poput vrtoglavice, mora biti oprezan prilikom vožnje ili upravljanja potencijalno opasnim strojevima.

Predozirati

Opijenost salicilatom (razvija se kada se ASA uzima u dozi većoj od 100 mg / kg / dan dulje od 2 dana) može nastati duljom uporabom toksičnih doza lijeka kao rezultat nepravilne terapijske primjene lijeka (kronična opijenost) ili pojedinačnog slučajnog ili namjernog uzimanja otrovne doze lijeka odrasla osoba ili dijete (akutna opijenost).

Simptomi kroničnog predoziranja nisu specifični i često ih je teško dijagnosticirati.

Kronično predoziranje blage težine obično se razvija tek nakon ponovljene upotrebe velikih doza lijeka.

Simptomi:vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja i zbunjenost. Ovi simptomi nestaju nakon smanjenja doze lijeka. Tinitus se može pojaviti kada je koncentracija ASA u krvnoj plazmi od 150 do 300 μg / ml. Teži simptomi pojavljuju se kada je koncentracija ASA veća od 300 μg / ml.

Akutna opijenost

Simptomi: oglavna manifestacija akutne intoksikacije je ozbiljno kršenje kiselinsko-baznog stanja, čije manifestacije mogu varirati ovisno o dobi pacijenta i težini opijenosti. U djece je najtipičniji razvoj metaboličke acidoze. Ozbiljnost opijenosti ne može se procijeniti samo koncentracijom ASA u krvnoj plazmi. Apsorpcija ASA može se odgoditi zbog odgođenog pražnjenja želuca, stvaranja kamenaca u želucu ili kao rezultat uzimanja tableta obloženih enteričnom kiselinom.

Liječenje:provodi se u skladu s prihvaćenim standardima i ovisi o težini opijenosti i kliničkoj slici, a trebao bi biti usmjeren uglavnom na ubrzavanje eliminacije lijeka i uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja.

Blaga do umjerena predoziranje

Simptomi:tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza (alkalemija i alkalurija), pojačano znojenje, mučnina i povraćanje.

Liječenje: ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena, prisilna diureza s lijekovima za alkaliziranje urina, obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja.

Umjereno do ozbiljno predoziranje

Simptomi:

Respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom (acidemija i acidurija)

Hiperpireksija

Poremećaji disanja: hiperventilacija, nekardiogeni plućni edem, respiratorna depresija, asfiksija

Kršenja kardiovaskularnog sustava: poremećaji srčanog ritma, arterijska hipotenzija, inhibicija srčane aktivnosti (promjene krvnog tlaka, elektrokardiogram)

Neravnoteža vode i elektrolita: dehidracija, poremećena funkcija bubrega od oligurije do razvoja zatajenja bubrega (hipokalemija, hipernatremija, hiponatremija)

Oštećeni metabolizam glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (posebno u djece), ketoacidoza

Tinitus, gluhoća

Gastrointestinalno krvarenje

Hematološki poremećaji: od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produljenje protrombinskog vremena, hipoprotrombinemija

Neurološki poremećaji: toksična encefalopatija i depresija središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije)

Liječenje: neposredna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitnu terapiju - ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza.

Obnova ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja, simptomatska terapija.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 14 ili 10 tableta u blister traci od polipropilenskog filma i aluminijske folije.

2 blister pakiranja koja sadrže 14 tableta ili 3 blister pakiranja koja sadrže 10 tableta stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Razdoblje skladištenja

5 godina Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25S.

Čuvati izvan dohvata djece!

Uvjeti odmora Bez recepta

Proizvođač

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Njemačka

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka

Paker

Bayer Bitterfeld GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja je domaćin na teritoriju Republike Kazahstan

potraživanja potrošača za kvalitetu proizvoda (robe)

Bayer KAZ LLP, ul. Timiryazeva, 42,

poslovni centar "Expo-City", pav. petnaest

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39, e-mail: [e-pošta zaštićena]

Priložene datoteke

Aspirin Cardio razvila je svjetski poznata farmaceutska tvrtka Bayer Bitterfeld GmbH.

Ovaj lijek je poboljšani oblik tradicionalnog aspirina u kojem se doza acetilsalicilne kiseline značajno smanjuje.

Zbog ove značajke lijek povoljno djeluje na kardiovaskularni sustav i učinkovito sprječava stvaranje krvnih ugrušaka.

Oblik i sastav izdanja

Aspirin Cardio predstavljen je u jednom obliku izdanja. To su tablete koje imaju okrugli, bikonveksni oblik, a obložene su bijelom ljuskom koja se lako otapa u crijevima.

Jezgra strukture tableta je jednolična i bijela. Aspirin Cardio dostupan je u blisterima koji sadrže 10 ili 14 tableta.

Do danas postoje različite mogućnosti kartonske ambalaže, koja sadrži 20, 28 ili 56 tableta.

Aspirin Cardio spada u kategoriju antiagregacijskih sredstava, odnosno lijekova koji mogu razrijediti krv.

Glavni aktivni sastojak ovog lijeka je acetilsalicilna kiselina. U tabletama je prisutan u malim dozama - 0,1 ili 0,3 grama.

Ovdje su prisutne dodatne komponente:

• celuloza;
• talk;
• polisorbat;
• metakrilat i metakrilna kiselina;
• natrijev lauril sulfat;
• trietil citrat;
• kukuruzni škrob.

Video

Pregled pakiranja lijeka:

Indikacije za uporabu

Aspirin Cardio tablete visoko su djelotvorno nesteroidno protuupalno sredstvo s analgetičkim i antipiretičkim svojstvima.

Način prijema

Prema priloženim uputama, tablete Aspirin Cardio moraju se uzimati oralno prije jela, jednom dnevno. Za pravilnu apsorpciju u tijelu, lijek treba uzimati s puno vode.

Ovaj lijek namijenjen je dugotrajnoj primjeni. Istodobno, optimalni terapijski tečaj i potrebne dnevne doze liječnik propisuje pojedinačno u svakom slučaju. U pravilu se dnevno može propisati od 100 do 300 mg lijeka.

Pacijentima s anginom pektoris, koji su i stabilni i nestabilni, propisuje se 100-300 mg lijeka. Ista doza je relevantna za prevenciju akutnog infarkta miokarda.

Za bolesnike s nestabilnom anginom pektoris, u slučaju sumnje na akutni srčani udar, prvu tabletu treba sažvakati - to će ubrzati apsorpciju aktivne tvari.

Sljedećih trideset dana trebate uzimati 200-300 mg lijeka na uobičajeni način. Nakon tog razdoblja liječnik će propisati novu profilaktičku dozu.

Kako bi se spriječila duboka venska tromboza, preporučuje se uzimanje 300 mg lijeka svaki drugi dan.

Video

Pregled lijeka Aspirin Cardio u programu E. Malysheva.

Kako Aspirin Cardio komunicira s drugim lijekovima?

Prije nego što počnete uzimati Aspirin Cardio, važno je upoznati se sa značajkama njegove interakcije s drugim lijekovima. To će spriječiti neželjene posljedice.

Aspirin Cardio nastoji pojačati učinak nekih lijekova, stoga je u slučaju istodobnog propisivanja potrebno smanjiti dnevnu dozu.

Popis takvih lijekova uključuje:

Postoje i lijekovi čiji je učinak oslabljen prilikom uzimanja Aspirin Cardio. To bi trebalo uključivati:

• diuretici bilo koje vrste;
• aCE inhibitori.

Ibuprofen i sistemski kortikosteroidi imaju tendenciju smanjiti učinkovitost ovog lijeka.

Nuspojave

U nekim slučajevima uzimanje Aspirin Cardio može izazvati nuspojave:

• krvarenja različite prirode;
• smanjen apetit ili njegovo apsolutno odsustvo;
• bolni osjećaji u želucu;
• alergijske reakcije u obliku svrbeža i upale kože;
• anemija;
• vrtoglavica i glavobolja.

Kontraindikacije

Važno je uzeti u obzir da postoji niz bolesti i zdravstvenih stanja u kojima je uporaba ovog lijeka neprihvatljiva. To uključuje:

• individualna netolerancija na aktivne komponente lijeka ili preosjetljivost na njih;
• astma;
• dijateza;
• bolesti bubrega i jetre, koje su akutne i kronične.

Tijekom trudnoće

Žene tijekom trudnoće i dojenja ne smiju konzumirati više od 300 mg ovog lijeka dnevno. Veće doze negativno utječu na razvoj fetusa.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Rok trajanja tableta Aspirin Cardio je pet godina. Kako lijek ne bi izgubio svojstva, mora se čuvati na suhom i tamnom mjestu, gdje temperatura zraka ne prelazi 25 Celzijevih stupnjeva.

Cijena

Lijek Aspirin Cardio dostupan je bez recepta. Njegova prosječna cijena u ljekarnama na ruskom teritoriju kreće se od 85 do 260 rubalja, ovisno o broju tableta u pakiranju.

U ukrajinskim ljekarnama ove se tablete također mogu kupiti po pristupačnoj cijeni. U prosjeku se kreće od 55 do 90 grivna.

Analozi

Danas visoko učinkoviti lijek Aspirin Cardio, poznat i kao "srčani aspirin", ima nekoliko kvalitetnih analoga koji sadrže jedan glavni aktivni sastojak.

Među njima treba istaknuti:

• Upsarin Oopsa;
• Acetilsalicilna kiselina MS.

Svi ovi lijekovi dostupni su u prikladnom obliku tableta. Njihovu optimalnu ljekovitu i profilaktičku dozu trebao bi propisati kvalificirani liječnik.

Sadržaj

Mnogi pacijenti kojima je propisan srčani aspirin odbacuju ovaj lijek, vjerujući da vjerojatno neće pomoći kod njihovih bolesti, jer aspirin u ljusci, prema općim idejama, može samo ublažiti glavobolju i pomoći na visokim temperaturama. Međutim, kardiolozi Aspirin Cardio propisuju za arterijsku hipertenziju, hipertenziju, kako bi poboljšali funkcioniranje srca pročišćavanjem krvnih žila od krvnih ugrušaka i naslaga, stoga je važno poštivati \u200b\u200bpreporuke liječnika koji dolazi, kada propisuje uzimanje aspirina za srce.

Aspirin Cardio - upute za uporabu

Aspirin u membranama temelji se na acetilsalicilnoj kiselini koja inhibira sintezu enzima prostaglandina. Prostaglandini su uključeni u upalni proces i odgovorni su za proizvodnju trombocita. Pod djelovanjem salicilata, trombociti gube sposobnost agregacije i koagulacije, prestaju se lijepiti u krvotoku, stvarajući krvne ugruške. Ovaj mehanizam djelovanja Aspirin Cardio određuje upotrebu ovog lijeka kao antitrombocitnog i antikoagulantnog lijeka.

Sastav

Aspirin iz srca sadrži acetilsalicilnu kiselinu kao glavni aktivni sastojak. Kako lijek ne bi nagrizao želučanu sluznicu prilikom uzimanja, tablete lijeka obložene su membranom koja se otapa samo kad je apsorbira crijeva. Aspirin u ljusci sadrži sljedeće pomoćne komponente:

• fini kristalni celulozni prah;
• kukuruzni škrob.

Ljuska koja štiti želudac od negativnih učinaka glavnog elementa lijeka sadrži sljedeće tvari:

• spojni polimer etil akrilata i metakrilne kiseline;
• natrijev lauril sulfat;
• talk;
• trietil citrat;
• polisorbat.

Obrazac za puštanje

Farmaceutska industrija proizvodi lijekove u obliku tableta. Svaka od njih može sadržavati 100 mg ili 300 mg acetilsalicilne kiseline. Tablete su okruglog oblika, ispupčene s obje strane, ako ih izrežete, možete vidjeti da je unutra bijela sitno-kristalna tvar, okružena sa svih strana bijelom ljuskom. Blister može sadržavati 10 ili 14 komada tableta, pakiranih u kartonsku kutiju. Uz njega su upute za uporabu, koje se moraju pročitati prije uzimanja srčanog aspirina zbog odsustva kontraindikacija.

Aspirin Cardio - indikacije za uporabu

Ako rezultati analiza i pregleda pacijenta pokazuju sklonost trombozi, koja može predstavljati opasnost za zdravlje i život pacijenta, tada liječnici moraju propisati Aspirin Cardio za primanje. Popis bolesti za koje se lijek koristi je opsežan:

• Inicijalne preventivne mjere za sprečavanje razvoja infarkta miokarda u prisutnosti otežavajućih čimbenika (dijabetes melitus tipa 1 ili tipa 2, pretilost, patološki povišeni lipidi u krvi, arterijska hipertenzija, starost, pušenje duhana, povijest primarnog infarkta miokarda).
• Fiksirana nestabilna angina pektoris, koja prijeti pogoršanjem bolesti srca i srčanog udara.
• Stabilna angina pektoris, kada se pacijent žali na kronične napade boli ispod lopatice ili iza prsne kosti, povišen krvni tlak.
• Preventivne mjere za sprečavanje moždanog udara, ako pacijent ima nedostatak opskrbe mozga kisikom.
• Akutna cerebralna ishemija, koja prijeti moždanim udarom, što se može izbjeći pravodobnim liječenjem.
• Prevencija nastanka krvnih ugrušaka nakon invazivne kirurške intervencije povezane s žilama (s koronarnom premosnicom, stentiranjem i angioplastikom aorte, arterija, vena, endarterektomijom i angioplastikom karotidnih arterija).
• Prevencija razvoja tromboze i trombembolije plućne arterije i dubokih vena u uvjetima produljene nepokretnosti i odmora pacijenta nakon opsežnih operacija na trbuhu.

Kontraindikacije

Lijek ima impresivan popis kontraindikacija, nužno je da se s njim upoznate kako biste znali da kardio lijek neće naštetiti vašem zdravlju kada se uzima. Aspirin za srce ne smije se uzimati za sljedeće bolesti:

• razvio se kao rezultat uzimanja drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, bronhijalna astma, komplicirana polipovima u nosu;
• netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu, alergija na druge komponente aspirina;
• pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, krvarenje;
• hemofilne nasljedne ili stečene bolesti, hemoragična dijateza;
• trudnoća u prvom i posljednjem tromjesečju, dojenje;
• dob do 15 godina;
• disfunkcija jetre ili bubrega, izražena u nedovoljnom radu organa;
• neuspjeh srčanog mišića u fazi dekompenzacije;
• zajednička primjena lijeka s metotreksatom, ako doza potonjeg prelazi 15 mg tjedno.

Način primjene i doziranje

Mnogi pacijenti ne znaju pravilno uzimati Aspirin Cardio i prestaju uzimati lijekove kad se osjećaju bolje. Upotreba lijeka izračunava se do 1 mjeseca. Ovisno o bolestima koje pacijent pati, doza i učestalost uzimanja salicilata su kako slijedi:

• u prevenciji početnog infarkta miokarda - svaki drugi dan, 1 tableta od 100 ili 300 mg;
• za prevenciju sekundarnog infarkta miokarda, sa sumnjom na moždani udar i oslabljenu opskrbu mozga krvlju - svaki dan 1 tableta od 100 ili 300 mg;
• s nestabilnom anginom pektoris - žvakati 1 tabletu, što brže, to bolje, kako bi se spriječio razvoj srčanog udara, a zatim uzimati 200-300 mg lijeka svaki dan tijekom mjesec dana;
• preventivne mjere za sprečavanje plućne embolije - 100 mg kardio aspirina dnevno ili 300 mg svaki drugi dan;
• prevencija tromboze - 100-200 mg lijekova dnevno.

posebne upute

Ako pacijent planira operaciju, morat će prestati koristiti aspirin najmanje tjedan dana unaprijed, jer lijekovi pomažu u razrjeđivanju krvi. Izuzetno oprezno, ovaj lijek treba uzimati u prisutnosti gihta, kao i smanjenog izlučivanja mokraćne kiseline, nedostatka mokraće, čira na želucu ili dvanaesniku, bronhijalne astme, preosjetljivosti na lijekove.

Tijekom trudnoće

Salicilat je dopušteno uzimati samo u 2. tromjesečju trudnoće. U ranim fazama rađanja dojenčeta, uzimanje srčanog aspirina može biti popraćeno rizikom od intrauterinih patologija razvoja fetusa, a u posljednjim mjesecima trudnoće, prilikom uzimanja salicilne kiseline, postoji veliki rizik od intrakranijalnog krvarenja u dojenčeta, inhibicije radne aktivnosti.

U djetinjstvu

Za djecu mlađu od 15 godina, srčani aspirin može se propisati samo ako su se drugi NSAID pokazali neučinkovitima. Pažljivo pijte lijek, nadgledajući reakciju djetetova tijela. Ako lijek uzrokuje neukrotivo povraćanje, vrućicu, to može značiti prisutnost Rayetovog sindroma: trebali biste odmah prestati uzimati lijek, obavijestivši svog liječnika o pojavi ove nuspojave.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre

Teško zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / sat kontraindikacija je za uporabu lijeka. Ako je klirens kreatinina veći od 30 ml / sat, lijek treba piti s oprezom. Dijagnoza disfunkcije jetre klase B i C, tendencija razvoja ciroze i hepatoze smatraju se kontraindikacijom za uporabu salicilata.

Interakcije s lijekovima

Prije nego što liječnik prepiše srčani aspirin, recite mu o svim lijekovima koje redovito uzimate. Istodobna primjena s Ibuprofenom, magnezijevim hidroksidom, inhibitorima unosa serotonina povećava rizik od hemoragičnih izljeva i krvarenja. Zajednički prijem s metotreksatom negativno utječe na hematopoetski sustav, snižavajući šećer u krvi. Učinak lijekova za giht ili arterijsku hipertenziju može se smanjiti ako se uzimaju istodobno sa salicilnom kiselinom.

Nuspojave

Suzbijanje sposobnosti prianjanja trombocita, antikoagulant i antiagregacijski učinak lijeka uzrokuju nuspojave iz različitih tjelesnih sustava, koje se očituju u sljedećim simptomima:

• CNS: vrtoglavica, glavobolja, zujanje u ušima, oštećenje sluha.
• Cirkulacijski organi: povećanje broja krvarenja iz nosa, gastrointestinalno krvarenje, pojava hematoma, cerebralnih krvarenja, krvarenja zubnog mesa, hemolitička anemija, hemoliza.
• Gastrointestinalni trakt: mučnina, žgaravica, povraćanje, bolovi u želucu u želucu ili jetri, pogoršanje peptičnog ulkusa, disfunkcija jetre.
• Endokrini sustav: pojačano znojenje, osip, urtikarija, svrbež, alergijski rinitis, bronhospazam, rijetko anafilaktički šok ili Quinckeov edem.

Predozirati

Liječnici su ustanovili da do opijenosti dolazi uslijed uzimanja salicilata u koncentraciji većoj od 100 mg po kg tjelesne težine dnevno. U tom slučaju pacijent razvija zbunjenost, vrtoglavicu, zatajenje dišnog sustava, konvulzije, popraćene nevoljnim povraćanjem. U prisutnosti takvih znakova, trebali biste odmah nazvati hitnu pomoć, isprati bolesni želudac, dati aktivni ugljen ili drugi sorbent. Liječenje teškog trovanja provodi se u bolničkim uvjetima.

Analozi

Aspirin iz srca ima mnogo analoga, čiji je aktivni sastojak acetilsalicilna kiselina. To uključuje:

• Acilpirin;
• Azsbirin;
• Asprovit;
• Acecardol;
• Acenterin;
• Kardiopirin;
• Askopirin;
• Aspikor;
• Anopirin;
• Trombotički ACC;
• Trombopol;
• Trombogard 100;
• Fluspirin.

Cijena

Srčani aspirin proizvodi njemačka tvrtka Bayer. Ovisno o marži za lijek, cijena tableta jako varira, međutim, lijek je jedan od dostupnih lijekova koji se u ljekarnama prodaju bez recepta. Koliko košta Aspirin Cardio može se vidjeti u tablici.